專(zhuān)利名稱(chēng)：多維標(biāo)識(shí)物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本公開(kāi)的具體實(shí)施例涉及貯存器，特別是容納藥物的貯存器。更具體地說(shuō)，本公開(kāi)主要涉及包括表示或指示忙存器內(nèi)所容納的內(nèi)容物(比如藥物)的三維標(biāo)識(shí)物、標(biāo)簽或者其它類(lèi)似的標(biāo)明元件的貯存器。僅僅作為一個(gè)示例，這種藥物貯存器可以包括安瓿、藥筒、小瓶或小袋，并且可以與醫(yī)用遞送裝置一起使用。示例性的醫(yī)用遞送裝置包括但不限于需要裝有至少一種藥物的至少一個(gè)貯存器的注射器、筆型注射器、泵、吸入器或者其它類(lèi)似的注射或注入裝置。
背景技術(shù)：
諸如安瓿、藥筒或小瓶等的藥物貯存器是眾所周知的。這種貯存器特別是用于病人可自我施予的藥物。例如，對(duì)于胰島素，患糖尿病的病人可能需要一定量的胰島素經(jīng)由筆型注射器注射或經(jīng)由泵注入。對(duì)于某些已知的可重復(fù)使用的筆型給藥裝置，病人可以向藥·筒殼體中裝入容納有胰島素的藥筒。在藥筒被正確裝入后，使用者可能然后被要求選擇藥物的劑量。可以從藥筒投配多個(gè)劑量。一旦藥筒變空，必須移除藥筒并更換為新藥筒。這種藥筒的多數(shù)供應(yīng)商建議使用者以適當(dāng)?shù)姆绞教幚淼艨账幫?。這種已知的需要空藥筒的移除和重新裝載的自我施予系統(tǒng)具有某些限制。例如，在某些眾所周知的系統(tǒng)中，使用者可能在給藥裝置或藥筒不具有任何防止不正確的藥筒交叉使用的機(jī)構(gòu)的情況下簡(jiǎn)單地將新藥筒裝入遞送系統(tǒng)中。也就是說(shuō)，給藥裝置不具有用于判斷容納在藥筒中的藥物是否真正是病人所要施予的正確類(lèi)型的藥物的機(jī)構(gòu)?；蛘?，給藥裝置不存在用于判斷與該特定給藥系統(tǒng)一起使用的藥筒內(nèi)是否是正確類(lèi)型的藥物的機(jī)構(gòu)。假如一些上年紀(jì)的病人，比如那些患糖尿病的病人，可能具有有限的手的靈巧度，該潛在問(wèn)題可能會(huì)加重。識(shí)別不正確的藥物相當(dāng)重要，因?yàn)槭┯枰粍┛赡懿徽_的藥物，比如短效胰島素代替了長(zhǎng)效胰島素，可能導(dǎo)致傷害或者甚至是死亡。一些給藥裝置或者系統(tǒng)可能使用顏色編碼方案來(lái)協(xié)助使用者或護(hù)理人員選擇與正確的給藥裝置一起使用的正確的藥筒。然而，這種顏色編碼方案對(duì)某些使用者，尤其是那些視力差或色盲的使用者(在患糖尿病的病人中是相當(dāng)普遍的情形)，構(gòu)成了挑戰(zhàn)。對(duì)這種一次性藥筒的另一憂(yōu)慮是這些藥筒是以基本上標(biāo)準(zhǔn)的尺寸制造的，而且必須符合某些公認(rèn)的地方和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。因此，這種藥筒通常以標(biāo)準(zhǔn)尺寸的藥筒(例如，3ml藥筒)的形式供應(yīng)。因此，可能存在由許多不同供應(yīng)商供應(yīng)且包含不同藥物的各種藥筒。然而，這些藥筒可能適合于一個(gè)單一給藥裝置。僅作為一個(gè)示例，來(lái)自第一供應(yīng)商的包含第一藥物的第一藥筒可能適合于由第二供應(yīng)商提供的醫(yī)用遞送裝置。如此一來(lái)，使用者可能能夠向給藥裝置中裝載、而后分配不正確的藥物(比如快速或基礎(chǔ)類(lèi)型的胰島素)，而未意識(shí)到該醫(yī)用遞送裝置或許不是設(shè)計(jì)成或不是用于與這種藥筒、以及包含在該藥筒內(nèi)的藥物一起使用。這樣，使用者、健康護(hù)理提供者、護(hù)理人員、制定規(guī)章的部門(mén)和醫(yī)療裝置供應(yīng)商越來(lái)越期望降低使用者向給藥裝置中裝入不正確藥物類(lèi)型的潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此，也期望降低從這種給藥裝置分配不正確藥物(或者是錯(cuò)誤濃度的藥物)的風(fēng)險(xiǎn)。因此，存在一種普遍的需要，S卩，使藥筒物理地專(zhuān)門(mén)用于其藥物類(lèi)型或者使藥筒機(jī)械地編碼于其藥物類(lèi)型，并設(shè)計(jì)出只接受設(shè)置在藥筒上的專(zhuān)用特征或編碼特征或者在藥筒上設(shè)置有專(zhuān)用特征或編碼特征時(shí)才工作的注射裝置，從而防止不期望的藥筒交叉使用。類(lèi)似地，還存在對(duì)專(zhuān)用藥筒的普遍需要，這使得醫(yī)用遞送裝置只與認(rèn)可藥筒一起使用，該認(rèn)可藥筒含有特定的藥物并防止不希望的藥筒交叉使用。還普遍需要提供一種專(zhuān)用藥筒，該專(zhuān)用藥筒難以篡改，使得藥筒不能妥協(xié)而可以用于未授權(quán)的藥物或給藥裝置。因?yàn)檫@種藥筒難以篡改，所以它們還能夠降低偽造的風(fēng)險(xiǎn)即，偽造者提供未受管控的偽造產(chǎn)品變得更加困難。

發(fā)明內(nèi)容
要解決的問(wèn)題 本發(fā)明要解決的問(wèn)題是提供一種提高使用者的安全性的標(biāo)識(shí)物、藥物貯存器和給
