專利名稱：被導(dǎo)航的可塑性外科器械的制作方法
被導(dǎo)航的可塑性外科器械
相關(guān)申請的交叉參引
本申請要求2011年4月29日提交的美國專利申請No. 13/097,243的優(yōu)先權(quán)，以及2010年4月30日提交的美國臨時(shí)專利申請No. 61/330,024的權(quán)益。上述申請的公開內(nèi)容通過參引并入本文。技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明總體上涉及一種被導(dǎo)航的可塑性外科器械。
背景技術(shù)：
該部分中的陳述僅提供與本公開相關(guān)的背景信息，可能不構(gòu)成現(xiàn)有技術(shù)。
能夠在例如人體的生物體上執(zhí)行外科手術(shù)，用于對該生物體提供治療。外科中的一個(gè)領(lǐng)域包括在患者的面部空腔上執(zhí)行的手術(shù)，例如在耳朵、鼻子或咽喉(耳鼻喉科)上執(zhí)行的手術(shù)。例如,在這種手術(shù)中,例如抽吸裝置之類的外科器械可被插入到這種空腔中，以執(zhí)行手術(shù)。因?yàn)橥饪漆t(yī)生對于關(guān)注的區(qū)域的觀看視角會(huì)被空腔的周圍組織遮擋，因此降低了外科醫(yī)生有效地實(shí)施治療(例如抽吸過程)的能力。因此，期望提供一種機(jī)構(gòu)，以使得外科醫(yī)生能夠在手術(shù)效率或?qū)嵤┲委煹囊暯欠秶槐蛔钚』蚪档偷那闆r下進(jìn)行治療。
在導(dǎo)航系統(tǒng)中，器械設(shè)置有跟蹤設(shè)備。然而，有時(shí)，這種跟蹤設(shè)備是難以操作的或者對于器械而言是笨重的。在另一些情況中，該跟蹤設(shè)備會(huì)被放置在器械的手柄中或近端區(qū)域中，使得在遠(yuǎn)端末梢移動(dòng)或者相對于手柄被移動(dòng)的情況下，該遠(yuǎn)端末梢不再能夠被精確地跟蹤。
在一些手術(shù)中，還難以有效地引導(dǎo)該外科器械通過生物體的各種形狀的空腔。為了解決該困難，已經(jīng)將器械開發(fā)成包括構(gòu)造為永久柔性的柔性細(xì)長部。由于這些柔性的器械會(huì)順應(yīng)于生物體的內(nèi)腔，它們不保持任何特定的構(gòu)造，這使得它們通常不適用于某些手術(shù)，例如耳鼻喉科的抽吸手術(shù)。發(fā)明內(nèi)容
該部分提供本公開的概要，其并非本公開所有特征的全部范圍的全面公開。
在一個(gè)形式中，提供一種外科器械，能夠包括細(xì)長本體部、跟蹤設(shè)備和手柄部。該細(xì)長本體部能夠包括近端端部、遠(yuǎn)端端部和內(nèi)徑，該內(nèi)徑在近端端部與遠(yuǎn)端端部之間限定第一內(nèi)部流動(dòng)通道。本體部能夠由可塑性金屬材料形成，使得該本體部能夠在近端端部與遠(yuǎn)端端部之間從弟一構(gòu)造彎曲成弟_■構(gòu)造并保持該彎曲構(gòu)造。跟S示設(shè)備能夠在遠(yuǎn)端端部附近或靠近遠(yuǎn)端端部地定位，并能夠適于與導(dǎo)航系統(tǒng)相配合以跟蹤器械的遠(yuǎn)端末梢。手柄部能夠聯(lián)接至本體部的近端端部并能夠包括與第一內(nèi)部流動(dòng)通道流體連通的第二內(nèi)部流動(dòng)通道。跟蹤設(shè)備能夠包括從跟蹤設(shè)備到手柄部繞著本體部纏繞的至少一對引線，纏繞的引線能夠構(gòu)造成順應(yīng)本體部的彎曲構(gòu)造，使得它們在本體部的彎曲期間不會(huì)張緊或破裂。
在另一形式中， 提供一種外科器械，能夠包括細(xì)長管狀本體部、管狀插入部和套管。管狀本體部能夠具有近端端部、遠(yuǎn)端端部和內(nèi)徑，該內(nèi)徑在近端端部與遠(yuǎn)端端部之間限定第一內(nèi)部流動(dòng)通道。本體部能夠由可塑性金屬材料形成，使得該本體部能夠在近端端部和遠(yuǎn)端端部之間從第一構(gòu)造彎曲成第二構(gòu)造并保持該彎曲構(gòu)造。管狀插入部能夠具有近端端部和遠(yuǎn)端末梢，插入部的近端端部能夠接納在本體部的遠(yuǎn)端端部的內(nèi)徑中，并且插入部能夠由剛性、不可彎曲的材料形成。套管能夠構(gòu)造成接納在插入部上并從其遠(yuǎn)端端部局部地朝著近端端部延伸。該器械還包括跟蹤設(shè)備和手柄部。跟蹤設(shè)備能夠在插入部的遠(yuǎn)端末梢附近聯(lián)接至套管，并能夠適于與導(dǎo)航系統(tǒng)相配合以跟蹤器械的遠(yuǎn)端末梢。手柄部能夠聯(lián)接至本體部的近端端部并能夠包括與第一內(nèi)部流動(dòng)通道流體連通的第二內(nèi)部流動(dòng)通道。跟蹤設(shè)備能夠包括相對于本體部的縱向軸線呈銳角地繞著該本體部螺旋地纏繞的至少一對引線，其中，螺旋地纏繞的引線能夠構(gòu)造成順應(yīng)本體部的彎曲構(gòu)造，使得它們在本體部的彎曲期間不會(huì)張緊或破裂。柔性外層能夠覆蓋該本體部、套管、插入部和跟蹤設(shè)備。
根據(jù)在此提供的說明，其它應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⒆兊妹黠@。應(yīng)當(dāng)理解，說明和具體實(shí)例僅意在用作說明性目的，而不應(yīng)限制本教導(dǎo)的范圍。


通過詳細(xì)說明、附加權(quán)利要求以及后文的附圖，將更全面地理解本教導(dǎo)。附圖僅用于說明性目的，不應(yīng)限制本公開的范圍。
圖1為根據(jù)本公開原理的示例性導(dǎo)航系統(tǒng)的立體圖2為根據(jù)本公開原理的用于導(dǎo)航系統(tǒng)的示例性可塑性抽吸器械的俯視圖3為根據(jù)本公開原理的示例性抽吸器械的側(cè)視圖4為根據(jù)本公開原理的示例性抽吸器械的遠(yuǎn)端區(qū)域的局部立體圖5為根據(jù)本公開原理的示例性抽吸器械的遠(yuǎn)端區(qū)域的局部側(cè)視圖5A為根據(jù)本公開原理的示例性線的徑路構(gòu)造的分解視圖6為根據(jù)本公開原·理的圖5的示例性抽吸器械的局部截面圖7為根據(jù)本公開原理的示例性抽吸器械的手柄部的局部視圖8和9為根據(jù)本公開原理的示例性的替代性跟蹤傳感器構(gòu)造的示意圖10為根據(jù)本公開原理的示例性可塑性抽吸器械的示例性彎曲或定形構(gòu)造的視圖11為根據(jù)本公開原理的示例性抽吸器械的遠(yuǎn)端區(qū)域的局部立體圖，示出了示例性的替代性跟蹤裝置；以及
圖12為根據(jù)本公開原理的示例性抽吸器械的遠(yuǎn)端區(qū)域的局部立體圖，示出了另一示例性的替代性跟蹤裝置。
