專利名稱：預(yù)灌封注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在注射器內(nèi)預(yù)先收納藥液的預(yù)灌封注射器。
背景技術(shù)：
近年來，在注射器內(nèi)預(yù)先填充有藥液的預(yù)灌封注射器被廣泛利用。對于這樣的預(yù)灌封注射器，在藥液給予時不需要從藥瓶中將藥液吸取到注射器內(nèi)，能夠縮短給予所需的時間。
作為預(yù)灌封注射器，例如記載于專利文獻(xiàn)I中。該專利文獻(xiàn)I中記載的預(yù)灌封注射器具有填充有藥液的注射器主體和安裝于該注射器主體的蓋構(gòu)件。在蓋構(gòu)件上設(shè)置有封閉注射器主體的噴嘴的橡膠膜。如上所述地構(gòu)成的預(yù)灌封注射器有如下兩種使用方法。一種是取下蓋構(gòu)件，在注射器主體的噴嘴上連接魯爾接頭或注射針的轂部的方法。另一種是使中空的兩頭針貫穿蓋構(gòu)件的橡膠膜的方法。在任一種方法中，都是通過按壓設(shè)置在注射器主體上的按壓件，將藥液從噴嘴或注射針(兩頭針)排出。此外，作為其他的預(yù)灌封注射器，例如記載于專利文獻(xiàn)2中。該專利文獻(xiàn)2記載的預(yù)灌封注射器中，將預(yù)先填充藥液的藥液筒安裝到注射器主體上，使固定在注射器主體上的注射針和藥液筒連通。然后，使藥液筒在注射器主體內(nèi)部滑動，通過在藥液筒內(nèi)部插入活塞，將藥液從注射針排出。專利文獻(xiàn)I :日本特開第2004-321826號公報專利文獻(xiàn)2 :日本特開第2002-172166號公報

發(fā)明內(nèi)容
但是，在專利文獻(xiàn)1、2中記載的預(yù)灌封注射器中，若在注射器主體或藥液筒內(nèi)殘留有氣體，則在將注射針穿刺到生物體之前，要將該氣體從注射針放出(進(jìn)行排氣)。此時，藥液也和氣體一起排出，因此產(chǎn)生注射器主體或藥液筒中填充的藥液的一部分浪費的問題。在使用具有沉降性的藥液的情況下，用于混合藥液的氣體預(yù)先被填充在藥液容器中，因此需要排除氣體的操作。但是，也存在混合用空氣不能完全除去的情況。此外，研究通過對存在很多免疫細(xì)胞的皮膚上層部給予疫苗，使疫苗的給予量減少的情況。此外，皮膚上層部是指皮膚中的表皮和真皮。對該皮膚上層部的疫苗的給予量為50 300 μ L左右，優(yōu)選為100 μ L左右。因此，如果浪費的藥液較多，則通過將疫苗向皮膚上層部給予而得到的減少抗原量的優(yōu)點會變小。另一方面，在皮下給予等時，存在混合用氣體與藥液一起被給予人體的情況。但是，為了減輕由于氣體和藥液一起給予而對人體造成負(fù)擔(dān)的情況，優(yōu)選使混合用氣體不會給予人體。本發(fā)明鑒于上述問題，目的在于提供一種預(yù)灌封注射器，其為了減輕對人體的負(fù)擔(dān)，能夠?qū)怏w留在藥液容器內(nèi)。為解決上述課題，實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明的預(yù)灌封注射器包括兩端開口的外筒、填充有藥液的藥液容器、封閉構(gòu)件、按壓部、針管、針轂、以及密封構(gòu)件。藥液容器在外筒內(nèi)滑動，一端開口，另一端具有底部。封閉構(gòu)件封閉藥液容器的一端。按壓部為了操作藥液容器的移動而設(shè)置。在針管的一端設(shè)置有穿刺生物體的第一針尖，在另一端設(shè)置有穿刺藥液容器的底部或封閉構(gòu)件的第二針尖。針轂保持針管的中間部，與外筒的一端連接并將針管的第二針尖配置在外筒內(nèi)。
密封構(gòu)件將外筒的內(nèi)周面和藥液容器的外周面之間封閉。而且在封閉構(gòu)件或藥液容器的底部的至少一方設(shè)置有收納藥液容器內(nèi)的氣體的儲存部。在本發(fā)明的預(yù)灌封注射器中，使針管貫穿藥液容器的底部或封閉構(gòu)件，使封閉構(gòu)件在藥液容器內(nèi)滑動，由此將藥液從針管排出。此時，即使在藥液容器內(nèi)同時收納有藥液和氣體，該氣體也積聚在儲存部。因此，能夠減少與藥液一起給予的氣體的量。根據(jù)本發(fā)明的預(yù)灌封注射器，能夠減少與藥液一起給予的氣體的量。


圖I是表示本發(fā)明的預(yù)灌封注射器第一實施方式例的剖視圖。圖2是表示本發(fā)明的預(yù)灌封注射器第一實施方式例中的將針管穿刺到生物體的狀態(tài)的剖視圖。圖3是表示基于本發(fā)明預(yù)灌封注射器第一實施方式例的藥液給予完成狀態(tài)的剖視圖。圖4A是表示本發(fā)明的預(yù)灌封注射器第二實施方式例的局部剖視圖，圖4B是表示基于本發(fā)明預(yù)灌封注射器第二實施方式例的藥液給予完成狀態(tài)的剖視圖。圖5A是表示本發(fā)明的預(yù)灌封注射器第三實施方式例的局部剖視圖，圖5B是表示基于本發(fā)明預(yù)灌封注射器第三實施方式例的藥液給予完成狀態(tài)的剖視圖。圖6A是表示本發(fā)明的預(yù)灌封注射器第四實施方式例的局部剖視圖，圖6B是表示基于本發(fā)明預(yù)灌封注射器第四實施方式例的藥液給予完成狀態(tài)的剖視圖。圖7是表示本發(fā)明的預(yù)灌封注射器第五實施方式例的剖視圖。圖8是表示本發(fā)明的預(yù)灌封注射器第五實施方式例中的將針管穿刺到生物體狀態(tài)的剖視圖。圖9是表示基于本發(fā)明預(yù)灌封注射器第五實施方式例的藥液給予完成狀態(tài)的剖視圖。
具體實施例方式以下，參照圖i 圖9來說明本發(fā)明的預(yù)灌封注射器的實施方式例。而且，對各圖中共同的構(gòu)件賦予同一符號。此外，本發(fā)明并不限定于以下的方式。另外，說明按以下的順序進(jìn)行。
I.第一實施方式例1-1.預(yù)灌封注射器的構(gòu)成例1-2.預(yù)灌封注射器的使用方法2.第二實施方式例3.第三實施方式例4.第四實施方式例5.第五實施方式例〈I.第一實施方式例〉 1-1.預(yù)灌封注射器的構(gòu)成例首先，參照圖I 圖3說明本發(fā)明第一實施方式例(以下稱為“本例”)的預(yù)灌封
