專利名稱：記憶合金脊柱畸形矯形棒套具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，尤其涉及一種記憶合金脊柱畸形矯形棒套具。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有技術(shù)中，治療脊柱畸形的手術(shù)方式主要有以下2種
1)特發(fā)性脊柱側(cè)凸在需要矯形的脊柱節(jié)段范圍內(nèi)，植入數(shù)量不等的鈦合金椎弓根螺釘，根據(jù)畸形的弧度和矯形節(jié)段的生理曲度將鈦合金矯形棒預(yù)彎，安裝在椎弓根螺釘上并與之形成非固定連接，通過操縱矯形棒(旋轉(zhuǎn)或者平移)，把矯形的力量通過椎弓根螺釘傳到脊柱骨關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)，達(dá)到矯形目的后，將釘和棒之間的連接結(jié)構(gòu)鎖定，成為永久植入結(jié)構(gòu)， 維持矯形效果，直至骨融合。2)先天性脊柱側(cè)凸和脊柱后凸在后凸或者側(cè)凸頂椎的上下相鄰的2-3個(gè)脊柱節(jié)段范圍內(nèi)，植入數(shù)量不等的鈦合金椎弓根螺釘，將鈦合金矯形棒按照畸形的角度預(yù)彎，安裝在椎弓根螺釘上并與之形成連接，起到臨時(shí)固定的作用，將畸形部位切斷或者切除，取掉矯形棒，通過手術(shù)醫(yī)生的技術(shù)操作維持畸形上下節(jié)段的相對(duì)穩(wěn)定并矯形，在矯形過程中脊髓和神經(jīng)根可能因不穩(wěn)定造成損傷，損傷的可能后果是截癱?，F(xiàn)有技術(shù)中，治療脊柱畸形的醫(yī)療器械材質(zhì)主要有以下2種
1、鈦合金鈦合金材質(zhì)的組織相容性好，鈦合金材質(zhì)的矯形棒和椎弓根螺釘都可以被永久性植入患者體內(nèi)，該材料的安全性和有效性已經(jīng)為大量臨床病例所驗(yàn)證。目前臨床所用矯形植入物絕大部分為鈦合金材質(zhì)。2、鎳鈦記憶合金記憶合金材料用于脊柱畸形矯形，其優(yōu)點(diǎn)在于矯形操作最大程度簡(jiǎn)便化，矯形過程是隨著記憶材料的恢復(fù)形變而呈漸進(jìn)性，這種緩慢的矯形使脊柱骨關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)逐漸得到牽伸，脊髓等神經(jīng)組織能更好的適應(yīng)慢性形變，損傷幾率較小。其缺點(diǎn)是記憶合金材料的生物相容性相對(duì)較差，游離的鎳離子具有細(xì)胞毒性?，F(xiàn)有鎳鈦合金材料如要永久植入體內(nèi)，材料表面需經(jīng)鍍膜工藝處理，防止鎳離子釋放造成組織細(xì)胞損傷。但是，保護(hù)膜并不能確保絕對(duì)安全，保護(hù)膜很可能隨著矯形裝置的形變而被破壞，尤其在形變較大的情況下，破壞率更高，而且保護(hù)膜破壞后不易及時(shí)發(fā)現(xiàn)，會(huì)危害人體健康。鎳鈦合金材料的生產(chǎn)及后期處理的復(fù)雜工藝，使該材質(zhì)的脊柱矯形器械昂貴；加上材質(zhì)本身的生物相容性問題，使之無(wú)法大范圍推廣使用。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)背景技術(shù)中的問題，本發(fā)明提出了一種記憶合金脊柱畸形矯形棒套具，其改進(jìn)在于它由偶數(shù)根記憶合金矯形棒組成，該系列棒的直徑(直徑有6. Omm和5. 5mm兩種)能與市售的各種鈦合金椎弓根螺釘安裝凹槽相匹配；還原狀態(tài)時(shí)的矯形棒成圓弧狀，同一弧度的矯形棒有兩根，不同弧度的矯形棒之間，等弧度差設(shè)置。參見圖2，弧度最大和弧度最小的矯形棒的弧度所對(duì)應(yīng)的圓心角的度數(shù)分別為90 度和10度。
