一種用于腎功能衰退的中藥組方及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于腎功能衰退的中藥組方，該中藥組方包含如下藥效原料：生大黃、土茯苓、丹參、連翹、炒黃柏、淡竹葉、白茅根、玉米須、竹茹、姜半夏、莪術(shù)、槐花、蟬蛻、赤芍、煅龍骨、煅牡蠣、牡丹皮、山梔子、甘草。本發(fā)明具有健脾清熱化濕、活血解毒降濁的功效，適用于毒素導致氣機升降失常、濁氣犯腑所致上腹脹滿、食欲不振等癥及脾腎氣虛見上述證侯者，臨床試驗證實對于腎功能衰退及衰竭具有良好的療效。
【專利說明】
一種用于腎功能衰退的中藥組方及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于腎功能衰退的中藥組方及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)代醫(yī)學認為，腎功能衰退和衰竭是由各種原發(fā)性或繼發(fā)性慢性腎臟疾患持續(xù)發(fā)展、進行性惡化并造成腎單位嚴重損毀，最終使機體在排泄代謝廢物和調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡等方面發(fā)生紊亂的臨床綜合征。
[0003]慢性腎衰竭的基本病機:脾腎虧虛為本、濁毒瘀血、濕毒彌漫三焦為標。慢性腎衰竭根據(jù)腎功能損害的不同程度臨床上分為5個階段，即腎代償期、失代償期、氮質(zhì)血癥期、腎功能衰竭期及尿毒癥期。中醫(yī)學雖無“慢性腎衰竭”的病名，但從其病程經(jīng)過及臨床癥候特點來看，慢性腎功能衰竭屬中醫(yī)“虛勞”、“水腫”、“嘔吐”、“關(guān)格”、“腰痛”、“癃閉”等范疇，其中醫(yī)病機為正虛邪實已成共識。正虛包括氣、血、陰、陽的虛損，實邪為濕濁、水毒和瘀血。中醫(yī)認為慢性腎功能衰竭發(fā)病有內(nèi)外兩方面因素，內(nèi)因主要為脾腎虧虛;外因多為六邪、皮膚瘡毒、腎毒性藥物侵犯腎臟，或失治誤治，出現(xiàn)脾腎陰陽衰憊，氣虛不化，而致濕濁毒邪內(nèi)蘊。由于腎陽虛微，水液氣化失司；脾陽衰極，陽不化濕，濕濁內(nèi)生。清陽不升，濁陰不降，則濕濁毒邪上熏，癥見小便短少或無尿，口中穢臭，或有尿味，舌苔厚膩;濕濁毒邪外溢肌膚，癥見皮膚瘙癢，身發(fā)瘡痍或有霜樣析出；舌質(zhì)淡白有齒痕、苔白膩、脈濡細為痰濁阻遏之象；痰濁上逆，蒙蔽心竅，故有嗜睡神呆，喃喃自語或不語，甚至神昏不醒。
[0004]慢性腎衰竭是嚴重危害人民生命健康的疾病，隨著人口老齡化和醫(yī)療保健水平的提高，近年來本病發(fā)病率呈逐年升高趨勢。我國尚無慢性腎衰竭發(fā)生率的確切統(tǒng)計資料，腎臟病患者無論病因如何，如腎功能出現(xiàn)慢性受損，一般是不可逆的，總的趨勢是進行性加重，腎小球濾過率逐漸下降，至腎功能全部喪失為止。但不同病因，以及有無并發(fā)癥，特別是中、早期患者，其腎功能降低速度可有明顯不同，有些可呈較長時間的穩(wěn)定，有些可呈一段時間的好轉(zhuǎn)。
[0005]慢性腎功能衰竭病機甚為繁雜，變化多端，故臨證之時要緊抓脾腎虧虛為本及濁毒瘀血蘊結(jié)為標的病機，尤其是池毒彌漫三焦為其病機之關(guān)鍵。依三焦所屬臟腑的病理變化、臨床表現(xiàn)及傳變關(guān)系，其證治有規(guī)律可循。中醫(yī)藥在治療慢性腎功能衰竭和延緩殘存腎功能進行性惡化的臨床療效方面已經(jīng)取得了令人矚目的成績，中西醫(yī)結(jié)合治療慢性腎功能衰竭的優(yōu)勢和特色已得到現(xiàn)代醫(yī)學界的普遍認可。因此，發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢和特色治療慢性腎功能衰竭，有著積極意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種用于腎功能衰退的中藥組方及其制備方法。