具體實(shí)施方式
下文的說明本質(zhì)上僅用作示例，不以任何方式限定本發(fā)明、它的應(yīng)用或用途。應(yīng)當(dāng)理解，在整個(gè)附圖中，相應(yīng)的參考標(biāo)號(hào)指示相同或相應(yīng)的零件或特征。
圖1為概括性地示出了根據(jù)本公開的多種示例性實(shí)施方式的圖像引導(dǎo)式導(dǎo)航系統(tǒng)10的圖示，該導(dǎo)航系統(tǒng)10用于外科器械100 (例如，可導(dǎo)航的可塑性抽吸設(shè)備或抽吸器械)的非直達(dá)導(dǎo)航。示例性導(dǎo)航系統(tǒng)包括在2008年4月29日公告的John H. Dukesherer等人的美國專利No. 7，366，562以及2008年6月5日公開的Bradley A. Jascob等人的美國專利申請公開號(hào)No. 2008/0132909中公開的內(nèi)容，這兩項(xiàng)申請的內(nèi)容通過參引并入本文。市售導(dǎo)航系統(tǒng)包括美敦力導(dǎo)航公司(MedtronicNavigation, Inc)出售的SteaHhStation· AxiEM 手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)，該公司在美國科羅拉多州的路易斯維爾具有營業(yè)處。應(yīng)當(dāng)理解，雖然通常結(jié)合耳朵、鼻子和咽喉(耳鼻喉科)手術(shù)而描述導(dǎo)航系統(tǒng)10和抽吸器械100，但導(dǎo)航系統(tǒng)10和抽吸器械100能夠使用于多種其他的適當(dāng)?shù)氖中g(shù)中。
通常，導(dǎo)航系統(tǒng)10能夠用于跟蹤抽吸器械100 (包括其遠(yuǎn)端末梢或端部)的位置， 在此將進(jìn)行描述。導(dǎo)航系統(tǒng)10通常能夠包括可選的成像系統(tǒng)20，例如構(gòu)造成C臂24的X 射線透視成像設(shè)備，和圖像設(shè)備控制器28。C臂成像系統(tǒng)20能夠?yàn)槿魏芜m當(dāng)?shù)某上裣到y(tǒng)，例如本領(lǐng)域熟知的數(shù)字相機(jī)或CCD相機(jī)。獲得的圖像數(shù)據(jù)能夠被儲(chǔ)存在C臂控制器28中并被發(fā)送到導(dǎo)航計(jì)算機(jī)和/或處理器控制器或工作站32，其具有用以顯示圖像數(shù)據(jù)40的顯示設(shè)備36以及用戶接口 44。該工作站32還能夠包括或連接至圖像處理器、導(dǎo)航處理器和用以保存指令和數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)器。工作站32能夠包括對導(dǎo)航過程進(jìn)行協(xié)助的優(yōu)化處理器。還將了解到，該圖像數(shù)據(jù)并不必然首先保留在控制器28中，而是也可直接傳遞至工作站32。 而且，能夠由單個(gè)或多個(gè)處理器(所有這些包含或不包含在該工作站32中)來完成用于導(dǎo)航系統(tǒng)和優(yōu)化的處理。
該工作站32提供以下能力將圖像數(shù)據(jù)40作為圖像顯示在顯示設(shè)備36上、保存、 數(shù)字化操作或打印所接收的圖像數(shù)據(jù)的硬拷貝圖像。用戶接口 44 (其可為鍵盤、鼠標(biāo)、觸筆、觸屏或其他適合的設(shè)備)允許外科醫(yī)生或用戶50提供輸入以經(jīng)由C臂控制器28控制該成像設(shè)備20，或調(diào)節(jié)顯示設(shè)備36的顯示設(shè)定。
繼續(xù)參見圖1，導(dǎo)航系統(tǒng)10還能夠包括跟蹤系統(tǒng)，例如電磁(EM)跟蹤系統(tǒng)60。能夠理解，該EM跟蹤系統(tǒng)60的介紹涉及任何適當(dāng)?shù)母櫹到y(tǒng)。EM跟蹤系統(tǒng)60能夠包括定位器，例如線圈陣列64和/或第二線圈陣列68、線圈陣列控制器72、導(dǎo)航探頭接口 80和可跟蹤的抽吸器械100。器械100能夠包括一個(gè)或多個(gè)器械跟蹤設(shè)備84，在此將進(jìn)行介紹。簡言之，跟蹤設(shè)備84能夠包括電磁線圈，用以感應(yīng)由定位線圈陣列64、68生成的磁場并向?qū)Ш较到y(tǒng)10提供信息以確定跟蹤設(shè)備84的定位。然后導(dǎo)航系統(tǒng)10能夠確定抽吸器械100 的遠(yuǎn)端末梢的位置，用以實(shí)現(xiàn)相對于患者34和患者空間的導(dǎo)航。
EM跟蹤系統(tǒng)60能夠使用線圈陣列64、68來產(chǎn)生用于導(dǎo)航的電磁場。該線圈陣列64、68能夠包括多個(gè)線圈，每個(gè)線圈可操作以在患者34的導(dǎo)航區(qū)域(有時(shí)候稱為患者空間)中生成不同的電磁場。在1999年6月22日公告的標(biāo)題為“位置定位系統(tǒng)(Position Location System)”的美國專利No. 5，913，820以及在1997年I月14日公告的標(biāo)題為“對導(dǎo)管探頭進(jìn)行導(dǎo)航的方法和系統(tǒng)(Method and System for Navigating a Catheter Probe)” 的美國專利No. 5，592，939中陳述了代表性的電磁系統(tǒng)，上述專利通過參引并入本文。
線圈陣列64、68能夠由線圈陣列控制器72控制或驅(qū)動(dòng)。線圈陣列控制器72能夠以時(shí)分復(fù)用方式或頻分復(fù)用方式驅(qū)動(dòng)線圈陣列64、68中的每 個(gè)線圈。關(guān)于這點(diǎn)，可在不同的時(shí)間單獨(dú)地驅(qū)動(dòng)每個(gè)線圈，或者可以通過用不同的頻率驅(qū)動(dòng)各個(gè)線圈而同時(shí)驅(qū)動(dòng)所有線圈。
一旦用線圈陣列控制器72驅(qū)動(dòng)線圈陣列64、68中的線圈，則在患者34體內(nèi)正在被執(zhí)行醫(yī)療手術(shù)的區(qū)域(有時(shí)候也被稱為患者空間)之中生成電磁場。在患者空間中生成的電磁場在布置在抽吸器械100之上或之中的跟蹤設(shè)備84中誘導(dǎo)出電流。來自跟蹤設(shè)備 84的這些誘導(dǎo)信號(hào)能夠被傳遞至導(dǎo)航探頭接口 80并隨后轉(zhuǎn)達(dá)至線圈陣列控制器72。該導(dǎo)航探頭接口 80還能夠包括放大器、濾波器和緩沖器，以與器械100中的跟蹤設(shè)備84直接互聯(lián)。替代性地，跟蹤設(shè)備84，或任何其他恰當(dāng)?shù)牟糠?，可采用無線通信通道，例如2002年11 月5日公告的標(biāo)題為“外科通信電源系統(tǒng)(SurgicalCommunication Power System)”的美國專利No. 6，474，341中所公開的無線通信通道，該專利通過參引并入本文，這與直接聯(lián)接至導(dǎo)航探頭接口 80的方式相反。
