專利名稱：一種治療慢性腎衰竭的清腎顆粒及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療慢性腎衰竭的清腎顆粒，尤其涉及一種具有清熱化濕活血功效的治療慢性腎衰竭的清腎顆粒，并涉及其制備方法。
背景技術(shù)：
慢性腎衰竭(chronic renal failure, CRF)病程是漸進(jìn)發(fā)展的,但在病程的某一階段，由于感染、高血壓、代謝性酸中毒、電解質(zhì)紊亂等誘因，腎功能可在短期內(nèi)出現(xiàn)急劇惡化。甚至嚴(yán)重威脅患者生命。這種腎功能惡化，如及時(shí)治療，往往具有一定可逆性，甚至完全恢復(fù)到惡化前的腎功能水平。因此，控制加重因素、防止腎功能急劇惡化是早中期CRF(相當(dāng)于慢性腎臟病3、4期)的主要干預(yù)內(nèi)容之一。從早中期CRF進(jìn)展到終末期腎衰竭(ESRD) 階段，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)尚無(wú)有效措施延緩這一過(guò)程。
我們既往臨床觀察發(fā)現(xiàn)，濕熱證是CRF急劇加重患者的主要中醫(yī)證型。CRF患者平素脾腎虧虛，氣血不足，又因復(fù)感風(fēng)、寒、濕等六淫之邪，機(jī)體無(wú)力抗?fàn)幎杆儆杀砣死锘療?，與體內(nèi)濕濁之邪相合釀成濕熱，導(dǎo)致病情急劇加重，此時(shí)濕熱，既為病因，又為由病理產(chǎn)物所致之實(shí)證，而瘀血貫穿慢性腎臟病發(fā)生和發(fā)展的從始至終。而以往干預(yù)慢性腎衰竭的藥物并無(wú)針對(duì)性治療CRF急劇加重過(guò)程，不能突出體現(xiàn)清熱化濕祛瘀這一基本治療原則。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療慢性腎衰竭的清腎顆粒及其制備方法，其能夠有效清熱化濕、活血化瘀，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)慢性腎衰竭的治療，解決上述背景技術(shù)中的問(wèn)題。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:
一種治療慢性腎衰竭的清腎顆粒，采用中藥原料制備，其有效組分按重量份計(jì)如下:白花蛇舌草2 4份、丹參2 4份、茵陳I 3份、益母草I 3份、薏苡仁I 2份、 黃連0.5 1.5份、白 蘧仁0.5 1.5份、白術(shù)0.5 1.5份、扁 0.5 1.5份、豬茶0.5 1.5份、獲茶0.5 1.5份、澤 寫0.5 1.5份、車前草0.5 1.5份、生大黃0.4 1.2 份。
優(yōu)選的，所述有效組分的較佳重量份計(jì)為:白花蛇舌草3份、丹參3份、茵陳2份、 益母草2份、薏苡仁1.5份、黃連I份、白豆蘧仁I份、白術(shù)I份、扁豆I份、豬苓I份、茯苓 I份、澤瀉I份、車前草I份、生大黃0.8份。
一種治療慢性腎衰竭的清腎顆粒的制備方法，包括以下步驟:
(I)取白花蛇舌草2 4份、丹參2 4份、茵陳I 3份、益母草I 3份、薏苡仁I 2份、黃連0.5 1.5份、白豆蘧仁0.5 1.5份、白術(shù)0.5 1.5份、扁豆0.5 1.5份、豬苓0.5 1.5份、茯苓0.5 1.5份、澤瀉0.5 1.5份、車前草0.5 1.5份、生大黃0.4 1.2份，加水煎煮提取三次，合并提取液；
