專利名稱：編碼緊固件組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本專利申請(qǐng)大體上涉及醫(yī)療輸送裝置的領(lǐng)域。所述裝置可以包括筒組件和劑量設(shè)定元件，特別是具有用于連接到劑量設(shè)定元件的編碼緊固組件的筒組件，所述劑量設(shè)定元件具有與編碼特征互補(bǔ)的緊固件以保證適當(dāng)?shù)耐步M件連接到適當(dāng)?shù)膭┝吭O(shè)定元件。
背景技術(shù)：
諸如安瓿、筒或瓶的藥劑容器是公知的。這樣的容器尤其用于可以由患者自施予的藥劑。例如，關(guān)于胰島素，患有糖尿病的患者可能需要經(jīng)由筆式注射器注射或經(jīng)由泵輸注一定量的胰島素。關(guān)于某些已知的可再使用的筆式藥物輸送裝置，患者將包含胰島素的筒裝載到筒保持器中。在已正確地裝載筒之后，然后可以呼叫用戶選擇藥劑的劑量。多個(gè)劑量可以從筒定量給藥。一旦筒是空的，筒可以被去除并且用新筒更換。這樣的筒的多數(shù)供應(yīng)商建議用戶適當(dāng)?shù)靥幹每胀?。需要去除并且再裝載空筒的這樣的已知自施予系統(tǒng)具有某些限制。例如，在某些·公知的系統(tǒng)中，用戶簡(jiǎn)單地將新筒裝載到藥物輸送裝置或筒不具有防止錯(cuò)誤筒的交叉使用的機(jī)構(gòu)的輸送系統(tǒng)中。也就是說(shuō)，藥物輸送裝置不具有用于確定包含在筒中的藥劑是否確實(shí)是將由患者施予的藥劑的正確類型的機(jī)構(gòu)。備選地，藥物輸送裝置不具有用于確定筒內(nèi)的藥劑的正確類型是否應(yīng)當(dāng)與該特定藥物輸送系統(tǒng)一起使用的機(jī)構(gòu)。假設(shè)例如患有糖尿病的某些老年患者可能具有有限的手靈巧度，該潛在問題會(huì)加劇。識(shí)別錯(cuò)誤藥劑是很重要的，原因是藥劑的潛在錯(cuò)誤劑量的施予(例如短效胰島素代替長(zhǎng)效胰島素)會(huì)導(dǎo)致?lián)p傷乃至死亡。一些藥物輸送裝置或系統(tǒng)可以使用顏色編碼方案來(lái)幫助用戶或護(hù)理者選擇將與藥物輸送裝置一起使用的正確筒。然而，這樣的顏色編碼方案對(duì)某些用戶、尤其是患有弱視或色盲(在患有糖尿病的患者中很流行的狀況)的用戶具有挑戰(zhàn)?？赡苡蛇@樣的用后可棄可更換筒產(chǎn)生的另一個(gè)問題在于這些筒制造成基本標(biāo)準(zhǔn)的尺寸并且制造成符合某些公認(rèn)的地方和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。因此，這樣的筒典型地以標(biāo)準(zhǔn)尺寸的筒(例如，3ml筒)被供應(yīng)。所以，存在由多個(gè)不同供應(yīng)商供應(yīng)并且包含不同藥劑的各種筒，但是它們可以配合單一藥物輸送裝置。僅僅作為一個(gè)例子，來(lái)自第一供應(yīng)商的包含第一藥劑的第一筒可以配合由第二供應(yīng)商提供的醫(yī)療輸送裝置。因而，用戶可能能夠裝載錯(cuò)誤藥齊IJ(例如速效或基礎(chǔ)型胰島素)并且然后將錯(cuò)誤藥劑分配到藥物輸送裝置中而未注意醫(yī)療輸送裝置可能未被設(shè)計(jì)或預(yù)定與這樣的筒和因此包含在該筒內(nèi)的藥劑一起使用。因而，用戶、衛(wèi)生保健提供者、護(hù)理者、規(guī)制機(jī)關(guān)以及醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商越來(lái)越希望減小用戶將錯(cuò)誤藥物類型裝載到藥物輸送裝置中的潛在風(fēng)險(xiǎn)。所以也希望減小從這樣的藥物輸送裝置分配錯(cuò)誤藥劑(或藥劑的錯(cuò)誤濃度)的風(fēng)險(xiǎn)。所以，大體上需要物理地專用或機(jī)械地編碼緊固特征，所述緊固特征允許筒組件(無(wú)論它是筒保持器還是沒有獨(dú)立保持器的模塑筒)附連到注射裝置的劑量設(shè)定部分。以該方式一種特定藥物類型或多種類型與適當(dāng)?shù)淖⑸溲b置(例如劑量設(shè)定元件)聯(lián)系。類似地，也大體上需要一種專用筒，所述專用筒允許醫(yī)療輸送裝置僅僅與包含特定藥劑的許可筒一起使用并且防止非期望的筒交叉使用。也大體上需要提供一種筒組件上的專用緊固特征，所述專用緊固特征難以竊啟，使得筒組件不因?yàn)樗巹┛梢耘c未許可藥物或藥物輸送裝置一起使用而受損害。由于這樣的筒組件可能難以竊啟，因此它們也可以減小假冒的風(fēng)險(xiǎn)即，使得假冒者更難以提供不受監(jiān)管的假冒產(chǎn)品。本發(fā)明的目的是提供一種用于輸送裝置的新穎元件或用于輸送裝置的元件的新穎集合，其便于提供改進(jìn)的輸送裝置。特別地，將提供便于提供具有增加的用戶安全性的輸送裝置的元件或元件的集合。該目的例如可以由獨(dú)立權(quán)利要求的主題實(shí)現(xiàn)。有利實(shí)施例和細(xì)化是從屬權(quán)利要求的主題。除了涵蓋在權(quán)利要求中的主題以外，本文中給出的描述也包含可以與本文中所述的其它特征組合、甚至與不同方面或?qū)嵤├Y(jié)合以形成其它有利方面或?qū)嵤├牧硗獾挠?利方面和特征。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明大體上涉及一種緊固機(jī)構(gòu)或組件，所述緊固機(jī)構(gòu)或組件具有一個(gè)或多個(gè)一體化編碼特征以保證注射裝置的用戶不會(huì)錯(cuò)誤地使用錯(cuò)誤藥劑。在一個(gè)方面中，公開了一種具有在近端(即，附連到劑量設(shè)定裝置或劑量設(shè)定元件的端部)的緊固件的筒組件，所述筒組件可以被限定為保持器中的筒或優(yōu)選沒有用于包含藥劑的容器的獨(dú)立保持器的筒，所述緊固件包括與位于劑量設(shè)定裝置的遠(yuǎn)端上的緊固件匹配的一個(gè)或多個(gè)編碼特征。緊固件/編碼特征將筒組件可操作地連接到劑量設(shè)定裝置上的匹配緊固件/編碼特征，因此允許用戶施予期望藥劑的注射。一體化編碼/緊固件特征可以包括組合，例如銷和脊、銷和銷、脊和一對(duì)銷、銷和凹槽以及螺紋。使用棘爪將筒組件鎖定到劑量設(shè)定元件也是有利的。筒組件包括具有圓柱形內(nèi)表面和圓柱形外表面的管狀元件，所述圓柱形外表面具有包括第一編碼特征的緊固件，所述第一編碼特征被編碼以接合劑量設(shè)定元件上的互補(bǔ)緊固件上的互補(bǔ)編碼特征，由此允許筒組件可操作地連接到劑量設(shè)定元件。在備選實(shí)施例中，緊固件可以在筒組件的內(nèi)表面上，并且在劑量設(shè)定元件的外表面上。與筒組件緊固件和劑量設(shè)定組件上的互補(bǔ)緊固件一體化的編碼特征可以是銷、脊、肋、凹槽、狹槽、凸起、谷和類似結(jié)構(gòu)的任何組合，只要編碼特征是匹配的并且允許兩個(gè)組件可操作地連接，即，類似于鑰匙在鎖中或拼板在拼圖中。一個(gè)方面提供一種包括多個(gè)筒組件的集合，每個(gè)筒組件具有一個(gè)或多個(gè)編碼緊固件，用于將不同藥劑(特別是不同藥劑的容器)連接(特別是可操作地連接)到所述集合的專門匹配的劑量設(shè)定元件以組成輸送裝置的系列或多個(gè)輸送裝置(優(yōu)選注射裝置)。藥劑可以可操作地連接到劑量設(shè)定元件以形成用于施予或分配藥劑的輸送裝置。所述集合包括兩個(gè)或更多個(gè)筒組件，其中第一筒組件包括，a)第一藥劑；以及b)緊固件。所述緊固件包括第一編碼特征，所述第一編碼特征對(duì)于所述第一藥劑是唯一的并且被專門編碼以接合被配置成分配所述第一藥劑的第一劑量設(shè)定元件上的緊固件上的互補(bǔ)編碼特征。所述第一編碼特征不同于包含第二藥劑的所述集合中的第二筒組件上的緊固件上的第二編碼特征。所述第二筒組件可操作地不可連接、將不可操作地連接和/或被防止可操作地連接到所述第一劑量設(shè)定元件，由此防止所述第一劑量設(shè)定元件施予所述第二藥劑。以該方式，可以避免用可能被設(shè)計(jì)成施予不同藥物或藥劑的錯(cuò)誤劑量設(shè)定元件使用藥劑并且可以相應(yīng)地增加用戶安全性。