如果使用電磁跟蹤組件，則該跟蹤系統(tǒng)60實(shí)質(zhì)上通過以下方式工作將線圈陣列64、68布置在患者32附近以生成磁場，該磁場能夠是低能量的，并且通常被稱作導(dǎo)航場。因?yàn)樵搶?dǎo)航場或患者空間中的每個(gè)點(diǎn)都與唯一的場強(qiáng)相關(guān)聯(lián)，所以該電磁跟蹤系統(tǒng)60能夠通過測量在跟蹤設(shè)備84的位置處的場強(qiáng)而確定器械100的位置。線圈陣列控制器72能夠接收來自跟蹤設(shè)備84的誘導(dǎo)信號(hào)并發(fā)出關(guān)于定位的信息，其中，定位信息能夠包括與被跟蹤的抽吸器械100相關(guān)聯(lián)的跟蹤設(shè)備84的X、y和z位置以及滾轉(zhuǎn)、俯仰和偏擺定向信息。 相應(yīng)地，能夠由該導(dǎo)航系統(tǒng)10確定六個(gè)自由度(6D0F)的信息。
現(xiàn)在參見圖2-10，將更詳細(xì)地描述被導(dǎo)航的可塑性外科器械100。在一個(gè)示例性構(gòu)造中，該可塑性外科器械100能夠用于抽吸，包括在ENT (耳鼻喉科)手術(shù)中的流體和組織移除。然而，應(yīng)當(dāng)理解，該被導(dǎo)航的可塑性器械100能夠按照需要用在多種其他外科手術(shù)中，并且，能夠設(shè)置為可塑性的或柔性的內(nèi)診鏡、可塑性的或柔性的導(dǎo)管和/或可塑性的插管等形式。因此，雖然下文的說明繼續(xù)參照被導(dǎo)航的可塑性抽吸器械100，但以下介紹也能夠應(yīng)用于上述的這些外科器械。
抽吸器械100能夠包括管道組件110、手柄組件114和跟蹤傳感器裝置118。抽吸器械100能夠構(gòu)造成一次性的，以使得它在這樣使用之后將被丟棄。管道組件110能夠包括可塑性細(xì)長管狀本體126和插入部130。管狀本體126能夠包括外徑134和內(nèi)徑138并能夠具有聯(lián)接至手柄組件114的第一端部142和構(gòu)造為接納插入部130的相對的第二端部 148，如圖6中所示。第二端部148能夠包括內(nèi)部環(huán)形凹部152，該內(nèi)部環(huán)形凹部152的內(nèi)徑 156大于本體126的其余部分的內(nèi)徑138，也如圖6中所示。可塑性細(xì)長本體126能夠由多種鋁合金(例如鋁3003-0)以及多種不銹鋼合金(例如304退火不銹鋼合金)形成，以使得它是可塑性的以便于彎曲或成型為多種構(gòu)造且保持該彎曲或成型的構(gòu)造，在此將進(jìn)行介紹。 本體126還能夠被設(shè)置為有多種長度和直徑，包括7、9和12法式直徑(Frenchdiameters)。
插入部130能夠構(gòu)造成至少為跟蹤傳感器84提供非可塑性的支撐。插入部130 能夠具有大體等于環(huán)形凹部152的內(nèi)徑156的外徑160，以及大體等于可塑性細(xì)長本體126 的內(nèi)徑138的內(nèi)徑164，也如圖6中所示。以這樣的方式,該大體相等的內(nèi)徑138、164能夠提供用于抽吸的大體恒定的流動(dòng)路徑166。然而，應(yīng)當(dāng)理解，內(nèi)徑138、164也能夠設(shè)置有不同尺寸。插入部130能夠包括第一端部172和相對的第二端部176。插入部130的第一端部172能夠被接納于環(huán)形凹部152中，如圖6中所示。插入部能夠包括剛性構(gòu)造以便于接納并容納跟蹤設(shè)備84，在此將進(jìn)行描述。以這樣的方式，插入部130能夠由不銹鋼或其他生物相容的剛性材料成型或制造，以使得插入部130不像細(xì)長本體126那樣是可塑性的。插入部還能夠包括例如約為IOmm的軸向長度 。
插入部130能夠包括接納在其外部的套管190，如圖5和6中所示。套管190能夠包括大體等于插入部130的外徑的內(nèi)徑194，以及大體等于本體126的外徑134的外徑198。 應(yīng)當(dāng)理解，套管190還能夠構(gòu)造成具有相對于本體126不同的直徑。套管190能夠在插入部130的一部分上從插入部130的第一端部172朝著第二端部延伸，如圖6中所不。在一個(gè)示例性構(gòu)造中，套管190能夠從第一端部172延伸并在插入部130聯(lián)接至本體126的環(huán)形凹部152時(shí)接觸本體126的第一端部142。在另一示例性構(gòu)造中，套管190能夠以類似于上述的方式從本體部130的第一端部172延伸,但能夠在差一點(diǎn)未到達(dá)本體126的第一端部 142時(shí)停止，如圖6中所示。通過適當(dāng)?shù)恼澈蟿?，插入?30能夠固定至環(huán)形凹部152，并且套管190能夠固定至插入部130。套管190能夠由聚合物材料或其他適合的材料形成。套管190還能夠包括構(gòu)造為大體與插入部130的第二端部176對齊的第一端部220。第一端部220能夠包括倒圓或倒角的鈍性遠(yuǎn)端末梢222，以使得它能夠在抽吸手術(shù)期間靠著周邊組織放置而不會(huì)切割或損壞這些組織。
特別地參照圖4和5，套管190能夠包括構(gòu)造成接納并支撐跟蹤傳感器裝置118的多個(gè)平坦區(qū)段206，在此將進(jìn)行描述。在一個(gè)示例性構(gòu)造中，套管190能夠包括構(gòu)造成可附接地接納跟蹤設(shè)備84的至少三個(gè)平坦區(qū)段206。在該構(gòu)造中，跟蹤設(shè)備84能夠包括三個(gè)線圈組件214，在此將進(jìn)行描述。簡言之，在一個(gè)示例性構(gòu)造中，這三個(gè)線圈組件214中的每一個(gè)能夠包括如圖4和5中所示的圓柱形構(gòu)造，其具有約為1. 5_至2_的總的軸向長度， 以及約為O. 3mm至O. 5mm的總的直徑，以及沿著圓柱形基部纏繞以形成圓柱形構(gòu)造的多個(gè)繞線。該多個(gè)繞線能夠形成具有大體均勻的圓柱形構(gòu)造的線圈組件214，大體如圖5中所示。每個(gè)平坦區(qū)段206能夠包括形成在其中并構(gòu)造成接納相應(yīng)的線圈組件214的切口或凹部218，例如在圖5和6中所示的。每個(gè)切口 218能夠相對于管道組件110的縱向軸線208 呈O至90度地形成于相應(yīng)的平坦區(qū)段206中。在一個(gè)示例性構(gòu)造中，每個(gè)切口 218能夠形成為相對于縱向軸線208呈45或55度，如圖5中所示。這三個(gè)平坦區(qū)段206中的每一個(gè)能夠繞著套管190的圓周等距地或120度地定位，以使得這三個(gè)線圈組件214類似地繞著套管90的圓周等距地放置，也大體如圖4-6中所示。應(yīng)當(dāng)理解，線圈組件還能夠在沒有平坦區(qū)段206的情況下聯(lián)接至套管，并且能夠排布成相對于縱向軸線呈不同定向，包括平行于該縱向軸線定向。關(guān)于這點(diǎn)，套管190能夠包括這樣的外表面該外表面具有構(gòu)造為接納線圈組件214的圓形橫截面形狀。
