專利名稱：用于吸入器的劑量計(jì)數(shù)器、吸入器及其軸的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于吸入器的劑量計(jì)數(shù)器、吸入器及其軸，以及其組裝方法。本發(fā)明特別地可應(yīng)用于計(jì)量的劑量吸入器，該計(jì)量的劑量吸入器包括干粉藥劑吸入器、呼吸致動吸入器、和手動操作的計(jì)量劑量藥劑吸入器。
背景技術(shù)：
計(jì)量的劑量吸入器可以包括容納藥劑的加壓的罐，該罐容納活性藥物和推進(jìn)劑的混合物。這種罐通常由深拉伸鋁杯形成，該深拉伸鋁杯具有卷曲的蓋，該卷曲的蓋帶有計(jì)量閥組件。計(jì)量閥組件設(shè)置有突出的閥桿，該閥桿在使用中作為推動配合件被插入到具有藥物輸送出口的吸入器的致動器本體中的閥桿座內(nèi)。為了致動可手動操作的吸入器，使用者用手施加壓縮力到罐的閉合的端部，計(jì)量閥組件的內(nèi)部部件是彈簧加載的，使得在一些典型的情況中需要近似15到30N的壓縮力來啟動該裝置。響應(yīng)于這個壓縮力，罐相對于閥桿軸向運(yùn)動，并且該軸向運(yùn)動足以致動計(jì)量閥并且引起計(jì)量的量的藥物和推進(jìn)劑被推過閥桿。這隨后通過閥桿座中的噴嘴被釋放到吸入器的管嘴中，使得通過吸入器的出口吸入的 使用者將接收計(jì)量劑量的藥物。吸入器的自給藥的缺點(diǎn)是，難以確定多少活性藥物和/或推進(jìn)劑留在吸入器中(如果有的話，特別地是活性藥物)，并且這潛在地對使用者來說是危險的，這是由于劑量變得不可靠并且備用裝置不總是可用的。因此，包括劑量計(jì)數(shù)器的吸入器已經(jīng)變得已知。WO 98/280733公開了一種具有棘輪機(jī)構(gòu)的吸入器，該棘輪機(jī)構(gòu)用來驅(qū)動帶驅(qū)動劑量計(jì)數(shù)器。帶卷繞到其上的軸具有摩擦離合器或彈簧以便阻止軸反向旋轉(zhuǎn)。EP-A-1486227公開一種用于干粉藥劑的吸入器，該吸入器具有用于帶劑量計(jì)數(shù)器的棘輪機(jī)構(gòu)，當(dāng)關(guān)閉吸入器的管嘴時操作該棘輪機(jī)構(gòu)。由于打開和關(guān)閉管嘴的方式，安裝在軛上的該裝置的致動爪在打開和關(guān)閉管嘴時行進(jìn)已知的一致長度的長行程。WO 2008/119552公開一種計(jì)量的劑量吸入器，該計(jì)量的劑量吸入器適合于呼吸操作的應(yīng)用并且以已知的且恒定的3. 04mm+/-0. 255mm的罐行程長度進(jìn)行操作。帶從其退繞的計(jì)數(shù)器的存儲卷軸在具有開口銷的軸上旋轉(zhuǎn)，該開口銷旨在保持存儲卷軸為拉緊的。最近，已經(jīng)變得希望進(jìn)一步改進(jìn)劑量計(jì)數(shù)器，并且特別地，覺得將有用的是，為手動操作的罐式計(jì)量的劑量吸入器提供極精確的劑量計(jì)數(shù)器。遺憾的是，在作出本發(fā)明的過程中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，在這些吸入器中，使用中的罐的行程長度在很大程度上在每個劑量上由使用者的操作控制。因此，行程長度是高度可變的，并且發(fā)現(xiàn)，極難為這些應(yīng)用提供高度可靠的劑量計(jì)數(shù)器。當(dāng)罐沒有釋放時，劑量計(jì)數(shù)器必須不計(jì)數(shù)劑量，由于這可能錯誤地指示使用者劑量已經(jīng)被施加，并且如果重復(fù)地這樣做，使用者將在更換該裝置的真實(shí)時間之前丟掉罐或整個裝置。另外，罐必須在沒有劑量計(jì)數(shù)器計(jì)數(shù)的情況下不釋放，因?yàn)槭褂谜呖赡苷J(rèn)為罐還沒有釋放而隨后施加另一劑量，并且如果重復(fù)地這樣做，則活性藥物和/或推進(jìn)劑可能用光，而使用者根據(jù)計(jì)數(shù)器認(rèn)為該裝置仍然適合使用。也已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，組裝一些已知的吸入器裝置和用于它的劑量計(jì)數(shù)器是相當(dāng)困難的。另外，覺得希望的是，通過使它們在已經(jīng)用水被洗滌之后可以容易地使用而改進(jìn)吸入器。一些劑量計(jì)數(shù)器可能不保持特別可靠的計(jì)數(shù)，例如，如果它們跌落到硬的表面上。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在至少在一定程度上減輕現(xiàn)有技術(shù)的一個或更多個問題。根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供一種用于計(jì)量的劑量吸入器的劑量計(jì)數(shù)器，該吸入器具有本體，該本體布置成保持預(yù)定構(gòu)造的藥劑罐以便該藥劑罐相對于本體運(yùn)動；所述劑量計(jì)數(shù)器包括 用來計(jì)數(shù)劑量的增量計(jì)數(shù)系統(tǒng)，所述增量計(jì)數(shù)系統(tǒng)具有主體；致動器，所述致動器布置成響應(yīng)于罐運(yùn)動而被驅(qū)動并且響應(yīng)于罐運(yùn)動而驅(qū)動增量輸出構(gòu)件，所述致動器和增量輸出構(gòu)件構(gòu)造成具有罐釋放序列中的預(yù)定的罐釋放構(gòu)造和計(jì)數(shù)構(gòu)造，所述罐釋放構(gòu)造由所述致動器相對于基準(zhǔn)的位置確定，所述罐在所述罐釋放構(gòu)造釋放藥劑，并且所述計(jì)數(shù)構(gòu)造 由所述致動器相對于所述基準(zhǔn)的位置確定，所述增量計(jì)數(shù)系統(tǒng)在所述計(jì)數(shù)構(gòu)造作出增量計(jì)數(shù)，其中所述致動器布置成在所述罐釋放構(gòu)造中的所述致動器的位置處或之后達(dá)到所述計(jì)數(shù)構(gòu)造中的所述致動器的位置。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)這種布置是高度有利的，這是由于它提供非常精確的劑量計(jì)數(shù)器，該劑量計(jì)數(shù)器適用于手動操作的計(jì)量的劑量吸入器。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，具有這些特征的劑量計(jì)數(shù)器具有小于每百萬完整罐啟動壓下50失敗計(jì)數(shù)的失敗率。在作出本發(fā)明的過程中已經(jīng)出乎意料地發(fā)現(xiàn)，通過劑量計(jì)數(shù)器在罐釋放的點(diǎn)處或此后不久計(jì)數(shù)可以實(shí)現(xiàn)高度可靠的計(jì)數(shù)。本發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，釋放該罐中涉及的動量和運(yùn)動，并且在一些實(shí)施例中，在罐釋放時在使用者上的罐背壓中的略微減小，可以非?？煽康匾鸾?jīng)過計(jì)數(shù)點(diǎn)的另外的進(jìn)一步運(yùn)動。致動器和增量計(jì)數(shù)系統(tǒng)可以布置成使得致動器在計(jì)數(shù)和釋放構(gòu)造中的其位置之間相對于本體移位小于1mm，典型地O. 25到O. 75mm,更優(yōu)選地大約O. 4到O. 6mm,大約O. 48mm是優(yōu)選的?？梢曰旧吓c致動器一致地移動的罐可以可靠地運(yùn)動這個另外的距離以便實(shí)現(xiàn)非?？煽康挠?jì)數(shù)。所述增量計(jì)數(shù)系統(tǒng)可以包括棘輪機(jī)構(gòu)，并且所述增量輸出構(gòu)件可以包括棘輪，所述棘輪具有多個周向間隔的齒，所述齒布置成接合所述致動器。所述致動器可以包括致動爪，所述致動爪布置成接合在所述棘輪的齒上。致動爪可以布置成連接到致動器銷或與致動器銷成一體，該致動器銷布置成接合藥劑罐底凸緣并且被藥劑罐底凸緣壓下。致動爪可以是基本上U形的，具有兩個平行的臂，所述臂布置成拉在基本上垂直于所述臂布置的中心爪構(gòu)件上。這提供非?？煽康闹聞幼Γ撝聞幼梢钥煽康乩瓌蛹喌凝X。所述增量計(jì)數(shù)系統(tǒng)可以包括帶計(jì)數(shù)器，所述帶計(jì)數(shù)器具有帶，增量劑量標(biāo)記位于所述帶上，所述帶布置在帶存儲卷軸上并且布置成從其退繞。致動器和增量輸出構(gòu)件可以布置成提供開始構(gòu)造，在所述開始構(gòu)造，所述致動器與所述棘輪輸出構(gòu)件間隔開；重置構(gòu)造，在所述重置構(gòu)造，在罐釋放序列期間使所述致動器與所述增量輸出構(gòu)件接合；和結(jié)束構(gòu)造，在所述結(jié)束構(gòu)造，在罐釋放序列期間所述致動器從所述棘輪輸出構(gòu)件脫離。
當(dāng)在所述開始構(gòu)造中時，所述致動器可以布置成距其在所述釋放構(gòu)造中的位置大約I. 5到2. Omm而定位,大約I. 80mm是優(yōu)選的。當(dāng)在所述重置構(gòu)造中時，所述致動器可以布置成距其在所述釋放構(gòu)造中的位置大約I. O到I. 2mm而定位，大約I. Ilmm是優(yōu)選的。當(dāng)在所述結(jié)束構(gòu)造中時，所述致動器可以布置成距其在所述釋放構(gòu)造中的位置大約I. I到I. 3mm而定位，大約I. 18mm是優(yōu)選的。這些布置提供非?？煽康膭┝坑?jì)數(shù)，特別地在手動操作的罐式計(jì)量的劑量吸入器的情況下。所述主體可以包括一結(jié)構(gòu)，所述結(jié)構(gòu)用來當(dāng)所述致動器經(jīng)過所述結(jié)束構(gòu)造時迫使所述致動器脫離所述增量輸出構(gòu)件。該結(jié)構(gòu)可以包括否則基本上直的表面的突起部分，致動器接合在該表面上并且布置成在罐釋放序列期間沿該表面滑動。 所述劑量計(jì)數(shù)器可以包括計(jì)數(shù)爪，所述計(jì)數(shù)爪具有齒，所述齒布置成接合所述增量輸出構(gòu)件，所述齒和增量輸出構(gòu)件布置成僅允許所述齒和增量輸出構(gòu)件之間的單向增量相對運(yùn)動。當(dāng)增量輸出構(gòu)件包括棘輪時，齒因此可以用作用于棘輪的防返回驅(qū)動齒，因此僅允許棘輪單向運(yùn)動或旋轉(zhuǎn)。計(jì)數(shù)爪可以基本上固定地安裝在增量計(jì)數(shù)系統(tǒng)的主體上，并且計(jì)數(shù)爪可以布置成能夠在操作計(jì)數(shù)器時在防返回驅(qū)動互鎖構(gòu)造中重復(fù)地接合增量輸出構(gòu)件的等間隔的齒。計(jì)數(shù)爪可以定位成使得當(dāng)致動器和增量輸出構(gòu)件處于其結(jié)束構(gòu)造時，增量輸出構(gòu)件以位于半路或基本上位于半路的方式從一個防返回驅(qū)動互鎖構(gòu)造運(yùn)動到下一個防返回驅(qū)動互鎖構(gòu)造。這是高度有利的，因?yàn)樗钚』瘎┝坑?jì)數(shù)器雙重計(jì)數(shù)或不計(jì)數(shù)的危險。根據(jù)本發(fā)明的另外方面，提供一種吸入器，該吸入器包括主體，所述主體布置成保持預(yù)定構(gòu)造的藥劑罐；和劑量計(jì)數(shù)器，該劑量計(jì)數(shù)器安裝在主體中，該劑量計(jì)數(shù)器如本發(fā)明的至少一個其它方面中闡述的。吸入器主體可以包括罐接收部分和相分隔的計(jì)數(shù)器室，劑量計(jì)數(shù)器位于其主體內(nèi)，增量輸出構(gòu)件及其致動器在計(jì)數(shù)器室內(nèi)，吸入器的主體具有分隔罐接收部分和計(jì)數(shù)器室的壁表面，該壁表面設(shè)置有連通孔，致動構(gòu)件延伸穿過該連通孔以便罐運(yùn)動傳遞到致動器。根據(jù)本發(fā)明的另外方面，提供一種用于計(jì)量劑量吸入的吸入器，該吸入器包括主體，所述主體具有罐外殼，所述罐外殼布置成保持藥劑罐以便藥劑罐在罐外殼中的運(yùn)動；和劑量計(jì)數(shù)器，所述劑量計(jì)數(shù)器具有致動構(gòu)件，所述致動構(gòu)件的至少一部分位于所述罐外殼中以便通過藥劑罐的運(yùn)動而操作，其中所述罐外殼具有內(nèi)壁和緊鄰所述致動構(gòu)件定位的第一內(nèi)壁罐支撐結(jié)構(gòu)。這是高度有利的，因?yàn)榈谝粌?nèi)壁罐支撐結(jié)構(gòu)可以防止罐相對于吸入器的主體過度擺動。由于該罐可以操作劑量計(jì)數(shù)器的致動構(gòu)件，這顯著改善劑量計(jì)數(shù)且避免計(jì)數(shù)器錯誤。所述罐外殼可以具有縱向軸線，所述縱向軸線穿過其中心出口端口，所述中心出口端口布置成與藥劑罐的外部罐釋放桿配合，所述內(nèi)壁罐支撐結(jié)構(gòu)、所述致動構(gòu)件和所述出口端口位于與所述縱向軸線重合的共同平面中。因此，這種構(gòu)造可以防止罐朝著劑量計(jì)數(shù)器致動構(gòu)件的位置擺動，因此最小化計(jì)數(shù)中的錯誤。所述罐外殼可以具有另外的內(nèi)部罐壁支撐結(jié)構(gòu)，所述另外的內(nèi)部罐壁支撐結(jié)構(gòu)位于與所述致動構(gòu)件相對或基本上相對的所述內(nèi)壁上。因此，罐可以被支撐成抵抗離開致動構(gòu)件的擺動運(yùn)動以便最小化計(jì)數(shù)錯誤。所述罐外殼可以基本上是直的且管狀的，并且可以具有一種布置，在該布置中，每個所述內(nèi)壁支撐結(jié)構(gòu)包括沿所述內(nèi)壁縱向延伸的軌。每個所述軌可以是臺階狀的，其中它可以具有朝著所述罐外殼的藥物出口端部或閥桿座定位的第一部分，所述第一部分從所述內(nèi)壁的主表面向內(nèi)延伸第一距離；和朝著所述罐室的相對端部定位的第二部分，所述第二部分從所述內(nèi)壁的主表面向內(nèi)延伸第二較小的距離。