注射器。圖I是表示第一實施方式例的預(yù)灌封注射器的剖視圖。圖2是表示第一實施方式例的預(yù)灌封注射器中的將針管穿刺到皮膚的狀態(tài)的剖視圖。圖3是表示藥液給予完成狀態(tài)的剖視圖。如圖I所示，預(yù)灌封注射器I預(yù)先收納有給予生物體的藥液M。該預(yù)灌封注射器I包括外筒2、具有針孔的中空的針管3、保持針管3的針轂4、具有藥液收納部6的藥液容器5、封閉藥液收納部6的開口的封閉構(gòu)件23、以及蓋構(gòu)件7。作為預(yù)先收納于該預(yù)灌封注射器I的藥液M，本例中例如可以舉出預(yù)防流感等各種感染癥的各種疫苗,但并不限定于疫苗。此外，除了疫苗以外，例如可以舉出葡萄糖等的糖類注射液、氯化鈉或乳酸鉀等電解質(zhì)補正用注射液、維生素劑、抗生素注射液、造影劑、類固醇劑、蛋白質(zhì)分解酶抑制劑、脂肪乳劑、抗癌劑、麻醉藥、興奮劑、麻藥、肝素鈣、抗體藥品
坐寸ο[外筒]首先，說明外筒2。外筒2形成為具有筒孔2a的圓筒形狀。該外筒2在軸向的兩端開口。此外，作為外筒2的材質(zhì)，例如可以舉出如聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、環(huán)狀聚烯烴、聚苯乙烯、聚-(4-甲基-I-戊烯)、聚碳酸酯、丙烯酸樹脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚對苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、丁二烯-苯乙烯共聚物，聚酰胺(例如尼龍6、尼龍
6· 6、尼龍6 · 10、尼龍12)之類的各種樹脂。其中，從成形容易的方面考慮，優(yōu)選使用如聚丙烯、環(huán)狀聚烯烴、聚酯、聚-(4-甲基-I-戊烯)之類的樹脂。此外，為了確保內(nèi)部的可視性，外筒2的材質(zhì)優(yōu)選為實質(zhì)上是透明的。[針管]接著，說明針管3。針管3按照ISO醫(yī)療用針管的標(biāo)準(zhǔn)(IS09626 1991/Amd. I :2001 (E))使用尺寸為22 33Gauge (外徑O. 2 O. 7mm)的針管，優(yōu)選使用26 33Gauge的針管，更優(yōu)選使用30 33Gauge的針管。在針管3的一端設(shè)置有穿刺到生物體的第一針尖9，在另一端設(shè)置有穿刺到封閉構(gòu)件23的第二針尖10。第一針尖9具有刃面9a。該刃面9a在針管3延伸方向的長度(以下稱為“斜面長B”)只要是在后述的皮膚上層部的最薄厚度即1.4_(成人)以下即可，而且，只要是在33Gauge的針管上形成短斜面時的斜面長即大約O. 5mm以上即可。即斜面長B優(yōu)選設(shè)定在O. 5 I. 4mm的范圍內(nèi)。另外，斜面長B在皮膚上層部的最薄厚度即0.9mm(兒童)以下更好。即斜面長B更優(yōu)選設(shè)定在O. 5 O. 9mm的范圍內(nèi)。此外，“短斜面”是指一般用于注射用針的、相對于針的長度方向呈18 25°的刃面。第二針尖10具有刃面10a。該刃面IOa在針管3延伸方向的長度能夠任意地設(shè)定，能夠設(shè)定為與第一針尖9的刃面9a相同的長度。作為針管3的材料，例如能夠使用不銹鋼、鋁、鋁合金、鈦、鈦合金或其他的金屬。此外，針管3能夠適用直針或至少一部分為錐形結(jié)構(gòu)的錐形針。作為錐形針，只要使第二針尖10側(cè)的外徑比第一針尖9側(cè)的外徑大，使錐形針的中間部分為錐形結(jié)構(gòu)即可。另外，在該情況下，第一針尖9和第二針尖10的形狀不同。[針轂]接著，說明針轂4。針轂4保持針管3的中間部。該針轂4包括大致呈圓板狀的轂部主體11、調(diào)整部12、穩(wěn)定部13、作為按壓目標(biāo)部的引導(dǎo)部14、以及卡合部15。針轂4以保持針管3的狀態(tài)連接到外筒2的一端，且封閉外筒2 —端側(cè)的開口。由此，保持在針轂4上的針管3的第二針尖10配置在由外筒2的筒孔2a和針轂4形成的內(nèi)部空間20內(nèi)。在轂部主體11的一側(cè)(一個平面)設(shè)置有調(diào)整部12和穩(wěn)定部13，在另一側(cè)(另一個平面)設(shè)置有卡合部15。作為該針轂4的材質(zhì)，沒有特別的限定，例如能夠使用與上述外筒2的材質(zhì)相同的材料。另外,針轂4可以與外筒2 —體地形成。此外，在轂部主體11上設(shè)置有從一側(cè)向另一側(cè)貫穿的第一通氣孔18。該第一通氣孔18使被外筒2的筒孔2a和針轂4所包圍的內(nèi)部空間20與預(yù)灌封注射器I的外側(cè)連通。另外，為了提高被外筒2的筒孔2a和針轂4所包圍的內(nèi)部空間20的無菌狀態(tài)的維持，可以在第一通氣孔18上設(shè)置過濾器。在本例中，說明了將第一通氣孔18的數(shù)量設(shè)為I個的例子，但并不限定于此，也可以在轂部主體11上形成多個第一通氣孔18。接著，說明調(diào)整部12。調(diào)整部12設(shè)置在轂部主體11的一方的一端面(一個平面)Ila的中央部，形成為在轂部主體11的軸向突出的凸部。該調(diào)整部12的軸心與轂部主體11的軸心一致。而且，在該調(diào)整部12上貫穿有針管3。此外，調(diào)整部12的端面成為針管3的第一針尖9側(cè)突出的針突出面12a。針突出面12a形成為與針管3的軸向垂直的平面。在將針管3穿刺到皮膚上層部時，該針突出面12a接觸皮膚的表面，規(guī)定針管3的穿刺深度。即，針管3穿刺皮膚上層部的深度由從針突出面12a突出的針管3的長度(以下稱為“突出長L”)決定。皮膚上層部的厚度相當(dāng)于從皮膚的表面到真皮層的深度，大約在O. 5 3. Omm范圍內(nèi)。因此，針管3的突出長L可以設(shè)定在O. 5 3. Omm范圍內(nèi)。另外，疫苗一般給予到上臂部，在向皮膚上層部給予的情況下，優(yōu)選給予到皮膚較厚的肩周邊部、特別是三角肌部。因此，對19個兒童和31個大人，測定了三角肌的皮膚上層部的厚度。該測定使用超聲波測定裝置(NP60R-UBM小動物用高析像度用回波，NEPAGENE (株))，對超聲波反射率高的皮膚上層部造影來進(jìn)行。而且，測定值呈對數(shù)正態(tài)分布，因此根據(jù)幾何平均求出在MEAN±2SD的范圍內(nèi)。其結(jié)果是，兒童的三角肌中皮膚上層部的厚度為0.9 1.6mm。而且，成人的三角肌中皮膚上層部的厚度在遠(yuǎn)位部為I. 4 2. 6_，在中央部為I. 4 2. 5_，在近位部為
