專利名稱：預(yù)灌封注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在注射器內(nèi)預(yù)先收納藥液的預(yù)灌封注射器。
背景技術(shù)：
近年來，在注射器內(nèi)預(yù)先填充藥液的預(yù)灌封注射器被廣泛利用(專利文獻I)。這樣的預(yù)灌封注射器，在給予藥液時不需要從藥瓶中將藥液吸取到注射器內(nèi)，除了能夠縮短給藥所需的時間之外，還能夠減少藥液的浪費。另夕卜，報道了禽流感向人的感染，有可能由于從人到人的感染的大流行(pandemic)而導(dǎo)致嚴重損失。因此，全世界都在進行有很大的可能性對禽流感有效的大流行前疫苗的儲備。此外，為了將大流行前疫苗給予更多的人，正在研究擴大疫苗的制造量。皮膚由表皮、真皮、及皮下組織三部分構(gòu)成。表皮是距皮膚表面50 200 μ m左右的層，真皮是與表皮相連的距表皮I. 5 3. 5mm左右的層。由于流感疫苗一般為皮下給藥或肌肉給藥，因此流感疫苗給予到皮膚的下層部或比皮膚的下層部更深的部位。另一方面，有報道稱通過將存在大量免疫活性細胞的皮膚上層部作為目標部位來給予流感疫苗，即使給予量較少，也能夠得到與皮下給藥或肌肉給藥同等的免疫獲得能力(非專利文獻I)。因此，能夠通過將大流行前疫苗給予到皮膚上層部來減少給予量，從而能夠?qū)⒋罅餍星耙呙缃o予更多的人。此外，皮膚上層部是指皮膚中的表皮和真皮。作為向皮膚上層部給予藥液的方法，報道有使用單針、多針、貼劑、氣體等的各種方法，但若考慮給予的穩(wěn)定性、可靠性和制作成本，則作為向皮膚上層部的給予方法，使用單針的方法最適用。作為該使用單針將疫苗給予到皮膚上層部的方法，一直以來公知的是芒圖(Mantoux)法。芒圖法是將通常為尺寸26 27G(gauge)的具有短斜面的針尖從相對于皮膚10 15°左右的傾斜方向插入2 5mm左右，給予100 μ I左右的藥液的方法。但是，利用芒圖法進行的藥液給予對操作技術(shù)的要求很高，因此其成功率依賴于進行注射的醫(yī)生的技能。特別是兒童可能在給藥時移動，因此難以通過芒圖法給予流感疫苗。因此，需求開發(fā)能夠簡便地將疫苗給予到皮膚上層部的裝置。在專利文獻2中記載了將具有皮膚接觸面的限位件連接到注射器的轂部的注射裝置。該專利文獻2中記載的注射裝置的限位件形成為覆蓋針管周圍的筒狀，且具有供注射針突出的皮膚接觸面。該限位件將從皮膚接觸面突出的注射針的長度(突出長)規(guī)定為
O.5 3. 0mm，將從注射針注入的藥液給予到皮膚內(nèi)。專利文獻I :日本特開2004-321826號公報專利文獻2 :日本特開2001-137343號公報非專利文獻I :R. T. Kenney et al. New England Journal of Medicine, 351,2295-2301(2004)

發(fā)明內(nèi)容
此外，為了防止注入真皮的藥液倒流、從真皮漏出，必須在將按壓部按到底后在注射器內(nèi)繼續(xù)按壓。但是，如專利文獻2中所記載的注射裝置，在將藥液給予到真皮內(nèi)的注射裝置中，使用尺寸為26 33G(外徑O. 2 O. 45mm)的非常細的針管。因此，在藥液通過針管時產(chǎn)生很大的壓力，該壓力使注入藥液時產(chǎn)生的注入阻力增大。另外，真皮是比通常的血管或皮下難以注入藥液的部位，在注入藥液時需要非常大的力(大約20N左右的力)。其結(jié)果是，為了繼續(xù)按壓按壓部而需要非常大的力，在以往的技術(shù)中，難以將藥液不漏出地注入真皮。考慮到上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種預(yù)灌封注射器，其能夠?qū)磯翰勘３衷诎吹降椎奈恢靡允乖趯⑺幰航o予到皮膚上層部時注入的藥液不會從生物體漏出。為了解決上述課題，實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明的預(yù)灌封注射器是將藥液給予到生物體的注射器，包括兩頭針，其具有能夠穿刺到生物體的針尖；針轂，其保持兩頭針；以及外筒，其在一端部設(shè)置有針轂，且具有筒孔。此外，本發(fā)明的預(yù)灌封注射器還包括藥液收 納部，其配置在外筒的筒孔內(nèi)，且收納藥液；密封體，其密封藥液收納部；以及按壓部，其能夠沿外筒的筒孔的軸向移動地操作藥液收納部。進而，還包括保持部，其在使藥液收納部及按壓部向針轂側(cè)移動直到將收納于藥液收納部內(nèi)的藥液排出之前的按壓狀態(tài)下保持按壓部的按壓狀態(tài)。根據(jù)本發(fā)明的預(yù)灌封注射器，通過設(shè)置保持按壓部的保持部，從而即使減弱按壓按壓部的力，也能夠?qū)磯翰勘３衷诎吹降椎奈恢?。其結(jié)果是，即使使用真皮給予用的極細的針管，也能夠防止給予的藥液從真皮倒流，能夠防止藥液從生物體漏出。此外，在自己給藥等情況下，必須在給予藥液后的較短的時間內(nèi)保持按壓狀態(tài)，但通過本發(fā)明的預(yù)灌封注射器，能夠以按到底的按壓狀態(tài)保持按壓部，能夠簡便地維持按壓部的按壓狀態(tài)。


圖I是表示本發(fā)明的預(yù)灌封注射器第一實施方式例的剖視圖。圖2是表示本發(fā)明的預(yù)灌封注射器第一實施方式例中的按壓狀態(tài)的剖視圖。圖3是表示本發(fā)明的預(yù)灌封注射器第二實施方式例的剖視圖。圖4是表示本發(fā)明的預(yù)灌封注射器第二實施方式例中的按壓狀態(tài)的剖視圖。圖5是表示本發(fā)明的預(yù)灌封注射器第三實施方式例的剖視圖。圖6是表示本發(fā)明的預(yù)灌封注射器第三實施方式例中的按壓狀態(tài)的剖視圖。圖7是表示本發(fā)明的預(yù)灌封注射器第四實施方式例的剖視圖。圖8是表示本發(fā)明的預(yù)灌封注射器第四實施方式例中的按壓狀態(tài)的剖視圖。
