專利名稱：一種治療原發(fā)性肝癌的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是一種治療原發(fā)性肝癌的中藥。
背景技術(shù)：
原發(fā)性肝癌(primary carcinoma of the liver)是我國常見惡性腫瘤之一。死亡率高，在惡性腫瘤死亡順位中僅次于胃、食道而居第三位，在部份地區(qū)的農(nóng)村中占第二位， 僅次于胃癌。我國每年死于肝癌約11萬人，占全世界肝癌死亡人數(shù)的45%。因此，加強(qiáng)原發(fā)性肝癌治療的研究，延長患者生存期，提高療效，改善患者生活質(zhì)量是臨床腫瘤工作者的當(dāng)務(wù)之急。肝癌主要治療手段為手術(shù)切除，早期術(shù)后1年、3年及5年生存率分別為80%—擬％、 61%—86%和41%—75%。但90%患者因腫瘤較大或肝硬化而失去手術(shù)機(jī)會；正常肝臟細(xì)胞對放射線敏感，而肝癌細(xì)胞則敏感性較差，需> 4000cGy才可能得到一定的局部控制；局部消融療法能起到局部控制腫瘤、緩解癥狀等作用，可作為不能接受手術(shù)切除患者的治療選擇， 但僅對腫瘤小于5cm的肝癌有效；化療藥物對肝癌的部分緩解率均在20%以下，療效不理想；經(jīng)肝動脈導(dǎo)管化療栓塞(TACE)或TACE加門靜脈栓塞(PVE)使有效率有一定提高，生存期也有改善，但在動脈栓塞是否完全、最佳的藥物聯(lián)合及最佳的栓塞機(jī)型等方面仍需進(jìn)一步研究；生物靶向治療對原發(fā)性肝癌的有效率均低于10%。綜上所述，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對中晚期原發(fā)性肝癌仍無良好的治療方法。中醫(yī)藥治療中晚期原發(fā)性肝癌有潛在優(yōu)勢，如何開發(fā)出安全高效的中醫(yī)藥，改善生存時間短、療效差、生活質(zhì)量低的治療現(xiàn)狀，具有非常重要的意義。

發(fā)明內(nèi)容
針對上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種治療原發(fā)性肝癌的中藥，可有效解決制備治療原發(fā)性肝癌的藥物，提高療效，實(shí)現(xiàn)對原發(fā)性肝癌的治療問題。本發(fā)明解決的技術(shù)方案是，該中藥由麝香10_30g、牛黃25_50g、浙貝母30_60g、穿山甲30-60g、人參20-50g、西洋參25-60g、三七35_55g、延胡索30_60g作原料制成，將上述原料混合，粉碎成粉，按常規(guī)方法制成膠囊或散劑或丸劑。本發(fā)明配方科學(xué)、合理，易生產(chǎn)制備，成本低，療效好，服用方便，是醫(yī)藥上的創(chuàng)新。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)說明。本發(fā)明在具體中，可由以下實(shí)施例給出 實(shí)施例1
本發(fā)明中藥是由麝香log、牛黃25g、浙貝母30g、穿山甲30g、人參20g、西洋參25g、 三七:35g、延胡索30g組成。實(shí)施例2
本發(fā)明中藥是由麝香20g、牛黃40g、浙貝母45g、穿山甲45g、人參45g、西洋參50g、三七40g、延胡索45g組成。實(shí)施例3
本發(fā)明中藥是由麝香30g、牛黃50g、浙貝母60g、穿山甲60g、人參50g、西洋參60g、 三七55g、延胡索60g組成。實(shí)施例4
本發(fā)明中藥是由麝香25g、牛黃45g、浙貝母50g、穿山甲50g、人參40g、西洋參30g、 三七45g、延胡索40g組成。上述實(shí)施例1、2、3、4的制備方法，是將原料混合，粉碎成粉，按常規(guī)方法制成膠囊或散劑或丸劑。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，肝癌(癥瘕)乃多種因素導(dǎo)致肝氣失于條達(dá)，氣滯血瘀而成。氣為血液運(yùn)行的動力，肝氣郁滯不行，必影響血行，即“氣滯則血凝”。所以，肝郁遷延日久，多會形成血瘀，出現(xiàn)局部結(jié)腫，發(fā)為癥瘕(包括肝癌)。對該病的治療，當(dāng)以行氣、活血、化瘀為主， 促進(jìn)經(jīng)脈氣血暢通，以利瘀血消散，癥瘕軟化、縮小、消失。本發(fā)明藥中麝香活血通經(jīng)、消腫止痛，天然牛黃清心解毒、豁痰開竅、涼肝息風(fēng)，西洋參補(bǔ)氣養(yǎng)陰、清熱生津。諸藥合用，共奏理氣化痰、活瘀散結(jié)、消腫止痛、扶正固本之功?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，天然麝香對人體腫瘤細(xì)胞有抑制作用，對艾氏腹水癌、小鼠肉瘤細(xì)胞的呼吸有抑制作用。冰片主要成分為左旋、右旋或消旋龍腦，有抗炎、止痛作用，有報告稱能緩解肝癌后期疼痛。以上藥物協(xié)同配伍，能對肝癌產(chǎn)生消散回縮、緩解癥狀的效果。并經(jīng)試驗(yàn)，得到了充分的證明，有關(guān)資料如下