線圈組件214能夠包括與導(dǎo)航系統(tǒng)10配合的如上述的三個(gè)線圈組件，以使得能夠確定6個(gè)自由度的跟蹤信息。然而，應(yīng)當(dāng)理解，也能夠結(jié)合該導(dǎo)航系統(tǒng)10使用兩個(gè)線圈組件214，以使得也能夠確定6個(gè)自由度的跟蹤信息。在利用三個(gè)線圈組件214的構(gòu)造中，這三個(gè)線圈組件·中的兩個(gè)線圈能夠相對于縱向軸線208呈角度地布置，而第三個(gè)線圈相對于縱向軸線208呈角度地或者平行于該縱向軸線208布置。這三個(gè)線圈組件214中的每一個(gè)還能夠相對于彼此呈角度地布置。如上，這三個(gè)線圈組件214相對于縱向軸線208的示例性角度為45或55度，該角度提供了線圈組件圓周地繞著套管190的最佳預(yù)裝和間隔。應(yīng)當(dāng)理解，雖然介紹了 45或55度的角度，但也可根據(jù)需要為線圈組件214和器械100采用其他的角度。還應(yīng)當(dāng)理解，如上所述，線圈組件可被平行于或垂直于縱向軸線208布置。
在跟蹤設(shè)備84包括兩個(gè)線圈組件214的構(gòu)造中，這兩個(gè)線圈組件能夠類似地繞著套管190的外周等距地或呈180度間隔地布置，也可以相對于彼此呈角度地或者相對于管道組件110的縱向軸線呈角度地布置。在該構(gòu)造中，這兩個(gè)線圈組件還能夠與導(dǎo)航系統(tǒng)10配合以使得能夠確定6個(gè)自由度的跟蹤信息。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，這兩個(gè)線圈組件 214能夠相對于管道組件210的縱向軸線208呈約O至90度的角度(包括約45度)地布置。
另外參照圖8和9，圖中示出了具有替代性的繞線構(gòu)造的兩個(gè)示例性線圈組件 214A和214B，其操作地與示例性器械的示例性管狀結(jié)構(gòu)223相聯(lián)。與圖5中示出的線圈組件214的總體上的圓柱形構(gòu)造相比，線圈組件214A和214B中的每一個(gè)能夠包括總體上非線性的形狀。線圈組件214A能夠包括中央弧形凹部或凹面224以使得該凹部224具有比多個(gè)繞線的相對的兩個(gè)端部225更小的外徑，大體如圖8中所示。線圈組件214A的繞線構(gòu)造能夠提供以下能力使得在基部線上的線圈繞線的數(shù)量最大化而同時(shí)使得器械的整個(gè)外部尺寸或大小最小化。關(guān)于這一點(diǎn)，圖8中示出的線圈組件214A具有大體順應(yīng)于管狀結(jié)構(gòu) 223的外表面226的弧形凹部224，以使得線圈組件214A實(shí)質(zhì)上繞著管狀結(jié)構(gòu)的外表面226 嵌套。關(guān)于這一點(diǎn)，由于與管狀結(jié)構(gòu)223的外徑相鄰地設(shè)置的圓柱形線圈組件所提供的總間隙，在該線圈的每個(gè)端部上的間隔或空間221能夠包括額外的繞線而不會(huì)有效地增加整個(gè)組件的總的外徑。這能夠提供在導(dǎo)航空間中的更大或更強(qiáng)的靈敏度。
特別參照圖9，線圈組件214B能夠包括整體的弧形凸面形狀227，其構(gòu)造成順應(yīng)于并嵌套在示例性管狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑229內(nèi)。與線圈組件214A類似，這種構(gòu)造能夠使得在基部線上的繞線的數(shù)量最大化，而又同時(shí)使得用以接納一個(gè)或多個(gè)線圈組件214B所需的管狀結(jié)構(gòu)223內(nèi)徑最小化。
具體參照圖5和5A，現(xiàn)在將詳細(xì)描述跟蹤傳感器裝置118。跟蹤傳感器裝置118能夠包括具有兩個(gè)或三個(gè)線圈組件214的跟蹤設(shè)備84、第一組引線228、印刷電路板232和第二組引線236。第一組引線228能夠包括用于每個(gè)線圈組件214的一對引線228A，大體如圖6中所示。各對引線218A能夠被布線至印刷電路板232上的相應(yīng)的各對連接器240的第一端部。應(yīng)當(dāng)理解，雖然跟蹤設(shè)備84被描述為具有三個(gè)線圈組件，但根據(jù)期望或者需要， 例如按照所使用的導(dǎo)航系統(tǒng)的特性以及期望的自由度數(shù)量，能夠使用更多或更少的線圈組件。
印刷電路板232能夠包括柔性背襯244以使得它能夠容易地順應(yīng)本體126的外表面的輪廓，如圖4中的實(shí)例所示。該柔性印刷電路板232能夠整個(gè)地包繞或部分地繞著本體126的周邊，并能夠被設(shè)置為與本體126的第二端部148相鄰，大體如圖5和6中所示。 以這樣的方式，插入部130 (處于圖6中所示的它的插入位置中)能夠全部地或幾乎全部地位于印刷電路板232的下方。因此，剛性插入部130能夠防止可塑性本體126在印刷電路板232的區(qū)域中彎曲或撓曲。在一個(gè)示例性構(gòu)造中，印刷電路板能夠?yàn)樘坠?90的集成部分。
第二組引線能夠包括三對線236A、236B、236C，大體如圖5中所示，參照圖5A中的局部分解圖。應(yīng)當(dāng)理解，雖然圖2-5、6-7和10示出的第二組引線236為一個(gè)元件，但這僅是出于示意目的，并且應(yīng)當(dāng)理解，圖2-5、6-7和10中示出的第二組引線包括三對線236A-C，如圖5A中所示。每對引線236A-C能夠被扭繞在一起并彼此相鄰地布置，也如圖5A中所示。 扭繞的成對的線236A-C能夠減少在每對相鄰的引線之間的電干擾或串?dāng)_。每對引線能夠被連接至單個(gè)的線圈組件214。引線還能夠在其外表面上包括特氟隆(Teflon)涂層或其他適合的滑潤或減摩涂層。每對引線236A-C能夠聯(lián)接至印刷 電路板232上的各個(gè)連接器240 的相對的端部。應(yīng)當(dāng)理解，引線228能夠替代性地作為扭繞的成對引線沿本體126 —直延伸而不使用印刷電路板232，或者能夠一直延伸到并直接終止于扭繞的各對引線236。
