專利名稱：血液處理過濾器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于從血液中去除凝聚物、白血球等不好的成分的血液處理過濾器。特別是涉及一種出于從輸血用的全血制劑、紅血球制劑、血小板制劑、血漿制劑等中去除成為副作用的原因的微小凝聚物、白血球的目的而使用的、精密并且能夠用完扔掉的血液處理過濾器，特別是涉及一種采用樹脂材料等作為容器的材質(zhì)的撓性的過濾器。
背景技術(shù)：
從獻(xiàn)血者采集的全血通常被分離為紅血球制劑、血小板制劑、血漿制劑等血液成分制劑，在儲(chǔ)存之后進(jìn)行輸血。另外，由于包含在上述血液制劑中的微小凝聚物、白血球成為各種輸血副作用的原因，因此，多采用在輸血前去除上述不好的成分后再輸血或者在采血后去除上述不好的成分后并保存后再用于輸血的方法。作為用于從血液制劑去除白血球的方法，最普遍的是利用白血球去除過濾器來處理血液制劑。對(duì)于白血球去除過濾器，采用有以下兩種與將由無(wú)紡布、多孔質(zhì)體構(gòu)成的過濾器元件用于采血分離組件的袋的情況相同或類似的、將撓性并且蒸氣浸透性優(yōu)異的材料用于容器而成的撓性容器的白血球去除過濾器；或者是將由無(wú)紡布、多孔質(zhì)體構(gòu)成的過濾器元件填充于聚碳酸酯等的硬質(zhì)容器中的白血球去除過濾器。通常，在用上述白血球去除過濾器處理血液時(shí)，將經(jīng)由血液管道與過濾器的血液入口側(cè)相連接的、裝有要處理的血液制劑的袋放置在比過濾器高20cm IOOcm左右的位置處，利用重力作用使血液制劑經(jīng)過過濾器，將過濾后的血液制劑容納在經(jīng)由血液管道與過濾器的血液出口側(cè)相連接的回收袋中。在撓性容器的白血球去除過濾器的情況下，在過濾的過程中，因過濾器元件的阻力而產(chǎn)生有壓力損失，過濾器入口側(cè)的空間形成為正壓。在由撓性容器構(gòu)成的過濾器的情況下，由于容器是撓性的，因此容器因該正壓呈氣球狀地膨脹，過濾器元件被向出口側(cè)容器按壓。另一方面，與出口相連接的血液管道內(nèi)的血液由于重力而下落，欲向通常置于比過濾器低50cm IOOcm的位置處的、用于容納過濾后的血液的袋移動(dòng)，因此，在該作用下，出口側(cè)容器與過濾器元件間的空隙反而形成為負(fù)壓，顯示出撓性容器與過濾器元件緊密接觸的傾向。即，過濾器元件因雙重的力而與出口側(cè)容器緊密接觸，阻礙了血液的流動(dòng)。另外，為了防止過濾器元件與出口側(cè)容器緊密接觸，也考慮采用比較便宜的、能夠與高壓滅菌器滅菌時(shí)相對(duì)應(yīng)的聚碳酸酯等的硬質(zhì)容器。但是，考慮到由于是用于處理血液制劑，因此需要對(duì)裝置整體進(jìn)行滅菌，在將過濾元件填充于上述硬質(zhì)容器的情況下，蒸氣的浸透性較差且需要較長(zhǎng)的滅菌時(shí)間。另外，當(dāng)實(shí)施長(zhǎng)時(shí)間的高壓滅菌器滅菌時(shí)，由于會(huì)引起血液保存液的劣化等，因此在過濾器中滅菌之后，需要在連接了血液袋、回路等之后實(shí)施滅菌等復(fù)雜的作業(yè)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的課題在于提供一種即使因在過濾時(shí)產(chǎn)生的入口側(cè)的正壓和出口側(cè)的負(fù)壓而作用有雙重的力，也能夠確保出口側(cè)的流路，抑制阻礙血液流動(dòng)的情況的產(chǎn)生的血液處理過濾器。本發(fā)明者們?yōu)榱私鉀Q上述課題，進(jìn)行了認(rèn)真的研究，其結(jié)果，發(fā)現(xiàn)通過有意識(shí)地將用于形成出口的出口構(gòu)件的一部分配置在容器主體內(nèi)，能夠在容器主體與血液處理過濾件之間形成間隙，因而，即使在過濾時(shí)作用有入口側(cè)的正壓和出口側(cè)的負(fù)壓這雙重的力，也能夠在出口側(cè)確保流路，能夠抑制阻礙血液流動(dòng)的情況的產(chǎn)生，從而獲得本發(fā)明。即，本發(fā)明涉及一種血液處理過濾器，其包括撓性容器，其具有血液的入口與出口 ；片狀的血液處理過濾件，其配置為將該容器內(nèi)部隔開為入口側(cè)與出口側(cè)，其中，撓性容器具有容納血液處理過濾件的容器主體和用于形成出口的出口構(gòu)件，出口構(gòu)件具有從容器主體向容器主體的內(nèi)側(cè)突出的突出部，在突出部的不與血液處理過濾件相接觸的位置上形成有多個(gè)液體流入口。采用該血液處理過濾器，即使在過濾時(shí)因入口側(cè)的正壓與出口側(cè)的負(fù)壓而作用有雙重的力，也能夠利用出口構(gòu)件的從容器主體突出的突出部在血液處理過濾件與容器主體之間形成間隙，從而確保血液的流動(dòng)。特別是由于在突出部的不與血液處理過濾件相接觸的位置上形成有多個(gè)液體流入口，因此，例如，即使血液在一部分液體流入口處被阻礙了流動(dòng)，也能夠在其他的液體流入口處確保流路，因而，能夠抑制血液處理速度的降低，能夠進(jìn)行穩(wěn)定的處理。而且，也能夠做成如下的血液處理過濾器，即，突出部具有與血液處理過濾件相抵接的抵接面和形成在從抵接面離開的、不與血液處理過濾件相接觸的位置上的側(cè)面，且多個(gè)液體流入口形成在側(cè)面上。而且，也能夠做成如下的血液處理過濾器，S卩，出口構(gòu)件具有形成在容器主體的外側(cè)的外部，且出口形成在該外部上。而且，也能夠做成如下的血液處理過濾器，即，在出口構(gòu)件上形成有與多個(gè)液體流入口相連通并且沿血液處理過濾件延伸的主流路和從主流路分支并與出口相連通的分支流路。進(jìn)一步地，也能夠做成如下的血液處理過濾器，即，多個(gè)液體流入口之中，一部分液體流入口形成在入口側(cè)的側(cè)面上，其他的液體流入口形成在出口構(gòu)件的與入口側(cè)相反一側(cè)的側(cè)面上。