因此，這可以使罐能夠容易地插入到罐外殼中使得罐在它插入到罐外殼中時可以以逐步的方式逐漸對準(zhǔn)。所述吸入器可以包括另外的罐支撐軌，所述另外的罐支撐軌繞所述罐外殼的內(nèi)壁的內(nèi)周緣間隔并且沿其縱向延伸。所述另外的軌中的至少一個可以從所述內(nèi)壁的主表面向內(nèi)延伸恒定距離。 所述另外的軌中的至少一個可以形成有與所述第一內(nèi)壁罐支撐結(jié)構(gòu)類似的構(gòu)造。除所述致動構(gòu)件的所述至少一部分之外，所述劑量計(jì)數(shù)器可以位于與所述罐外殼分隔的計(jì)數(shù)器室中，所述致動構(gòu)件包括銷，所述銷延伸穿過分隔所述計(jì)數(shù)器室與罐外殼的壁中的孔。根據(jù)本發(fā)明的另外方面，提供一種用來吸入藥劑的吸入器，該吸入器具有用來保持藥劑存儲器的本體；所述本體包括劑量計(jì)數(shù)器，所述劑量計(jì)數(shù)器具有可運(yùn)動的致動器和用于所述致動器的復(fù)位彈簧，所述復(fù)位彈簧具有基本上圓柱形的且環(huán)形的端部；所述本體在其內(nèi)具有用來支撐所述復(fù)位彈簧的所述端部的支撐結(jié)構(gòu)，所述支撐結(jié)構(gòu)包括所述端部可以接合到其上的架子和所述架子下方的凹槽。這種架子和凹槽布置是高度有利的，這是由于它允許工具(諸如手動或機(jī)械鑷子)用于將致動器的復(fù)位彈簧放置到架子上，該工具隨后至少部分地通過該凹槽被撤回。該架子可以是U形的。所述支撐結(jié)構(gòu)可以包括圍繞所述U形架子延伸的U形直立壁，所述架子和直立壁因此形成臺階狀布置的臺階上升部。架子下方的凹槽也可以是U形的。至少一個斜切的表面可以被設(shè)置在架子的入口處。這可以有助于將致動器和復(fù)位彈簧插入到適當(dāng)位置中。本發(fā)明的另外方面提供一種吸入器的組裝方法，該組裝方法包括以下步驟借助組裝工具將所述彈簧的所述端部定位在所述架子上并且隨后至少部分地經(jīng)由所述凹槽撤回所述組裝工具。與現(xiàn)有技術(shù)方法相比，這種組裝方法是高度有利的，在現(xiàn)有技術(shù)方法中，彈簧插入是困難的，并且工具的撤回有時意外又撤回彈簧。所述彈簧的所述圓柱形的且環(huán)形的端部可以在定位在所述架子上的同時沿橫向于其圓柱形延伸的方向運(yùn)動到所述架子中。根據(jù)本發(fā)明的另外方面，提供一種用來吸入藥劑的吸入器，該吸入器具有用來保持藥劑存儲器的本體；和劑量計(jì)數(shù)器，所述劑量計(jì)數(shù)器具有可運(yùn)動的致動器和安裝在所述本體上的底架；所述底架被熱固定在所述主體上的位置中。這是高度有利的，因?yàn)榈准芸梢员环浅＞_地布置且穩(wěn)固地保持在適當(dāng)位置，由此，與現(xiàn)有技術(shù)布置相比進(jìn)一步提高計(jì)數(shù)精度，在現(xiàn)有技術(shù)布置中，在卡扣連接中可以容許底架相對于本體的一些運(yùn)動。所述底架可以具有熱固定到所述本體的相應(yīng)的孔或銷的銷或孔的至少一個。所述底架可以具有安裝在其上的棘輪計(jì)數(shù)器輸出構(gòu)件。所述棘輪計(jì)數(shù)器輸出構(gòu)件可以包括棘輪，所述棘輪布置成增量地卷入劑量計(jì)量帶，劑量標(biāo)記位于所述劑量計(jì)量帶上。根據(jù)本發(fā)明的另外方面，提供組裝根據(jù)本發(fā)明的前述方面的吸入器的方法，該方法包括以下步驟將所述底架熱固定到所述本體上。熱固定的步驟高度有利于將底架固定地布置到本體上以便在組裝的吸入器中實(shí)現(xiàn)高度精確的劑量計(jì)數(shù)。所述組裝方法可以包括在將所述底架熱固定在適當(dāng)位置之前將彈簧復(fù)位棘輪致動器安裝在所述本體中。 所述方法可以包括在將所述底架熱固定在適當(dāng)位置的步驟之前將所述底架與劑
量計(jì)量帶預(yù)組裝。所述方法可以包括在所述熱固定步驟之后將劑量計(jì)量覆蓋件附接到所述本體上。所述覆蓋件可以焊接到所述本體上，或者在一些實(shí)施例中可以膠合或以另外方式附接在適當(dāng)位置。根據(jù)本發(fā)明的另外方面，提供一種用來吸入藥劑并且具有本體的吸入器，該本體具有用來保持藥劑存儲器的其主要部分；和劑量計(jì)數(shù)器，所述劑量計(jì)數(shù)器位于所述本體的劑量計(jì)數(shù)器室中，所述劑量計(jì)數(shù)器室與所述本體的主要部分分隔，所述本體的劑量計(jì)數(shù)器室具有劑量顯示裝置并且被穿孔以便允許所述劑量計(jì)數(shù)器室中的水或含水物質(zhì)蒸發(fā)到大氣中。這是高度有利的，因?yàn)樗刮肫髂軌虮粡氐紫礈觳⑶覄┝坑?jì)數(shù)室此后可以充分干燥。所述顯示裝置可以包括所述劑量計(jì)數(shù)器室內(nèi)的機(jī)械計(jì)數(shù)器顯示裝置和用來觀察機(jī)械計(jì)數(shù)器顯示裝置的窗口。機(jī)械計(jì)數(shù)器顯示裝置可以包括帶。穿孔的劑量計(jì)數(shù)器室因此可以實(shí)現(xiàn)吸入器的可靠洗滌(如果希望，由使用者洗滌)，并且因此可以在顯示裝置窗口不起霧的情況下干燥。所述劑量計(jì)數(shù)器室可以由排出孔穿孔，所述排出孔形成為穿過所述本體的外壁。排出孔可以位于吸入器的本體的底部部分處，因此實(shí)現(xiàn)在洗滌之后當(dāng)使吸入器處于直立位置時促進(jìn)吸入器的充分排出。根據(jù)本發(fā)明的另外方面，提供一種用于吸入器的劑量計(jì)數(shù)器，該劑量計(jì)數(shù)器具有顯示帶，所述顯示帶布置成從帶存儲卷軸被增量地驅(qū)動到增量帶拾取驅(qū)動軸上，具有內(nèi)孔的所述卷軸由支撐軸支撐并且用來繞所述支撐軸旋轉(zhuǎn)，所述孔和支撐軸中的至少一個具有突起，所述突起通過縱向延伸的相互摩擦相互作用被彈性地偏壓成與所述孔和支撐軸的另一個摩擦接合。這種布置可以為卷軸提供良好的摩擦，因此提高帶計(jì)數(shù)器顯示裝置精度并且防止卷軸不希望地退繞(例如，如果吸入器意外跌落)。所述支撐軸可以是有叉的并且彈性的，以便將所述支撐軸和孔彈性地偏壓成摩擦接合。
所述支撐軸可以具有兩個叉，或者在一些情況中具有更多個叉，每個叉具有徑向延伸的突起，所述突起具有平行于所述支撐軸的縱向軸線沿其延伸的摩擦邊緣，以便以在突起和所述支撐軸的孔之間的縱向延伸的摩擦相互作用摩擦接合所述支撐軸的孔。所述孔可以是光滑圓柱形的或基本上圓柱形的孔。根據(jù)本發(fā)明的各個方面的上述吸入器的每個可以具有安裝到其上的藥劑罐。所述罐可以包括加壓的計(jì)量劑量罐，所述加壓的計(jì)量劑量罐具有可以往復(fù)運(yùn)動的桿，所述桿從罐延伸并且可以運(yùn)動到其主罐部分中，以便在壓力下釋放計(jì)量劑量的藥劑(例如，通過操作罐本體內(nèi)的計(jì)量劑量閥)。通過用手壓在所述主罐體上可操作所述罐。在設(shè)置有一個或更多個支撐軌或內(nèi)壁支撐結(jié)構(gòu)的情況中，罐當(dāng)在罐室內(nèi)時可以始終具有距第一內(nèi)壁支撐結(jié)構(gòu)大約O. 25到O. 35mm的空隙。該空隙可以幾乎精確地為O. 3mm。一旦標(biāo)簽已經(jīng)被施加就可以施加到罐本體自身或罐的該空隙足以允許罐在吸入器中的平 穩(wěn)運(yùn)動，而同時防止罐的顯著擺動，該顯著擺動可導(dǎo)致吸入器的劑量計(jì)數(shù)器的不精確的計(jì)數(shù)，特別是當(dāng)罐的下表面布置成接合用于計(jì)數(shù)目的的劑量計(jì)數(shù)器的致動構(gòu)件時。本發(fā)明的另外方面提供一種組裝用于吸入器的劑量計(jì)數(shù)器的方法，該方法包括提供帶，所述帶在其上具有劑量標(biāo)記；在所述帶上提供帶定位標(biāo)記；和在用傳感器監(jiān)視所述帶定位標(biāo)記的同時裝載所述帶。該方法有利地允許例如通過卷繞的帶的高效率且精確的裝載。所述方法可以包括將所述劑量標(biāo)記提供為數(shù)字。所述方法可以包括將所述帶定位標(biāo)記提供為橫跨所述帶的一個或更多個線。所述裝載可以包括將所述帶卷繞到卷軸或軸上。所述方法可以包括當(dāng)所述定位標(biāo)記處于預(yù)定位置時停止卷繞。所述方法可以包括在沿所述帶與所述定位標(biāo)記相間隔的位置為所述帶提供像素化標(biāo)記。所述方法可以包括為所述帶提供啟動點(diǎn)。本發(fā)明的另外方面提供用于劑量計(jì)數(shù)器的帶系統(tǒng)，該劑量計(jì)數(shù)器用于吸入器，該帶系統(tǒng)具有主要細(xì)長帶結(jié)構(gòu)以及位于該帶結(jié)構(gòu)上的劑量標(biāo)記和帶定位標(biāo)記。所述帶定位標(biāo)記可以包括橫跨所述帶結(jié)構(gòu)延伸的至少一個線。所述帶系統(tǒng)可以包括像素化標(biāo)記，所述像素化標(biāo)記位于所述帶結(jié)構(gòu)上并且與所述定位標(biāo)記相間隔。所述帶系統(tǒng)可以包括啟動點(diǎn)，該啟動點(diǎn)位于所述帶結(jié)構(gòu)上。所述定位標(biāo)記可以位于計(jì)時點(diǎn)和所述像素化標(biāo)記之間。所述主要細(xì)長帶結(jié)構(gòu)可以具有卷繞在卷軸或軸上的其至少一個端部。本發(fā)明的另外方面提供一種設(shè)計(jì)用于吸入器的增量劑量計(jì)數(shù)器的方法，該方法包括計(jì)算用于所述吸入器的劑量計(jì)數(shù)器致動器的名義罐釋放位置和劑量計(jì)數(shù)器位置；計(jì)算根據(jù)公差水平構(gòu)造的、用于計(jì)數(shù)所述吸入器的每個釋放的所述劑量計(jì)數(shù)器的失敗/成功率，所述劑量計(jì)數(shù)器的致動器能夠施加到所述吸入器中；和選擇公差水平以使得所述失敗/成功率處于或低于/高于預(yù)定值。這是高度有利的，因?yàn)樗试S根據(jù)該設(shè)計(jì)制造的一系列吸入器計(jì)數(shù)器的可靠性的高效率且精確的預(yù)測。所述方法可以包括將所述失敗/成功率選擇為不超過5000萬分之一的失敗率。所述方法可以包括設(shè)定平均計(jì)數(shù)位置，以便根據(jù)所述公差構(gòu)造的劑量計(jì)數(shù)器在罐釋放運(yùn)動期間處于其平均釋放位置或之后。所述方法可以包括將所述平均計(jì)數(shù)位置設(shè)定為在所述平均釋放位置之后大約O. 4到O. 6mm,諸如在所述平均釋放位置之后大約O. 48mm。所述方法可以包括將根據(jù)所述公差構(gòu)造的劑量計(jì)數(shù)器中的所述釋放位置的標(biāo)準(zhǔn)偏差的公差設(shè)定為大約O. 12到O. 16mm，諸如大約O. 141mm。所述方法可以包括將根據(jù)所述公差構(gòu)造的劑量計(jì)數(shù)器中的所述計(jì)數(shù)位置的標(biāo)準(zhǔn)偏差的公差設(shè)定為大約O. 07到O. 09mm，諸如大約O. 08mm。
本發(fā)明的另外方面包括設(shè)計(jì)用于吸入器的增量劑量計(jì)數(shù)器的計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)的方法，該方法包括如本發(fā)明的最后的前述方面中闡述的方法。所述計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)的方法可以包括上面闡述的任選特征的任何特征。本發(fā)明的另外方面包括一種在生產(chǎn)運(yùn)行中制造用于吸入器的一系列增量劑量計(jì)數(shù)器的方法，該方法包括根據(jù)如上面在本發(fā)明的至少一個前述方面中闡述的設(shè)計(jì)方法制造所述系列的劑量計(jì)數(shù)器。本發(fā)明的另外方面包括一種制造用于吸入器的一系列增量劑量計(jì)數(shù)器的方法，所述方法包括制造所述劑量計(jì)數(shù)器，所述劑量計(jì)數(shù)器具有劑量計(jì)數(shù)器致動器相對于劑量計(jì)數(shù)器底架(或吸入器主體)的名義罐釋放和劑量計(jì)數(shù)位置；并且所述方法包括構(gòu)造所述劑量計(jì)數(shù)器，所述系列中的平均劑量計(jì)數(shù)位置在罐釋放過程中處于所述系列中的平均罐釋放位置或之后。所述方法可以包括構(gòu)造所述劑量計(jì)數(shù)器，所述系列中的平均劑量計(jì)數(shù)位置在所述系列中的平均釋放位置之后大約O. 4到O. 6mm，諸如大約O. 48mm。所述方法可以包括構(gòu)造所述劑量計(jì)數(shù)器，所述系列中的所述釋放位置的標(biāo)準(zhǔn)偏差處于大約O. 12到O. 16mm,諸如大約O. 14mm。所述方法可以包括構(gòu)造所述劑量計(jì)數(shù)器，所述系列中的所述劑量計(jì)數(shù)位置的標(biāo)準(zhǔn)偏差處于大約O. 07到O. 09mm，諸如大約O. 08mm。本發(fā)明的另外方面包括一種制造一系列吸入器的方法，該方法包括執(zhí)行如本發(fā)明的至少一個前述方面中闡述的方法；和將所述系列的增量劑量計(jì)數(shù)器中的每個劑量計(jì)數(shù)器裝配到吸入器的對應(yīng)的主體。這些方面有利地為一系列吸入器和劑量計(jì)數(shù)器的生產(chǎn)運(yùn)行做準(zhǔn)備，該劑量計(jì)數(shù)器在操作中可靠地計(jì)數(shù)。本發(fā)明的另外方面提供一種用于計(jì)量的劑量吸入器的增量劑量計(jì)數(shù)器，所述計(jì)量的劑量吸入器具有本體，所述本體布置成保持罐以便所述罐相對于所述本體運(yùn)動，所述增量劑量計(jì)數(shù)器具有主體；致動器，所述致動器布置成響應(yīng)于罐的運(yùn)動而被驅(qū)動并且沿計(jì)數(shù)方向驅(qū)動增量輸出構(gòu)件，所述致動器構(gòu)造成限制輸出構(gòu)件沿與所述計(jì)數(shù)方向相反的方向的運(yùn)動。這有利地使吸入器的劑量計(jì)數(shù)器能夠保持剩余劑量的可靠計(jì)數(shù)，即使跌落或以其它方式震動的情況下也是如此。所述輸出構(gòu)件可以包括棘輪。