藥裝置。本公開(kāi)的一個(gè)方面涉及一種用于藥物貯存器的標(biāo)識(shí)物。藥物貯存器可以構(gòu)造成用于容納藥物，例如多個(gè)劑量的藥物。貯存器可以包括例如藥筒。標(biāo)識(shí)物可以包括至少一個(gè)材料片。該片可以包括有延展性的材料片。材料片可以包括至少一個(gè)三維編碼特征(codingfeature) 0作為一個(gè)示例，所述片包括兩個(gè)或更多的編碼特征。所述至少一個(gè)三維編碼特征可以適于并布置成提供有關(guān)貯存器的信息。特別地，三維編碼特征可以代表裝在藥物貯存器中的藥物。另外，三維編碼特征可以編碼成、特別是形成且布置成，使得它能夠與給藥裝置或所述裝置的貯存器保持構(gòu)件匹配，特別是安裝在給藥裝置或所述裝置的貯存器保持構(gòu)件中。特別地，編碼特征可以形成且布置成與對(duì)應(yīng)的編碼特征協(xié)作和匹配，所述對(duì)應(yīng)的編碼特征設(shè)置在所述裝置上，沿著所述裝置設(shè)置或設(shè)置在所述裝置中，或者設(shè)置在所述裝置的貯存器保持構(gòu)件中。特別地，由于藥物貯存器的編碼特征與裝置或貯存器保持構(gòu)件的編碼特征的機(jī)械協(xié)作，可以防止包括與設(shè)置在裝置或貯存器保持構(gòu)件上的編碼特征不匹配的編碼特征的藥物貯存器的插入。因此，編碼特征能夠防止藥物貯存器用于不正確的裝置。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，編碼特征是機(jī)械編碼特征。特別地，編碼特征可以適于并布置成在藥物貯存器插入到裝置中時(shí)與設(shè)置在裝置或貯存器保持構(gòu)件上的對(duì)應(yīng)的編碼特征機(jī)械地協(xié)作。三維編碼特征可以設(shè)置在材料片上或形成在材料片中。材料片可以包括頂表面和底表面。底表面優(yōu)選用于將標(biāo)識(shí)物施加至藥物貯存器的表面。三維編碼特征可以設(shè)置或形成在所述材料片的所述頂表面或所述底表面上。編碼特征可以是凸起的或凹入的特征。例如，編碼特征可以包括壓花編碼特征(embossed coding feature)。附加地或替代地,所述編碼特征可以包括樹(shù)脂編碼特征。例如，為了增加壓花編碼特征的堅(jiān)固性，壓花編碼特征可以填充有另一材料，例如樹(shù)脂。三維編碼特征可以包括例如印刷編碼特征。特別地，壓花編碼特征可以填充有通過(guò)絲網(wǎng)印刷而施加的樹(shù)脂。替代地，所述編碼特征可以包括液體編碼特征，特別是在使用液體的工藝中形成的編碼特征。特別地，例如，為了提供比壓花編碼特征更堅(jiān)固的三維編碼特征，編碼特征可以通過(guò)使用含有固體顆粒的溶液或液體的印刷工藝施加至片的表面，以產(chǎn)生凸起的輪廓。例如，液體可以固化。替代地，編碼特征可以包括印模壓鑄的編碼特征。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，編碼特征中的至少一個(gè)可釋放地或永久性地附接至例如膠合至材料片。特別地，編碼特征可以附接至材料片的頂表面或者底表面。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，設(shè)置有至少一個(gè)另外的材料片。該另外的材料片可以沿著材料片的頂表面的至少一部分設(shè)置。編碼特征中的至少一個(gè)可以被包封在材料片的一部分與另外的材料片的一部分之間。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例,該另外的材料片構(gòu)造成用于限定仿形切 口(profiled cut)。仿形切口可以包括編碼特征中的至少一個(gè)。仿形切口可以適于并布置成與布置在例如貯存器保持構(gòu)件處的對(duì)應(yīng)的特征協(xié)作。特別地，仿形切口可以與貯存器保持構(gòu)件的內(nèi)腔上的對(duì)應(yīng)的凸起區(qū)域協(xié)作。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，標(biāo)識(shí)物包括至少一個(gè)、優(yōu)選為兩個(gè)或更多個(gè)對(duì)齊特征。對(duì)齊特征可以構(gòu)造成用于使包括標(biāo)識(shí)物的貯存器能夠以預(yù)定的取向插入到給藥裝置中。各對(duì)齊特征可以構(gòu)造成與例如設(shè)置在前面提及的貯存器保持構(gòu)件處的對(duì)應(yīng)的對(duì)齊特征協(xié)作。特別地，貯存器保持構(gòu)件的對(duì)齊特征必須與標(biāo)識(shí)物的對(duì)齊特征匹配，以便貯存器保持構(gòu)件能夠接收標(biāo)識(shí)物，特別是以由相應(yīng)對(duì)齊特征的位置給出的給定取向接收標(biāo)識(shí)物。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，標(biāo)識(shí)物進(jìn)一步包括二維編碼特征。二維特征可以設(shè)置在標(biāo)識(shí)物的表面上。例如，二維特征可以印刷在標(biāo)識(shí)物的表面上。二維信息可以提供諸如貯存器中所含的藥物的名稱(chēng)的信息。再一方面涉及一種藥物貯存器。藥物貯存器可以適于與給藥裝置一起使用。例如，藥物貯存器可以包括藥筒或小瓶。藥物貯存器可以包括前述的標(biāo)識(shí)物。藥物貯存器可以包括容器。藥物，例如多個(gè)劑量的藥物，可以設(shè)置在所述容器中。標(biāo)識(shí)物可以構(gòu)造成可釋放地或永久性地施加至所述容器。標(biāo)識(shí)物可以代表所述容器中所含的藥物。標(biāo)識(shí)物可以被編碼，特別是可以包括至少一個(gè)三維編碼特征，使得它可以用在適于且布置成使用所述容器的給藥裝置中。再一方面涉及一種給藥裝置。該裝置可以包括筆型裝置。給藥裝置可以構(gòu)造成用于接收前述的藥物貯存器。給藥裝置可以包括貯存器保持構(gòu)件，例如藥筒保持器。貯存器保持構(gòu)件可以構(gòu)造成用于保持藥物貯存器。貯存器保持構(gòu)件可以包括內(nèi)腔。內(nèi)腔可以構(gòu)造成用于接收并保持藥物貯存器。內(nèi)腔、貯存器保持構(gòu)件和/或裝置可以包括裝置編碼特征。裝置編碼特征可以適于并布置成與藥物貯存器的編碼特征協(xié)作。編碼特征和裝置編碼特征的協(xié)作可以構(gòu)造成用于防止藥物貯存器在編碼特征與裝置編碼特征不匹配時(shí)插入到貯存器保持構(gòu)件中。