專利名稱：基于對呼吸提示的響應性檢測受試者的入睡的系統(tǒng)和方法
技術領域：
本發(fā)明涉及基于對提供給受試者的呼吸提示的響應性檢測受試者的入睡(sleep onset)。
背景技術：
已知被配置成向受試者遞送氣道正壓治療的設備。典型地，這樣的設備用于在睡眠期間支持受試者的氣道以減少或消除睡眠期間的梗阻性呼吸事件(例如呼吸暫停)。與已知系統(tǒng)相關聯(lián)的缺點之一是在受試者睡著之前該系統(tǒng)往往是令人不適的。盡管常規(guī)系統(tǒng)提供了減少這種不適的機制，例如使施加到受試者氣道的壓力緩慢增加，但是如果該系統(tǒng)未將治療延遲到入睡之后，就會一直妨礙受試者的睡眠。發(fā)明內容
本發(fā)明的一個方面涉及一種被配置成對受試者的醒著到睡著的過渡進行檢測的系統(tǒng)。在一個實施例中，該系統(tǒng)包括設備、一個或多個傳感器，以及處理器。該設備被配置成產生可呼吸氣體的加壓流以遞送到受試者的氣道。一個或多個傳感器被配置成產生表達與受試者氣道處或附近的一個或多個氣體參數(shù)相關的信息的輸出信號。該處理器被配置成運行計算機程序模塊，該計算機程序模塊包括控制模塊、順應性模塊和睡眠模塊。控制模塊被配置成控制該設備，使得該設備調節(jié)可呼吸氣體的加壓流中的氣體的一個或多個參數(shù)， 以便向受試者提供呼吸提示。順應性模塊被配置成確定受試者的呼吸對可呼吸氣體的加壓流提供的呼吸提示的順應性，這樣的確定基于一個或多個傳感器產生的輸出信號以及由可呼吸氣體的加壓流提供的提示。睡眠模塊被配置成確定受試者是醒著的還是睡著的，這樣的確定基于順應性模塊做出的對順應性的確定
本發(fā)明的另一方面涉及一種對受試者的醒著到睡著的過渡進行檢測的方法。在一個實施例中，該方法包括產生可呼吸氣體的加壓流以遞送到受試者的氣道，使得調節(jié)可呼吸氣體的加壓流中的氣體的一個或多個參數(shù)，以便向受試者提供呼吸提示；監(jiān)測受試者的呼吸的一個或多個呼吸參數(shù)；確定受試者的呼吸對由可呼吸氣體的加壓流提供的呼吸提示的順應性，這樣的確定基于所監(jiān)測的一個或多個呼吸參數(shù)和由可呼吸氣體的加壓流提供的提示；以及確定受試者是醒著的還是睡著的，這樣的確定基于對順應性的確定。
本發(fā)明的又一方面涉及一種被配置成對受試者的醒著到睡著的過渡進行檢測的系統(tǒng)。在一個實施例中，該系統(tǒng)包括用于產生可呼吸氣體的加壓流以遞送到受試者的氣道， 使得調節(jié)可呼吸氣體的加壓流中的氣體的一個或多個參數(shù)，以便向受試者提供呼吸提示的裝置；用于監(jiān)測受試者的呼吸的一個或多個呼吸參數(shù)的裝置；用于確定受試者的呼吸對由可呼吸氣體的加壓流提供的呼吸提示的順應性的裝置，這樣的確定基于所監(jiān)測的一個或多個呼吸參數(shù)和由可呼吸氣體的加壓流提供的提示；以及用于確定受試者是醒著的還是睡著的裝置，這樣的確定基于對順應性的確定。
本發(fā)明的這些和其他目的、特征和特性，以及相關結構元件的操作方法和功能，以及各部分的組合和制造的經濟性，將通過參考附圖而考慮以下描述和權利要求書變得更加顯而易見，所有附圖構成本說明書的一部分，其中，在不同附圖中相同的附圖標記表示對應部分。在本發(fā)明的一個實施例中，按比例繪制本文所述的結構部件。不過要明確理解，附圖僅僅出于說明和描述的目的，而不作為本發(fā)明的限制。此外，應當認識到，也可以將本文所述任一個實施例中示出或描述的結構特征用于其他實施例中。不過要明確理解，附圖僅僅出于說明和描述的目的，并非意在限定本發(fā)明的范圍。如說明書和權利要求中所用的那樣， 單數(shù)形式“一”、“一個”和“該”包括多個指示物，除非語境明確做出其他說明。


圖I示出了根據(jù)本發(fā)明一個或多個實施例的被配置成對受試者的醒著到睡著的過渡進行檢測的系統(tǒng)。