(2)將步驟⑴中得到的提取液過(guò)濾，靜置沉淀，吸取上清液；
(3)將步驟⑵中 得到的上清液減壓濃縮，得到濃縮液；
(4)將步驟(3)中得到的濃縮液加入糊精做底料，噴霧干燥，制粒，整粒，得到清腎顆粒成品。
作為一種改進(jìn)，所述步驟(I)中，白花蛇舌草3份、丹參3份、茵陳2份、益母草2 份、薏苡仁1.5份、黃連I份、白豆蘧仁I份、白術(shù)I份、扁豆I份、豬苓I份、茯苓I份、澤瀉 I份、車前草I份、生大黃0.8份。
作為一種改進(jìn),所述步驟(2)中,靜置沉淀的時(shí)間為48h。
作為一種改進(jìn)，所述步驟(3)中，減壓濃縮至相對(duì)比重為1.10(即:濃縮液與上清液的密度之比為1.10: I)。
作為一種改進(jìn)，所述步驟(4)中，噴霧干燥的溫度彡80°C。
作為一種改進(jìn)，所述步驟⑷中，整粒過(guò)程中，上篩采用10目，下篩采用60目。
本發(fā)明有效組分為白花蛇舌草、丹參、茵陳、益母草、薏苡仁、黃連、白豆蘧仁、白術(shù)、扁豆、豬苓、茯苓、澤瀉、車前草、生大黃，并進(jìn)一步將其制成清腎顆粒，具有清熱化濕祛瘀功效，而且通過(guò)劑型改變可以避免煎藥方式和方法不同引起的療效差異，保持療效的穩(wěn)定性；同時(shí)也有利于患者攜帶方便，易于服用，增加了患者治療的依從性。綜觀全方具體配伍特點(diǎn)有五:①清熱祛濕，三焦通化。既有宣通上焦胸肺氣機(jī)，透化濕邪之白豆蘧仁，又有醒脾燥濕清熱、平衡中焦?jié)袷⒅?，辛開苦降，調(diào)暢樞機(jī)如大黃、黃連等，分消走泄，調(diào)和脾胃升降之樞。茯苓、豬苓、澤瀉、車前草等分消宣化，淡滲利小便，既可使三焦彌漫之濕得以從膀胱而去，又可使陰霾濕濁之氣既消后而熱邪自透，陽(yáng)氣得通。②濕屬陰邪，其性重濁粘滯， 最易阻礙氣機(jī)，方中白豆蘧用量較大，以求化濕行氣，氣化則濕化。③精用活血祛瘀利水之品，使?jié)駸狃鲅⒒?，兼而通達(dá)“久病必瘀”之理義。④苦寒清熱不忘健脾溫中，以避冰伏難解之嫌；溫燥祛濕不忘淡滲通利，以防助熱傷陰。⑤本方正是“急則治其標(biāo)，緩則治其本”的充分體現(xiàn)，同時(shí)又不忘“標(biāo)本兼治”之大法。
本發(fā)明中藥制劑各組成藥物的藥理作用如下:
(I)生大黃:味苦，寒，具有瀉下攻積、清熱瀉火、涼血解毒、逐瘀通經(jīng)的功效。臨床研究發(fā)現(xiàn)，大黃可部分地清除CRF患者消化道中的代謝廢物，改善消化道粘膜的屏障功能， 阻止血清內(nèi)毒素(ETX)入血，ETX水平下降使一氧化氮酶(NOS)活性減弱，故NO產(chǎn)生減少； 同時(shí)能降低血清BUN及Scr的水平。
(2)丹參:味苦，微寒，具有活血調(diào)經(jīng)、祛瘀止痛、涼血消癰、除煩安神的功效。臨床研究發(fā)現(xiàn)，丹參明顯抑制馬兜鈴酸所造成腎小管上皮細(xì)胞的凋亡，可明顯保護(hù)腎小管上皮細(xì)胞；可明顯改善大鼠貧血狀態(tài)、降低Scr，減少24h尿蛋白的排出，對(duì)關(guān)木通浸膏所致的慢性馬兜鈴酸腎損害大鼠模型具有一定的腎保護(hù)作用；能降低CRF患者血清IL-6、TNF含量， 具有保護(hù)腎功能的作用。