特別地，在貯存器設(shè)置有不匹配的標(biāo)識(shí)物、特別是不匹配的編碼特征時(shí)，可以防止保持著錯(cuò)誤藥物的藥物貯存器裝載到給藥裝置的貯存器保持構(gòu)件中。這樣，能夠防止從裝置分配錯(cuò)誤的藥物。根據(jù)一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，提供了用于藥物貯存器的標(biāo)識(shí)物，藥物貯存器構(gòu)造成用于容納藥物，標(biāo)識(shí)物包括至少一個(gè)材料片，所述至少一個(gè)材料片包括至少一個(gè)三維編碼特征，其中所述至少一個(gè)三維編碼特征適于并布置成用于提供與貯存器有關(guān)的信息。根據(jù)一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，提供了用于藥物貯存器的標(biāo)識(shí)物，所述標(biāo)識(shí)物包括有延展性的材料片，所述材料片包括頂表面、底表面和形成在所述材料片中的第一三維特征，所述底表面用于將所述標(biāo)識(shí)物施加至所述藥物貯存器的表面。
根據(jù)一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，用于藥物貯存器的標(biāo)識(shí)物包括一材料片，該材料片包括頂表面和底表面。底表面用于將標(biāo)識(shí)物施加至藥物貯存器的表面。在該材料片的頂表面或底表面上形成有第一三維編碼元件。根據(jù)一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，用于藥物貯存器的三維標(biāo)識(shí)物包括第一材料片。沿著第一材料的頂表面的至少一部分設(shè)置有第二材料片。在第一材料片的一部分與第二材料片的一部分之間設(shè)置有包封特征。根據(jù)一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，用于藥物貯存器的三維標(biāo)識(shí)物包括第一材料片、沿著所述第一材料片的頂表面的至少一部分設(shè)置的第二材料片，所述第二材料片限定仿形切口，其中所述仿形切口包括編碼特征。根據(jù)一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，用于藥物貯存器的標(biāo)識(shí)物包括一材料片，所述材料片包括頂表面、底表面和附接至所述材料片的第一三維編碼元件，所述底表面可附接至所述藥物貯存器的表面。根據(jù)一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，藥物貯存器包括容器，在容器中設(shè)置有藥物。止動(dòng)件固定地附接到該容器，其中止動(dòng)件部分地防止藥物離開(kāi)容器。三維標(biāo)識(shí)物被施加至容器。在該布置中，三維標(biāo)識(shí)物可以代表包含在容器中的藥物。通過(guò)適當(dāng)?shù)貐⒄崭綀D來(lái)閱讀以下詳細(xì)描述，本發(fā)明各方面的上述以及其它優(yōu)點(diǎn)對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講將變得清楚明了。本發(fā)明的范圍由權(quán)利要求的內(nèi)容限定。本發(fā)明并不局限于具體實(shí)施例，而是包括不同實(shí)施例的要素的任意組合。此外，本發(fā)明包括權(quán)利要求的任意組合以及權(quán)利要求所公開(kāi)的特征的任意組合。


這里參照附圖描述示例性實(shí)施例，附圖中圖I示出了筆型給藥裝置；圖2示出了可以裝入圖I中所示的筆型給藥裝置的藥筒保持器中的藥筒；圖3示出了用于可以與諸如圖I中所示的給藥裝置的筆型給藥裝置一起使用的藥筒的三維標(biāo)識(shí)物的第一布置；圖4示出了附接至含有藥物的藥筒的圖3所示的三維標(biāo)識(shí)物；圖5示出了用于藥筒的三維標(biāo)識(shí)物的第二布置；圖6示出了用于藥筒的三維標(biāo)識(shí)物的第三布置；圖7示出了用于藥筒的三維標(biāo)識(shí)物的第四布置；圖8示出了用于藥筒的三維標(biāo)識(shí)物的第五布置；圖9示出了用于藥筒的三維標(biāo)識(shí)物的第六布置；圖10示出了可以與三維標(biāo)識(shí)物一起使用的可選擇貯存器；圖11示出了用于藥筒的三維標(biāo)識(shí)物的第七布置；圖12A、12B和12C示出了沿圖11中所示的布置的線(xiàn)1_1剖開(kāi)的編碼和對(duì)齊特征的各種實(shí)施例的截面圖；和圖13A、13B和13C示出了沿圖11中所示的布置的1_1剖開(kāi)的編碼和對(duì)齊特征的各種實(shí)施例的截面圖。
具體實(shí)施例方式參照?qǐng)D1，示出了呈筆型注射器形式的給藥裝置10。該給藥裝置或筆型注射器10包括劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)12、藥筒殼體14和可移除的帽16。藥筒殼體14的近端15和劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)12的遠(yuǎn)端13能夠可移除地固定在一起。當(dāng)給藥裝置10未使用時(shí)，可移除的帽16能夠可釋放地保持在藥筒殼體14上。筆型注射器10可以包括可重復(fù)使用的或一次性的筆型注射器。在注射器10包括可重復(fù)使用裝置的情況下，藥筒保持器14和劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)12優(yōu)選可移除地聯(lián)接在一起。在一次性裝置10中，它們可以永久性地聯(lián)接在一起。藥筒殼體14容納含有藥物26的可移除的藥筒20。參照?qǐng)D1，藥筒殼體14容納可移除的藥筒20。圖2示出了可以與圖I所示的給藥裝置10 —起使用的藥筒20的透視圖。由藥筒殼體14限定的內(nèi)部藥筒腔11的尺寸確定為且構(gòu)造成可靠地接收和保持藥筒20。藥筒20包括從遠(yuǎn)端30延伸到近端32的大致管狀的筒22。遠(yuǎn)端30由向內(nèi)收斂的肩部31限定。