筒組件的緊固件可以可操作地接合劑量設(shè)定元件的緊固件以使劑量設(shè)定元件和筒組件彼此可操作地連接。優(yōu)選地，在連接之后，包含在連接到緊固件的筒組件中的藥劑的劑量可以通過操作劑量設(shè)定元件的一個(gè)或多個(gè)元件進(jìn)行設(shè)定并且其后從裝置分配。優(yōu)選地唯一編碼特征被分配給集合中的每個(gè)藥劑。特別地，包含該特定藥劑的一 個(gè)筒組件或多個(gè)筒組件可以帶有唯一編碼特征并且用于分配該藥劑的關(guān)聯(lián)劑量設(shè)定元件可以帶有唯一互補(bǔ)編碼特征。劑量設(shè)定元件的緊固件和集合的筒組件的緊固件可以機(jī)械地編碼使得允許具有互補(bǔ)緊固件的劑量設(shè)定元件和筒組件的連接，但是防止具有不互補(bǔ)或不兼容緊固件的劑量設(shè)定元件和筒組件的連接。相應(yīng)的筒組件可以包括筒保持器和/或筒。相應(yīng)的筒保持器可以被配置成將關(guān)聯(lián)的筒保持在筒保持器內(nèi)。相應(yīng)的筒組件可以包括管狀元件。相應(yīng)的藥劑可以設(shè)在管狀元件中。相應(yīng)的筒組件的緊固件可以設(shè)在筒組件的管狀元件的近端。相應(yīng)的筒組件的管狀元件可以具有圓柱形內(nèi)表面和圓柱形外表面。緊固件可以設(shè)在圓柱形內(nèi)表面上或圓柱形外表面上，特別地在近端或在近端部分中。相應(yīng)的輸送裝置可以包括彼此連接以形成輸送裝置的劑量設(shè)定元件中的一個(gè)和集合的筒組件中的一個(gè)。劑量設(shè)定元件的一個(gè)或多個(gè)緊固件和筒組件的一個(gè)或多個(gè)緊固件可以具有互補(bǔ)編碼特征。相應(yīng)的輸送裝置優(yōu)選地是注射裝置，例如筆式注射器。另一個(gè)方面提供一種包括多個(gè)輸送裝置的輸送裝置的系統(tǒng)或系列，每個(gè)輸送裝置包括包含藥劑的筒組件，所述筒組件連接到關(guān)聯(lián)的劑量設(shè)定元件以形成所述輸送裝置，所述輸送裝置的所述劑量設(shè)定元件和所述筒組件優(yōu)選地選自如上所述的集合。所述筒組件和所述劑量設(shè)定元件被配置成使得所述輸送裝置中的一個(gè)的所述筒組件不可連接、將不連接和/或被防止連接到所述輸送裝置中的另一個(gè)(例如包含不同藥劑的所述輸送裝置中的任意一個(gè))的所述劑量設(shè)定元件，和/或使得所述輸送裝置中的一個(gè)的所述劑量設(shè)定元件不可連接、將不連接和/或被防止連接到所述輸送裝置中的另一個(gè)(例如包含不同藥劑的所述輸送裝置中的任意一個(gè))的所述筒組件。另一個(gè)方面提供一種具有編碼緊固件的筒組件的集合，所述編碼特征用于將不同藥劑的容器連接到組成注射裝置的系列的特定匹配劑量設(shè)定元件。兩個(gè)或更多個(gè)筒組件組成集合，其中第一筒組件包括具有圓柱形內(nèi)表面和圓柱形外表面的管狀元件、在所述管狀元件的內(nèi)部的第一藥劑和在所述圓柱形外表面或內(nèi)表面上的緊固件。所述緊固件包括第一編碼特征，所述第一編碼特征對(duì)于所述第一藥劑是唯一的并且被專門編碼以接合被配置成分配所述第一藥劑的第一劑量設(shè)定元件上的緊固件上的互補(bǔ)編碼特征。所述第一編碼特征不同于位于包含第二藥劑的所述集合中的第二筒組件上的緊固件上的第二編碼特征。所述第二藥劑不同于所述第一藥劑。另外，所述第二筒組件將不可操作地連接到所述第一劑量設(shè)定元件，由此防止所述第一劑量設(shè)定元件施予所述第二藥劑。在另一個(gè)實(shí)施例中所述筒組件的集合可以具有第三筒組件，所述第三筒組件具有包含第三編碼特征的緊固件，所述第三編碼特征對(duì)于包含在所述第三筒組件中的第三藥劑是唯一的，所述第三藥劑不同于所述第一藥劑和所述第二藥劑，并且其中所述第三筒組件僅僅可操作地連接到不同于所述注射裝置的系列中的其它劑量設(shè)定元件的第三劑量設(shè)定元件。在另一個(gè)可能的示例性實(shí)施例中，所述編碼特征可以包括下列的至少一種(a)脊特征和(b)銷特征，其中所述第一編碼特征是從所述筒組件的所述圓柱形外表面突出的脊特征并且所述劑量設(shè)定元件的所述緊固件上的互補(bǔ)編碼特征包括銷特征。該脊和銷組合 對(duì)于特定藥劑是唯一的并且匹配以允許筒組件和劑量設(shè)定元件可操作地連接。優(yōu)選地，通過脊特征的第一軸向表面在軸向上沿著銷特征的軸向表面的運(yùn)動(dòng)、脊特征的第一螺旋表面在螺旋方向上沿著銷特征的螺旋表面的運(yùn)動(dòng)和脊特征的第一旋轉(zhuǎn)表面在旋轉(zhuǎn)方向上沿著銷特征的旋轉(zhuǎn)表面的運(yùn)動(dòng)，脊特征允許筒保持器連接到劑量設(shè)定元件。只有緊固件組件的兩個(gè)特征(銷和脊)匹配，筒組件才能連接到裝置(即，劑量設(shè)定元件)。在備選實(shí)施例中，銷特征可以位于筒組件上并且脊特征位于劑量設(shè)定元件上。類似地，從圓柱形外表面突出的第一編碼特征可以包括第一銷特征，并且在劑量設(shè)定元件上的第二編碼特征可以包括第二銷特征，因此形成銷和銷組合。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中編碼特征可以通過如下改變緊固件或緊固件組件或其特征而實(shí)現(xiàn)(a)與緊固件組件一體化的編碼特征的數(shù)量，優(yōu)選至少1，但是更優(yōu)選2或更多個(gè)；(b)編碼特征的位置，例如軸向/周向/徑向，尤其相對(duì)于表征特征，例如離遠(yuǎn)端的軸向長(zhǎng)度。例如，用于不同藥劑的集合的編碼系統(tǒng)可以包括可以放置編碼特征的圍繞圓周的固定位置。對(duì)于每個(gè)藥劑，編碼特征僅僅放置在對(duì)于每個(gè)不同藥劑是唯一的這些位置的一些中。與劑量設(shè)定元件上的緊固件一體化的互補(bǔ)或匹配編碼特征被配置成僅僅分配特定藥劑使得系列中或多個(gè)輸送裝置中的一個(gè)劑量設(shè)定元件不能分配非匹配或錯(cuò)誤藥劑；(C)編碼特征的尺寸，例如軸向/徑向/周向范圍。每個(gè)特征的尺寸可以不同于其它中的至少一個(gè)，例如具有不同徑向范圍的多個(gè)銷；和/或(d)任何平面中的編碼特征的橫截面形狀，例如橫向/縱向/徑向/垂直于螺旋線，或限位特征的橫截面形狀。本發(fā)明也包括用于眾多不同藥劑的編碼系統(tǒng)，其中用于每個(gè)藥物的與緊固件一體化的編碼特征具有不同形狀。為了保證緊固件可以包括的緊固特征不裝配到錯(cuò)誤配合部分中，優(yōu)選地，由用于一個(gè)藥劑的緊固特征覆蓋的區(qū)域不得由用于任何其它藥劑的緊固特征的區(qū)域完全覆蓋。換句話說(shuō)，在編碼系統(tǒng)中每個(gè)特征形狀可以所有其它形狀、特別是比所有其它特征形狀在一個(gè)區(qū)域中更小并且另一個(gè)區(qū)域中更大。特征的形狀可以是復(fù)雜的，包括沿著形狀或特征的任何邊緣的凹陷或突起。而且，每個(gè)編碼特征行進(jìn)的范圍可以是可變的并且可以是方向的任何組合(a)針對(duì)軸向行程的長(zhǎng)度；