等弧度差的矯形棒之間的間隔弧度值所對(duì)應(yīng)的圓心角的度數(shù)范圍從1(Γ20度中選取。矯形棒采用鎳鈦記憶合金材料制作；椎弓根螺釘采用鈦合金材料制作并形成永久性植入器件。矯形棒表面不進(jìn)行鍍膜處理。本發(fā)明的有益技術(shù)效果是提供了一種新的用于脊柱畸形矯形的成套器具，該器具無(wú)需永久性植入人體，僅用于術(shù)中矯正脊柱畸形，矯形效果的維持依靠鈦合金棒植入，故無(wú)需對(duì)器具進(jìn)行鍍保護(hù)膜處理，可重復(fù)使用，降低了成本，避免了記憶合金的細(xì)胞毒性對(duì)人體造成危害。


圖1、本發(fā)明的單根矯形棒的結(jié)構(gòu)示意圖2、本發(fā)明的各種不同弧度的矯形棒的結(jié)構(gòu)示意圖3、本發(fā)明的使用狀態(tài)圖中矯形棒1、椎弓根螺釘2、脊柱骨3。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的結(jié)構(gòu)為它由偶數(shù)根矯形棒1組成；還原狀態(tài)時(shí)的矯形棒1呈脊柱的生理弧度，同一弧度的矯形棒1有兩根，不同弧度的矯形棒1之間，等弧度差設(shè)置。使用時(shí)，在低溫狀態(tài)下彎折矯形棒1，使矯形棒1的弧度與待矯形脊柱的彎曲度相同，在待矯形部位的脊柱骨3植入椎弓根螺釘2，將彎折好的兩根弧度相同的矯形棒1設(shè)置在脊柱骨3兩側(cè)的椎弓根螺釘2上，將椎弓根螺釘2與矯形棒1臨時(shí)固定，如果治療需要的話，將待矯形部位的其中一節(jié)脊柱骨3切除或者切斷，矯形棒1在人體體溫的作用下發(fā)生復(fù)原形變，椎弓根螺釘2將矯形棒1的形變力傳遞到脊柱骨3上，脊柱骨3跟隨矯形棒1的形態(tài)還原而發(fā)生形變，當(dāng)矯形棒1恢復(fù)到其記憶弧度后，取下其中一根矯形棒1，并在該矯形棒1的位置裝上一根弧度相同(與矯形棒1還原后弧度相同)的鈦合金棒，然后取下另一根矯形棒1，并在該位置裝上另一根弧度相同的鈦合金棒，縫合傷口。如果需要更大幅度的畸形矯正，在脊柱骨3的兩側(cè)按照弧度的大小順序，序貫地安裝記憶合金矯形棒1，待某個(gè)弧度的矯形棒1形態(tài)還原后，在對(duì)側(cè)用與此時(shí)的矯形棒1彎曲弧度更小的新的矯形棒1將前次裝上的矯形棒1依次換下；如此反復(fù)，直到脊柱骨3被矯形至預(yù)期的狀態(tài)，用鈦合金棒將最后一次矯形時(shí)使用的矯形棒1換下，永久性留在人體內(nèi)的即是鈦合金棒，矯形棒1取出清洗、消毒后備用。這就避免了將記憶合金材料留在人體中，留下健康隱患，而且脊柱骨3矯形是分多次手術(shù)完成的，減緩了脊柱骨3形變的速度(相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)中的一次性矯形而言)，使脊柱骨3有更多時(shí)間適應(yīng)椎節(jié)之間的應(yīng)力變化，可以使矯形效果更好，脊髓等神經(jīng)組織受到急劇牽拉的可能性小，不容易損傷。由于矯形棒1 的形態(tài)還原時(shí)間很短，一般為10至20分鐘，不會(huì)在人體內(nèi)停留太長(zhǎng)時(shí)間，即使是未進(jìn)行鍍保護(hù)膜處理的裸記憶合金材料也不會(huì)對(duì)人體造成細(xì)胞毒性傷害。弧度最大和弧度最小的矯形棒1的弧度所對(duì)應(yīng)的圓心角的度數(shù)分別為90度和10度。