采用本發(fā)明，即使因過濾時(shí)產(chǎn)生的入口側(cè)的正壓與出口側(cè)的負(fù)壓而作用有雙重的力，也能夠確保出口側(cè)的流路，能夠抑制阻礙血液流動(dòng)的情況的產(chǎn)生。


圖I是本發(fā)明的第I實(shí)施方式的血液處理過濾器的俯視圖。圖2是沿圖I的II — II線的縱剖視圖。圖3是擴(kuò)大表示本發(fā)明的第2實(shí)施方式的血液處理過濾器的出口構(gòu)件的縱剖視圖。圖4是擴(kuò)大表示本發(fā)明的第3實(shí)施方式的血液處理過濾器的出口構(gòu)件的縱剖視圖。圖5是擴(kuò)大表示本發(fā)明的第4實(shí)施方式的血液處理過濾器的出口構(gòu)件的縱剖視圖。圖6是沿圖5的VI — VI線的剖視圖。圖7是擴(kuò)大表示本發(fā)明的第5實(shí)施方式的血液處理過濾器的出口構(gòu)件的縱剖視圖。圖8是沿圖7的VIII — VIII線的剖視圖。圖9是本發(fā)明的第6實(shí)施方式的血液處理過濾器的縱剖視圖。圖10是比較例I的血液處理過濾器的縱剖視圖。圖11是擴(kuò)大表示比較例2的血液處理過濾器的出口構(gòu)件的縱剖視圖。圖12是擴(kuò)大表示比較例3的血液處理過濾器的出口構(gòu)件的縱剖視圖。
具體實(shí)施例方式以下，參照

本發(fā)明的實(shí)施方式。另外，實(shí)施方式中所說明的血液包含輸血用的全血制劑、紅血球制劑、血小板制劑、血漿制劑等血液制劑。另外，血液處理過濾器的外形能夠采用矩形狀、圓盤狀、長(zhǎng)圓盤狀、橢圓狀等各種形式，但是為了減少制造時(shí)的材料損耗，優(yōu)選為矩形狀，因而，在以下的實(shí)施方式中以矩形狀為例進(jìn)行說明。首先，參照?qǐng)DI以及圖2說明第I實(shí)施方式的血液處理過濾器1A。血液處理過濾器IA具有撓性容器7，其具有血液的入口 5和出口 6 ;片狀的血液處理過濾件9，其配置為將撓性容器7的內(nèi)部隔開為入口 5側(cè)和出口 6側(cè)。在以下的說明中，在將沿血液處理過濾件9的平面假設(shè)為第I平面P1，將包含入口 5的中心與出口 6的中心在內(nèi)的虛擬平面假設(shè)為第2平面P2的情況下，將沿第I平面Pl與第2平面P2的交線的方向設(shè)為縱向Da，將與縱向Da正交并且沿第I平面的方向設(shè)為橫向Db來進(jìn)行說明。撓性容器7是矩形扁平狀的容器。扁平狀是指厚度薄、表面廣的形狀。撓性容器7具有作為入口 5側(cè)的矩形片狀的入口側(cè)容器11和作為出口 6側(cè)的矩形片狀的出口側(cè)容器12。入口側(cè)容器11和出口側(cè)容器12隔著矩形狀的血液處理過濾件9而重疊，且以?shī)A著血液處理過濾件9的周緣的方式與血液處理過濾件9粘接在一起。沿血液處理過濾件9的周緣的帶狀的粘接區(qū)域?yàn)閮?nèi)側(cè)密封部7a，比內(nèi)側(cè)密封部7a靠?jī)?nèi)側(cè)的內(nèi)部區(qū)域形成為供血液流動(dòng)的過濾區(qū)域。另外，入口側(cè)容器11和出口側(cè)容器12的周緣彼此在比內(nèi)側(cè)密封部7a靠外側(cè)處相互粘接在一起。將入口側(cè)容器11和出口側(cè)容器12直接粘接在一起的帶狀的粘接區(qū)域?yàn)橥鈧?cè)密封部7b。利用入口側(cè)容器11和出口側(cè)容器12形成有用于容納血液處理過濾件9的容器主體10。在入口側(cè)容器11上一體地形成有形成血液的入口 5的入口構(gòu)件13。入口構(gòu)件13配置為偏向容器主體10的縱向D a的一側(cè)的端部IOa側(cè)。入口構(gòu)件13設(shè)置為向入口側(cè)容器11的外側(cè)突出，在入口構(gòu)件13的外表面上形成有用于供給血液的入口 5。在入口 5上形成有與用于供給血液的血液管道連結(jié)的連結(jié)孔13a。在入口構(gòu)件13上形成有連通入口 5與入口側(cè)容器11的內(nèi)部(過濾區(qū)域)的入口流路13b。另外，本實(shí)施方式的入口構(gòu)件13 —體地形成在入口側(cè)容器11上，但是也可以是由不同的構(gòu)件分別形成入口構(gòu)件13和入口側(cè)容器11，再利用熔接等將它們一體化的形式。在出口側(cè)容器12上，一體地形成有形成血液的出口 6的出口構(gòu)件15A。出口構(gòu)件15A配置為以容器主體10的中心為基準(zhǔn)，與入口構(gòu)件13呈點(diǎn)對(duì)稱。出口構(gòu)件15A具有向出口側(cè)容器12的內(nèi)側(cè)突出的突出部17。本實(shí)施方式的突出部17呈縱向D a的尺寸較長(zhǎng)的塊狀(大致長(zhǎng)方體狀)。突出部17具有與血液處理過濾件9相接觸的矩形狀的端面(抵接面)17a和連接端面17a和出口側(cè)容器12的內(nèi)表面的側(cè)面17b、17c。