I.5 2. 5mm。由以上結(jié)果確認(rèn)三角肌中皮膚上層部的厚度在兒童的情況下為O. 9mm以上，在成人的情況下為I. 4mm以上。因此，在三角肌的皮膚上層部中的注射中，優(yōu)選針管3的突出長L設(shè)定在O. 9 I. 4mm范圍內(nèi)。通過如上所述地設(shè)定突出長L，能夠可靠地使第一針尖9的刃面9a位于皮膚上層部。其結(jié)果是，在刃面9a上開口的針孔(藥液排出口)無論位于刃面9a內(nèi)的任何位置，都能夠位于皮膚上層部。此外，即使藥液排出口位于皮膚上層部 ，若第一針尖9刺入皮膚上層部較深時，藥液M也會從第一針尖9的端部的側(cè)面與被切開的皮膚之間流到皮下，因此刃面9a可靠地位于皮膚上層部很重要。此外，在比26Gauge粗的針管中，難以使斜面長B在I. Omm以下。因此，為了將針管3中的第一針尖9的突出長L設(shè)定在優(yōu)選范圍(O. 9 I. 4mm)，優(yōu)選使用比26Gauge細(xì)的針管。針突出面12a以從周緣到針管3的周面的距離S在I. 4mm以下的方式形成，優(yōu)選為在O. 3 I. 4mm范圍內(nèi)形成。從該針突出面12a的周緣到針管3的周面的距離S是考慮通過將藥液向皮膚上層部給予而形成的水皰上壓力增加的情況設(shè)定的。即，針突出面12a設(shè)定為與在皮膚上層部形成的水皰相比非常小的、不妨礙水皰形成的尺寸。其結(jié)果是，能夠防止針突出面12a按壓針管3周圍的皮膚導(dǎo)致給予的藥液漏出的情況。接著，說明穩(wěn)定部13。穩(wěn)定部13設(shè)置在轂部主體11的一端面Ila上。該穩(wěn)定部13形成為與一端面Ila的周緣部連接的筒狀。在該穩(wěn)定部13的筒孔配置有針管3中的第一針尖9及調(diào)整部12。即，穩(wěn)定部13形成為將針管3所貫穿的調(diào)整部12的周圍覆蓋的筒狀。此外，如圖2所示，將針管3的第一針尖9穿刺到生物體時，針突出面12a接觸皮膚表面，并且穩(wěn)定部13的端面13a接觸皮膚表面。此時，穩(wěn)定部13的端面13a與皮膚接觸，由此預(yù)灌封注射器I的姿勢穩(wěn)定，能夠保持針管3相對于皮膚大致垂直的狀態(tài)。此外，即使使穩(wěn)定部13的端面13a與針突出面12a位于同一平面上，且與針突出面12a相比位于針管3的第一針尖9側(cè)，也能夠使針管3相對于皮膚保持大致垂直的姿勢。此外，若考慮將穩(wěn)定部13按壓到皮膚時皮膚的隆起，則穩(wěn)定部13的端面13a與針突出面12a的軸向距離r優(yōu)選設(shè)定在I. 3mm以下。此外，穩(wěn)定部13的內(nèi)徑d設(shè)定為與形成在皮膚上的水皰的直徑相等，或比水皰的直徑大的值。具體而言，從穩(wěn)定部13的內(nèi)壁面到針突出面12a的周緣的距離T設(shè)定在4mm 15_范圍內(nèi)。由此，能夠防止由于從穩(wěn)定部13的內(nèi)壁面向水皰施加壓力導(dǎo)致阻礙水皰形成的情況。從穩(wěn)定部13的內(nèi)壁面到針突出面12a的周緣的距離T只要是4mm以上即可，沒有特別的上限。但是，若使距離T增大，則穩(wěn)定部13的外徑變大，因此在將針管3穿刺到如兒童那樣很細(xì)的臂部的情況下，變得難以使穩(wěn)定部13的整個端面13a與皮膚接觸。因此，考慮到兒童的臂部很細(xì)，優(yōu)選規(guī)定距離T最大為15_。
此外，從針突出面12a的周緣到針管3的周面的距離S只要是O. 3mm以上即可，調(diào)整部12就不會進(jìn)入皮膚。因此，考慮從穩(wěn)定部13的內(nèi)壁面到針突出面12a的周緣的距離T(4mm以上)及針突出面12a的直徑(大約O. 3mm)時,可以設(shè)定穩(wěn)定部13的內(nèi)徑d為9mm以上。另外，在穩(wěn)定部13上形成有從穩(wěn)定部13的外周面貫穿到內(nèi)周面的第二通氣孔19。如圖2所示，通過將該第二通氣孔19設(shè)置在穩(wěn)定部13上，能夠在使穩(wěn)定部13接觸皮膚時，使被穩(wěn)定部13和皮膚所包圍的空間與預(yù)灌封注射器I的外側(cè)連通。于是，第一通氣孔18和第二通氣孔19構(gòu)成使內(nèi)部空間20向預(yù)灌封注射器I的外部通氣的通氣機構(gòu)。此外，穩(wěn)定部13的形狀并不限定于圓筒狀，例如也可以形成為在中心具有筒孔的四棱柱或六棱柱等棱筒狀。接著，說明作為按壓目標(biāo)部的引導(dǎo)部14。

引導(dǎo)部14設(shè)置在轂部主體11的側(cè)面部。該引導(dǎo)部14形成從轂部主體11的側(cè)面部向轂部主體11的半徑外方向突出的環(huán)狀的凸緣。而且，引導(dǎo)部14相對于穩(wěn)定部13的外周面大致垂直地突出。另外，引導(dǎo)部14具有與皮膚接觸的接觸面14a。接觸面14a是與穩(wěn)定部13的端面13a大致平行的平面。在引導(dǎo)部14的接觸面14a接觸皮膚之前按壓穩(wěn)定部13，由此能夠確保穩(wěn)定部13及針管3按壓皮膚的カ總是在規(guī)定值以上。由此，從針管3的針突出面12a突出的部分(相當(dāng)于突出長L)被可靠地穿刺到皮膚內(nèi)。而且，對于從引導(dǎo)部14的接觸面14a到穩(wěn)定部13的端面13a的距離，設(shè)定其長度使針管3、穩(wěn)定部13及針管3能夠以適當(dāng)?shù)陌磯亥┐痰狡つw(參照圖3)。以下，將該長度稱為“引導(dǎo)部高度y”。