專利名稱：高純度醫(yī)藥芒硝口服液的制造工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于無機(jī)化學(xué)品的精加工領(lǐng)域，或精細(xì)化工領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
無水硫酸鈉也稱無水硝、芒硝口服液、元明粉；白色細(xì)粒結(jié)晶或粉末，易溶于水，有吸濕性，無臭，無毒。
硫酸鈉可形成七水物和十水物，七水物(Na2SO4 7H20)為白色斜方晶體。加熱至24. 4°C時轉(zhuǎn)為無水物。硫酸鈉與碳在高溫反應(yīng)時被還原為硫化鈉因此，廣泛用于制造硫化鈉，硅酸鈉等，也用于造紙，玻璃，印染，合成纖維，制革、食品、、化工等工藝。此外，還用作有色金屬選礦、瓷釉、橡膠、化肥、輕質(zhì)料的摻混劑，也是水泥、混泥土的添加劑以及有機(jī)化工產(chǎn)品合成和制備的催化劑。傳統(tǒng)的制硝工藝流程是將硝水熱蒸發(fā)濃縮，形成芒硝口服液的過飽和溶液，采用離心分離出芒硝口服液晶體，然后，將芒硝口服液晶體進(jìn)行干燥制得芒硝口服液，像這樣生產(chǎn)得到的芒硝口服液貯存一定時間后就會產(chǎn)生結(jié)塊，從而在使用的時造成很多不便。在中國專利號CN =00112995. 3中介紹了用冷卻、熱熔法及其熱熔塔生產(chǎn)芒硝口服液的方法，主要是采用冷卻硝水，使芒硝口服液從硝水中結(jié)晶析出，然后采用熱熔法將芒硝口服液晶體中的結(jié)晶水脫除，雖然該方法的工藝流程較短，但是電能消耗較大，最主要是采用制冷機(jī)循環(huán)冷卻硝水，由于該方法是采用的開放式工藝流程，同時，該方法還只能采用間歇式的生產(chǎn)方式；像這樣得到芒硝口服液長時間堆放也會最后結(jié)塊。在中國專利CN200510137987. 2中介紹了用天然鹽湖芒硝口服液生產(chǎn)大顆粒無水硫酸鈉的方法，它經(jīng)過洗硝、化硝、精制、沉降、加硫酸中和、得到清硝液，在將其強(qiáng)制蒸發(fā)，離心脫水，熱風(fēng)干燥，制成成品。該方法采用的工藝流程實際上是先將硝水制成含結(jié)晶水的芒硝口服液，然后再脫除芒硝口服液中的結(jié)晶水，最后得到大顆粒芒硝口服液的生產(chǎn)工藝流程；該方法得到的芒硝口服液也會最后結(jié)塊。在中國專利CN101041444A中介紹了用鹽水溶液冷凍結(jié)晶分離芒硝口服液(硫酸鈉)的方法，它經(jīng)過PH值調(diào)節(jié)、預(yù)冷、控制結(jié)晶溫度在0-10° C、分離、再結(jié)晶，制成成品。該方法采用的工藝流程實際上是先將硝水制成含結(jié)晶水的芒硝口服液，然后再脫除芒硝口服液中的游離水，最后得到含結(jié)晶水的芒硝口服液生產(chǎn)工藝流程；采用該工藝方法制造含結(jié)晶水的芒硝口服液其能耗高，芒硝口服液純度也不高，同時不利于大規(guī)模生產(chǎn)。在中國專利97116654. 4中介紹一種冷凍結(jié)晶生產(chǎn)含結(jié)晶水的芒硝口服液的生產(chǎn)方法，它經(jīng)過脫鹵、濃縮、灘曬、收集、除雜等工藝流程，該方法主要采用冷卻濃縮、曬制的方法，且熱天溫度控制18° C，冬春季節(jié)控制在10° C，其目的是這樣一部法結(jié)晶制造含結(jié)晶水的芒硝口服液，但是，這樣制造出的芒硝口服液純度不高，而且需要采收場地大等不利因數(shù)，同時要想年產(chǎn)數(shù)十萬噸的可能性很小。在中國專利2008100446515中介紹了一種高純度特種芒硝口服液的制造方法，它采用了物理和化學(xué)的方法處理含有各種雜質(zhì)的硝水，與本發(fā)明中精制純化硝水的方法有較大的區(qū)別，為了提高處理的效率，本發(fā)明不需要澄清硝水，直接經(jīng)過過濾除去機(jī)械雜質(zhì)。同時采用絮凝劑和沉淀劑迅速將硝水里的鈣鎂等金屬化合物沉淀和澄清除去。在美國專利6946149介紹了芒硝口服液的制造方法，并在其口服液中加入硫酸鉀、磷酸鈉、碳酸鈉或其他調(diào)節(jié)人體酸堿平衡的物質(zhì)，并未對其中的口感進(jìn)行調(diào)節(jié)。