偵_ 17b、17c具有形成在突出部17的縱向D a的兩端上的一對(duì)短側(cè)面17b和形成在突出部17的橫向Db的兩端上的一對(duì)長(zhǎng)側(cè)面17c。短側(cè)面17b的尺寸比長(zhǎng)側(cè)面17c小。另外，端面17a與側(cè)面17b、17c間彎曲地連接。在突出部17上形成有與過濾區(qū)域相連通的多個(gè)液體流入口 17f。多個(gè)液體流入口17f分別設(shè)在作為不與血液處理過濾件9相接觸的位置的一對(duì)短側(cè)面17b上。另外，多個(gè)液體流入口 17f向利用突出部17形成在容器主體10與血液處理過濾件9之間的間隙Sa開口。另一方面，在出口構(gòu)件15A的與出口側(cè)容器12的外表面12a呈同一平面地相連接的外部19上形成有供過濾后的血液流出的出口 6。在出口構(gòu)件15A上形成有連通出口 6和多個(gè) 液體流入口 17f的出口流路21。在出口 6上形成有與用于將過濾后的血液移送至袋內(nèi)的血液管道連結(jié)的連結(jié)孔20。出口流路21具有連通一對(duì)液體流入口 17f彼此的收集流路(主流路)21a和從收集流路21a分支并與出口 6相連接的合流流路(分支流路)21b。收集流路21a是沿血液處理過濾件9延伸的流路，合流流路21b在以將入口 5側(cè)設(shè)為上，將出口 6側(cè)設(shè)為下的方式縱向地配置血液處理過濾器IA的情況下，以從收集流路21a起形成下降坡度的方式傾斜。本實(shí)施方式具有如下優(yōu)點(diǎn)由于收集流路21a沿血液處理過濾件9延伸，因此高效地從多個(gè)液體流入口 17f吸入沿過濾器面流動(dòng)的過濾后的血液并引導(dǎo)至合流流路21b。另夕卜，由于合流流路21b以從收集流路21a起形成下降坡度的方式傾斜，因此使上述過濾后的血液高效地從出口 6排出。進(jìn)而，通過形成下降坡度，在血液過濾時(shí)減少了回路彎折，能夠高效地使用回路。本實(shí)施方式的多個(gè)液體流入口 17f分別形成在出口構(gòu)件15A的一對(duì)短側(cè)面17b上。一對(duì)短側(cè)面17b中的、一側(cè)的短側(cè)面17b是入口構(gòu)件13側(cè)(入口 5側(cè))的側(cè)面17b，另一側(cè)的端側(cè)面是與入口 5側(cè)相反一側(cè)的側(cè)面17b。從入口 5供給的血液利用經(jīng)過血液處理過濾件9來進(jìn)行過濾，之后，從出口 6導(dǎo)出。在該情況下，由于不僅從入口 5側(cè)的液體流入口 17f吸入血液，也從出口構(gòu)件15A的與入口 5側(cè)相反一側(cè)的液體流入口 17f吸入血液，因此能夠降低血液在容器主體10內(nèi)的殘留，能夠謀求提高血液的處理效率。如上所述，利用入口側(cè)容器11以及出口側(cè)容器12形成了容納血液處理過濾件9的容器主體10。容器主體10使用撓性樹脂來制造，例如，優(yōu)選使用合成樹脂制的片狀構(gòu)件來形成，更加優(yōu)選使用熱塑性樹脂來形成。使用片狀構(gòu)件的理由是因?yàn)樾枰獙⑼鈧?cè)密封部7b沿周向設(shè)為均勻的厚度，而且需要將內(nèi)側(cè)密封部7a沿周向設(shè)為均勻的厚度。S卩，只要是外側(cè)密封部7b形成為均勻的厚度且內(nèi)側(cè)密封部7a形成為均勻的厚度，也可以是使用膜狀構(gòu)件來形成容器主體10的技術(shù)方案、由注射成形品來制作容器主體10的技術(shù)方案等。用于本實(shí)施方式的入口側(cè)容器11或者出口側(cè)容器12的撓性樹脂，只要是作為片或者膜在市場(chǎng)上銷售的材料即可使用。例如，作為合適的材料，列舉有像軟質(zhì)聚氯乙烯、聚氨酯、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、聚乙烯以及聚丙烯那樣的聚烯烴、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物的氫化物、苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯共聚物或者其氫化物等熱塑性彈性體，以及熱塑性彈性體與聚烯烴、乙烯一丙烯酸乙酯等軟化劑的混合物等。由于考慮到與血液的接觸，因此優(yōu)選是作為血液袋等醫(yī)療品的材料而使用的、軟質(zhì)氯乙烯、聚氨酯、聚烯烴，以及以軟質(zhì)氯乙烯、聚氨酯、聚烯烴為主要成分的熱塑性彈性體，更加優(yōu)選為軟質(zhì)氯乙烯。另外，入口側(cè)容器11可以全部由硬質(zhì)的樹脂構(gòu)成，也可以一部分為撓性樹脂。只要入口側(cè)容器11的面積的10%以上的面積為撓性容器，高壓滅菌器滅菌時(shí)的水蒸氣透過性就會(huì)變好，能夠縮短滅菌時(shí)間。本實(shí)施方式的血液處理過濾件9，能夠使用無(wú)紡布、織布等纖維狀多孔性介質(zhì)、海綿狀構(gòu)造物等具有三維網(wǎng)眼狀連續(xù)細(xì)孔的多孔質(zhì)體等公知的過濾介質(zhì)，篩網(wǎng)、濾網(wǎng)等熔接性較差的材料不適合。作為適合用作血液處理過濾件9的原材料，例如，列舉有聚丙烯、聚乙烯、苯乙烯-異丁烯-苯乙烯共聚物、聚氨酯、聚酯等。在血液處理過濾件9為無(wú)紡布的情況下，從生產(chǎn)率的觀點(diǎn)出發(fā)，特別優(yōu)選。