此外，針管3及穩(wěn)定部13的適當(dāng)?shù)陌磯亥鐬? 20N。其結(jié)果是，對于使用者能夠由引導(dǎo)部14引導(dǎo)由基于針管3及穩(wěn)定部13產(chǎn)生的對皮膚的按壓力，并且能夠使針管3的第一針尖9及刃面9a可靠地位于皮膚上層部，得到能夠給予使用者安心感的效果。具體而言，在穩(wěn)定部13的內(nèi)徑d在11 14_范圍內(nèi)的情況下，引導(dǎo)部高度y根據(jù)從引導(dǎo)部14的突出端面到穩(wěn)定部13的外周面的長度x(以下稱為“引導(dǎo)部長度x”)適當(dāng)設(shè)定。例如在穩(wěn)定部13的內(nèi)徑d為12mm、引導(dǎo)部長度x為3. Omm時,引導(dǎo)部高度y被設(shè)定在2. 3 6. 6mm范圍內(nèi)。接著，說明卡合部15。卡合部15設(shè)置在與轂部主體11的一端面Ila相對的另一方的另一端面(另一平面)Ilb的中央部。該卡合部15形成為在轂部主體11的軸向大致呈圓柱狀地突出的凸部。而且，在卡合部15貫穿有針管3，針管3的第二針尖10從卡合部15的端面突出。此外，在本例中，針管3的軸心與調(diào)整部12及卡合部15的軸心一致。但是，即使不使針管3的軸心與卡合部15的軸心一致，也能夠?qū)崿F(xiàn)上述目的。在由針轂4封閉外筒2的ー側(cè)的開ロ時，該卡合部15配置在由外筒2的筒孔2a和針轂4形成的內(nèi)部空間20內(nèi)。[藥液容器]接著，說明藥液容器5。藥液容器5被插入外筒2的筒孔2a內(nèi)，兼作使封閉構(gòu)件23移動的按壓件。該藥液容器5包括具有藥液收納部6的大致呈圓柱狀的容器主體21、以及設(shè)置在該容器主體21的一端的按壓部22。容器主體21的直徑以比外筒2的筒孔2a的直徑小的方式地形成。按壓部22形成為從容器主體21的側(cè)面部向容器主體21的半徑外方向突出的環(huán)狀，且按壓部22的外徑以比外筒2的筒孔2a的直徑大的方式形成。按壓部22被使用者按壓，由此容器主體21在外筒2的筒孔2a內(nèi)沿著其軸向移動。接著，說明藥液收納部6。藥液收納部6設(shè)置在容器主體21的軸向的另一端部。該藥液收納部6是通過在容器主體21的軸向的另一端面設(shè)置凹部而形成的。即容器主體21由兩端開ロ的筒部21a和封閉筒部21a的一個開ロ的呈圓柱狀的底部21b構(gòu)成，形成藥液收納部6。而且，在底部21b的形成藥液收納部6的面(藥液收納部6的底面)上設(shè)置有作為儲存部的儲存用凹部
··Oa0儲存用凹部6a經(jīng)由封閉構(gòu)件23設(shè)置在與針管3的第二針尖10相対的位置。該儲存用凹部6a中的與容器主體21的軸向垂直方向的截面以比針管3的外徑大的方式形成。而且，儲存用凹部6a的深度設(shè)定為與針管3的第二針尖10側(cè)從封閉構(gòu)件23突出的長度相等或比其長。在藥液給予完成的狀態(tài)下，在儲存用凹部6a配置有針管3的第二針尖10側(cè)。在藥液收納部6內(nèi)收納有藥液M。此外，藥液收納部6的開ロ的直徑設(shè)定為與卡合部15的直徑大致相同，或稍微比卡合部15的直徑大。另外，在藥液收納部6安裝封閉構(gòu)件23以封閉其開ロ。因此，藥液M被密封在由藥液收納部6和封閉構(gòu)件23所包圍的藥液空間25內(nèi)。該藥液空間25是被封閉構(gòu)件23氣密地封閉的密閉空間，且維持無菌狀態(tài)。此外，收納于藥液空間25的藥液M的量(藥液空間25的體積)沒有特別的限定，例如優(yōu)選為O. 02 2. OmL左右，更優(yōu)選為O. 05 O. 8mL左右。S卩，預(yù)灌封注射器I特別是在給予如上所述的少量藥液的情況下優(yōu)選。[封閉構(gòu)件]接著，說明封閉構(gòu)件23。封閉構(gòu)件23可滑動地插入容器主體21的筒部21a內(nèi)，并且液密地封閉藥液空間25。該封閉構(gòu)件23具有能夠與容器主體21的底部21b面接觸的接觸面23a、以及與針轂4的卡合部15抵接的抵接面23b。而且，封閉構(gòu)件23與容器主體21 —起移動，使針管3的第ニ針尖10側(cè)貫穿。此外，作為封閉構(gòu)件23的材質(zhì)沒有特別的限定，但為了使封閉構(gòu)件23與藥液收納部6的液密性良好，優(yōu)選為由弾性材料構(gòu)成。例如能夠使用如天然橡膠、丁基橡膠、異戊ニ烯橡膠、異丁烯橡膠、丁ニ烯橡膠、苯こ烯-丁ニ烯橡膠、硅橡膠之類的各種橡膠材料，聚氯酯類、聚酯類、聚酰胺類、烯烴類、苯こ烯類等各種熱塑性弾性體、或上述材料的混合物等彈性材料。此外，封閉構(gòu)件23只要是至少其外周部如上所述由彈性材料構(gòu)成即可，例如可以是具有由樹脂材料構(gòu)成的芯部(未圖示)、并以覆蓋該芯部的外周方式配置上述弾性材料的結(jié)構(gòu)。作為具有如上所述結(jié)構(gòu)的藥液容器5的材質(zhì)，沒有特別的限定，例如能夠使用與上述外筒2的材質(zhì)相同的材料。而且,為了能夠確保內(nèi)部的可視性,藥液容器5的材質(zhì)優(yōu)選為實質(zhì)上是透明的。此外，可以在藥液容器5的藥液收納部6的外周面形成刻度。由此，能夠把握收納于藥液收納部6內(nèi)部的藥液M的量。另外，在容器主體21中的藥液收納部6側(cè)的外周面安裝有密封構(gòu)件24。該密封構(gòu)件24為O環(huán)，且沿著周向連續(xù)地設(shè)置在容器主體21的外周面。而且，密封構(gòu)件24能夠借助二色成形和藥液容器5 —體地設(shè)置。在將藥液容器5插入外筒2的筒孔2a內(nèi)時，密封構(gòu)件24緊貼容器主體21的外周面和筒孔2a的內(nèi)壁。因此，外筒2的筒孔2a和容器主體21之間完全被封閉。其結(jié)果是，被外筒2的筒孔2a和針轂4的轂部主體11所包圍的內(nèi)部空間20被密封構(gòu)件24氣密地封閉。而且,密封構(gòu)件24緊貼容器主體21的外周面和筒孔2a的內(nèi)壁，由此能夠?qū)⑷萜髦黧w21穩(wěn)定地保持在外筒2的筒孔2a的中途部。