專利名稱：穿刺針和穿刺用具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種穿刺針和穿刺用具。
背景技術(shù)：
近年來，伴隨著糖尿病患者的增加，醫(yī)生正在推薦患者自行測(cè)定血糖，即由患者自己監(jiān)測(cè)日常的血糖值變動(dòng)情況。在測(cè)定上述血糖值時(shí)用到血糖測(cè)定裝置，由該血糖測(cè)定裝置自動(dòng)測(cè)定血液中的葡萄糖含量。在進(jìn)行上述測(cè)定之前，需要患者對(duì)自己的血液進(jìn)行采血。作為采血方法，在用穿刺針刺穿指尖的皮膚之后，用手指等壓迫該穿刺部周圍以擠出血液。 此時(shí)，將帶有穿刺針的穿刺用具安裝在穿刺裝置上之后再刺穿該指尖，該穿刺用具能從該穿刺裝置上取下(例如參照專利文獻(xiàn)I)。具體地講，將穿刺用具安裝在穿刺裝置上，通過內(nèi)置于該穿刺裝置中的穿刺機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的動(dòng)作使穿刺針移動(dòng)并突出出來以刺穿指尖。另外，專利文獻(xiàn)I中記載的穿刺針的針尖形狀為圓錐形。但從實(shí)際經(jīng)驗(yàn)可以得知，對(duì)于該圓錐形針尖，例如根據(jù)個(gè)人存在差異而指尖皮膚厚度不同等諸多條件，有時(shí)無法很好地把握對(duì)指尖的刺穿深度以使血液從該指尖中流出。另外，從實(shí)際經(jīng)驗(yàn)還可以得知，為了確實(shí)使血液從指尖流出而用針尖將指尖刺得較深時(shí)，刺得越深越增大患者的疼痛程度。專利文獻(xiàn)I日本發(fā)明專利公開公報(bào)特開2005-334369號(hào)

發(fā)明內(nèi)容
鑒于上述情況，本發(fā)明的目的在于提供一種穿刺針和穿刺用具，采用它們不僅能可靠地刺穿采血部位表面而剛好使血液從采血部位表面中流出，還能防止或減輕刺穿時(shí)產(chǎn)生的疼痛。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的穿刺針由樹脂材料制成，具有主體部，其呈細(xì)長(zhǎng)形且頂端具有銳利的針尖；刃部，其從上述主體部向與該主體部的中心軸垂直相交的方向突出設(shè)置，沿上述中心軸方向延伸并且圍繞上述中心軸至少配置3個(gè)。相鄰的上述刃部在上述中心軸方向上錯(cuò)開配置，由它們相隔一定時(shí)間切開采血部位表面。另外，優(yōu)選本發(fā)明的穿刺針中，上述各刃部的頂端部的高度朝向頂端方向遞減。另外，優(yōu)選本發(fā)明的穿刺針中，上述刃部為偶數(shù)個(gè)并且圍繞上述中心軸隔開相等角度配置，上述各刃部的頂端部的高度朝向頂端方向遞減。隔著上述中心軸而相互位于相反一側(cè)的I組上述刃部與該I組刃部以外的其他I組刃部之間，相對(duì)于上述其他I組刃部的各頂部朝向頂端方向的延長(zhǎng)線之間的交點(diǎn)的位置，上述I組刃部的各頂部朝向頂端方向的延長(zhǎng)線之間的交點(diǎn)的位置在上述中心軸方向上錯(cuò)開。另外，優(yōu)選本發(fā)明的穿刺針中，上述各刃部圍繞上述中心軸隔開相等角度配置。
另外，優(yōu)選本發(fā)明的穿刺針中，上述各刃部的頂端部的厚度朝向頂端方向遞減。另外，優(yōu)選本發(fā)明的穿刺針中，上述各刃部與上述針尖連續(xù)形成。另外，優(yōu)選本發(fā)明的穿刺針中，上述各刃部至少其頂端部的兩側(cè)面均呈平面狀。另外，優(yōu)選本發(fā)明的穿刺針中，上述兩側(cè)面之間的夾角為1(Γ45度。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的穿刺針的頂端具有銳利的針尖并且由樹脂材料制成，至少具有2片呈長(zhǎng)條板狀的板部件，其兩緣部各具有刃部，該板部件的中心軸重合而且圍繞上述中心軸錯(cuò)開規(guī)定角度而形成一體，上述各板部件的頂端之間相互在上述中心軸方向上錯(cuò)開，由其中之一的上述板部件的上述刃部與另一個(gè)上述板部件的上述刃部相隔一定時(shí)間切開采血部位表面。另外，優(yōu)選本發(fā)明的穿刺針中，上述各板部件的頂端部的寬度朝向頂端方向遞減，至少由其中之一的板部件的頂端部構(gòu)成上述針尖。