所述致動器可以包括爪，并且所述棘輪和爪可以布置成僅僅允許所述輪相對于所述爪的單向棘輪運(yùn)動。所述劑量計(jì)數(shù)器可以包括固定到所述主體的防返回驅(qū)動構(gòu)件。當(dāng)在所述劑量計(jì)數(shù)器的靜止位置中時，所述棘輪可以能夠處于一構(gòu)造，在所述構(gòu)造中，棘輪的一個齒的后表面接合所述防返回驅(qū)動構(gòu)件，并且在所述爪和輪之間沒有正驅(qū)動/阻塞接合的情況下所述爪與所述棘輪的另一齒的相鄰的后表面間隔開。所述增量計(jì)數(shù)系統(tǒng)在本發(fā)明的至少一個前述方面中可以布置成響應(yīng)于致動輸入而沿第一方向從第一站到第二站增量地移動計(jì)數(shù)器顯示裝置，其中設(shè)置有調(diào)節(jié)器，所述調(diào)節(jié)器布置成在所述第一站作用在所述計(jì)數(shù)器顯示裝置上，以在所述第一站將所述計(jì)數(shù)器顯示裝置的運(yùn)動調(diào)節(jié)到增量運(yùn)動。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供用于吸入器的劑量計(jì)數(shù)器，該劑量計(jì)數(shù)器具有計(jì)數(shù)器顯示裝置，所述計(jì)數(shù)器顯示裝置被布置成用來指示出劑量信息；驅(qū)動系統(tǒng)，所述驅(qū)動系統(tǒng) 被布置成用來響應(yīng)于致動輸入而沿第一方向?qū)⑺鲇?jì)數(shù)器顯示裝置從第一站增量地移動到第二站，其中設(shè)置有調(diào)節(jié)器，所述調(diào)節(jié)器布置成在所述第一站作用在所述計(jì)數(shù)器顯示裝置上，以在所述第一站將所述計(jì)數(shù)器顯示裝置的運(yùn)動調(diào)節(jié)到增量運(yùn)動。該調(diào)節(jié)器的有利之處在于，在計(jì)數(shù)器跌落的情況下，它幫助防止計(jì)數(shù)器顯示裝置的不想要的運(yùn)動。優(yōu)選地，該計(jì)數(shù)器包括帶。優(yōu)選地，所述帶在其上顯示有劑量計(jì)數(shù)器標(biāo)記。第一站可以包括保持所述帶的劑量計(jì)數(shù)器的區(qū)域，該區(qū)域位于用于計(jì)數(shù)器標(biāo)記的諸如顯示窗口的顯示部位之前。所述第一站可以包括第一軸，所述帶被布置在所述第一軸上并且在所述計(jì)數(shù)器顯示裝置運(yùn)動時從其所述第一軸退繞。所述第一軸可以被安裝成用來相對于所述劑量計(jì)數(shù)器的基本上在旋轉(zhuǎn)方面固定的元件旋轉(zhuǎn)。所述調(diào)節(jié)器可以包括至少一個突起，該至少一個突起布置在第一軸和所述基本上在旋轉(zhuǎn)方面固定的元件中的一個上，并且增量地接合第一軸和所述基本上在旋轉(zhuǎn)方面固定的元件的另一個上的一個或更多個結(jié)構(gòu)?？梢栽O(shè)置至少兩個所述突起?？梢栽O(shè)置正好兩個所述突起。每個突起可以包括倒圓的表面。所述至少一個突起可以位于所述基本上固定的元件上，所述基本上固定的元件可以包括被固定到所述劑量計(jì)數(shù)器的主體的固定軸，所述第一軸旋轉(zhuǎn)地安裝到所述固定軸。優(yōu)選地，所述固定軸具有至少兩個彈性地柔性的腿(或叉)。每個腿可以具有沿朝向外部的方向形成在所述腿上的至少一個所述突起，所述一個或更多個結(jié)構(gòu)形成在所述第一軸的朝向內(nèi)部的接合表面上，所述至少一個突起布置成彈性地接合所述一個或更多個結(jié)構(gòu)。優(yōu)選地，設(shè)置一系列所述結(jié)構(gòu)。并且可以設(shè)置偶數(shù)個所述結(jié)構(gòu)。可以設(shè)置8到12個所述結(jié)構(gòu)。在一個實(shí)施例中，設(shè)置十個所述結(jié)構(gòu)。每個所述結(jié)構(gòu)可以包括形成在接合表面上的凹陷。每個凹陷可以包括倒圓的表面壁部分，所述倒圓的表面壁部分優(yōu)選地在其至少一側(cè)上并入到平壁部分表面中。所述接合表面可以包括一系列所述凹陷，并且所述接合表面的凸壁部分可以形成在每相鄰的兩個所述凹陷之間，每個所述凸壁部分包括凸出倒圓壁部分。每個凸出壁部分的每個凸出倒圓壁部分可以由所述平壁部分表面連接到每個相鄰凹陷。所述固定軸可以包括具有叉腿的開口銷并且每個突起可以位于所述叉腿上。所述第一軸可以包括基本上空心的卷軸。所述至少一個結(jié)構(gòu)可以位于卷軸的內(nèi)表面上。在其它實(shí)施例中，它可以位于其外表面上。所述接合表面可以部分地沿所述卷軸延伸，相應(yīng)的內(nèi)表面或外表面的其余或另一部分沿其至少一部分具有基本上平滑的軸頸部分。所述驅(qū)動系統(tǒng)可以包括帶齒的棘輪，所述帶齒的棘輪布置成作用在位于所述第二站的第二軸上，所述第二軸是可旋轉(zhuǎn)的以將所述帶卷繞到所述第二軸上。
所述第二軸可以位于與所述第一軸間隔開并且平行于所述第一軸的所述劑量計(jì)數(shù)器的主體上。棘輪可以固定到第二軸并且布置成與第二軸一起旋轉(zhuǎn)。棘輪可以固定到第二軸的端部并且與第二軸共軸線地對準(zhǔn)。劑量計(jì)數(shù)器可以包括防返回驅(qū)動系統(tǒng)，該防返回驅(qū)動系統(tǒng)布置成限制第二軸的運(yùn)動。防返回驅(qū)動系統(tǒng)可以包括基本上固定的齒，該齒布置成作用在棘輪的齒上。根據(jù)本發(fā)明的另外方面，提供一種軸，該軸用來將計(jì)數(shù)器帶保持在用于吸入器的劑量計(jì)數(shù)器中，該軸具有接合表面，該接合表面包括圍繞其周緣增量地間隔的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)包括一系列彎曲的凹陷和凸出部分。所述軸可以包括空心的卷軸。所述接合表面可以是基本上圓柱形的向內(nèi)指向的表面。所述接合表面可以包括平坦表面壁部分，所述平坦表面壁部分連接每個凹陷和凸出壁部分。每個凹陷可以包括倒圓壁部分。每個凸出壁部分可以包括倒圓壁部分。所述凹陷可以繞所述軸的縱向軸線規(guī)則地間隔。所述凸出壁部分可以繞所述軸的縱向軸線規(guī)則地間隔。在一些實(shí)施例中，可以設(shè)有繞其縱向軸線規(guī)則地間隔的8到12個所述凹陷和/或凸出壁部分。一個實(shí)施例包括繞所述軸的縱向軸線規(guī)則地間隔開的十個所述凹陷和/或凸出
壁部分。根據(jù)本發(fā)明的另外方面，提供一種用于劑量計(jì)數(shù)器的軸和計(jì)數(shù)器帶組件，該劑量計(jì)數(shù)器用于吸入器，該組件包括可旋轉(zhuǎn)的軸和計(jì)數(shù)器帶，該計(jì)數(shù)器帶繞所述軸卷繞并且在吸入器致動時適于從所述軸退繞，該軸具有接合表面，該接合表面包括繞其周緣定位的增量地間隔開的結(jié)構(gòu)。根據(jù)本發(fā)明的另外方面，提供一種用于藥劑及類似物的吸入的吸入器，該吸入器包括如本發(fā)明的第二到最后的前述方面中的劑量計(jì)數(shù)器。優(yōu)選的構(gòu)造由手動操作的計(jì)量的劑量吸入器組成，該計(jì)量的劑量吸入器包括劑量計(jì)數(shù)器室，該劑量計(jì)數(shù)器室包括劑量顯示帶，該劑量顯示帶由棘輪驅(qū)動，而該棘輪由致動爪驅(qū)動，該致動爪由罐的運(yùn)動致動，在吸入器的使用期間，所述帶從存儲卷軸退繞，旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)器被設(shè)置成用于存儲卷軸并且包括具有凹陷的波狀接合表面，該凹陷接合在開口銷的彈性叉上的以突起的形式的控制元件上，因此允許存儲卷軸的增量退繞，但在吸入器跌落到硬的表面上的情況下仍然阻止過度旋轉(zhuǎn)。


本發(fā)明可以以各種方式被執(zhí)行，并且現(xiàn)在將參考附圖描述劑量計(jì)數(shù)器、軸、吸入器和組裝方法、設(shè)計(jì)和制造的優(yōu)選實(shí)施例，其中圖I是根據(jù)本發(fā)明的吸入器的優(yōu)選實(shí)施例的主體的等距視圖，該主體與用于它的
管嘴蓋一起；圖2是如圖I中示出的部件的頂視平面圖；
圖3A是圖2中的平面3A-3A上的截面；圖3B是對應(yīng)于圖3A的視圖，但劑量計(jì)數(shù)器裝配到吸入器的主體；圖4A是吸入器主體、管嘴蓋、劑量計(jì)數(shù)器和劑量計(jì)數(shù)器窗口的分解視圖；圖4B是劑量計(jì)數(shù)器的彈簧保持器的沿圖4C中的方向4B的視圖；圖4C是圖4B的彈簧保持器的頂視圖；圖5是組裝的吸入器主體、管嘴蓋、劑量計(jì)數(shù)器和劑量計(jì)數(shù)器窗口的底視圖；圖6A、6B、6C、6D、6E、6F、6G和6H是吸入器的劑量計(jì)數(shù)器部件的各個視圖；圖7A和7B是示出吸入器的主體內(nèi)的罐空隙的剖視圖；圖7C是類似于圖7B的剖視圖的另外的剖視圖，但罐被移除；圖7D是吸入器主體的頂視平面圖；圖8A、8B、8C和8D示出在組裝期間的吸入器主體和劑量計(jì)數(shù)器部件；圖9示出用于劑量計(jì)數(shù)器的致動爪的基準(zhǔn)線的剖視側(cè)視圖；圖10A、10B、10C、10DU0E和IOF示出致動爪，棘輪和計(jì)數(shù)爪的位置和構(gòu)造的各種側(cè)視圖；圖11示出劑量計(jì)數(shù)器的致動器的開始、重置、釋放、計(jì)數(shù)和結(jié)束位置的公差分布；圖12是圖4A的部分的放大視圖；圖13示出劑量計(jì)數(shù)器的帶的端部部分；圖14示出用來設(shè)計(jì)劑量計(jì)數(shù)器的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)；圖15是用于圖I到14的吸入器的改進(jìn)型的存儲卷軸的等距視圖；圖16示出圖15的存儲卷軸的端視圖；圖17是穿過圖15和16的存儲卷軸的縱向軸線的截面；圖18A到18C是安裝在圖I到14的劑量計(jì)數(shù)器底架中的圖15到17的存儲卷軸的視圖，第二軸(或開口銷)的叉的控制元件的輪廓略微不同于圖6F中的輪廓，該叉處于壓縮構(gòu)造；圖19A到19C是等同于圖18A到18C的視圖，但由于存儲卷軸的不同旋轉(zhuǎn)位置，叉處于更加擴(kuò)展的構(gòu)造；圖20是組裝的且包括圖15到17的存儲卷軸的底架的等距視圖，但為了清楚起見不包括帶；
圖21是根據(jù)本發(fā)明的干粉吸入器的優(yōu)選實(shí)施例的視圖；圖22是圖21的吸入器的分解視圖；圖23是圖21的吸入器的劑量計(jì)數(shù)器的視圖；圖24是圖23中示出的劑量計(jì)數(shù)器的分解視圖；圖25是圖21的吸入器的各個部分的分解視圖；以及圖26是圖21的吸入器的軛的視圖。
具體實(shí)施例方式圖I示出根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的并且具有可固定在主體的管嘴16上的管嘴蓋14的手動操作的計(jì)量的劑量吸入器12的主體10。 主體具有罐室18，罐20 (圖7A)可以滑動到該罐室中。罐20具有基本上圓柱形的主側(cè)壁24，該主側(cè)壁通過錐形段26連接到頭部部分28，該頭部部分具有基本上平坦的下表面30，該下表面具有外部環(huán)形驅(qū)動表面32，該驅(qū)動表面布置成接合在劑量計(jì)數(shù)器36的致動銷34上并且驅(qū)動劑量計(jì)數(shù)器36的致動銷34，如將描述的。居中地并且軸向地從下表面30延伸的是閥桿38，該閥桿布置成密封地接合在吸入器12的主體10的閥桿座40中。閥桿座40具有通向噴嘴44的通路42，該通路用來將罐20的內(nèi)容物，即活性藥物和推進(jìn)劑，弓丨向吸入器主體12的空氣出口 46。將理解，由于罐20和吸入器12的主體10的內(nèi)壁50之間的間隙48，主體10的敞開頂部52形成通到吸入器12中的空氣入口，該空氣入口通過空氣通路54與空氣出口 46連通，使得離開噴嘴44的罐的內(nèi)容物與通過空氣通路54被使用者吸入的空氣混合，以便一起穿過空氣出口且進(jìn)入使用者的嘴(未示出)?，F(xiàn)在將描述劑量計(jì)數(shù)器36。劑量計(jì)數(shù)器36包括致動銷34，一旦致動銷安裝在主體10中，該致動銷就被復(fù)位彈簧56從下向上偏壓。如圖4A、6H和8A中最佳地示出的，銷34具有側(cè)表面58、60，該側(cè)表面布置成在位于主體10的劑量計(jì)數(shù)室66中的對應(yīng)的引導(dǎo)表面62、64之間滑動；以及端部止動表面68，該端部止動表面布置成接合形成在劑量計(jì)數(shù)室66中的對應(yīng)的端部止動件70以限制銷34的向上運(yùn)動。銷34具有頂部部分72，該頂部部分是圓柱形的并且延伸穿過孔74，該孔形成為穿過分隔壁76，該分隔壁將劑量計(jì)數(shù)室66與罐室18分隔。銷34的頂部部分72具有平坦的頂表面78，該平坦的頂表面布置成接合罐20的外部環(huán)形驅(qū)動表面32。致動銷34—體地形成有驅(qū)動或致動爪80。