專利名稱：一種無糖型板藍(lán)根顆粒的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑的制備方法，具體說是一種滋陰益腎、補(bǔ)血潤燥的無糖型板藍(lán)根顆粒的制備方法。
背景技術(shù)：
感冒是一種最常見的呼吸系統(tǒng)疾病。病人除了有鼻塞、流涕、咳嗽、頭痛等感冒的·一般癥狀外，還有發(fā)熱重、痰液粘稠呈黃色、喉嚨痛，通常在感冒癥狀之前就痛，痰通常黃色或帶黑色，便秘等特點(diǎn)。治療應(yīng)以辛涼解表為原則。用于治療感冒的藥物有許多種。由于中成藥具有副作用小、療效好的特點(diǎn)，故很受人們青睞。但臨床實(shí)踐證明，如果中成藥選用不當(dāng)，也可延誤病情。中醫(yī)將感冒分為風(fēng)寒型感冒、風(fēng)熱型感冒、暑濕型感冒和時(shí)行感冒(流行性感冒)四種類型。根據(jù)辨證施治的原則，不同類型的感冒應(yīng)選用不同的藥物治療。目前申請人之前生產(chǎn)的板藍(lán)根顆粒中含有蔗糖粉，使得糖尿病人無法食用；而且現(xiàn)有的無糖型板藍(lán)根顆粒的制備方法不能很好的將板藍(lán)根中的有效成分充分溶出，從而降低藥效、因此為了達(dá)到要求需要投入大量的板藍(lán)根，這樣就大大增加了生產(chǎn)成本。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明目的本發(fā)明的目的是提供一種療效好的無糖型板藍(lán)根顆粒的制備方法。技術(shù)方案為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是
一種無糖型板藍(lán)根顆粒的制備方法，該方法包括如下步驟，
(1)前處理工序除去雜質(zhì)和非藥用部分，將藥材洗凈；將洗凈的藥材浸潤4飛小時(shí)，切厚片；80°C以下干燥，得到板藍(lán)根凈藥材，備用；
(2)提取工序首先稱取1400重量份的板藍(lán)根凈藥材，然后加板藍(lán)根凈藥材重量的6 8倍量的水溫浸1 3小時(shí),然后煎煮二次,第一次煎煮2 2. 5小時(shí)；第二次加板藍(lán)根凈藥材重量的4飛倍量的水，煎煮f1. 5小時(shí)；合并煎煮液過濾，濾液減壓濃縮，直至50°C時(shí)的相對密度為1. 2時(shí)停止?jié)饪s，得到濃縮液，然后往濃縮液中加乙醇使?jié)饪s液中含醇量達(dá)60%，靜置沉淀24小時(shí)以上；吸取上清液，回收乙醇并繼續(xù)濃縮至50°C時(shí)的相對密度為1. 3^1. 32時(shí)停止?jié)饪s，收膏，即得到板藍(lán)根浸膏；
(3)取浸膏加可溶性淀粉、甜菊素，混勻，制成顆粒，在80°C以下干燥，整粒，共制成IOOOg,即得所述無糖型板藍(lán)根顆?！，F(xiàn)代藥理研究證明，板藍(lán)根氣微弱，味微甘，板藍(lán)根能入肝胃血分，具有抗菌抗病毒、抗鉤端螺旋體、解毒作用、提高免疫力以及抗腫瘤作用。作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比為(50 70)(150^180):(1 2)。有益效果與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是在第一次煎煮前進(jìn)行溫浸，以及每次煎煮所采用的水量，都能加快板藍(lán)根在煎煮時(shí)有效成分的溶出，因此能提高無糖型板藍(lán)根顆粒中有效成分所占的比重；本發(fā)明采用了科學(xué)配伍，不僅能適用糖尿病人；使浸膏的收率由原來的50%提高到80%以上，而且無污染、藥味濃、清洗方便、節(jié)約能耗。
具體實(shí)施例方式下面通過實(shí)施例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明，應(yīng)理解這些實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1:首先進(jìn)行前處理工序除去雜質(zhì)和非藥用部分，將藥材洗凈；將洗凈的藥材浸潤5小時(shí)，切厚片；80°C以下干燥，得到板藍(lán)根凈藥材，備用；然后稱取1400g的板藍(lán)根凈藥材，然后加加板藍(lán)根凈藥材重量的7倍量的水溫浸2小時(shí)，然后煎煮二次，第一次就用溫浸的水煎煮2小時(shí)；第二次加板藍(lán)根凈藥材重量的5倍量的水，煎煮I小時(shí)；合并煎煮液過濾，濾液減壓濃縮，直至50°C時(shí)的相對密度為1. 2時(shí)停止?jié)饪s，得到濃縮液，然后往濃縮液中加乙醇使?jié)饪s液中含醇量達(dá)60%，靜置沉淀24小時(shí)以上；吸取上清液，回收乙醇并繼 續(xù)濃縮至50°C時(shí)的相對密度為1. 3 1. 32時(shí)停止?jié)饪s，在30萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)收膏，即得到板藍(lán)根浸膏，此時(shí)浸膏的收率達(dá)到85% ;再將可溶性淀粉、甜菊素放入混合機(jī)中混合15 20分鐘，然后再攪拌條件下加入浸膏，再混合15 20分鐘后制成軟材，將所述軟材在30萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)制粒，然后將制好的濕顆粒，用負(fù)壓式沸騰干燥床干燥，在45°C 65°C之間干燥，當(dāng)水分彡2.0%時(shí)停止干燥，干燥后打開放料口，用振蕩篩12目篩(上)/40目篩(下)篩分。