專利名稱：正弦波形管狀醫(yī)用介入支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用正弦波形管狀醫(yī)用介入支架，用于擴(kuò)張和支撐狹窄的血管、食管、膽管、腸道或尿道等人體內(nèi)管腔道，屬于醫(yī)療器材制造的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
血管栓塞、食管癌、前列腺增生和膽道結(jié)石是生活中常見的管腔梗阻性疾病，臨床上可采用開放性手術(shù)治療，不僅手術(shù)操作難度大，并且存在一些難以解決的問題，如并發(fā)癥多、危險(xiǎn)性大、復(fù)發(fā)率高等，這就需要一種更為簡便、安全有效的方法來解決以上難點(diǎn)，利用內(nèi)支架的介入是一種行之有效的方法。腔道內(nèi)支架是一種常用的器械，具有各種形狀，管狀是最常見的。現(xiàn)有的人體腔道用內(nèi)支架多為網(wǎng)格狀或螺旋絲狀結(jié)構(gòu)，植入人體后，用來擴(kuò)張和支撐狹窄的血管、食道、膽道、腸道及尿管等人體內(nèi)管腔道，解除腔道梗阻，保持腔道暢通，操作簡便，療效可靠，并發(fā)癥少。然而，現(xiàn)有支架還存在一些缺陷，例如，常用的非血管腔道內(nèi)支架多采用絲材編織，呈管形網(wǎng)格狀，這樣的支架有金屬材料的重疊點(diǎn)，使體液的流動性能變差，且支架的徑向支撐力不足，可調(diào)整范圍較小。常用的血管支架也多存在支架的徑向支撐力較小，軸向可彎曲性能較差等缺點(diǎn)。因此對滿足手術(shù)要求的醫(yī)用人體腔道內(nèi)支架的設(shè)計(jì)和制作有更進(jìn)一步的要求。

發(fā)明內(nèi)容
技術(shù)問題本發(fā)明的發(fā)明目的就在于改變目前使用的醫(yī)用人體腔道內(nèi)支架的不足，提供一種結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)精妙，具有徑向支撐力可調(diào)整，軸向柔順性好，金屬覆蓋率低，無金屬材料的重疊點(diǎn)，血流動性能好等優(yōu)點(diǎn)，具有管狀網(wǎng)形結(jié)構(gòu)的醫(yī)用正弦波形管狀醫(yī)用介入支架。
技術(shù)方案本發(fā)明的醫(yī)用正弦波形管狀醫(yī)用介入支架，是由金屬管刻蝕而成，呈管狀網(wǎng)形結(jié)構(gòu)，其特征在于該腔道內(nèi)支架由沿其軸向分布的多個(gè)正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)構(gòu)成，每相鄰的兩個(gè)正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)之間，通過正弦波形連接件連接。
上述正弦波形管狀醫(yī)用介入支架中，每個(gè)正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)的正弦波波峰與其相鄰的正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)的正弦波波谷相對應(yīng)。正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)與正弦波形連接件的軸線方向相互垂直，正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)與正弦波形連接件的連結(jié)點(diǎn)選在所述正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)的波峰與波谷之間。
上述正弦波形管狀醫(yī)用介入支架中，每相鄰兩個(gè)正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)之間，正弦波形連接件呈等間距分布，該間距為正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)的正弦波波長的整數(shù)倍，該整數(shù)為1或2或3等。相鄰兩個(gè)正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)之間的間距為其正弦波振幅的2～4倍長。
上述正弦波形管狀醫(yī)用介入支架中，正弦波形連接件的整體寬度應(yīng)小于或等于正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)的正弦波的波長的一半，其正弦波半波長應(yīng)小于或等于相鄰兩個(gè)正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)的間距的一半，其筋寬度應(yīng)小于或等于正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)的筋寬度。
本發(fā)明在用于血管狹窄部位的擴(kuò)張與支撐作用時(shí)，其外徑為1～20mm，總長為5～150mm，壁厚為0.02～0.4mm，正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)的正弦波周期的數(shù)目為6～36個(gè)，其整體寬度為0.5～10mm，其筋寬度為0.06～0.6mm。本發(fā)明在用于人體內(nèi)非血管腔道狹窄部位的擴(kuò)張與支撐作用時(shí)，其外徑為6～25mm，總長為50～140mm，壁厚為0.1～0.5mm，正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)的正弦波周期的數(shù)目為6～30個(gè)，其整體寬度為1.0～10mm，其筋寬度為0.15～0.7mm。本發(fā)明的端部可以做成喇叭口型，其內(nèi)外表面可以覆蓋金屬膜、氧化物膜、高分子膜或緩釋藥物膜。
刻蝕本發(fā)明的金屬管的材質(zhì)可以是鎳鈦合金、不銹鋼、鈦合金及純金屬鉭或金等，其中，采用鎳鈦合金管刻蝕的本發(fā)明為自膨脹式支架，采用不銹鋼管、鈦合金管、鉭金屬管或金金屬管刻蝕的本發(fā)明為球囊擴(kuò)張式支架。
有益效果與現(xiàn)有人體腔道內(nèi)支架相比，本發(fā)明具有許多優(yōu)點(diǎn)(1)支架的圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)與連接件均為正弦波形，變形時(shí)相互之間便于協(xié)調(diào)，提高支架變形前后的伸縮比，降低支架輔助安裝裝置的尺寸，便于手術(shù)時(shí)支架的安裝操作。
(2)支架正弦波形連接件與正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)的正弦波波動的傳播方向相互垂直，當(dāng)支架受到軸向載荷時(shí)，正弦波形連接件自身的彈性回復(fù)可有效阻止支架圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)互相擠到一起。