(b)針對(duì)螺旋行程轉(zhuǎn)動(dòng)的螺距和/或角；和/或( c )針對(duì)旋轉(zhuǎn)行程轉(zhuǎn)動(dòng)的角。筒組件可以在一個(gè)或多個(gè)取向上特別地裝配到劑量設(shè)定元件。如果筒組件僅僅在一個(gè)取向上裝配，則編碼組合的數(shù)量可以增加。如果與緊固件(例如銷)一體化的一個(gè)或多個(gè)編碼特征具有圍繞軸線的不對(duì)稱位置或尺寸，或者如果特征中的一個(gè)是唯一的，例如小于所有其它的凹陷，則這可能實(shí)現(xiàn)。編碼可以取決于在一個(gè)以上尺度上的尺寸或位置。用于不同藥劑的集合的編碼系統(tǒng)可以包括用于每個(gè)藥劑的不同緊固特征或由其組成，不同緊固特征的每一個(gè)可以比系統(tǒng)中的所有其它特征在一個(gè)尺度上更小并且在另一個(gè)尺度上更大。例如，具有小周向范圍的銷將裝配到用于更寬銷的空間中，但是如果它具有更大的軸向范圍，則它將不旋轉(zhuǎn)。備選地，具有小周向范圍的銷可以具有大徑向范圍，并且因此筒部件不能插入錯(cuò)誤裝置中。每個(gè)特征可以在軸向上相對(duì)于其它特征偏移，增加編碼組合的數(shù)量，并且另外，當(dāng)沿著縱軸線觀察時(shí)緊固特征可以具有相對(duì)于彼此的不對(duì)稱位置或尺寸。在一些實(shí)施例中所有銷在劑量設(shè)定元件上，銷可以均等地在筒組件上或備選地，一個(gè)或多個(gè)銷可以在筒組件上，并且剩余銷在劑量設(shè)定元件上。 編碼可以阻止所有錯(cuò)誤藥物或僅僅阻止最危險(xiǎn)(例如短效)藥物可以裝入預(yù)定用于長(zhǎng)效藥物的裝置中，或阻止低濃度藥物裝入用于高濃度的裝置中，但是反之則不然。倒角或斜坡/螺旋表面可以有助于用戶對(duì)準(zhǔn)筒組件上的編碼和裝置上的編碼。編碼特征可以由機(jī)電裝置(例如微型開關(guān)或光/磁開關(guān))檢測(cè)。可編程筆然后可以例如通過限制最大劑量響應(yīng)藥物類型。編碼可以包括棘爪的使用，其中緊固件由其相對(duì)于將筒組件鎖定就位的棘爪的位置編碼。如果筒組件連接到不兼容裝置，則它將不被鎖定就位，或者它的行程將被阻止。彈簧可以將錯(cuò)誤筒組件擠出裝置。在一個(gè)可能的實(shí)施例中，不同用戶動(dòng)作在不同藥物之間區(qū)分，使得它們防止裝置的緊固，或者提示用戶部件不兼容。例如，反手卡口或其它類型的緊固件組件。以下是可能的選擇或修改(a)類似緊固件組件，但是在方向上相反，即，順時(shí)針或逆時(shí)針接合；(b)類似緊固件組件，但是具有接合緊固特征的或長(zhǎng)或短行程；和/或(C)在藥物之間區(qū)分的明顯不同的緊固方法，例如，旋轉(zhuǎn)配合(卡口或螺紋)對(duì)比于軸向配合(例如卡扣配合)。在另一個(gè)實(shí)施例中，可以從筒組件、優(yōu)選地從其外表面(例如從圓柱形外表面)突出的第一編碼特征可以包括一對(duì)銷，并且在劑量設(shè)定元件上的匹配或互補(bǔ)編碼特征可以包括脊特征。銷特征可以彼此軸向偏移。在該實(shí)施例中，為了將筒保持器連接到劑量設(shè)定元件，第一銷特征可以接合脊特征的遠(yuǎn)側(cè)邊緣并且第二銷特征可以接合脊特征的近側(cè)邊緣。在另一個(gè)方面中，劑量設(shè)定元件包括第二脊特征，所述第二脊特征與第一脊特征對(duì)稱，特別是在圓柱形外壁或圓柱形外表面的直徑上。第一和第二脊特征(可能與一個(gè)或多個(gè)附加編碼特征結(jié)合)可以在劑量設(shè)定元件緊固件的近端形成門。門可以可操作地接收正確筒組件上的銷特征并且提供劑量設(shè)定元件不匹配筒保持器的指示，或防止不匹配的劑量設(shè)定元件和筒保持器被連接。筒組件上的銷可以在周向范圍內(nèi)在形狀上為長(zhǎng)圓形。在一些情況下將銷設(shè)在劑量設(shè)定元件上并且將脊設(shè)在筒組件上可能是有利的。備選地，筒組件可以由沿著凹槽引導(dǎo)的銷緊固到劑量設(shè)定元件，其中銷可以位于筒保持器上并且凹槽位于劑量設(shè)定元件上，反之亦然。在這樣的緊固件或緊固件組件中銷和凹槽可以被配置成匹配并且因此防止將錯(cuò)誤筒組件附連到錯(cuò)誤劑量設(shè)定元件。又一個(gè)替代選擇是其中與緊固件一體化的編碼特征是螺紋并且不同螺紋類型可以用于(或匹配)筒組件的集合中的每個(gè)不同藥劑。在螺紋的情況下，編碼特征可以是螺紋的牙頂，每個(gè)具有相對(duì)于牙槽的不同周向范圍，或者螺紋圈可以圍繞圓周不相等地間隔。在另一個(gè)例子中，具有小周向范圍的螺紋將裝配到用于更寬螺紋的空間中，但是如果它具有更大的軸向范圍，則它將不旋轉(zhuǎn)。備選地，具有小周向范圍的螺紋可以具有大徑向范圍，并且因此筒組件不能插入裝置中。在下文中，描述了一組本發(fā)明的特別有利方面。所述方面由編碼表示，所述編號(hào)便于引用包含在由特定編號(hào)表示的特定方面中的特征。這些方面是I. 一種筒組件的集合，每個(gè)筒組件具有編碼緊固件，用于將不同藥劑的容器連接到專門匹配的劑量設(shè)定元件以組成注射裝置的系列，所述集合包括
兩個(gè)或更多個(gè)筒組件，其中第一筒組件包括，a)具有圓柱形內(nèi)表面和圓柱形外表面的管狀兀件；b)在所述管狀元件的內(nèi)部的第一藥劑；以及c)在所述圓柱形外表面或內(nèi)表面上的在近端的緊固件，所述緊固件包括第一編碼特征，所述第一編碼特征對(duì)于所述第一藥劑是唯一的并且被專門編碼以接合被配置成分配所述第一藥劑的第一劑量設(shè)定元件上的緊固件上的互補(bǔ)編碼特征，其中所述第一編碼特征不同于包含第二藥劑的所述集合中的第二筒組件上的緊固件上的第二編碼特征，其中所述第一藥劑和所述第二藥劑是不同的并且其中所述第二筒組件將不可操作地連接到所述第一劑量設(shè)定元件，由此防止所述第一劑量設(shè)定元件施予所述第二藥劑。2.根據(jù)方面I所述的集合，其還包括第三筒組件，所述第三筒組件具有包括第三編碼特征的緊固件，所述第三編碼特征對(duì)于包含在所述第三筒組件中的第三藥劑是唯一的，所述第三藥劑不同于所述第一藥劑和所述第二藥劑，并且其中所述第三筒組件僅僅可操作地連接到不同于所述注射裝置的系列中的其它劑量設(shè)定元件的第三劑量設(shè)定元件。3.根據(jù)方面I所述的集合，其中所述集合中的所述筒組件的所有緊固件屬于選自由下列組成的群組的相同類型螺紋、銷和凹槽、銷和脊、卡口、卡扣配合和棘爪，并且其中每個(gè)緊固件上的每個(gè)編碼特征不同于所述集合中的所述筒組件上的其它緊固件上的所有其它編碼特征。4.根據(jù)方面I所述的集合，其中所述集合中的所述筒組件的每一個(gè)上的每個(gè)緊固件屬于選自由下列組成的群組的不同類型螺紋、銷和凹槽、銷和脊、卡口、卡扣配合和棘爪，并且其中每個(gè)緊固件上的每個(gè)編碼特征不同于所述集合中的所述筒組件上的其它緊固件上的所有其它編碼特征。5.根據(jù)方面I所述的集合，其中所述筒組件的所述集合中的每個(gè)緊固件具有兩個(gè)或更多個(gè)編碼特征。6.根據(jù)方面I所述的集合，其中所述筒組件的所述集合中的每個(gè)緊固件的每個(gè)編碼特征包括具有脊特征的至少一個(gè)突起，并且其中所述集合中的所有劑量設(shè)定元件上的所有互補(bǔ)編碼特征包括被配置成接合所述脊特征的銷特征。
7.根據(jù)方面I所述的集合，其中所述筒組件的所述集合中的每個(gè)緊固件的每個(gè)編碼特征包括至少一個(gè)凹槽，所述至少一個(gè)凹槽被配置成接收位于所述集合中的所有劑量設(shè)定元件上的所有互補(bǔ)編碼特征上的銷。8.根據(jù)方面I所述的集合，其中所述筒組件的所述集合中的每個(gè)緊固件包括螺紋并且每個(gè)緊固件的每個(gè)編碼特征具有對(duì)于特定藥劑是唯一的不同螺距、圈數(shù)或螺紋角。
9.根據(jù)方面I所述的集合，其中所述筒組件的所述集合中的每個(gè)緊固件的每個(gè)編碼特征包括至少一個(gè)銷，并且其中所述集合中的所有劑量設(shè)定元件上的所有互補(bǔ)編碼特征包括互補(bǔ)銷特征。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通過閱讀適當(dāng)?shù)貐⒖几綀D的以下詳細(xì)描述將顯而易見本發(fā)明的各方面的這些以及其它優(yōu)點(diǎn)。


在本文中參考附圖描述示例性實(shí)施例，其中圖I示出了筆式藥物輸送裝置；圖2示出了可以裝載到圖I中所示的筆式藥物輸送裝置的筒保持器中的筒；圖3A示出了包括有助于使筒組件專用于特定劑量設(shè)定元件的編碼特征的筒組件的布置；圖3B示出了包括有助于使筒組件專用于特定劑量設(shè)定元件的編碼特征的筒組件的另一個(gè)布置；圖3C示出了包括有助于使筒組件專用于特定劑量設(shè)定元件的編碼特征的筒組件的另一個(gè)布置；圖4A顯示了在橫向平面上繪制的可以用于不同藥物的不同緊固特征的橫截面；圖4B顯示了在縱向平面上繪制的可以用于不同藥物的不同緊固特征的橫截面；圖4C顯示了作為圍繞圓周的投影繪制的可以用于不同藥物的不同緊固特征的形狀；圖5顯示了具有多個(gè)銷特征的劑量設(shè)定元件的橫向平面中的橫截面；圖6示出了包括有助于使筒組件專用于特定劑量設(shè)定元件的編碼特征的筒組件的另一個(gè)布置；圖7示出了包括有助于使筒組件專用于具有軸向彼此偏移的銷特征的劑量設(shè)定元件的編碼特征的筒組件的布置；圖8示出了包括有助于使筒組件專用于具有軸向彼此偏移的銷特征的劑量設(shè)定元件的編碼特征的筒組件的布置；圖9示出了可以用于有助于使筒組件專用于劑量設(shè)定元件的棘爪；圖IOA和IOB示出了編碼如何可以取決于在一個(gè)以上尺度上的尺寸或位置，具體地，在一個(gè)以上尺度上的編碼特征的尺寸或位置；圖IlA和IlB示出了編碼如何可以取決于在一個(gè)以上尺度上的尺寸或位置，具體地，其中圖IlA顯示了由其周向范圍和軸向位置編碼并且圖IlB顯示了具有小周向范圍和大徑向范圍的銷；圖12示出了一種布置，其中與筒保持器的緊固件一體化的編碼特征位于管狀元件的圓柱形內(nèi)表面上；圖13示出了一種布置，其中與筒保持器的緊固件一體化的編碼特征位于管狀元件的圓柱形外表面上并且屬于緊固件的螺紋類型；以及圖14示出了一種布置，其中與筒保持器的緊固件一體化的編碼特征位于管狀元件的圓柱形外表面上并且屬于緊固件的銷和凹槽類型。