致動爪80具有基本上倒置U形構(gòu)造，該基本上倒置U形構(gòu)造具有從致動銷34的基部延伸的兩個相互間隔的且平行的臂82、84，每一個臂在其各自的遠(yuǎn)端部88處保持爪齒構(gòu)件90的相對端部，該爪齒構(gòu)件沿基本上垂直于臂82、84的方向延伸，以便提供可以成為“鞍”驅(qū)動裝置的裝置，該裝置用來拉動劑量計(jì)數(shù)器36的增量驅(qū)動系統(tǒng)96或棘輪機(jī)構(gòu)96的棘輪94的11個驅(qū)動齒92中的每一個。如例如圖IOB中示出的，爪齒構(gòu)件90具有尖銳的下縱向側(cè)邊緣98，該下縱向側(cè)邊緣布置成接合驅(qū)動齒92，由這種接合提供的邊緣與表面接觸提供了致動爪80的很精確的定位和作為結(jié)果的棘輪94的旋轉(zhuǎn)定位。劑量計(jì)數(shù)器36也具有底架預(yù)組裝件100，如圖4A和6A中示出的，該底架預(yù)組裝件包括底架102，該底架具有第一軸104，該第一軸接收被固定到帶盤軸106的棘輪94 ;和第二軸(或開口銷)108，該第二軸平行于第一軸104并且與第一軸104間隔開，并且該第二軸以可滑動且可旋轉(zhuǎn)的方式接收帶存儲卷軸110。如圖6B中示出的，當(dāng)吸入器根本沒有被使用過時，帶112的大部分卷繞在帶存儲卷軸Iio上，并且?guī)?12具有沿其顯示的一系列規(guī)則間隔開的數(shù)字114以指示罐20中的剩余劑量的數(shù)量。在吸入器被重復(fù)地使用時，由于致動銷34被罐20操作，棘輪94被致動爪80旋轉(zhuǎn)，并且?guī)?12遞增地且逐漸地從第二軸108卷繞到帶盤軸106上。帶112在底架102的帶引導(dǎo)件116周圍通過，使數(shù)字114能夠通過劑量計(jì)數(shù)器室覆蓋件120中的窗口 118顯示，該帶具有形成在其上或以其它方式位于其上的劑量標(biāo)記122。如圖6A和6D中示出的，第二軸108形成有兩個叉124、126。叉124、126彼此偏離開。這些叉具有在第二軸108上的沿直徑方向相對的位置、位于其上的摩擦或控制元件 128、130，每一個叉上一個所述的摩擦或控制元件。每一個控制元件沿其各自的叉124、126縱向地延伸并且具有縱向延伸的摩擦表面132、134，該摩擦表面基本上平行于第二軸的縱向軸線延伸并且適于接合在帶存儲卷軸110內(nèi)的基本上圓柱形的孔136內(nèi)。設(shè)置在孔136和控制元件128、130之間的這種控制布置為帶存儲卷軸110提供良好的旋轉(zhuǎn)控制，使得它不會不期望地退繞(諸如當(dāng)吸入器跌落時)。退繞帶存儲卷軸10且克服這種摩擦力所需的帶力為大約O. IN。如圖6D、以及圖6G和IOA到IOF中可以看到的，底架102設(shè)置有防返回驅(qū)動齒138或計(jì)數(shù)爪138，該計(jì)數(shù)爪彈性地且基本上固定地安裝到其上。如下面將描述的并且如圖IOA到IOF中可以看到的，當(dāng)致動銷34被充分壓下以便釋放罐20內(nèi)的計(jì)量閥(未示出)時，致動爪80拉下棘輪94的齒92中的一個并且如圖6D中所示逆時針旋轉(zhuǎn)輪94以便使一個齒92跳過計(jì)數(shù)爪138，因此相對于劑量計(jì)數(shù)室120上的劑量標(biāo)記122遞增地卷繞帶112 —距離，以便指示一個劑量已經(jīng)被使用。參考圖10B，棘輪94的齒具有末端143，該末端在平坦表面140、142之間以O(shè). Imm半徑被倒圓。棘輪94具有中心軸線145，該中心軸線在基準(zhǔn)平面220(圖9)上方O. 11mm。防返回驅(qū)動齒138的頂/鼻表面147位于基準(zhǔn)平面220上方O. 36mm。防返回驅(qū)動齒的頂鼻表面147與輪94的中心軸線145之間的豎直(B卩，橫向于基準(zhǔn)平面220-圖9)距離是O. 25mm。突出部表面144具有O. 20mm的橫向延伸量，其平坦部分145’的豎直長度是1mm，突出部表面的寬度是I. 22mm (沿軸線145的方向)，突出部表面144的頂部149在軸線145豎直下方
3.02mm,并且平坦部分145’與軸線145側(cè)向(即，平行于基準(zhǔn)平面220)間隔2. 48mm的距離。當(dāng)致動爪80和銷34處于開始構(gòu)造時，銷34的頂表面78 (圖6H)在基準(zhǔn)平面220 (圖9)上方11. 20mm。閥桿22的長度是11. 39mm，并且當(dāng)罐靜止而等待被致動時，罐20的驅(qū)動表面32在基準(zhǔn)平面220上方11. 39mm,使得在這種構(gòu)造中在罐20和銷34之間存在O. 19mm的空隙。圖IOA和IOB示出了在開始位置中的致動爪80、棘輪94和計(jì)數(shù)爪138，其中銷34的平坦頂部78還沒有與罐20的外部環(huán)形驅(qū)動表面32接合，或者至少在罐壓下期間還沒有被推下。在這個“開始”位置中，計(jì)數(shù)爪138接合在棘輪94的齒92中的一個齒的止回后表面140上。致動爪的下側(cè)邊緣98在基準(zhǔn)平面220上方一距離“D”(圖9)1. 33mm，該基準(zhǔn)平面穿過閥桿座40的底表面或肩部41，該基準(zhǔn)平面220垂直于吸入器12的主體10的主軸線“X”，該主軸線與閥桿座孔43的中心同軸并且平行于當(dāng)罐被釋放時罐20在吸入器12的主體10中的滑動方向。如圖IOB中示出的，所述構(gòu)造的有利特征是，當(dāng)吸入器12不用于吸入時，爪齒/致動器90充當(dāng)補(bǔ)充的防返回驅(qū)動構(gòu)件。特別地，如果吸入器12意外跌落，導(dǎo)致劑量計(jì)數(shù)器36震動，那么，如果輪94將試圖如圖IOB中所示順時針(向后)旋轉(zhuǎn)，則齒的后表面140將接合爪80的齒構(gòu)件90并且被該齒構(gòu)件阻塞。因此，即使防返回驅(qū)動齒138暫時彎曲或被這種震動克服，輪94的不希望的向后旋轉(zhuǎn)被防止，并且在下一個罐釋放序列時，爪90將迫使輪94趕上其正確位置，使得劑量計(jì)數(shù)器36繼續(xù)提供正確的劑量指示。圖IOC示出一種構(gòu)造，在該構(gòu)造中，致動爪80已經(jīng)被罐20通過銷34壓下到爪齒構(gòu)件90的側(cè)邊緣98正好與齒92中的一個齒接合的位置,并且因此銷34的任何進(jìn)一步壓下將開始旋轉(zhuǎn)輪94。這稱為“重置”位置或構(gòu)造。在這種構(gòu)造中，致動器80的下側(cè)邊緣98在基準(zhǔn)平面220上方O. 64mm。圖IOD示出一種構(gòu)造,其中致動爪80已經(jīng)移動到比圖IOC中示出的位置低的位置，并且其中罐內(nèi)的計(jì)量劑量閥(未示出)已經(jīng)在這個恰好的位置被釋放以便通過噴嘴44排 出活性藥物和推進(jìn)劑。將注意到，在這種構(gòu)造中，計(jì)數(shù)爪138與該計(jì)數(shù)爪曾在圖IOD的構(gòu)造中接合過的齒92的后表面140非常輕微地間隔開。圖IOD中示出的構(gòu)造被稱為“釋放”構(gòu)造。在這種構(gòu)造中，致動器80的下側(cè)邊緣98在基準(zhǔn)平面220下方O. 47mm。圖IOE示出該序列中的另外步驟，稱為“計(jì)數(shù)”位置，其中致動爪80已經(jīng)使棘輪94旋轉(zhuǎn)過齒92中的兩個齒之間的周向角距離，使得計(jì)數(shù)爪138正好完成沿齒92中的一個的向前表面142前進(jìn)并且已經(jīng)彈性跳過該齒而與下一齒的后表面140的接合。因此，在這個“計(jì)數(shù)”構(gòu)造中，已經(jīng)發(fā)生銷34的足夠長的行程運(yùn)動使得劑量計(jì)數(shù)器36的帶112將正好倒計(jì)數(shù)一個劑量。在這種構(gòu)造中，致動器的下側(cè)邊緣98在基準(zhǔn)平面220下方O. 95mm。因此，在這個位置中，致動器80 (包括邊緣98)通常比在釋放構(gòu)造中低O. 48mm。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，雖然計(jì)數(shù)構(gòu)造比釋放構(gòu)造更進(jìn)一步地發(fā)生，但計(jì)數(shù)是高度可靠的，小于每百萬五十分之一失敗計(jì)數(shù)。這至少部分地由于動量效應(yīng)，并且由于在一些實(shí)施例中在其內(nèi)部計(jì)量閥釋放時罐將一些背壓釋放在使用者上。在圖IOF的構(gòu)造中，爪80已經(jīng)被罐20通過銷34進(jìn)一步壓下到它正好從齒92中的一個脫離的位置，并且致動爪80通過臂84中的一個與底架102上的突出部表面144的接合而輔助這種脫離(見圖6G)，并且在這個脫離點(diǎn)處(稱為“結(jié)束”構(gòu)造)將看到，計(jì)數(shù)爪138定位成在驅(qū)動齒92中的兩個齒之間正好位于半路或基本上位于半路。因此，這有利地意味著，存在任何雙重計(jì)數(shù)或不計(jì)數(shù)的最小可能性，該雙重計(jì)數(shù)或不計(jì)數(shù)將是不希望的。在該結(jié)束構(gòu)造中，致動器的側(cè)邊緣98在基準(zhǔn)平面220下方I. 65mm。將理解到，致動爪80和銷34的任何進(jìn)一步壓過圖IOF中示出的“結(jié)束”構(gòu)造將不影響由劑量計(jì)數(shù)器36顯示的帶112的位置，這是由于致動爪80當(dāng)它在圖IOF中示出的位置下方時與棘輪94脫離。如圖7C和7D中示出的，主體10的內(nèi)壁50設(shè)置有兩臺階支撐軌144，該支撐軌在主體內(nèi)縱向延伸并且定位成緊鄰孔74。如圖7B中示出的，還設(shè)置沿直徑方向相對的兩臺階支撐軌146，并且該沿直徑方向相對意味著豎直平面(未示出)可以基本上直接地穿過第一軌144、孔74、閥桿座40的中心孔148 (罐桿25位于該中心孔148中)和第二兩臺階支撐軌146。如圖7A中所示并且圖7B中示意性地示出的，軌144、146提供在罐20和軌144、146之間的、幾乎精確的O. 3mm的沿徑向的最大空隙，大約O. 25到O. 35mm是典型范圍。在這個平面中的這個空隙意味著罐20可以僅僅在這個平面中朝向離開致動銷34方向而向前和向后擺動。相對小的距離及上述因此防止罐搖晃并防止改變致動銷34的高度，以致不希望地改變劑量計(jì)數(shù)器36的精度。因此，這是高度有利的。主體10的內(nèi)壁50設(shè)置有從內(nèi)壁50向內(nèi)延伸不同恒定半徑量的兩對軌152、154以及兩個另外兩臺階軌150，以致對于圍繞內(nèi)壁50的周緣間隔開的所有軌144、146、150、152、154，基本上在罐20周圍實(shí)現(xiàn)幾乎精確O. 3mm的最大空隙，以便防止不適當(dāng)?shù)臄[動，同時仍然允許罐在吸入器12內(nèi)自由運(yùn)動。將從圖7C清楚地看到，例如，兩臺階軌具有罐室18的出口端部156附近的第一部分，該第一部分具有基本上恒定的徑向或向內(nèi)延伸的寬度；通向軌的第二部分162的第一臺階160 ;第二部分102，該第二部分具有比第一部分156小的徑向或向內(nèi)延伸的延伸量；和最后的第二臺階164，軌在該第二臺階并入到主內(nèi)壁50主表面中?，F(xiàn)在將描述組裝吸入器12的方法。
參考圖8A，吸入器12的主體10由兩個或更多個塑料成型件形成，該兩個或更多個塑料成型件已經(jīng)連接在一起成為示出的構(gòu)造。如圖SB中示出的，致動爪80和銷34向前平移到進(jìn)入劑量計(jì)數(shù)器室66中的銷接收區(qū)域166的位置中，并且銷34和致動器80隨后可以升高直到銷34通過孔74出現(xiàn)。接下來，復(fù)位彈簧56可以插入在銷34下方，并且彈簧56的基本上圓柱形的環(huán)形下端部168可以通過鉗子或鉗子狀組裝工具(未示出)而移動到與劑量計(jì)數(shù)器室66中的彈簧保持器172的架子170接合。彈簧保持器172是U形的，并且架子170是U形的且具有形成在其下方的凹槽174。如圖4B、4C和12中示出的，架子170包括三個斜切表面176、178、180，該斜切表面布置成有助于通過使用組裝工具(未示出)將彈簧的下端部168移動到架子上的位置中。一旦彈簧的下端部168處于適當(dāng)位置，組裝工具(未示出)就可以至少部分地通過彈簧56的下端部168下方的凹槽174而容易地被移除。帶112在一個端部(未示出)處附接到帶存儲卷軸110并且由馬達(dá)200 (圖13)卷繞到卷軸上，該馬達(dá)具有六邊形輸出軸202，該六邊形輸出軸接合在卷軸的六邊形插槽204(圖6B)中。在卷繞期間，帶被傳感器206監(jiān)視，該傳感器可以呈照相機(jī)或激光掃描器的形式，該傳感器將數(shù)據(jù)供給到用于馬達(dá)200的計(jì)算機(jī)控制器205?？刂破?05識別呈橫過帶112的線的形式的三個定位標(biāo)記210，并且當(dāng)帶112幾乎完全卷繞到卷軸110上時停止馬達(dá)202，使得帶112的遠(yuǎn)端部212可以例如通過粘合劑被固定到帶盤軸106?？刂破?05也識別由傳感器206觀察的像素化的帶尺寸標(biāo)記214并且將帶112的詳細(xì)資料(諸如，帶上的數(shù)字114的數(shù)量，諸如一百二十或二百的數(shù)字114)記錄在存儲系統(tǒng)數(shù)據(jù)存儲器217中。接下來，卷繞帶盤軸直到線210的適當(dāng)位置，在該適當(dāng)位置，一旦卷軸110和帶盤軸106滑動到第二軸108和第一軸104上，啟動點(diǎn)216就將處于一位置中以當(dāng)吸入器12完全組裝時位于窗口 118中。在該實(shí)施例中，在帶112被固定到帶盤軸106之前，卷軸110和帶盤軸106可以滑動到軸108、104上，并且?guī)ПP軸隨后可以被卷繞到啟動點(diǎn)216的位置。