專利名稱：一種用于擴張外周血管支架的球囊的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及對人體實施介入治療時所使用的醫(yī)療器械，尤其涉及用于外周血管或植入人體的血管支架實施擴張操作的球囊。
背景技術：
對血管疾病實施血管腔內(nèi)治療的常用方法是在血管內(nèi)植入金屬網(wǎng)狀支架血管。對于發(fā)生在主動脈分支血管開口部的狹窄性病變，在實施血管腔內(nèi)治療，植入支架血管后，常因為近端支架不能與主動脈壁緊密貼合而影響遠期效果。主動脈瘤腔內(nèi)修復技術應用開窗支架重建內(nèi)臟動脈時，內(nèi)臟動脈支架與開窗支架型血管之間的結合同樣需要將內(nèi)臟動脈支架的主動脈側(cè)做成“喇叭口”形態(tài)使之與主動脈內(nèi)支架型血管有更好的結合。主動脈夾層累及內(nèi)臟動脈并形成破口時，處理這種裂口時需要覆膜支架，而且最好將覆膜支架的主動脈側(cè)通過一種裝置成型為“喇叭口”狀實現(xiàn)良好的貼合。所有這些臨床問題需要一種特殊的球囊來完成?，F(xiàn)有支架血管輸送器所裝置的球囊要么是順應性的，整個球囊均勻膨脹如氣球；要么整個球囊都是非順應性的，不能脹縮。這兩種類型的球囊都難以使支架準確到位， 特別是不能實現(xiàn)“喇叭口”成型。

實用新型內(nèi)容本實用新型的目的在于提供一種裝置于支架血管輸送器的球囊結構，球囊可以將血管支架成型為“喇叭口 ”樣結構，使分支動脈開口狹窄性病變的腔內(nèi)治療技術、開窗支架型血管技術、分支動脈夾層的腔內(nèi)治療技術變得更簡單、合理、有效、實用。本實用新型為一種球囊，包括前段的非順應性部分和后段的順應性部分。前段非順應性部分使用非順應性材料制作，大體如圓柱形，其直徑恒定，不隨球囊內(nèi)壓力升降而變化。球囊前段非順應性部分的外徑與外周血管的內(nèi)徑相適應。球囊后段順應性部分使用順應性材料制作，在囊內(nèi)充以液體時，囊體直徑隨壓力增大而增大。球囊的導管部分與普通導管結構相同，包括中心腔和側(cè)腔，中心腔容納導絲通過，側(cè)腔用于液體流通，對球囊加壓充注。作為優(yōu)化，在對應于球囊前段非順應性部分和后段順應性部分結合部的導管上裝設標志物，該標志物采用X線透視下可視材料制作，用以在植入血管支架或?qū)θ梭w血管實施腔內(nèi)治療操作過程中，在X線透視下觀察球囊所在位置，特別用以判斷球囊前后兩部分交界處是否位于分支血管開口處。作為優(yōu)化，球囊前段非順應性部分和后段順應性部分之間設置隔斷膜，使前后各自一室。球囊導管設置為三腔管，中心管容納導絲行走，兩條側(cè)管分別與球囊的兩室相通。 如此結構，可以根據(jù)手術操作的需要，通過注入液體的多少分別控制球囊前后兩室的壓力。安裝血管支架時，球囊前部非順應性部分帶動血管支架到達分支血管內(nèi)預定部位，之后向球囊內(nèi)注入液體，后部球囊膨脹，推動血管支架近端管口部擴張成喇叭口形。還可以靠球囊的力量向分支血管方向推動支架，使支架緊密貼附于主動脈壁。[0008]本實用新型球囊將順應性部分與非順應性部分結合為一體，使分支動脈開口狹窄性病變的腔內(nèi)治療技術、開窗支架型血管技術、分支動脈夾層的腔內(nèi)治療技術變得更簡單、 合理、有效、實用。

圖1為本實用新型球囊癟縮狀態(tài)結構示意圖；圖2為本實用新型球囊充盈后結構示意圖；圖3為本實用新型球囊充盈后縱剖面結構示意圖；圖4為球囊前后部之間設有隔斷膜，使前后各自一室結構示意圖。圖中標號所表示的部件或部位為1-球囊前端部；2-球囊前段非順應性部分； 3-球囊導管中心管；4-球囊后段順應性部分；5-球囊導管；6-球囊前段液體流通孔；7-球囊后段液體流通孔；8-X射線透視標志物；10-球囊導管側(cè)管。
具體實施方式