具體實(shí)施例方式參考圖1，顯示了呈筆式裝置、特別是筆式注射器的形式的藥物輸送裝置10。該藥物輸送裝置10包括劑量設(shè)定元件12、筒保持器14和可拆卸帽16。筒保持器14的近端15和劑量設(shè)定元件12的遠(yuǎn)端13可拆卸地或可釋放地固定在一起。筆式注射器可以包括可再使用或用后可棄筆式裝置或注射器。在注射器包括可再使用裝置的情況下，筒保持器14和劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)可拆卸地或可釋放地聯(lián)接在一起。在用后可棄裝置中，它們永久地聯(lián)接在一起。當(dāng)藥物輸送裝置未使用時(shí)，可拆卸帽16可以可釋放地保持在筒保持器14上?！?br> 筒保持器包含含有藥劑的優(yōu)選可拆卸筒20。參考圖1，筒保持器14容納可拆卸筒20。圖2示出了可以與圖I中所示的藥物輸送裝置一起使用的筒20的透視圖。由筒保持器14限定的筒內(nèi)腔11尺寸被確定成并且被配置成牢固地接收并且保持筒20。筒20包括從遠(yuǎn)端70延伸到近端32的大體管狀筒管22?？纱┐堂芊饧蚋裟?1牢固地安裝在由頸部限定的敞開遠(yuǎn)端70上。密封件21可以由金屬套筒24保持就位。該套筒24可以圍繞頸部的遠(yuǎn)端處的周向焊道卷邊。藥劑26預(yù)填充到筒20中并且部分地由可穿刺密封件21、金屬套筒24和阻塞器或活塞28保持在筒20內(nèi)。可移動(dòng)阻塞器或活塞28保持在筒20的第一端部或近端中。阻塞器28與筒管22的管狀內(nèi)壁流體密封滑動(dòng)接合。在劑量施予期間在遠(yuǎn)側(cè)方向上軸向地被引導(dǎo)作用于阻塞器28的力推動(dòng)來(lái)自筒的藥劑26通過安裝在筒保持器14的遠(yuǎn)端上的雙頭針頭。藥劑26的多個(gè)劑量可以從筒20分配。優(yōu)選地，筒20包含必須經(jīng)常(例如每天一次或多次)施予的藥劑26的類型。一種這樣的藥劑是胰島素。為了本發(fā)明的目的筒組件的集合均可以包含多個(gè)不同藥劑。這意味著集合可以包含相同的活性成分，例如胰島素，但是每個(gè)筒組包含胰島素的不同濃度或類型或兩者。類似地，筒組件中的一些可以包含不同的活性成分，例如一些包含胰島素并且一些包含GLP-1。在任何情況下，當(dāng)在這里使用時(shí)，術(shù)語(yǔ)“胰島素”應(yīng)指胰島素、胰島素類似物、胰島素衍生物或者它們的混合物，包括人胰島素或者人胰島素類似物或者人胰島素衍生物。胰島素類似物的示例包括但不限于Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素；Lys (B3)、Glu (B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中位置B28中的脯氨酸被A sp、Lys、Leu、Val或者Ala代替并且其中在位置B29中，Lys被Pro代替；Ala (B26)人胰島素；Des (B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des (B30)人胰島素。胰島素衍生物的示例是(但不限于)B29-N-肉豆蘧酰-des(B30)人胰島素；B29_N_棕櫚酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蘧酰人胰島素；B29_N_棕櫚酰人胰島素；Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰島素；Β28_Ν_棕櫚酰_LysB28ProB29人胰島素；B30_N_肉豆M酰ThrB29LysB30人胰島素；B30_N_棕櫚酰ThrB29LysB30人胰島素；B29_N_ (N-棕櫚酰-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽酰-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰島素；B29-N- (ω -竣基十七燒酸)-Des (B30)人膜島素和B29-N- (ω -竣基十七燒酸)人膜島素。當(dāng)在本文中使用時(shí)，術(shù)語(yǔ)“GLP-1”應(yīng)當(dāng)表示GLP-1、GLP-I類似物或它們的混合物，包括、但不限于，Exendin-4(1-39), 一種具有序列 H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-LyS-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-IIe-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的妝，Exendin-3,利拉魯欽(Liraglutide)，或 AVE0010 (H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Ser-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-LyS-NH2)。GLP-1 是高血糖素樣妝-1，其源自高血糖素原基因的轉(zhuǎn)錄產(chǎn)物并且在體內(nèi)發(fā)現(xiàn)，其中它由作為胃腸激素的腸道L細(xì)胞分泌。GLP-I具有使它(及其類似物)作為糖尿病的潛在治療成為熱門研究對(duì)象的若干生理性質(zhì)。β -激動(dòng)劑的示例包括但不限于沙丁胺醇(salbutamol)、左沙丁胺醇(Ievosalbutamol)、特布他林(terbutaline)、卩比布特羅(pirbuterol)、丙卡特羅 (procaterol)、奧西那林(metaproterenol)、非諾特羅(fenoterol)、雙甲苯喘定甲橫酸鹽(bitolterol mesylate)、沙美特羅(salmeterol)、福莫特羅(formoterol)、班布特羅(bambuterol)、克侖特羅(clenbuterol)、卻達(dá)特羅(indacaterol)。激素類例如是垂體激素類或者下丘腦激素類或者調(diào)節(jié)活性肽和它們的拮抗劑，t匕如是促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生長(zhǎng)激素(somatropine)(促生長(zhǎng)素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。限定由筒保持器14的圓柱形內(nèi)壁形成的筒保持器腔11的筒保持器14的一部分具有大致均勻直徑并且大于在圖2中由D1表示的筒20的筒直徑。筒保持器腔可以與筒一樣至少在截面中具有管狀。筒保持器的內(nèi)部包括尺寸被確定成防止筒20在筒保持器14內(nèi)移動(dòng)的向內(nèi)延伸環(huán)形部分或限位件。以該方式，當(dāng)筒20裝載到筒保持器14的腔11中并且然后筒保持器14連接到劑量設(shè)定元件12時(shí)，筒20將牢固地保持在筒腔內(nèi)。劑量設(shè)定元件12包括在劑量設(shè)定元件的近端的劑量設(shè)定器17。劑量設(shè)定器17可以相對(duì)于劑量設(shè)定元件12移動(dòng)以設(shè)定劑量。