另外，優(yōu)選本發(fā)明的穿刺針中，上述角度為3(Γ90度。另外，優(yōu)選本發(fā)明的穿刺針中，上述樹脂材料的彎曲彈性率(由ASTMD790標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定)在2000MPa以上。另外，優(yōu)選本發(fā)明的穿刺針中，上述樹脂材料的彎曲強(qiáng)度(由ASTMD790標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定)在50MPa以上。另外，優(yōu)選本發(fā)明的穿刺針中，上述樹脂材料的硬度(肖氏硬度M型硬度計(jì))為50 150。另外，優(yōu)選本發(fā)明的穿刺針中，上述樹脂材料為熱可塑性樹脂。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的穿刺用具具有本發(fā)明的穿刺針和用于收裝該穿刺針的套管，該穿刺針能在該套管內(nèi)部移動(dòng)。


圖I是表示本發(fā)明的穿刺用具的第I實(shí)施方式的局部縱向剖面圖。圖2是表示圖I所示的穿刺用具具有的穿刺針(本發(fā)明的穿刺針的第I實(shí)施方式)的立體圖。圖3是表示圖2所示的穿刺針的側(cè)視圖。圖4是從箭頭A方向觀察圖3中的穿刺針時(shí)的圖(正視圖)。圖5是表示沿圖3中的剖切線B-B剖切時(shí)的剖面圖。圖6是表示沿圖3中的剖切線C-C剖切時(shí)的剖面圖。圖7是說明對(duì)圖2所示的穿刺針設(shè)計(jì)時(shí)的示意圖(圖7中(a)為正視圖、圖7中(b)為側(cè)視圖)。圖8是表示采用了圖I所示的穿刺用具的穿刺狀態(tài)的圖(左側(cè)的圖為局部縱向剖面圖而右側(cè)的圖為表示創(chuàng)口狀態(tài)的俯視圖)。圖9是表示本發(fā)明的穿刺針的第2實(shí)施方式的橫截面圖。圖10是表示本發(fā)明的穿刺針的第3實(shí)施方式的橫截面圖。圖11是表示對(duì)比例I的穿刺針(針體)結(jié)構(gòu)的立體圖。圖12是表示對(duì)比例2的穿刺針(針體)結(jié)構(gòu)的立體圖。
具體實(shí)施例方式下面參照附圖所示的優(yōu)選實(shí)施方式來詳細(xì)說明本發(fā)明的穿刺針和穿刺用具。<第I實(shí)施方式>圖I是表示本發(fā)明的穿刺用具的第I實(shí)施方式的局部縱向剖面圖。圖2是表示圖I所示的穿刺用具所具有的穿刺針(本發(fā)明的穿刺針的第I實(shí)施方式)的立體圖。圖3是表示圖2所示的穿刺針的側(cè)視圖。圖4是從箭頭A方向觀察圖3中的穿刺針時(shí)的圖(正視圖)。圖5是表示沿圖3中的剖切線B-B剖切時(shí)的剖面圖。圖6是表示沿圖3中的剖切線C-C剖切時(shí)的剖面圖。圖7是說明對(duì)圖2所示的穿刺針設(shè)計(jì)時(shí)的示意圖(圖7中(a)為正視圖、圖7中(b)為側(cè)視圖)。圖8是表示采用了圖I所示的穿刺用具的穿刺狀態(tài)的圖(左側(cè)的圖為局部縱向剖面圖而右側(cè)的圖為表示創(chuàng)口狀態(tài)的俯視圖)。另外，為了便于說明，下面將圖I和圖3中的左側(cè)稱為“頂端”而將右側(cè)稱為“基端”，將圖2中的左下側(cè)稱為“頂端”而將右上側(cè)稱為“基端”，將圖7中(圖11和圖12中也一樣)的上側(cè)稱為“頂端”而將下側(cè)稱為“基端”，將圖8中的下側(cè)稱為“頂端”而將上側(cè)稱為“基端”。 圖I所示的穿刺用具I安裝在穿刺裝置(例如泰爾茂公司制成的“FINE TOUCH”(注冊(cè)商標(biāo)))上來使用。穿刺用具I具有套管(穿刺針保持件)2和能在該套管2內(nèi)沿其軸線方向移動(dòng)的方式被收裝的穿刺針3。套管2由管狀部件制成。穿刺針3可分為針體4，由其刺穿采血部位表面200 ;襯套5，由其支承針體4，該襯套5能在套管2內(nèi)滑動(dòng)。套管2的頂端是與例如指尖、上臂、腹部、大腿部、耳垂這樣的采血部位表面200抵接的部位，形成有開211。如圖I所示，穿刺針3的針體4從開口 211突出出來時(shí)能刺穿采血部位表面200。另外，在套管2的基部形成有開口 214。