具體實施例方式以下，參照圖I 圖8說明本發(fā)明的預(yù)灌封注射器的實施方式例。需要說明的是，對各圖中同樣的構(gòu)件標注同一符號。此外，本發(fā)明并不限定于以下的方式。需要說明的是，說明按照如下順序進行。I.第一實施方式例1-1.預(yù)灌封注射器的構(gòu)成例1-2.預(yù)灌封注射器的使用方法
2.第二實施方式例3.第三實施方式例4.第四實施方式例〈I.第一實施方式例>1-1.預(yù)灌封注射器的構(gòu)成例首先，參照圖I 圖2說明本發(fā)明第一實施方式例(以下稱為“本例”)的預(yù)灌封
注射器。圖I是表示本例的預(yù)灌封注射器的剖視圖，圖2是表示本例的按壓狀態(tài)的剖視圖。 本例的預(yù)灌封注射器I預(yù)先收納有向生物體給予的藥液M，并將該藥液M給予到生物體的皮膚上層部。如圖I所示，預(yù)灌封注射器I包括外筒2、具有針孔的中空的針管3、保持針管3的針轂4、藥液容器5、蓋構(gòu)件7、以及保持部8。作為預(yù)先收納于該預(yù)灌封注射器I的藥液M，本例中例如可以舉出預(yù)防流感等各種感染癥的各種疫苗,但并不限定于疫苗。此外，除了疫苗以外，例如可以舉出葡萄糖等糖類注射液、氯化鈉或乳酸鉀等電解質(zhì)補充用注射液、維生素劑、抗生素注射液、造影劑、甾體類藥、蛋白質(zhì)分解酶抑制劑、脂肪乳劑、抗癌劑、麻醉藥、興奮劑、麻藥、肝素鈣、抗體藥品等。[外筒]首先，說明外筒2。外筒2形成為在大致中心具有筒孔2a的圓筒形狀。該外筒2在軸向的兩端開口。而且，為了封閉該外筒2的軸向一側(cè)的開口而配置有針轂4。此外，在外筒2的軸向的另一側(cè)設(shè)有止擋部17。止擋部17是從外筒2的筒孔2a朝向半徑內(nèi)方向突出的內(nèi)凸緣。而且，在止擋部17上形成有供后述的藥液容器5貫穿的貫穿孔17a。此外，作為外筒2的材質(zhì)，例如可以舉出聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、環(huán)狀聚烯烴、聚苯乙烯、聚-(4-甲基-I-戊烯)、聚碳酸酯、丙烯酸樹脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚對苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、丁二烯-苯乙烯共聚物，聚酰胺(例如尼龍6、尼龍6 ·6、尼龍6 · 10、尼龍12)之類的各種樹脂。其中，從成形容易的方面考慮，優(yōu)選使用聚丙烯、環(huán)狀聚烯烴、聚酯、聚-(4-甲基-I-戊烯)之類的樹脂。此外，為了確保內(nèi)部的可視性，外筒2的材質(zhì)優(yōu)選實質(zhì)上透明。[針管]接著，說明針管3。針管3按照ISO醫(yī)療用針管的標準(IS09626 1991/Amd. I :2001 (E))能夠使用尺寸為22 33G(外徑O. 2 O. 7mm)的針管。此外，在用于向皮膚上層部給藥的情況下，可以使用26G 33G的針管，優(yōu)選可以使用30 33G的針管。在針管3的一端設(shè)置有穿刺到生物體的第一針尖9，在另一端設(shè)置有穿刺到藥液收納部6的密封體的第二針尖10。即，該針管3為兩頭針。第一針尖9具有刃面9a。該刃面9a在針管3延伸方向的長度(以下稱為“斜面長B”)只要在后述的皮膚上層部的最薄厚度即I. 4mm(成人)以下即可，而且，只要在33G的針管上形成短斜面時的斜面長即大約
O.5mm以上即可。即斜面長B優(yōu)選設(shè)定在O. 5 I. 4mm的范圍內(nèi)。另外，斜面長B在皮膚上層部的最薄厚度為0.9mm(兒童)以下則更好。即斜面長B更優(yōu)選設(shè)定在O. 5 O. 9mm的范圍內(nèi)。此外，“短斜面”是指一般用于注射用針的，相對于針的長度方向呈18 25°的刃面。第二針尖10具有刃面10a。該刃面IOa在針管3延伸方向的長度能夠任意地設(shè)定，能夠設(shè)定為與第一針尖9的刃面9a相同的長度。而且，該針管3被針轂4保持在針轂4的中間部。作為針管3的材料，例如能夠使用不銹鋼、鋁、鋁合金、鈦、鈦合金或其他的金屬。此外，針管3能夠適用直針或至少一部分為錐形結(jié)構(gòu)的錐形針。作為錐形針，只要使第二針尖10側(cè)的外徑比第一針尖9側(cè)的外徑大，使錐形針的中間部分為錐形結(jié)構(gòu)即可。另外，在該情況下，第一針尖9和第二針尖10的形狀不同。[針轂]接著，說明保持針管3的針轂4。針轂4包括大致呈圓板狀的轂部主體11、調(diào)整部12、穩(wěn)定部13、作為按壓目標部的引導(dǎo)部14、以及密封體抵接部15。該針轂4以在保持針管3的狀態(tài)下封閉外筒2的一側(cè)的開口的方式進行配置。此時，貫穿針轂4的針管的第二針尖10配置在由外筒2的筒孔2a和針轂4形成的內(nèi)部空間20內(nèi)。在轂部主體11的一側(cè)設(shè)置有調(diào)整部12和穩(wěn)定部13，在另一側(cè)設(shè)置有密封體抵接部15。作為該針轂4的材質(zhì)，沒有特別的限定，例如能夠使用與上述外筒2相同的材質(zhì)。另夕卜，針轂4可以與外筒2 —體地形成。此外，在轂部主體11上設(shè)置有從一側(cè)向另一側(cè)貫穿的第一通氣孔18。借助該第一通氣孔18，被外筒2的筒孔2a和針轂4所包圍的內(nèi)部空間20與該內(nèi)部空間20的外側(cè)連通。另外，為了提高維持被外筒2的筒孔2a和針轂4所包圍的內(nèi)部空間20的無菌狀態(tài)，可 以在第一通氣孔18上設(shè)置過濾器。此外，在本例中，說明了將第一通氣孔18的數(shù)量設(shè)為I個的例子，但并不限定于此，也可以在轂部主體11上形成多個第一通氣孔18。