另外，片狀的血液處理過濾件9可以是單一的過濾器元件，或者也可以由多個(gè)過濾器元件形成。在由多個(gè)過濾器元件形成的情況下，優(yōu)選由配置在上游(入口 5側(cè))的用于去除微小凝聚物的第I過濾器元件和配置在第I過濾器元件的下游的用于去除白血球的第2過濾器元件構(gòu)成。例如，能夠在入口 5側(cè)配置由纖維直徑是幾μπι 幾十ym的無(wú)紡布構(gòu)成的過濾件作為用于去除凝聚物的第I過濾器元件，接著配置由纖維直徑是O. 3 μπι 3. Ομπι的無(wú)紡布構(gòu)成的過濾件作為用于去除白血球的第2過濾器元件，此外，在下游側(cè)層疊具有特定空間的后過濾器。第I、第2過濾元件可以分別進(jìn)一步由多種過濾件構(gòu)成，也可以僅其中一個(gè)過濾元件由多種過濾件構(gòu)成。例如，可以在上游側(cè)(入口 5側(cè))配置由纖維直徑是30μ m 40μ m的無(wú)紡布和/或纖維直徑是10 μ m 20 μ m的無(wú)紡布構(gòu)成的(由纖維直徑是30 μ m 40 μ m的無(wú)紡布以及纖維直徑是ΙΟμπι 20μπι的無(wú)紡布的至少一個(gè)構(gòu)成的)第I過濾元件，在第I過濾元件的下游側(cè)配置由纖維直徑是I. 5 μ m 2. 5 μ m的無(wú)紡布和/或纖維直徑是O. 5μηι 1.8μηι的無(wú)紡布構(gòu)成的(由纖維直徑是1.5μηι 2. 5μηι的無(wú)紡布以及纖維直徑是O. 5μπι I. 8μπι的無(wú)紡布的至少一個(gè)構(gòu)成的)第2過濾元件。另外，可以交替配置粗纖維直徑的無(wú)紡布和細(xì)纖維直徑的無(wú)紡布，但是優(yōu)選粗纖維直徑的無(wú)紡布配置在上游側(cè)(入口 5側(cè))。另外，為了形成內(nèi)側(cè)密封部7a而將血液處理過濾件9與入口側(cè)容器11以及出口側(cè)容器12粘接在一起，該粘接能夠使用高頻熔接來進(jìn)行，可以整體熔接入口側(cè)容器11以及出口側(cè)容器12與血液處理過濾件9，也可以熔接入口側(cè)容器11與血液處理過濾件9，然后再熔接血液處理過濾件9與出口側(cè)容器12。即，按照入口側(cè)容器11、血液處理過濾件9、出口側(cè)容器12的順序進(jìn)行配置，即使輸入血液也不會(huì)向系統(tǒng)外泄露，而且，只要成為從設(shè)在入口側(cè)容器11上的入口 5輸入的血液(血液制劑)的99%以上在經(jīng)過了血液處理過濾件9之后，從設(shè)在出口側(cè)容器12上的出口 6輸出的結(jié)構(gòu)即可，容器主體10與血液處理過濾件9的粘接方法并不限于熔接，也可以是其他方法。以上，采用本實(shí)施方式的血液處理過濾器1A，即使在過濾時(shí)因入口 5側(cè)的正壓與出口 6側(cè)的負(fù)壓而作用有雙重的力，也能夠利用出口構(gòu)件15A的從容器主體10突出的突出部17在血液處理過濾件9與容器主體10之間形成間隙Sa，確保血液的流動(dòng)。特別是由于在出口構(gòu)件15A的突出部17上形成有多個(gè)液體流入口 17f，因此，例如，即使血液在一部分液體流入口 17f處被阻礙了流動(dòng)，也能夠在其他的液體流入口 17f處確保流路，因而，能夠抑制血液處理速度的降低，能夠進(jìn)行穩(wěn)定的處理。而且，采用本實(shí)施方式的血液處理過濾器1A，通過形成多個(gè)液體流入口 17f，其結(jié)果，液體流動(dòng)方向并不集中而是形成為多向，從而能夠有效地利用血液處理過濾件9，加快了處理速度。而且，采用本實(shí)施方式的血液處理過濾器1A，由于液體流入口 17f形成在出口構(gòu)件15A的突出部17的短側(cè)面17b (非接觸位置)上，因此液體流入口 17f不會(huì)貼附在血液處理過濾件9上，能夠確保液體流動(dòng)。接著，參照?qǐng)D3說明第2實(shí)施方式的血液處理過濾器。另外，關(guān)于本實(shí)施方式的血液處理過濾器1B，對(duì)于與第I實(shí)施方式的血液處理過濾器IA相同的元件、構(gòu)件，標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記并省略詳細(xì)的說明。另外，本實(shí)施方式的血液處理過濾器1B、后述的其他實(shí)施方式的血液處理過濾器IC IF能夠使用基本上與第I實(shí)施方式的血液處理過濾器IA相同的 材料來進(jìn)行制造。如圖3所示，第2實(shí)施方式的血液處理過濾器IB的出口構(gòu)件15B的突出部23的形狀與第I實(shí)施方式的血液處理過濾器IA的突出部的形狀不同。在本實(shí)施方式的出口構(gòu)件15B上形成有突出部23，該突出部23從容器主體10向內(nèi)側(cè)突出為塊狀，進(jìn)一步具有從塊狀的端面23a突出的中央部分24，中央部分24例如呈圓柱狀或者棱柱狀，中央部分24的頂端面24a形成為與血液處理過濾件9相抵接的抵接面。采用本實(shí)施方式的血液處理過濾器1B，即使在過濾時(shí)因入口 5側(cè)的正壓與出口 6側(cè)的負(fù)壓而作用有雙重的力，也能夠利用從容器主體10突出的突出部23在血液處理過濾件9與容器主體10之間形成間隙Sa，從而確保血液的流動(dòng)。