在遠(yuǎn)端30處，藥筒20包括較小直徑的頸部26，該頸部從筒22的肩部31向遠(yuǎn)端突出。優(yōu)選地，該較小直徑的頸部26設(shè)置有大直徑的環(huán)形輪圈(未示出)，并且該輪圈在頸部26的最遠(yuǎn)端圍繞頸部26周向延伸?？纱檀┑拿芊饧蚋裟?1橫跨由該頸部限定的開(kāi)放遠(yuǎn)端可靠地安裝。密封件21可以由金屬套筒24保持在適當(dāng)位置。該套筒24可以圍繞頸部的遠(yuǎn)端處的周向輪圈卷邊。藥物26預(yù)先填充到藥筒20中，并部分地通過(guò)可刺穿的密封件21、金屬套筒24和可移動(dòng)的止動(dòng)件28保持在藥筒20內(nèi)。止動(dòng)件28被保持在藥筒20的第一端或近端。止動(dòng)件28與筒22的內(nèi)部管壁進(jìn)行滑動(dòng)的流體密封接合。在劑量施予期間沿遠(yuǎn)端方向作用在止動(dòng)件28上的軸向作用力迫使藥筒20的藥物26通過(guò)雙頭針頭(未明確示出)，所述雙頭針頭可以安裝到藥筒殼體或藥筒保持器14的遠(yuǎn)端上。藥筒殼體14的限定出藥筒殼體腔11的部分具有大致相同的直徑，在圖2中由D140表示。該直徑Dl優(yōu)選地略大于藥筒20的直徑。藥筒保持器14的內(nèi)部包括向內(nèi)延伸的環(huán)形部或止動(dòng)部18，該向內(nèi)延伸的環(huán)形部或止動(dòng)部18的尺寸形成為用于防止藥筒20在藥筒保持器14內(nèi)移動(dòng)。這樣，當(dāng)藥筒20裝載到藥筒保持器14的腔11中且藥筒保持器14然后連接至劑量設(shè)定構(gòu)件12時(shí)，藥筒20被可靠地保持在藥筒腔11內(nèi)。更具體地說(shuō)，藥筒20的頸部26和卷邊金屬套筒24沿近-遠(yuǎn)方向插入到藥筒保持器14的開(kāi)放近端中，卷邊金屬套筒24最終完全進(jìn)入藥筒殼體14中。在藥筒殼體14可移除地聯(lián)接至劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)12的情況下，藥筒20的近端通常將抵接由劑量設(shè)定構(gòu)件12提供的一個(gè)止動(dòng)部?？梢詮乃幫?0分配多個(gè)劑量的藥物26。優(yōu)選地，藥筒20容納要經(jīng)常施予的類(lèi)型的藥物26，比如一天一次或多次。一種這樣的藥物是胰島素。劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)12在劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)12的近端處包括劑量設(shè)定器17。在一個(gè)優(yōu)選布置中，劑量設(shè)定器17旋轉(zhuǎn)以設(shè)定劑量。為了施予該設(shè)定的劑量，使用者將包括前述雙頭針頭的針頭組件附接到藥筒殼體14的遠(yuǎn)端。這樣，針頭組件刺穿藥筒20的密封件21，從而與藥物26液體連通。使用者推壓劑量設(shè)定器17來(lái)注射所設(shè)定的劑量。接下來(lái)進(jìn)行同樣的劑量設(shè)定和劑量施予程序，直到藥筒20中的藥物26用完，然后新藥筒20必須裝載到裝置10中。為了更換空藥筒20，使用者被要求從劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)12移除藥筒殼體14。圖3示出了用于給藥裝置(例如，圖I所示的裝置10)的三維標(biāo)識(shí)物50的第一布置。在該圖示中，三維標(biāo)識(shí)物50以大致扁平的狀態(tài)示出。然而，正如本領(lǐng)域技術(shù)人員將意識(shí)到的，標(biāo)識(shí)物50可以包括具有一定程度的柔性的材料，使得標(biāo)識(shí)物50可貼附至光滑的彎曲的貯存器表面，例如常規(guī)藥筒或小瓶20的光滑彎曲外表面(參見(jiàn)圖I和2)。在該第一布置中，三維標(biāo)識(shí)物50包括單層的有延展性的材料52，其中，這種有延展性的材料52選擇成使得它圍繞縱向軸線(xiàn)是柔性的，但是在標(biāo)簽的平面中保持其形狀，或者可以經(jīng)由一工藝而處理為形成優(yōu)選的形狀或輪廓。這種材料52可以包括例如PE、PET、PVC, LDPE。該第一材料52具有第一表面或頂表面54和第二表面或底表面56。在該布置中，標(biāo)識(shí)物50包括一片柔性的材料或膜。優(yōu)選地，該材料或膜設(shè)置有至少一個(gè)面向外的輪廓60，該輪廓60可以用許多方式形成，比如通過(guò)壓花或壓印。該輪廓60可以通過(guò)使基材或基膜進(jìn)入具有與所需三維輪廓相反的形狀的模具中來(lái)形成。使用匹配輪廓的壓印機(jī)或沖壓機(jī)使標(biāo)簽材料變形進(jìn)入模具中。該壓印或沖壓步驟在標(biāo)識(shí)物芯材52中引起永久變形，以生成優(yōu)選的輪廓60。為了增加該壓花特征的堅(jiān)固性，可以使其例如填充有通過(guò)絲網(wǎng)印刷或從噴嘴施加的樹(shù)脂。如圖所示，通過(guò)該壓印工藝生成的輪廓60具有大致半圓形的形狀。然而，如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將意識(shí)到的，也可以使用其它形狀的輪廓。