圖2示出了受試者的氣道處或附近的流的曲線圖、受試者的吸氣/呼氣狀態(tài)的曲線圖，以及遞送到受試者氣道以向受試者提供呼吸提示的可呼吸氣體的加壓流的壓力的曲線圖。
圖3示出了受試者的氣道處或附近的流的曲線圖、受試者的吸氣/呼氣狀態(tài)的曲線圖，以及遞送到受試者氣道以向受試者提供呼吸提示的可呼吸氣體的加壓流的壓力的曲線圖。
圖4示出了根據(jù)本發(fā)明一個或多個實施例的當受試者從被配置成對受試者的醒著到睡者過渡進行檢測的系統(tǒng)接受治療時呼吸速率的曲線圖。
圖5示出了根據(jù)本發(fā)明一個或多個實施例的對受試者的醒著到睡著的過渡進行檢測的方法。
具體實施方式
圖I示出了被配置成對受試者12的醒著到睡著的過渡進行檢測的系統(tǒng)10。系統(tǒng) 10向受試者12的氣道提供可呼吸氣體的加壓流，并調節(jié)可呼吸氣體的加壓流中的氣體的一個或多個氣體參數(shù)以向受試者12提供呼吸提示，該呼吸提示鼓勵受試者12自覺調節(jié)呼吸，使得改變一個或多個呼吸參數(shù)?；跈z測到的受試者12的呼吸與呼吸提示的順應性， 確定受試者12是醒著的還是睡著的。在一個實施例中，系統(tǒng)10可以包括設備14、電子存儲器16、用戶接口 18、一個或多個傳感器20、處理器22和/或其他部件。
在一個實施例中，設備14包括正壓支持設備。正壓支持設備是公知的并且例如被公開于美國專利US6105575中，該專利文獻全文以引用方式并入本文中。在這一實施例中， 設備14被配置成向受試者12的氣道遞送可呼吸氣體的加壓流。
設備14可以被配置成根據(jù)一種或多種模式產生可呼吸氣體的加壓流。一種這樣的模式的非限制性示例是連續(xù)氣道正壓(CPAP)。CPAP已經使用了很多年，并且已經被證明有助于促進均勻呼吸。用于產生可呼吸氣體的加壓流的另一種模式是吸氣正氣壓(IPAP)。 IPAP模式的一個示例是兩級正氣壓(BiPAP)。在BiPAP中，向受試者供應兩個級別的正氣壓(HI和L0)。也預見到產生可呼吸氣體的加壓流的其他模式。
通常，控制HI和LO水平的時序，使得在吸氣期間向受試者12遞送HI級別的正氣壓，在呼氣期間向受試者12遞送LO級別的壓力。在常規(guī)的正壓支持設備中，基于對指示用戶當前在吸氣或呼氣的氣體參數(shù)的檢測，協(xié)調HI和LO級別壓力的時序，使其和受試者12 的呼吸一致。
經由受試者接口 24向受試者12的氣道遞送可呼吸氣體的加壓流。受試者接口 24 被配置成向受試者12的氣道傳送由設備14產生的可呼吸氣體的加壓流。如此，受試者接口 24包括導管26和接口器具28。導管向接口器具28傳送可呼吸氣體的加壓流，而接口器具28向受試者12的氣道遞送可呼吸氣體的加壓流。接口器具28的一些示例可以包括，例如氣管內管、鼻套管、氣管切開管、鼻面罩、鼻/ 口面罩、全面罩、全臉面罩、或跟受試者氣道傳送氣體流的其他接口器具。本發(fā)明不限于這些示例，并且預見到利用任何受試者接口向受試者12遞送可呼吸氣體的加壓流。
在一個實施例中，電子存儲器16包括以電子方式存儲信息的電子存儲介質。電子存儲器16的電子存儲介質可以包括與系統(tǒng)10集成提供(即基本不可移除)的系統(tǒng)存儲器和 /或經由例如端口(例如USB端口、火線端口等)或驅動器(例如磁盤驅動器等)可移除地連接到系統(tǒng)10的可移除存儲器中的一種或兩種。電子存儲器16可以包括光學可讀存儲介質 (例如光盤等)、磁可讀存儲介質(例如磁帶、磁性硬盤驅動器、軟盤驅動器等)、基于電荷的存儲介質(例如EEPR0M、RAM等)、固態(tài)存儲介質(例如閃速驅動器等)和/或其他電子可讀存儲介質中的一種或多種。電子存儲器16可以存儲軟件算法、由處理器22確定的信息、經由用戶接口 18接收的信息和/或使系統(tǒng)10能夠正常工作的其他信息。電子存儲器16可以(全部或部分)是系統(tǒng)10之內的獨立部件，或者電子存儲器16可以(全部或部分)與系統(tǒng)10的一個或多個其他部件(例如設備14、用戶接口 18、處理器22等)集成提供。