作為密封構(gòu)件24的材質(zhì)沒有特別的限定，能夠使用與封閉構(gòu)件23的材質(zhì)相同的材料。 [蓋構(gòu)件]接著，說明蓋構(gòu)件7。蓋構(gòu)件7是將包圍針管3的第一針尖9和針轂4的調(diào)整部12及穩(wěn)定部13的空間封閉的構(gòu)件。而且，蓋構(gòu)件7可裝拆地形成在針轂4的穩(wěn)定部13上。該蓋構(gòu)件7形成為在頂端側(cè)具有底部的有底的筒狀,在本例中，形成為有底的圓筒狀。在預(yù)灌封注射器I未使用的狀態(tài)下，蓋構(gòu)件7安裝于穩(wěn)定部13，第二通氣孔19及蓋構(gòu)件7內(nèi)部被密閉。由此，維持內(nèi)部空間20及蓋構(gòu)件7內(nèi)部的無菌狀態(tài)。然后，在使用預(yù)灌封注射器I時，蓋構(gòu)件7從針轂4上取下，針管3的第一針尖9的封閉被解除。而且，針轂4的第二通氣孔19被開放。由此，如圖2所示，在穩(wěn)定部13接觸皮膚的狀態(tài)下，能夠借助第一通氣孔18及第二通氣孔19，使被穩(wěn)定部13和皮膚所包圍的空間及內(nèi)部空間20向外部開放。此外，作為蓋構(gòu)件7的材質(zhì)沒有特別的限定，例如可以使用與上述外筒2的材質(zhì)或藥液容器5的材質(zhì)相同的材料。1-2.預(yù)灌封注射器的使用方法接著，參照圖I 圖3來說明本例的預(yù)灌封注射器I的使用方法。首先，如圖I所示，將蓋構(gòu)件7從針轂4的穩(wěn)定部13上取下。由此，針管3的第一針尖9的封閉被解除，并且針轂4的第二通氣孔19被開放。然后，使穩(wěn)定部13的端面13a對著皮膚。由此，針管3的第一針尖9與要穿刺的皮膚相対。接著，如圖2所示，使預(yù)灌封注射器I相對于皮膚大致垂直地移動，將針管3穿刺到皮膚，并將穩(wěn)定部13的端面13a按壓到皮膚。這里,調(diào)整部12的針突出面12a和穩(wěn)定部13的端面13a位于同一平面上。由此，調(diào)整部12的針突出面12a接觸皮膚，可使皮膚平坦地變形，能夠使針管3的第一針尖9只以突出長L穿刺皮膚。接著，在引導(dǎo)部14的接觸面14a接觸皮膚之前按壓穩(wěn)定部13。這里，設(shè)定引導(dǎo)部高度I的長度，使針管3及穩(wěn)定部13能夠以適當(dāng)?shù)陌磯亥┐痰狡つw。因此，借助穩(wěn)定部13按壓皮膚的カ成為規(guī)定的值。因此，能夠相對于使用者引導(dǎo)穩(wěn)定部13的按壓力，并且能夠以適當(dāng)?shù)陌磯亥珜⒎€(wěn)定部13按壓在皮膚上，能夠使針管3的第一針尖9及刃面9a可靠地位于皮膚上層部內(nèi)。
這樣，引導(dǎo)部14成為引導(dǎo)穩(wěn)定部13的按壓カ的目標(biāo)，由此能夠使針管3的第一針尖9可靠地位于皮膚上層部，能夠可靠地將藥液給予到皮膚上層部內(nèi)，并且能夠提高使用者的安心感。此外，穩(wěn)定部13與皮膚抵接，由此能夠使針管3穩(wěn)定，并使針管3相對于皮膚筆直地穿刺。因此，能夠防止針管3中產(chǎn)生的偏移，能夠進(jìn)行藥液的穩(wěn)定的給予。在例如O. 5_左右非常短的突出長的針中，有時即使第一針尖9與皮膚抵接也不能刺入皮膚。但是，若穩(wěn)定部13被按壓在皮膚上，皮膚在垂直方向被按下，則成為穩(wěn)定部13內(nèi)側(cè)的皮膚被拉拽，皮膚上的張カ增加的狀態(tài)。因此，相對于針管3的第一針尖9皮膚不容易偏離，因此穩(wěn)定部13也具有第一針尖9更加容易地刺入皮膚的效果。另外，突出長L設(shè)定在O. 5 3. Omm范圍內(nèi)，因此針管3的第一針尖9及刃面9a可靠地位于皮膚上層部內(nèi)。調(diào)整部12緊貼針管3的周圍被固定，不會在針管3的貫穿調(diào)整部12的部分和調(diào)整部12之間產(chǎn)生間隙。
因此，使調(diào)整部12的針突出面12a抵接于皮膚時，能夠使針管3周圍的皮膚平坦地變形。其結(jié)果是，能夠使針管3只以突出長L穿刺到皮膚，能夠使針管3的第一針尖9可靠地位于皮膚上層部內(nèi)。接著，使用者按壓藥液容器5的按壓部22側(cè)，使封入有藥液M的容器主體21向外筒2的軸向滑動。由此，與容器主體21 —起移動的封閉構(gòu)件23的抵接面23b抵接于針轂4的卡合部15(參照圖2)。此時，針管3的第二針尖10穿刺到封閉構(gòu)件23，并貫穿封閉構(gòu)件23。由此，收納于藥液收納部6的藥液M與針管3的通液完成。在針轂4設(shè)置第一通氣孔18及第二通氣孔19。而且，在移動操作藥液容器5吋，內(nèi)部空間20的空氣經(jīng)由第一通氣孔18及第二通氣孔19被排出到外部。因此，能夠防止內(nèi)部空間20及被穩(wěn)定部13和皮膚所包圍的空間的壓力上升。由此，能夠容易且順利地進(jìn)行藥液容器5的移動操作。此外，在藥液M的給予完成后，即使手從藥液容器5離開，也能夠使藥液容器5不向外筒2的另一端部側(cè)移動。接著，如圖3所示，將藥液容器5的按壓部22側(cè)向外筒2中的針轂4側(cè)按壓時，封閉構(gòu)件23的移動被卡合部15卡合，僅藥液容器5沿外筒2的內(nèi)面向軸向滑動。其結(jié)果是，封閉構(gòu)件23被推入藥液收納部6內(nèi)，藥液收納部6內(nèi)的藥液M通過針管3的第二針尖10從第一針尖9被排出到生物體內(nèi)。之后，當(dāng)封閉構(gòu)件23的接觸面23a與藥液容器5的底部21b面接觸吋，使用本例的預(yù)灌封注射器I的藥液M的給予完成。此時，即使在藥液收納部6內(nèi)同時收納有藥液M和氣體E，該氣體E的一部分或全部也留在儲存用凹部6a。因此，能夠減少與藥液M—起通過針管3的第二針尖10給予到生物體的氣體的量。此外，從封閉構(gòu)件23的接觸面23a突出的針管3的第二針尖10側(cè)被配置在儲存用凹部6a。即，儲存用凹部6a作為避開針管3的第二針尖10側(cè)與藥液容器5的底部21b的干渉的切ロ部而發(fā)揮作用，針管3的第二針尖10與藥液容器5的底部21b不會干渉。