專利名稱：具有正弦波形和正交端部的支架及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種制造具有正弦波形和相對于支架縱向軸線的正交端部的支架的方法，并且涉及ー種具有正弦波形和正交干支架縱向軸線的端部的支架。
背景技術(shù)：
支架通常是中空的大體圓柱形裝置，該裝置在人體內(nèi)腔中從徑向收縮構(gòu)造展開成徑向擴張構(gòu)造，該徑向擴張構(gòu)造使得支架能接觸并支承脈管壁。在血管成形術(shù)中，可通過使用輸送系統(tǒng)來植入塑性可變形支架，該輸送系統(tǒng)包括氣囊導(dǎo)管，該氣囊導(dǎo)管承載已被加載到氣囊上的壓縮或“褶縮”支架。支架隨著氣囊膨脹而徑向擴張，迫使支架與人體內(nèi)腔接觸，由此為脈管壁形成支承。在支架已借助氣囊導(dǎo)管經(jīng)皮地引入、經(jīng)過內(nèi)腔輸送并且定位在所 希望的位置之后，實施展開。支架可由線材形成，可從管件切割而得，或者可從材料片切割而得，然后卷繞成管狀結(jié)構(gòu)。雖然ー些支架可包括基本上彼此平行并且基本上垂直干支架縱向軸線定向的多個連接環(huán)，但其它的支架可包括以非垂直角圍繞在縱向軸線周圍的螺旋線圈。由于螺距，螺旋支架通常具有并不垂直于縱向軸線的端部。為了將螺旋支架的端部弄成方形，任一端處的最后匝圈可包括具有變幅波的波形。然而，為了改變波的波幅，在支架褶縮到氣囊上和/或在展開位點擴張時，該支架會具有不均勻的特性。例如，在支架展開時，其中一些支撐件會比其它支撐件張開地更寬，這會導(dǎo)致沿著脈管壁的內(nèi)周緣產(chǎn)生不均勻的脈管支承。

發(fā)明內(nèi)容
希望提供ー種螺旋支架，該螺旋支架構(gòu)造成更均勻地收縮和擴張，并且沿著脈管壁的內(nèi)周緣提供更均勻的脈管支承。本發(fā)明的一方面是提供一種制造支架的方法。該方法包括形成具有多個支撐件和多個冠頂?shù)牟ㄐ?，其中每個冠頂連接兩個相鄰的支撐件；使該波形圍繞在縱向軸線周圍，以限定多個匝圈，使得第一匝圈相對于該縱向軸線以第一角度設(shè)置，第二匝圈相對于該縱向軸線以第二角度設(shè)置，且該第二角度小于第一角度；利用第一連接部將波形中起始第一匝圈的端部連接于波形中完成第一匝圈的相鄰冠頂；利用第二連接部將波形中第二匝圈的第ー冠頂連接于完成第二匝圈的相鄰冠頂；利用第三連接部將波形第一匝圈中由單個支撐件與波形中完成第一匝圈的冠頂分開的冠頂連接于波形第二匝圈的相鄰冠頂；以及，使波形在第一匝圈和第二匝圈之間中斷。本發(fā)明的一方面是提供ー種支架，該支架包括波形，且該波形包括多個支撐件和多個冠頂。每個冠頂連接兩個相鄰支撐件。該波形圍繞在縱向軸線周圍以限定多個匝圏。第一匝圈相對于縱向軸線以第一角度設(shè)置，而第二匝圈相對于縱向軸線以第二角度設(shè)置。第二角度小于第一角度。第一連接部將波形中起始第一匝圈的端部連接于波形中完成第一匝圈的相鄰冠頂。第二連接部將第二匝圈的第一冠頂連接于完成第二匝圈的相鄰冠頂，而第三連接部將第一匝圈中由單個支撐件與波形中完成第一匝圈的冠頂分開的冠頂連接于第二匝圈的相鄰冠頂。波形在第一匝圈和第二匝圈之間中斷。


現(xiàn)將參照所附附圖僅以示例的方式描述本發(fā)明的實施例，其中相對應(yīng)的附圖標記指代相對應(yīng)的部件，附圖中圖I示意地示出根據(jù)本發(fā)明一實施例的支架；圖2示意地示出在圍繞在縱向軸線周圍以限定支架之前用于產(chǎn)生圖I所示支架的波形；圖3示意地示出在波形已圍繞在縱向軸線周圍之后處于未卷繞構(gòu)造的圖2所示波形；