2007年1月 2008年6月，運(yùn)用本發(fā)明藥治療原發(fā)性肝癌患者92例，隨機(jī)設(shè)慈丹膠囊對照組92例，觀察組療效優(yōu)于對照組。1 一般資料
經(jīng)病理或臨床確診的原發(fā)性肝癌患者，符合中醫(yī)氣滯血瘀證辨證標(biāo)準(zhǔn)，年齡18 70 歲，生活質(zhì)量評分〉60分。如曾施化療，須化療結(jié)束1個月以上而有實(shí)體瘤或手術(shù)未能切除者。符合上述要求者100例，隨機(jī)分為2組。觀察組92例，男34例，女16例；年齡最大 70歲，最小四歲，平均48. 6歲；對照組92例，男32例，女18例；年齡最大68歲，最小25 歲，平均47. 3歲。納入標(biāo)準(zhǔn)①確診為原發(fā)性肝癌(經(jīng)組織學(xué)檢查、AFP、影像學(xué)檢查證實(shí))且中醫(yī)辨證屬氣滯血瘀證，并能生存3個月以上者；②自愿接受本藥治療或經(jīng)放療、化療等已結(jié)束 1個月以上而仍有實(shí)體瘤者，或手術(shù)探查未能切除者；③年齡18 70歲；④肝功能基本正常；⑤生活質(zhì)量評分在60分以上者(karnofsky評分法標(biāo)準(zhǔn))；⑥無嚴(yán)重黃疸腹水、惡病質(zhì)、 肝昏迷及中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移者。2治療方法
①觀察組本發(fā)明藥，每次1.5g，每日2次；
②對照組慈丹膠囊，每次5粒，每日4次。2個月為1療程，2療程結(jié)束后復(fù)查。療程中停用其他抗癌藥物。3療效標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)果 3. 1療效標(biāo)準(zhǔn)
依WHO制定的實(shí)體瘤療效評定標(biāo)準(zhǔn)，分為CR(完全緩解)、PR(部分緩解)、SD (穩(wěn)定)、 PD(進(jìn)展)。CR 腫瘤消失并持續(xù)1個月以上；PR 腫瘤兩個最大的相互垂直的直徑乘積縮小50%以上并持續(xù)1個月以上；SD 腫瘤兩個最大的相互垂直的直徑乘積縮小不足50%，增大不超過25%，持續(xù)1個月以上；PD 腫瘤兩個最大的相互垂直的直徑乘積增大超過25%。3. 2治療結(jié)果
兩組近期療效比較見表1，兩組生活質(zhì)量、AFP和癥狀積分比較見表2。治療后兩組療效比較，P值均<0. 05，觀察組療效優(yōu)于對照組。表1兩組療效比較例(%)
權(quán)利要求
1.一種治療原發(fā)性肝癌的中藥，其特征在于，由麝香10-30g、牛黃25-50g、浙貝母 30-60g、穿山甲30-60g、人參20-50g、西洋參25_60g、三七35_55g、延胡索30_60g作原料制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療原發(fā)性肝癌的中藥，其特征在于，由所述的麝香10g、牛黃25g、浙貝母30g、穿山甲30g、人參20g、西洋參25g、三七35g、延胡索30g組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療原發(fā)性肝癌的中藥，其特征在于，由所述的麝香20g、牛黃40g、浙貝母45g、穿山甲45g、人參45g、西洋參50g、三七40g、延胡索45g組成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療原發(fā)性肝癌的中藥，其特征在于，由所述的麝香30g、牛黃50g、浙貝母60g、穿山甲60g、人參50g、西洋參60g、三七55g、延胡索60g組成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療原發(fā)性肝癌的中藥，其特征在于，由所述的麝香25g、牛黃45g、浙貝母50g、穿山甲50g、人參40g、西洋參30g、三七45g、延胡索40g組成。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療原發(fā)性肝癌的中藥，可有效解決制備治療原發(fā)性肝癌的藥物，提高療效，實(shí)現(xiàn)對原發(fā)性肝癌的治療問題，其解決的技術(shù)方案是，該中藥由麝香10-30g、牛黃25-50g、浙貝母30-60g、穿山甲30-60g、人參20-50g、西洋參25-60g、三七35-55g、延胡索30-60g作原料制成，將上述原料混合，粉碎成粉，按常規(guī)方法制成膠囊或散劑或丸劑，本發(fā)明配方科學(xué)、合理，易生產(chǎn)制備，成本低，療效好，服用方便，是醫(yī)藥上的創(chuàng)新。
文檔編號A61K35/413GK102302663SQ20111026478
公開日2012年1月4日 申請日期2011年9月8日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月8日
發(fā)明者斐俊文, 王俊濤, 王儉, 王祥麒 申請人:王儉