[0007]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案如下。
[0008]—種用于腎功能衰退的中藥組方，該中藥組方包含如下藥效原料:生大黃、土茯苓、丹參、連翹、炒黃柏、淡竹葉、白茅根、玉米須、竹茹、姜半夏、莪術(shù)、槐花、蟬蛻、赤芍、煅龍骨、煅牡蠣、牡丹皮、山梔子、甘草。
[0009]作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案，該中藥組方按重量份數(shù)計包含如下成分:生大黃15-25、土茯苓20-30、丹參30-45、連翹15-20、炒黃柏20-25、淡竹葉25-30、白茅根50-65、玉米須30-40、竹茹20-30、姜半夏15-20、莪術(shù)9-12、槐花20-30、蟬蛻10-18、赤芍12-18、煅龍骨30-45、煅牡蠣30-45、牡丹皮9_12、山梔子10_18、甘草6_10。
[0010]作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案，該中藥組方按重量份數(shù)計包含如下成分:生大黃20、土茯苓25、丹參38、連翹18、炒黃柏22、淡竹葉28、白茅根58、玉米須35、竹茹25、姜半夏18、莪術(shù)10、槐花25、蟬蛻14、赤芍15、煅龍骨38、煅牡蠣36、牡丹皮10、山梔子14、甘草8。
[0011]作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案，該中藥組方按重量份數(shù)計包含如下成分:生大黃15、土茯苓20、丹參30、連翹15、炒黃柏20、淡竹葉30、白茅根50、玉米須30、竹茹20、姜半夏18、莪術(shù)10、槐花20、蟬蛻12、赤芍15、煅龍骨30、煅牡蠣30、牡丹皮12、山梔子12、甘草8。
[0012]作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案，該中藥組方按重量份數(shù)計包含如下成分:生大黃18、土茯苓30、丹參40、連翹18、炒黃柏25、淡竹葉25、白茅根60、玉米須25、竹茹25、姜半夏15、莪術(shù)9、槐花30、蟬蛻15、赤芍12、煅龍骨35、煅牡蠣35、牡丹皮15、山梔子1、甘草6。
[0013]作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案，該中藥組方按重量份數(shù)計包含如下成分:生大黃25、土茯苓30、丹參45、連翹20、炒黃柏25、淡竹葉30、白茅根65、玉米須40、竹茹30、姜半夏20、莪術(shù)12、槐花30、蟬蛻18、赤芍18、煅龍骨45、煅牡蠣45、牡丹皮12、山梔子18、甘草10。
[0014]上述用于腎功能衰退的中藥組方的制備方法，包括以下步驟:
A、按處方配比取方中生大黃、土茯苓、丹參、連翹、炒黃柏、淡竹葉、白茅根、玉米須、竹茹、姜半夏、莪術(shù)、槐花、蟬蛻、赤芍、煅龍骨、煅牡蠣、牡丹皮、山梔子及甘草原料藥，分別洗凈、滅菌，備用；
B、步驟A所得藥材煎煮兩次取煎液即得。