接著，說明調(diào)整部12。調(diào)整部12設(shè)置在轂部主體11的一側(cè)的一端面Ila的中央部，構(gòu)成為沿轂部主體11的軸向突出的凸部。該調(diào)整部12的軸心與轂部主體11的軸心一致。而且，在該調(diào)整部12上貫穿有針管3。此外，調(diào)整部12的端面成為供針管3的第一針尖9側(cè)突出的針突出面12a。針突出面12a形成為與針管3的軸向垂直的平面。在將針管3穿刺到皮膚上層部時，該針突出面12a接觸皮膚的表面，規(guī)定針管3的穿刺深度。即，針管3穿刺皮膚上層部的深度由從針突出面12a突出的針管3的長度(以下稱為“突出長L”)決定。皮膚上層部的厚度相當(dāng)于從皮膚的表面到真皮層的深度，大約在O. 5 3. Omm的范圍內(nèi)。因此，針管3的突出長L可以設(shè)定在O. 5 3. Omm的范圍內(nèi)。另外，疫苗一般給予到上臂部，考慮向皮膚上層部給予的情況，認為適合皮膚較厚的肩周邊部、特別是三角肌部。因此，對兒童19人和成人31人，測定了三角肌的皮膚上層部的厚度。該測定通過使用超聲波測定裝置(NP60R-UBM小動物用高析像度用回波，NEPAGENE (株))，對超聲波反射率高的皮膚上層部造影來進行。而且，測定值呈對數(shù)正態(tài)分布，因此根據(jù)幾何平均求出MEAN±2SD的范圍。
其結(jié)果是，兒童的三角肌中皮膚上層部的厚度為0.9 1.6mm。而且，成人的三角肌中皮膚上層部的厚度在遠位部為I. 4 2. 6_，在中央部為I. 4 2. 5_，在近位部為
I.5 2. 5mm。由以上結(jié)果確認三角肌中皮膚上層部的厚度在兒童的情況下為O. 9mm以上，在成人的情況下為I. 4mm以上。因此在三角肌的皮膚上層部中的注射中，優(yōu)選針管3的突出長L設(shè)定在O. 9 I. 4mm的范圍內(nèi)。通過如上所述地設(shè)定突出長L，能夠可靠地使第一針尖9的刃面9a位于皮膚上層部。其結(jié)果是，在刃面9a開口的針孔(藥液排出口)無論位于刃面9a內(nèi)的任何位置都能夠位于皮膚上層部。此外，即使藥液排出口位于皮膚上層部，當(dāng)?shù)谝会樇?刺入皮膚上層部較深時，藥液M也會從第一針尖9的端部的側(cè)面與被切開的皮膚之間流到皮下，因此使刃面9a可靠地位于皮膚上層部很重要。此外，在用于皮膚上層部的給藥的情況下，在比26G粗的針管中，難以使斜面長B在I. Omm以下。因此，為了將針管3中第一針尖9的突出長L設(shè)定在優(yōu)選范圍(O. 9 I.4mm)，優(yōu)選為使用比26G細的針管。針突出面12a形成為從周緣到針管3的周面的距離S在I. 4mm以下，優(yōu)選為形成在O. 3 I. 4mm的范圍。該從針突出面12a的周緣到針管3的周面的距離S，是考慮向通過將藥液向皮膚上層部給予而形成的水皰施加壓力來設(shè)定的。即，針突出面12a設(shè)定為與在皮膚上層部形成的水皰相比非常小的、不妨礙水皰形成的大小。其結(jié)果是，能夠防止針突出面12a按壓針管3周圍的皮膚導(dǎo)致被給予的藥液漏出的情況。接著，說明穩(wěn)定部13。穩(wěn)定部13設(shè)置在轂部主體11的一端面Ila上。該穩(wěn)定部13形成為與一端面Ila的周緣部連接的筒狀。在該穩(wěn)定部13的筒孔配置針管3中的第一針尖9及調(diào)整部12。SP，穩(wěn)定部13形成為將針管3貫穿的調(diào)整部12的周圍覆蓋的筒狀。此外，如圖2所示，將針管3的第一針尖9穿刺到生物體時，針突出面12a與皮膚的表面接觸，并且與穩(wěn)定部13的端面13a接觸。此時，穩(wěn)定部13的端面13a與皮膚接觸，由此預(yù)灌封注射器I穩(wěn)定，能夠使針管3相對于皮膚保持大致垂直的姿勢。此外，不論是使穩(wěn)定部13的端面13a與針突出面12a位于同一平面上，還是與針突出面12a相比更靠針管3的第一針尖9 一側(cè)，都能夠使針管3相對于皮膚保持大致垂直的姿勢。此外，若考慮將穩(wěn)定部13壓靠到皮膚時皮膚的隆起，則優(yōu)選穩(wěn)定部13的端面13a與針突出面12a的軸向距離r設(shè)定為I. 3mm以下。此外，穩(wěn)定部13的內(nèi)徑d設(shè)定為與形成在皮膚上的水皰的直徑相等、或比水皰的直徑大的值。具體而言，從穩(wěn)定部13的內(nèi)壁面到針突出面12a的周緣的距離T設(shè)定在4mm 15_的范圍內(nèi)。由此，能夠防止由于從穩(wěn)定部13的內(nèi)壁面向水皰施加壓力而阻礙水皰形成的情況。從穩(wěn)定部13的內(nèi)壁面到針突出面12a的周緣的距離T如果是4mm以上，則沒有特別的上限。但是，若使距離T增大，則穩(wěn)定部13的外徑變大，因此在將針管3穿刺到如兒童那樣很細的臂部的情況下，變得難以使穩(wěn)定部13的整個端面13a與皮膚接觸。因此，考慮到兒童的臂部很細，優(yōu)選規(guī)定距離T最大為15_。此外，從針突出面12a的周緣到針管3的周面的距離S如果是O. 3mm以上，則調(diào)整部12不會進入皮膚。因此，考慮從穩(wěn)定部13的內(nèi)壁面到針突出面12a的周緣的距離T (4mm以上)及針突出面12a的直徑(大約O. 3mm)時,可以設(shè)定穩(wěn)定部13的內(nèi)徑d為9mm以上。另外，在穩(wěn)定部13上形成從穩(wěn)定部13的外周面貫穿到內(nèi)周面的第二通氣孔19。如圖2所示，通過將該第二通氣孔19設(shè)置在穩(wěn)定部13上，能夠在使穩(wěn)定部13接觸皮膚時，使被穩(wěn)定部13和皮膚所包圍的空間與穩(wěn)定部13外側(cè)的空間連通。