接下來，通過劑量計(jì)數(shù)器室66中的、形成在主體10上的銷182、184、186穿過形成在底架102上的孔或狹縫188、190、192而使得銷182、184、186延伸穿過(或至少進(jìn)入)孔或狹縫188、190、192，圖6B中示出的底架預(yù)組裝件100的組裝的劑量計(jì)數(shù)器部件可以如圖8C中所示被插入到劑量計(jì)數(shù)器室66中。通過底架102被相對穩(wěn)固地推向主體10，銷182、184、186隨后被熱固定，并且因此底架102此后被非常穩(wěn)固地保持在主體中的位置中并且不能移動，因此有助于為劑量計(jì)數(shù)器36提供大的精度。接下來，如圖8D中示出的，劑量計(jì)數(shù)器室覆蓋件120可以裝配在劑量計(jì)數(shù)器室66上并且可以諸如通過焊接固定在適當(dāng)位置，啟動點(diǎn)216通過窗口被顯示。當(dāng)準(zhǔn)備吸入器12以便首次使用時，使用者可以通過壓下罐20三次而準(zhǔn)備好吸入器，這將使帶上的第一數(shù)字114在啟動點(diǎn)216的位置通過窗口 118顯示，圖8D中示出的數(shù)字114是“200”，因此指示剩余200劑量要從罐20和吸入器12被分配。如圖8D中和圖5中示出的，敞開排出孔194通過吸入器的主體10的下表面198中的基本上半圓形的切口或凹槽結(jié)構(gòu)196而被設(shè)置在劑量計(jì)數(shù)器室66的底部。因此，如果使用者(未示出)將決定洗滌吸入器的主體10 (例如，在遭遇不衛(wèi)生情況之后或僅僅作為一種選擇)，排出孔194允許最初從劑量計(jì)數(shù)器室66內(nèi)排出水，并且此后也蒸發(fā)劑量計(jì)數(shù)器室66中的水或任何含水物質(zhì)，使得窗口 118不會不期望地蒙上薄霧。圖14示出了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)230，該計(jì)算機(jī)系統(tǒng)用來設(shè)計(jì)劑量計(jì)數(shù)器36，并且特別地 用來計(jì)算分布，該分布代表致動器下側(cè)邊緣98相對于基準(zhǔn)平面220 (圖9)的開始、重置、釋放、計(jì)數(shù)和結(jié)束位置的吸入器的產(chǎn)品系列中的平均位置和標(biāo)準(zhǔn)偏差，并且因此代表致動爪80大體上相對于棘輪94、底架102和(當(dāng)吸入器12完全組裝時)吸入器12的主體10的開始、重置、釋放、計(jì)數(shù)和結(jié)束位置的吸入器的產(chǎn)品系列中的平均位置和標(biāo)準(zhǔn)偏差。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)230包括數(shù)據(jù)存儲器232、CPU 234、輸入裝置236 (諸如鍵盤或通信端口)和輸出裝置238 (諸如通信端口、顯示屏和/或打印機(jī))。使用者可以通過輸入裝置236輸入數(shù)據(jù)，當(dāng)各種劑量計(jì)數(shù)器要構(gòu)造成具有劑量計(jì)數(shù)器位置集的一系列時，該數(shù)據(jù)可以被CPU 234在數(shù)學(xué)計(jì)算中用來預(yù)測計(jì)數(shù)失敗率，該位置集具有給定的平均和標(biāo)準(zhǔn)偏差，并且考慮任何動量/慣性效應(yīng)和計(jì)量閥用戶背壓減小效應(yīng)(這將在給定類型的罐的罐釋放時出現(xiàn))。因此，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)230在數(shù)學(xué)上用于設(shè)計(jì)該分布。對于具有劑量計(jì)數(shù)器36和罐20的這里描述的吸入器12，該分布被設(shè)計(jì)成如圖11中所示。X軸線示出在基準(zhǔn)平面220上方的致動器80的下側(cè)表面98的距離，而y軸線代表分布。因此，曲線240示出了開始構(gòu)造具有基準(zhǔn)平面200上方的平均值I. 33mm (標(biāo)準(zhǔn)偏差是O. Imm),曲線242示出了重置構(gòu)造具有基準(zhǔn)平面220上方O. 64mm的平均值(標(biāo)準(zhǔn)偏差是O. 082mm),曲線244示出了釋放構(gòu)造具有基準(zhǔn)平面220下方的平均值O. 47mm (標(biāo)準(zhǔn)偏差是O. 141mm),曲線246示出了計(jì)數(shù)構(gòu)造具有基準(zhǔn)平面220下方的平均值O. 95mm (標(biāo)準(zhǔn)偏差是O. 080mm)，而曲線248示出了結(jié)束構(gòu)造具有基準(zhǔn)平面220下方I. 65mm的平均值(標(biāo)準(zhǔn)偏差是O. 144mm)。圖15到20示出了根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，該優(yōu)選實(shí)施例是參考圖I到14描述的實(shí)施例的改進(jìn)類型。在這些圖中，相同的附圖標(biāo)記已經(jīng)用于前面的圖中的那些，以指示等同的部件。除了以下修改外，吸入器12與圖I到14中的吸入器相同。首先，可以看到，存在的修改是，棘輪94的驅(qū)動齒92具有與圖I到14中驅(qū)動齒的輪廓不同的輪廓。在這個實(shí)施例中，存在僅僅9個棘齒94而不是11個。另外，如圖18C和19C中所示，第二軸108的叉124、126上的控制元件128、130具有錐形輪廓，該錐形輪廓不同于圖6F中示出的控制元件128、130的輪廓。然而，這兩種輪廓中的任一輪廓可以用于圖15到20的實(shí)施例。此外,如圖15中所示,帶存儲卷軸110具有向內(nèi)面向的基本上圓柱形的接合表面300，該接合表面具有沿接合表面部分地延伸的波狀形狀。接合表面300具有垂直于恒定的存儲卷軸110的縱向長度的橫截面301。這個橫截面301可以在圖16中看到并且由一系列十個規(guī)則間隔開的凹陷302和十個凸壁部分304組成。凸壁部分304是在凹陷302之間等間隔的。每一個凹陷302具有O. 2mm的半徑。每一個凸壁部分304也具有O. 2mm的半徑。最后，橫截面301還在凹陷302和凸壁部分304的所有倒圓壁部分之間包括平壁部分306。橫截面301的幾何形狀因此由以下限定凹陷302和凸壁部分304的半徑、平壁部分306、和存在10個凹陷302和凸壁部分304的事實(shí)。接合表面300的小直徑(即，相對的凸壁部分304的末端之間)是2. 46mm。接合表面300的大直徑(即，凹陷302的最外部分之間)是2. 70mm。開口銷(第二軸)108的叉124、126的未變形的末端到末端最大直徑(即，控制元件128、130的最大徑向延伸度的區(qū)域中)是3. 1mm，并且因此將理解，在存儲卷軸110相對于開口銷108的所有旋轉(zhuǎn)構(gòu)造中，一旦存儲卷軸110已經(jīng)組裝到開口銷108上，叉124、126就被彈性地壓縮。當(dāng)開口銷108處于未變形的插入前狀態(tài)中時，在圖18C和19C的橫截面的平面中叉124、126之間的最小間隙是1mm。當(dāng)開口銷108處于最大壓縮時，如圖18A到18C中所示，當(dāng)控制元件128、130被示出為接合在凸壁部分304的頂部上時，叉124、126的末端310、312之間的間隙308是O. 36mm。 在另一方面，如圖19A到19C中所示，在開口銷108處于最小壓縮時(一旦插入到存儲卷軸中)，當(dāng)控制元件128、130擱置在凹陷302中時，叉124、126的末端310,312之間的間隙是0.6_。控制元件128、130以也為O. 2_的半徑向外輻射，使得它們可以正好以全表面接觸擱置在凹陷302上(至少在開口銷上的軸向部位，在該軸向部位，錐形控制元件處于它們的最大徑向廣度)，而不喀噠喀噠地進(jìn)入凹陷302、鎖定到凹陷302上或未能裝配在凹陷302中。因此，控制元件128、130的半徑優(yōu)選地基本上與凹陷302的半徑相同。將理解，雖然圖18B和19B是沿存儲卷軸110和開口銷108的同軸軸線的端視圖，但圖18A和19A是橫截面。圖19A是圖19C中的平面A-A’上的截面,而圖18A是相同平面處的截面，但當(dāng)然存儲卷軸110相對于開口銷108旋轉(zhuǎn)。在使用吸入器12并且棘輪94旋轉(zhuǎn)以便計(jì)數(shù)已用劑量時，存儲卷軸遞增地旋轉(zhuǎn)過抵抗旋轉(zhuǎn)(即，由于在該旋轉(zhuǎn)位置的開口銷108的增加的壓縮)的旋轉(zhuǎn)位置和促進(jìn)旋轉(zhuǎn)(即，由于在這種旋轉(zhuǎn)位置的開口銷108的減小的壓縮)的旋轉(zhuǎn)位置，并且這可能涉及存儲卷軸110發(fā)出喀噠聲地向前到等同于圖19A到19C中的位置的下一位置，在該下一位置中，開口銷的控制元件128、130位于凹陷302中。這種功能性首先允許存儲卷軸在使用期間按需要退繞，但也防止帶112在搬運(yùn)期間松開(如果吸入器12諸如跌落到硬的表面上)。這是非常有利的，因?yàn)閹?1被防止運(yùn)動到它將給出關(guān)于罐中的劑量的數(shù)量的不正確讀數(shù)的位置。在圖18C和19C中示出的兩個構(gòu)造之間沿徑向的叉的壓縮和擴(kuò)展期間，叉124、126繞開口銷上的點(diǎn)316旋轉(zhuǎn)，叉124、126在該點(diǎn)會合。這種旋轉(zhuǎn)作用意味著在叉124、126和接合表面300之間存在凸輪作用而沒有顯著的摩擦，但是，雖然這樣，通過由接合表面300和叉124、126形成的調(diào)節(jié)器提供的彈性力能夠調(diào)節(jié)帶的退繞，使得在運(yùn)輸期間或者在吸入器12跌落的情況下帶的退繞不容易發(fā)生。在測試期間已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，O. 3到O. 4N的力需要施加到帶112以克服存儲卷軸110處的調(diào)節(jié)器。0.32N通過具有圖19C中示出的輪廓的控制元件128來實(shí)現(xiàn)，并且O. 38N通過改變成如參考圖6F示出且描述的控制元件128的輪廓來實(shí)現(xiàn)。這些力顯著大于上述O. IN力并且基本上避免帶的不希望的運(yùn)動，即使在吸入器跌落到硬的表面上的情況下也是如此。圖15到20的改進(jìn)的布置不“恒定地”提供這種力，使得在帶經(jīng)過劑量計(jì)數(shù)器的其它部件時總體上不存在帶112的不希望地高的摩擦力，這是因?yàn)?，由于在調(diào)節(jié)器處的彈性力的遞增性質(zhì)，在帶滑過靜止的底架部件時，帶112可以遞增地放松。替代具有十個凹陷302和凸壁部分304，可以使用其它數(shù)量，諸如8或12。然而，優(yōu)選的是，具有偶數(shù)數(shù)量(特別地由于設(shè)置兩個控制元件128、130)，使得所有控制元件128、130將同時地?cái)U(kuò)展和收縮。然而，可以構(gòu)想具有3個或更多個叉的其它布置，并且凹陷/凸壁部分的數(shù)量可以被維持為能被叉的數(shù)量除盡的整數(shù)，以維持具有同時擴(kuò)展/收縮的系統(tǒng)。例如，構(gòu)想在3個叉的情況下使用9、12或15個凹陷/凸壁部分。替代在存儲卷軸110的內(nèi)側(cè)上具有接合表面300，該接合表面可以放置在存儲卷軸Iio的外側(cè)上以便被柔性的外部腿/爪或類似物接合。將注意到，由接合表面300和叉124、126提供的調(diào)節(jié)器不是僅允許沿一個方向的存儲卷軸的旋轉(zhuǎn)(如棘輪94的情況)。沿兩個方向(即，向前和向后)的旋轉(zhuǎn)是可能的。這意 味著，在組裝期間，如果希望，存儲卷軸110可以在將卷軸100、軸106和帶112裝配到滑架102上期間或之后向后卷繞。存儲卷軸110和包括開口銷108的滑架102都由聚丙烯材料模制。將從圖16看到，橫截面形狀301在六邊形插槽204內(nèi)不是對稱的。這已經(jīng)使六邊形插槽204能夠被維持在有用的尺寸、同時仍然允許橫截面301的希望的尺寸和幾何形狀而沒有干涉地與六邊形插槽204的六邊形形狀配合，并且也允許模制在制造期間進(jìn)行。如圖17中所示，存儲卷軸110具有一系列四個周向肋330，該四個周向肋在存儲卷軸內(nèi)部并且沿其間隔開。在模制期間，這些肋將存儲卷軸110保持在模制工具的正確的側(cè)部上。圖21和22示出了用來以計(jì)量的劑量分配干粉狀藥劑以便病人吸入的吸入器510的根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例。吸入器510如EP-A-1330280的圖I到16中被公開，EP-A-1330280的內(nèi)容在此通過引用完全并入這里，但劑量計(jì)數(shù)器516的存儲卷軸110和第二軸108被修改以便如圖15到20中那樣。因此，干粉吸入器510通常包括外殼518和容納在該外殼中的組件512(見圖21)。外殼518包括殼體520，該殼體具有敞開端部522和管嘴524 (圖25)以便病人吸入；蓋526，該蓋被固定到并且封閉殼體520的敞開端部522 ；和覆蓋件528，該覆蓋件以可樞轉(zhuǎn)的方式安裝到殼體520以便覆蓋管嘴524。如圖22中所示，吸入器510還包括致動彈簧569 ;具有開口 572的第一軛566 ;具有冠部574的波紋管540 ;貯器514 ;第二軛568，儲料器542和劑量計(jì)數(shù)器516安裝到該第二軛；該殼體520在其上具有透明窗口 5130以便觀察劑量計(jì)數(shù)器帶標(biāo)記5128。劑量計(jì)量系統(tǒng)還包括兩個凸輪570，該兩個凸輪安裝在管嘴覆蓋件528上并且可以隨著該覆蓋件528在打開和關(guān)閉位置之間運(yùn)動。凸輪570每個均包括開口 580，該開口用來允許殼體520的向外延伸的鉸鏈582從那里穿過并且被容納在覆蓋件528的第一凹槽584中。