本發(fā)明的目的是研究一種高純度醫(yī)藥芒硝口服液的制造工藝，使其能夠克服現(xiàn)有芒硝口服液生產(chǎn)技術(shù)的缺點，在保證產(chǎn)品純度高的前提下，具有更加理想的單位產(chǎn)能，同時在DCS自動化監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)控以及AK液體平衡流量計的調(diào)控下采用一級三級管道過濾器和三級1000目含鈦不銹鋼過濾網(wǎng)，和十六級離子交換器，以及高速攪拌系統(tǒng)，以及無菌包裝系統(tǒng)，還克服了芒硝口服液生產(chǎn)工藝流程中儲存設(shè)備過多等缺點，從而使生產(chǎn)工藝流程縮短近30%wt，因此該工藝流程可規(guī)?；a(chǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
具體工藝流程如下一種高純度醫(yī)藥芒硝口服液的制造工藝，在DCS自動化監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)控以及AK液體平衡流量計的調(diào)控下將井下輸送的9±0. 5%wt濃度原硝水經(jīng)三級管道過濾器和三級1000目含鈦不銹鋼過濾網(wǎng)以除去機(jī)械雜質(zhì)、十六級離子交換精制純化處理得到金屬離子雜質(zhì)含量為0. 5 I. Oppm的精硝水，經(jīng)過加入調(diào)味劑，在高速攪拌系統(tǒng)的攪拌下、經(jīng)調(diào)節(jié)pH值為7. 0±0. 2之后，輸入無菌包裝系統(tǒng)分裝，這樣就制得了一種高純度醫(yī)藥芒硝口服液，其具體制造工藝如下I在DCS自動化監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)控以及AK液體平衡流量計的調(diào)控下從礦井下輸出9±0. 5%wt的原硝水經(jīng)三級管道過濾器和三級1000目含鈦不銹鋼過濾網(wǎng)除去機(jī)械雜質(zhì)；經(jīng)過初級管道過濾器和初級1000目含鈦不銹鋼過濾網(wǎng)除去Imm以上的機(jī)械雜質(zhì)，其中管道過濾器和含鈦不銹鋼過濾網(wǎng)按以下工藝順序安裝即經(jīng)過次級管道過濾器和次級1000目含鈦不銹鋼過濾網(wǎng)除去0. Imm以上的機(jī)械雜質(zhì)，經(jīng)過三級管道過濾器和三級1000目含鈦不銹鋼過濾網(wǎng)除去0. Ium以上的機(jī)械雜質(zhì)，其中的含鈦不銹鋼為0Crl8Ni9Ti不銹鋼。2在DCS自動化監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)控以及AK液體平衡流量計的調(diào)控下將I)處理后的硝水，經(jīng)過十六級離子交換器處理除去硝水中的鈣、鎂、氯等離子以及鐵、砷、鉛、鎘、銻等重金屬離子，使其砷、鉛、鎘、銻等金屬離子在硝水中的總含量為0. 5 I. Oppm，甚至檢不出，得到精制的芒硝水；其中離子交換器按以下工藝順序安裝即一級陽離子交換器一二級陽離子交換器一三級陽離子交換器一一級陰離子交換器一四級陽離子交換器一五級陽離子交換器一六級陽離子交換器一二級陰離子交換器一七級陽離子交換器一八級陽離子交換器一九級陽離子交換器一三級陰離子交換器一十級陽離子交換器一十一級陽離子交換器—十二級陽離子交換器一四級陰離子交換器。3在DCS自動化監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)控以及AK液體平衡流量計的調(diào)控下將2)精制純化后的精硝水泵入加調(diào)味劑系統(tǒng)，按質(zhì)量比加入一定的調(diào)味劑，其中干基芒硝調(diào)味劑=8. 5 9. 5:0. 