用戶接口 18被配置成提供系統(tǒng)10和受試者12之間的接口，通過該接口受試者12 可以向系統(tǒng)10提供信息并從系統(tǒng)10接收信息。這使得能夠在受試者12與設備14、電子存儲器16和/或處理器22中的一個或多個之間傳送統(tǒng)稱為“信息”的數(shù)據(jù)、結果和/或指令以及任何其他可傳送的項目。適于包括在用戶接口 18中的接口設備的示例包括小鍵盤、按鈕、開關、鍵盤、旋鈕、控制桿、顯示屏、觸摸屏、揚聲器、微音器、指示燈、可聽警報、打印機和 /或其他接口設備。在一個實施例中，用戶接口 18包括多個獨立接口。在一個實施例中，用戶接口 18包括與設備14集成提供的至少一個接口。
要理解，本發(fā)明也可以預見到其他硬線連接或無線的通信技術作為用戶接口 18。 例如，本發(fā)明預見到可以將用戶接口 18與電子存儲器16提供的可移除存儲器接口集成。 在此示例中，可以從可移除存儲器(例如智能卡、閃速驅動器、可移除磁盤等)向系統(tǒng)10中加載信息，使得用戶(們)能夠定制系統(tǒng)10的實施方式。適于作為用戶接口 18用于系統(tǒng)10的其他示范性輸入設備和技術包括，但不限于RF-232端口、RF鏈路、IR鏈路、調制調解器(電話、電纜或其他)。簡而言之，本發(fā)明預見到用于跟系統(tǒng)10傳送信息的任何技術作為用戶接 Π 18。
一個或多個傳感器20被配置成產生表達出與由受試者12呼吸的氣體的一個或多個氣體參數(shù)相關的信息的一個或多個輸出信號。所述一個或多個參數(shù)可以包括，例如流率、體積、壓力、成分(例如一種或多種要素的濃度)、濕度、溫度、加速度、速度、聲學參數(shù)、指示呼吸的參數(shù)變化和/或其他氣體參數(shù)中的一個或多個。在從設備14向受試者12遞送可呼吸氣體的加壓流的實施例中，傳感器20包括與受試者接口 24體內氣體相通的傳感器。
處理器22被配置成在系統(tǒng)10中提供信息處理能力。如此，處理器22可以包括數(shù)字處理器、模擬處理器、設計成處理信息的數(shù)字電路、設計成處理信息的模擬電路、狀態(tài)機和/或用于以電子方式處理信息的其他機制中的一種或多種。盡管處理器22在圖I中被示為單個實體，但這僅出于說明目的。在一些實施方式中，處理器22可以包括多個處理單元。這些處理單元可以物理地位于同一設備中，或者處理器22可以表示協(xié)調工作的多個設備的處理功能性。
如圖I所示，處理器22可以被配置成運行一個或多個計算機程序模塊。所述一個或多個計算機程序模塊可以包括氣體參數(shù)模塊30、控制模塊32、呼吸參數(shù)模塊34、順應性模塊36、睡眠模塊38、治療模塊40和/或其他模塊中的一個或多個。處理器22可以被配置成由軟件；硬件；固件；軟件、硬件和/或固件的一些組合；和/或用于配置處理器22上的處理能力的其他機制運行模塊30、32、34、36、38和/或40。
應當認識到，盡管在圖I中將模塊30、32、34、36、38和/或40示為共同位于單一處理單元之內，但是在處理器22包括多個處理單元的實施方式中，模塊30、32、34、36、38和 /或40中的一個或多個可以定位成遠離其他模塊。下文闡述的由不同模塊30、32、34、36、 38和/或40提供的功能的描述僅出于說明目的，并非意在限制，因為模塊30、32、34、36、38 和/或40中的任何模塊都可以提供比所述更多或更少的功能。例如，可以消除模塊30、32、 34、36、38和/或40中的一個或多個，并且其一些或全部功能可以由模塊30、32、34、36、38 和/或40中的其他模塊提供。作為另一示例，處理器22可以被配置成運行一個或多個附加模塊，附加模塊可以執(zhí)行下文歸屬于模塊30、32、34、36、38和/或40之一的一些或全部功能。