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優(yōu)選地，多維標(biāo)識(shí)物50還包括沿芯材52的頂表面54設(shè)置的二維標(biāo)識(shí)物。該二維信息可以包括例如貯存器20中所含的藥物26的名稱(chēng)的信息、有關(guān)藥物26的供應(yīng)商的信息、藥物26的保存期或到期信息、推薦的存儲(chǔ)條件、制造信息(制造的批次信息、日期或地點(diǎn))、濃度、體積等。雖然圖3所示的標(biāo)識(shí)物50包括單一的三維編碼特征或輪廓60，但是應(yīng)該意識(shí)到的是標(biāo)識(shí)物50可以包括多個(gè)這樣的編碼特征60。替代地，標(biāo)識(shí)物50可以包括這種輪廓60的圖案。在具有多個(gè)編碼特征60的這種布置中，在藥物供應(yīng)商增加潛在的三維輪廓60和/或輪廓布置的數(shù)量的情況下，藥物26的數(shù)量、從而可能被編碼的含有藥物的貯存器20的數(shù)量也將增加。圖4示出了圖3所示的三維標(biāo)識(shí)物50貼附至藥物貯存器70。這種藥物貯存器70可以包括藥筒，例如圖2所示的藥筒20。標(biāo)識(shí)物50纏繞并貼附至藥筒70的圓筒形的外表面上。如圖所示，三維標(biāo)識(shí)物50貼附至藥筒70，其中標(biāo)識(shí)物50的底表面56設(shè)置有膠、粘合劑或其它類(lèi)似的粘附組分，以允許標(biāo)識(shí)物50半永久性地貼附至藥筒70的外表面74。如圖所示，標(biāo)識(shí)物輪廓60優(yōu)選地定位成朝著藥筒70的遠(yuǎn)端71。這樣，當(dāng)藥筒70和標(biāo)識(shí)物50與藥筒殼體例如圖I所示的藥筒殼體14 一起使用時(shí)，藥筒殼體14需要進(jìn)行機(jī)械地更改，使得其內(nèi)腔11能夠接受標(biāo)識(shí)物50的更改后的尺寸，從而使輪廓60可以充分地通過(guò)藥筒殼體14的內(nèi)腔11。也就是說(shuō)，內(nèi)腔11現(xiàn)在必須被更改以接收具有不同直徑D242的藥筒70。僅僅作為一個(gè)示例，如圖11中那樣，內(nèi)腔11可以包括凹入處，以允許藥筒70上的突起60通過(guò)。如果使用者試圖將圖4所示的藥筒或標(biāo)識(shí)物系統(tǒng)70與未更改的藥筒殼體14 一起使用，則輪廓60將簡(jiǎn)單地阻止藥筒70裝在未更改的藥筒殼體14內(nèi)，從而通知使用者藥筒70不是與該藥筒殼體14 一起使用的。這樣，當(dāng)使用者試圖將藥筒70裝載到藥筒保持器14中時(shí)，凸起的編碼輪廓60或是允許可接受的藥筒70，或是阻止不可接受的藥筒70插入給藥裝置10中。取決于給藥裝置10、含有藥物26的藥筒70、或藥物施予系統(tǒng)的機(jī)械結(jié)構(gòu)，編碼輪廓60 (或者多個(gè)輪廓或輪廓陣列)可以設(shè)置成沿著藥筒70的不同部分，例如朝著藥筒70的近端。標(biāo)識(shí)物50進(jìn)一步包括二維標(biāo)識(shí)物58。在該布置中，標(biāo)識(shí)物50已經(jīng)施加至藥筒70,使得二維標(biāo)識(shí)物58位于藥筒70的近端附近，三維標(biāo)識(shí)物60位于藥筒70的遠(yuǎn)端附近。使該三維標(biāo)識(shí)物60位于藥筒70的遠(yuǎn)端附近的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)來(lái)自于使用者平常如何將新藥筒70裝載到裝置10 (例如，筆型給藥裝置)的藥筒殼體14中。也就是說(shuō)，對(duì)于許多典型的筆型給藥裝置10，使用者首先是通過(guò)最初將藥筒70的遠(yuǎn)端放到藥筒保持器14中而將新藥筒70裝載到裝置10中的。在這種情況下，當(dāng)使用者試圖將不正確的藥筒70裝載到藥筒保持器14中時(shí)，使用者會(huì)立即被警示他正在嘗試裝載不正確的藥筒70。圖5示出了替代的三維標(biāo)識(shí)物100。該標(biāo)識(shí)物包括具有頂表面104和底表面112的第一材料102。為了努力提供比圖3所示的標(biāo)識(shí)物50所提供的壓印或壓花編碼60部件更堅(jiān)固的編碼部件，材料102具有通過(guò)印刷工藝施加至其表面的三維特征108。該工藝可以
使用含有固體顆粒的溶液、液體或樹(shù)脂來(lái)產(chǎn)生凸起的輪廓。用于樹(shù)脂的材料的示例是聚丙烯、聚氨酯、聚酯或環(huán)氧樹(shù)脂；液體可以是油基清漆；并且它們可以含有諸如玻璃或聚合物的固體顆粒。僅僅作為一個(gè)示例，這種印刷可以使用具有分配樹(shù)脂、液體或軟化塑料材料的噴嘴的計(jì)算機(jī)控制的印刷頭來(lái)實(shí)現(xiàn)。由受控的印刷頭施加的流體或材料可以利用熱、光或通過(guò)與空氣或水分的反應(yīng)來(lái)固化或凝固。在固化后，凸起的輪廓或三維特征108的幾何形狀成為標(biāo)識(shí)物100的固定的且一體化的部分。圖6示出了三維標(biāo)識(shí)物120的又一布置。在該布置中，標(biāo)識(shí)物120包括單層的材料或膜122。該層材料或膜122包括第一表面或頂表面124和第二表面或底表面126。與本文所公開(kāi)的其它的標(biāo)識(shí)物布置一樣，第二表面或底表面126可以用化學(xué)方法準(zhǔn)備半永久性地粘附至貯存器表面。凸起的編碼輪廓128澆注在該單一層122的第一表面124上。在一個(gè)優(yōu)選布置中，該凸起的編碼輪廓128可以使用粘性樹(shù)脂或液體來(lái)澆注。例如，凸起的編碼輪廓128可以具有預(yù)先確定的區(qū)域。該預(yù)先確定的區(qū)域可以限定出編碼特征128，并且可以通過(guò)先用光滑的上光清漆或墨涂覆材料122的頂表面124而產(chǎn)生。優(yōu)選地，這種清漆或墨用作掩模，以控制樹(shù)脂或液體的流動(dòng)。