6 I. 5，精制硝水與食用香料的體積比為90 95:10 5 ;經(jīng)過轉(zhuǎn)速為1500 1800rpm的攪拌混合10 30min，得到一種含有調(diào)味劑的高純度醫(yī)藥芒硝口服液；其中調(diào)味劑是三氯蔗糖、葡萄糖、甜蜜素、蘋果酸鎂、檸檬酸鎂、苯甲酸鈉選擇其中以四種調(diào)味劑的質(zhì)量比=1. 0:5. 0:5. 0:1. 0來調(diào)節(jié)醫(yī)藥芒硝的口感，其中的食用香精為檸檬香精、蘋果香精、水蜜桃香精選擇其中之一。4在DCS自動化監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)控以及AK液體平衡流量計的調(diào)控下將3)得到的高純度醫(yī)藥芒硝口服液輸入無菌包轉(zhuǎn)系統(tǒng)分別包裝成3ml、5ml、IOml、30ml、50ml、100ml、200ml的包裝規(guī)格。本發(fā)明的一種高純度醫(yī)藥芒硝口服液的制造工藝具有以下特點I、采用AK液體平衡流量計，控制調(diào)節(jié)原硝水、精制硝水的體積流量。
2、采用DCS自動化監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)控以及AK液體平衡流量計的調(diào)控 控制原硝水的硫酸鈉濃度。3、本發(fā)明采用三級管道過濾器和三級1000目含鈦不銹鋼過濾網(wǎng)的目的，一方面除去原硝水沉降池工序，另一方面也縮短了工藝流程，除去原硝水沉降池的清淤等工作，降低了生產(chǎn)運營成本。4、本發(fā)明采用離子交換器的目的，一方面使精制芒硝口服液水中除鈉離子以外的各種金屬離子含量降到最低，另一方面不加入除去鈣、鎂等離子以及鐵、砷、鉛、鎘、銻等重金屬離子使用的添加劑，降低運營成本，同時工藝流程縮短到以前工藝流程的50%wt。5、調(diào)味劑不僅采用無熱量或低熱量的甜味劑掩蓋病人對芒硝咸澀味的感覺，最大程度改善芒硝口感。尤其是含三氯蔗糖的芒硝口服液適合用于糖尿病患者、肥胖病患者、心血管類疾病患者使用。6、含調(diào)味劑藥用芒硝口服液適用于治療便秘患者，同時是消化道手術(shù)和結(jié)腸鏡檢查前清潔腸道的療效很好的藥物。7、采用本發(fā)明的包裝可以準(zhǔn)確的計量，從而達(dá)到患者準(zhǔn)確用藥劑量，減少用藥過多或過少的情況。為此本發(fā)明完全打破傳統(tǒng)芒硝口服液的生產(chǎn)工藝，通過采用DCS自動化監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)控以及AK液體平衡流量計的調(diào)控系統(tǒng)、三級管道過濾器和含鈦不銹鋼過濾網(wǎng)的混合過濾系統(tǒng)、離子交換系統(tǒng)、不僅提高了芒硝口服液的產(chǎn)能、而且還縮短芒硝口服液生產(chǎn)工藝流程，同時還提高芒硝口服液的產(chǎn)品純度，降低生產(chǎn)運營成本。本發(fā)明介紹的是在DCS自動化監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)控以及AK液體平衡流量計的調(diào)控下將井下輸送的9±0. 5%wt濃度原硝水經(jīng)三級管道過濾器和三級1000目含鈦不銹鋼過濾網(wǎng)以除去機(jī)械雜質(zhì)、十六級離子交換精制純化處理得到金屬離子雜質(zhì)含量為0. 5 I. Oppm的精硝水，經(jīng)過加入調(diào)味劑，按質(zhì)量比加入一定的調(diào)味劑，其中干基芒硝調(diào)味劑=8. 5 9. 5:0. 6 1.5，精制硝水與食用香料的體積比為90 95:10 5 ;經(jīng)過轉(zhuǎn)速為1500 1800rpm的攪拌混合10 30min，得到一種含有調(diào)味劑的高純度醫(yī)藥芒硝口服液；其中調(diào)味劑是三氯蔗糖、葡萄糖、甜蜜素、蘋果酸鎂、檸檬酸鎂、苯甲酸鈉選擇其中以四種調(diào)味劑的質(zhì)量比=1. 0:5. 0:5. 0:1. 0來調(diào)節(jié)醫(yī)藥芒硝的口感，其中的食用香精為檸檬香精、蘋果香精、水蜜桃香精選擇其中之一。在高速攪拌系統(tǒng)的攪拌下、經(jīng)調(diào)節(jié)PH值為7. 