另外，套管2具有內(nèi)徑大小相互不同的小徑部24和大徑部25。小徑部24位于比大徑部靠近頂端側(cè)的位置。在大徑部25中，其內(nèi)徑在區(qū)間251保持不變，但是在大致中央部位的內(nèi)表面上具有2個(gè)凸部215，其用于與襯套5的擴(kuò)徑部54壓接。襯套5的基端部56通過與未圖示的穿刺裝置的穿刺機(jī)構(gòu)卡合而能在套管2內(nèi)相對(duì)于該套管2向頂端側(cè)移動(dòng)。這樣來解除襯套5的擴(kuò)徑部54與各凸部215之間的壓接狀態(tài)(圖I所示狀態(tài))，在套管2的區(qū)間251的頂端側(cè)，呈上述穿刺裝置的驅(qū)動(dòng)力能傳遞至此的狀態(tài)。還有，有上述驅(qū)動(dòng)力作用時(shí)，穿刺針3的襯套5的擴(kuò)徑部54的端面52與作為套管2的小徑部24和大徑部25的分界部的臺(tái)階部212抵接，這樣來限制穿刺針3 (針尖411)從套管2的開口 211突出出來的最大突出長(zhǎng)度(最大突出量)。另外，在套管2的大徑部25的內(nèi)周面形成有一對(duì)突起213 (圖I中只表示了一側(cè)的突起213)，它們能與穿刺針3的襯套5的擴(kuò)徑部54卡止。擴(kuò)徑部54卡止在各突起213上時(shí)，能阻止穿刺針3從套管2的基端側(cè)脫出。在上述套管2內(nèi)，穿刺針3能在軸線方向上在擴(kuò)徑部54的端面52與臺(tái)階部212抵接的位置和擴(kuò)徑部54的端面53與突起213抵接的位置之間移動(dòng)。穿刺針3由針體4和襯套5構(gòu)成。針體4從襯套5的頂端側(cè)露出。如圖2所示，針體4具有主體部41和從主體部41突出設(shè)置的4個(gè)刃部42a、42b、42c、42d。主體部41呈細(xì)長(zhǎng)形(柱狀)且為構(gòu)成針體4的芯的部分。另外，主體部41的頂端具有銳利的針尖411。能由該針尖411刺穿采血部位表面200。如圖4 圖6所示，刃部42a 42d分別圍繞主體部41的中心軸412隔開相等角度(90度間隔)配置。由于刃部42a 42d形成相同的形狀，所以下面以刃部42a為例進(jìn)行說明。刃部42a從主體部41的外周沿與上述中心軸412垂直相交的方向(外周方向)突出。另外，刃部42a沿著中心軸412方向延伸。這樣形成的刃部42a其厚度、即其側(cè)面422之間的距離朝向遠(yuǎn)離中心軸412的方向遞減。刃部42a的頂部(頂峰(緣部))形成銳利的刃尖421。如后所述，以采血部位表面200的被針尖411刺穿的部分(創(chuàng)口 201)為起點(diǎn)，能由上述刃尖421切開該采血部位表面200 (參照?qǐng)D8)。還有，對(duì)刃尖421的曲率半徑(對(duì)針尖411也一樣)不作特殊限定，但優(yōu)選為不足O. Imm,更優(yōu)選為不足O. 05mm。如圖2、圖3所示，刃部42a的頂端部424的高度朝向頂端方向遞減，同時(shí)其厚度也朝向頂端方向遞減。這樣，刃部42a與針尖411連續(xù)形成。還有，對(duì)刃部42a的頂端部424 的高度的遞減率、即圖3中的角度Θ I不作特殊限定，但優(yōu)選為5 30度，更優(yōu)選為1(Γ20度。另外，對(duì)刃部42a的頂端部424的厚度的遞減率、即圖3中的角度Θ 2不作特殊限定，但優(yōu)選為10 45度，更優(yōu)選為18 33度。另外，如圖5、圖6所示，優(yōu)選刃部42a、尤其是至少其頂端部424的側(cè)面423各呈平面狀。對(duì)側(cè)面423之間(棱線)形成的角度Θ3 (參照?qǐng)D5、圖6)不作特殊限定，但優(yōu)選為10 45度，更優(yōu)選為20 30度。還有，如圖Γ圖6所示，刃部42a的比側(cè)面423各形成平面狀的頂端部424靠近基端側(cè)的兩側(cè)面都向外方產(chǎn)生些許彎曲。如4所示，在針體4中，刃部42a和刃部42c隔著中心軸412而相互位于相反一側(cè)且成組配置，刃部42b和刃部42d隔著中心軸412而相互位于相反一側(cè)且成組配置。另外，如圖3所示，刃部42a和刃部42c的各刃尖421 (頂部)朝向頂端方向的延長(zhǎng)線之間的交點(diǎn)425的位置(針尖411的位置)，比刃部42b和刃部42d的各刃尖421朝向頂端方向的延長(zhǎng)線之間的交點(diǎn)426的位置靠近頂端側(cè)。