凸輪570還包括凸臺586，該凸臺向外延伸并且被容納在覆蓋件528的第二凹槽588中，使得覆蓋件528繞鉸鏈582樞轉(zhuǎn)并且凸輪570隨著覆蓋件528繞鉸鏈582運(yùn)動。如EP-A-1330280中描述的，凸輪570作用在凸輪從動件578上，以上下移動第二軛568，并且因此通過第二軛568上的爪5138與齒5136的接合而操作劑量計(jì)數(shù)器。吸入器的剩余部件如EP-A-1330280中那樣被設(shè)置并且如EP-A-1330280中描述的那樣操作。劑量計(jì)數(shù)系統(tǒng)516因此包括條材或帶5128 (圖23和24)，連續(xù)的數(shù)字或其它合適標(biāo)記印在該條材或帶上，與設(shè)置在外殼18中的透明窗口 5130對準(zhǔn)(見圖22)。劑量計(jì)數(shù)系統(tǒng)516包括可旋轉(zhuǎn)的存儲卷軸110 (如上所述);可沿單個方向旋轉(zhuǎn)的分度線軸5134 ;和條材5128，該條材被卷起且接收在卷軸110上并且第一端部5127固定到線軸5134，其中條材5128從卷軸110退繞，使得在線軸5134旋轉(zhuǎn)或前進(jìn)時連續(xù)地顯示所述標(biāo)記。在圖23和24中，為了清楚目的，沒有示出卷軸110的波狀接合表面300。線軸134布置成在軛566、568運(yùn)動時旋轉(zhuǎn)，以實(shí)現(xiàn)從貯器514輸送一劑藥劑，使得條材5128上的數(shù)字前進(jìn)以指示另一劑量已經(jīng)被吸入器510分配。條材5128可以布置成使得所述數(shù)字或其它合適標(biāo)記在線軸5134旋轉(zhuǎn)時增加或減小。例如，條材5128可以布置成使得數(shù)字或其它合適標(biāo)記在線軸5134旋轉(zhuǎn)時減小以指示吸入器510中剩余的劑量的數(shù)量。替代地，條材5128可以布置成使得數(shù)字或其它合適標(biāo)記在線軸5134旋轉(zhuǎn)時增加以指示由吸入器10分配的劑量的數(shù)量。分度線軸5134包括徑向延伸的齒5136，該齒在軛運(yùn)動時與從第二軛568的凸輪從動件578延伸的爪5138接合，以使分度線軸5134旋轉(zhuǎn)或前進(jìn)。更特別地，爪5138被成形且布置成使得它僅在管嘴覆蓋件528被封閉并且軛566、568朝著外殼518的蓋526退回時接合齒5136且使分度線軸5134前進(jìn)。劑量計(jì)數(shù)系統(tǒng)516還包括底架5140，該底架將劑量計(jì)數(shù)系統(tǒng)固定到儲料器542，并且包括軸108、5144，該軸用來接收卷軸110和分度線軸5134。如上面參考圖15到20描述的，卷軸108是有叉的并且包括徑向突出的凸塊5146，該凸塊通過與卷軸110內(nèi)的波狀接合表面300接合來產(chǎn)生軸108上的卷軸110的旋轉(zhuǎn)的彈性阻力。離合器彈簧5148被接收在分度線軸5134的端部上并且被鎖定到底架5140，以允許線軸5134僅沿單個方向旋轉(zhuǎn)?？梢詫ι厦媸境銮颐枋龅膶?shí)施例作出各種修改而不偏離如根據(jù)專利法被解釋的所附權(quán)利要求限定的本發(fā)明的范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于計(jì)量的劑量吸入器的劑量計(jì)數(shù)器，所述吸入器具有本體，所述本體布置成保持預(yù)定構(gòu)造的藥劑罐以便所述罐相對于所述本體運(yùn)動；所述劑量計(jì)數(shù)器包括 用來對劑量進(jìn)行計(jì)數(shù)的增量計(jì)數(shù)系統(tǒng)，所述增量計(jì)數(shù)系統(tǒng)具有主體；致動器，所述致動器布置成響應(yīng)于罐的運(yùn)動被驅(qū)動并且響應(yīng)于罐的運(yùn)動而驅(qū)動增量輸出構(gòu)件，所述致動器和增量輸出構(gòu)件構(gòu)造成具有在罐釋放序列中預(yù)定的罐的釋放構(gòu)造和計(jì)數(shù)構(gòu)造，所述罐的釋放構(gòu)造由所述致動器相對于基準(zhǔn)的位置確定，所述罐在釋放構(gòu)造釋放藥劑，并且所述計(jì)數(shù)構(gòu)造由所述致動器相對于所述基準(zhǔn)的位置確定，所述增量計(jì)數(shù)系統(tǒng)在所述計(jì)數(shù)構(gòu)造作出增量計(jì)數(shù)，其中所述致動器布置成在所述罐釋放構(gòu)造中的所述致動器的位置處或之后到達(dá)所述計(jì)數(shù)構(gòu)造中的所述致動器的位置。
2.如權(quán)利要求I中所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中所述致動器和增量計(jì)數(shù)系統(tǒng)布置成使得所述致動器在所述釋放構(gòu)造和計(jì)數(shù)構(gòu)造中的位置之間相對于所述主體移位小于1mm，典型地大約 O. 25 到 O. 75mm 或 O. 4 到 O. 6mm,例如 O. 48mm。
3.如權(quán)利要求I中所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中所述增量計(jì)數(shù)系統(tǒng)包括棘輪機(jī)構(gòu)，并且其中所述增量輸出構(gòu)件包括棘輪，所述棘輪具有多個周向間隔開的齒，所述齒布置成接合所述致動器；并且優(yōu)選地，其中所述致動器包括致動爪，所述致動爪布置成接合在所述棘輪的齒上。
4.如權(quán)利要求I或權(quán)利要求2或權(quán)利要求3中所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中所述增量計(jì)數(shù)系統(tǒng)包括帶計(jì)數(shù)器，所述帶計(jì)數(shù)器具有帶，增量劑量標(biāo)記位于所述帶上，所述帶布置在帶存儲卷軸上并且布置成從所述帶存儲卷軸退繞。
5.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中所述致動器和增量輸出構(gòu)件布置成提供開始構(gòu)造，在所述開始構(gòu)造，所述致動器與棘輪輸出構(gòu)件間隔開；重置構(gòu)造，在所述重置構(gòu)造，在罐釋放序列期間使所述致動器與所述增量輸出構(gòu)件接合；和結(jié)束構(gòu)造，在所述結(jié)束構(gòu)造，在罐釋放序列期間所述致動器與所述棘輪輸出構(gòu)件脫離。
6.如權(quán)利要求5中所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中 (a)當(dāng)在所述開始構(gòu)造中時，所述致動器布置成距其在所述釋放構(gòu)造中的位置大約I.5到2. Omm而定位； (b)當(dāng)在所述重置構(gòu)造中時，所述致動器布置成距其在所述釋放構(gòu)造中的位置大約I.O到I. 2mm而定位；和/或 (c)當(dāng)在所述結(jié)束構(gòu)造中時，所述致動器布置成距其在所述釋放構(gòu)造中的位置大約I.I到I. 3mm而定位。
7.如權(quán)利要求5或權(quán)利要求6中所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中所述主體包括用于在所述致動器經(jīng)過所述結(jié)束構(gòu)造時迫使所述致動器脫離所述增量輸出構(gòu)件的結(jié)構(gòu)。
8.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，所述劑量計(jì)數(shù)器包括計(jì)數(shù)爪，所述計(jì)數(shù)爪具有齒，所述計(jì)數(shù)爪的齒布置成接合所述增量輸出構(gòu)件，所述計(jì)數(shù)爪的所述齒和增量輸出構(gòu)件布置成允許在所述齒和增量輸出構(gòu)件之間的單向增量相對運(yùn)動。
9.如權(quán)利要求8當(dāng)從屬于權(quán)利要求5或權(quán)利要求6或權(quán)利要求7時所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中所述計(jì)數(shù)爪基本上固定地安裝在所述增量計(jì)數(shù)系統(tǒng)的主體上，并且其中計(jì)數(shù)爪布置成在操作所述劑量計(jì)數(shù)器時在防返回驅(qū)動互鎖構(gòu)造中能夠重復(fù)地接合所述增量輸出構(gòu)件的等間隔的齒，所述計(jì)數(shù)爪布置成使得當(dāng)所述致動器和增量輸出構(gòu)件處于其結(jié)束構(gòu)造時，所述增量輸出構(gòu)件以位于半路或基本上位于半路的方式從一個防返回互鎖構(gòu)造運(yùn)動到下一個防返回互鎖構(gòu)造。
10.一種吸入器，所述吸入器包括主體，所述主體布置成保持預(yù)定構(gòu)造的藥劑罐；和安裝在所述主體中的如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)或權(quán)利要求39到42或73到107中的任一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器。
11.如權(quán)利要求10中所述的吸入器，其中所述主體包括罐接收部分和相分隔的計(jì)數(shù)室；所述劑量計(jì)數(shù)器位于吸入器主體內(nèi)，其增量輸出構(gòu)件和致動器位于所述計(jì)數(shù)室內(nèi)，所述吸入器的主體具有分隔所述罐接收部分和所述計(jì)數(shù)器室的壁表面，所述壁表面設(shè)置有連通孔，致動構(gòu)件延伸穿過該連通孔以便使罐的運(yùn)動傳遞到所述致動器。
12.一種用于計(jì)量的劑量吸入的吸入器，所述吸入器包括主體，所述主體具有罐外殼，所述罐外殼布置成保持藥劑罐以便藥劑罐在罐外殼中運(yùn)動；和劑量計(jì)數(shù)器，所述劑量計(jì) 數(shù)器具有致動構(gòu)件，所述致動構(gòu)件的至少一部分位于所述罐外殼中以便通過藥劑罐的運(yùn)動而操作，其中所述罐外殼具有內(nèi)壁和緊鄰所述致動構(gòu)件定位的第一內(nèi)壁罐支撐結(jié)構(gòu)。
13.如權(quán)利要求12中所述的吸入器，其中所述罐外殼具有縱向軸線，所述縱向軸線穿過其中心出口端口，所述中心出口端口布置成與藥劑罐的外部罐釋放桿配合，所述內(nèi)壁罐支撐結(jié)構(gòu)、所述致動構(gòu)件和所述出口端口位于與所述縱向軸線重合的共同平面中。
14.如權(quán)利要求12或權(quán)利要求13中所述的吸入器，其中所述罐外殼具有另外的內(nèi)部罐壁支撐結(jié)構(gòu)，所述另外的內(nèi)部罐壁支撐結(jié)構(gòu)位于與所述致動構(gòu)件相對的所述內(nèi)壁上。
15.如權(quán)利要求12到14中的任一項(xiàng)所述的吸入器，其中所述罐外殼基本上是直的且管狀的，并且其中每個所述內(nèi)壁支撐結(jié)構(gòu)包括沿所述內(nèi)壁縱向延伸的軌。
16.如權(quán)利要求15中所述的吸入器，其中每個所述軌是臺階狀的，臺階狀的所述軌具有朝著所述罐外殼的藥物出口端部定位的第一部分，所述第一部分從所述內(nèi)壁的主表面向內(nèi)延伸第一距離；和朝著所述罐室的相對的端部定位的第二部分，所述第二部分從所述內(nèi)壁的主表面向內(nèi)延伸第二較小的距離。
17.如權(quán)利要求15或權(quán)利要求16中所述的吸入器，所述吸入器包括另外的罐支撐軌，所述另外的罐支撐軌繞所述罐外殼的內(nèi)壁的內(nèi)周緣間隔開并且沿所述內(nèi)壁縱向延伸。
18.如權(quán)利要求17中所述的吸入器，其中所述另外的罐支撐軌中的至少一個從所述內(nèi) 壁的主表面向內(nèi)延伸恒定距離。
19.如權(quán)利要求17或權(quán)利要求18中所述的吸入器，其中所述另外的罐支撐軌中的至少一個形成有與所述第一內(nèi)壁支撐結(jié)構(gòu)類似的構(gòu)造。
20.如權(quán)利要求12到19中的任一項(xiàng)所述的吸入器，其中，除所述致動構(gòu)件的所述至少一部分之外，所述劑量計(jì)數(shù)器位于與所述罐外殼相分隔的計(jì)數(shù)器室中，所述致動構(gòu)件包括銷，所述銷延伸穿過分隔所述計(jì)數(shù)器室與罐外殼的壁中的孔。
21.一種用來吸入藥劑的吸入器，所述吸入器具有 用來保持藥劑存儲器的本體；所述本體包括劑量計(jì)數(shù)器，所述劑量計(jì)數(shù)器具有可運(yùn)動的致動器和用于所述致動器的復(fù)位彈簧，所述復(fù)位彈簧具有基本上圓柱形的且環(huán)形的端部；所述本體在其內(nèi)具有用來支撐所述復(fù)位彈簧的所述端部的支撐結(jié)構(gòu)，所述支撐結(jié)構(gòu)包括所述端部能夠接合到其上的架子和所述架子下方的凹槽。
22.如權(quán)利要求21中所述的吸入器，其中所述架子是U形的。
23.如權(quán)利要求22中所述的吸入器，其中所述支撐結(jié)構(gòu)包括圍繞所述U形架子延伸的U形直立壁，所述架子和直立壁因此形成臺階狀布置的臺階上升部。
24.如權(quán)利要求21或權(quán)利要求22或權(quán)利要求23中所述的吸入器，其中所述架子下方的所述凹槽也是U形的。
25.如權(quán)利要求21到24中的任一項(xiàng)所述的吸入器，所述吸入器在通向所述架子的入口處包括至少一個斜切表面。
26.一種組裝如權(quán)利要求21到25中的任一項(xiàng)所述的吸入器的方法，所述組裝方法包括以下步驟借助組裝工具將所述彈簧的所述端部定位在所述架子上并且隨后至少部分地經(jīng)由所述凹槽撤回所述組裝工具。