在一個(gè)優(yōu)選布置中，旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)定器17以設(shè)定劑量。為了施予該設(shè)定劑量，用戶在筒保持器的遠(yuǎn)端上附連包括雙頭針頭的針頭組件(未清楚地顯示)。以該方式，針頭組件穿刺筒20的密封件21并且因此與藥劑26流體連通。用戶推動(dòng)劑量設(shè)定器17以注射設(shè)定劑量。接著進(jìn)行相同的劑量設(shè)定和劑量施予程序直到筒中的藥劑26耗盡并且然后可以將新筒裝載到裝置中。為了更換空筒，呼叫用戶從劑量設(shè)定元件12拆卸筒保持器14。圖3A示出了本發(fā)明的一個(gè)布置，其中筒保持器300包括具有編碼特征的緊固件，所述編碼特征有助于使筒保持器300專用于特定劑量設(shè)定元件302。筒保持器或組件300具有管狀主體，所述管狀主體具有限定被設(shè)計(jì)成容納藥劑筒的腔的圓柱形內(nèi)表面。這樣的藥劑筒可以包括玻璃筒或備選地由諸如COC、COP、PBT、LDPE或HDPE型塑料的塑料制造的模塑筒，其包含脊連接器，并且因此不需要獨(dú)立的筒保持器。管狀主體從限位件(未顯示)延伸到肩部306。肩部306被布置成使得當(dāng)筒保持器300連接到劑量設(shè)定元件302時(shí)，肩部306的近側(cè)齊平地坐靠在劑量設(shè)定元件302的遠(yuǎn)端308上。筒保持器300的連接器或緊固件部分309從肩部306延伸到筒保持器300的近端310并且包括一個(gè)或多個(gè)編碼或脊特征316。連接器部分309限定圓柱形內(nèi)壁和圓柱形外壁314，并且脊特征316從圓柱形外壁314徑向地突出。脊特征316可以采用各種形狀并且大體上由遠(yuǎn)側(cè)邊緣和近側(cè)邊緣之間的凸起或突出區(qū)域限定，從肩部306軸向地延伸到近端310。一般而言，“脊特征”可以是覆蓋從肩部306延伸到近端310的區(qū)域的一部分的任何突起。脊特征316的遠(yuǎn)側(cè)邊緣包括第一軸向表面320、第一螺旋表面322、旋轉(zhuǎn)表面324、第二螺旋表面325和第二軸向表面326，它們一起從肩部306延伸到近端310。該實(shí)施例不限于圖3A中所示的表面的具體形狀并且可以使用軸向表面、旋轉(zhuǎn)表面、接著是軸向表面的任何配置。劑量設(shè)定元件302包括具有從劑量設(shè)定元件302的圓柱形內(nèi)壁突出的銷特征328 的匹配緊固件/編碼布置。銷特征328和脊特征316可以分別從劑量設(shè)定元件302向內(nèi)并且從筒保持器300向外突出大致相同的徑向距離D(S卩，具有相同的徑向范圍)。備選地，脊特征316和銷特征318可以具有不同的徑向范圍。筒保持器300的圓柱形外壁314具有半徑R1，并且劑量設(shè)定元件302的圓柱形內(nèi)壁具有半徑R2。當(dāng)連接器部分309插入劑量設(shè)定元件302中時(shí)，R2和R1大體上限定連接器部分309和劑量設(shè)定元件302的圓柱形內(nèi)壁之間的圓柱形間隙。在一個(gè)實(shí)施例中，圓柱形間隙典型地具有大致等于或僅僅略微不同于D的徑向范圍，使得當(dāng)連接器部分309插入劑量設(shè)定元件302中時(shí)脊特征316和銷特征328大致填充間隙的寬度并且因此固定筒保持器300。為了有助于提供筒專用，筒保持器300的脊特征316優(yōu)選地被編碼以匹配劑量設(shè)定元件302的銷特征328。一般而言，“銷特征”可以是在銷特征328和劑量設(shè)定元件302的圓柱形內(nèi)部殼體的近端(與308相對(duì)的端部)之間留下軸向間隙的任何突起。如圖所示，銷特征328包括軸向表面330、螺旋表面332和旋轉(zhuǎn)表面334。因而，通過將連接器部分309插入劑量設(shè)定元件302中，并且沿著脊特征316的適當(dāng)表面引導(dǎo)銷特征328的軸向、旋轉(zhuǎn)和螺旋表面，筒保持器300可以牢固地連接到劑量設(shè)定元件302。更具體地，通過執(zhí)行以下步驟，筒保持器300可以固定到劑量設(shè)定元件302 :(I)使脊特征316的第一軸向表面320接觸銷特征328的軸向表面330并且沿著銷特征328的軸向表面330移動(dòng)脊特征316的第一軸向表面320 ; (2)沿著銷特征328的螺旋表面332移動(dòng)脊特征316的第一螺旋表面322 ;以及(3)沿著銷特征328的旋轉(zhuǎn)表面334移動(dòng)脊特征316的旋轉(zhuǎn)表面324直到脊特征316的第二螺旋表面325和第二軸向表面326分別接觸銷特征328的螺旋表面332和軸向表面330，由此防止在旋轉(zhuǎn)和螺旋方向上的進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)。優(yōu)選地，當(dāng)照這樣連接時(shí)，肩部306也接觸劑量設(shè)定元件302的遠(yuǎn)端308，并且與脊特征316接觸銷特征328組合，防止在軸向上的進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)。更一般地，在優(yōu)選實(shí)施例中，使筒保持器300接觸劑量設(shè)定元件302涉及筒保持器首先在軸向上并且然后在旋轉(zhuǎn)方向上的運(yùn)動(dòng)(由脊特征316沿著銷特征328的運(yùn)動(dòng)引導(dǎo))。圖3B顯示了當(dāng)如上所述適當(dāng)連接時(shí)脊特征316和銷特征328的相對(duì)位置。當(dāng)照這樣連接時(shí)，脊特征316和銷特征328有助于將筒保持器300牢固地連接到劑量設(shè)定元件302。如果脊特征和銷特征不正確地匹配，則連接將不牢固，這向用戶指示它們未使用正確的筒保持器和/或劑量設(shè)定元件。
在圖3C所示的另一個(gè)方面中，銷特征328可以包括有助于用戶初始對(duì)準(zhǔn)筒保持器300和/或劑量設(shè)定元件302的螺旋表面340，使得可以如上所述連接筒保持器300和劑量設(shè)定元件302。具體地，用戶可以將筒保持器300軸向地插入劑量設(shè)定元件中，使得銷特征328的螺旋表面340接觸脊特征的螺旋表面342。當(dāng)脊和銷正確地對(duì)準(zhǔn)以用于如上所述進(jìn)行連接時(shí)，該接觸導(dǎo)致筒保持器在順時(shí)針方向上相對(duì)于劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)旋轉(zhuǎn)，直到脊到達(dá)銷的端部。返回圖3A，應(yīng)當(dāng)理解備選地，脊特征316和/或銷特征328可以被布置成使得筒保持器300在軸向、旋轉(zhuǎn)方向或螺旋方向和/或徑向上的移動(dòng)的順序可以變化。另外，脊特征和/或銷特征的各表面的長(zhǎng)度可以變化，由此編碼不同的脊特征以匹配不同的銷特征，反之亦然。因而，在將筒保持器300連接到劑量設(shè)定元件302時(shí)涉及的在指定的一個(gè)方向或多個(gè)方向上的運(yùn)動(dòng)(即，在軸向、螺旋方向和/或徑向上的運(yùn)動(dòng))的量可以與各表面的長(zhǎng)度成比例地變化。此外，應(yīng)當(dāng)理解組成脊特征316的表面的布置可以變化，并且脊特征可以包括單軸向表面或多個(gè)軸向表面、單螺旋表面或多個(gè)螺旋表面和/或單旋轉(zhuǎn)表面或多個(gè)螺旋旋轉(zhuǎn)。