0±0. 2之后，輸入無菌包裝系統(tǒng)分裝，這樣就制得了一種高純度醫(yī)藥芒硝口服液，輸入無菌包轉(zhuǎn)系統(tǒng)分別包裝成3ml、5ml、10ml、30ml、50ml、100ml、200ml的包裝規(guī)格、檢驗、入庫、銷售。DCS系統(tǒng)是項目分散控制系統(tǒng)的英文縮寫，是一種控制領(lǐng)域的“混合功能型”控制系統(tǒng)，可實現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、過程控制、順序控制等實時任務(wù)。之所以被成為“混合功能型”控制系統(tǒng)，是因為系統(tǒng)在進(jìn)行功能設(shè)計時，除保留了常規(guī)DCS系統(tǒng)強(qiáng)大的模擬量處理和回路控制功能，還兼具快速邏輯控制功能及更高的系統(tǒng)實時性性能。
具體實施例方式下面對本發(fā)明工藝作進(jìn)一步的詳述。實施例I:本發(fā)明介紹的是在DCS自動化監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)控以及AK液體平衡流量計的調(diào)控下將井下輸送的9%wt濃度原硝水經(jīng)三級管道過濾器和三級1000目含鈦不銹鋼過濾網(wǎng)以除去機(jī)械雜質(zhì)、十六級離子交換精制純化處理得到金屬離子雜質(zhì)含量為0. 5ppm的精硝水，按質(zhì)量比加入一定的調(diào)味劑，其中干基芒硝調(diào)味劑=8. 5:1.0，精制硝水與食用香料的體積比為90:10 ;經(jīng)過轉(zhuǎn)速為1500rpm的攪拌混合30min ;其中調(diào)味劑等量的三氯蔗糖、蘋果酸鎂、檸檬酸鎂、苯甲酸鈉，以上四種調(diào)味劑的質(zhì)量比=1. 0:5.0:5.0:1. 0 ;其中食用香精為檸 檬香精。在高速攪拌系統(tǒng)的攪拌下、經(jīng)調(diào)節(jié)PH值為7.0之后，輸入無菌包裝系統(tǒng)分裝，這樣就制得了一種高純度醫(yī)藥芒硝口服液，輸入無菌包轉(zhuǎn)系統(tǒng)分別包裝成3ml、5ml UOml, 30ml、50ml、IOOml、200ml的包裝規(guī)格、檢驗、入庫、銷售。實施例2:在DCS自動化監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)控以及AK液體平衡流量計的調(diào)控下將井下輸送的9. 5%wt濃度原硝水經(jīng)三級管道過濾器和三級1000目含鈦不銹鋼過濾網(wǎng)以除去機(jī)械雜質(zhì)、十六級離子交換精制純化處理得到金屬離子雜質(zhì)含量為I. Oppm的精硝水，按質(zhì)量比加入調(diào)味劑，其中干基芒硝調(diào)味劑=9. 5:0. 6，精制硝水與食用香料的體積比為95:5 ;經(jīng)過轉(zhuǎn)速為1800rpm的攪拌混合lOmin，得到一種含有調(diào)味劑的高純度醫(yī)藥芒硝口服液；其中調(diào)味劑是等量甜蜜素、蘋果酸鎂、苯甲酸鈉，以上四種調(diào)味劑的質(zhì)量比=1. 0:5. 0:5. 0:1. O。食用香精為水蜜桃香精。在高速攪拌系統(tǒng)的攪拌下、經(jīng)調(diào)節(jié)PH值為6. 8之后，輸入無菌包裝系統(tǒng) 分裝，這樣就制得了一種高純度醫(yī)藥芒硝口服液，輸入無菌包轉(zhuǎn)系統(tǒng)分別包裝成3ml、5ml、IOml、30ml、50ml、IOOml、200ml的包裝規(guī)格、檢驗、入庫、銷售。實施例3:本發(fā)明介紹的是在DCS自動化監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)控以及AK液體平衡流量計的調(diào)控下將井下輸送的8. 5%wt濃度原硝水經(jīng)三級管道過濾器和三級1000目含鈦不銹鋼過濾網(wǎng)以除去機(jī)械雜質(zhì)、十六級離子交換精制純化處理得到金屬離子雜質(zhì)含量為0. 