圖4示意地示出在連接部已用于連接波形的選定部分之后的圖3所示波形；圖5是圖4所示波形的一個端部的更詳細視圖；圖6示意地示出在波形的第一匝圈已與波形的第二匝圈脫開之后的圖4所示波形；以及圖7是圖6所示波形的一個端部的更詳細視圖。本發(fā)明的各實施例的詳細描述下面的詳細描述在本質(zhì)上僅僅是示例性的，并且不意欲限制本發(fā)明或本發(fā)明的應(yīng)用或用途。此外，并無意圖要受限于在上述技術(shù)領(lǐng)域、背景、發(fā)明內(nèi)容或下文詳細描述中所具有的任何表述出的或隱含的理論。圖I示出根據(jù)本發(fā)明的處于未擴張構(gòu)造中的支架10。如圖所示，該支架10具有第一端部12、第二端部14以及第一端部12和第二端部14之間的中心部分16。如圖I所示并且會在下文進行更詳細地描述的，第一端部12和第二端部14構(gòu)造成為支架10提供正交于或者基本上垂直于支架10的縱向軸線LA的端部，且該縱向軸線穿過支架10的中心。在一實施例中，第一端部12和第二端部14可彼此成鏡像。中心部分16大體限定螺旋線圈，這會在下文進行更詳細的描述。支架10包括多個支撐件18和多個冠頂20。每個冠頂20是連接相鄰支撐件18的弧形部分或彎部。如圖I所示，支撐件18基本上是支架10內(nèi)的直線部分。在其它實施例中，支撐件18可略微彎曲或者具有其它的形狀，例如正弦波。在一實施例中，支架10可由單根線材形成，該單根線材已形成為例如圖2所示波形22那樣的大體正弦波形。波形22然后圍繞在芯軸或桿件周圍，該芯軸或桿件限定將成為支架10的縱向軸線LA的縱向軸線。波形22圍繞在縱向軸線LA周圍，以產(chǎn)生多個匝圈24，這在圖I中示出并且在下文進行更詳細的描述。如圖2所示，波形22具有第一端26和第二端28，并且在第一端和第二端26、28之間具有由支撐件18和冠頂20所限定的多個波。圖3示出處于“未卷繞”狀態(tài)中的部分成形支架10，在圖2所示波形22已圍繞在芯軸或桿件周圍之后，支架10從一端至另一端拉開時會產(chǎn)生此種“未卷繞”狀態(tài)。如圖3所示，波形22以不同的螺距圍繞在縱向軸線LA周圍，使得波形22在中心部分16中大體限定具有第一螺旋角或第一螺距角α的螺旋線圈，并且還限定基本上正交于(即，成直角干)或垂直于縱向軸線LA的端部。確切地說，如圖I和3所示，限定支架10的端部的冠頂20位于基本上垂直于縱向軸線LA的平面中。第一端部12包括第一匝圈30，該第一匝圈以大約90°的角度β圍繞在縱向軸線LA周圍，使得支架10具有基本上正交于或垂直于縱向軸線LA的端部。匝圈24繞縱向軸線的匝數(shù)以及第一螺旋角α可通過支架10的具體規(guī)格來確定，例如所希望的支架未擴張和擴張直徑和長度，以及可用于產(chǎn)生波形22的特定線材材料或材料帶的尺寸(例如，直徑)。所示出的實施例并不意圖以任何方式進行限制。第一端部12還包括第二匝圈32，該第二匝圈36是波形22中與第一匝圈30的連續(xù)部。第二匝圈32以第二螺距角Y圍繞在縱向軸線LA周圍，該第二螺距角小于β但大于第一螺距角a。諸如第三匝圈34和第四匝圈36之類的附加匝圈可以是第一端部12的一部分，并且附加匝圈可構(gòu)造成在以大約90°圍繞于縱向軸線LA的第一匝圈30和中心部分16的第一螺距角α之間提供更緩和的過渡。在所示出的實施例中，第三匝圈34以第三螺距角Λ圍繞在縱向軸線LA周圍，該第三螺距角Λ大于第一螺距角α但小于第二螺距 角Y，并且第四匝圈36以第四螺距角ε圍繞在縱向軸線LA周圍，該第四螺距角ε大于第一螺距角α但小于第三螺距角Λ。在一實施例中，波形22用于產(chǎn)生第一匝圈30的部分所具有的波具有基本上相同的幅度，即第一匝圈30內(nèi)的支撐件18具有基本上相同的長度，且第一匝圈30內(nèi)的冠頂20具有基本上相同的半徑。