包括三對扭繞線236A-C的第二組引線236能夠從印刷電路板232到第二端部148 繞著細(xì)長本體126螺旋地纏繞，大體如圖3-5A中的示例所示。線236能夠以相對于縱向軸線208呈約O至85度(包括大約30度)的角度α纏繞于本體126的外部，大體如圖5和 5Α中所不。線236繞著本體126的每一圈能夠以大約2至45mm (包括約5mm)的距離D彼此隔開，參照圖5中所示。在一個(gè)示例性構(gòu)造中，該范圍能夠包括約15-45mm。線236的相對于縱向軸線呈銳角的螺旋形纏繞以及線與特氟隆(Teflon)涂層的相對緊密的間隙有助于能夠以較大的角度彎曲可塑性本體136 (包括超過90度的角度)而不會(huì)破壞或以別的方式損壞線236，在此將進(jìn)行介紹。應(yīng)當(dāng)理解，線236還能夠從印刷電路板232或跟蹤設(shè)備84 到第二端部148以一圈的方式沿著本體126定位。關(guān)于這一點(diǎn)，圈的間隔能夠?yàn)榧s2mm至本體126的長度。線236還能夠從印刷電路板232至第二端部148沿著本體126定位而不繞著本體136纏繞。
一旦第二組線236已經(jīng)繞著管狀本體126的外部螺旋地纏繞到第一端部142，這些線能夠被布線到手柄組件114中的切口 254之中并被連接至電纜連接器組件258的相應(yīng)的引線，大體如圖7中所示。電纜連接器組件258能夠連接至導(dǎo)航探頭接口 80，大體如圖1 中所示。手柄組件114能夠包括兩個(gè)半部264，在圖7中以示意目的示出了一個(gè)半部。
特別參考圖6并繼續(xù)參考圖2_5A、7和10，管道組件110能夠包括覆蓋整個(gè)組件的聚合物外部熱收縮部272，如圖6的截面圖所示。因此，該熱收縮部272能夠覆蓋細(xì)長本體126、插入部130和包括沿著本體126螺旋纏繞的線的傳感器裝置118。熱收縮部172能夠提供覆蓋管道組件110和傳感器裝置118的外覆蓋部或殼體，而同時(shí)為本體126的彎曲以及由該彎曲導(dǎo)致的螺旋纏繞線236的輕微相對運(yùn)動(dòng)提供充分的柔性。由此，線能夠可移動(dòng)地保持在熱收縮部和管狀本體之間。熱收縮覆蓋部還能夠用作電絕緣屏障。應(yīng)當(dāng)理解， 雖然僅在圖6中示出的熱收縮覆蓋部，而處于簡化目的，在其他多個(gè)視圖中未示出該熱收縮覆蓋部，這只是為了更好地展示傳感器裝置118以及線236的路徑。關(guān)于這一點(diǎn)，應(yīng)當(dāng)理解，熱收縮部272能夠覆蓋圖2-10中示出的管道組件110和傳感器裝置118。
如上所介紹的，手柄組件114能夠包括多個(gè)部件，例如兩個(gè)半部，圖7中示出的其中一個(gè)半部接納抽吸管道組件110的第一端部，與形成在其中的抽吸通道280流體連通。抽吸通道280能夠終止于從手柄的近端端部上伸出的連接器284 (圖2和3)并能夠構(gòu)造成接納與抽吸源(未示出)流體連通的抽吸軟管或其他裝置。當(dāng)線被連接至電纜組件并如上所述地布線在切口 254中后，能夠連接手柄組件114的另一半部并且能夠使用粘合劑將手柄的半部粘合在一起以形成如圖2和3中示出的手柄。
特別參照圖2，手柄組件114能夠包括抽吸調(diào)節(jié)特征290，其能夠?yàn)閺氖直M件114 的外表面294延伸并與抽吸通道280流體連通的孔292的形式。在操作中，外科醫(yī)生或器械100的用戶50能夠?qū)⑺麄兊哪粗富蛄硪晃矬w放置到孔292上以改變孔292的開口并因此改變在流動(dòng)路徑或通道166中實(shí)現(xiàn)的抽吸壓力的量。例如，如果孔292為完全打開或未覆蓋的，大部分的(即使不是所有的)抽吸將通過孔292而不通過插入部130的第一端部172。 另一方面，如果孔192被完全覆蓋或被關(guān)閉，則將在端部172處實(shí)現(xiàn)最大量的 抽吸。因此， 在完全關(guān)閉和完全打開之間改變孔292的開口能夠相應(yīng)地改變在端部172處實(shí)現(xiàn)的抽吸的量。
在操作中，且另外參照圖10，可塑性細(xì)長本體126能夠被彎曲成多種構(gòu)造，大體由示例性構(gòu)造300A-D所示。本體126的可塑性特性能夠提供使得該本體126被彎曲成這些多種構(gòu)造而不會(huì)扭折的能力，并且能夠保持多種構(gòu)造直到被彎曲或定形成另一構(gòu)造。此外， 可塑性本體126能夠如上所述被彎曲或定形而無須額外的工具，例如，無需用以幫助彎曲的心軸。這是有利的，例如，這使得外科醫(yī)生能夠在手術(shù)期間在患者附近用手多次彎曲該本體126，而不用在執(zhí)行該手術(shù)時(shí)借助額外的工具或裝備來幫助彎曲。
此外，線236沿著特氟隆(Teflon)涂層的螺旋纏繞構(gòu)造提供了以多種角度(包括 90度)彎曲該可塑性本體126而不會(huì)破壞線的能力。更具體地，通過使得線236彼此靠近地并且相對于縱向軸線呈角度地繞本體126螺旋纏繞，該纏繞的線能夠順應(yīng)彎曲的形狀并隨彎曲的管道而移動(dòng)或撓曲，以使得它們在彎曲期間不會(huì)張緊和/或破裂。另外，特氟隆 (Teflon)涂層為線提供額外的滑潤性，以使得在彎曲期間在管道和外部收縮涂層272之間具有相對運(yùn)動(dòng)。
此外，通過將跟蹤設(shè)備84設(shè)置在遠(yuǎn)端末梢222的附近，當(dāng)抽吸器械的遠(yuǎn)端末梢222 在患者34的體腔中、視線之外時(shí)，能夠跟蹤抽吸器械的遠(yuǎn)端末梢222以提供抽吸器械100 的遠(yuǎn)端末梢的基本精確的位置數(shù)據(jù)。這對可塑性抽吸器械100是特別有用的，因?yàn)?，例如?末梢能夠相對于手柄移動(dòng)或彎曲并仍然被跟蹤。另一方面，如果跟蹤設(shè)備在手柄中(例如， 在后方跟蹤系統(tǒng)中)并且本體126隨后被彎曲或定形，則導(dǎo)航系統(tǒng)將不能夠再精確地跟蹤遠(yuǎn)端末梢的位置。關(guān)于這一點(diǎn)，本教導(dǎo)提供了末梢被跟蹤的可塑性抽吸器械，其能夠根據(jù)手術(shù)中的需要而彎曲或定形成多種構(gòu)造，并且該遠(yuǎn)端末梢能夠在多個(gè)彎曲位置中的任何一個(gè)位置中被精確地跟蹤。