氣體參數(shù)模塊30被配置成確定與由設備14產生并經由受試者接口 24向受試者 12的氣道遞送的可呼吸氣體的加壓流的一個或多個氣體參數(shù)相關的信息。基于傳感器20 的輸出信號確定所述一個或多個氣體參數(shù)。所述一個或多個參數(shù)可以包括，例如壓力、流率、峰值流量、成分、濕度、溫度、加速度、速度、耗散的熱能(例如在質量流量計等中)和/或其他氣體參數(shù)中的一個或多個。
控制模塊36被配置成控制設備14?？刂圃O備14包括對由設備14向受試者12提供的呼吸提示進行調節(jié)。如上所述，在一個實施例中，由設備14施予給受試者12的呼吸提示包括從設備14向受試者12遞送的可呼吸氣體的加壓流的一個或多個參數(shù)的變化。例如， 所述一個或多個參數(shù)可以包括可呼吸氣體的加壓流的壓力、流率和/或體積?？刂颇K36 對由設備14提供給受試者12的呼吸提示進行調節(jié)，以便促使受試者12使所述一個或多個呼吸參數(shù)與目標一致。
例如，在設備14根據(jù)BiPAP模式產生可呼吸氣體的加壓流的實施例中，控制模塊 36可以控制設備14在(例如吸氣期間)正以HI壓力產生可呼吸氣體的加壓流時對向受試者12的氣道遞送的氣體的壓力、流率和/或體積進行調節(jié)。在正以HI壓力產生可呼吸氣體的加壓流的同時對向受試者12的氣道遞送的氣體壓力、流率和/或體積進行調節(jié)將傾向于產生呼吸提示，該呼吸提示促使受試者12開始吸氣、改變吸入氣體的體積、改變吸氣周期、 改變吸氣流率、改變潮氣量和/或以其他方式自覺改變一個或多個其他呼吸參數(shù)。
作為另一示例，在設備14根據(jù)BiPAP模式產生可呼吸氣體的加壓流的實施例中， 控制模塊36可以控制設備14在(例如呼氣期間)正以LO壓力產生可呼吸氣體的加壓流時對向遞送給受試者12的氣道遞送的氣體的壓力、流率和/或體積進行調節(jié)。在正以LO壓力產生可呼吸氣體的加壓流的同時對向受試者12的氣道遞送的氣體的壓力、流率和/或體積進行調節(jié)可以產生呼吸提示，該呼吸提示促使受試者12開始呼氣、調節(jié)呼氣周期、調節(jié)呼氣流率、調節(jié)呼吸的峰值流量、調節(jié)潮氣量和/或以其他方式自覺改變一個或多個其他呼吸參數(shù)。
作為又一示例，在設備14根據(jù)BiPAP模式產生可呼吸氣體的加壓流的實施例中， 控制模塊36可以控制設備14以對HI和/或LO壓力循環(huán)的周期、HI和LO壓力循環(huán)之間過渡期間的壓力曲線形狀、HI和LO壓力循環(huán)之間過渡期間的流率曲線形狀進行調節(jié)和/或對可呼吸氣體的加壓流的其他氣體參數(shù)進行調節(jié)。將要認識到，這樣對可呼吸氣體的加壓流的各氣體參數(shù)的調節(jié)將會向受試者12提供呼吸提示以自覺改變一個或多個呼吸參數(shù)。例如，這樣的呼吸提示可以促使受試者12改變呼吸速率、呼吸周期、呼吸流量曲線形狀、呼吸壓力曲線形狀、吸氣到呼氣過渡的時序、呼氣到吸氣過渡的時序和/或其他呼吸參數(shù)中的一個或多個。
呼吸參數(shù)模塊34被配置成確定受試者12的呼吸的一個或多個呼吸參數(shù)。呼吸參數(shù)模塊32可以基于由氣體參數(shù)模塊30確定的一個或多個氣體參數(shù)和/或從傳感器20產生的輸出信號確定一個或多個呼吸參數(shù)。所述一個或多個呼吸參數(shù)包括由可呼吸氣體的加壓流中提供的呼吸提示促使受試者12自覺改變的一個或多個呼吸參數(shù)。例如，所述一個或多個呼吸參數(shù)可以包括吸氣流率、吸氣周期、呼氣流率、呼氣周期、潮氣量、呼吸速率、呼吸周期、峰值流量、流量曲線形狀、壓力曲線形狀、呼氣到吸氣過渡、吸氣到呼氣過渡和/或其他呼吸參數(shù)中的一個或多個。