所具有的長度比第一匝圈30的剰余支撐件的長度更長或更短的支撐件可用于將第一匝圈過渡至第二匝圈32。在一實施例中，第一匝圈30的支撐件18的長度會大體上短于其余的第一端部12，即第二、第三和第四匝圈32、34、36的支撐件的平均長度。在一實施例中，第一匝圈30的支撐件的長度會大約與中心部分16的支撐件的長度相同，而中心部分的支撐件的長度大體上短于第一端部12和第二端部14中所有支撐件的平均長度。雖然除了將第一匝圈30過渡至第二匝圈32的支撐件以外，第一匝圈30可包括具有基本上相同長度的支撐件18，但第一端部12的其它匝圈32、34、36也可包括具有不同長度的支撐件18，其中一些支撐件18所具有的長度長干支架10中所有支撐件18的平均長度，而ー些支撐件所具有的長度短干支架10中所有支撐件18的平均長度。希望使任何給定匝圈的最長支撐件的長度盡可能短，但仍可提供所希望的螺距角過渡。第一端部12中的較長支撐件允許從正交端部過渡至螺旋中心部分16，但當內(nèi)部壓カ施加干支架10時，與中心部分16相比，會致使支架10不均勻地擴張。如圖4所示，多個連接部40附加于波形22并且構(gòu)造成連接相鄰匝圈24的選定冠頂20。如圖4所示，連接部40a用于將波形22的第一端26連接于相鄰冠頂20a，該冠頂20a是第一匝圈30的最后冠頂20。類似地，連接部40b用于將波形22的第二端28連接于相鄰冠頂20a。連接于波形22的端部26、28中ー個端部的每個冠頂20a也直接連接于成對支撐件18a、18b。在圖5中更詳細示出的是，支撐件18a在其ー個端部連接于冠頂20a，而在其另ー端部連接于另ー冠頂20b。冠頂20b是波形22中形成第一匝圈30的部分的次于最后的冠頂20，因為冠頂20a、20b僅僅由支撐件18a分開。類似地，支撐件18b在其一個端部連接于冠頂20a，而在其另一端部連接于另ー冠頂20c。冠頂20c是第二匝圈32的第一完整冠頂。如圖所示，冠頂20b經(jīng)由連接部40c連接于第二匝圈32的相鄰冠頂20d，而冠頂20c經(jīng)由連接部40d連接于第二匝圈32的相鄰冠頂20e。冠頂20e可被認為是波形22的第二匝圈32的最后冠頂20。如圖5所示，附加冠頂20f在第二匝圈32中沿著波形22位于冠頂20d和冠頂20e之間。連接部40可通過將選定冠頂20熔合在一起而產(chǎn)生。類似地，連接部40a、40b可通過將波形22的每個端部26、28分別熔合于其相鄰冠頂20a而產(chǎn)生，而連接部40c、40d可通過將相應(yīng)的冠頂20b和20d以及20c和20e熔合在一起而產(chǎn)生。如本文所用，“熔合”限定為在不添加任何附加材料的情形下，將待熔合在一起的支架10的目標部分、例如選定冠頂20、端部26、28或相鄰冠頂20a、20b、20c、20d、20e加熱至這些目標部分中的材料會流到一起的水平，使這些目標部分中的材料彼此混合并在將材料例如冷卻至室溫時形成熔合部。合適的激光可用于產(chǎn)生熔合部。在一個實施例中，連接部40可通過將選定冠頂20熔焊或釬焊在一起而產(chǎn)生。類似地，連接部40a、40b可通過將每個端部26、28分別熔焊或釬焊于其相鄰冠頂20a而產(chǎn)生，而連接部40c、40d可通過將相應(yīng)的冠頂20b和20d以及20c和20e熔焊或釬焊在一起而產(chǎn) 生。如本文所用，“熔焊”和“釬焊”限定為對與支架10的各部分、例如選定冠頂20、端部26,28或相鄰冠頂20a、20b、20c、20d、20e分開的附加材料進行加熱，并將經(jīng)加熱的附加材料熔焊在一起并施加于支架10的選定部分，從而當附加材料冷卻時，支架10的選定部分會彼此固定。