在使用中，患者34能夠被安置到操作臺(tái)和其他適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)上，并且能夠獲得患者或?qū)Ш娇臻g(例如耳鼻喉區(qū)域)的適當(dāng)?shù)膱D像數(shù)據(jù)。如本領(lǐng)域熟知的，該圖像數(shù)據(jù)能夠關(guān)于導(dǎo)航空間進(jìn)行登記。外科醫(yī)生50能夠確定可塑性抽吸器械100的用以到達(dá)目標(biāo)地點(diǎn)的形狀，并將抽吸器械100彎曲至使器械100保持彎曲形狀的確定形狀，如上文所述。然后能夠?qū)⒃搹澢幕蚨ㄐ蔚耐鈿て餍?00引導(dǎo)至目標(biāo)地點(diǎn)，以使得代表器械100的遠(yuǎn)端末梢位置的圖標(biāo)重疊在圖像數(shù)據(jù)上。該圖標(biāo)能夠在器械100被導(dǎo)航至目標(biāo)地點(diǎn)時(shí)示出被跟蹤的遠(yuǎn)端末梢的相對位置。另外，如果在將定形的器械100導(dǎo)航至目標(biāo)地點(diǎn)的過程中，外科醫(yī)生確定需要改變定形的構(gòu)造時(shí)，該外科醫(yī)生能夠?qū)⒃撈餍?00彎曲和/或重新定形成新的定形構(gòu)造，并且再次進(jìn)行上述過程。
另外參照圖11，現(xiàn)在將介紹替代性跟蹤設(shè)備裝置84’。如圖11中能夠看到的，跟蹤設(shè)備84’能夠包括兩個(gè)或三個(gè)包繞的線圈組件214’，其能夠替代線圈組件214。線圈組件214’能夠在靠近遠(yuǎn)端末梢222處包繞套管190。在一個(gè)示例性構(gòu)造中，線圈組件214’ 能夠以重疊的方式各自包繞套管190，使得包繞軸線相對于縱向軸線208呈非法向和非平行的角度。在描繪的示例性構(gòu)造中，線圈組件214’能夠相對于彼此以及縱向軸線208呈角度地包繞套管190。在另一示例性構(gòu)造中，線圈組件214’能夠包繞套管190并且彼此軸向地間隔。在2010年4月29日提交的、標(biāo)題為“用于外科導(dǎo)航的方法和設(shè)備(Method and Apparatus for Su rgical Navigation)”的、序列號(hào)為No. 12/770，181 的美國專利中有關(guān)于線圈組件214’的進(jìn)一步介紹，該公開的全部內(nèi)容通過參引并入本文。
另外參照圖12，示出了與器械100結(jié)合的另一替代性跟蹤設(shè)備裝置84”。跟蹤設(shè)備84”也能夠用于替代跟蹤設(shè)備84，并能夠包括在遠(yuǎn)端末梢222附近繞套管190布置的多個(gè)長圓形線圈組件214”。在一個(gè)示例性構(gòu)造中，能夠在遠(yuǎn)端末梢222附近繞套管190布置兩到四個(gè)線圈組件214”。在示出的示例性構(gòu)造中，四個(gè)線圈組件214”能夠在遠(yuǎn)端末梢222 附近繞套管190在周向上間隔開，并且在線圈組件214”附近能夠設(shè)置有軸向線圈304，如圖 12中所示。在一個(gè)示例性構(gòu)造中，兩個(gè)長圓形線圈組件214”能夠設(shè)置有軸向線圈304。這兩個(gè)線圈組件214”還能夠包括設(shè)置有軸向線圈304的兩對線圈組件214”。
線圈組件214”能夠形成為多種選定的形狀,例如橢圓形、圓形或長圓形。在一個(gè)示例性構(gòu)造中，軸向線圈304能夠與套管190或本體126的外表面同心且包繞于套管190 或本體126的外表面，如圖12所示。在2011年I月28日提交的、標(biāo)題為“用于基于圖像的導(dǎo)航的方法和設(shè)備(Methodand Apparatus for Iamge-Based Navgation)”的、序列號(hào)為 No. 13/016, 740的美國專利中有關(guān)于線圈組件214”和軸向線圈304的進(jìn)一步介紹，該公開的整體內(nèi)容通過參引并入本文。
雖然已經(jīng)描述并示出了一個(gè)或多個(gè)具體的實(shí)例，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解，在不違背由權(quán)利要求所限定的本教導(dǎo)的范圍的情況下，可做出多種變換并可由等價(jià)物替換其元件。此外，在此能夠明確地設(shè)想到多種實(shí)例之間的特征、元件和/或功能的混合和配合， 以使得本領(lǐng)域的技術(shù)人員通過本教導(dǎo)能夠理解到，除非上文另有描述之外，一個(gè)實(shí)例的特征、元件和/或功能能夠恰當(dāng)?shù)亟Y(jié)合到另一實(shí)例中。此外，在不背離本教導(dǎo)的實(shí)質(zhì)范圍的情況下，可做出許多修改以使具體的情況或材料適應(yīng)本教導(dǎo)?！?br> 權(quán)利要求
1.一種外科器械，包括具有近端端部和遠(yuǎn)端端部的細(xì)長本體部，所述本體部具有在近端端部與遠(yuǎn)端端部之間限定第一內(nèi)部流動(dòng)通道的內(nèi)徑，所述本體部由可塑性金屬材料形成從而使得所述本體部能夠在所述近端端部與遠(yuǎn)端端部之間從弟一構(gòu)造彎曲成弟_■彎曲構(gòu)造并保持所述彎曲構(gòu)造;跟蹤設(shè)備，所述跟蹤設(shè)備定位在所述遠(yuǎn)端端部附近并適于與導(dǎo)航系統(tǒng)相配合以跟蹤所述器械的遠(yuǎn)端末梢；以及手柄部，所述手柄部聯(lián)接至所述本體部的近端端部并包括與所述第一內(nèi)部流動(dòng)通道流體連通的第二內(nèi)部流動(dòng)通道，所述跟蹤設(shè)備包括從所述跟蹤設(shè)備至所述手柄部繞著所述本體部纏繞的至少一對引線，纏繞的引線構(gòu)造為順應(yīng)所述本體部的彎曲構(gòu)造，使得它們在所述本體部的彎曲期間不會(huì)張緊或破裂。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科器械，其中，成對引線從所述跟蹤設(shè)備至所述手柄部繞著所述本體部螺旋地纏繞。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的外科器械，其中，成對引線繞著所述本體部螺旋地纏繞，使得螺旋纏繞的成對線的各圈軸向地間隔開15mm-4 5mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的外科器械，還包括覆蓋所述細(xì)長本體部和所述跟蹤設(shè)備的外部聚合物收縮配合層。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的外科器械，其中，成對引線扭繞在一起并相對于所述本體部的縱向軸線以5度-45度的角度繞著所述本體部螺旋地纏繞。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的外科器械，其中，所述角度包括約30度。