9ppm的精硝水，經(jīng)過加入調(diào)味劑，按質(zhì)量比加入一定的調(diào)味劑，其中干基芒硝調(diào)味劑=9. 0:0. 8，精制硝水與食用香料的體積比為2:8 ;經(jīng)過轉(zhuǎn)速為1720rpm的攪拌混合20min，其中調(diào)味劑是等量葡萄糖、蘋果酸鎂、檸檬酸鎂、苯甲酸鈉，以上四種調(diào)味劑的質(zhì)量比=1. 0:5. 0:5. 0:1. O。食用香精為蘋果香精。在高速攪拌系統(tǒng)的攪拌下、經(jīng)調(diào)節(jié)PH值為7. 2之后，輸入無菌包裝系統(tǒng)分裝，這樣就制得了一種高純度醫(yī)藥芒硝口服液，輸入無菌包轉(zhuǎn)系統(tǒng)分別包裝成3ml、5ml、IOml、30ml、50ml、IOOml、200ml的包裝規(guī)格、檢驗、入庫、銷售。實施例4:在DCS自動化監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)控以及AK液體平衡流量計的調(diào)控下將井下輸送的9. l%wt濃度原硝水經(jīng)三級管道過濾器和三級1000目含鈦不銹鋼過濾網(wǎng)以除去機(jī)械雜質(zhì)、十六級離子交換精制純化處理得到金屬離子雜質(zhì)含量為0. Sppm的精硝水，經(jīng)過加入調(diào)味齊U，按質(zhì)量比加入一定的調(diào)味劑，其中干基芒硝調(diào)味劑=9. 1:1.2,精制硝水與食用香料的體積比為94:6 ;經(jīng)過轉(zhuǎn)速為1650rpm的攪拌混合15min，得到一種含有調(diào)味劑的高純度醫(yī)藥芒硝口服液；其中調(diào)味劑是等量三氯蔗糖、葡萄糖、檸檬酸鎂、苯甲酸鈉，以上四種調(diào)味劑的質(zhì)量比=1. 0:5. 0:5. 0:1. O。食用香精為檸檬香精、蘋果香精、水蜜桃香精選擇其中之一。在高速攪拌系統(tǒng)的攪拌下、經(jīng)調(diào)節(jié)PH值為7. I之后，輸入無菌包裝系統(tǒng)分裝，這樣就制得了一種高純度醫(yī)藥芒硝口服液，輸入無菌包轉(zhuǎn)系統(tǒng)分別包裝成3ml、5ml UOml, 30ml、50ml、100ml,200ml的包裝規(guī)格、檢驗、入庫、銷售。實施例5:本發(fā)明介紹的是在DCS自動化監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)控以及AK液體平衡流量計的調(diào)控下將井下輸送的9. 2%wt濃度原硝水經(jīng)三級管道過濾器和三級1000目含鈦不銹鋼過濾網(wǎng)以除去機(jī)械雜質(zhì)、十六級離子交換精制純化處理得 到金屬離子雜質(zhì)含量為0. 6ppm的精硝水，經(jīng)過加入調(diào)味劑，按質(zhì)量比加入一定的調(diào)味劑，其中干基芒硝調(diào)味劑=9. 2:1.5,精制硝水與食用香料的體積比為93:7 ;經(jīng)過轉(zhuǎn)速為1750rpm的攪拌混合28min，得到一種含有調(diào)味劑的高純度醫(yī)藥芒硝口服液；其中調(diào)味劑是等量三氯蔗糖、葡萄糖、甜蜜素、蘋果酸鎂，以上四種調(diào)味劑的質(zhì)量比=1. 0:5. 0:5. 0:1. O。食用香精為檸檬香精、蘋果香精、水蜜桃香精選擇其中之一。在高速攪拌系統(tǒng)的攪拌下、經(jīng)調(diào)節(jié)PH值為6. 9之后，輸入無菌包裝系統(tǒng)分裝，這樣就制得了一種高純度醫(yī)藥芒硝口服液，輸入無菌包轉(zhuǎn)系統(tǒng)分別包裝成3ml、5ml UOml, 30ml、50ml、100ml、200ml的包裝規(guī)格、檢驗、入庫、銷售。實施例6:本發(fā)明介紹的是在DCS自動化監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)控以及AK液體平衡流量計的調(diào)控下將井下輸送的9. 