即交點(diǎn)425的位置和交點(diǎn)426的位置之間相互在中心軸412方向上錯(cuò)開。經(jīng)這樣配置，針體4在圖5所示的橫截面上的刃部的形成數(shù)量(存在數(shù)量)為2個(gè)(刃部42a、42c)，而在圖6所示的橫截面上的刃部的形成數(shù)量為4個(gè)(刃部42a 42d)。即，針體4在其針尖411附近的最頂端部45和針尖根基部46上的刃部形成數(shù)量不同(參照?qǐng)D3)。這樣，在用刃部42a 42d切開采血部位表面200時(shí)，可使刃部42a和刃部42c先于刃部42b和刃部42d切開采血部位表面200。即在用刃部42a 42d切開采血部位表面200時(shí)，首先由刃部42a和刃部42c切開采血部位表面200，之后再由刃部42a、刃部42c以及刃部42b、刃部42d切開采血部位表面200。這樣來分階段地(相隔一定時(shí)間)切開(切入)采血部位表面200。還有，對(duì)交點(diǎn)425的位置和交點(diǎn)426的位置之間的錯(cuò)位量不作特殊限定，但優(yōu)選不足O. 2mm,更優(yōu)選不足O. 05^0. 1mm。采用具有上述結(jié)構(gòu)的針體4 (穿刺針3)就能刺穿采血部位表面200。接下來參照?qǐng)D8說明該刺穿過程。如圖8中(a)所示，首先由針體4的針尖411抵接采血部位表面200。這樣，對(duì)于采血部位表面200，先于由刃部42a 42d (刃尖421)所進(jìn)行的切開動(dòng)作，可由針尖411來刺穿該采血部位表面200。此時(shí)，通過針尖411的刺穿而在采血部位表面200上形成微小的創(chuàng)Π 201。之后，如圖8中(b)所示，針體4向頂端方向前進(jìn)。這樣，與圖8中(a)所示的狀態(tài)相比，針體4能更深地刺入采血部位表面200。另外，以創(chuàng)口(201)為起點(diǎn)，由針體4的刃部42a 42d中的一對(duì)(I組)刃部42a和刃部42c在圖中上下方向上切開采血部位表面200。如圖8中(b)所示，這樣能形成一字形創(chuàng)口 202。另外，如上所述，因刃部42a和42d與針尖411連續(xù)形成，所以從用針尖411刺穿采血部位表面200開始，能迅速地進(jìn)行用刃部42a和42d切開該采血部位表面200的動(dòng)作。之后，如圖8中(C)所示，針體4繼續(xù)向頂端方向前進(jìn)。這樣，與圖8中(b)所示的狀態(tài)相比，針體4能更深地刺入采血部位表面200。另外，除刃部42a和42c以外，還由針體4的刃部42b和42d在圖中左右方向上切開采血部位表面200。如圖8中(c)所示，這樣能 形成十字形創(chuàng)口 203。之后，針體4向基端方向后退(從采血部位表面200中退避出來)。像這樣，采血部位表面200就能被針體4刺穿。如上所述，由于針體4的刃部42a 42d圍繞主體部41的中心軸412隔開相等角度，所以能將采血部位表面200切成放射狀。還有，如上所述，用針體4將采血部位表面200切成放射狀時(shí)，由于能分階段地切開采血部位表面200，所以能夠分階段地增加形成在采血部位表面200上的切口。相對(duì)于此，若用圓錐形針體(下面將該針體稱為“現(xiàn)有針體”)單單刺穿采血部位表面200時(shí)，只會(huì)在采血部位表面200上形成針孔形狀的創(chuàng)口，根據(jù)該創(chuàng)口的深度的不同，有時(shí)無法從該創(chuàng)口中流出血液。因此，用針體4來刺穿采血部位表面200并使其深度同于用現(xiàn)有針體刺穿時(shí)的深度時(shí)，前者能切開更大的創(chuàng)口，因此，能可靠地使血液從采血部位表面200中流出。另外，對(duì)于現(xiàn)有針體，必須將采血部位表面200刺到能使血液從采血部位表面200中流出的程度，這樣會(huì)順勢(shì)加深其刺穿深度。因此會(huì)增大刺穿時(shí)患者的疼痛。而對(duì)于針體4，除了用針尖411進(jìn)行刺穿以外，還用刃部42a 42d進(jìn)行切開。所以在能夠控制刺穿深度的同時(shí)(即使刺穿深度較淺)還能可靠地使血液從采血部位表面200中流出。