改變吉法酯釋放行為的緩釋制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種吉法酯緩釋制劑，其中，吉法酯是分散于緩釋骨架材料中的。適用于本發(fā)明的骨架材料選自纖維素衍生物、丙烯酸樹脂、乙烯基聚合物和其他類型的骨架材料。所述纖維素衍生物選自乙基纖維素、甲基纖維素、羥丙甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉的一種或多種。所述丙烯酸樹酯選自丙烯酸樹酯II號和/或丙烯酸樹酯III號。所述乙烯基聚合物選自聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚苯乙烯、聚氯乙烯的一種或多種。本發(fā)明吉法酯緩釋制劑的單位制劑包含150-300mg的吉法酯，其制劑形式可以為片劑、丸劑或顆粒劑。本發(fā)明吉法酯緩釋制劑與常規(guī)制劑相比，減少了給藥次數(shù)。
【專利說明】改變吉法酯釋放行為的緩釋制劑
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于藥物制劑領域，具體涉及一種改變吉法酯釋放行為的緩釋制劑及該制劑的制備方法。
【背景技術】
[0002]吉法酯(Gefarnate)是一種異戊間二烯化合物，具有如式I的化學結構。吉法酯具有加速新陳代謝，調(diào)節(jié)腸胃機能和胃酸分泌，加強粘膜保護等藥理作用，其作用機制可能是直接作用于胃粘膜上皮細胞，增強其抗?jié)円蜃拥哪芰?。臨床上用于治療胃及十二指腸潰瘍，急、慢性胃炎，結腸炎，胃痙攣等。
[0003]
【權利要求】
1.吉法酯緩釋制劑，其特征在于，吉法酯分散于緩釋骨架材料中。
2.如權利要求1所述吉法酯緩釋制劑，其特征在于，所述骨架材料選自纖維素衍生物、丙烯酸樹脂、乙烯基聚合物和其他類型的骨架材料。
3.如權利要求2所述吉法酯緩釋制劑，其特征在于，所述纖維素衍生物選自乙基纖維素、甲基纖維素、羥丙甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉的一種或多種。
4.如權利要求2所述吉法酯緩釋制劑，其特征在于，所述丙烯酸樹酯選自丙烯酸樹酯II號和/或丙烯酸樹酯III號。
5.如權利要求2所述吉法酯緩釋制劑，其特征在于，所述乙烯基聚合物選自聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚苯乙烯、聚氯乙烯的一種或多種。
6.如權利要求2所述吉法酯緩釋制劑，其特征在于，其它類型的骨架材料選自十八醇烷、殼多糖、硬脂酸、聚乙二醇、明膠、甘露醇、山梨醇的一種或多種。
7.如權利要求1所述吉法酯緩釋制劑，其特征在于，所述吉法酯緩釋制劑還包括填充齊?、粘合劑、潤滑劑、助流劑、潤濕劑，所述填充劑可采用淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素，所述粘合劑可采用pvp、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、乙基纖維素、淀粉漿，所述潤滑劑可采用硬脂酸鎂、滑石粉、液體石蠟、膠態(tài)二氧化硅，所述潤濕劑可采用乙醇、水。
8.如權利要求1所述吉法酯緩釋制劑，其特征在于，所述吉法酯緩釋制劑的單位制劑包含150-300mg的吉法酯。
9.如權利要求1所述吉法酯緩釋制劑，其特征在于，所述緩釋制劑可以為片劑、丸劑或顆粒劑。
10.如權利要求1所述吉法酯緩釋制劑的制備方法，包括:吉法酯與緩釋骨架材料混勻，加入其他輔料制軟材，制粒，干`燥，整粒，加入潤滑劑和/或助流劑，混勻，壓片。
【文檔編號】A61K9/22GK103751111SQ201110315160
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2011年10月17日 優(yōu)先權日:2011年10月17日
【發(fā)明者】侯玉軍 申請人:上海中邦斯瑞生物藥業(yè)技術有限公司