(3)通過改變支架正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)的正弦波振幅、相鄰兩個(gè)正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)之間的間距，以及改變沿支架軸向分布的正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)的數(shù)目，從而可調(diào)節(jié)支架的徑向支撐力，獲得具有理想的徑向支撐力的支架；(4)支架的連接件設(shè)計(jì)為正弦波形，因此支架具有良好的軸向柔順性，不但便于在彎曲、復(fù)雜的腔道內(nèi)放置，而且減少對腔道內(nèi)膜的刺激；(5)支架的金屬覆蓋率較低，表面平整、結(jié)構(gòu)連續(xù)、易拋光、可以克服血栓、結(jié)石。
(6)無金屬材料的重疊點(diǎn)，摩擦阻力小，血流動性能好，特別適用于膽道和血管。


圖1是本發(fā)明實(shí)施例1支架的展開示意圖。
圖2是本發(fā)明實(shí)施例2支架的展開示意圖。
圖3是本發(fā)明徑向截面結(jié)構(gòu)示意圖。
其中的附圖標(biāo)記為1—正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)，2—正弦波形連接件，3—正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1的筋寬度，4—連接點(diǎn)，5—E弦波形連接件2的筋寬度，6—正弦波形連接件2的正弦波的振幅，7—E弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1的正弦波的振幅，8—E弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1的正弦波的波長，9—正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1的整體寬度，10—正弦波形連接件2的正弦波的半波長，11—正弦波形連接件2的整體寬度，12—相鄰兩個(gè)正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)[1]之間的間距，13—間距，14—支架的外徑，15—支架的壁厚，16—支架的總長。
具體實(shí)施方案下面，結(jié)合附圖與實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。
實(shí)施例1參見圖1，正弦波形管狀醫(yī)用介入支架，是由超彈性鎳鈦合金管刻蝕而成，呈管狀網(wǎng)形結(jié)構(gòu)，由沿其軸向分布的多個(gè)正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1構(gòu)成，每相鄰的兩個(gè)正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1之間，通過正弦波形連接件2連接。每個(gè)正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)的正弦波波峰與其相鄰的正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)的正弦波波谷相對應(yīng)。正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1與正弦波形連接件2的正弦波波動的傳播方向相互垂直。正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1與正弦波形連接件2的連接點(diǎn)4選在所述正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1的波峰與波谷的中間位置。每相鄰兩個(gè)正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1之間，正弦波形連接件2呈等間距分布，該間距13為正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1的正弦波波長8的2倍。相鄰兩個(gè)正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1之間的間距12為其正弦波振幅7的2.5倍長。正弦波形連接件2的整體寬度11小于正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1的正弦波波長8的一半，其正弦波的半波長10等于相鄰兩個(gè)正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1的間距12的一半，其筋寬度5小于正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1的筋寬度3。
本實(shí)施例支架的外徑14為2.45mm，總長16為19.771mm，壁厚15為0.1mm，展開寬度為7.694mm，正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1的正弦波周期的數(shù)目為6個(gè)，其整體寬度9為1.771mm，其筋寬度3為0.12mm，正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1的正弦波的振幅7為0.885mm，其波長8為1.282mm，相鄰兩個(gè)正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1之間的間距12為2mm，正弦波形連接件2的整體寬度11為0.588mm，其筋寬度5為0.1mm，其正弦波的振幅6為0.294mm，其半波長10為1mm，相鄰兩個(gè)正弦波形連接件2之間的間距13為2.565mm。
本實(shí)施例為自膨脹式血管支架，手術(shù)時(shí)將本發(fā)明約束在導(dǎo)管內(nèi)，當(dāng)植入到血管狹窄部位后，去除約束導(dǎo)管，本發(fā)明因具有良好的超彈性而自行膨脹，起到對狹窄血管的擴(kuò)張和支撐作用，達(dá)到治療目的。
該腔道內(nèi)支架端部還可做成喇叭口型。該腔道內(nèi)支架內(nèi)外表面還可覆蓋金屬膜、氧化物膜、高分子膜或緩釋藥物膜?？涛g該腔道內(nèi)支架的金屬管的材質(zhì)還可是不銹鋼、或鈦合金、或純金屬鉭或金。
實(shí)施例2參見圖2，正弦波形管狀醫(yī)用介入支架，是由超彈性鎳鈦合金管刻蝕而成，呈管狀網(wǎng)形結(jié)構(gòu)，由沿其軸向分布的多個(gè)正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)[1]構(gòu)成，每相鄰的兩個(gè)正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)[1]之間，通過正弦波形連接件[2]連接。每相鄰兩個(gè)正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)[1]之間，正弦波形連接件[2]呈等間距分布，該間距[13]為1.282mm，是正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)[1]的正弦波波長[8]的1倍長。本實(shí)施例2支架的其它結(jié)構(gòu)與尺寸特征與實(shí)施例1相同。
權(quán)利要求