另外，由于能控制刺穿深度，所以還能防止或減輕刺穿時(shí)產(chǎn)生的疼痛。像這樣，與現(xiàn)有針體的必須將采血部位表面200刺到能使血液從采血部位表面200中流出的程度和增大刺穿時(shí)產(chǎn)生的疼痛相比，針體4能實(shí)現(xiàn)與之相反的目的。另外，按以下方法來設(shè)計(jì)針體4。對(duì)此，參照?qǐng)D7來說明。如圖7所示，如圖7所示，例如在CAD上組合2片呈長(zhǎng)條板狀的板部件43、44而設(shè)計(jì)成針體4。板部件43厚度朝向遠(yuǎn)離中心軸431的方向遞減。這樣，兩緣部上分別形成刃部42a、42c (刃尖421)。另外，板部件43呈頂端部的寬度朝向頂端方向遞減的尖頭形狀。板部件44厚度朝向遠(yuǎn)離中心軸441的方向遞減。這樣，兩緣部上分別形成刃部42b、42d (刃尖421)。另外，板部件44呈頂端部的寬度朝向頂端方向遞減的尖頭形狀。使板部件43和板部件44的中心軸431、441重合。另外，在該狀態(tài)下，使板部件43和板部件44的其中之一的板部件相對(duì)于另一個(gè)板部件圍繞中心軸轉(zhuǎn)動(dòng)90度。還有，使板部件43和板部件44的其中之一的板部件(圖7中為板部件44)沿著中心軸441相對(duì)于另一個(gè)板部件(圖7中為板部件43)朝向基端側(cè)錯(cuò)開一個(gè)錯(cuò)位量L。這樣，板部件44的頂端442位于板部件43內(nèi)(被含在)而只有板部件43的頂端432露出。由該露出的板部件43的頂端432來構(gòu)成針體4的針尖411。另外，板部件43的頂端432相當(dāng)于上述交點(diǎn)425，板部件44的頂端442相當(dāng)于交點(diǎn)426。通過這樣組合板部件43和板部件44來獲得針體4，其板部件43和板部件44像是形成一體。在穿刺針3中，針體4由像熱可塑性樹脂這樣的樹脂材料制成。另外，襯套5由像熱可塑性樹脂這樣的樹脂材料或者像不銹鋼等各種金屬材料制成。針體4和襯套5都由樹脂材料制成時(shí)，可獲得針體4和襯套5形成一體的穿刺針3。另外，此時(shí)，可采用注射成型加工等方法來整體成型加工出針體4和襯套5。在針體4由樹脂材料制 成而襯套5由金屬材料制成時(shí)，將針體4和襯套5分開制成，從而可獲得將這兩個(gè)分體構(gòu)件連接而成的穿刺針3。對(duì)熱可塑性樹脂不作特殊限定，但可列舉以下材料聚乙烯(PE)、聚乳酸(PLA)、聚丙烯(PP)、乙烯-丙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)等聚烯烴、環(huán)形聚烯烴(COP)、環(huán)形聚烯烴聚合物(C0C)、改性聚烯烴、聚氯乙烯、聚偏氯乙烯、聚苯乙烯(PS)、聚酰胺、聚酰亞胺、聚酰胺-酰亞胺、聚碳酸酯(PO、聚4-甲基戊烯-I、離聚物、丙烯系樹脂、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS樹脂)、丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS樹脂)、丁二烯-苯乙烯共聚物、聚甲醛、聚乙烯醇(PVA)、苯乙烯-乙烯醇共聚物(EV0H)、聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET)、聚對(duì)苯二甲酸丁二酯(PBT)、聚對(duì)苯二甲酸環(huán)己撐二亞甲基酯(PCT)、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)等聚酯、聚醚、聚醚酮(PEK)、聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酰亞胺、聚縮醛(Ρ0Μ)、聚苯醚、改性聚苯醚、聚砜、聚醚砜、聚苯硫醚(PPS)、聚芳烴酯、芳香族聚酯(液晶聚合物)、聚四氟乙烯、二氟化樹脂、其他含氟樹脂、苯乙烯系、聚烯烴系、聚氯乙烯系、聚氨基甲酸乙酯系、聚酯系、聚酰胺系、聚丁二烯系、反式聚異戊二烯系、氟碳系、高氯化聚乙烯系等各種熱可塑性彈性材料等，或可列舉以上述材料為主的共聚物、混合物、聚合物等，可以使用其中的I種或混合2種以上來使用。