將篩選出的顆粒，送總混間用二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)總混，混合15分鐘后出料，即得到IOOOg的無糖型板藍(lán)根顆粒。其中浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比為60 170 :1。實(shí)施例2 :首先進(jìn)行前處理工序除去雜質(zhì)和非藥用部分，將藥材洗凈；將洗凈的藥材浸潤4小時(shí)，切厚片；80°C以下干燥，得到板藍(lán)根凈藥材，備用；然后稱取1400g的板藍(lán)根凈藥材，然后加加板藍(lán)根凈藥材重量的6倍量的水溫浸I小時(shí)，然后煎煮二次，第一次就用溫浸的水煎煮2. 5小時(shí)；第二次加板藍(lán)根凈藥材重量的4倍量的水，煎煮1. 5小時(shí)；合并煎煮液過濾，濾液減壓濃縮，直至50°C時(shí)的相對密度為1. 2時(shí)停止?jié)饪s，得到濃縮液，然后往濃縮液中加乙醇使?jié)饪s液中含醇量達(dá)60%，靜置沉淀24小時(shí)以上；吸取上清液，回收乙醇并繼續(xù)濃縮至50°C時(shí)的相對密度為1. 3^1. 32時(shí)停止?jié)饪s，在30萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)收膏，即得到板藍(lán)根浸膏，此時(shí)浸膏的收率達(dá)到81% ;再將可溶性淀粉、甜菊素放入混合機(jī)中混合15 20分鐘，然后再攪拌條件下加入浸膏，再混合15 20分鐘后制成軟材，將所述軟材在30萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)制粒，然后將制好的濕顆粒，用負(fù)壓式沸騰干燥床干燥，在45°C 65°C之間干燥，當(dāng)水分彡2.0%時(shí)停止干燥，干燥后打開放料口，用振蕩篩12目篩(上)/40目篩(下)篩分。將篩選出的顆粒，送總混間用二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)總混，混合15分鐘后出料，即得到IOOOg的無糖型板藍(lán)根顆粒。其中浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比為50 150 :1。實(shí)施例3 :首先進(jìn)行前處理工序除去雜質(zhì)和非藥用部分，將藥材洗凈；將洗凈的藥材浸潤6小時(shí)，切厚片；80°C以下干燥，得到板藍(lán)根凈藥材，備用；然后稱取1400g的板藍(lán)根凈藥材，然后加加板藍(lán)根凈藥材重量的10倍量的水溫浸3小時(shí)，然后煎煮二次，第一次就用溫浸的水煎煮2. 5小時(shí)；第二次加板藍(lán)根凈藥材重量的6倍量的水,煎煮1. 5小時(shí)；合并煎煮液過濾，濾液減壓濃縮，直至50°C時(shí)的相對密度為1. 2時(shí)停止?jié)饪s，得到濃縮液，然后往濃縮液中加乙醇使?jié)饪s液中含醇量達(dá)60%，靜置沉淀24小時(shí)以上；吸取上清液，回收乙醇并繼續(xù)濃縮至50°C時(shí)的相對密度為1. 3^1. 32時(shí)停止?jié)饪s，在30萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)收膏，即得到板藍(lán)根浸膏，此時(shí)浸膏的收率達(dá)到86% ;再將可溶性淀粉、甜菊素放入混合機(jī)中混合15 20分鐘，然后再攪拌條件下加入浸膏，再混合15 20分鐘后制成軟材，將所述軟材在30萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)制粒，然后將制好的濕顆粒，用負(fù)壓式沸騰干燥床干燥，在45°C 65°C之間干燥，當(dāng)水分彡2.0%時(shí)停止干燥，干燥后打開放料口，用振蕩篩12目篩(上)/40目篩(下)篩分。將篩選出的顆粒，送總混間用二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)總混，混合15分鐘后出料，即得到IOOOg的無糖型板藍(lán)根顆粒。其中浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比為70 180 :2。下面通過臨床試驗(yàn)來進(jìn)一步說明有益效果。采用本發(fā)明實(shí)施例1-3中制得的無糖型板藍(lán)根顆粒經(jīng)臨床試驗(yàn)證明具有顯著療效，其臨床資料如下
下面通過臨床病例詳細(xì)說明本發(fā)明的有益效果。 根據(jù)患者病情選擇100名糖尿病患者進(jìn)行系統(tǒng)臨床觀察，將患者隨機(jī)分成試驗(yàn)組和對照組，每組50人，其中I型糖尿病人30名，2型糖尿病人20名，I型糖尿病人與2型糖尿病人的血糖濃度已經(jīng)符合標(biāo)準(zhǔn)；試驗(yàn)組按照實(shí)施例1-3中的藥方和使用方法進(jìn)行治療；對照組服用市售的感冒藥治療；
用法用量用開水沖服。7天為一療程，共3個(gè)療程。一次I袋，每袋IOg;—日3次，7天為一療程，連續(xù)服用3個(gè)療程；