(3)益母草:味辛、苦，微寒，具有活血調(diào)經(jīng)、利水消腫、清熱解毒的功效。臨床研究發(fā)現(xiàn)，益母草在由慶大霉素致大鼠急性腎功能衰竭(ARF)的發(fā)生發(fā)展中對(duì)腎臟起到了積極保護(hù)作用，可能與其能夠改善腎內(nèi)血流動(dòng)力學(xué)、增加腎血流量；保護(hù)細(xì)胞亞微結(jié)構(gòu)特別是線粒體功能，穩(wěn)定溶酶體膜等作用有關(guān)。
(4)黃連:味苦， 寒，具有清熱燥濕、瀉火解毒的功效。黃連總生物堿能降低實(shí)驗(yàn)性糖尿病腎病(DN)大鼠的血糖，改善腎功能。
(5)白花蛇舌草:味苦、甘，寒，具有清熱解毒、利濕通淋的功效。其藥理作用在體內(nèi)能刺激網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)增生，促進(jìn)抗體形成，使網(wǎng)狀細(xì)胞、白細(xì)胞的吞噬能力增強(qiáng)，從而達(dá)到抗菌消炎的目的。臨床研究發(fā)現(xiàn)，白花蛇舌草具有較好消除蛋白尿，保護(hù)腎功能等作用。
(6)白豆蘧:味辛，溫，具有化濕行氣、溫中止嘔的功效。其藥理作用能促進(jìn)胃液分泌，增進(jìn)胃腸蠕動(dòng)，制止腸內(nèi)異常發(fā)酵，祛除胃腸積氣，故有良好的芳香健胃作用，并能止嘔?，F(xiàn)代藥理研究認(rèn)為白豆蘧治療CRF患者，可明顯糾正消化功能紊亂狀態(tài)，顯著增強(qiáng)食欲，并可有效控制感染，從而促進(jìn)毒素消除，有效緩解病情，改善臨床癥狀。
(7)茯苓、豬苓、薏苡仁、澤瀉:多為甘淡寒涼或平之品，藥性趨于下行，滲利水濕， 暢通小便，故能清利下焦?jié)駸帷，F(xiàn)代藥理研究認(rèn)為，此類藥物治療CRF的作用機(jī)制包括:① 利尿作用。其中豬苓、澤瀉利尿作用較強(qiáng)。其利尿作用可通過(guò)以下途徑來(lái)實(shí)現(xiàn):抑制腎小管對(duì)電解質(zhì)及水的重吸收，如豬苓、澤瀉；激活Na+-K+-ATP酶活性，如茯苓、澤瀉；作用于血漿心鈉素(ANP)，如澤瀉可明顯升高小鼠ANP含量；醛固酮受體拮抗劑作用，如茯苓。②增強(qiáng)免疫作用。茯苓可提高小鼠T淋巴細(xì)胞增殖反應(yīng)和IL-2活性，促進(jìn)小鼠巨噬細(xì)胞吞噬功能; 豬苓多糖可增強(qiáng)體液免疫機(jī)能，促進(jìn)B細(xì)胞有絲分裂生成抗體，提高淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率；薏苡仁可增強(qiáng)體液免疫，促進(jìn)巨噬細(xì)胞產(chǎn)生并分泌IL-1。
(8)茵陳、車前草:為苦或甘寒之品，具有清熱利濕的功效，適用于濕熱證明顯者。 茵陳、車前草能清熱利濕，對(duì)濕熱證明顯者有較好療效。
(9)扁豆:味甘，性微溫，具有健脾養(yǎng)胃、解暑化濕、補(bǔ)虛止瀉的功效。藥理研究發(fā)現(xiàn)能夠增強(qiáng)T淋巴細(xì)胞的活性，提高細(xì)胞的免疫功能。臨床發(fā)現(xiàn)其能夠消腫利尿，消除尿蛋白等。
(10)白術(shù):味苦，性溫，具有健脾燥濕功效。藥理研究發(fā)現(xiàn)其具有利尿、免疫調(diào)節(jié)、 增強(qiáng)造血功能、抗氧化、延緩衰老、調(diào)整胃腸運(yùn)動(dòng)功能等作用，可以改善慢性腎病患者癥狀。