1.一種正弦波形管狀醫(yī)用介入支架，由金屬管刻蝕而成，呈管狀網(wǎng)形結(jié)構(gòu)，其特征在于該腔道內(nèi)支架由沿其軸向分布的多個(gè)正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)和正弦波形連接件(2)構(gòu)成，每相鄰的兩個(gè)正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)之間，通過正弦波形連接件(2)連接，每個(gè)正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)的正弦波波峰與其相鄰的正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)的正弦波波谷相對應(yīng)，所述正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)的軸線與正弦波形連接件(2)的軸線方向相互垂直，正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)與正弦波形連接件(2)的連結(jié)點(diǎn)(4)選在所述正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)的波峰與波谷之間。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的正弦波形管狀醫(yī)用介入支架，其特征在于所述正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)與正弦波形連接件(2)的連結(jié)點(diǎn)(4)選在所述正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)的波峰與波谷中間位置。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的正弦波形管狀醫(yī)用介入支架，其特征在于每相鄰兩個(gè)正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)之間，正弦波形連接件(2)呈等間距分布，該間距(13)為正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)的正弦波波長(8)的整數(shù)倍。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的正弦波形管狀醫(yī)用介入支架，其特征在于相鄰兩個(gè)正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)之間的間距(12)為其正弦波振幅(7)的2～4倍長。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的正弦波形管狀醫(yī)用介入支架，其特征在于正弦波形連接件(2)的整體寬度(11)小于或等于正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)的正弦波的波長(8)的一半，其正弦波半波長(10)小于或等于相鄰兩個(gè)正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)的間距(12)的一半，其筋寬度(5)小于或等于正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)的筋寬度(3)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的正弦波形管狀醫(yī)用介入支架，其特征在于該腔道內(nèi)支架用于血管狹窄部位的擴(kuò)張與支撐作用時(shí)，其外徑(14)為1～20mm，總長(16)為5～150mm，壁厚(15)為0.02～0.4mm，正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)的正弦波周期的數(shù)目為6～36個(gè)，其整體寬度(9)為0.5～10mm，其筋寬度(3)為0.06～0.6mm。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的正弦波形管狀醫(yī)用介入支架，其特征在于該腔道內(nèi)支架用于人體內(nèi)非血管腔道狹窄部位的擴(kuò)張與支撐作用時(shí)，其外徑(14)為6～25mm，總長(16)為50～140mm，壁厚(15)為0.1～0.5mm，正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)的正弦波周期的數(shù)目為6～30個(gè)，其整體寬度(9)為1.0～10mm，其筋寬度(3)為0.15～0.7mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的正弦波形管狀醫(yī)用介入支架，其特征在于該腔道內(nèi)支架端部做成喇叭口型。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的正弦波形管狀醫(yī)用介入支架，其特征在于該腔道內(nèi)支架內(nèi)外表面覆蓋金屬膜、氧化物膜、高分子膜或緩釋藥物膜。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的正弦波形管狀醫(yī)用介入支架，其特征在于刻蝕該腔道內(nèi)支架的金屬管的材質(zhì)是鎳鈦合金、或不銹鋼、或鈦合金、或純金屬鉭或金。
全文摘要
正弦波形管狀醫(yī)用介入支架，是用于擴(kuò)張和支撐狹窄的血管、食管、膽管、腸道或尿道等人體內(nèi)管腔道，由金屬管刻蝕而成，呈管狀網(wǎng)形結(jié)構(gòu)，由沿其軸向分布的多個(gè)正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)構(gòu)成，每相鄰的兩個(gè)正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)之間，間距(12)為其正弦波振幅(7)的2～4倍長，正弦波波峰與波谷相對應(yīng)，并通過正弦波形連接件(2)連接，連結(jié)點(diǎn)(4)選在正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)的波峰與波谷之間。正弦波形連接件(2)的整體寬度(11)應(yīng)小于或等于正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)的正弦波的波長(8)的一半，其筋寬度(5)應(yīng)小于或等于正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)的筋寬度(3)。該支架具有徑向支撐力可調(diào)整，軸向柔順性好等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61F2/04GK1640505SQ20051003761
公開日2005年7月20日 申請日期2005年1月6日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月6日
發(fā)明者儲成林, 林萍華, 浦躍樸, 王世棟 申請人:東南大學(xué)