特別是由于在突出部23的不與血液處理過濾件9相接觸的位置上形成有多個(gè)液體流入口 17f，且多個(gè)液體流入口 17f向利用突出部17形成在容器主體10與血液處理過濾件9之間的間隙Sa開口，因此，例如，即使血液在一部分液體流入口 17f處被阻礙了流動(dòng)，也能夠在其他的液體流入口 17f處確保流路，因而，能夠抑制血液處理速度的降低，能夠進(jìn)行穩(wěn)定的處理。另外，采用本實(shí)施方式的血液處理過濾器1B，突出部23的中央部分24成為與血液處理過濾件9相抵接的抵接主體部分，而且，接觸面積也極為狹窄。像本實(shí)施方式那樣，采用突出部23的中央部分24突出而形成有與血液處理過濾件9抵接的抵接面的技術(shù)方案，擴(kuò)大了突出部23的不與血液處理過濾件9相接觸的位置的范圍，加快了處理速度。接著，參照?qǐng)D4說明第3實(shí)施方式的血液處理過濾器1C。另外，關(guān)于本實(shí)施方式的血液處理過濾器1C，對(duì)于與第I實(shí)施方式的血液處理過濾器IA相同的元件、構(gòu)件，標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記并省略詳細(xì)的說明。如圖4所示，第3實(shí)施方式的血液處理過濾器IC的出口構(gòu)件15C的突出部25的形狀與第I以及第2實(shí)施方式的血液處理過濾器1A、1B的突出部的形狀不同。本實(shí)施方式的出口構(gòu)件15C具有從容器主體10向內(nèi)側(cè)呈截面三角形狀地突出的突出部25。突出部25的頂端的頂部25a是彎曲的曲面，該頂部25a形成為與血液處理過濾件9相抵接的抵接面。在突出部25的斜面25b上形成有兩個(gè)液體流入口 25c。液體流入口 25c和出口 6通過出口流路21相連通。突出部25呈大致多角錐狀、大致圓錐狀、或者也可以呈將三角棱柱配置在橫向Db上的形狀。
采用實(shí)施方式的血液處理過濾器1C，即使在過濾時(shí)因入口 5側(cè)的正壓與出口 6側(cè)的負(fù)壓而作用有雙重的力，也能夠利用出口構(gòu)件15C的從容器主體10突出的突出部25在血液處理過濾件9與容器主體10之間形成間隙Sa，從而確保血液的流動(dòng)。特別是由于在突出部25的不與血液處理過濾件9相接觸的位置上形成有多個(gè)液體流入口 25c，且多個(gè)液體流入口 25c向利用突出部25形成在容器主體10與血液處理過濾件9之間的間隙Sa開口，因此，例如，即使血液在一部分液體流入口 25c處被阻礙了流動(dòng)，也能夠在其他的液體流入口 25c處確保流路，因而，能夠抑制血液處理速度的降低，能夠進(jìn)行穩(wěn)定的處理。另外，采用本實(shí)施方式的血液處理過濾器1C，突出部25的頂部25a成為與血液處理過濾件9相抵接的抵接主體部分，而且也能夠使接觸面積變得極為狹窄。像本實(shí)施方式那樣，采用突出部25的頂部25a與血液處理過濾件9相接觸的技術(shù)方案，擴(kuò)大了突出部25的不與血液處理過濾件9相接觸的位置的范圍，加快了處理速度。接著，參照?qǐng)D5以及圖6說明第4實(shí)施方式的血液處理過濾器1D。另外，關(guān)于本實(shí)施方式的血液處理過濾器1D，對(duì)于與第I實(shí)施方式的血液處理過濾器IA相同的元件、構(gòu)件，標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記并省略詳細(xì)的說明。 如圖5以及圖6所示，第4實(shí)施方式的出口構(gòu)件15D的突出部27與第I實(shí)施方式相同，呈在縱向Da上較長(zhǎng)的塊狀(長(zhǎng)方體狀)，但是形成在出口構(gòu)件15D的突出部27上的液體流入口 27f以及出口流路28與第I實(shí)施方式的出口構(gòu)件15A的液體流入口以及出口流路不同。出口構(gòu)件15D的突出部27具有與血液處理過濾件9相抵接的端面(抵接面)27a、形成在縱向Da的兩端上的一對(duì)短側(cè)面27b以及形成在橫向Db的兩端上的一對(duì)長(zhǎng)側(cè)面27c，液體流入口 27f分別形成在作為不與血液處理過濾件9相接觸的位置上的一對(duì)長(zhǎng)側(cè)面27c上。另外，多個(gè)液體流入口 27f向利用突出部27形成在容器主體10與血液處理過濾件9之間的間隙Sa開口。出口流路28形成為T字狀，且具有連通一對(duì)液體流入口 27f的收集流路(主流路)28a和從收集流路28a分支并與出口 6相連通的合流流路(分支流路)28b。合流流路28b在以將入口 5側(cè)設(shè)為上，將出口 6側(cè)設(shè)為下的方式縱向地配置血液處理過濾器ID的情況下，以從收集流路28a起形成下降坡度的方式傾斜。出口 6形成在出口構(gòu)件15D的外部19上，在出口 6上形成有用于與血液管道連結(jié)的連結(jié)孔20。采用本實(shí)施方式的血液處理過濾器1D，即使在過濾時(shí)因入口 5側(cè)的正壓與出口 6側(cè)的負(fù)壓而作用有雙重的力，也能夠利用出口構(gòu)件15D的從容器主體10突出的突出部27在血液處理過濾件9與容器主體10之間形成間隙Sa，從而確保血液的流動(dòng)。