本發(fā)明經(jīng)過(guò)一系列的臨床和實(shí)驗(yàn)研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)本發(fā)明中藥制劑治療慢性腎衰竭具有以下作用機(jī)制:①清腎顆?？娠@著改善慢性腎衰竭(chronic renal failure, CRF)急劇加重濕熱證患者的臨床癥狀，如肢體困重、食少納呆、脘腹脹滿、惡心嘔吐、口干口苦、口中粘膩等癥狀，降低中醫(yī)證候積分；②通過(guò)降低患者血清肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、甲狀旁腺激素(PTH)和尿蛋白定量(24h UpiO)，有效減輕腎損害、改善腎功能；③通過(guò)降低患者多種炎癥因子水平升高，如血清腫瘤壞死因子-α (TNF-α)、可溶性腫瘤壞死因子受體 I (sTNFR I)，IL-10、IL_8、IL-18等，從而抑制腎臟炎癥增生反應(yīng)；@通過(guò)降低血漿P-選擇素(⑶62P)、細(xì)胞間黏附分子-1 (ICAM-1)、血清內(nèi)皮素(ET)水平，升高血清一氧化氮(NO) 水平，減輕血管內(nèi)皮損傷，減少微血栓的發(fā)生；⑤通過(guò)降低血漿粘度、血栓素B2(TXB2)，升高6-酮-前列腺素Fl a (6-keto-PGFl α )水平，改善血液流變學(xué)和血瘀的病理狀態(tài)；⑥通過(guò)升高0KT3、0KT4、0KT4/0KT8水平，調(diào)整T淋巴細(xì)胞亞群紊亂，提高患者免疫功能；⑦通過(guò)降低血清超敏-C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)、同型半胱氨酸(Hcy)水平，減輕腎臟微炎癥狀態(tài)；⑧ 通過(guò)降低血清層粘連蛋白(LN)和膠原蛋白IV(CV-1V)水平，降低腎小球內(nèi)細(xì)胞外基質(zhì)含量。
通過(guò)上述表明，具有清熱化濕祛瘀功效的清腎顆粒能夠通過(guò)多種途徑，有效減輕 CRF急性加重濕熱證患者的臨床癥狀、保護(hù)殘余腎功能、延緩腎功能減退的進(jìn)展。
典型病例:
病例一:付某 ，女，44歲，因“反復(fù)排尿不適I年余，發(fā)現(xiàn)血肌酐升高I年余”于2009年10月22日就診于我科，癥見(jiàn):腰酸腰痛，疲倦乏力，怕冷，納差，惡心干嘔，尿頻、尿急、尿痛；血壓130/76mmHg，體溫36.7°C，雙腎區(qū)輕叩痛，雙側(cè)肋脊點(diǎn)、肋腰點(diǎn)壓痛(±)，雙側(cè)輸尿管行徑區(qū)無(wú)壓痛；舌淡紅，苔黃膩，脈沉細(xì)。尿常規(guī):蛋白質(zhì)1+，白細(xì)胞2+，紅細(xì)胞1+ ； 血肌酐371umol/l (48-133)，尿素氮18.79mmol/l ;B超:雙腎稍小并彌漫性病變。西醫(yī)診斷“慢性腎衰竭(CKD 4期)、尿路感染、高血壓”，中醫(yī)診斷為“慢性腎衰(脾腎虧虛，濕熱瘀阻)”。治以健脾補(bǔ)腎，清熱化濕祛瘀。予清腎顆粒I袋tidX14日，多西環(huán)素0.1g bidX14 日。服藥兩周后，患者腰酸腰痛、排尿不適等癥狀明顯好轉(zhuǎn)，尿常規(guī)示白細(xì)胞2-5個(gè)/HP，紅細(xì)胞0-3個(gè)/HP，蛋白質(zhì)_。遂停用多西環(huán)素，繼續(xù)服用清腎顆粒。2009年12月30日復(fù)查血肌酐238.3umol/l (正常參考值48-133umol/l)，尿素氮13.79mmol/l，患者無(wú)明顯不適。