于是，第一通氣孔18和第二通氣孔19構(gòu)成將內(nèi)部空間20向外部開放的通氣機構(gòu)。此外，穩(wěn)定部 13的形狀并不限定于圓筒狀，例如也可以形成在中心具有筒孔的四棱柱或六棱柱等棱筒狀。接著，說明作為按壓目標部的引導(dǎo)部14。引導(dǎo)部14設(shè)置在轂部主體11的側(cè)面部。該引導(dǎo)部14作為凸緣而形成為從轂部主體11的側(cè)面部向轂部主體11的半徑外方向突出的環(huán)狀。而且，引導(dǎo)部14相對于穩(wěn)定部13的外周面大致垂直地突出。另外，引導(dǎo)部14具有與皮膚接觸的接觸面14a。接觸面14a是與穩(wěn)定部13的端面13a大致平行的平面。通過按壓穩(wěn)定部13直至引導(dǎo)部14的接觸面14a接觸皮膚，從而能夠確保穩(wěn)定部13及針管3按壓皮膚的力總是在規(guī)定值以上。由此，針管3的從針突出面12a突出的部分(相當(dāng)于突出長L)被可靠地穿刺到皮膚內(nèi)。而且，對于從引導(dǎo)部14的接觸面14a到穩(wěn)定部13的端面13a的距離，以使針管3、穩(wěn)定部13及針管3能夠以適當(dāng)?shù)陌磯毫Υ┐痰狡つw的方式設(shè)定其長度(參照圖3)。以下，將該長度稱為“引導(dǎo)部高度y”。此外，針管3及穩(wěn)定部13的適當(dāng)?shù)陌磯毫鐬? 20N。其結(jié)果是，對于使用者能夠由引導(dǎo)部14引導(dǎo)由針管3及穩(wěn)定部13產(chǎn)生的對皮膚的按壓力，并且能夠使針管3的第一針尖9和刃面9a可靠地位于皮膚上層部，得到能夠給予使用者安心感的效果。具體而言，在穩(wěn)定部13的內(nèi)徑d在11 14mm的范圍內(nèi)的情況下，引導(dǎo)部高度y根據(jù)從引導(dǎo)部14的突出端面到穩(wěn)定部13的外周面的長度x(以下稱為“引導(dǎo)部長度X”)而適當(dāng)?shù)卦O(shè)定。例如在穩(wěn)定部13的內(nèi)徑d為12mm的情況下,例如在引導(dǎo)部長度x為3. Omm時，引導(dǎo)部高度I被設(shè)定在2. 3 6. 6mm的范圍內(nèi)。接著，說明密封體抵接部15。密封體抵接部15設(shè)置在轂部主體11的與一端面Ila相對的另一側(cè)的另一端面Ilb的中央部。該密封體抵接部15構(gòu)成為沿轂部主體11的軸向大致呈圓柱狀地突出的凸部。而且，在密封體抵接部15貫穿有針管3，針管3的第二針尖10從密封體抵接部15的端面突出。此外，在本例中，針管3的軸心與調(diào)整部12及密封體抵接部15的軸心一致。但是，即使不使針管3的軸心與密封體抵接部15的軸心一致，也能夠?qū)崿F(xiàn)上述目的。另外，說明了使密封體抵接部15大致呈圓柱狀地形成的例子，但密封體抵接部15的形狀并不限定于大致圓柱狀。密封體抵接部15只要是按壓后述的密封體23的形狀即可，例如可以形成為大致半圓狀或棱柱狀。在由針轂4封閉外筒2的一側(cè)開口時，該密封體抵接部15配置在由外筒2的筒孔2a和針轂4形成的內(nèi)部空間20內(nèi)。[藥液容器]接著，說明藥液容器5。
藥液容器5具有大致圓柱狀的容器主體21和被使用者按壓的按壓部22。該藥液容器5貫穿止擋部17的貫穿孔17a，被插入外筒2的筒孔2a內(nèi)。而且，容器主體21的一側(cè)形成為按壓部22，容器主體21的另一側(cè)形成為藥液收納部6。此外，容器主體21的直徑形成得比外筒2的筒孔2a的直徑小。按壓 部22設(shè)置在容器主體21的軸向的一側(cè)。而且，按壓部22形成為向容器主體21的半徑外方向突出的凸緣。而且，按壓部22被使用者按壓，由此容器主體21在外筒2的筒孔2a內(nèi)沿著其軸向移動。即，在本例中，藥液容器5兼有將收納在藥液收納部6內(nèi)的藥液M推出的按壓件的作用。此外，在容器主體21的外周面設(shè)置有鎖定部27。鎖定部27配置在容器主體21中的按壓部22的附近。鎖定部27沿容器主體21的外周面的周向連續(xù)地形成。而且，鎖定部27是從容器主體21的外周面大致呈半圓狀地突出的凸部。如圖2所示，若將藥液容器5沿外筒2的筒孔2a的軸向向針轂4側(cè)按入，則鎖定部27被外筒2的止擋部17卡合。于是，由該鎖定部27和止擋部17構(gòu)成保持藥液容器5的保持部8。另外，由鎖定部27和止擋部17卡合所產(chǎn)生的保持力被設(shè)定為比注入藥液時的注入阻力大，例如設(shè)定為3N以上。此外，為了保持自己注射等情況下的按壓部22的按壓壓力，優(yōu)選設(shè)定為5N以上，而且為了反抗注入阻力，更優(yōu)選設(shè)定為20N以上。由此，在將按壓部22按到底時，能夠維持按壓保持狀態(tài)，并且能夠防止由于注入阻力而被推回的情況。此外，可以由軟質(zhì)材料形成止擋部17。其結(jié)果是，在將藥液容器5按入外筒2的筒孔2a內(nèi)時，鎖定部27能夠平穩(wěn)地越過止擋部17。此外，在進一步提高鎖定部27和止擋部17的保持力的情況下，優(yōu)選由硬質(zhì)材料構(gòu)成止擋部17。進而，可以沿外筒2的筒孔2a的軸向連續(xù)地設(shè)置止擋部17，或者也可以沿容器主體21的軸向設(shè)置多個鎖定部27。此外，在本例中說明了沿容器主體21的外周面的周向連續(xù)地形成鎖定部27的例子，但并不限定于此。例如鎖定部27也可以在容器主體21的外周面斷續(xù)地形成。另外，鎖定部27的截面形狀并不限定于大致半圓狀，例如可以形成為大致三角形或大致四邊形。[藥液收納部]接著，說明藥液收納部6。藥液收納部6設(shè)置在容器主體21的軸向的另一側(cè)。該藥液收納部6是從容器主體21的軸向的另一端面大致呈圓柱狀地凹陷的凹部。而且，在藥液收納部6內(nèi)收納藥液M。