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的外科器械，其中，成對引線中的每一根引線都包括位于其外表面上的滑潤涂層。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科器械，還包括具有近端端部和遠(yuǎn)端端部的管狀插入部，所述插入部的近端端部構(gòu)造成接納在所述本體部的遠(yuǎn)端端部中，所述插入部由剛性、不可彎曲的材料形成；以及套管，所述套管構(gòu)造成接納在所述插入部上并從所述插入部的遠(yuǎn)端端部局部地朝著所述插入部的近端端部延伸；其中，所述跟蹤設(shè)備在所述插入部的遠(yuǎn)端端部附近聯(lián)接至所述套管。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的外科器械，其中，所述套管包括形成于其外表面中的凹部，并且所述凹部的縱向軸線相對于所述本體部的縱向軸線呈銳角地定位，并且其中，所述跟蹤設(shè)備包括布置成位于所述凹部中的電磁線圈。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的外科器械，其中，所述銳角包括約55度。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的外科器械，其中，所述套管包括形成于其表面中并且繞所述套管的外表面在周向上相等地間隔開的三個(gè)凹部，每個(gè)凹部的縱向軸線相對于所述本體部的縱向軸線呈約55度地定位；并且其中，所述跟蹤設(shè)備包括三個(gè)電磁線圈組件，每個(gè)線圈組件構(gòu)造成定位在所述套管的外表面中形成的三個(gè)凹部之一中。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的外科器械，其中，所述套管還包括繞所述套管的外表面在周向上間隔開的三個(gè)平坦平面區(qū)段，三個(gè)凹部中的每一個(gè)形成于相應(yīng)的一個(gè)平坦區(qū)段中。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的外科器械，其中，所述線圈組件中的每一個(gè)包括相應(yīng)的一對引線，每對引線彼此相鄰地從所述跟蹤設(shè)備到所述手柄繞著所述本體部螺旋地纏繞，使得螺旋地纏繞的各成對線的各圈軸向地間隔開約15mm-45mm。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的外科器械，還包括具有柔性背襯的電路板，所述柔性背襯構(gòu)造成順應(yīng)所述本體部的外部圓柱形表面；其中，三對引線各包括第一組引線和第二組引線，所述第一組引線在一個(gè)端部連接至相應(yīng)的線圈組件并在相對的第二端部連接至所述印刷電路板的第一端部，所述第二組引線在一個(gè)端部連接至所述柔性電路板的相對的第二端部，并且彼此相鄰地從所述電路板至所述手柄繞著所述本體部螺旋地纏繞，使得螺旋地纏繞的各成對線的各圈軸向地間隔開約 30mmo
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的外科器械，還包括覆蓋所述套管、插入部、柔性電路板和本體部的外部聚合物收縮層，所述線可移動(dòng)地保持在所述外部收縮層與所述本體部之間。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科器械，其中，所述跟蹤設(shè)備包括具有多個(gè)繞線的至少一個(gè)線圈組件，所述多個(gè)繞線纏繞以形成大致圓柱形的形狀，所述大致圓柱形的形狀具有小于約O. 5mm的外徑以及介于約1. 5mm至2. Omm之間的軸向長度。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科器械，其中，所述跟蹤設(shè)備包括具有多個(gè)繞線的至少一個(gè)線圈組件，所述多個(gè)繞線纏繞以形成位于所述線圈組件的相對兩端部之間的至少部分內(nèi)凹的或內(nèi)凹的外表面，所述內(nèi)凹的外表面構(gòu)造成繞著所述本體部的大致圓柱形表面嵌套。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科器械，其中，所述跟蹤設(shè)備包括至少兩個(gè)線圈組件，所述至少兩個(gè)線圈組件定位在所述細(xì)長本體部的遠(yuǎn)端端部附近并定向?yàn)榇怪庇谒霰倔w部的縱向軸線。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科器械，其中，所述跟蹤設(shè)備包括在所述遠(yuǎn)端末梢附近包繞所述本體部的至少兩個(gè)線圈組件，所述至少兩個(gè)線圈組件的包繞軸線相對于所述本體部的縱向軸向是非法向的并且非平行的。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的外科器械，其中，所述至少兩個(gè)線圈組件包括相對于彼此以重疊的方式包繞所述本體部的三個(gè)線圈組件。
21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科器械，其中，所述跟蹤設(shè)備包括定位在所述遠(yuǎn)端末梢附近的至少兩個(gè)長圓形線圈組件。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的外科器械，還包括設(shè)置有至少兩個(gè)長圓形線圈的軸向線圈。
23.根據(jù)權(quán)利要求21所述的外科器械，其中，所述至少兩個(gè)長圓形線圈組件包括兩對長圓形線圈組件。
24.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科器械，其中，所述跟蹤設(shè)備包括三個(gè)線圈組件，每個(gè)線圈組件具有沿著所述本體部直接延伸至所述手柄的相應(yīng)的一對引線。