病例二:蘇某，女，62歲，因“進(jìn)行性乏力納差5年，加重I月”于2010年2月就診， 癥見(jiàn):面色萎黃，乏力納差，腰膝酸軟，口干口苦，小便色黃，量尚可，夜尿2-3次，大便干少， 眠差多夢(mèng)，舌淡紅，苔黃，脈細(xì)。尿蛋白1+，血肌酐625umol/l，尿素氮27.42mmol/l。10余歲時(shí)患急性腎炎，既往高血壓、高尿酸血癥病史。西醫(yī)診斷:慢性腎衰竭(CKD 5期)，中醫(yī)診斷:慢性腎衰(脾腎虧虛、濕熱瘀阻)。治療上以健脾補(bǔ)腎，清熱化濕、化瘀泄?jié)釣榉ǎ枨迥I顆粒I袋tidX14日；西醫(yī)予以波依定降壓，鈣爾奇補(bǔ)鈣、碳酸氫鈉糾酸?；颊叻幰恢芎笠?jiàn)乏力、口干口苦、便溏等癥狀明顯改善，少許腰膝酸軟。一月后復(fù)診患者訴納呆、睡眠改善，腰膝酸軟感消失，2010年4月復(fù)查血肌酐450umol/l,尿素氮20.17mmol/l。
病例三:杜某，女，59歲，因“發(fā)現(xiàn)血肌酐升高2年余”就診，于2010-6-6求治于我院，癥見(jiàn):口干，乏力，腰痛，納眠可，小便可，大便干結(jié)，舌淡暗，苔薄黃，脈沉細(xì)；血肌酐 265umol/l，尿蛋白3+。西醫(yī)診斷:1.慢性腎衰竭(CKD4期)，2.慢性腎小球腎炎；中醫(yī)診斷:慢性腎衰(脾腎虧虛，濕熱瘀阻)。中醫(yī)以清熱化濕祛瘀為法，予清腎顆粒I袋tidX 14 日口服。一月后復(fù)診患者訴腰酸、口干、乏力減輕，大便正常，繼服清腎顆粒。2010-10-21隨診時(shí)患者癥狀已無(wú)明顯緩解，復(fù)查血肌酐205umol/l，尿蛋白2+。堅(jiān)持門診跟蹤治療，服藥期間未見(jiàn)明顯不適感。
有益效果:
本發(fā)明中藥制劑具有清熱化濕活血功效，用于治療慢性腎衰竭急劇加重濕熱證， 沖溶溫服，每日3次，每次I袋(10克)，部分患者可能會(huì)出現(xiàn)輕度腹瀉，未見(jiàn)其他嚴(yán)重副作用。該藥物能夠有效減輕慢性腎衰竭急劇加重濕熱證患者的臨床癥狀，降低血肌酐和尿素氮，減少尿蛋白排泄；改善患者營(yíng)養(yǎng)不良，提高免疫功能，減輕腎臟微炎癥狀態(tài)；改善血液流變學(xué)，減輕血管內(nèi)皮損傷；降低腎小球內(nèi)細(xì)胞外基質(zhì)含量等，從而能夠保護(hù)殘余腎功能、 延緩腎臟纖維化的進(jìn)展。
具體實(shí)施方式

為了使本發(fā)明實(shí)現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。
實(shí)施例1
一種治療慢性腎衰竭的清腎顆粒，采用中藥原料制備，其有效組分按重量份計(jì)如下:白花蛇舌草2份、丹參2份、茵陳I份、益母草I份、薏苡仁2份、黃連1.5份、白豆蘧仁 1.5份、白術(shù)0.5份、扁豆I份、豬茶1.5份、獲茶1.5份、澤灣0.5份、車前草I份、生大黃0.7 份。
一種治療慢性腎衰竭的清腎顆粒的制備方法，包括以下步驟:
(I)取白花蛇舌草2份、丹參2份、茵陳I份、益母草I份、薏苡仁2份、黃連1.5 份、白豆蘧仁1.5份、白術(shù)0.5份、扁豆I份、豬苓1.5份、茯苓1.5份、澤瀉0.5份、車前草 I份、生大黃0.7份，加水煎煮提取三次，第一次提取加入以藥品重量計(jì)10倍量的水，煎煮1.5h，第二、三次提取加入以藥品重量計(jì)8倍量的水，煎煮lh，合并提取液；