另外，在上述熱可塑性樹脂中，尤其優(yōu)選彎曲彈性率(ASTMD790標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定)在2000MPa以上的材料，更優(yōu)選彎曲彈性率在200(T25000MPa的材料。另外，優(yōu)選彎曲強(qiáng)度(ASTMD790標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定)在50MPa以上的材料，更優(yōu)選彎曲強(qiáng)度為8(T300MPa的材料。另外，優(yōu)選硬度(肖氏硬度M型硬度計(jì))為5(Γ150的材料，更優(yōu)選硬度為7(Γ130的材料。將滿足上述條件的熱可塑性樹脂用作針體4的構(gòu)成材料時(shí)，在用針體4刺穿采血部位表面200時(shí)，能夠可靠地防止針體4不經(jīng)意間產(chǎn)生彎曲或損壞等不希望出現(xiàn)的現(xiàn)象。在熱可塑性樹脂中作為能夠滿足上述數(shù)值范圍的材料，可以列舉聚乳酸、環(huán)形聚烯烴。由于聚乳酸具有可生物降解性，所以即使針體4的碎片殘留在創(chuàng)口 203 (采血部位)內(nèi)，也能防止對(duì)采血部位產(chǎn)生影響。另外，由于聚乳酸、環(huán)形聚烯烴都沒有毒性，所以即使針體4的碎片殘留在創(chuàng)口 203 (采血部位)內(nèi)，也能夠防止對(duì)采血部位產(chǎn)生影響。〈第2實(shí)施方式>圖9是表示本發(fā)明的穿刺針的第2實(shí)施方式的橫截面圖。下面參照該圖說明本發(fā)明的穿刺針和穿刺用具的第2實(shí)施方式，但是，在此以與上述實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說明，對(duì)于相同的事項(xiàng)省略其說明。本實(shí)施方式與上述第I實(shí)施方式的不同點(diǎn)是4個(gè)刃部的形成位置，其他都一樣。在圖9所示的針體4A中，刃部42a 42d都圍繞中心軸412配置，但相鄰的2個(gè)刃部所形成的夾角不同。刃部42a和刃部42b所形成的夾角為150度，刃部42b和刃部42c所形成的夾角為30度，刃部42c和刃部42d所形成的夾角為150度，刃部42d和刃部42a所形成的夾角為30度。采用該針體4A能更可靠地使血液流出?！吹?實(shí)施方式>圖10是表示本發(fā)明的穿刺針的第2實(shí)施方式的橫截面圖。下面參照該圖說明本發(fā)明的穿刺針和穿刺用具的第3實(shí)施方式，但是，在此以與 上述實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說明，對(duì)于相同的事項(xiàng)省略其說明。本實(shí)施方式與上述第I實(shí)施方式的不同點(diǎn)是刃部的形成數(shù)量，其他都一樣。圖10所示的針體4B具有6個(gè)刃部42a 42f。另外，這些刃部42a 42f都圍繞中心軸412隔開相等角度(30度間隔)配置。與上述第I實(shí)施方式的針體4相比，由于上述針體4B的刃部的形成數(shù)量較多，由此增加用于切開采血部位表面200的部分。這樣，用針體4B采血部位表面200時(shí)，能可靠地使血液從采血部位表面200中流出。另外，止血也變得容易。上面參照?qǐng)D示實(shí)施方式說明了本發(fā)明的穿刺針和穿刺用具，但是本發(fā)明并不局限于上述實(shí)施方式，只要能起到同樣的作用，可將構(gòu)成穿刺針和穿刺用具的各部分替換為所需的結(jié)構(gòu)。另外，還可追加所需的結(jié)構(gòu)。還有，穿刺針的刃部的形成數(shù)量并不局限于4個(gè)或6個(gè)，也可以是3個(gè)、5個(gè)、7個(gè)以上。實(shí)施例下面說明本發(fā)明的具體實(shí)施例。(實(shí)施例I)發(fā)明人制作了具有圖I等所示結(jié)構(gòu)的穿刺用具。該穿刺用具的規(guī)格如下所示。·針體和襯套的構(gòu)成材料聚乳酸(彎曲強(qiáng)度90MPa，彎曲彈性率7000MPa，硬度120 (肖氏硬度M型硬度計(jì))·角度 Θ I :17 度 角度 Θ 2:27 度 角度 Θ 3:24 度·錯(cuò)位量 L 0. 1mm·套管的構(gòu)成材料聚丙烯(實(shí)施例2)與上述實(shí)施例I的不同點(diǎn)是針體的構(gòu)成材料為環(huán)形聚烯烴(彎曲強(qiáng)度100MPa，彎曲彈性率2200MPa，硬度80 (肖氏硬度M型硬度計(jì))，其他都一樣。(對(duì)比例I)