此外，藥液收納部6的開口的直徑設(shè)定為與密封體抵接部15的直徑大致相同，或稍微比密封體抵接部15的直徑大。進而，在藥液收納部6中，為封閉其開口安裝密封體23。因此，藥液M被密封在由藥液收納部6和密封體23所包圍的藥液空間25內(nèi)。該藥液空間25是被密封體23氣密地密封的密閉空間，保持無菌狀態(tài)。而且，藥液M以被封入藥液收納部6的狀態(tài)收納于外筒2的筒孔2a內(nèi)。此外，如圖2所示，密封體23在使用時被針轂4的密封體抵接部15按壓而在藥液收納部6內(nèi)沿軸向滑動。而且，該密封體23被針管3的第二針尖10穿刺。此外，在密封體23的與藥液收納部6的底面相對的一面的大致中央部，形成有與第二針尖10刺通的刺通孔連接的針收容凹部23a。該針收容凹部23a的與密封體23的軸向垂直方向的截面形成得比針管3的外徑大。在藥液給予完成的狀態(tài)下，針管3的第二針尖10側(cè)被配置在針收容凹部23a內(nèi)。此外，收納于藥液空間25的藥液M的量(藥液空間25的體積)沒有特別的限定，例如優(yōu)選為O. 02 2. OmL左右，更優(yōu)選為O. 05 O. SmL左右。S卩，預(yù)灌封注射器I特別適合于給予如上所述的少量藥液的情況。此外，作為密封體23的材質(zhì)沒有特別的限定，但為了使其與藥液收納部6的液密性良好，優(yōu)選由彈性材料構(gòu)成。例如能夠使用如天然橡膠、丁基橡膠、異戊二烯橡膠、丁二烯橡膠、苯乙烯-丁二烯橡膠、硅橡膠、異乙烯橡膠之類的各種橡膠材料；聚氨酯類、聚酯類、聚酰胺類、烯烴類、苯乙烯類等各種熱塑性彈性體；或上述材料的混合物等彈性材料。此外，密封體23只要是至少其外周部如上所述由彈性材料構(gòu)成即可，例如可以是具有由樹脂材料構(gòu)成的芯部(未圖示)，以覆蓋該芯部的外周的方式配置上述彈性材料的結(jié)構(gòu)。
作為具有如上所述結(jié)構(gòu)的藥液容器5的材質(zhì)，沒有特別的限定，例如能夠使用與上述外筒2相同的材質(zhì)。而且，為了能夠確保內(nèi)部的可視性，優(yōu)選藥液容器5的材質(zhì)實質(zhì)上是透明的。此外，在藥液容器5的藥液收納部6的外周面可以形成刻度。由此，能夠把握收納于藥液收納部6內(nèi)部的藥液M的量。另外，在容器主體21的藥液收納部6側(cè)的外周面安裝有密封構(gòu)件24。該密封構(gòu)件24為O型密封圈，且在容器主體21的外周面沿著周向連續(xù)地設(shè)置。另外，可以用雙色成形來形成密封構(gòu)件24和容器主體21。而且，在將藥液容器5插入外筒2的筒孔2a內(nèi)時，密封構(gòu)件24緊貼容器主體21的外周面和筒孔2a的內(nèi)壁。因此，外筒2的筒孔2a和容器主體21之間完全密封。其結(jié)果是，在未使用的狀態(tài)下，被外筒2的筒孔2a和針轂4的轂部主體11所包圍的內(nèi)部空間20被密封構(gòu)件24氣密地密封。而且，密封構(gòu)件24緊貼容器主體21的外周面和筒孔2a的內(nèi)壁，由此能夠?qū)⑷萜髦黧w21穩(wěn)定地保持在外筒2的筒孔2a的中途部。作為密封構(gòu)件24的材質(zhì)沒有特別的限定，能夠使用與密封體23相同的材質(zhì)。[蓋構(gòu)件]接著，說明蓋構(gòu)件7。蓋構(gòu)件7是將包圍針管3的第一針尖9和針轂4的調(diào)整部12及穩(wěn)定部13的空間密封的構(gòu)件。而且，蓋構(gòu)件7在未使用的狀態(tài)下，被可脫離地安裝在針轂4的穩(wěn)定部13上。該蓋構(gòu)件7形成為在前端側(cè)具有底部的有底的筒狀，在本例中，形成為有底的圓筒狀。在未使用的狀態(tài)下，蓋構(gòu)件7的側(cè)面安裝于穩(wěn)定部13的外周面，由此第二通氣孔19及蓋構(gòu)件7內(nèi)部被密閉。由此，保持內(nèi)部空間20及蓋構(gòu)件7內(nèi)部的無菌狀態(tài)。然后，在使用預(yù)灌封注射器I時，從針轂4上取下蓋構(gòu)件7，針管3的第一針尖9的密封被解除。而且，針轂4的第二通氣孔19被開放。由此，如圖2所示，在穩(wěn)定部13接觸皮膚的狀態(tài)下，能夠借助第一通氣孔18及第二通氣孔19，使被穩(wěn)定部13和皮膚所包圍的空間及內(nèi)部空間20向外部開放。此外，作為蓋構(gòu)件7的材質(zhì)，沒有特別的限定，例如可以使用與上述外筒2的材質(zhì)或藥液容器5的材質(zhì)相同的材質(zhì)。1-2.預(yù)灌封注射器的使用方法
接著，參照圖I 圖2說明本例的預(yù)灌封注射器I的使用方法。首先，如圖I所示，將蓋構(gòu)件7從針轂4的穩(wěn)定部13上取下。由此，針管3的第一針尖9的密封被解除，并且針轂4的第二通氣孔19被開放。然后，使穩(wěn)定部13的端面13a對著皮膚。由此，針管3的第一針尖9與要穿刺的皮膚對置。接著，如圖2所示，使預(yù)灌封注射器I相對于皮膚大致垂直地移動，使針管3穿刺到皮膚，并將穩(wěn)定部13的端面13a壓靠到皮膚上。這里，調(diào)整部12的針突出面12a和穩(wěn)定部13的端面13a位于同一平面上。由此，能夠使調(diào)整部12的針突出面12a接觸皮膚，使皮膚變得平坦，能夠?qū)⑨樄?的第一針尖9只以突出長L穿刺皮膚。接著，按壓穩(wěn)定部13直至引導(dǎo)部14的接觸面14a接觸皮膚。這里，對于引導(dǎo)部高度1，以使針管3及穩(wěn)定部13能夠以適當(dāng)?shù)陌磯毫Υ┐痰狡つw的方式設(shè)定其長度。因此，通 過穩(wěn)定部13從而按壓皮膚的力成為規(guī)定的值。因此，對于使用者能夠引導(dǎo)穩(wěn)定部13的按壓力，并且能夠以適當(dāng)?shù)陌磯毫⒎€(wěn)定部13按壓至皮膚，能夠使針管3的第一針尖9及刃面9a可靠地位于皮膚上層部內(nèi)。