其結(jié)果是，第二針尖10不會刮到藥液容器5，從而能夠防止藥液容器5的碎片混入藥液M內(nèi)。而且，能夠防止針管3的第二針尖10側(cè)變形而堵住針孔，能夠?qū)⒁?guī)定量的藥液M可靠地從第一針尖9排出到生物體內(nèi)。此外，將調(diào)整部12的針突出面12a和穩(wěn)定部13的內(nèi)徑d設(shè)定為適當(dāng)?shù)某叽?，因此能夠使注入的藥液不會向體外漏出，能夠?qū)⑺幰嚎煽康亟o予皮膚上層部內(nèi)。〈2.第二實施方式例〉接著，參照圖4來說明本發(fā)明的預(yù)灌封注射器第二實施方式例。圖4A是表示第二實施方式例的預(yù)灌封注射器的剖視圖，圖4B是表示藥液的給予完成狀態(tài)的剖視圖。該第二實施方式例的預(yù)灌封注射器31與第一實施方式例的預(yù)灌封注射器I的不同之處為設(shè)置于藥液容器的儲存用凹部。因此，此處說明藥液容器，對與預(yù)灌封注射器I共同的部分賦予同一符號，省略重復(fù)的說明。如圖4A及圖4B所示,藥液容器35包括具有藥液收納部6的大致呈圓柱狀的容器主體21、以及設(shè)置于該容器主體21 —端的按壓部22。而且，在容器主體21中的底部21b 的形成藥液收納部6的面(藥液收納部6的底面)上設(shè)置有作為儲存部的儲存用凹部36。儲存用凹部36由設(shè)置于容器主體21中央部的儲存用凹部36a和設(shè)置于該儲存用凹部36a周圍的多個儲存用凹部36b構(gòu)成。儲存用凹部36a經(jīng)由封閉構(gòu)件23與針管3的第二針尖10相対。該儲存用凹部36a中的與容器主體21的軸向垂直方向的截面以比針管3的外徑大的方式形成。而且，儲存用凹部36a的深度設(shè)定為與針管3的第二針尖10側(cè)從封閉構(gòu)件23突出的長度相等或比其長。在藥液的給予完成的狀態(tài)下，在儲存用凹部36a配置有針管3的第二針尖1(H則。另ー方面，多個儲存用凹部36b在以儲存用凹部36a為中心的圓的周向隔開適當(dāng)?shù)拈g隔進(jìn)行配置。這些多個儲存用凹部36b中的與容器主體21的軸向垂直方向的截面以及多個儲存用凹部36b的深度沒有特別的限定。在如上所述的預(yù)灌封注射器31中，也能夠使與藥液M—起收納于藥液收納部6內(nèi)的氣體E的一部分或全部留在儲存用凹部36。因此，能夠減少與藥液M —起通過針管3的第二針尖10被給予生物體的氣體的量。<3.第三實施方式例>接著，參照圖5來說明本發(fā)明的預(yù)灌封注射器第三實施方式例。圖5A是表示第三實施方式例的預(yù)灌封注射器的剖視圖，圖5B是表示藥液的給予完成狀態(tài)的剖視圖。該第三實施方式例的預(yù)灌封注射器41與第一實施方式例的預(yù)灌封注射器I的不同之處為藥液容器和封閉構(gòu)件。因此，此處說明藥液容器和封閉構(gòu)件，對與預(yù)灌封注射器I共同的部分賦予同一符號，省略重復(fù)的說明。如圖5A及圖5B所示，藥液容器42包括具有藥液收納部6的大致呈圓柱狀的容器主體21、以及設(shè)置于該容器主體21 —端的按壓部22。而且，在容器主體21中的底部21b的形成藥液收納部6的面(藥液收納部6的底面)上沒有設(shè)置儲存用凹部。接著，說明封閉構(gòu)件43。封閉構(gòu)件43可滑動地插入容器主體21的筒部21a內(nèi)，并且液密地封閉藥液空間25。該封閉構(gòu)件43包括能夠與容器主體21的底部21b面接觸的接觸面43a、以及與針轂4的卡合部15抵接的抵接面43b。在封閉構(gòu)件43的接觸面43a上設(shè)置有作為儲存部的儲存用凹部44。該儲存用凹部44設(shè)置在與針管3的第二針尖10相対的位置。儲存用凹部44中與容器主體21的軸向垂直方向的截面至少有ー處形成得比針管3的外徑大的部分。在該儲存用凹部44配置有貫穿封閉構(gòu)件43的針管3的第二針尖10側(cè)。在如上所述的預(yù)灌封注射器41中，也能夠使與藥液M—起收納于藥液收納部6內(nèi)的氣體E的一部分或全部留在儲存用凹部44。因此，能夠減少與藥液M —起通過針管3的第二針尖10被給予生物體的氣體的量。此外，貫穿封閉構(gòu)件43的針管3的第二針尖10側(cè)被配置在儲存用凹部44，因此針管3的第二針尖10與藥液容器42的底部21b不會干渉。其結(jié)果是，第二針尖10不會刮到藥液容器42，從而能夠防止藥液容器42的碎片混入藥液M內(nèi)。而且，能夠防止針管3的第二針尖10側(cè)變形而堵住針孔，能夠?qū)⒁?guī)定量的藥液M可靠地從第一針尖9排出到生物體內(nèi)?！?.第四實施方式例〉
接著，參照圖6來說明本發(fā)明的預(yù)灌封注射器的第四實施方式例。圖6A是表示第四實施方式例的預(yù)灌封注射器的剖視圖，圖6B是表示藥液的給予完成狀態(tài)的剖視圖。第四實施方式例的預(yù)灌封注射器51具有與第一實施方式例的預(yù)灌封注射器I相同的結(jié)構(gòu)。該預(yù)灌封注射器51與預(yù)灌封注射器I的不同之處為在封閉構(gòu)件上也設(shè)置儲存用凹部這一點。因此，此處說明封閉構(gòu)件，對與預(yù)灌封注射器I共同的部分賦予同一符號，省略重復(fù)的說明。如圖6A及圖6B所示，封閉構(gòu)件53可滑動地插入容器主體21的筒部21a內(nèi)，并且液密地封閉藥液空間25。該封閉構(gòu)件53具有能夠與容器主體21的底部21b面接觸的接觸面53a、以及與針轂4的卡合部15抵接的抵接面53b。在封閉構(gòu)件53的接觸面53a上設(shè)置有多個作為儲存部的儲存用凹部54。這些多個儲存用凹部54在以接觸面53a的中央部為中心的圓的周向上隔開適當(dāng)?shù)拈g隔進(jìn)行配置。即，多個儲存用凹部54設(shè)置在不與針管3的第二針尖10相対的位置。若封閉構(gòu)件53的抵接面53b與針轂4的卡合部15抵接，則針管3的第二針尖10側(cè)從封閉構(gòu)件53的抵接面53a突出(參照圖6B)。而且，在藥液的給予完成的狀態(tài)下，針管3的第二針尖10側(cè)被配置在儲存用凹部6a。