與上述實(shí)施例I的不同點(diǎn)是針體的形狀為圓錐形(參照?qǐng)D11)且構(gòu)成材料為聚乳酸(彎曲強(qiáng)度90MPa，彎曲彈性率7000MPa，硬度120(肖氏硬度M型硬度計(jì))，其他都一樣。(對(duì)比例2)與上述實(shí)施例I的不同點(diǎn)是針體為空心針(參照?qǐng)D12)且構(gòu)成材料為不銹鋼(SUS304)，其他都一樣。各穿刺用具安裝在作為穿刺裝置的如泰爾茂公司制成的產(chǎn)品“FINE TOUCH” (注冊(cè)商標(biāo)))上，用其刺穿6名測(cè)試者左手食指的側(cè)部。之后按照下述4個(gè)程度為基準(zhǔn)評(píng)價(jià)了使用穿刺用具時(shí)的疼痛程度(痛感)。另外，穿刺裝置設(shè)定為穿刺針頂端到達(dá)皮膚時(shí)的速度為3m/秒，刺穿深度為
2.Omm0
(疼痛程度)◎不疼〇只感到穿刺針的頂端有觸碰(不是很疼)Λ有些疼X 很疼(出血程度)◎出了足夠進(jìn)行血糖值測(cè)定所需的血〇出了一點(diǎn)血(出的血用來進(jìn)行血糖值測(cè)定沒有問題(比上述出血程度“◎”少))Δ出血量不足以進(jìn)行血糖值測(cè)定X沒出血上述結(jié)果表示在表I中。[表 I]表I:評(píng)價(jià)___實(shí)施例I 實(shí)施例2 對(duì)比例I 對(duì)比例2
疼痛程度◎◎XΔ
測(cè)試者I
__出血程度__ __ __><__O
,,, 疼痛程度 OOxO測(cè)試者2-----
出血程度◎◎XX
,,,疼痛程度◎◎X△ 測(cè)試者3-----
出血程度◎◎ΔX
,,, 疼痛程度 O O X Δ測(cè)試者4-----
__出血程度__ __O__Δ__O
,,. 疼痛程度 ◎ ◎ X 厶測(cè)試者5-----
__出血程度__O__O__x__O
測(cè)試者 6——◎---◎—--1--^^
_ 出血程度 I O I O I O__A由表I可知，在實(shí)施例I和2中，都能減輕刺穿時(shí)產(chǎn)生的疼痛，并且采到足夠進(jìn)行血糖值測(cè)定所需的血量。相對(duì)于此，在對(duì)比例I和2中，根據(jù)不同的測(cè)試者，有的沒能夠采到足夠進(jìn)行血糖值測(cè)定所需的血液量，而且測(cè)試者都感到很疼。另外，對(duì)于實(shí)施例1，將其構(gòu)成材料變?yōu)槠渌麩峥伤苄詷渲⑶疫M(jìn)行了評(píng)價(jià)，結(jié)果同于實(shí)施例I和2。另外，對(duì)于實(shí)施例1，在1(Γ20度范圍內(nèi)改變角度Θ I并進(jìn)行了評(píng)價(jià)，結(jié)果大致同于實(shí)施例I和2。另外，對(duì)于實(shí)施例1，在If 33度范圍內(nèi)改變角度Θ 2并進(jìn)行了評(píng)價(jià)，結(jié)果大致同于實(shí)施例I和2。另外，對(duì)于實(shí)施例1，在2(Γ30度范圍內(nèi)改變角度Θ 3并進(jìn)行了評(píng)價(jià)，結(jié)果大致同于實(shí)施例I和2。另外，對(duì)于實(shí)施例1，在0.05、. Imm范圍內(nèi)改變角度錯(cuò)位量L并進(jìn)行了評(píng)價(jià)，結(jié)果大致同于實(shí)施例I和2。工業(yè)實(shí)用性本發(fā)明的穿刺針由樹脂材料制成，具有主體部，其呈細(xì)長(zhǎng)形且頂端具有銳利的針尖；刃部，其從上述主體部向與該主體部的中心軸垂直相交的方向突出設(shè)置，沿上述中心軸方向延伸并且圍繞上述中心軸至少配置3個(gè)。相鄰的上述刃部在上述中心軸方向上錯(cuò)開配置，由它們相隔一定時(shí)間切開采血部位表面。因此，在刺穿采血部位表面時(shí)，由針尖完成刺穿而由各刃部完成切開動(dòng)作。這樣能夠可靠地使血液從采血部位表面中流出。另外，在刺穿采血部位表面時(shí)，由刃部完成的切開而加大形成在該采血部位表面上的創(chuàng)口，所以即使不將刺穿深度設(shè)定得較深，也能可靠地使血液從采血部位表面中流出。這樣能防止刺穿深度過深，所以能防止或減輕刺穿時(shí)產(chǎn)生的疼痛。因此，本發(fā)明的穿刺針具有工業(yè) 實(shí)用性。
