專利名稱：紅蔥根在制備保護(hù)胃黏膜的藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含來自鳶尾科植物的未確定結(jié)構(gòu)的藥物，尤其涉及紅蔥根的藥物用途。
背景技術(shù)：
紅蔥根為鳶尾科植物紅蔥Eleutherine plicata Herb.的鱗莖。紅蔥根別名小紅蒜、紅蔥頭、百步還陽、帕波亮。紅蔥的形態(tài)特征為多年生草本，高多達(dá)60厘米。鱗莖卵圓形，由多層鱗片重疊包裹而成；鱗片外表皮呈棕紅色或紫紅色，鱗片內(nèi)表皮呈淺紫色或黃紫色，有數(shù)條縱直類平行的紫色維管束，鱗片長約5厘米，直徑2 2. 5厘米，厚約O. 3毫米；頂端稍尖，基部較寬，略向內(nèi)彎曲；質(zhì)脆，斷面呈淡黃色至淺紫色；無臭，味微苦。鱗片肥厚， 紫紅色，無膜質(zhì)包被。根柔嫩，黃褐色。葉互生，葉片披針形或?qū)挆l形，長25 40厘米，寬I. 2 2厘米，基部楔形，頂端漸尖，有4 5條縱脈平行而突出，使葉表面呈現(xiàn)明顯的皺褶?；ㄇo高30 42厘米，上部有3 5個(gè)分枝，分枝處有葉狀的苞片，苞片條形，長8 12厘米，寬5 7毫米；傘形花序狀的聚傘花序生于花莖的頂端；花下苞片2，卵圓形，膜質(zhì)；花白色，無明顯的花被管，花被片6，2輪排列，內(nèi)、外花被片近于等大，倒披針形；雄蕊3，花藥“丁”字形著生，花絲著生于花被片的基部；花柱頂端3裂，子房長橢圓形，3室，花期6月。紅蔥原產(chǎn)于印度群島，云南各地常見栽培，并常逸為半野生。分布于廣西、云南等地，是常用的民族藥。紅蔥根味甘、辛，性微溫。具有養(yǎng)血補(bǔ)虛，活血止血之功。傳統(tǒng)用于治療常用于治療體虛乏力，頭暈心悸，關(guān)節(jié)痛，跌打腫痛，閉經(jīng)腹痛，咯血，吐血，衄血，崩漏，外傷出血，痢疾等癥，內(nèi)服或外用均可?；瘜W(xué)研究表明，紅蔥根含有酚類、醌類、香豆素、氨基酸、蛋白質(zhì)、還原糖和多糖等成分，目前已該屬植物中分離出萘酚類、萘醌類、蒽醌類和葡萄糖苷等幾十個(gè)化合物，其中的一些成分具有抗菌、增加冠狀動(dòng)脈血流量、抑制HIV、抑制人體拓?fù)洚悩?gòu)酶II等多種藥理活性。臨床有用從該植物中提取的有效成分或有效部位制成片劑及注射液用于治療冠心病，但未見有關(guān)于保護(hù)胃黏膜作用的報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供紅蔥根的新用途，即在制藥中的應(yīng)用。具體是，本發(fā)明提供紅蔥根在制備保護(hù)胃黏膜的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明所述藥物是以紅蔥根為原料的不同濃度的醇提取物與常規(guī)用量的醫(yī)學(xué)上可接受的輔料制成的臨床上可接受的固體或液體口服制劑。本發(fā)明所述的固體口服制劑具體是臨床上可接受的顆粒劑、膠囊劑、片劑、微囊。本發(fā)明所述的液體口服制劑具體是臨床上可接受的口服液。本發(fā)明所述醇提取物是以乙醇為溶劑采用常規(guī)的回流提取或滲漉提取得到，其中，本發(fā)明人推薦的回流提取和滲漉提取的方法分別如下所述。I、回流提取方法 取紅蔥根加8 12倍(質(zhì)量/體積倍)量體積濃度為10% 95%的乙醇回流提取I.5 2小時(shí)，殘?jiān)偌? 8倍(質(zhì)量/體積倍)量體積濃度為10% 95%的乙醇回流提取I I. 5小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，減壓濃縮成濃縮液的體積與原藥材質(zhì)量比為Iml :2 5g的稠膏，干燥即得。2、滲漉提取方法取紅蔥根加入適量的體積濃度為10% 95%乙醇，浸潰24 72小時(shí)后，以每分鐘I 3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，減壓濃縮成濃縮液的體積與原藥材質(zhì)量比為Iml :2 5g的稠膏，干燥即得。本發(fā)明所述的固體口服制劑的制備方法為藥典上所規(guī)定的常規(guī)制備方法，即將紅蔥根的乙醇提取物與固體口服制劑常用的輔料按臨床上可接受配比混合制得。

本發(fā)明所述的液體口服制劑的制備方法為藥典上所規(guī)定的常規(guī)制備方法，即將紅蔥根的乙醇提取物加水稀釋后與液體口服制劑常用的輔料按臨床上可接受配比混合，攪勻，濾過，灌裝，滅菌，即得。本發(fā)明所述的固體口服制劑或液體口服制劑對(duì)人或動(dòng)物的胃黏膜具有保護(hù)作用，可在臨床上用于預(yù)防進(jìn)入人體消化系統(tǒng)內(nèi)的有害物質(zhì)對(duì)胃黏膜結(jié)構(gòu)造成破壞。上述藥物制齊U的給藥方式為口服，每日劑量的有效量相當(dāng)于原材料的30 60克紅蔥根，每日服用2 3次。以下通過實(shí)驗(yàn)來進(jìn)一步說明本發(fā)明的藥物的安全性和有益效果I.急性毒性實(shí)驗(yàn)I. I實(shí)驗(yàn)方法選用SPF級(jí)昆明小鼠40只，體重20. 0±2.0g，雌雄各半。