特別是由于在突出部17的不與血液處理過濾件9相接觸的位置上形成有多個(gè)液體流入口 27f，且多個(gè)液體流入口 27f向利用突出部27形成在容器主體10與血液處理過濾件9之間的間隙Sa開口，因此，例如，即使血液在一部分液體流入口 27f處被阻礙了流動(dòng)，也能夠在其他的液體流入口 27f處確保流路，因而，能夠抑制血液處理速度的降低，能夠進(jìn)行穩(wěn)定的處理。本實(shí)施方式具有如下優(yōu)點(diǎn)由于收集流路28a是沿橫向Db而形成的，因此在沿縱向配置血液處理過濾器ID的情況下，易于從一對(duì)液體流入口 27f均等地吸入血液并引導(dǎo)至合流流路28b。另外，由于合流流路28b是形成從收集流路28a起的下降坡度，因此使得集中于收集流路28a處的血液從出口 6處高效地排出。進(jìn)而，通過形成下降坡度，在血液過濾時(shí)減少了回路彎折，能夠高效地使用回路。接著，參照?qǐng)D7以及圖8說明第5實(shí)施方式的血液處理過濾器1E。另外，關(guān)于本實(shí)施方式的血液處理過濾器1E，對(duì)于與第I實(shí)施方式的血液處理過濾器IA相同的元件、構(gòu)件，標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記并省略詳細(xì)的說明。如圖7以及圖8所示，第5實(shí)施方式的血液處理過濾器IE的出口構(gòu)件15E與第I實(shí)施方式相同，呈在縱向Da上較長(zhǎng)的塊狀(長(zhǎng)方體狀)，但是形成在出口構(gòu)件15E的突出部29上的液體流入口 29f以及出口流路31與第I實(shí)施方式的出口構(gòu)件15D的液體流入口以及出口流路不同。出口構(gòu)件15E的突出部29具有與血液處理過濾件9相抵接的端面(抵接面)29a、形成在縱向Da的兩端上的一對(duì)短側(cè)面29b以及形成在橫向Db的兩端上的一對(duì)長(zhǎng)側(cè)面29c，液體流入口 29f分別形成在一對(duì)長(zhǎng)側(cè)面29c和下側(cè)短側(cè)面29b上。出口流路31具有連通三個(gè)液體流入口 29f的收集流路(主流路)31a和從收集流路31a分支并與出口 6相連通的 合流流路(分支流路)31b。收集流路31a呈Y字狀(參照?qǐng)D8)，收集流路31a的中央與合流流路31b相連通。合流流路31b在以將入口 5側(cè)設(shè)為上，將出口 6側(cè)設(shè)為下的方式縱向地配置血液處理過濾器IE的情況下，以從收集流路31a起形成下降坡度的方式傾斜。出口 6形成在出口構(gòu)件15E的外部19上，在出口 6上形成有與血液管道連結(jié)的連結(jié)孔20。采用本實(shí)施方式的血液處理過濾器1E，即使在過濾時(shí)因入口 5側(cè)的正壓與出口 6側(cè)的負(fù)壓而作用有雙重的力，也能夠利用出口構(gòu)件15E的從容器主體10突出的突出部29在血液處理過濾件9與容器主體10之間形成間隙Sa，從而確保血液的流動(dòng)。特別是由于在突出部29的不與血液處理過濾件9相接觸的位置上形成有多個(gè)液體流入口 29f，因此，例如，即使血液在一部分液體流入口 29f處被阻礙了流動(dòng)，也能夠在其他的液體流入口 29f處確保流路，因而，能夠抑制血液處理速度的降低，能夠進(jìn)行穩(wěn)定的處理。接著，參照?qǐng)D9說明第6實(shí)施方式的血液處理過濾器1F。另外，關(guān)于本實(shí)施方式的血液處理過濾器1F，對(duì)于與第I實(shí)施方式的血液處理過濾器IA相同的元件、構(gòu)件，標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記并省略詳細(xì)的說明。如圖9所示，第6實(shí)施方式的血液處理過濾器IF的出口構(gòu)件15F的突出部33的形狀與第I實(shí)施方式的血液處理過濾器IA的突出部的形狀不同。本實(shí)施方式的出口構(gòu)件15F并不是與出口側(cè)容器12 —體成形的構(gòu)件，而是將與出口側(cè)容器12分開制造的出口構(gòu)件15F熔接在出口側(cè)容器12的規(guī)定位置上而形成的。出口構(gòu)件15F由圓柱狀的、一側(cè)的端面形成為凸曲面狀的構(gòu)件構(gòu)成。出口構(gòu)件15F配置為一部分向出口側(cè)容器12的外側(cè)露出，其他部分向出口側(cè)容器12的內(nèi)側(cè)突出。出口構(gòu)件15F中的、配置為向出口側(cè)容器12的內(nèi)側(cè)突出的部分是突出部33，向出口側(cè)容器12的外側(cè)露出的部分是外部34。突出部33的周面的一部分33a是與血液處理過濾件9相抵接的抵接面。突出部33的兩側(cè)的端面33b、33c相當(dāng)于從抵接面離開的側(cè)面，凸曲面狀的一側(cè)的端面33b是入口5側(cè)的側(cè)面，另一側(cè)的平坦的端面33c是與入口 5側(cè)相反一側(cè)的側(cè)面。液體流入口 33f分別形成在作為突出部33的不與血液處理過濾件9相接觸的位置的兩側(cè)的端面33b，33c上，一對(duì)液體流入口 33f彼此通過沿血液處理過濾件9延伸的直線狀的收集流路35a相連通。