權(quán)利要求
1.一種穿刺針，其由樹脂材料制成，其特征在于，具有 主體部，其呈細(xì)長(zhǎng)形且頂端具有銳利的針尖； 刃部，其從上述主體部向與該主體部的中心軸垂直相交的方向突出設(shè)置，沿上述中心軸方向延伸并且圍繞上述中心軸至少配置3個(gè)， 相鄰的上述刃部在上述中心軸方向上錯(cuò)開配置，由它們相隔一定時(shí)間切開采血部位表面。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的穿刺針，其特征在于， 上述各刃部的頂端部的高度朝向頂端方向遞減。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的穿刺針，其特征在于， 上述刃部為偶數(shù)個(gè)并且圍繞上述中心軸隔開相等角度配置，上述各刃部的頂端部的高度朝向頂端方向遞減， 隔著上述中心軸而相互位于相反一側(cè)的I組上述刃部與該I組刃部以外的其他I組刃部之間，相對(duì)于上述其他I組刃部的各頂部朝向頂端方向的延長(zhǎng)線之間的交點(diǎn)的位置，上述I組刃部的各頂部朝向頂端方向的延長(zhǎng)線之間的交點(diǎn)的位置在上述中心軸方向上錯(cuò)開。
4.一種穿刺針，其頂端具有銳利的針尖并且由樹脂材料制成，其特征在于， 至少具有2片呈長(zhǎng)條板狀的板部件，其兩緣部各具有刃部，該板部件的中心軸重合而且圍繞上述中心軸錯(cuò)開規(guī)定角度而形成一體， 上述各板部件的頂端之間相互在上述中心軸方向上錯(cuò)開，由其中之一的上述板部件的上述刃部與另一個(gè)上述板部件的上述刃部相隔一定時(shí)間切開采血部位表面。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的穿刺針，其特征在于， 上述各板部件的頂端部的寬度朝向頂端方向遞減，至少由其中之一的板部件的頂端部構(gòu)成上述針尖。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的穿刺針，其特征在于， 上述角度為30 90度。
7.根據(jù)權(quán)利要求I或4所述的穿刺針，其特征在于， 按ASTMD790標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，上述樹脂材料的彎曲彈性率在2000MPa以上。
8.根據(jù)權(quán)利要求I或4所述的穿刺針，其特征在于， 按ASTMD790標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，上述樹脂材料的彎曲強(qiáng)度在50MPa以上。
9.根據(jù)權(quán)利要求I或4所述的穿刺針，其特征在于， 取肖氏硬度且用M型硬度計(jì)測(cè)量，上述樹脂材料的硬度為5(Γ150。
10.一種穿刺用具，其特征在于， 具有權(quán)利要求I或4所述的穿刺針以及收裝該穿刺針的套管，該穿刺針能在該套管內(nèi)部移動(dòng)。
全文摘要
本發(fā)明提供一種穿刺針和穿刺用具，該穿刺針由樹脂材料制成并具有主體部，其呈細(xì)長(zhǎng)形且頂端具有銳利的針尖；刃部，其從主體部向與該主體部的中心軸垂直相交的方向突出設(shè)置，沿著中心軸方向延伸并且圍繞上述中心軸至少配置3個(gè)。另外，相鄰的刃部在中心軸方向上錯(cuò)開配置，由它們相隔一定時(shí)間切開采血部位表面。還有，各刃部的頂端部的高度朝向頂端方向遞減。
文檔編號(hào)A61B5/15GK102821689SQ201180016568
公開日2012年12月12日 申請(qǐng)日期2011年3月16日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月30日
發(fā)明者大西秀一, 定梶充 申請(qǐng)人:泰爾茂株式會(huì)社