這樣，引導(dǎo)部14成為引導(dǎo)穩(wěn)定部13的按壓力的標記，由此能夠使針管3的第一針尖9可靠地位于皮膚上層部，能夠可靠地將藥液給予到皮膚上層部內(nèi)，并且能夠提高使用者的安心感。此外，穩(wěn)定部13與皮膚抵接，由此能夠使針管3穩(wěn)定，并使針管3相對于皮膚筆直地穿刺。因此，能夠防止針管3發(fā)生的晃動，能夠進行藥液的穩(wěn)定的給予。另外，在突出長為例如O. 5mm左右非常短的針中，存在即使第一針尖9與皮膚抵接也不能刺入皮膚的情況。但是，若穩(wěn)定部13被按壓至皮膚，皮膚在垂直方向上被按下，則成為穩(wěn)定部13的內(nèi)側(cè)的皮膚被拉拽而對皮膚施加張力的狀態(tài)。因此，皮膚相對于針管3的第一針尖9不容易偏離，因此穩(wěn)定部13具有使第一針尖9更加容易地刺入皮膚的效果。另外，由于突出長L被設(shè)定在O. 5 3. Omm的范圍內(nèi)，所以針管3的第一針尖9及刃面9a可靠地位于皮膚上層部內(nèi)。調(diào)整部12被緊貼針管3的周圍固定，不會在針管3貫穿調(diào)整部12的部分和調(diào)整部12之間產(chǎn)生間隙。因此，若使調(diào)整部12的針突出面12a抵接于皮膚，則能夠使針管3周圍的皮膚變得平坦。其結(jié)果是，能夠使針管3只以突出長L穿刺到皮膚，能夠使針管3的第一針尖9可靠地位于皮膚上層部內(nèi)。接著，使用者對按壓部22進行按壓，使容器主體21及封入有藥液M的藥液收納部6沿外筒2的軸向在筒孔2a內(nèi)滑動。然后，針轂4的密封體抵接部15抵接于密封體23。此時，針管3的第二針尖10穿刺密封體23。由此，完成收納于藥液收納部6的藥液M與針管3的通液。此外，在針轂4設(shè)置第一通氣孔18及第二通氣孔19。然后，在移動操作容器主體21時，內(nèi)部空間20的空氣經(jīng)由第一通氣孔18及第二通氣孔19向外部排出。因此，能夠防止內(nèi)部空間20及被穩(wěn)定部13和皮膚所包圍的空間的壓力上升。由此，能夠容易且順利地進行藥液容器5的移動操作。接著，將按壓部22向外筒2中的針轂4側(cè)按壓，則密封體23被密封體抵接部15推入藥液收納部6內(nèi)。然后，密封體23在藥液收納部6內(nèi)沿著其軸向滑動，由此藥液收納部6內(nèi)的藥液M通過針管3的第二針尖10，從第一針尖9向生物體內(nèi)排出。另外，藥液容器5的鎖定部27被設(shè)置在外筒上的止擋部17卡合，容器主體21被保持在外筒2的規(guī)定位置，即按壓到針轂4的位置。這里，由鎖定部27和止擋部17構(gòu)成的保持部8的保持力設(shè)定為大于注入阻力。因此，在藥液M的給予結(jié)束后，即使減小按壓按壓部22的力，也能夠防止藥液容器5向外筒2的另一端部側(cè)移動。進而，能夠通過將按壓部22按到底來將規(guī)定量的藥液M可靠地給予 到生物體。此外，第二針尖10被收容于針收容凹部23a內(nèi)，不會從密封體23的表面向藥液容器5的底面?zhèn)韧怀?。因此，密封體23與藥液容器5的底面之間不產(chǎn)生間隙地抵接。由此，能夠限制按壓部22由于藥液M插通針管3時產(chǎn)生的壓力(注入壓力)或要從生物體倒流的藥液M的力而從將按壓部22及密封體23按到底的位置被推回的情況。其結(jié)果是，能夠防止給予到生物體的藥液M漏出、倒流回藥液收納部6內(nèi)的情況。這里，對調(diào)整部12的針突出面12a和穩(wěn)定部13的內(nèi)徑d設(shè)定為適當(dāng)?shù)拇笮?，因此能夠使注入的藥液不會向體外漏出，能夠?qū)⑺幰嚎煽康亟o予到皮膚上層部內(nèi)。由此，完成使用本例的預(yù)灌封注射器I的藥液M的給予?！?.第二實施方式例〉接著，參照圖3 圖4說明本發(fā)明的預(yù)灌封注射器的第二實施方式例。圖3 圖4是表示第二實施方式例的預(yù)灌封注射器的剖視圖。該第二實施方式例的預(yù)灌封注射器31與第一實施方式例的預(yù)灌封注射器I不同的地方是，設(shè)置有藥液收納部和按壓件，所述按壓件具有按壓部，以按壓部為分離構(gòu)件的形式構(gòu)成，并且從針轂4上去掉密封體抵接部15。因此，在這里說明藥液容器及按壓部，對與預(yù)灌封注射器I同樣的部分標注同一符號，省略重復(fù)的說明。如圖4所示，藥液收納部32由大致圓筒形的筒體33、第一密封體34、及第二密封體35構(gòu)成。筒體33在軸向的兩端開口。該筒體33被從外筒2的另一側(cè)的開口插入筒孔2a內(nèi)。然后，該筒體33被后述的按壓件36推出，由此筒體33在筒孔2a內(nèi)沿其軸向滑動。第一密封體34以封閉筒體33軸向的一側(cè)開口的方式進行配置。在將筒體33插入外筒2的筒孔2a內(nèi)時，該第一密封體34與保持在針轂4上的針管3的第二針尖10相對。此外，在第一密封體34的與后述的第二密封體35相對的一面的大致中央部，形成有與第二針尖10刺通的刺通孔連接的針收容凹部34a。該針收容凹部34a的與第一密封體34的軸向垂直的方向的截面形成得比針管3的外徑大。在藥液的給予完成的狀態(tài)下，針管3的第二針尖10側(cè)被配置在針收容凹部34a內(nèi)。此外，在筒體33的外周面設(shè)置密封構(gòu)件37。在筒體33被插入外筒2的筒孔2a內(nèi)時，該密封構(gòu)件37介于筒體33的外周面和筒孔2a之間。然后，借助該密封構(gòu)件37，被筒孔2a和針轂4的轂部主體11所包圍的內(nèi)部空間20被氣密地密封。而且，密封構(gòu)件37緊貼筒體33的外周面和筒孔2a的內(nèi)壁，由此能夠?qū)⑼搀w33穩(wěn)定地保持在筒孔2a的中途部。