療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
顯效一個(gè)療程后無發(fā)熱、頭脹、咳嗽、咽喉腫痛、鼻塞、流涕的現(xiàn)象。有效一個(gè)療程后無發(fā)熱、頭脹、咳嗽、咽喉腫痛的現(xiàn)象，兩個(gè)療程后癥狀全消。無效兩個(gè)療程后癥狀仍無明顯改善。表一試驗(yàn)組和對照組臨床試驗(yàn)的療效 _
ι I病例數(shù)^顯效I有效I無效I總有效率％
50 ~20 28 2 96%
麗登組丨50 丨5 丨26 119 \&2%
上表中的試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表明，服用本藥物的患者，有顯著療效的占40%，而對照組有顯
著療效的占10%，由此可知，試驗(yàn)組有顯著療效的遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于對照組，有臨床推廣的價(jià)值。表二 3個(gè)療程后檢測血糖濃度(按照糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)檢測)
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由此可見，本發(fā)明產(chǎn)品的臨床效果明顯優(yōu)于市售產(chǎn)品。本發(fā)明無糖型板藍(lán)根顆粒療效好的原因有二 一、本發(fā)明每次煎煮所采用的水量是經(jīng)過多次藥物試驗(yàn)得出，配比科學(xué)；二、在第一次煎煮前進(jìn)行溫浸，能加快板藍(lán)根在煎煮
時(shí)有效成分的溶出，因此無糖型板藍(lán)根顆粒中有效成分所占的比重提高，活性高。
權(quán)利要求
1.一種無糖型板藍(lán)根顆粒的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟(1)前處理工序除去雜質(zhì)和非藥用部分，將藥材洗凈；將洗凈的藥材浸潤4飛小時(shí)，切厚片；80°C以下干燥，得到板藍(lán)根凈藥材，備用；(2)提取工序首先稱取1400重量份的板藍(lán)根凈藥材，然后加板藍(lán)根凈藥材重量的61 倍量的水溫浸1 3小時(shí),然后煎煮二次,第一次煎煮2 2. 5小時(shí)；第二次加板藍(lán)根凈藥材重量的4飛倍量的水，煎煮f1. 5小時(shí)；合并煎煮液過濾，濾液減壓濃縮，直至50°C時(shí)的相對密度為1. 2時(shí)停止?jié)饪s，得到濃縮液，然后往濃縮液中加乙醇使?jié)饪s液中含醇量達(dá)60%，靜置沉淀24小時(shí)以上；吸取上清液，回收乙醇并繼續(xù)濃縮至50°C時(shí)的相對密度為1. 3^1. 32 時(shí)停止?jié)饪s，收膏，即得到板藍(lán)根浸膏；(3)取浸膏加可溶性淀粉、甜菊素，混勻，制成顆粒，在80°C以下干燥，整粒，共制成 IOOOg,即得所述無糖型板藍(lán)根顆粒。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無糖型板藍(lán)根顆粒的制備方法，其特征在于，所述浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比為(50 70) :(150 180) :(1 2)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無糖型板藍(lán)根顆粒的制備方法，其特征在于，步驟(3)中，先將可溶性淀粉、甜菊素放入混合機(jī)中混合15 20分鐘，然后再攪拌條件下加入浸膏，再混合 15^20分鐘后制成軟材，將所述軟材在30萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)制粒，然后將制好的濕顆粒，用負(fù)壓式沸騰干燥床干燥，在45°C 65°C之間干燥，當(dāng)水分彡2. 0%時(shí)停止干燥。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種無糖型板藍(lán)根顆粒的制備方法，該方法為首先對板藍(lán)根進(jìn)行前處理，然后提取板藍(lán)根的有效成分，得到板藍(lán)根浸膏；取浸膏加可溶性淀粉、甜菊素，混勻，制成顆粒，在80℃以下干燥，整粒，共制成1000g，即得所述無糖型板藍(lán)根顆粒。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是在第一次煎煮前進(jìn)行溫浸，以及每次煎煮所采用的水量，都能加快板藍(lán)根在煎煮時(shí)有效成分的溶出，因此能提高無糖型板藍(lán)根顆粒中有效成分所占的比重；本發(fā)明采用了科學(xué)配伍，不僅能適用糖尿病人；使浸膏的收率由原來的50%提高到80%以上，而且無污染、藥味濃、清洗方便、節(jié)約能耗。
文檔編號(hào)A61K36/195GK102988451SQ20121030225
公開日2013年3月27日 申請日期2012年8月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月23日
發(fā)明者俞洋, 俞幫和 申請人:江蘇蘇南藥業(yè)實(shí)業(yè)有限公司