在出口構(gòu)件15F的外部34上形成有出口 6，從收集流路35a分支的合流流路35b與出口 6相連接。利用收集流路35a與合流流路35b形成有出口流路35。采用本實(shí)施方式的血液處理過濾器1F，即使在過濾時(shí)因入口 5側(cè)的正壓與出口 6側(cè)的負(fù)壓而作用有雙重的力，也能夠利用出口構(gòu)件15F的從容器主體10突出的突出部33確保血液處理過濾件9與容器主體10之間的間隙Sa，從而能夠抑制在出口 6側(cè)阻礙血液的流動(dòng)的情況的產(chǎn)生。特別是由于在出口構(gòu)件15F的突出部33上形成有多個(gè)液體流入口33f,多個(gè)液體流入口 33f向利用突出部33形成在容器主體10 與血液處理過濾件9之間的間隙Sa開口，因此，例如，即使血液在一部分液體流入口 33f處被阻礙了流動(dòng)，也能夠在其他的液體流入口 33f處確保流路，因而，能夠抑制血液處理速度的降低，能夠進(jìn)行穩(wěn)定的處理。進(jìn)而，在本實(shí)施方式的血液處理過濾器IF中，由于出口構(gòu)件15F的一部分位于出口側(cè)容器12的外部，因此在自動(dòng)生產(chǎn)線中的過濾器制造工序中，易于進(jìn)行血液處理過濾器IF的位置的固定、出口構(gòu)件15F自身的固定。實(shí)施例以下，利用實(shí)施例進(jìn)一步詳細(xì)地說明本發(fā)明，但是本發(fā)明并不被實(shí)施例所限定。將紅血球制劑320g(保存狀態(tài)4°C、保存2日)于室溫下，以過濾落差(從放入該制劑后的血液袋至位于下方的過濾器的距離)lm利用重力落差進(jìn)行過濾器過濾。將過濾器入口管道長(zhǎng)度設(shè)為42cm，將過濾器出口管道長(zhǎng)度設(shè)為50cm。另外，過濾時(shí)間指的是從血液開始流動(dòng)至在血液袋、過濾器入口管道以及過濾器入口側(cè)過濾面上血液消失為止的時(shí)間。殘留血量指的是從血液處理量中減去血液回收量的值。將試樣數(shù)設(shè)為3，進(jìn)行了該過濾，求得了平均值。[實(shí)施例I]實(shí)施例I是上述第I實(shí)施方式的血液處理過濾器的具體的技術(shù)方案。在實(shí)施例I中，以將入口側(cè)設(shè)為上，將出口側(cè)設(shè)為下的方式縱向地配置血液處理過濾器并執(zhí)行過濾處理，出口構(gòu)件的突出部的端面與血液處理過濾件相接觸。另一方面，突出部的側(cè)面不與血液處理過濾件相接觸，在上下短側(cè)面上分別形成有兩個(gè)液體流入口。實(shí)施例I中，出口構(gòu)件與血液處理過濾件間的接觸面積較大。在實(shí)施例I中，在過濾處理了規(guī)定量的試樣液體后，過濾時(shí)間是44. 8分，容器主體內(nèi)的殘留血量是38. 3ml。[實(shí)施例2]實(shí)施例2是上述第2實(shí)施方式的血液處理過濾器的具體的技術(shù)方案。在實(shí)施例2中，以將入口側(cè)設(shè)為上，將出口側(cè)設(shè)為下的方式縱向地配置血液處理過濾器并執(zhí)行過濾處理，出口構(gòu)件的突出部的端面的中央部分突出且以該突出部作為接觸主體地與血液處理過濾件相接觸。另一方面，端面上的除中央部分以外的部分以及側(cè)面不與血液處理過濾件相接觸，在上下短側(cè)面上形成有兩個(gè)液體流入口。實(shí)施例2減小了出口構(gòu)件與血液處理過濾件間的接觸面積。在實(shí)施例2中，在過濾處理了規(guī)定量的試樣液體后，過濾時(shí)間是41. 6分，容器主體內(nèi)的殘留血量是38. 2ml。[實(shí)施例3]實(shí)施例3是上述第3實(shí)施方式的血液處理過濾器的具體的技術(shù)方案。在實(shí)施例3中，以將入口側(cè)設(shè)為上，將出口側(cè)設(shè)為下的方式縱向地配置血液處理過濾器并執(zhí)行過濾處理，出口構(gòu)件的突出部的頂部與過濾件單獨(dú)地相接觸。另一方面，頂部以外的面不與血液處理過濾件相接觸，在頂部以外的面上形成有兩個(gè)液體流入口。實(shí)施例3減小了出口構(gòu)件與血液處理過濾件間的接觸面積。在實(shí)施例3中，在過濾處理規(guī)定量的試樣液體后，過濾時(shí)間是40. 3分，容器主體內(nèi)的殘留血量是36. 7ml。[實(shí)施例4]實(shí)施例4是上述第4實(shí)施方式的血液處理過濾器的具體的技術(shù)方案。在實(shí)施例4中，以將入口側(cè)設(shè)為上，將出口側(cè)設(shè)為下的方式縱向地配置血液處理過濾器并執(zhí)行過濾處理。出口構(gòu)件呈在橫向上較長(zhǎng)的塊狀，出口構(gòu)件的突出部的端面與過濾件相接觸。另一方面，突出部的側(cè)面不與血液處理過濾件相接觸，在形成于橫向的兩端上的一對(duì)側(cè)面上形成有兩個(gè)液體流入口。實(shí)施例4中，出口構(gòu)件與血液處理過濾件間的接觸面積較大。在實(shí)施例4中，在過濾處理規(guī)定量的試樣液體后，過濾時(shí)間是48. O分，容器主體內(nèi)的殘留血量是39. 2mlo[實(shí)施例5]·