在如上所述的預(yù)灌封注射器51中，也能夠使與藥液M—起收納于藥液收納部6內(nèi)的氣體E的一部分或全部留在儲存用凹部6a和多個儲存用凹部54。因此，能夠減少與藥液M 一起通過針管3的第二針尖10被給予生物體的氣體的量。此外，作為本發(fā)明的設(shè)置于封閉構(gòu)件上的儲存用凹部，可以是將第三實施方式例和第四實施方式例組合而成的。即，可以在封閉構(gòu)件的接觸面上，在中央部和其周邊部設(shè)置多個儲存用凹部。該情況下，在設(shè)置于中央部的儲存用凹部配置有貫穿封閉構(gòu)件的針管3的第二針尖10側(cè)。<5.第五實施方式例>接著，參照圖7 圖9來說明本發(fā)明的預(yù)灌封注射器第五實施方式例。圖7是表示第五實施方式例的預(yù)灌封注射器剖視圖。圖8是表示第五實施方式例的預(yù)灌封注射器中將針管穿刺到皮膚的狀態(tài)的剖視圖。圖9是表示藥液的給予完成的狀態(tài)的剖視圖。
該第五實施方式例的預(yù)灌封注射器61與第一實施方式例的預(yù)灌封注射器I的不同之處為使藥液容器和按壓件作為分別的構(gòu)件構(gòu)成，并且從針轂4上除去卡合部15。因此，此處說明藥液容器和按壓件，對與預(yù)灌封注射器I共同的部分賦予同一符號，省略重復(fù)的說明。如圖7所示，藥液容器62從外筒2中的另ー側(cè)的開ロ插入筒孔2a內(nèi)。該藥液容器62由大致呈圓筒形的筒部63和底部64構(gòu)成。藥液容器62被后述的按壓件66推入，由此在筒孔2a內(nèi)沿其軸向滑動。筒部63中，軸向的兩端開ロ。在該筒部63的外周面設(shè)置有密封構(gòu)件67。在藥液容器62插入外筒2的筒孔2a內(nèi)時，該密封構(gòu)件67介于筒部63的外周面和外筒2的內(nèi)周面之間。而且，借助該密封構(gòu)件67，被筒孔2a和針轂4的轂部主體11所包圍的內(nèi)部空間20被氣密地封閉。此外，密封構(gòu)件67緊貼筒部63的外周面和外筒2的內(nèi)周面，由此能夠?qū)?藥液容器62穩(wěn)定地保持在筒孔2a的中途部。底部64以封閉筒部63軸向的ー側(cè)(一個)開ロ的方式進(jìn)行配置，并通過粘接劑等粘著方法固定在筒部63的內(nèi)周面上。在將藥液容器62插入外筒2的筒孔2a內(nèi)時，該底部64與保持在針轂4上的針管3的第二針尖10相対。使用預(yù)灌封注射器I時，針管3的第二針尖10側(cè)貫穿底部64。筒部63軸向的另ー側(cè)開ロ借助封閉構(gòu)件65封閉。該封閉構(gòu)件65具有能夠與藥液容器62的底部64面接觸的接觸面65a和安裝有后述的按壓件66的安裝面65b。此外，作為按壓件66的安裝方法，可以舉出螺合、嵌合等。封閉構(gòu)件65可滑動地插入藥液容器62的筒部63內(nèi)，并且液密地封閉藥液空間75。該藥液空間75是借助封閉構(gòu)件65氣密地封閉的密閉空間，被維持無菌狀態(tài)。此外，在封閉構(gòu)件65的接觸面65a上設(shè)置有儲存用凹部65c。儲存用凹部65c設(shè)置在與針管3的第二針尖10相対的位置。該儲存用凹部65c中的與封閉構(gòu)件65的軸向垂直方向的截面至少具有ー處形成得比針管3的外徑大的部分。而且，儲存用凹部65c的深度設(shè)定為與針管3的第二針尖10側(cè)從底部64突出的長度相等或比其長。在藥液M的給予完成的狀態(tài)下，在儲存用凹部65c插入有從底部64突出的針管3的第二針尖10偵U。此外,封閉構(gòu)件65和藥液容器62的底部64的材質(zhì)與第一實施方式例的封閉構(gòu)件23同樣沒有特別的限定，但為了使封閉構(gòu)件65與藥液收納部6的液密性良好，優(yōu)選由弾性材料構(gòu)成。接著，說明按壓件66。按壓件66包括由棒狀的構(gòu)件構(gòu)成的柱塞69和大致圓板狀的操作部70。柱塞69的軸向的一端部安裝在封閉構(gòu)件65上。操作部70設(shè)置在柱塞69的軸向的另一端。如圖8所示，若使用者按壓該操作部70，則封閉構(gòu)件65及藥液容器62在外筒2的筒孔2a的軸向被推入。然后，藥液容器62的筒部63的一端抵接于轂部主體11的另一端面lib。此時，針管3的第二針尖10被穿刺到藥液容器62的底部64，貫穿底部64。由此，進(jìn)行向針管3的通液。此外，如圖9所示，第二針尖10被穿刺到藥液容器62內(nèi)，向針管3的通液完成后，進(jìn)ー步按壓操作部70時,封閉構(gòu)件65向底部64側(cè)被推入。這樣，封閉構(gòu)件65在筒部63內(nèi)沿軸向滑動，由此藥液容器62內(nèi)的藥液M通過針管3的第二針尖10，從第一針尖9被排出到生物體內(nèi)。之后，當(dāng)封閉構(gòu)件65的接觸面65a與藥液容器62的底部64面接觸吋，使用本例的預(yù)灌封注射器61的藥液M的給予完成。此時，即使在藥液收納部6內(nèi)同時收納有藥液M和氣體E，該氣體E的一部分或全部也留在儲存用凹部65c。因此，能夠減少與藥液M —起通過針管3的第二針尖10被給予生物體的氣體的量。此外，貫穿底部64的針管3的第二針尖10側(cè)被插入儲存用凹部65c。即，儲存用凹部65c也具有作為避開針管3的第二針尖10側(cè)與藥液容器62的底部64的干涉的切ロ部的功能。其結(jié)果是，能夠防止第二針尖10側(cè)的針孔被封閉構(gòu)件65堵住，能夠?qū)⒁?guī)定量的藥液M可靠地從第一針尖9排出到生物體內(nèi)。在上述第五實施方式例中，是在封閉構(gòu)件65上設(shè)置儲存用凹部65c的結(jié)構(gòu)，但也可以是在藥液容器62的底部64設(shè)置儲存用凹部的結(jié)構(gòu)。此外，在上述第五實施方式例中，由彈性構(gòu)件形成藥液容器62的底部64整體。但是，第五實施方式例的底部只要是針管3可貫穿即可，只要是至少在針管3貫穿的部分使用弾性構(gòu)件即可。 此外，在本實施方式中，從針轂4上削除了卡合部15，但也可以具有卡合部15。在具有卡合部15的情況下，封閉構(gòu)件65及藥液容器62在外筒2的筒孔2a的軸向被推入?yún)?