圖3A中所示的實(shí)施例的其它變型也是可能的。例如，筒保持器300的連接器部分309可以包括一個(gè)脊特征(如圖所示)或在結(jié)構(gòu)上相同或不同的多個(gè)脊特征。類似地，劑量設(shè)定元件302可以包括一個(gè)銷特征(如圖所示)或在結(jié)構(gòu)上相同或不同的多個(gè)銷特征。而且，有可能使編碼特征在一個(gè)以上尺度上變化，例如改變軸向/徑向/周向范圍。每個(gè)特征的尺寸可以不同于其它特征中的至少一個(gè)。編碼特征的橫截面形狀可以在任何平面中變化，例如橫向、縱向、徑向或垂直于螺旋線。類似地限位特征的形狀可以變化。圖4A顯示了通過不同編碼特征402、404、406和408的若干例子的橫向平面的橫截面切片。為了示出這些形狀的多樣性，橫截面切片重疊為400。這些編碼特征的每一個(gè)可以用于不同藥劑。用于每個(gè)藥物的橫截面比用于所有其它藥物的橫截面在一個(gè)區(qū)域中更大并且在另一個(gè)區(qū)域中更小，這可以通過在略圖400中重疊所有橫截面看到。以該方式，如果集合中的錯(cuò)誤筒保持器插入錯(cuò)誤劑量設(shè)定元件中，則部分不能完全組裝。圖4B顯示了與橫截面相同、但是通過縱向平面(B卩，垂直于編碼特征的曲率的平面)的編碼特征。編碼特征的形狀可以比圖中所示的更復(fù)雜并且可以包括沿著任何邊緣的各種凹陷或突起。每個(gè)編碼特征可以在形狀和尺寸上變化。例如，如圖4A中所示每個(gè)編碼特征可以在徑向范圍和/或周向范圍上變化(例如，銷402-406比銷408-412徑向更窄并且周向更長(zhǎng))。盡管未顯示，但是銷也可以在軸向范圍上變化。此外，銷的邊緣可以成角地變化。例如，如圖所示，銷402的兩個(gè)邊緣和銷408的兩個(gè)邊緣垂直于編碼特征的圓周(并且因此垂直于筒保持器的圓柱形外壁的圓周)，而銷404、406、410和412均包括垂直于圓周的一個(gè)邊緣和相對(duì)于圓周成角的一個(gè)邊緣。劑量設(shè)定元件上的銷特征也可以在尺寸和/或形狀上變化。例如，圖4C顯示了位于劑量設(shè)定元件上圍繞圓周突出的編碼特征的各種可能形狀。疊加不同銷420示出每個(gè)可能銷的形狀差異。另外，銷422-428可以包括不同數(shù)量的軸向、旋轉(zhuǎn)和/或螺旋表面。銷422-428的每一個(gè)上的(一個(gè)或多個(gè))軸向表面、(一個(gè)或多個(gè))旋轉(zhuǎn)表面和/或(一個(gè)或多個(gè))螺旋表面的長(zhǎng)度也可以不同。此外，銷422-428的邊緣可以在相對(duì)于縱向平面(未顯示)的角上變化，并且也可以在其它方面變化。可以使用銷形狀422-428的這些變型的每一個(gè)使得可以根據(jù)銷特征420的特定結(jié)構(gòu)編碼筒保持器，例如通過包含被編碼以匹配劑量設(shè)定元件上的銷422-428的編碼特征。因此，可能需要軸向、螺旋和/或旋轉(zhuǎn)的特定一系列運(yùn)動(dòng)以將筒保持器連接到劑量設(shè)定元件。在一個(gè)實(shí)施例中，筒保持器可以包括被編碼以匹配劑量設(shè)定元件中的多個(gè)銷特征的多個(gè)脊特征。圖5顯示了通過橫向平面的具有多個(gè)銷特征502-506的劑量設(shè)定元件500的橫截面。優(yōu)選地，銷特征502-506不對(duì)稱地成形和/或布置使得銷特征502-506之間的間隔也是不對(duì)稱的。因此，可以用脊特征編碼筒保持器，當(dāng)初始插入相應(yīng)的劑量設(shè)定元件(或相應(yīng)的劑量設(shè)定元件的組中的一個(gè))中時(shí)，所述脊特征大致填充間隙508-512 (S卩，具有大致相同的尺寸和形狀)。通過用這樣的脊特征編碼筒保持器，可能需要用戶在相對(duì)于彼此的特定位置對(duì)準(zhǔn)筒保持器和劑量設(shè)定元件500以便將筒保持器連接到劑量設(shè)定元件500，這相對(duì)于銷圍繞圓周對(duì)稱布置的系統(tǒng)增加了編碼組合的數(shù)量。圖6示出了包括有助于使筒保持器600專用于特定劑量設(shè)定元件602的緊固件和 編碼特征的筒保持器600的實(shí)施例。筒保持器600具有肩部606和近端。筒保持器600在結(jié)構(gòu)上大體類似于筒保持器300，區(qū)別在于筒保持器600利用銷特征616，所述銷特征被編碼以匹配劑量設(shè)定元件602上的銷特征628而不是脊特征。銷特征616從筒保持器600的連接器部分的圓柱形外壁徑向向外突出。如圖所示，銷特征616被編碼以匹配劑量設(shè)定元件602的銷特征628。在該實(shí)施例中，銷特征628的徑向范圍大致等于銷特征616的徑向范圍。當(dāng)連接時(shí)，第一銷的軸向表面630、螺旋表面632和旋轉(zhuǎn)表面634分別齊平地坐靠在銷特征628的軸向表面640、螺旋表面642和旋轉(zhuǎn)表面644上，有助于將筒保持器600固定到劑量設(shè)定元件602。圖7示出了一個(gè)實(shí)施例，其中筒保持器700包括有助于使筒保持器700專用于具有彼此軸向偏移的銷特征728a和728b(更具體地，銷特征728a和728b螺旋地偏移；8卩，軸向地和旋轉(zhuǎn)地彼此偏移)的劑量設(shè)定元件702的編碼特征。筒保持器700包括脊特征716a和716b。脊特征716a和716b在筒保持器的直徑上是對(duì)稱的，并且因此，可以參考脊特征716a描述該實(shí)施例。應(yīng)當(dāng)理解脊特征716a的描述同樣適用于脊特征716b,反之亦然。脊特征716a包括遠(yuǎn)側(cè)邊緣和近側(cè)邊緣。如圖所示，近側(cè)邊緣包括大體平行于、但是軸向范圍比遠(yuǎn)側(cè)邊緣的第一軸向表面732短的第一軸向表面722。近側(cè)邊緣也包括大體平行于遠(yuǎn)側(cè)邊緣的螺旋表面734的螺旋表面724。遠(yuǎn)側(cè)邊緣然后包括旋轉(zhuǎn)表面737，但是旋轉(zhuǎn)表面在近側(cè)邊緣上不是必不可少的。此外，近側(cè)邊緣包括大體平行于、但是軸向范圍比遠(yuǎn)側(cè)邊緣的第二軸向表面736長(zhǎng)的第二軸向表面726。脊特征716a被編碼以匹配劑量設(shè)定元件702上的銷特征728a和728b的對(duì)。劑量設(shè)定元件702上的銷特征的對(duì)包括彼此螺旋偏移的遠(yuǎn)側(cè)銷特征728a和近側(cè)銷特征728b。筒保持器700也包括沿著連接部分709的近端定位的編碼特征738和740。編碼特征738被布置成形成遠(yuǎn)側(cè)邊緣的軸向表面732和編碼特征738之間的門742，并且編碼特征740被布置成形成近側(cè)邊緣的軸向表面722和編碼特征740之間的門744。每個(gè)門742、744具有的周向范圍至少等于銷特征728a和728b的周向范圍。使用所示的實(shí)施例，通過執(zhí)行以下步驟筒保持器700因此可以連接到劑量設(shè)定元件702 (I)定位筒保持器使得門742和744與銷特征728a和728b對(duì)準(zhǔn)，并且然后在軸向上移動(dòng)筒保持器700，使得沿著脊特征716a的遠(yuǎn)側(cè)邊緣的第一軸向表面732軸向地引導(dǎo)銷特征728a，并且沿著近側(cè)邊緣的第一軸向表面722軸向地引導(dǎo)銷特征728b，以及(2)在螺旋方向上移動(dòng)筒保持器700，使得沿著遠(yuǎn)側(cè)邊緣的螺旋表面734螺旋地引導(dǎo)銷特征728a，并且沿著近側(cè)邊緣的螺旋表面724螺旋地引導(dǎo)銷特征728b。當(dāng)裝置的遠(yuǎn)端750接觸筒保持器的近側(cè)肩部751時(shí)，旋轉(zhuǎn)筒保持器直到銷特征728a接觸遠(yuǎn)側(cè)邊緣的第二軸向表面736，由此防止進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)并且將筒保持器700固定到劑量設(shè)定元件702。門742和744被布置成使得這些門分別接收銷特征728a和728b，以便將筒保持器700連接到劑量設(shè)定元件702。因而，脊特征716a和編碼特征738和740可以被布置成產(chǎn)生門，所述門將接收預(yù)定與筒保持器中的藥劑一起使用的劑量設(shè)定元件。例如，在所示的實(shí)施例中，銷特征728a和728b具有相同的尺寸，并且因此，門742和744也具有相同的尺寸。然而在其它實(shí)施例中，銷特征728a和728b可以在尺寸上不同，并且因此，編碼特征742和744可以被布置成形成門，所述門也在尺寸上不同以匹配銷特征。另外，可以改變脊734的橫截面尺寸和/或形狀。在圖7的實(shí)施例中，如果用戶非故意地使銷728a與門744對(duì)準(zhǔn)，則將不可能組裝筒保持器。為了防止該錯(cuò)誤，銷728a可以被制造得比門744大，例如具有·更大的周向范圍。圖8示出了使用具有兩個(gè)脊特征816a和816b的筒保持器800防止組裝錯(cuò)誤的備選方法。