[0015]作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案，步驟B中，中藥煎煮前先常溫浸泡30分鐘，然后旺火加溫10_15min至沸騰，再改用文火煎30分鐘，得一次煎液;然后再次加水旺火加溫10-15min至沸騰，改用文火煎30分鐘得二次煎液，兩次煎液合并即得。倒在一起混勻，分兩次月艮，每次煎150-200毫升。
[0016]采用上述技術(shù)方案所產(chǎn)生的有益效果在于:
慢性腎衰竭的基本病機為:脾腎虧虛為本、濁毒瘀血、濕毒彌漫三焦為標。慢性腎衰竭根據(jù)腎功能損害的不同程度臨床上分為5個階段，即腎代償期、失代償期、氮質(zhì)血癥期、腎功能衰竭期及尿毒癥期。中醫(yī)學雖無“慢性腎衰竭”的病名，但從其病程經(jīng)過及臨床癥候特點來看，慢性腎功能衰竭屬中醫(yī)“虛勞”、“水腫”、“嘔吐”、“關(guān)格”、“腰痛”、“癃閉”等范疇，其中醫(yī)病機為正虛邪實已成共識。正虛包括氣、血、陰、陽的虛損，實邪為濕濁、水毒和瘀血。中醫(yī)認為慢性腎功能衰竭發(fā)病有內(nèi)外兩方面因素，內(nèi)因主要為脾腎虧虛;外因多為六邪、皮膚瘡毒、腎毒性藥物侵犯腎臟，或失治誤治，出現(xiàn)脾腎陰陽衰憊，氣虛不化，而致濕濁毒邪內(nèi)蘊。由于腎陽虛微，水液氣化失司；脾陽衰極，陽不化濕，濕濁內(nèi)生。清陽不升，濁陰不降，則濕濁毒邪上熏，癥見小便短少或無尿，口中穢臭，或有尿味，舌苔厚膩;濕濁毒邪外溢肌膚，癥見皮膚瘙癢，身發(fā)瘡痍或有霜樣析出；舌質(zhì)淡白有齒痕、苔白膩、脈濡細為痰濁阻遏之象;痰濁上逆，蒙蔽心竅，故有嗜睡神呆，喃喃自語或不語，甚至神昏不醒。慢性腎功能衰竭病機甚為繁雜，變化多端，故臨證之時要緊抓脾腎虧虛為本及濁毒瘀血蘊結(jié)為標的病機，尤其是池毒彌漫三焦為其病機之關(guān)鍵。依三焦所屬臟腑的病理變化、臨床表現(xiàn)及傳變關(guān)系，其證治有規(guī)律可循。
[0017]本發(fā)明的藥效原理:①生大黃解毒泄?jié)峄?，使?jié)岫局皬哪c道而去;②炒黃柏、淡竹葉、白茅根、玉米須清熱化濕，常配用竹茹、姜半夏等和胃降逆，土茯苓、解毒除濕，助君解毒泄?jié)?鍛龍骨、煅牡蠣收斂吸附，使體內(nèi)濁毒之邪從腸道排出，助益排毒降濁，丹參、莪術(shù)、蟬衣、赤芍化瘀通絡，以增強大黃化瘀之功，相合相生協(xié)調(diào)起效以為治;③連翹、丹皮、山梔清心解毒為佐;④槐花米清熱涼血，防治濕池久郁成熱毒為使藥。
[0018]本發(fā)明具有健脾清熱化濕、活血解毒降濁的功效，適用于毒素導致氣機升降失常、濁氣犯腑所致上腹脹滿、食欲不振等癥及脾腎氣虛見上述證侯者。參見下文的試驗例，臨床試驗證實本發(fā)明對于腎功能衰退及衰竭具有良好的治療效果。
【具體實施方式】
[0019]以下實施例詳細說明了本發(fā)明。本發(fā)明所使用的各種原料及各項設備均為常規(guī)市售產(chǎn)品，均能夠通過市場購買直接獲得。
[0020]實施例1
本實施例的治療慢性腎衰竭的純中藥組方按重量份數(shù)計包含如下成分:生大黃20、土茯苓25、丹參38、連翹18、炒黃柏22、淡竹葉28、白茅根58、玉米須35、竹茹25、姜半夏18、莪術(shù)1、槐花25、蟬蛻14、赤芍15、煅龍骨38、煅牡蠣36、牡丹皮1、山梔子14、甘草8。
[0021]其制備方法為:按處方配比取方中生大黃、土茯苓、丹參、連翹、炒黃柏、淡竹葉、白茅根、玉米須、竹茹、姜半夏、莪術(shù)、槐花、蟬蛻、赤芍、煅龍骨、煅牡蠣、牡丹皮、山梔子及甘草原料藥，分別洗凈、滅菌，分兩次煎煮取煎液即得。
[0022]實施例2