，藥液容?2的底部64與卡合部15抵接。本發(fā)明并不限定于上述且圖示的實施方式，能夠在不脫離權(quán)利要求書中記載的發(fā)明主g的范圍內(nèi)進(jìn)行各種變形實施。例如，在上述實施方式例中，使針管貫穿封閉構(gòu)件或藥液容器的底部，由此進(jìn)行向針管的通液。但是，作為本發(fā)明的預(yù)灌封注射器，也可以是如下構(gòu)成通過在藥液容器上安裝針轂來進(jìn)行向保持在針轂的針管通液。此外，在上述實施方式例中，是在封閉構(gòu)件和藥液容器的底部中的任意一方設(shè)置儲存用凹部的結(jié)構(gòu)。但是，作為本發(fā)明的預(yù)灌封注射器，也可以在封閉構(gòu)件和藥液容器的底部雙方設(shè)置儲存用凹部。在該情況下，兩者的儲存用凹部可以是相対的，也可以是不相對的。此外，說明了為將藥液給予皮膚上層部而在針轂上設(shè)置調(diào)整部、穩(wěn)定部及作為按壓目標(biāo)部的引導(dǎo)部的例子，但并不限定于此，也可以不設(shè)置調(diào)整部、穩(wěn)定部及引導(dǎo)部。此外，本發(fā)明的預(yù)灌封注射器也能夠適用于將藥液穿刺到皮下的預(yù)灌封注射器。即，通過延長從皮膚突出面12a突出的針管3的第一針尖9側(cè)的長度(突出長L)，能夠穿刺到比皮膚上層部深的皮下。此外，針管的尺寸(Gauge)可以根據(jù)用途適當(dāng)選擇。附圖標(biāo)記說明1、31、41、51、61…預(yù)灌封注射器、2…外筒、2a...筒孔、3…針管、4…針轂、5、35、42、62…藥液容器、6…藥液收納部、6a、36、44、54、65(r··儲存用凹部(儲存部)、7…蓋構(gòu)件、か··第一針尖、10···第二針尖、1ト··轂部主體、12···調(diào)整部、13···穩(wěn)定部、14···引導(dǎo)部、15···卡合部、18···第一通氣孔、19···第二通氣孔、20···內(nèi)部空間、21…容器主體、21a、63···筒部、21b、64…底部、22…按壓部、23、43、53、65…封閉構(gòu)件、23a、43a、53a、65a…接觸面、23b、43b、53b…抵接面、24、67…密封構(gòu)件、25、75…藥液空間、65b…安裝面、66…按壓件、69…柱塞、70···操作部、B···斜面長、L···突出長、S···從針突出面的周緣到針管的周面的距離、T···從穩(wěn)定部的內(nèi)壁面到調(diào)整部的外周面的距離、X…引導(dǎo)部長度、y…引導(dǎo)部高度、Cl···內(nèi)徑
權(quán)利要求
1.一種預(yù)灌封注射器，其特征在于，包括 兩端開口的外筒； 藥液容器，該藥液 容器在所述外筒內(nèi)滑動，一端開口，另一端具有底部； 藥液，該藥液被填充在所述藥液容器內(nèi)； 封閉構(gòu)件，該封閉構(gòu)件封閉所述藥液容器的一端； 按壓部，該按壓部用于操作所述藥液容器的移動； 針管，在該針管的一端設(shè)置有穿刺生物體的第一針尖，在另一端設(shè)置有穿刺所述藥液容器的所述底部或所述封閉構(gòu)件的第二針尖； 針轂，該針轂保持所述針管的中間部，與所述外筒的一端連接并將所述針管的所述第二針尖配置在所述外筒內(nèi)；以及 密封構(gòu)件，該密封構(gòu)件將所述外筒的內(nèi)周面和所述藥液容器的外周面之間密封，在所述封閉構(gòu)件或所述藥液容器的所述底部的至少一方設(shè)置有收納所述藥液容器內(nèi)的氣體的儲存部。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的預(yù)灌封注射器，其特征在于， 所述封閉構(gòu)件在所述藥液容器內(nèi)移動且靠近所述底部時，所述針管的所述第二針尖側(cè)被配置在所述儲存部。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的預(yù)灌封注射器，其特征在于， 所述封閉構(gòu)件具有能夠與所述底部面接觸的接觸面。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的預(yù)灌封注射器，其特征在于， 所述針轂具有卡合部，該卡合部與和所述藥液容器一起在所述外筒的所述筒孔內(nèi)移動的所述封閉構(gòu)件卡合，并在所述藥液容器內(nèi)滑動。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的預(yù)灌封注射器，其特征在于， 所述儲存部為凹部。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的預(yù)灌封注射器，其特征在于， 在所述藥液的給予完成的狀態(tài)下，所述藥液容器內(nèi)的氣體被收納于所述儲存部。
全文摘要
本發(fā)明提供一種能夠進(jìn)一步減少與藥液一起給予的氣體的量的預(yù)灌封注射器。本發(fā)明的預(yù)灌封注射器包括兩端開口的外筒、填充有藥液的藥液容器、封閉構(gòu)件、用于操作藥液容器移動的按壓部、針管、針轂、以及密封構(gòu)件。藥液容器在外筒內(nèi)滑動，一端開口，另一端具有底部。封閉構(gòu)件封閉藥液容器的一端。在針管的一端設(shè)置有穿刺生物體的第一針尖(9)，在另一端設(shè)置有穿刺封閉構(gòu)件的第二針尖。針轂保持針管的中間部，與外筒的一端連接，且將針管的第二針尖配置在外筒內(nèi)。密封構(gòu)件將外筒的內(nèi)周面和藥液容器的外周面之間封閉。而且，在封閉構(gòu)件上設(shè)置有收納藥液容器內(nèi)的氣體的儲存用凹部。
文檔編號A61M5/32GK102858393SQ201180017738
公開日2013年1月2日 申請日期2011年3月22日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月31日
發(fā)明者岡山智紀(jì), 立川浩一, 小川淳一 申請人:泰爾茂株式會社