在連接器部分809的圓柱形外壁上，脊特征816a與脊特征816b直接相對(duì)(即，脊特征816a和816b在連接器部分809的直徑上是對(duì)稱的)。因而，脊特征816a的遠(yuǎn)側(cè)邊緣812和脊特征816b的近側(cè)邊緣814之間的周向范圍CE1等于脊特征816a的近側(cè)邊緣和脊特征816b的遠(yuǎn)側(cè)邊緣之間的周向范圍。脊特征816a和816b的該布置被編碼以匹配劑量設(shè)定元件802上的長(zhǎng)圓形銷特征828a、828b和828c。銷的長(zhǎng)度使得供脊特征裝配在銷828a和828c之間的空間不足；銷828a和828c也可以聯(lián)接在一起以防止錯(cuò)誤組裝。銷828a和828b之間的周向范圍類似于脊特征816a的近端的周向范圍。因此，當(dāng)筒保持器800初始插入劑量設(shè)定元件802中并且銷特征828a和828b已接合脊特征816a時(shí)，筒保持器800的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)基本上被阻止，原因是脊特征816a牢固地裝配在銷特征828a和828b之間。在另一方面，如果用戶試圖將筒保持器800 (圖8中所示)插入預(yù)定用于不同筒保持器的劑量設(shè)定元件中，則編碼可以防止組裝，或者導(dǎo)致組裝太松以致于不能正常地工作。這可以向用戶指示他們未使用正確的劑量設(shè)定元件或筒保持器。在另一個(gè)方面中，可以通過布置脊特征或銷特征(在筒保持器或劑量設(shè)定元件上)使得當(dāng)適當(dāng)?shù)剡B接筒保持器和劑量設(shè)定元件時(shí)脊或銷特征鎖定在相應(yīng)棘爪中而實(shí)現(xiàn)根據(jù)劑量設(shè)定元件編碼筒保持器。圖9顯示了這樣的鎖定編碼特征的一個(gè)例子，其中劑量設(shè)定元件900具有在連接期間遵循沿著筒組件904的路徑902的突出棘爪901。圖9A顯示了用于集合中的三個(gè)不同筒組件上的緊固件編碼特征，每個(gè)筒組件包含三個(gè)不同的藥劑。圖9B顯示了緊固期間筒保持器上的突起的路徑。棘爪901最終卡扣在筒組件上的棘爪903之上，將兩個(gè)部件鎖定在一起。因此，如果筒保持器連接到不兼容劑量設(shè)定元件，則它將不鎖定就位(即，它將是松動(dòng)的)，或者在完全連接之前(例如，在劑量設(shè)定元件的遠(yuǎn)端接觸筒保持器的肩部之前)它的行程將被阻止。此外，彈簧可以包含到劑量設(shè)定元件中以當(dāng)未適當(dāng)?shù)剡B接時(shí)將筒保持器推出劑量設(shè)定元件。
在另一個(gè)方面中，筒組件可以在一個(gè)或多個(gè)取向上特別地裝配到劑量設(shè)定元件。如果筒組件僅僅在一個(gè)取向上裝配，則編碼組合的數(shù)量可以增加。如果與緊固件(例如銷)一體化的一個(gè)或多個(gè)編碼特征具有圍繞軸線的不對(duì)稱位置或尺寸，或者如果特征中的一個(gè)是唯一的，例如小于所有其它的凹陷，則這可能實(shí)現(xiàn)。編碼可以取決于在一個(gè)以上尺度上的尺寸或位置。這在圖10和11中示出，其中圖IOA和IOB顯示了在一個(gè)以上尺度上的編碼特征的尺寸或位置的變型。圖IlA顯示了由其周向范圍和軸向位置編碼的銷并且圖IlB顯示了具有小周向范圍和大徑向范圍的銷，所述銷錯(cuò)誤地匹配到預(yù)定配合到具有大周向范圍和小徑向范圍的銷的凹槽。用于不同藥劑的集合的編碼系統(tǒng)可以由用于每個(gè)藥劑的不同緊固特征組成，不同緊固特征的每一個(gè)可以比系統(tǒng)中的所有其它特征在一個(gè)尺度上更小并且在另一個(gè)尺度上更大。例如，具有小周向范圍的銷將裝配到用于更寬銷的空間中，但是如果它具有更大的軸向范圍，則它將不旋轉(zhuǎn)。備選地，具有小周向范圍的銷可以具有大徑向范圍，并且因此筒部件不能插入錯(cuò)誤裝置中。每個(gè)特征可以在軸向上相對(duì)于其它特征偏移，增加編碼組合的數(shù)量，并且另外，當(dāng)沿著縱軸線觀察時(shí)緊固特征可以具有相對(duì)于彼此的不對(duì)稱位置或尺寸。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中所有銷在劑量設(shè)定元件上，銷可以均等地在筒組件上或備選地，一個(gè)或多個(gè)銷可以在筒組件上，并且剩余銷在劑量設(shè)定元件上。備選地或附加地，筒組件可以由沿著凹槽引導(dǎo)的銷緊固到劑量設(shè)定元件，其中銷·可以位于筒保持器上并且凹槽位于劑量設(shè)定元件上，反之亦然。在圖14中顯示了描繪了這樣的緊固件組件，其中銷和凹槽被配置成匹配并且因此防止將錯(cuò)誤筒組件附連到錯(cuò)誤劑量設(shè)定元件。圖12示出了一種布置，其中與筒保持器的緊固件一體化的編碼特征位于管狀元件的圓柱形內(nèi)表面上。又一個(gè)備選或附加方式是其中與緊固件一體化的編碼特征是螺紋并且不同螺紋類型可以用于(或匹配)筒組件的集合中的每個(gè)不同藥劑。在圖13中示出了一個(gè)這樣的例子。在螺紋的情況下，編碼特征可以是螺紋的牙頂，每個(gè)具有相對(duì)于牙槽的不同周向范圍，或者螺紋圈可以圍繞圓周不相等地間隔。在另一個(gè)例子中，具有小周向范圍的螺紋將裝配到用于更寬螺紋的空間中，但是如果它具有更大的軸向范圍，則它將不旋轉(zhuǎn)。備選地，具有小周向范圍的螺紋可以具有大徑向范圍，并且因此筒組件不能插入裝置中。在本發(fā)明的另一個(gè)方面中，編碼特征(例如脊和銷特征)可以由電子檢驗(yàn)特征檢測(cè)；例如電或光傳感器、微型開關(guān)、光開關(guān)、磁開關(guān)等。例如，當(dāng)筒保持器連接到正確劑量設(shè)定元件時(shí)，(筒保持器和/或劑量設(shè)定元件上的)編碼特征的邊緣上的開關(guān)可以被觸發(fā)。作為另一個(gè)例子，劑量設(shè)定元件上的傳感器可以被配置成檢測(cè)筒保持器的編碼特征。傳感器可以被定位成使得它僅僅與適當(dāng)連接時(shí)的筒保持器上的編碼特征對(duì)準(zhǔn)(并且因此檢測(cè)該編碼特征)。因而，可以禁用可編程藥物輸送裝置直到開關(guān)被觸發(fā)或傳感器被對(duì)準(zhǔn)，有助于防止藥劑的錯(cuò)誤施予。本文中所述的筒保持器和劑量設(shè)定元件有助于提供大量不同的編碼配置。因此，使用所提出的編碼特征，大量藥劑可以彼此區(qū)分開。另外，使用所提出的編碼特征，如果用戶試圖將錯(cuò)誤容器裝載到針對(duì)不同筒設(shè)計(jì)的筒保持器中，則用戶將在組裝過程的早期階段受到提醒。特別地，在被提供以形成藥物輸送裝置的筒組件和劑量設(shè)定元件的集合中，每個(gè)包括獨(dú)立的筒組件和獨(dú)立的劑量設(shè)定元件，根據(jù)本發(fā)明，可以防止筒組件與錯(cuò)誤劑量設(shè)定元件組裝在一起以形成輸送不同于它被設(shè)計(jì)用于的正確量或藥劑的錯(cuò)誤藥劑量或藥劑的輸送裝置。已描述了本發(fā)明的示例性實(shí)施例。應(yīng)當(dāng)理解，一般而言，本文中參考筒保持器上的脊特征所述的功能和結(jié)構(gòu)方面可以同樣適用于劑量設(shè)定元件上的脊特征，對(duì)于筒保持器上的銷特征同樣如此。然而本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解可以對(duì)這些布置進(jìn)行變化和修改而不脫離由權(quán)利要求限定的本發(fā)明的真實(shí)范圍和精神。附圖標(biāo)記10藥物輸送裝置
11筒腔12劑量設(shè)定元件13遠(yuǎn)端14筒保持器15近端16帽17劑量設(shè)定器18限位件20筒21密封件22管狀筒管24金屬套筒28阻塞器70遠(yuǎn)端32近端300筒保持器302劑量設(shè)定元件
306肩部308遠(yuǎn)端309部分310近端314壁316脊特征320第一軸向表面322第一螺旋表面324旋轉(zhuǎn)表面325第二螺旋表面326第二軸向表面328銷特征330軸向表面332螺旋表面