隨機(jī)分組，分為雄性對(duì)照組、雄性給藥組、雌性對(duì)照組、雌性給藥組各10只。實(shí)驗(yàn)采用最大耐受劑量法。給藥組首次灌胃前禁食16h，自由飲水，24h內(nèi)間隔6h連續(xù)3次灌胃，灌胃所用藥物為下述藥物劑型制備例中例I所制得的顆粒劑加入蒸餾水制成的溶液，劑量為37. 5g/kg Bff,累計(jì)劑量為112.5g/kg，設(shè)定灌胃量為0.5ml/20g。對(duì)照組灌胃給予同量蒸餾水。連續(xù)觀察14天。記錄動(dòng)物中毒癥狀及死亡情況。觀察指標(biāo)連續(xù)觀察14天，(I)觀察給藥后小鼠的毛皮光滑感，飲食，大小便，眼、鼻分泌物，黏膜，呼吸等；(2)觀察小鼠的活動(dòng)情況及自主神經(jīng)反應(yīng)，如發(fā)聲、舉尾、震顫、抽搐、覓食等；(3)給藥前和給藥后的第1、3、5、7、9、11、13、15天，測(cè)量小鼠體重；(4)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物14天后，觀察主要臟器。數(shù)據(jù)處理上述各項(xiàng)指標(biāo)采用SPSS17. O統(tǒng)計(jì)軟件，T-TEST比較兩組實(shí)驗(yàn)鼠初始體重P>0. 05，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，兩組具有可比性。I. 2實(shí)驗(yàn)結(jié)果(I)存活情況24小時(shí)內(nèi)間隔6小時(shí)連續(xù)給藥3次，其間小鼠活動(dòng)正常，未發(fā)現(xiàn)中毒癥狀及死亡情況。連續(xù)對(duì)小鼠觀察14天，沒有出現(xiàn)因?yàn)樗幬锒鸬乃劳隼龜?shù)。(2) —般體征及自主神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)雌雄兩組小鼠未出現(xiàn)震顫、抽搐，眼、鼻無異常分泌物，無黏膜充血，呼吸心率正常，毛皮光滑感良好。給藥組小鼠糞便在給藥36小時(shí)內(nèi)顯暗紅色，36小時(shí)后與對(duì)照組無異。尿液無異常。(3)小鼠主要臟器觀察小鼠于給藥后14天處死進(jìn)行尸檢，肉眼觀察小鼠主要臟器，無病理改變。(4)小鼠體重增長情況見表I。表I對(duì)小鼠體重影響(I土bU,n=10)
權(quán)利要求
1.紅蔥根在制備保護(hù)胃黏膜的藥物中的應(yīng)用。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的應(yīng)用，其特征是，所述的藥物是由紅蔥根的乙醇提取物與常規(guī)用量的醫(yī)學(xué)上可接受的輔料制成的臨床上可接受的固體或液體口服制劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的應(yīng)用，其特征是，所述的固體或液體口服制劑是顆粒劑、膠囊齊U、片劑、微囊或口服液。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的應(yīng)用，其特征是，紅蔥根的乙醇提取物由以下方法制備得到 取紅蔥根加8 12倍量體積濃度為10% 95%的乙醇回流提取I. 5 2小時(shí)，殘?jiān)偌? 8倍量體積濃度為10% 95%的乙醇回流提取I I. 5小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，減壓濃縮成濃縮液的體積與原藥材質(zhì)量比為Iml :2 5g的稠膏，干燥即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的應(yīng)用，其特征是，紅蔥根的乙醇提取物由以下方法制備得到 取紅蔥根加入適量的體積濃度為10% 95%乙醇，浸潰24 72小時(shí)后，以每分鐘I 3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，減壓濃縮成濃縮液的體積與原藥材質(zhì)量比為Iml :2 5g的稠膏，干燥即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及紅蔥根在制藥中的新用途，具體涉及紅蔥根在制備保護(hù)胃黏膜的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明所提述的保護(hù)胃黏膜的藥物是由紅蔥根乙醇提取物與常規(guī)用量的醫(yī)學(xué)上可接受的輔料制成的臨床上可接受的固體或液體口服制劑。該制劑對(duì)人或動(dòng)物的胃黏膜具有保護(hù)作用，可在臨床上用于預(yù)防有害物質(zhì)對(duì)胃黏膜結(jié)構(gòu)造成破壞。
文檔編號(hào)A61K125/00GK102764349SQ20121027174
公開日2012年11月7日 申請(qǐng)日期2012年7月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月31日
發(fā)明者朱全紅, 王紅星, 郭燕群 申請(qǐng)人:廣州白云華南生物科技有限公司