順應性模塊36被配置成確定受試者12的呼吸與由可呼吸氣體的加壓流提供的呼吸提不的順應性。順應性模塊36做出的對順應性的確定基于由傳感器20產生的輸出信號以及由可呼吸氣體的加壓流提供的提示。在一個實施例中，順應性模塊36將呼吸參數(shù)模塊 34確定的(基于傳感器20的輸出信號確定的)一個或多個呼吸參數(shù)與提示進行比較。
確定受試者12的呼吸與呼吸提示的順應性包括對量化受試者12的呼吸與呼吸提示的順應性或同步性的度量進行確定。例如，受試者12的呼吸速率或者受試者12的呼吸速率與呼吸提示促使的呼吸速率之間的差異可以指示受試者12的呼吸的順應性。
該度量可以量化每次呼吸的順應性。作為非限制性示例，可以通過由可呼吸氣體的加壓流提供的促使受試者12吸氣的呼吸提示的時間量與受試者12吸氣的實際時間量之間的差異量化受試者12的呼吸的順應性。下文將這種差異稱為“吸氣擴展時間”。類似地， 對受試者12的呼吸的順應性進行量化的度量的另一非限制性示例是由可呼吸氣體的加壓流提供的促使受試者12呼氣的呼吸提示的時間量與受試者12呼氣的實際時間量之間的差異。下文將這種差異稱為“呼氣擴展時間”。
如果該度量量化每次呼吸的受試者12的呼吸與呼吸提示的順應性，確定受試者 12的順應性可以包括確定多次呼吸的度量的每次呼吸平均值。這可以減少呼吸不規(guī)則性、 瞬間疏忽和/或其他現(xiàn)象導致的個別呼吸的噪聲。用于確定所述平均值的呼吸次數(shù)可以是用戶可配置的設置或可以是設定值。在一個實施例中，順應性模塊36被配置成通過隨時間觀測受試者12而確定用于確定所述平均值的呼吸次數(shù)。例如，在第一呼吸次數(shù)，可能發(fā)現(xiàn)平均值噪聲太大(例如，造成對睡眠的錯誤檢測)，而在第二呼吸次數(shù)，可能發(fā)現(xiàn)平均值不夠靈敏(例如，造成對睡眠的延后檢測)。順應性模塊36可以被配置成觀測這樣的結果，并將第一次數(shù)和第二次數(shù)之間的第三呼吸次數(shù)識別為用于確定受試者12的度量的平均值的適當呼吸次數(shù)。
圖2示出了受試者氣道處或附近的流量的曲線圖42、受試者的吸氣/呼氣狀態(tài)的曲線圖44以及遞送到受試者的氣道以向受試者提供呼吸提示的可呼吸氣體的加壓流的壓力的曲線圖46。具體而言，在圖2中，受試者是醒著的，表現(xiàn)出順應呼吸提示的呼吸。如此， 受試者在呼氣與吸氣之間的呼吸過渡以及在吸氣與呼氣之間的呼吸過渡與可呼吸氣體的加壓流的壓力變化一致。例如，曲線圖44和46的吸氣擴展時間和/或呼氣擴展時間將為零或微不足道。
圖3示出了受試者的氣道處或附近的流量的曲線圖48、受試者的吸氣/呼氣狀態(tài)的曲線圖50以及遞送到受試者的氣道以提供呼吸提示的可呼吸氣體的加壓流的壓力的曲線圖52。在曲線圖48、50和52中，受試者是睡著的，因此未遵循由可呼吸氣體的加壓流提供的呼吸提示。例如，受試者的吸氣未擴展到呼吸提示的完整周期。如此，這些呼吸的吸氣擴展時間將顯著長于圖2中所示呼吸的吸氣擴展時間。
返回到圖I，睡眠模塊38被配置成確定受試者12是醒著的還是睡著的。該確定基于由順應性模塊36對順應性的確定。例如，在一個實施例中，睡眠模塊38將對由順應性模塊36確定的量化順應性的度量與順應性閾值水平進行比較。如果量化順應性的度量未突破閾值水平，那么睡眠模塊38確定受試者12仍然是醒著的，并正與由可呼吸氣體的加壓流提供的提示順應性地進行呼吸。如果量化順應性的度量突破閾值水平，那么睡眠模塊38確定受試者12是睡著的，由此使得受試者12的呼吸不再順應由可呼吸氣體的加壓流提供的提示。所述閾值可以是靜態(tài)值或靜態(tài)水平?？梢曰谟脩暨x擇和/或固定(半固定)設置確定所述靜態(tài)值或靜態(tài)水平。所述閾值可以是動態(tài)值或動態(tài)水平。例如，睡眠模塊38可以隨時間逐個確定受試者12的適當閾值。睡眠模塊38可以通過調諧用作閾值的值或水平以將對睡眠的錯誤檢測和對睡眠的延遲檢測最小化來實現(xiàn)這個目的。