3%wt濃度原硝水經(jīng)三級管道過濾器和三級1000目含鈦不銹鋼過濾網(wǎng)以除去機(jī)械雜質(zhì)、十六級離子交換精制純化處理得到金屬離子雜質(zhì)含量為0. 7ppm的精硝水，經(jīng)過加入調(diào)味劑，按質(zhì)量比加入一定的調(diào)味劑，其中干基芒硝調(diào)味劑=9. 15:1.2,精制硝水與食用香料的體積比為91:9 ;經(jīng)過轉(zhuǎn)速為1600rpm的攪拌混合26min，得到一種含有調(diào)味劑的高純度醫(yī)藥芒硝口服液；其中調(diào)味劑是等量甜蜜素、蘋果酸鎂、檸檬酸鎂、苯甲酸鈉，以上四種調(diào)味劑的質(zhì)量比=1. 0:5. 0:5. 0:1. O。食用香精為檸檬香精、蘋果香精、水蜜桃香精選擇其中之一。在高速攪拌系統(tǒng)的攪拌下、經(jīng)調(diào)節(jié)PH值為7.0之后，輸入無菌包裝系統(tǒng)分裝，這樣就制得了一種高純度醫(yī)藥芒硝口服液，輸入無菌包轉(zhuǎn)系統(tǒng)分別包裝成3ml、5ml、10ml、30ml、50ml、100ml、200ml的包裝規(guī)格、檢驗、入庫、銷售。
權(quán)利要求
1.一種高純度醫(yī)藥芒硝口服液的制造工藝，在DCS自動化監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)控以及AK液體平衡流量計的調(diào)控下將井下輸送的9±0. 5% wt濃度原硝水經(jīng)三級管道過濾器和三級1000目含鈦不銹鋼過濾網(wǎng)以除去機(jī)械雜質(zhì)、十六級離子交換精制純化處理得到金屬離子雜質(zhì)含量為O. 5 I. Oppm的精硝水，經(jīng)過加入調(diào)味劑，在高速攪拌系統(tǒng)的攪拌后，輸入無菌包裝系統(tǒng)分裝，這樣就制得了一種高純度醫(yī)藥芒硝口服液，其具體制造工藝如下 1)、在DCS自動化監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)控以及AK液體平衡流量計的調(diào)控下從礦井下輸出9±0. 5% wt的原硝水經(jīng)三級管道過濾器和三級1000目含鈦不銹鋼過濾網(wǎng)除去機(jī)械雜質(zhì)； 2)、在DCS自動化監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)控以及AK液體平衡流量計的調(diào)控下將I)處理后的硝水，經(jīng)過十六級離子交換器處理除去硝水中的鈣、鎂、氯等離子以及鐵、砷、鉛、鎘、銻等重金屬離子，使其砷、鉛、鎘、銻等金屬離子在硝水中的總含量為O. 5 I. Oppm，甚至檢不出，得到精制的芒硝口服液水； 3)在DCS自動化監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)控以及AK液體平衡流量計的調(diào)控下將2)處理后的精制芒硝水，輸入一級微孔膜筒式過濾器，經(jīng)過筒式過濾器處理后得到含細(xì)菌總數(shù)不超過30個/ml的芒硝口服液待用； 3)、在DCS自動化監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)控以及AK液體平衡流量計的調(diào)控下將2)精制純化后的精硝水泵入加調(diào)味劑系統(tǒng)，按質(zhì)量比加入一定的調(diào)味劑，其中干基芒硝調(diào)味劑=8.5 9. 5 O. 6 I. 5，精制硝水與食用香料的體積比為90 95 10 5 ;經(jīng)過轉(zhuǎn)速為1500 1800rpm的攪拌混合10 30min，得到一種含有調(diào)味劑的高純度醫(yī)藥芒硝口服液； 4)、在DCS自動化監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)控以及AK液體平衡流量計的調(diào)控下將3)得到的高純度醫(yī)藥芒硝口服液輸入無菌包轉(zhuǎn)系統(tǒng)分別包裝成3ml、5ml UOml,30ml、50ml、100ml、200ml的包裝規(guī)格。