通過(guò)使材料122的頂表面124的一個(gè)區(qū)域不被涂覆，這將允許澆注材料在預(yù)先確定的區(qū)域中結(jié)合至標(biāo)識(shí)物120的頂表面124，從而提供三維編碼特征128。澆鑄工藝可以將諸如聚氨酯或聚酯的樹(shù)脂或液體從噴嘴或分配器轉(zhuǎn)印到材料122的頂表面122上。所施加的樹(shù)脂或液體可以流動(dòng)至被遮掩的一個(gè)區(qū)域或多個(gè)區(qū)域的邊緣，并僅結(jié)合到未處理過(guò)的標(biāo)簽表面。同樣地，雖然在圖6中示出了僅一個(gè)輪廓128，但是也可以采用利用諸如輪廓128的多個(gè)輪廓或輪廓圖案的替代的標(biāo)識(shí)物布置。圖7示出了又一布置的三維標(biāo)識(shí)物140。在該布置中，標(biāo)識(shí)物140由單層材料或單層膜142構(gòu)成。同樣地，該單層材料或單層膜142包括頂表面144和底表面146。編碼特征148可以附接至該材料的頂表面144，并且該單獨(dú)的編碼特征148可以通過(guò)膠合、粘結(jié)或加熱來(lái)附接。編碼特征148可以制作成模制、沖切或激光仿形的部件。一旦編碼特征148附接至頂表面144，則凸起的編碼特征148可以成為標(biāo)識(shí)物140的一體部分。圖8示出了又一布置的三維標(biāo)識(shí)物160。在該布置中，標(biāo)識(shí)物160包括兩層材料或膜第一層164和第二層166。這兩層材料164、166可以用于包封單獨(dú)的編碼特征168。該被包封的編碼特征168與第一材料164—起限定出凸起的編碼特征170。在一個(gè)布置中，第一層164和第二層166可以圍繞模制、沖切或激光仿形的部件布置。在一個(gè)優(yōu)選布置中，在加熱條件下使第一層和第二層164、166結(jié)合在一起的工藝，致使第一層164圍繞編碼特征168變形。所得到的表面輪廓的變化提供標(biāo)識(shí)物160的三維編碼特征168。在一替代布置中，可以使用沖模工具對(duì)標(biāo)識(shí)物160的第一層164進(jìn)行壓花，以生成凸起的輪廓。一旦限定出了該凸起的輪廓168，則然后可以將單獨(dú)的仿形部件放到壓花區(qū)域中。然后可以將標(biāo)識(shí)物160的第二層166施加至被壓花的第一層164和單獨(dú)的仿形部件168，由此包封仿形部件168，以制作出標(biāo)識(shí)物160。在又一替代布置中，另一工藝可以利用壓花的第一層164，其中樹(shù)脂從噴嘴或通過(guò)絲網(wǎng)印刷工藝施加到該第一層164中。第二層166將包封該樹(shù)脂，以形成最終的標(biāo)識(shí)物160。 編碼詳情由包封在材料或膜的第一和第二層164、166之間的凸起輪廓168提供。圖9示出了又一布置的三維標(biāo)識(shí)物180。在該布置中，標(biāo)識(shí)物180包括材料或膜182的第一層或頂層184和第二層或底層186。替代地，標(biāo)識(shí)物180可以包括多于兩層的材料或膜182。如圖所示，頂層184限定出仿形切口 188，該仿形切口 188限定出材料被去除的區(qū)域。剝?nèi)セ蛉コ锌谳喞獣?huì)在標(biāo)識(shí)物180的第一表面內(nèi)產(chǎn)生凹入?yún)^(qū)188。該表面高度的變化可以提供編碼特征188，該編碼特征188配合在諸如圖I所示的藥筒保持器14的藥筒保持器的內(nèi)腔11上的相應(yīng)的凸起區(qū)域內(nèi)。將藥筒殼體14組裝到劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)12時(shí)使這兩個(gè)部分匹配在一起將確認(rèn)正確的藥筒已經(jīng)裝載到藥筒保持器14、進(jìn)而給藥裝置10中。圖11示出了另一布置的三維標(biāo)識(shí)物220。如果一個(gè)編碼特征是唯一的，則該編碼特征可以用于對(duì)準(zhǔn)另一編碼特征。這在圖11中示出。在圖11中，示出三維標(biāo)識(shí)物220貼附到藥筒230的外表面232。標(biāo)識(shí)物220包括兩個(gè)凸起特征凸編碼特征(male codingfeature) 222和凸對(duì)齊特征(male alignment feature) 224,不出在藥筒230的近端234處。藥筒殼體240的內(nèi)腔242包括對(duì)應(yīng)的凹編碼特征(female coding feature) 244和凹對(duì)齊特征(female alignment feature) 246 藥筒230上的凸編碼特征222和凸對(duì)齊特征224必須與凹編碼特征244和凹對(duì)齊特征246匹配，以便內(nèi)腔242能夠接收標(biāo)識(shí)物220，從而允許凸特征充分地進(jìn)入藥筒殼體240的內(nèi)腔242內(nèi)。雖然示出凸編碼特征222和凸對(duì)齊特征224位于藥筒230的近端234處，但是凸編碼特征222和凸對(duì)齊特征224可以位于沿著藥筒230的任何位置。這些特征可以位于藥筒230的遠(yuǎn)端236處或藥筒230的遠(yuǎn)端236附近，或者位于沿著藥筒230的中間位置處。圖12A、12B和12C示出了沿圖11所示的布置的線(xiàn)1_1剖開(kāi)的編碼特征和對(duì)齊特征的各種實(shí)施例的截面圖。圖12A和12B示出了凸對(duì)齊特征224和凸編碼特征222的各種布置。在圖12A和12B中，凸對(duì)齊特征224可以包括比凸編碼特征222厚的突起，以便對(duì)齊特征224不能配合到布置在藥筒殼體240的內(nèi)腔242中的旨在與編碼特征222協(xié)作的凹入處。如圖12A和12B中示出的，凸對(duì)齊特征224和凸編碼特征222可以存在于沿著標(biāo)識(shí)物220的周邊的各種不同的位置處。