在一個實施例中，可通過對支架10的待連接選定部分之間延伸的附加材料件(未示出)進行熔合、熔焊或釬焊來產(chǎn)生連接部40、40a、40b、40c、40d。如果需要的話，附加材料件可類似于支撐件或支撐件的一部分，并且可將尺寸設(shè)計成在兩個相鄰匝圈的選定冠頂之間提供間隔。所示出的實施例并不意圖以任何方式進行限制。對于支架10的給定區(qū)域來說，連接部40、40a、40b、40c、40d的尺寸還可根據(jù)所希望的柔性和膨脹率而改變。通常，連接部越大、即熔合部或焊接部越大，則支架在較大連接部區(qū)域中的硬度越大而膨脹率越小。如圖6和7所示，在已產(chǎn)生連接部40、40a、40b、40c、40d之后，可從波形22中移除支撐件18d以使波形22中斷，使得波形22在波形22的第一匝圈30和其余部分之間不再連續(xù)。通過使波形22在第一匝圈30和第二匝圈32之間的過渡部處中斷,第一匝圈30可與波形22中限定第一端部12的其余部分以及中心部分16和第二端部14“脫開”。第一匝圈30仍利用至少兩個連接部40c、40d連接于第一端部12的剰余部分，但波形22在第一匝圈30和第二匝圈32之間不再連續(xù)。如圖6所示，在支架10的第二端部14中也會發(fā)生相同的支撐件移除，從而使波形22中斷并使支架10中的最后匝圈與波形22中限定第二端部14的其余部分以及中心部分16和第一端部12 “脫開”?？赏ㄟ^使用合適的激光來在支撐件的相對兩個端部處切割支撐件以移除這些支撐件。已發(fā)現(xiàn)，通過在支架10中包括正弦波形22 —部分的每個端部處添加具有基本上恒定幅度的匝圈、即支架的第一和最后匝圈，并且通過使支架的第一和最后匝圈分別從限定剩余的第一和第二端部12、14的波形22脫開能實現(xiàn)更均勻的展開。雖然上文描述了使第一端部12的第一匝圈30之間的波形22與第一端部12剰余部分的波形22中斷來作為從波形22中移除支撐件18b，但可使用脫開第一匝圈30的其它方法。所示出并且在上文描述的實施例并不意圖以任何方式進行限制。上述支架的實施例可由線材或合適的材料帶所形成。在某些實施例中，支架可從合適材料的薄管形成、即蝕刻或切割而成，或從合適材料的薄板形成、即蝕刻或切割而成并卷繞成管。用干支架的合適材料包括但不局限于不銹鋼、銥、鉬、金、鎢、鉭、鈀、銀、鈮、鋯、招、銅、銦、釕、鑰、銀、錫、鈷、鎳、鋅、鐵、鎵、猛、鉻、鈦、招、銀和碳以及它們的組合、合金和/或疊合體。例如，支架可由諸如L605或MP35N 之類的鈷合金、鎳鈦合金(鎳-鈦形狀記憶合金)、ABI (鈀-銀合金)、Elgiloyκ (鈷-鉻-鎳合金)等形成。還可預(yù)期的是，支架可由層疊在一起的兩種或多種材料形成，例如與ΜΡ35Ν$'層疊的鉭。支架還可由具有不同材料的同心層的線材形成。支架的實施例還可由中空管或已充填有其它材料的管形成。前述材料或?qū)盈B件意圖作為示例，但并不意圖以任何方式進行限制。
雖然在本發(fā)明的先前詳細描述中已描述了至少ー個示例實施例，但應(yīng)理解的是存在巨大數(shù)量的變型。還應(yīng)理解的是，示例實施例僅僅是示例，并且并不意圖以任何方式限制本發(fā)明的范圍、應(yīng)用或構(gòu)造。而是，先前的詳細描述將為本領(lǐng)域技術(shù)人員提供用于實施本發(fā)明示例實施例的便利指示，且應(yīng)理解的是，可對示例實施例中描述的部件功能和構(gòu)造進行各種改變，而不會偏離所附權(quán)利要求中闡述的本發(fā)明范圍。
權(quán)利要求