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述結(jié)晶一種高純度醫(yī)藥芒硝口服液的制造工藝，其特征在于，在DCS自動化監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)控以及AK液體平衡流量計的調(diào)控下采用管道過濾系統(tǒng)為三級管道過濾器和三級1000目含鈦不銹鋼過濾網(wǎng)，經(jīng)過初級管道過濾器和初級1000目含鈦不銹鋼過濾網(wǎng)除去Imm以上的機(jī)械雜質(zhì)，經(jīng)過次級管道過濾器和次級1000目含鈦不銹鋼過濾網(wǎng)除去O. Imm以上的機(jī)械雜質(zhì)，經(jīng)過三級管道過濾器和三級1000目含鈦不銹鋼過濾網(wǎng)除去O.Ium以上的機(jī)械雜質(zhì)，其中的含鈦不銹鋼為0Crl8Ni9Ti不銹鋼。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述一種高純度醫(yī)藥芒硝口服液的制造工藝，其特征在于，在DCS自動化監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)控以及AK液體平衡流量計的調(diào)控下所述之離子交換器，共有十六級離子交換器，即一級陽離子交換器一二級陽離子交換器一三級陽離子交換器一一級陰離子交換器一四級陽離子交換器一五級陽離子交換器一六級陽離子交換器一二級陰離子交換器—七級陽離子交換器一八級陽離子交換器一九級陽離子交換器一三級陰離子交換器一十級陽離子交換器一十一級陽離子交換器一十二級陽離子交換器一四級陰離子交換器。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述一種高純度醫(yī)藥芒硝口服液的制造工藝，其特征在于其中調(diào)味劑是三氯蔗糖、葡萄糖、甜蜜素、蘋果酸鎂、檸檬酸鎂、苯甲酸鈉之其中以四種調(diào)味劑的質(zhì)量比=1.0 5.0 5.0 I. O來調(diào)節(jié)醫(yī)藥芒硝的口感，其中的食用香精為檸檬香精、蘋果香精、水蜜桃香精選擇其中之一。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種高純度醫(yī)藥芒硝口服液的制造工藝，在DCS自動化監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)控以及AK液體平衡流量計的調(diào)控下將井下輸送的9±0.5％wt濃度原硝水經(jīng)三級管道過濾器和三級1000目含鈦不銹鋼過濾網(wǎng)以除去機(jī)械雜質(zhì)、十六級離子交換精制純化處理得到金屬離子雜質(zhì)含量為0.5～1.0ppm的精硝水，經(jīng)過加入調(diào)味劑，其中干基芒硝∶調(diào)味劑＝8.5～9.5∶0.6～1.5，精制硝水與食用香料的體積比為90～95∶10～5；其中調(diào)味劑是三氯蔗糖、葡萄糖、甜蜜素、蘋果酸鎂、檸檬酸鎂、苯甲酸鈉選擇其中以四種調(diào)味劑的質(zhì)量比＝1.0∶5.0∶5.0∶1.0來調(diào)節(jié)醫(yī)藥芒硝的口感，其中食用香精為檸檬香精、蘋果香精、水蜜桃香精選擇其中之一，在高速攪拌系統(tǒng)的攪拌下、經(jīng)過轉(zhuǎn)速為1500～1800rpm的攪拌混合10～30min，經(jīng)調(diào)節(jié)pH值為7.0±0.2之后，輸入無菌包裝系統(tǒng)分裝，制得高純度醫(yī)藥芒硝口服液。
文檔編號A61P1/10GK102670644SQ20121015768
公開日2012年9月19日 申請日期2012年5月21日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月21日
發(fā)明者劉文良, 劉澤民, 張大明, 李洪清, 杜文斌, 茍興無, 鄒華容, 雍建國, 龍旭 申請人:四川省川眉芒硝有限責(zé)任公司