接著，說明按壓件36。按壓件36具有由棒狀的構(gòu)件構(gòu)成的柱塞39、大致圓板狀的按壓部40、及封閉筒體33另一側(cè)開口的第二密封體35。柱塞39的軸向的一端部與藥液收納部32的第二密封體35抵接。按壓部40設(shè)置在柱塞39的軸向的另一端。而且，藥液M被封入由筒體33、第一密封體34及按壓件36的第二密封體35所包圍的藥液空間45內(nèi)，被收納于外筒2的筒孔2a內(nèi)。此外，在柱塞39的外周面設(shè)置有鎖定部47。鎖定部47配置在柱塞39上的按壓部40的附近。鎖定部47沿柱塞39的外周面的周向連續(xù)地形成。而且，鎖定部47是從柱塞39的外周面大致三角形狀地突出的凸部。如圖4所示，若將按壓件36沿外筒2的筒孔2a的軸向按入到針轂4側(cè)，則鎖定部47被外筒2的止擋部17卡合。于是，由該鎖定部47和止擋部17構(gòu)成將柱塞39及第二密封體35保持在按到底的位置的保持部38。此外，在本例中說明了沿柱塞39的外周面的周向連續(xù)地形成鎖定部47的例子，但并不限定于此。例如鎖定部47也可以在柱塞39的外周面斷續(xù)地形成。 此外，如圖4所示，若使用者按壓該按壓部40，則藥液收納部32被柱塞39及第二密封體35沿外筒2的筒孔2a的軸向推進。然后，藥液收納部32的筒體33的一端與轂部主體11的另一端面Ilb抵接。此時，藥液收納部32的第一密封體34被針管3的第二針尖10穿刺。由此，進行向針管3的通液。然后，在第二針尖10穿刺到藥液收納部32內(nèi)，向針管3的通液完成后，進一步按壓按壓部40。由此，第二密封體35借助柱塞39在藥液收納部32的筒體33內(nèi)滑動，向第一密封體34側(cè)推出。這樣，第二密封體35在筒體33內(nèi)沿軸向滑動，由此藥液收納部32內(nèi)的藥液M被第二密封體35推出，通過針管3的第二針尖10，從第一針尖9向生物體內(nèi)排出。此時，設(shè)置于柱塞39上的鎖定部47與外筒2的止擋部17卡合。由此，在將柱塞39按到底的情況下，柱塞39及第二密封體35被保持在外筒2及藥液收納部32的筒體33內(nèi)。因此，在藥液M的給予結(jié)束后，即使減弱按壓按壓部40的力，也能夠防止按壓件36向外筒2的另一端部側(cè)移動。其他結(jié)構(gòu)與上述第一實施方式例的預(yù)灌封注射器I相同，因此省略這些部分的說明。利用具有上述結(jié)構(gòu)的預(yù)灌封注射器31，也能夠得到與上述第一實施方式例的預(yù)灌封注射器I相同的作用及效果。<3.第三實施方式例>接著，參照圖5 圖6說明本發(fā)明的預(yù)灌封注射器的第三實施方式例。圖5 圖6是表示第三實施方式例的預(yù)灌封注射器的剖視圖。該第三實施方式例的預(yù)灌封注射器51是變更第二實施方式例的預(yù)灌封注射器31的鎖定部及止擋部的結(jié)構(gòu)而得到的。因此，在這里說明鎖定部及止擋部，在與第一實施方式例的預(yù)灌封注射器I及第二實施方式例的預(yù)灌封注射器31同樣的部分標注同一符號，省略重復(fù)的說明。如圖5所示，鎖定部52設(shè)置在按壓件36的第二密封體35上。鎖定部52形成在第二密封體35的與柱塞39抵接的一側(cè)。該鎖定部52是從第二密封體35的外周面大致呈半球狀地突出的凸部。而且，鎖定部52沿第二密封體35的外周面的周向連續(xù)地形成。止擋部53形成在藥液收納部32的筒體33上。該止擋部53是在筒體33的內(nèi)壁的中間部形成的槽部。此外，止擋部53在筒體33的內(nèi)壁沿周向連續(xù)。而且由該止擋部53和鎖定部52構(gòu)成保持部58。如圖6所示，按壓按壓部40，第二密封體35在筒體33內(nèi)沿軸向滑動，則設(shè)置在第二密封體35上的鎖定部52被形成在筒體33的內(nèi)壁上的止擋部53卡合。因此，第二密封體35在藥液收納部32的筒體33內(nèi)被保持在按到底的位置。其結(jié)果是，即使減弱按壓按壓部40的力，也能夠防止第二密封體35及按壓部40被藥液M推回，并且能夠維持按壓狀態(tài)。其他結(jié)構(gòu)與上述第一實施方式例的預(yù)灌封注射器I相同，因此省略這些部分的說明。利用具有上述結(jié)構(gòu)的預(yù)灌封注射器51，也能夠得到與上述第一實施方式例的預(yù)灌封注射器I相同的作用及效果?！?.第四實施方式例〉接著，參照圖7 圖8說明本發(fā)明的預(yù)灌封注射器的第四實施方式例。圖7 圖8是表示第四實施方式例的預(yù)灌封注射器的主要部分的剖視圖。該第四實施方式例的預(yù)灌封注射器71與第一實施方式例的預(yù)灌封注射器I不同的地方是作為保持部的止擋部和鎖定部的結(jié)構(gòu)。因此，在這里說明鎖定部及止擋部，在與第 一實施方式例的預(yù)灌封注射器I同樣的部分標注同一符號，省略重復(fù)的說明。如圖7所示，保持部72具有設(shè)置在外筒2上的止擋部73和設(shè)置在藥液容器5上的鎖定部74。止擋部73是從外筒2的與設(shè)置有針轂4的端部相反一側(cè)的端部的外周面朝向半徑外方向突出的凸緣。鎖定部74設(shè)置在容器主體21中的按壓部22的附近。該鎖定部74從容器主體21的外周面突出，且其截面形狀形成為鉤狀。而且，如圖8所示，若按壓按壓部22，則藥液容器5的鎖定部74被止擋部73卡合。其結(jié)果是，即使減弱按壓按壓部22的力，也能夠防止藥液容器5被藥液M的注入阻力推回，并且能夠維持按壓狀態(tài)。其他結(jié)構(gòu)與上述第一實施方式例的預(yù)灌封注射器I相同，因此省略這些部分的說明。利用具有上述結(jié)構(gòu)的預(yù)灌封注射器71，也能夠得到與上述第一實施方式例的預(yù)灌封注射器I相同的作用及效果。