圖12C示出了一種替代的標(biāo)識(shí)物220，其包括相同的兩組凸對(duì)齊特征228和凸編碼特征229，它們布置成軸對(duì)稱(chēng)，使得藥筒230能夠以?xún)蓚€(gè)取向中的任一取向插入。在三維標(biāo)識(shí)物220上也可以存在其它數(shù)量的凸對(duì)齊特征和凸編碼特征。圖13A、13B和13C示出了沿圖11所示的布置的線(xiàn)1_1剖開(kāi)的編碼特征和對(duì)齊特征的各種實(shí)施例的截面圖。圖13A和13B示出了凸對(duì)齊特征224具有比凸編碼特征222大的寬度。如圖13A和13B中示出的，凸對(duì)齊特征224和凸編碼特征222可以出現(xiàn)在沿著標(biāo)識(shí)物220的圓周的各個(gè)位置。圖13C示出了一種替代的標(biāo)識(shí)物220，其包括相同的兩組凸對(duì)齊特征228和凸編碼特征229，它們布置成軸對(duì)稱(chēng)，使得藥筒230能夠以?xún)蓚€(gè)取向中的任一取向插入。在三維標(biāo)識(shí)物220上也可以存在其它數(shù)量的凸對(duì)齊特征和凸編碼特征。圖11和12A的布置允許藥筒 230和藥筒殼體240的圓筒形表面之間的間隙，以防止藥筒230因橢圓度或其它公差而附著至藥筒殼體240。如所示的，對(duì)齊特征224和編碼特征222位于藥筒230的同一側(cè)，藥筒230可以被偏心地推壓，從而允許不正確的藥筒230裝入。該問(wèn)題可以在編碼特征和/或?qū)R特征軸對(duì)稱(chēng)地布置的情況下得以減輕，如12B和12C所示的。另外，在凸對(duì)齊特征和凹對(duì)齊特征上可以存在箭頭，以便使用者能夠容易地識(shí)別哪些特征應(yīng)當(dāng)對(duì)齊。三維編碼系統(tǒng)得到諸多優(yōu)點(diǎn)。例如，編碼系統(tǒng)可以協(xié)助使用者區(qū)分藥物，從而有助于確保遞送裝置只能用于作為該裝置既定目標(biāo)的藥物。特別地，通過(guò)將所提出的三維編碼系統(tǒng)應(yīng)用于藥筒，在藥筒包括不正確的標(biāo)識(shí)物時(shí)，可以阻止該藥筒裝載到給藥裝置中。藥筒標(biāo)識(shí)物防止使用者完成以下動(dòng)作中的一個(gè)或多個(gè)將藥筒完全插入到不正確的藥筒保持器中或者將藥筒和/或藥筒保持器附接到不正確的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)上。雖然主要針對(duì)胰島素市場(chǎng)，但是本文公開(kāi)的多維標(biāo)識(shí)物也可以應(yīng)用于其它藥物。例如，如圖I所示，本文公開(kāi)的多維標(biāo)識(shí)物的一個(gè)優(yōu)選應(yīng)用是可以應(yīng)用于各種給藥裝置，包括以下示例如圖I所示的具有藥筒(例如，3ml圓筒形藥筒)和單獨(dú)藥筒殼體的注射筆。此外，標(biāo)識(shí)物可以應(yīng)用于藥筒(例如，3ml圓筒形玻璃藥筒)不可移除地保持在保持器中、使得保持器將與原包裝(primary pack) 一起處理掉的注射筆，以及原包裝直接附接到筆的注射筆，例如注射模制的聚合物藥筒。此外，標(biāo)識(shí)物可以應(yīng)用于具有任何類(lèi)型的貯存器或原包裝的任何給藥裝置，例如吸入器或小袋。例如，圖10示出了包括容納藥物206的容器204的藥物貯存器200。止動(dòng)件210沿著容器204的遠(yuǎn)端設(shè)置，并附接至容器204以防止藥物206離開(kāi)容器204。在又一布置中，三維標(biāo)識(shí)物202在容器204的輸出端口 212附近設(shè)置在容器204上。該輸出端口212具有剛性的頸部，三維標(biāo)識(shí)物202沿著該頸部設(shè)置。標(biāo)識(shí)物還可以施加于裝置內(nèi)的各種部件，包括以下示例，并且施加至這些部件上的任何位置，例如遠(yuǎn)端或近端或者中間位置藥筒(或附接至藥筒的部件)與其保持器之間的界面；藥筒(或附接至藥筒的部件)與給藥裝置之間的界面；和藥筒保持器、模制藥筒或其它原包裝與給藥裝置之間的界面。 三維標(biāo)識(shí)物可以得到諸多優(yōu)點(diǎn)。例如，三維標(biāo)識(shí)物能夠?qū)崿F(xiàn)低成本的編碼機(jī)構(gòu)，這是因?yàn)樗纬稍谝呀?jīng)施加至藥筒的標(biāo)簽上并能夠以節(jié)省成本的方式制造。此外，存在可以使用的相當(dāng)多數(shù)量的不同的編碼構(gòu)造。因此，通過(guò)所提出的三維編碼方案，大量的藥物可以彼此區(qū)分開(kāi)。另外，通過(guò)三維編碼方案，如果使用者嘗試將不正確的貯存器裝入到為一不同藥筒而設(shè)計(jì)的藥筒保持器中，則使用者在組裝過(guò)程的早期階段就會(huì)被提醒。已經(jīng)描述了本發(fā)明的示例性實(shí)施例。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該明白的是，在不偏離由權(quán)利要求限定的本發(fā)明的真正范圍和精神的條件下，可以對(duì)這些布置做出變化和變型。附圖標(biāo)記10給藥裝置11 內(nèi)腔12劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)13劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)端14藥筒殼體/藥筒保持器15藥筒殼體的近端16 帽17劑量設(shè)定器18環(huán)形部/止動(dòng)部20 藥筒21 隔膜22 筒24 套筒
26藥物/頸部28止動(dòng)件/活塞30藥筒的遠(yuǎn)端31 肩部32藥筒的近端40 直徑42 直徑50標(biāo)識(shí)物52有延展性的材料/芯材54頂表面/第一表面56底表面/第二表面58 二維標(biāo)識(shí)物60輪廓/三維編碼特征70藥物貯存器/藥筒71藥筒的遠(yuǎn)端74外表面100標(biāo)識(shí)物102 第一材料104頂表面112底表面108凸起的編碼輪廓120標(biāo)識(shí)物122 材料 / 膜