27.如權(quán)利要求26中所述的方法，其中所述彈簧的所述圓柱形的且環(huán)形的端部能夠在定位在所述架子上的同時沿橫向于其圓柱形延伸的方向運(yùn)動到所述架子中。
28.一種用來吸入藥劑的吸入器，所述吸入器具有用來保持藥劑存儲器的本體；和劑量計(jì)數(shù)器，所述劑量計(jì)數(shù)器具有可運(yùn)動的致動器和安裝在所述本體上的底架；所述底架被熱固定在所述本體上的位置中。
29.如權(quán)利要求28中所述的吸入器，其中所述底架具有熱固定到所述本體的相應(yīng)的孔或銷的銷或孔中的至少一個。
30.如權(quán)利要求28或權(quán)利要求29中所述的吸入器，其中所述底架具有安裝在其上的棘輪計(jì)數(shù)器輸出構(gòu)件。
31.如權(quán)利要求30中所述的吸入器，其中所述棘輪計(jì)數(shù)器輸出構(gòu)件包括棘輪，所述棘輪布置成增量地卷入劑量計(jì)量帶，劑量標(biāo)記位于所述劑量計(jì)量帶上。
32.—種組裝如權(quán)利要求28到31中的任一項(xiàng)所述的吸入器的方法，所述方法包括以下步驟將所述底架熱固定到所述本體上。
33.如權(quán)利要求32中所述的方法，所述方法包括在將所述底架熱固定在適當(dāng)位置之前將彈簧復(fù)位棘輪致動器安裝在所述本體中。
34.如權(quán)利要求32或權(quán)利要求33中所述的方法，所述方法包括在將所述底架熱固定在適當(dāng)位置的步驟之前將所述底架與劑量計(jì)量帶預(yù)組裝。
35.如權(quán)利要求32、33或34中所述的方法，所述方法包括在所述熱固定步驟之后將劑量計(jì)量覆蓋件附接到所述本體。
36.一種用來吸入藥劑的吸入器，所述吸入器具有本體，所述本體包括用來保持藥劑存儲器的其主要部分；和劑量計(jì)數(shù)器，所述劑量計(jì)數(shù)器位于所述主體的劑量計(jì)數(shù)器室中，所述劑量計(jì)數(shù)器室與所述本體的主要部分相分隔，所述本體的劑量計(jì)數(shù)器室具有劑量顯示裝置并且被穿孔以便允許所述劑量計(jì)數(shù)器室中的水或含水物質(zhì)蒸發(fā)到大氣中。
37.如權(quán)利要求36中所述的吸入器，其中所述顯示裝置包括所述劑量計(jì)數(shù)器室內(nèi)的機(jī)械計(jì)數(shù)器顯示裝置和用來觀察所述計(jì)數(shù)器顯示裝置的窗口。
38.如權(quán)利要求36或權(quán)利要求37中所述的吸入器，其中所述劑量計(jì)數(shù)器室通過排出孔而穿孔，所述排出孔形成為穿過所述本體的外壁。
39.一種用于吸入器的劑量計(jì)數(shù)器，所述劑量計(jì)數(shù)器具有顯示帶，所述顯示帶布置成從帶存儲卷軸被增量地驅(qū)動到增量帶拾取驅(qū)動軸上，具有內(nèi)孔的所述卷軸由支撐軸支撐并且用來繞所述支撐軸旋轉(zhuǎn)，所述孔和支撐軸中的至少一個具有突起，所述突起通過縱向延伸的相互摩擦的相互作用而被彈性地偏壓成與所述孔和支撐軸中的另一個摩擦接合。
40.如權(quán)利要求39中所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中所述支撐軸是有叉的并且彈性的，以便將所述支撐軸和孔彈性地偏壓成摩擦接合。
41.如權(quán)利要求40中所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中所述支撐軸具有兩個叉，每個叉具有徑向延伸的突起，所述突起具有平行于所述支撐軸的縱向軸線沿叉延伸的摩擦邊緣，以便以縱向延伸的摩擦相互作用而摩擦地接合所述支撐軸的孔。
42.如權(quán)利要求39、權(quán)利要求40或權(quán)利要求41中所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中所述孔是光滑的基本上圓柱形的孔。
43.如權(quán)利要求10到25、28到31或36到38中的任一項(xiàng)所述的吸入器，所述吸入器具有安裝到其上的藥劑罐。
44.如權(quán)利要求43中所述的吸入器，其中所述罐包括加壓的計(jì)量劑量罐，所述加壓的計(jì)量劑量罐具有能夠往復(fù)運(yùn)動的桿，所述桿從所述劑量罐延伸并且能夠運(yùn)動到其主罐體中以便在壓力下釋放計(jì)量劑量的藥劑。
45.如權(quán)利要求44中所述的吸入器，其中所述罐能夠通過用手壓在所述主罐體上而操作。
46.如權(quán)利要求43到45當(dāng)從屬于權(quán)利要求12或任何其它從屬于權(quán)利要求12的權(quán)利要求時中的任一項(xiàng)所述的吸入器，其中所述罐當(dāng)位于所述罐室內(nèi)時始終具有距所述第一內(nèi)壁支撐結(jié)構(gòu)大約O. 25到O. 35mm的空隙。
47.一種組裝用于吸入器的劑量計(jì)數(shù)器的方法，所述方法包括 提供帶，在所述帶上具有劑量標(biāo)記； 在所述帶上提供帶定位標(biāo)記；和 在用傳感器監(jiān)視所述帶定位標(biāo)記的同時裝載所述帶。
48.如權(quán)利要求47中所述的方法，所述方法包括將所述劑量標(biāo)記提供為數(shù)字。
49.如權(quán)利要求47或權(quán)利要求48中所述的方法，所述方法包括將所述帶定位標(biāo)記提供為橫跨所述帶的一個或更多個線。 軸或軸上。
50.
51.如權(quán)利要求50中所述的方法，所述方法包括當(dāng)所述定位標(biāo)記處于預(yù)定位置時停止卷繞。
52.如權(quán)利要求47到51中的任一項(xiàng)所述的方法，所述方法包括在沿所述帶與所述定位標(biāo)記相間隔的位置處為所述帶提供像素化標(biāo)記。
53.如權(quán)利要求47到52中的任一項(xiàng)所述的方法，所述方法包括為所述帶提供啟動點(diǎn)。
54.一種用于劑量計(jì)數(shù)器的帶系統(tǒng)，所述劑量計(jì)數(shù)器用于吸入器，所述帶系統(tǒng)具有主要細(xì)長帶結(jié)構(gòu)以及位于所述帶結(jié)構(gòu)上的劑量標(biāo)記和帶定位標(biāo)記。
55.如權(quán)利要求54中所述的帶系統(tǒng)，其中所述帶定位標(biāo)記包括橫跨所述帶結(jié)構(gòu)延伸的至少一個線。
56.如權(quán)利要求54或權(quán)利要求55中所述的帶系統(tǒng)，所述帶系統(tǒng)包括像素化標(biāo)記，所述像素化標(biāo)記位于所述帶結(jié)構(gòu)上并且與所述定位標(biāo)記相間隔。
57.如權(quán)利要求54或權(quán)利要求55或權(quán)利要求56中所述的帶系統(tǒng)，所述帶系統(tǒng)包括位于所述帶結(jié)構(gòu)上的啟動點(diǎn)。
58.如權(quán)利要求57當(dāng)從屬于權(quán)利要求56時所述的帶系統(tǒng)，其中所述定位標(biāo)記位于計(jì)時點(diǎn)和所述像素化標(biāo)記之間。
59.如權(quán)利要求54到58中的任一項(xiàng)所述的帶系統(tǒng)，其中所述主要細(xì)長帶結(jié)構(gòu)的至少一個端部卷繞在卷軸或軸上。
60.一種設(shè)計(jì)用于吸入器的增量劑量計(jì)數(shù)器的方法，所述方法包括 計(jì)算用于所述吸入器的劑量計(jì)數(shù)器的致動器的名義罐釋放位置和劑量計(jì)數(shù)器位置； 計(jì)算根據(jù)公差水平構(gòu)造的、用于計(jì)數(shù)所述吸入器的每個釋放的所述劑量計(jì)數(shù)器的失敗/成功率，所述劑量計(jì)數(shù)器的致動器能夠施加到所述吸入器中；和 選擇公差水平以使得所述失敗/成功率處于或低于/高于預(yù)定值。
61.如權(quán)利要求60中所述的方法，所述方法包括將所述失敗/成功率選擇為不超過5000萬分之一的失敗率。
62.如權(quán)利要求60或61中所述的方法，所述方法包括設(shè)定平均計(jì)數(shù)位置，以便根據(jù)所述公差構(gòu)造的劑量計(jì)數(shù)器在罐釋放運(yùn)動期間處于其平均釋放位置或之后。
63.如權(quán)利要求62中所述的方法，所述方法包括將所述平均計(jì)數(shù)位置設(shè)定為在所述平均釋放位置之后大約O. 4到O. 6mm，諸如在所述平均釋放位置之后大約O. 48mm。
64.如權(quán)利要求63中所述的方法，所述方法包括將根據(jù)所述公差構(gòu)造的劑量計(jì)數(shù)器中的所述釋放位置的標(biāo)準(zhǔn)偏差的公差設(shè)定為大約O. 12到O. 16mm，諸如大約O. 141mm。
65.如權(quán)利要求63或權(quán)利要求64中所述的方法，所述方法包括將根據(jù)所述公差構(gòu)造的劑量計(jì)數(shù)器中的所述計(jì)數(shù)位置的標(biāo)準(zhǔn)偏差的公差設(shè)定為大約O. 07到O. 09mm，諸如大約O. 08mm。
66.一種設(shè)計(jì)用于吸入器的增量劑量計(jì)數(shù)器的計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)的方法，所述計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)的方法包括如權(quán)利要求60到65中的任一項(xiàng)所述的方法。
67.一種在生產(chǎn)運(yùn)行中制造用于吸入器的一系列增量劑量計(jì)數(shù)器的方法，所述方法包括根據(jù)如權(quán)利要求60到66中的任一項(xiàng)所述的那樣設(shè)計(jì)的方法制造所述系列的劑量計(jì)數(shù)器。
68.一種制造用于吸入器的一系列增量劑量計(jì)數(shù)器的方法，所述方法包括制造所述劑量計(jì)數(shù)器，所述劑量計(jì)數(shù)器具有劑量計(jì)數(shù)器的致動器相對于劑量計(jì)數(shù)器底架(或吸入器主體)的名義罐釋放位置和劑量計(jì)數(shù)位置；并且所述方法包括構(gòu)造所述劑量計(jì)數(shù)器，所述系列中的平均劑量計(jì)數(shù)位置在罐釋放過程中處于所述系列中的平均罐釋放位置處或之后。
69.如權(quán)利要求68中所述的方法，所述方法包括構(gòu)造所述劑量計(jì)數(shù)器，所述系列中的平均劑量計(jì)數(shù)位置在所述系列中的平均釋放位置之后大約O. 4到O. 6_，諸如大約O. 48_。
70.如權(quán)利要求68或權(quán)利要求69中所述的方法，所述方法包括構(gòu)造所述劑量計(jì)數(shù)器，所述系列中的所述釋放位置的標(biāo)準(zhǔn)偏差處于大約O. 12到O. 16mm，諸如大約O. 14mm。
71.如權(quán)利要求68或權(quán)利要求69或權(quán)利要求70中所述的方法，所述方法包括構(gòu)造所述劑量計(jì)數(shù)器，所述系列中的所述劑量計(jì)數(shù)位置的標(biāo)準(zhǔn)偏差處于大約O. 07到O. 09mm，諸如大約 O. 08mm。
72.—種制造一系列吸入器的方法，所述方法包括執(zhí)行如權(quán)利要求67到71中的任一項(xiàng)所述的方法；和將所述系列的增量劑量計(jì)數(shù)器中的每個劑量計(jì)數(shù)器裝配到吸入器的對應(yīng)的主體。
73.一種用于計(jì)量的劑量吸入器的增量劑量計(jì)數(shù)器，所述計(jì)量的劑量吸入器具有本體，所述本體布置成保持罐以便所述罐相對于所述本體運(yùn)動，所述增量劑量計(jì)數(shù)器具有主體；致動器，所述致動器布置成響應(yīng)于罐的運(yùn)動而被驅(qū)動并且沿計(jì)數(shù)方向驅(qū)動增量輸出構(gòu)件，所述致動器構(gòu)造成限制輸出構(gòu)件沿與所述計(jì)數(shù)方向相反的方向的運(yùn)動。
74.如權(quán)利要求73中所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中所述輸出構(gòu)件包括棘輪。
75.如權(quán)利要求74中所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中所述致動器包括爪，并且其中所述棘輪和爪布置成僅僅允許所述輪相對于所述爪的單向棘輪運(yùn)動。
76.如權(quán)利要求73或權(quán)利要求74或權(quán)利要求75中所述的劑量計(jì)數(shù)器，所述劑量計(jì)數(shù)器包括固定到所述主體的防返回驅(qū)動構(gòu)件。
77.如權(quán)利要求76中所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中，當(dāng)在所述劑量計(jì)數(shù)器的靜止位置中時，所述棘輪能夠處于如下構(gòu)造所述棘輪的一個齒的后表面接合所述防返回驅(qū)動構(gòu)件，并且在所述爪和輪之間沒有正驅(qū)動/阻塞接合的情況下所述爪與所述棘輪的另一齒的相鄰后表面間隔開。
78.如權(quán)利要求I到9或權(quán)利要求73到77中的任一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中所述增量計(jì)數(shù)系統(tǒng)布置成響應(yīng)于致動輸入而沿第一方向?qū)⑺鲇?jì)數(shù)器顯示裝置從第一站增量地移動到第二站，其中設(shè)置有調(diào)節(jié)器，所述調(diào)節(jié)器布置成在所述第一站作用在所述計(jì)數(shù)器顯示裝置上以在所述第一站將所述計(jì)數(shù)器顯示裝置的運(yùn)動調(diào)節(jié)到增量運(yùn)動。