此外，本發(fā)明并不限定于上述圖示的實施方式，可在不脫離權(quán)利要求書中記載的發(fā)明主旨的范圍內(nèi)進行各種變形實施。而且，在上述實施方式例中，說明了使按壓目標部形成凸緣狀的例子，但并不限定于此。例如可以通過將圓筒部或穩(wěn)定部的外周面大致垂直地切缺而設(shè)置階梯部來形成按壓目標部。此外，說明了為了將藥液給予到皮膚上層部而在針轂設(shè)置調(diào)整部、穩(wěn)定部及作為按壓目標部的引導(dǎo)部的例子，但是并不限定于此，也可以不設(shè)置調(diào)整部、穩(wěn)定部及引導(dǎo)部。此外，本發(fā)明的預(yù)灌封注射器也能夠適用于將藥液穿刺到比皮膚上層部深的部位的預(yù)灌封注射器。另外，針管的尺寸也并不限定于22G 33G，可以根據(jù)目的適當(dāng)選擇。附圖標記說明1、31、51、71…預(yù)灌封注射器、2…外筒、2a···筒孔、3…針管(兩頭針)、4…針轂、5…藥液容器、6、32···藥液收納部、7…蓋構(gòu)件、8、38、58、72···保持部、9…第一針尖、10···第二針尖、11轂部主體、12···調(diào)整部、12a…針突出面、13···穩(wěn)定部、13a…端面、14···引導(dǎo)部、14a…接觸面、17、53、73···止擋部、18···第一通氣孔、19···第二通氣孔、20···內(nèi)部空間、21···容器主體、22、40…按壓部、23…密封體、24、37…密封構(gòu)件、25、45…藥液空間、27、47、52、74…鎖定部、33···筒體、34···第一密封體、35···第二密封體、36···按壓件、39···柱塞、B…斜面長、L...突出長、S…從針突出面的周緣到針管的周面的距離、T…從穩(wěn)定部的內(nèi)壁面到調(diào)整部的外周面的距離、X…引導(dǎo)部長度、y…引導(dǎo)高度、d…內(nèi)徑
權(quán)利要求
1.一種預(yù)灌封注射器，其將藥液給予到生物體， 該預(yù)灌封注射器的特征在于，包括 兩頭針，其具有能夠穿刺到所述生物體的針尖； 針轂，其保持所述兩頭針； 外筒，其在一端部設(shè)置有所述針轂，且具有筒孔； 藥液收納部，其配置在所述外筒的所述筒孔內(nèi)，且收納所述藥液； 密封體，其密封所述藥液收納部； 按壓部，其能夠沿所述外筒的所述筒孔的軸向移動地操作所述藥液收納部；以及保持部，其在使所述藥液收納部及所述按壓部向所述針轂側(cè)移動直到將收納于所述藥液收納部內(nèi)的所述藥液排出之前的按壓狀態(tài)下保持所述按壓部的所述按壓狀態(tài)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的預(yù)灌封注射器，其特征在于， 具有藥液容器，該藥液容器包括所述按壓部和所述藥液收納部， 所述保持部由設(shè)置在所述藥液容器上的鎖定部、和設(shè)置在所述外筒上且供所述鎖定部卡合的止擋部構(gòu)成。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的預(yù)灌封注射器，其特征在于， 所述按壓部包括所述密封體，其在所述藥液收納部內(nèi)滑動；以及柱塞，其連接所述按壓部和所述密封體， 所述保持部由設(shè)置在所述柱塞上的鎖定部、和設(shè)置在所述外筒上且供所述鎖定部卡合的止擋部構(gòu)成。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的預(yù)灌封注射器，其特征在于， 在所述按壓部設(shè)置有在所述藥液收納部內(nèi)滑動的所述密封體， 所述保持部由設(shè)置在所述密封體上的鎖定部、和設(shè)置在所述藥液收納部內(nèi)且供所述鎖定部卡合的止擋部構(gòu)成。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的預(yù)灌封注射器，其特征在于， 借助所述保持部來保持所述按壓部的保持力被設(shè)定為3N以上。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的預(yù)灌封注射器，其特征在于， 在所述兩頭針的周圍設(shè)置有調(diào)整部，該調(diào)整部具有供所述兩頭針的所述針尖突出的針突出面。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的預(yù)灌封注射器，其特征在于， 設(shè)置有穩(wěn)定部，其以覆蓋所述兩頭針的所述針尖的周圍的方式配置，且具有在將所述兩頭針穿刺到生物體的情況下與皮膚接觸的端面。
全文摘要
本發(fā)明提供一種預(yù)灌封注射器。該預(yù)灌封注射器能夠?qū)磯翰勘３衷诎吹降椎奈恢靡允乖趯⑺幰航o予到皮膚上層部時注入的藥液不會從生物體漏出。預(yù)灌封注射器(1)包括具有能夠穿刺到生物體的針尖(9)的兩頭針(3)、保持兩頭針(3)的針轂(4)、外筒(2)、按壓部(22)、收納藥液(M)的藥液收納部(6)、保持部(8)、及密封體(23)。藥液收納部(6)配置在外筒(2)的筒孔(2a)內(nèi)。按壓部(22)能夠沿外筒(2)的筒孔(2a)的軸向移動地操作藥液收納部(6)。另外在使藥液收納部(6)及按壓部(22)向針轂(4)側(cè)移動直到將收納于藥液收納部(6)的藥液(M)排出之前的按壓狀態(tài)下，保持部(8)保持按壓部(22)的按壓狀態(tài)。
文檔編號A61M5/32GK102844064SQ201180017740
公開日2012年12月26日 申請日期2011年3月25日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月31日
發(fā)明者小川淳一, 立川浩一, 大津信之介 申請人:泰爾茂株式會社