(2)將步驟(I)中得到的提取液過(guò)濾，靜置沉淀48h，吸取上清液；
(3)將步驟⑵中得到的上清液減壓濃縮至相對(duì)比重1.10，得到濃縮液；
(4)將步驟⑶中得到的濃縮液加入糊精做底料，在溫度70°C下噴霧干燥，制粒， 整粒(上篩采用10目，下篩采用60目)，得到清腎顆粒成品。
實(shí)施例2
一種治療慢性腎衰竭的清腎顆粒，采用中藥原料制備，其有效組分按重量份計(jì)如下:白花蛇舌草3份、丹參3份、茵陳2份、益母草2份、薏苡仁1.5份、黃連I份、白豆蘧仁 I份、白術(shù)I份、扁豆I份、豬苓I份、茯苓I份、澤瀉I份、車前草I份、生大黃0.8份。
一種治療慢性腎衰竭的清腎顆粒的制備方法，包括以下步驟:
(I)取白花蛇舌草3份、丹參3份、茵陳2份、益母草2份、薏苡仁1.5份、黃連I 份、白豆蘧仁I份、白術(shù)I份、扁豆I份、豬苓I份、茯苓I份、澤瀉I份、車前草I份、生大黃0.8份，加水煎煮提取三次，第一次提取加入以藥品重量計(jì)10倍量的水，煎煮1.5h，第二、三次提取加入以藥品重量計(jì)8倍量的水，煎煮lh，合并提取液；
(2)將步驟⑴中得到的提取液過(guò)濾，靜置沉淀48h，吸取上清液；
(3)將步驟⑵中得到的上清液減壓濃縮至相對(duì)比重1.10，得到濃縮液；
(4)將步驟⑶中得到的濃縮液加入糊精做底料，在溫度80°C下噴霧干燥，制粒， 整粒(上篩采用10目，下篩采用60目)，得到清腎顆粒成品。
實(shí)施例3
一種治療慢性腎衰竭的清腎顆粒，采用中藥原料制備，其有效組分按重量份計(jì)如下:白花蛇舌草4份、丹參4份、茵陳3份、益母草2份、薏苡仁2份、黃連0.8份、白豆蘧仁 I份、白術(shù)1.3份、扁豆1.2份、豬苓0.9份、茯苓0.7份、澤瀉0.8份、車前草I份、生大 黃0.9 份。
一種治療慢性腎衰竭的清腎顆粒的制備方法，包括以下步驟:
(I)取白花蛇舌草4份、丹參4份、茵陳3份、益母草2份、薏苡仁2份、黃連0.8 份、白豆蘧仁I份、白術(shù)1.3份、扁豆1.2份、豬苓0.9份、茯苓0.7份、澤瀉0.8份、車前草 I份、生大黃0.9份，加水煎煮提取三次，第一次提取加入以藥品重量計(jì)10倍量的水，煎煮1.5h，第二、三次提取加入以藥品重量計(jì)8倍量的水，煎煮lh，合并提取液；
(2)將步驟⑴中得到的提取液過(guò)濾，靜置沉淀48h，吸取上清液；
(3)將步驟⑵中得到的上清液減壓濃縮至相對(duì)比重1.10，得到濃縮液；
(4)將步驟⑶中得到的濃縮液加入糊精做底料，在溫度80°C下噴霧干燥，制粒， 整粒(上篩采用10目，下篩采用60目)，得到清腎顆粒成品。
以上僅僅是本發(fā)明的舉例，本發(fā)明的保護(hù)范圍以權(quán)利要求的內(nèi)容為準(zhǔn)，任何基于本發(fā)明的變型都在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性腎衰竭的清腎顆粒，采用中藥原料制備，其特征在于:其有效組分按重量份計(jì)如下:白花蛇舌草2 4份、丹參2 4份、茵陳I 3份、益母草I 3份、薏苡仁 I 2份、黃連0.5 1.5份、白豆蘧仁0.5 1.5份、白術(shù)0.5 1.5份、扁豆0.5 1.5 份、豬苓0.5 1.5份、茯苓0.5 1.5份、澤瀉0.5 1.5份、車前草0.5 1.5份、生大黃0.4 1.2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療慢性腎衰竭的清腎顆粒，其特征在于:所述有效組分按重量份計(jì)為:白花蛇舌草3份、丹參3份、茵陳2份、益母草2份、薏苡仁1.5份、黃連I 份、白豆蘧仁I份、白術(shù)I份、扁豆I份、豬苓I份、茯苓I份、澤瀉I份、車前草I份、生大黃0.8 份。