實(shí)施例5是上述第5實(shí)施方式的血液處理過濾器的具體的技術(shù)方案。在實(shí)施例5中，以將入口側(cè)設(shè)為上，將出口側(cè)設(shè)為下的方式縱向地配置血液處理過濾器并執(zhí)行過濾處理，出口構(gòu)件的突出部的端面與血液處理過濾件相接觸。另一方面，突出部的側(cè)面不與血液處理過濾件相接觸，在突出部的側(cè)面上形成有三個(gè)液體流入口。實(shí)施例5中，出口構(gòu)件與血液處理過濾件間的接觸面積較大。在實(shí)施例5中，在過濾處理規(guī)定量的試樣液體后，過濾時(shí)間是44. 2分，容器主體內(nèi)的殘留血量為38. 2ml。[比較例I]圖10是比較例I的血液處理過濾器100的縱剖視圖。在比較例I中，出口構(gòu)件IOOb設(shè)置為向容器主體IOOa的外側(cè)突出。在比較例I中，假設(shè)容器主體IOOa的內(nèi)表面的整個(gè)區(qū)域IOOc形成為與血液處理過濾件相接觸的抵接面，在與血液處理過濾件相接觸的位置上形成有一個(gè)液體流入口 100d。在比較例I中,在過濾處理規(guī)定量的試樣液體后,過濾時(shí)間是64. O分，容器主體內(nèi)的殘留血量是36. 2ml。[比較例2]圖11是擴(kuò)大表示比較例2的血液處理過濾器101的出口構(gòu)件IOla的縱剖視圖。比較例2的出口構(gòu)件IOlb具有從容器主體IOlb向內(nèi)側(cè)突出而設(shè)有的塊狀的突出部。在比較例2中，僅形成有一個(gè)液體流入口 101d。即，在上側(cè)的短側(cè)面IOle上形成有液體流入口101d，未在下側(cè)的短側(cè)面IOlf上形成液體流入口 IOlcL在比較例2中，在過濾處理規(guī)定量的試樣液體后，過濾時(shí)間是51. 2分，容器主體內(nèi)的殘留血量是39. 3ml。[比較例3]圖12是擴(kuò)大表示比較例3的血液處理過濾器102的出口構(gòu)件102b的縱剖視圖。比較例3的出口構(gòu)件102b具有從容器主體102a向內(nèi)側(cè)突出而設(shè)有的塊狀的突出部。在突出部上形成有兩個(gè)液體流入口 102d，但是兩個(gè)液體流入口 102d形成在與血液處理過濾件102f相接觸的端面102g上。在比較例3中，在過濾處理規(guī)定量的試樣液體后，過濾時(shí)間是57. 6分，容器主體內(nèi)的殘留血量是41. 2ml。[綜合評(píng)價(jià)]在實(shí)施例I 5的血液處理過濾器中，與比較例I 3的血液處理過濾器相比過濾時(shí)間極短。更加詳細(xì)地說，若減小出口構(gòu)件與血液處理過濾件間的接觸面 積，則會(huì)形成過濾時(shí)間較短的結(jié)果。另外，在出口側(cè)，若液體流入口位于血液處理過濾器的縱向的下方側(cè)，則會(huì)形成殘留血量減少這樣的結(jié)果。
權(quán)利要求
1.一種血液處理過濾器，其包括撓性容器，其具有血液的入口與出口 ；片狀的血液處理過濾件，其配置為將該容器內(nèi)部隔開為入口側(cè)與出口側(cè)，其中， 上述撓性容器具有容納上述血液處理過濾件的容器主體和用于形成上述出口的出口構(gòu)件， 上述出口構(gòu)件具有從上述容器主體向上述容器主體的內(nèi)側(cè)突出的突出部，在上述突出部的不與上述血液處理過濾件相接觸的位置上形成有多個(gè)液體流入口。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的血液處理過濾器，其中， 上述液體流入口向利用上述突出部而形成在上述容器主體與上述血液處理過濾件之間的間隙開口。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的血液處理過濾器，其中， 上述突出部具有與上述血液處理過濾件相抵接的抵接面和形成在從上述抵接面上離開的、不與上述血液處理過濾件相接觸的位置上的側(cè)面，上述多個(gè)液體流入口形成在上述側(cè)面上。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的血液處理過濾器，其中， 上述出口構(gòu)件具有形成在上述容器主體的外側(cè)的外部，上述出口形成在上述外部上。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的血液處理過濾器，其中， 在上述出口構(gòu)件上形成有與上述多個(gè)液體流入口相連通并且沿上述血液處理過濾件延伸的主流路以及從上述主流路分支并與上述出口相連通的分支流路。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的血液處理過濾器，其中， 上述多個(gè)液體流入口之中，一部分上述液體流入口形成在上述入口側(cè)的側(cè)面上，其他的上述液體流入口形成在上述出口構(gòu)件的與上述入口側(cè)相反一側(cè)的側(cè)面上。
全文摘要
本發(fā)明提供一種血液處理過濾器，其包括撓性容器，其具有血液的入口與出口；片狀的血液處理過濾件，其配置為將該容器內(nèi)部隔開為入口側(cè)與出口側(cè)，其中，上述撓性容器具有容納上述血液處理過濾件的容器主體和用于形成上述出口的出口構(gòu)件，上述出口構(gòu)件具有從上述容器主體向上述容器主體的內(nèi)側(cè)突出的突出部，在上述突出部的不與上述血液處理過濾件相接觸的位置上形成有多個(gè)液體流入口。
文檔編號(hào)A61M1/02GK102821795SQ20118001758
公開日2012年12月12日 申請(qǐng)日期2011年3月28日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月30日
發(fā)明者安東美千代, 橫溝朋久 申請(qǐng)人:旭化成醫(yī)療株式會(huì)社