124頂表面/第一表面126底表面/第二表面128凸起的編碼輪廓140標(biāo)識(shí)物142 材料 / 膜144頂表面/第一表面146底表面/第二表面148凸起的編碼輪廓160標(biāo)識(shí)物164 第一層166 第二層168包封的編碼特征170凸起的編碼輪廓180標(biāo)識(shí)物184 第一層186 第二層188仿形切口 /凹入?yún)^(qū)200藥物貯存器202標(biāo)識(shí)物 204 容器206 藥物210止動(dòng)件212 端口220標(biāo)識(shí)物222凸編碼特征224凸對(duì)齊特征228凸對(duì)齊特征229凸編碼特征230 藥筒232外表面234藥筒的近端236藥筒的遠(yuǎn)端240藥筒殼體242 內(nèi)腔244凹編碼特征246凹對(duì)齊特征
權(quán)利要求
1.ー種用于藥物貯存器(20，70)的標(biāo)識(shí)物(50)，藥物貯存器(20，70)構(gòu)造成用于容納藥物(26)，標(biāo)識(shí)物(50)包括至少ー個(gè)材料片(164)，所述至少ー個(gè)材料片(164)包括至少ー個(gè)三維編碼特征(60)，其中，所述至少ー個(gè)三維編碼特征￠0)適于并布置成提供有關(guān)貯存器(20，70)的信息，并且其中，三維編碼特征(60)中的至少ー個(gè)附接至材料片(164)。
2.如權(quán)利要求I所述的標(biāo)識(shí)物(50)，其中，所述至少ー個(gè)材料片(164)包括頂表面(54，104)和底表面(56，112)，底表面(56，112)構(gòu)造成用于將標(biāo)識(shí)物(50)施加至藥物貯存器(20，70)的表面。
3.如權(quán)利要求I或2所述的標(biāo)識(shí)物(50)，包括至少ー個(gè)另外的材料片(166)，該另外的材料片(166)沿著材料片(164)的頂表面(54，104)的至少一部分設(shè)置。
4.如權(quán)利要求3所述的標(biāo)識(shí)物(50)，其中，編碼特征(60)中的至少ー個(gè)被包封在材料片(164)的一部分與另外的材料片(166)的一部分之間。
5.如權(quán)利要求3或4所述的標(biāo)識(shí)物(50)，其中，所述另外的材料片(166)構(gòu)造成用于限定仿形切ロ(188)，其中，仿形切ロ(188)包括編碼特征(60)中的至少ー個(gè)。
6.如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的標(biāo)識(shí)物(50)，還包括至少ー個(gè)對(duì)齊特征(224，228)，該至少ー個(gè)對(duì)齊特征(224,228)構(gòu)造成用于使包括標(biāo)識(shí)物(50)的貯存器(20，70)能夠以預(yù)定的取向插入到給藥裝置(10)中。
7.如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的標(biāo)識(shí)物(50)，其中，編碼特征(60)中的至少ー個(gè)包括壓花編碼特征。
8.如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的標(biāo)識(shí)物(50)，還包括通過(guò)澆注形成的凸起的編碼特征￠0)或印刷編碼特征(60)。
9.如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的標(biāo)識(shí)物(50)，其中，編碼特征(60)中的至少ー個(gè)包括樹(shù)脂編碼特征或液體編碼特征。
10.一種藥物貯存器(20)，與給藥裝置(10) —起使用，藥物貯存器(20)包括如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的標(biāo)識(shí)物(50)、以及容器(204)，其中，所述容器(204)中提供有藥物(206)。
11.一種給藥裝置(10)，構(gòu)造成用于接收如權(quán)利要求10所述的藥物貯存器(20)，并包括構(gòu)造成用于保持該藥物貯存器(20)的貯存器保持構(gòu)件(14)。
12.如權(quán)利要求11所述的給藥裝置(10)，其中，貯存器保持構(gòu)件(14)包括適于并布置成與藥物貯存器(20)的編碼特征￠0)協(xié)作的裝置編碼特征。
13.如權(quán)利要求12所述的給藥裝置(10)， 其中，編碼特征(60)與裝置編碼特征的協(xié)作構(gòu)造成用于防止藥物貯存器(20)在編碼特征￠0)與裝置編碼特征不匹配時(shí)插入到貯存器保持構(gòu)件(14)中。
全文摘要
提供了一種用于藥物貯存器(20)的標(biāo)識(shí)物(50)，其中標(biāo)識(shí)物(50)包括有延展性的材料片(164)。該材料片(164)包括頂表面(54,104)和底表面(56,112)。底表面(56,112)可以用于將標(biāo)識(shí)物(50)施加至藥物貯存器(20)的表面。第一三維特征(60)附接到材料片(164)。三維特征(60)可以代表包含在貯存器(20)中的藥物(26)，并且可以進(jìn)一步包括對(duì)齊特征(224,228)。另外，三維特征(60)可以被編碼，以用于特定的給藥裝置(10)。這種給藥裝置(10)可以包括筆型給藥裝置。
文檔編號(hào)A61J1/06GK102711711SQ201180006821
公開(kāi)日2012年10月3日 申請(qǐng)日期2011年1月21日 優(yōu)先權(quán)日2010年1月22日
發(fā)明者C.N.蘭利, P.B.拉特, R.J.V.埃弗里 申請(qǐng)人:賽諾菲-安萬(wàn)特德國(guó)有限公司