3.—種如權(quán)利要求1所述的治療慢性腎衰竭的清腎顆粒的制備方法，其特征在于:包括以下步驟:(1)取白花蛇舌草2 4份、丹參2 4份、茵陳I 3份、益母草I 3份、薏苡仁 I 2份、黃連0.5 1.5份、白豆蘧仁0.5 1.5份、白術(shù)0.5 1.5份、扁豆0.5 1.5 份、豬苓0.5 1.5份、茯苓0.5 1.5份、澤瀉0.5 1.5份、車前草0.5 1.5份、生大黃0.4 1.2份，加水煎煮提取三次，合并提取液；(2)將步驟(I)中得到的提取液過(guò)濾，靜置沉淀，吸取上清液；(3)將步驟(2)中 得到的上清液減壓濃縮，得到濃縮液；(4)將步驟(3)中得到的濃縮液加入糊精做底料，噴霧干燥，制粒，整粒，得到清腎顆粒成品。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療慢性腎衰竭的清腎顆粒的制備方法，其特征在于: 所述步驟(I)中，白花蛇舌草3份、丹參3份、茵陳2份、益母草2份、薏苡仁1.5份、黃連I 份、白豆蘧仁I份、白術(shù)I份、扁豆I份、豬苓I份、茯苓I份、澤瀉I份、車前草I份、生大黃0.8 份。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療慢性腎衰竭的清腎顆粒的制備方法，其特征在于: 所述步驟(2)中，靜置沉淀的時(shí)間為48h。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療慢性腎衰竭的清腎顆粒的制備方法，其特征在于: 所述步驟(3)中，減壓濃縮至比重為1.10。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療慢性腎衰竭的清腎顆粒的制備方法，其特征在于: 所述步驟(4)中，噴霧干燥的溫度彡80°C。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療慢性腎衰竭的清腎顆粒的制備方法，其特征在于: 所述步驟(4)中，整粒過(guò)程中，上篩采用10目，下篩采用60目。
全文摘要
一種治療慢性腎衰竭的清腎顆粒，采用中藥原料制備，其有效組分按重量份計(jì)如下白花蛇舌草2～4份、丹參2～4份、茵陳1～3份、益母草1～3份、薏苡仁1～2份、黃連0.5～1.5份、白豆蔻仁0.5～1.5份、白術(shù)0.5～1.5份、扁豆0.5～1.5份、豬苓0.5～1.5份、茯苓0.5～1.5份、澤瀉0.5～1.5份、車前草0.5～1.5份、生大黃0.4～1.2份。本發(fā)明能夠有效清熱化濕、活血化瘀，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)慢性腎衰竭的治療。
文檔編號(hào)A61P13/12GK103251868SQ20121003547
公開日2013年8月21日 申請(qǐng)日期2012年2月15日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月15日
發(fā)明者王億平 申請(qǐng)人:王億平