在一個實施例中，控制模塊32被配置成使得由可呼吸氣體的加壓流提供給受試者12的呼吸提示在治療期內保持恒定。在一個實施例中，控制模塊32被配置成使得可呼吸氣體的加壓流提供給受試者12的呼吸提示在整個治療期內緩慢變化。例如，呼吸提示可以在治療期內變化，以緩慢改變呼吸速率、吸氣時間、呼氣時間和/或其他呼吸參數(shù)。呼吸提示的這些漸變可以方便睡眠檢測，因為如果呼吸提示是動態(tài)的，可能更容易檢測在受試者12的呼吸與呼吸提示之間的同步性的缺失。
作為非限制性示例，呼吸提示的吸氣時間可以在治療期內緩慢擴展。這將容易使受試者12放松，但也將突出受試者12由于開始睡著而不再遵循呼吸提示的時間點。這是因為一旦受試者12睡著，受試者12的呼吸的吸氣時間將返回其自然狀態(tài)。
作為另一非限制性示例，圖4示出了在受試者從與(圖I所示并且上文所述的)系統(tǒng)10相似或相同的系統(tǒng)接收治療時呼吸速率的曲線圖54。曲線圖54示出了提供給受試者的呼吸提示如何隨時間緩慢降低受試者的呼吸速率，以及如何一旦受試者睡著，因為呼吸速率開始重新回到其自然值而在呼吸速率中形成局部最小值56。
返回圖1，要認識到，睡眠模塊38可以被配置成使對受試者12是醒著的還是睡著的確定基于多于由順應性模塊36確定的順應性的單一度量。另外，在一個實施例中，睡眠模塊38還基于呼吸參數(shù)模塊34確定的能夠指示睡眠的呼吸參數(shù)的其他分析對受試者12是醒著的還是睡著的確定進行補充。作為非限制性示例，這樣的呼吸參數(shù)可以包括呼吸參數(shù)(例如體積、持續(xù)時間、吸氣百分比、呼氣百分比、每分鐘通氣量、呼吸速率等)的呼吸間變化、一個或多個呼吸參數(shù)的呼吸內變化、一個或多個呼吸參數(shù)的下降、呼吸間變化的動態(tài)頻率和/或對呼吸參數(shù)的其他分析中的 一個或多個。治療模塊40被配置成控制1414以在受試者12睡眠時向受試者12施予壓力支持治療。由睡眠模塊38做出的受試者12是睡著的確定觸發(fā)壓力支持治療的施予。響應于睡眠模塊38做出的受試者12是睡著的確定，治療模塊40被配置成開始壓力支持治療。開始壓力支持治療可以包括緩慢增加受試者12的氣道處或附近的壓力以在睡眠期間支持受試者12的氣道，從而減少阻塞性呼吸事件。壓力支持治療可以包括，例如BiPAP 、連續(xù)氣道正壓治療和/或其他形式的氣道正壓治療中的一種或多種。圖5示出了對受試者的醒著到睡著的過渡進行檢測的方法58。下文提供的方法58的操作意在進行說明。在一些實施例中，可以在使用一個或多個未描述的附加操作的情況下和/或在沒有一個或多個上述的操作的情況下，完成方法58。此外，圖5中示出并在下文描述的方法58的操作次序并非意在限制。在一些實施例中，可以在一個或多個處理設備(例如，數(shù)字處理器、模擬處理器、設計成處理信息的數(shù)字電路、設計成處理信息的模擬電路、狀態(tài)機和/或以電子方式處理信息的其他機制)中實施該方法58。所述一個或多個處理設備可以包括響應于以電子方式存儲于電子存儲介質上的指令而執(zhí)行方法58的一些或全部操作的一個或多個設備。所述一個或多個處理設備可以包括被配置成硬件、固件和/或軟件以專門設計成執(zhí)行方法58的一個或多個操作的一個或多個設備。在操作60，產生可呼吸氣體的加壓流以遞送到受試者的氣道。產生可呼吸氣體的加壓流，使得調節(jié)可呼吸氣體的加壓流中的氣體的一個或多個參數(shù)以便向受試者提供呼吸提示。呼吸提示促使受試者改變一個或多個呼吸參數(shù)。在一個實施例中，在與(圖I所示并且上文所述的)控制模塊32相似或相同的控制模塊的控制下，由與(圖I所示并且上文所述的)設備14相似或相同的設備執(zhí)行操作60。在操作62，監(jiān)測受試者的呼吸的一個或多個呼吸參數(shù)。