本實施例的治療慢性腎衰竭的純中藥組方按重量份數(shù)計包含如下成分:生大黃15、土茯苓20、丹參30、連翹15、炒黃柏20、淡竹葉30、白茅根50、玉米須30、竹茹20、姜半夏18、莪術(shù)1、槐花20、蟬蛻12、赤芍15、煅龍骨30、煅牡蠣30、牡丹皮12、山梔子12、甘草8。制備方法同實施例1。
[0023]實施例3
本實施例的治療慢性腎衰竭的純中藥組方按重量份數(shù)計包含如下成分:生大黃18、土茯苓30、丹參40、連翹18、炒黃柏25、淡竹葉25、白茅根60、玉米須25、竹茹25、姜半夏15、莪術(shù)
9、槐花30、蟬蛻15、赤芍12、煅龍骨35、煅牡蠣35、牡丹皮15、山梔子1、甘草6。制備方法同實施例I。
[0024]實施例4
本實施例的治療慢性腎衰竭的純中藥組方按重量份數(shù)計包含如下成分:生大黃25、土茯苓30、丹參45、連翹20、炒黃柏25、淡竹葉30、白茅根65、玉米須40、竹茹30、姜半夏20、莪術(shù)12、槐花30、蟬蛻18、赤芍18、煅龍骨45、煅牡蠣45、牡丹皮12、山梔子18、甘草1。制備方法同實施例1。
[0025]實施例5、本發(fā)明的臨床試驗例
病例選擇有貧血、腹脹、乏力、惡心、食欲減退的癥狀持續(xù)6周以上;經(jīng)實驗室檢查血肌酐300-1000umol/L、尿素氮20-32mmol/L、血紅蛋白70-105g/L，雙腎彩超提示雙腎血流供應不等程度減少，腎小球濾過率為12_42ml/min，除外其他嚴重器質(zhì)性病變所致者作為研究對象。
[0026]經(jīng)臨床統(tǒng)計納入的腎功能不全各期的患者共計120例。采用隨機分組盲單對照試驗法。120例腎功能不全患者采用隨機數(shù)字表方法隨機分為2組。治療組(實施例1)60例中男性40例，女性20例，年齡25?65歲。對照組(國藥準字中成藥尿毒清顆粒組)60例中男性35例，女性25例，年齡25?63歲。
[0027]試驗組:口服本發(fā)明煎煮藥液。一日三次，每次對應生藥100g，空腹口服，服藥前后忌食生冷、辛辣、油膩食物。對照組:尿毒清顆粒組治療，廣州康誠藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。每日三次，每次10毫克，飯前半小時服用。持續(xù)14天。分兩次服，每次煎150-200毫升。
[0028]臨床對比結(jié)果。試驗組:貧血、腹脹、乏力、惡心、食欲減退的癥狀均得以改善;經(jīng)實驗室再次檢查，血肌酐從300-1000umol/L降至150-435umol/L、尿素氮從20-32mmol/L降至12-15mmol/L、血紅蛋白從70-105g/L上升95-125g/L，雙腎彩超提示雙腎血流供應不足有改善表現(xiàn)，腎小球濾過率為由12-42ml/min提升38-55ml/min不等。對照組(尿毒清顆粒組):貧血、腹脹、乏力、惡心、食欲減退的癥狀改善不明顯(p>0.05);血肌酐、尿素氮、血紅蛋白L，雙腎彩超提示雙腎血流供應不等程度減少，腎小球濾過率，改善不明顯。
[0029]上述描述僅作為本發(fā)明可實施的技術(shù)方案提出，不作為對其技術(shù)方案本身的單一限制條件。
【主權(quán)項】