334旋轉(zhuǎn)表面340、342 螺旋表面402、404、406、408、410、412、420、422-428 編碼特征500劑量設(shè)定元件502-506銷特征508-512間隙600筒保持器602劑量設(shè)定元件 606肩部610近端616銷特征628銷特征630軸向表面632螺旋表面634旋轉(zhuǎn)表面640軸向表面642螺旋表面644旋轉(zhuǎn)表面700筒保持器702劑量設(shè)定元件709連接部分716a,716b脊特征722第一軸向表面724螺旋表面726第二軸向表面728a、728b銷特征732第一軸向表面734螺旋表面736第二軸向表面737旋轉(zhuǎn)表面738、740編碼特征742、744門750遠(yuǎn)端751近側(cè)肩部800筒保持器802劑量設(shè)定元件809連接器部分812遠(yuǎn)側(cè)邊緣814近側(cè)邊緣
816a,816b脊特征828a、828b、828c 銷特征900劑量設(shè)定元件901突出棘爪902路徑903棘爪904筒組件·
權(quán)利要求
1.一種包括多個(gè)筒組件(14、20)的集合，每個(gè)筒組件具有一個(gè)或多個(gè)編碼緊固件(316、328、402-428)，用于將不同藥劑(26)連接到所述集合的專門匹配的劑量設(shè)定元件(12)以組成輸送裝置(10)的系列，所述集合包括 兩個(gè)或更多個(gè)筒組件，其中第一筒組件包括， a)第一藥劑；以及 b)包括第一編碼特征的緊固件，所述第一編碼特征對(duì)于所述第一藥劑是唯一的并且被專門編碼以接合被配置成分配所述第一藥劑的第一劑量設(shè)定元件上的緊固件上的互補(bǔ)編碼特征， 其中所述第一編碼特征不同于包含第二藥劑的所述集合中的第二筒組件上的緊固件上的第二編碼特征，其中所述第一藥劑和所述第二藥劑是不同的并且其中所述第二筒組件將不可操作地連接到所述第一劑量設(shè)定元件，由此防止所述第一劑量設(shè)定元件施予所述第二藥劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的集合，其還包括第三筒組件(14、20)，所述第三筒組件具有包含第三編碼特征的緊固件(316、328、402-428)，所述第三編碼特征對(duì)于包含在所述第三筒組件中的第三藥劑是唯一的，所述第三藥劑不同于所述第一藥劑和所述第二藥劑，并且其中所述第三筒組件可操作地連接到不同于所述輸送裝置的系列中的其它劑量設(shè)定元件的第三劑量設(shè)定元件。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的集合，其中所述集合中的所述筒組件(14、20)的所有緊固件(316、328、402-428)屬于選自由下列組成的群組的相同類型螺紋、銷和凹槽、銷和脊、卡口、卡扣配合和棘爪，并且其中每個(gè)緊固件上的每個(gè)編碼特征不同于所述集合中的所述筒組件上的其它緊固件上的所有其它編碼特征。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的集合，其中所述集合中的所述筒組件(14、20)的每一個(gè)上的每個(gè)緊固件(316、328、402-428)屬于選自由下列組成的群組的不同類型螺紋、銷和凹槽、銷和脊、卡口、卡扣配合和棘爪，并且其中每個(gè)緊固件上的每個(gè)編碼特征不同于所述集合中的所述筒組件上的其它緊固件上的所有其它編碼特征。
5.根據(jù)權(quán)利要求I至4中的任一項(xiàng)所述的集合，其中所述筒組件(14、20)的集合中的每個(gè)緊固件(316、328、402-428)具有兩個(gè)或更多個(gè)編碼特征。
6.根據(jù)權(quán)利要求I至5中的任一項(xiàng)所述的集合，其中所述筒組件(14、20)的集合中的每個(gè)緊固件(316、328、402-428)的每個(gè)編碼特征包括具有脊特征的至少一個(gè)突起，并且其中所述集合中的所有劑量設(shè)定元件(12)上的所有互補(bǔ)編碼特征包括被配置成接合所述脊特征的銷特征。
7.根據(jù)權(quán)利要求I至6中的任一項(xiàng)所述的集合，其中所述筒組件(14、20)的集合中的每個(gè)緊固件(316、328、402-428)的每個(gè)編碼特征包括至少一個(gè)凹槽，所述至少一個(gè)凹槽被配置成接收位于所述集合中的所有劑量設(shè)定元件(12)上的所有互補(bǔ)編碼特征上的銷。
8.根據(jù)權(quán)利要求I至7中的任一項(xiàng)所述的集合，其中所述筒組件(14、20)的集合中的每個(gè)緊固件(316、328、402-428)的每個(gè)編碼特征包括一對(duì)銷，并且所述劑量設(shè)定元件上的互補(bǔ)編碼特征包括脊特征，其中所述銷彼此軸向地偏移。
9.根據(jù)權(quán)利要求I至8中的任一項(xiàng)所述的集合，其中所述筒組件(14、20)的集合中的每個(gè)緊固件(316、328、402-428)包括螺紋并且每個(gè)緊固件的每個(gè)編碼特征具有對(duì)于特定藥劑(26)是唯一的不同螺距、圈數(shù)或螺紋角。
10.根據(jù)權(quán)利要求I至9中的任一項(xiàng)所述的集合，其中所述筒組件(14、20)的集合中的每個(gè)緊固件(316、328、402-428)的每個(gè)編碼特征包括至少一個(gè)銷，并且其中所述集合中的所有劑量設(shè)定元件上的所有互補(bǔ)編碼特征包括互補(bǔ)銷特征。
11.根據(jù)權(quán)利要求I至10中的任一項(xiàng)所述的集合，其中所述筒組件(14、20)的集合中的每個(gè)緊固件(316、328、402-428)由所述緊固件相對(duì)于棘爪的位置編碼。
12.根據(jù)權(quán)利要求I至11中的任一項(xiàng)所述的集合，其中所述第一筒組件(14、20)包括管狀元件(11、22 )，所述第一藥劑設(shè)在所述管狀元件中。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的集合，其中所述第一筒組件(14、20)的所述緊固件設(shè)在所述管狀元件(11、22)的近端。
14.根據(jù)權(quán)利要求12或13所述的集合，其中所述管狀元件(11、22)具有圓柱形內(nèi)表面和圓柱形外表面，所述緊固件(316、328、402-428)設(shè)在所述圓柱形內(nèi)表面上或所述圓柱形外表面上。
15.根據(jù)權(quán)利要求I至14中的任一項(xiàng)所述的集合，其中各輸送裝置(10)是注射裝置。
16.一種包括多個(gè)輸送裝置(10)的系列，每個(gè)輸送裝置包括包含藥劑(26)的筒組件(14、20)，所述筒組件連接到關(guān)聯(lián)的劑量設(shè)定元件(12)以形成所述輸送裝置，所述多個(gè)輸送裝置的所述劑量設(shè)定元件和所述筒組件選自如前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的集合，其中所述筒組件和劑量設(shè)定元件被配置成使得所述輸送裝置中的一個(gè)的所述筒組件將不連接到所述多個(gè)輸送裝置中的另一個(gè)的所述劑量設(shè)定元件，并且使得所述輸送裝置中的一個(gè)的所述劑量設(shè)定元件將不連接到所述輸送裝置中的另一個(gè)的所述筒組件。
全文摘要
本發(fā)明公開了用于筒組件(14、20)的緊固特征，所述緊固特征包括有助于使藥劑容器專用于特定注射裝置的編碼特征(316、328、402-428)。示例性筒組件包括圓柱形外表面，所述圓柱形外表面包括從所述圓柱形外表面突出的具有第一編碼元件的緊固特征。所述編碼元件被配置成接合專門被配置成分配藥劑的劑量設(shè)定元件(12)上的緊固件上的互補(bǔ)編碼特征，由此僅僅允許正確筒組件連接到正確劑量設(shè)定元件。
文檔編號(hào)A61M5/24GK102946928SQ201180031063
公開日2013年2月27日 申請(qǐng)日期2011年4月21日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月23日
發(fā)明者R.J.V.艾弗里, P.德拉珀, A.M.詹姆斯 申請(qǐng)人:賽諾菲-安萬(wàn)特德國(guó)有限公司