監(jiān)測一個或多個呼吸參數(shù)可以包括確定一個或多個呼吸參數(shù)?？梢曰趥鞲衅鳟a生的、表達與受試者的氣道處或附近的氣體參數(shù)相關的信息的輸出信號來確定所述一個或多個呼吸參數(shù)。在一個實施例中，可以由與(圖I所示并且上文所述的)呼吸參數(shù)模塊34相似或相同的呼吸參數(shù)模塊執(zhí)行操作62。在操作64，確定受試者的呼吸與在操作60提供的呼吸提示的順應性。確定受試者的呼吸與呼吸提示的順應性可以包括對量化呼吸順應性的度量進行確定。在一個實施例中，該度量量化每次呼吸的順應性。在這一實施例中，確定呼吸順應性可以包括確定多次呼吸(例如相繼的呼吸、時間上鄰近的呼吸等)的度量的平均值?？梢曰谒O(jiān)測的一個或多個呼吸參數(shù)和/或呼吸提示來確定受試者的呼吸與呼吸提示的順應性。在一個實施例中，由與(圖I所示并且上文所述的)順應性模塊36相似或相同的順應性模塊執(zhí)行操作64。在操作66，確定受試者是睡著的還是醒著的。這種確定可以包括將(在操作64確定的)受試者的呼吸與呼吸提示的順應性同順應性閾值水平進行比較。如果受試者的呼吸的順應性未突破閾值水平，確定受試者仍然是醒著的。如果受試者的呼吸的順應性突破閾值水平，確定受試者是睡著的。還可以通過在操作64確定的呼吸參數(shù)的其他分析對關于受試者是睡著的還是醒著的確定進行補充。在一個實施例中，由與(圖I所示并且上文所述的)睡眠模塊38相似或相同的睡眠模塊執(zhí)行操作66。如果在操作66確定受試者是醒著的，方法58繼續(xù)從頭重復操作60、62、64并返回操作66。如果在操作66確定受試者是睡著的，方法58轉而進入操作68。在操作68，由可呼吸氣體的加壓流向受試者提供呼吸治療。例如，呼吸治療可以包括氣道正壓治療。在一個實施例中，由與(圖I所示并且上文所述的)治療模塊40相似或相同的治療模塊執(zhí)行操作68。盡管出于說明目的基于當前認為是最實際和優(yōu)選的實施例已經詳細描述了本發(fā)明，但要理解，這樣的細節(jié)僅僅是出于該目的，本發(fā)明并不限于公開的實施例，而是相反，本發(fā)明意在涵蓋在權利要求書的精神和范圍之內的修改和等價排列。例如，要理解，本發(fā)明預
見到在可能的范圍內，可以將任何實施例的一個或多個特征與任何其他實施例的一個或多個特征進行組合。
權利要求
1.ー種被配置成對受試者的醒著到睡著的過渡進行檢測的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括 壓カ發(fā)生器(14)，其被配置成產生可呼吸氣體的加壓流以遞送到受試者(12)的氣道； 傳感器(20)，其被配置成產生表達與所述受試者的氣道處或附近的氣體參數(shù)相關的信息的輸出信號； 處理器(22 )，其被配置成運行計算機程序模塊，所述計算機程序模塊包括 控制模塊(32)，其被配置成控制所述壓カ發(fā)生器，使得所述壓カ發(fā)生器調節(jié)所述可呼吸氣體的加壓流中的氣體的參數(shù)，以便向所述受試者提供呼吸提示； 順應性模塊(36)，其被配置成確定所述受試者的呼吸與由所述可呼吸氣體的加壓流提供的所述呼吸提示的順應性，這樣的確定基于由所述傳感器產生的所述輸出信號和由所述可呼吸氣體的加壓流提供的所述提示；以及 睡眠模塊(38)，其被配置成確定所述受試者是醒著的還是睡著的，這樣的確定基于所述順應性模塊做出的對順應性的所述確定。
2.根據(jù)權利要求I所述的系統(tǒng)，其中，所述睡眠模塊被配置成在由所述順應性模塊做出的對順應性的所述確定突破順應性閾值水平之前，確定所述受試者是醒著的，并且響應于對順應性的所述確定突破所述順應性閾值水平，確定所述受試者是睡著的。
3.根據(jù)權利要求I所述的系統(tǒng)，其中，所述順應性模塊被配置成使得對順應性的所述確 定包括對量化個別呼吸的順應性的度量進行確定。