79.一種用于吸入器的劑量計(jì)數(shù)器，所述劑量計(jì)數(shù)器具有計(jì)數(shù)器顯示裝置，所述計(jì)數(shù)器顯示裝置被布置成用來指示出劑量信息；驅(qū)動系統(tǒng)，所述驅(qū)動系統(tǒng)被布置成用來響應(yīng)于致動輸入而沿第一方向?qū)⑺鲇?jì)數(shù)器顯示裝置從第一站增量地移動到第二站，其中設(shè)置有調(diào)節(jié)器，所述調(diào)節(jié)器布置成在所述第一站作用在所述計(jì)數(shù)器顯示裝置上，以在所述第一站將所述計(jì)數(shù)器顯示裝置的運(yùn)動調(diào)節(jié)到增量運(yùn)動。
80.如權(quán)利要求78或權(quán)利要求79中所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中所述計(jì)數(shù)器顯示裝置包括帶。
81.如權(quán)利要求80中所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中在所述帶上顯示有劑量計(jì)數(shù)器標(biāo)記。
82.如權(quán)利要求80或權(quán)利要求81中所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中所述第一站包括第一軸，所述帶被布置在所述第一軸上并且在所述計(jì)數(shù)器顯示裝置運(yùn)動時從所述第一軸退繞。
83.如權(quán)利要求82中所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中所述第一軸被安裝成用來相對于所述劑量計(jì)數(shù)器的基本上在旋轉(zhuǎn)方面固定的元件旋轉(zhuǎn)。
84.如權(quán)利要求83中所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中所述調(diào)節(jié)器包括位于所述第一軸和所述基本上在旋轉(zhuǎn)方面固定的元件中的一個上的至少一個突起，所述至少一個突起布置成增量地接合位于所述基本上在旋轉(zhuǎn)方面固定的元件和所述第一軸的另一個上的一個或更多個結(jié)構(gòu)。
85.如權(quán)利要求84中所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中設(shè)置至少兩個所述突起。
86.如權(quán)利要求84中所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中設(shè)置正好兩個所述突起。
87.如權(quán)利要求84到86中的任一項(xiàng)所述的計(jì)數(shù)器，其中每個突起包括倒圓的表面。
88.如權(quán)利要求84到87中的任一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中所述至少一個突起位于所述基本上固定的元件上，所述基本上固定的元件包括被固定到所述劑量計(jì)數(shù)器的主體的固定軸，所述第一軸能旋轉(zhuǎn)地安裝到所述固定軸。
89.如權(quán)利要求88中所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中所述固定軸具有至少兩個柔性腿，并且其中每個腿具有沿朝向外部的方向形成在其上的至少一個所述突起，所述一個或更多個結(jié)構(gòu)形成在所述第一軸的朝向內(nèi)部的接合表面上，所述至少一個突起布置成彈性地接合所述一個或更多個結(jié)構(gòu)。
90.如權(quán)利要求84到89中的任一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中設(shè)置有一系列所述結(jié)構(gòu)。
91.如權(quán)利要求84到90中的任一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中設(shè)置有偶數(shù)個所述結(jié)構(gòu)。
92.如權(quán)利要求85到91中的任一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中設(shè)置有8到12個所述結(jié)構(gòu)。
93.如權(quán)利要求92中所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中設(shè)置有10個所述結(jié)構(gòu)。
94.如權(quán)利要求84到93中的任一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中每個所述結(jié)構(gòu)包括形成在接合表面上的凹陷。
95.如權(quán)利要求94中所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中每個凹陷包括倒圓表面壁部分，所述倒圓表面壁部分在其至少一側(cè)上并入到平壁部分表面中。
96.如權(quán)利要求94或權(quán)利要求95中所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中所述接合表面包括一系列所述凹陷，并且其中所述接合表面的凸壁部分形成在每相鄰的兩個所述凹陷之間，每個所述凸壁部分包括凸出倒圓壁部分。
97.如權(quán)利要求96當(dāng)從屬于權(quán)利要求95時所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中每個凸壁部分的每個凸出倒圓壁部分通過所述平壁部分表面連接到與其鄰近的每個凹陷。
98.如權(quán)利要求88或當(dāng)從屬于權(quán)利要求88時權(quán)利要求89到97中的任一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中所述固定軸包括具有叉腿的開口銷，并且其中每個突起位于所述叉腿上。
99.如權(quán)利要求82或當(dāng)從屬于權(quán)利要求82時權(quán)利要求83到98中的任一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中所述第一軸包括基本上空心的卷軸。
100.如權(quán)利要求99當(dāng)從屬于權(quán)利要求84時所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中所述一個或更多個結(jié)構(gòu)位于所述卷軸的內(nèi)表面上。
101.如權(quán)利要求79或當(dāng)從屬于權(quán)利要求79時前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中所述驅(qū)動系統(tǒng)包括帶齒的棘輪，所述帶齒的棘輪布置成作用在位于所述第二站處的第二軸上，所述第二軸是可旋轉(zhuǎn)的以將所述帶卷繞到所述第二軸上。
102.如權(quán)利要求101當(dāng)從屬于權(quán)利要求83時所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中所述第二軸位于所述劑量計(jì)數(shù)器的主體上，并與所述第一軸間隔開且平行于所述第一軸。
103.如權(quán)利要求101或權(quán)利要求102中所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中所述帶齒的棘輪被固定到所述第二軸并且布置成與所述第二軸一起旋轉(zhuǎn)。
104.如權(quán)利要求101、權(quán)利要求102或權(quán)利要求103中所述的劑量計(jì)數(shù)器，所述劑量計(jì)數(shù)器包括防返回驅(qū)動系統(tǒng)，所述防返回驅(qū)動系統(tǒng)布置成限制所述第二軸沿帶卷繞方向的運(yùn)動。
105.如權(quán)利要求78到104中的任一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中所述調(diào)節(jié)器提供對抗所述計(jì)數(shù)器顯示裝置的運(yùn)動的大于O. IN的阻力。
106.如權(quán)利要求105中所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中所述阻力大于O.3N。
107.如權(quán)利要求105中所述的劑量計(jì)數(shù)器，其中所述阻力為從O.3到O. 4N。
108.一種用來保持用于吸入器的劑量計(jì)數(shù)器中的計(jì)數(shù)帶的軸，所述軸具有接合表面，所述接合表面包括圍繞其周緣定位的增量地間隔開的結(jié)構(gòu)，所述結(jié)構(gòu)包括一系列彎曲的凹陷和凸出部分。
109.如權(quán)利要求108中所述的軸，所述軸包括空心的卷軸。
110.如權(quán)利要求108或權(quán)利要求109中所述的軸，其中所述接合表面是基本上圓柱形的向內(nèi)指向的表面。
111.如權(quán)利要求108或權(quán)利要求109或權(quán)利要求110中所述的軸，其中所述接合表面包括平坦表面壁部分，所述平坦表面壁部分連接每個凹陷和凸出壁部分。
112.如權(quán)利要求108到111中的任一項(xiàng)所述的軸，其中每個凹陷包括倒圓壁部分。
113.如權(quán)利要求108到112中的任一項(xiàng)所述的軸，其中每個凸出壁部分包括倒圓壁部分。
114.如權(quán)利要求108到113中的任一項(xiàng)所述的軸，所述軸包括繞其縱向軸線規(guī)則地間隔開的8到12個所述凹陷。
115.如權(quán)利要求108到113中的任一項(xiàng)所述的軸，所述軸包括繞其縱向軸線規(guī)則地間隔開的10個所述凹陷。
116.如權(quán)利要求108到115中的任一項(xiàng)所述的軸，所述軸包括繞其縱向軸線規(guī)則地間隔開的8到12個所述凸出壁部分。
117.如權(quán)利要求108到115中的任一項(xiàng)所述的軸，所述軸包括繞其縱向軸線規(guī)則地間隔開的10個所述凸出壁部分。
118.一種用于劑量計(jì)數(shù)器的軸和計(jì)數(shù)器帶組件，所述劑量計(jì)數(shù)器用于吸入器，所述組件包括可旋轉(zhuǎn)的軸和計(jì)數(shù)器帶，所述計(jì)數(shù)器帶繞所述軸卷繞并且在吸入器致動時適于從所述軸退繞，所述軸具有接合表面，所述接合表面包括圍繞其周緣定位的增量地間隔開的結(jié)構(gòu)。
119.一種用于吸入器的劑量計(jì)數(shù)器，所述劑量計(jì)數(shù)器包括如權(quán)利要求108到117中的任一項(xiàng)所述的軸。
120.一種用于吸入器的劑量計(jì)數(shù)器，所述劑量計(jì)數(shù)器包括如權(quán)利要求118中所述的軸和計(jì)數(shù)器帶組件。
121.—種用來吸入藥物及類似物的吸入器，所述吸入器包括如權(quán)利要求I到9、權(quán)利要求79到107、權(quán)利要求119或權(quán)利要求120中的任一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器。
122.—種劑量計(jì)數(shù)器，所述劑量計(jì)數(shù)器基本上如這里參考附圖的圖I到14描述的或如參考附圖的圖15到20或圖21到26修改的。
123.—種吸入器，所述吸入器基本上如這里參考附圖的圖I到14描述的或如參考附圖的圖15到20或圖21到26修改的。
124.—種組裝吸入器的方法，所述方法基本上如這里參考附圖的圖I到14描述的或如參考附圖的圖15到20或圖21到26修改的。
全文摘要
手動操作測量的劑量吸入器(12)包括劑量計(jì)數(shù)器室(66)，該劑量計(jì)數(shù)器室包括劑量顯示帶(112)，該劑量顯示帶由棘輪(94)驅(qū)動，而該棘輪由致動爪(80)驅(qū)動，該致動爪通過罐(20)的運(yùn)動被致動；兩臺階肋(144,146)，該兩臺階肋被設(shè)置用來防止罐(20)的擺動；排出孔(194)，該排出孔被設(shè)置用來防止顯示窗口(118)的起霧；和摩擦表面(132,134)，該摩擦表面被設(shè)置在帶存儲卷軸(110)的軸(108)上以防止帶打滑；旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)器，該旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)器被設(shè)置用于存儲卷軸并且包括波狀接合表面(300)，該波狀接合表面具有凹陷(302)，該凹陷接合在開口銷(108)的彈性叉上的以突起的形式的控制元件(128,130)上，因此允許存儲卷軸的增量退繞，但如果吸入器跌落到硬的表面上仍然抵抗過度旋轉(zhuǎn)。
文檔編號A61M15/00GK102892448SQ201180024350
公開日2013年1月23日 申請日期2011年5月18日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月18日
發(fā)明者J·A·卡格, F·德里克, D·沃爾什, S·卡爾, J·G·哈曾伯格, D·巴克, P·克蘭西, R·C·烏施爾德 申請人:艾瓦克斯醫(yī)藥愛爾蘭公司, 諾爾頓沃特福德公司, 梯瓦制藥愛爾蘭公司