本實用新型是為植入分支動脈血管支架，對輸送器球囊所作的結構改進。本實用新型球囊也適用于開窗支架型血管技術、分支動脈夾層的腔內(nèi)治療技術中應用。
以下結合附圖和實施例對本實用新型作進一步說明。如圖1所示，本實用新型球囊在備用狀態(tài)下球囊癟縮，大體為圓柱形，分為前段非順應性部分2和后段順應性部分4。前段非順應性部分2使用非順應性材料制作，后段順應性部分4使用順應性材料制作。如圖2所示，在向球囊內(nèi)充入液體后，球囊前段非順應性部分2和后段順應性部分 4呈現(xiàn)不同形狀變化。球囊前段非順應性部分2內(nèi)壁與球囊導管5之間存在腔隙，在向球囊注入液體后，球囊前段非順應性部分2充盈，但依然保持其圓柱形，其外徑與血管支架或?qū)嵤┣粌?nèi)治療的人體分支血管內(nèi)徑相適應。球囊前段非順應性部分2的非順應性特點，使其內(nèi)外徑不隨球囊內(nèi)壓力變化而改變。當向球囊內(nèi)注入液體后，球囊后段順應性部分4膨脹如球，囊體直徑隨壓力增大而逐步增大。如圖3所示，球囊導管5設有多個管腔3、10，其中心管3容納導絲滑動，側(cè)管10用于向球囊內(nèi)注入液體。側(cè)管10在球囊腔內(nèi)設有液體流通孔6、7。球囊的前段非順應性部分 2和后段順應性部分4可以是相通的一室，球囊導管5設置一個側(cè)管10，當通過該側(cè)管10 向球囊內(nèi)注入液體時，球囊的前段非順應性部分2和后段順應性部分4同時充盈。球囊結構的一種改進形式是，球囊的前段非順應性部分2和后段順應性部分4之間設置隔斷膜，將球囊的內(nèi)部空間分隔為二室，球囊導管5則設置二個側(cè)管，分別通往球囊的前后二室，分別用以向前后二室注入液體，可控制和調(diào)整前后二室達到不同的內(nèi)部液體壓力。如圖1、2所示，在球囊導管上裝設X線透視標志物8。X線透視標志物8可以設置兩個，其中一個位于球囊前后兩部分交界處，另一個位于球囊后端部。X線透視標志物8也可以只設置一個，位于球囊前后兩部分交界處。X線透視標志物8采用X線透視下可視材料制作，用以在植入血管支架或?qū)θ梭w血管實施腔內(nèi)治療操作過程中，在X線透視下觀察球囊所在位置，特別用以判斷球囊前后兩部分交界處是否位于分支血管開口處。
權利要求1.一種用于擴張外周血管支架的球囊，其特征在于，球囊包括前段非順應性部分和后段順應性部分，前段非順應性部分使用非順應性材料制作，大體如圓柱形，其直徑恒定，不隨球囊內(nèi)壓力升降而變化，球囊前段非順應性部分的外徑與外周血管的內(nèi)徑相適應；球囊后段順應性部分使用順應性材料制作，在囊內(nèi)充以液體時，囊體直徑隨壓力增大而增大。
2.根據(jù)權利要求1所述的球囊，其特征在于，在對應于球囊前段非順應性部分和后段順應性部分結合部的導管上裝設標志物，該標志物采用X線透視下可視材料制作。
3.根據(jù)權利要求1所述的球囊，其特征在于，球囊前段非順應性部分和后段順應性部分之間設置隔斷膜，使前后各自一室，球囊導管設置為三腔管，其中中心管容納導絲，兩條側(cè)管分別與球囊的兩室相通。
專利摘要本實用新型涉及一種用于擴張外周血管支架的球囊，其特征在于，球囊前段使用非順應性材料制作，大體如圓柱形，其直徑恒定，不隨球囊內(nèi)壓力升降而變化，球囊前段外徑與外周血管的內(nèi)徑相適應；球囊后段使用順應性材料制作，在囊內(nèi)充以液體時，囊體直徑隨壓力增大而增大。本實用新型球囊將順應性部分與非順應性部分結合為一體，使分支動脈開口狹窄性病變的腔內(nèi)治療技術、開窗支架型血管技術、分支動脈夾層的腔內(nèi)治療技術變得更簡單、合理、有效、實用。
文檔編號A61M29/02GK202313820SQ20112029061
公開日2012年7月11日 申請日期2011年8月11日 優(yōu)先權日2011年4月27日
發(fā)明者郭偉, 馬曉輝 申請人:郭偉, 馬曉輝