1.一種用于腎功能衰退的中藥組方，對腎功能不全各期、原發(fā)和繼發(fā)尿毒癥具有可驗證的良好療效，其特征在于:該中藥組方包含如下藥效原料:生大黃、土茯苓、丹參、連翹、炒黃柏、淡竹葉、白茅根、玉米須、竹茹、姜半夏、莪術(shù)、槐花、蟬蛻、赤芍、煅龍骨、煅牡蠣、牡丹皮、山梔子、甘草。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于腎功能衰退的中藥組方，其特征在于:該中藥組方按重量份數(shù)計包含如下成分:生大黃15-25、土茯苓20-30、丹參30-45、連翹15-20、炒黃柏20-25、淡竹葉25-30、白茅根50-65、玉米須30-40、竹茹20-30、姜半夏15-20、莪術(shù)9-12、槐花20-30、蟬蛻10-18、赤芍12-18、煅龍骨30-45、煅牡蠣30-45、牡丹皮9-12、山梔子10-18、甘草6-10。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于腎功能衰退的中藥組方，其特征在于:該中藥組方按重量份數(shù)計包含如下成分:生大黃20、土茯苓25、丹參38、連翹18、炒黃柏22、淡竹葉28、白茅根58、玉米須35、竹茹25、姜半夏18、莪術(shù)10、槐花25、蟬蛻14、赤芍15、煅龍骨38、煅牡蠣36、牡丹皮10、山梔子14、甘草8。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于腎功能衰退的中藥組方，其特征在于:該中藥組方按重量份數(shù)計包含如下成分:生大黃15、土茯苓20、丹參30、連翹15、炒黃柏20、淡竹葉30、白茅根50、玉米須30、竹茹20、姜半夏18、莪術(shù)10、槐花20、蟬蛻12、赤芍15、煅龍骨30、煅牡蠣30、牡丹皮12、山梔子12、甘草8。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于腎功能衰退的中藥組方，其特征在于:該中藥組方按重量份數(shù)計包含如下成分:生大黃18、土茯苓30、丹參40、連翹18、炒黃柏25、淡竹葉25、白茅根60、玉米須25、竹茹25、姜半夏15、莪術(shù)9、槐花30、蟬蛻15、赤芍12、煅龍骨35、煅牡蠣35、牡丹皮15、山梔子10、甘草6。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于腎功能衰退的中藥組方，其特征在于:該中藥組方按重量份數(shù)計包含如下成分:生大黃25、土茯苓30、丹參45、連翹20、炒黃柏25、淡竹葉30、白茅根65、玉米須40、竹茹30、姜半夏20、莪術(shù)12、槐花30、蟬蛻18、赤芍18、煅龍骨45、煅牡蠣45、牡丹皮12、山梔子18、甘草10。7.權(quán)利要求1-6任一項所述的用于腎功能衰退的中藥組方的制備方法，其特征在于:該方法包括以下步驟: A、按處方配比取方中生大黃、土茯苓、丹參、連翹、炒黃柏、淡竹葉、白茅根、玉米須、竹茹、姜半夏、莪術(shù)、槐花、蟬蛻、赤芍、煅龍骨、煅牡蠣、牡丹皮、山梔子及甘草原料藥，分別洗凈、滅菌，備用； B、步驟A所得藥材煎煮兩次取煎液即得。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用于腎功能衰退的中藥組方的制備方法，其特征在于:步驟B中，中藥煎煮前先常溫浸泡30分鐘，然后旺火加溫10-15min至沸騰，再改用文火煎30分鐘，得一次煎液;然后再次加水旺火加溫10_15min至沸騰，改用文火煎30分鐘得二次煎液，兩次煎液合并即得，倒在一起混勻，分兩次服，每次煎150-200毫升。
【文檔編號】A61K35/618GK105999129SQ201610631483
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年8月4日
【發(fā)明人】鄭賢文, 尹崇福, 張翼, 張淑云, 周光華, 李萌
【申請人】鄭賢文