25.—種外科器械,包括具有近端端部和遠(yuǎn)端端部的細(xì)長管狀本體部，所述本體部具有在所述近端端部與遠(yuǎn)端端部之間限定第一內(nèi)部流動(dòng)通道的內(nèi)徑，所述本體部由可塑性金屬材料形成從而使得所述本體部能夠在所述近端端部與遠(yuǎn)端端部之間從第一構(gòu)造彎曲成第二彎曲構(gòu)造并保持所述彎曲構(gòu)造；具有近端端部和遠(yuǎn)端末梢的管狀插入部，所述插入部的近端端部接納在所述本體部的遠(yuǎn)端端部中，所述插入部由剛性、不可彎曲的材料形成；套管，所述套管構(gòu)造成接納在所述插入部上并從所述插入部的遠(yuǎn)端端部局部地朝著近端端部延伸；跟蹤設(shè)備，所述跟蹤設(shè)備在所述插入部的遠(yuǎn)端末梢附近聯(lián)接至所述套管，所述跟蹤設(shè)備適于與導(dǎo)航系統(tǒng)相配合以跟蹤所述器械的遠(yuǎn)端末梢；手柄部，所述手柄部聯(lián)接至所述本體部的近端端部并包括與所述第一內(nèi)部流動(dòng)通道流體連通的第二內(nèi)部流動(dòng)通道，所述跟蹤設(shè)備包括相對于所述本體部的縱向軸線呈銳角地繞著所述本體部螺旋地纏繞的至少一對引線，螺旋地纏繞的成對引線構(gòu)造成順應(yīng)所述本體部的彎曲構(gòu)造而使得它們在所述本體部的彎曲期間不會(huì)張緊或破裂；以及覆蓋所述本體部、套管、插入部和跟蹤設(shè)備的柔性外層。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的外科器械，其中，所述跟蹤設(shè)備包括至少兩個(gè)線圈組件，每個(gè)線圈組件在遠(yuǎn)端末梢附近聯(lián)接至所述套管，并且每個(gè)線圈組件的縱向軸線相對于所述本體部的縱向軸線呈銳角地定向。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的外科器械，其中，所述至少兩個(gè)線圈組件相對于彼此以不平行的構(gòu)造定向。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的外科器械，其中，所述至少兩個(gè)線圈組件包括三個(gè)線圈組件；并且其中，所述三個(gè)線圈組件中的至少兩個(gè)相對于所述縱向軸線以及相對于彼此呈銳角地定向。
29.根據(jù)權(quán)利要求25所述的外科器械，其中，所述跟蹤設(shè)備包括至少兩個(gè)線圈組件，每個(gè)線圈組件在所述遠(yuǎn)端末梢附近聯(lián)接至所述套管，并且每個(gè)線圈組件的縱向軸線垂直于所述本體部的縱向軸線地定向。
30.根據(jù)權(quán)利要求28所述的外科器械，其中，每個(gè)線圈組件包括聯(lián)接至柔性電路板的第一對線，所述柔性電路板在所述本體部的遠(yuǎn)端端部附近固定至所述本體部的外表面；并且其中，所述至少一對引線包括三對引線，每對引線的端部聯(lián)接至所述印刷電路板，并且每對引線彼此相鄰地從所述印刷電路板起相對于所述本體部的縱向軸線呈銳角地繞著所述本體部螺旋地纏繞，使得各圈軸向地彼此間隔開15mm-45mm。
31.根據(jù)權(quán)利要求28所述的外科器械，其中，每個(gè)線圈組件繞著所述套管的圓周彼此等距地定位。
32.根據(jù)權(quán)利要求30所述的外科器械，其中，所述剛性插入部的近端端部延伸到所述本體部中以在所述印刷電路板的大致整個(gè)軸向長度下方延伸。
33.根據(jù)權(quán)利要求25所述的外科器械，其中，所述遠(yuǎn)端末梢包括倒角或倒圓的末梢。
34.根據(jù)權(quán)利要求25所述的外科器械，其中，所述柔性外層包括由聚合物材料形成的收縮配合層。
35.根據(jù)權(quán)利要求25所述的外科器械，其中，成對引線可移動(dòng)地保持在所述柔性外層和所述本體部之間。
36.根據(jù)權(quán)利要求25所述的外科器械，其中，所述跟蹤設(shè)備包括三個(gè)線圈組件，每個(gè)線圈組件具有沿著所述本體部直接延伸至所述手柄的相應(yīng)的一對引線。
37.一種外科器械,包括具有近端端部和遠(yuǎn)端端部的細(xì)長管狀本體部，所述本體部具有在所述近端端部與遠(yuǎn)端端部之間限定第一內(nèi)部流動(dòng)通道的內(nèi)徑，在所述遠(yuǎn)端端部的內(nèi)徑中形成有環(huán)形凹部，所述本體部由可塑性金屬材料形成而使得所述本體部能夠在所述近端端部與遠(yuǎn)端端部之間從第一構(gòu)造彎曲成第二彎曲構(gòu)造并保持所述彎曲構(gòu)造；具有近端端部和遠(yuǎn)端末梢的管狀插入部，所述插入部的近端端部接納在所述本體部的遠(yuǎn)端端部的所述環(huán)形凹部中，所述插入部由剛性的、不可彎曲的材料形成；聚合物套管，所述聚合物套管構(gòu)造成接納在所述插入部上并從所述插入部的遠(yuǎn)端端部局部地朝著所述插入部的近端端部延伸；跟蹤設(shè)備，所述跟蹤設(shè)備在所述插入部的遠(yuǎn)端末梢附近聯(lián)接至所述套管，所述跟蹤設(shè)備適于與導(dǎo)航系統(tǒng)相配合以跟蹤所述器械的遠(yuǎn)端末梢，所述跟蹤設(shè)備包括聯(lián)接至所述套管的外表面中的凹部的至少兩個(gè)電磁線圈組件，每個(gè)線圈組件相對于所述本體部的縱向軸線呈銳角地定位；手柄部，所述手柄部聯(lián)接至所述本體部的近端端部并包括與所述第一內(nèi)部流動(dòng)通道流體連通的第二內(nèi)部流動(dòng)通道，所述跟蹤設(shè)備針對每個(gè)線圈組件包括一對引線，所述引線彼此相鄰地相對于所述本體部的縱向軸線呈銳角地繞著所述本體部螺旋地纏繞，螺旋地纏繞的各成對引線構(gòu)造成順應(yīng)所述本體部的彎曲構(gòu)造，使得它們在本體部的彎曲期間不會(huì)張緊或破裂；以及覆蓋所述本體部、套管、插入部和跟蹤設(shè)備的柔性聚合物外部熱收縮層，各成對引線可移動(dòng)地保持在所述可塑性本體部與所述柔性外層之間。
全文摘要
一種外科器械，能夠包括本體、跟蹤設(shè)備和手柄。該本體能夠包括近端端部和遠(yuǎn)端端部，以及在它們之間延伸的流動(dòng)通道。該本體由可塑性材料形成從而使得它能夠在近端端部和遠(yuǎn)端端部之間從第一構(gòu)造彎曲成第二彎曲構(gòu)造并保持該彎曲構(gòu)造。該跟蹤設(shè)備能夠定位在遠(yuǎn)端端部附近以跟蹤器械的遠(yuǎn)端末梢。該手柄能夠聯(lián)接至本體的近端端部并能夠包括與本體流動(dòng)通道流體連通的內(nèi)部流動(dòng)通道。該跟蹤設(shè)備能夠包括繞著本體纏繞至手柄的成對引線，其中，該纏繞的引線能夠順應(yīng)本體的彎曲構(gòu)造，使得它們在本體的彎曲期間不會(huì)張緊或破裂。
文檔編號(hào)A61B19/00GK103068332SQ201180031075
公開日2013年4月24日 申請日期2011年4月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月30日
發(fā)明者布魯斯·M·伯格, 羅斯·斯梅策爾, 安德魯·布佐斯特克, 史蒂芬·L·哈特曼, 布拉德·雅各布森, 馬修·J·納多 申請人:美敦力施美德公司