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等弧度差的矯形棒1之間的間隔弧度值所對(duì)應(yīng)的圓心角的度數(shù)范圍從1(Γ20度中選取?，F(xiàn)有技術(shù)中，需要使矯形棒1和椎弓根螺釘2的材料性質(zhì)相同，如果矯形棒1和椎弓根螺釘2采用不同材料制作，由于不同材料間存在電位差，會(huì)在矯形棒1和椎弓根螺釘2 的接觸位置發(fā)生電解反應(yīng)，使結(jié)構(gòu)銹蝕，影響人體健康和結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性，再加上背景技術(shù)中述及的應(yīng)力變化對(duì)矯形棒1和椎弓根螺釘2之間的連接的影響，使得現(xiàn)有技術(shù)中必須使用相同材料來(lái)制作矯形棒1和椎弓根螺釘2。本發(fā)明的矯形棒1與現(xiàn)有的鈦合金矯形棒1直徑一樣，采用記憶合金材料制作；手術(shù)時(shí)更換的僅是矯形棒1，而且其接觸時(shí)間很短，不會(huì)發(fā)生電解反應(yīng)，故本發(fā)明的方案中，椎弓根螺釘2可采用鈦合金材料制作，形成永久性植入器件，避免了現(xiàn)有技術(shù)中椎弓根螺釘2 也需要用記憶合金制作的缺陷，而且制作矯形棒1省去了鍍膜處理環(huán)節(jié)，節(jié)省了成本。
權(quán)利要求
1.一種記憶合金脊柱畸形矯形棒套具，其特征在于它由偶數(shù)根鎳鈦記憶合金材質(zhì)的矯形棒(1)組成，還原狀態(tài)時(shí)的矯形棒(1)成圓弧狀，同一弧度的矯形棒(1)有兩根，不同弧度的矯形棒(1)之間，等弧度差設(shè)置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的記憶合金脊柱畸形矯形套具，其特征在于弧度最大和弧度最小的矯形棒(1)的弧度所對(duì)應(yīng)的圓心角的度數(shù)分別為90度和10度。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的記憶合金脊柱畸形矯形套具，其特征在于等弧度差的矯形棒(1)之間的間隔弧度值所對(duì)應(yīng)的圓心角的度數(shù)范圍從1(Γ20度中選取。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的記憶合金脊柱畸形矯形套具，其特征在于矯形棒(1)采用記憶合金材料制作；椎弓根螺釘(2)采用鈦合金材料制作并形成永久性植入器件。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的記憶合金脊柱畸形矯形套具，其特征在于矯形棒(1)表面不進(jìn)行鍍膜處理。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種記憶合金脊柱畸形矯形棒套具，它由偶數(shù)根鎳鈦記憶合金材質(zhì)的矯形棒組成，還原狀態(tài)時(shí)的矯形棒成圓弧狀，同一弧度的矯形棒有兩根，不同弧度的矯形棒之間，等弧度差設(shè)置。本發(fā)明的有益技術(shù)效果是提供了一種新的用于脊柱畸形矯形的成套器具，該器具無(wú)需永久性植入人體，僅用于術(shù)中矯正脊柱畸形，矯形效果的維持依靠鈦合金棒植入，故無(wú)需對(duì)器具進(jìn)行鍍保護(hù)膜處理，可重復(fù)使用，降低了成本，避免了記憶合金的細(xì)胞毒性對(duì)人體造成危害。
文檔編號(hào)A61B17/70GK102188280SQ20111015084
公開日2011年9月21日 申請(qǐng)日期2011年6月7日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月7日
發(fā)明者劉明永, 劉鵬, 柳峰, 范偉力, 趙建華 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院