4.根據(jù)權利要求3所述的系統(tǒng)，其中，所述順應性模塊還被配置成使得對順應性的所述確定包括對多次呼吸內的度量求平均。
5.根據(jù)權利要求I所述的系統(tǒng)，其中，為向所述受試者提供呼吸提示而調節(jié)的所述可呼吸氣體的加壓流中的氣體的氣體參數(shù)是壓カ或流率。
6.一種對受試者的醒著到睡著的過渡進行檢測的方法，所述方法包括 產生(60)可呼吸氣體的加壓流以遞送到受試者的氣道，使得調節(jié)所述可呼吸氣體的加壓流中的氣體的參數(shù)，以便向所述受試者提供呼吸提示； 監(jiān)測(62)所述受試者的呼吸的呼吸參數(shù)； 確定(64)所述受試者的呼吸與由所述可呼吸氣體的加壓流提供的所述呼吸提示的順應性，這樣的確定基于所監(jiān)測的呼吸參數(shù)和由所述可呼吸氣體的加壓流提供的所述提示；以及 確定(66)所述受試者是醒著的還是睡著的，這樣的確定基于對順應性的所述確定。
7.根據(jù)權利要求6所述的方法，其中，確定所述受試者是醒著的還是睡著的包括在對順應性的所述確定突破順應性閾值水平之前，確定所述受試者是醒著的，并且響應于對順應性的所述確定突破所述順應性閾值水平，確定所述受試者是睡著的。
8.根據(jù)權利要求6所述的方法，其中，對順應性的所述確定包括對量化個別呼吸的順應性的度量進行確定。
9.根據(jù)權利要求8所述的方法，其中，對順應性的所述確定還包括對多次呼吸內的度量求平均。
10.根據(jù)權利要求6所述的方法，其中，為向所述受試者提供呼吸提示而調節(jié)的所述可呼吸氣體的加壓流中的氣體的氣體參數(shù)是壓カ或流率。
11.ー種被配置成對受試者的醒著到睡著的過渡進行檢測的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括用于產生(14，32)可呼吸氣體的加壓流以遞送到受試者的氣道，使得調節(jié)所述可呼吸氣體的加壓流中的氣體的參數(shù)，以便向所述受試者提供呼吸提示的裝置； 用于監(jiān)測(20，30，34)所述受試者的呼吸的呼吸參數(shù)的裝置； 用于確定(36)所述受試者的呼吸與由所述可呼吸氣體的加壓流提供的所述呼吸提示的順應性的裝置，這樣的確定基于所監(jiān)測的呼吸參數(shù)和由所述可呼吸氣體的加壓流提供的所述提示；以及 用于確定(38)所述受試者是醒著的還是睡著的裝置，這樣的確定基于對順應性的所述確定。
12.根據(jù)權利要求11所述的系統(tǒng)，其中，用于確定所述受試者是醒著的還是睡著的所述裝置被配置成在對順應性的所述確定突破順應性閾值水平之前，確定所述受試者是醒著的，并且響應于對順應性的所述確定突破所述順應性閾值水平，確定所述受試者是睡著的。
13.根據(jù)權利要求11所述的系統(tǒng)，其中，用于確定順應性的所述裝置被配置成對量化個別呼吸的順應性的度量進行確定。
14.根據(jù)權利要求13所述的系統(tǒng)，其中，用于確定順應性的所述裝置還被配置成對多次呼吸內的度量求平均。
15.根據(jù)權利要求11所述的系統(tǒng)，其中，為向所述受試者提供呼吸提示而調節(jié)的所述可呼吸氣體的加壓流中的氣體的氣體參數(shù)是壓カ或流率。
全文摘要
基于對提供給受試者的呼吸提示的響應性檢測受試者的醒著到睡著的過渡。遞送給受試者氣道的可呼吸氣體的加壓流具有一個或多個氣體參數(shù)，調節(jié)該氣體參數(shù)以向受試者提供呼吸提示?；跈z測到的受試者的呼吸與呼吸提示的順應性，確定受試者是醒著的還是睡著的。
文檔編號A61M16/00GK102985127SQ201180034318
公開日2013年3月20日 申請日期2011年4月25日 優(yōu)先權日2010年5月14日
發(fā)明者L·A·巴洛維爾其恩, M·勞拉拉普安特, S·M·西貝納勒爾 申請人:皇家飛利浦電子股份有限公司