1.一種制造支架的方法，所述方法包括 形成具有多個支撐件和多個冠頂?shù)牟ㄐ?，每個冠頂連接兩個相鄰的支撐件； 使所述波形圍繞在縱向軸線周圍，以限定多個匝圈，使得第一匝圈相對于所述縱向軸線以第一角度設(shè)置，第二匝圈相對于所述縱向軸線以第二角度設(shè)置，且所述第二角度小于所述第一角度； 利用第一連接部將所述波形中起始所述第一匝圈的端部連接于所述波形中完成所述第一匝圈的相鄰冠頂； 利用第二連接部將所述波形中所述第二匝圈的第一冠頂連接于完成所述第二匝圈的相鄰冠頂； 利用第三連接部將所述波形第一匝圈中由單個支撐件與所述波形中完成所述第一匝圈的所述冠頂分開的冠頂連接于所述波形第二匝圈的相鄰冠頂；以及 使所述波形在所述第一匝圈和所述第二匝圈之間中斷。
2.如權(quán)利要求I所述的方法，其特征在于，所述中斷包括通過移除位于所述第一連接部和所述第二連接部之間的支撐件來使所述第一匝圈與所述第二匝圈脫開。
3.如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，利用激光來移除所述支撐件。
4.如權(quán)利要求I所述的方法，其特征在于，所述第一匝圈相對于所述縱向軸線設(shè)置的角度是大約90°。
5.如權(quán)利要求I所述的方法，其特征在于，所述第一匝圈中處于第一支撐件和最后支撐件之間的支撐件基本上具有相同的長度。
6.如權(quán)利要求I所述的方法，其特征在于，所述波形由單根線材形成。
7.如權(quán)利要求I所述的方法，其特征在于，所述連接部是熔合部。
8.如權(quán)利要求I所述的方法，其特征在于，所述連接部是焊接部。
9.ー種支架，包括 波形，所述波形包括多個支撐件和多個冠頂，每個冠頂連接兩個相鄰的支撐件，所述波形圍繞在縱向軸線周圍以限定多個匝圈，第一匝圈相對于所述縱向軸線以第一角度設(shè)置，第二匝圈相對于所述縱向軸線以第二角度設(shè)置，且所述第二角度小于所述第一角度； 第一連接部，所述第一連接部將所述波形中起始所述第一匝圈的端部連接于所述波形中完成所述第一匝圈的相鄰冠頂； 第二連接部，所述第二連接部將所述第二匝圈的第一冠頂連接于完成所述第二匝圈的相鄰冠頂；以及 第三連接部，所述第三連接部將所述第一匝圈中由單個支撐件與所述波形中完成所述第一匝圈的所述冠頂分開的冠頂連接于所述第二匝圈的相鄰冠頂， 其中，所述波形在所述第一匝圈和所述第二匝圈之間中斷。
10.如權(quán)利要求9所述的支架，其特征在于，沒有支撐件直接位于所述第一連接部和所述第二連接部之間。
11.如權(quán)利要求9所述的支架，其特征在于，所述第一角度是大約90°。
12.如權(quán)利要求9所述的支架，其特征在于，所述第一匝圈中處于第一支撐件和最后支撐件之間的支撐件基本上具有相同的長度。
13.如權(quán)利要求9所述的支架，其特征在于，所述波形包括單根線材。
14.如權(quán)利要求9所述的支架，其特征在于，所述連接部是熔合部。
15.如權(quán)利要求9所述的支架，其特征在于，所述連接部是焊接部。
全文摘要
一種支架，包括波形，該波形包括多個支撐件和多個冠頂。波形圍繞在縱向軸線周圍以限定多個匝圈，包括相對于縱向軸線以第一角度設(shè)置的第一匝圈和以第二角度設(shè)置的第二匝圈。第一連接部將波形中起始第一匝圈的端部連接于波形中完成第一匝圈的相鄰冠頂，第二連接部將第二匝圈的第一冠頂連接于完成第二匝圈的相鄰冠頂，而第三連接部將第一匝圈的冠頂連接于第二匝圈的相鄰冠頂。波形在第一匝圈和第二匝圈之間中斷。
文檔編號A61F2/90GK102869324SQ201180021798
公開日2013年1月9日 申請日期2011年2月14日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月2日
發(fā)明者R·蘭姆 申請人:美敦力瓦斯科爾勒公司