專利名稱:一種白芷飲片的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種白芷飲片的制備方法,具體地,是對白芷鮮品進(jìn)行超微粉碎方法。
背景技術(shù):
白芷為傘形科植物白芷 Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm.)Benth. et Hook. f.或杭白]E Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm. )Benth. et Hook. f. var. formosana(Boiss.)Shan et Yuan的干燥根,具有散風(fēng)除濕,通竅止痛,消腫排膿的功效。 現(xiàn)代藥理研究表明白芷具有解熱鎮(zhèn)痛、抗炎、抗病原微生物、抗光敏、調(diào)節(jié)心血管、調(diào)節(jié)平滑肌、鎮(zhèn)靜催眠等作用。白芷除供藥用外,在食品、保健品、香料、護(hù)膚美容、日用化工等方面都有廣泛的應(yīng)用,國內(nèi)外市場需求量大白芷傳統(tǒng)飲片系白芷藥材略浸,潤透,切厚片,干燥。而目前商品白芷藥材均為熏硫加工,大量研究結(jié)果表明,熏硫?qū)λ幉馁|(zhì)地、化學(xué)成分及藥效均造成影響,且使藥材超標(biāo),這就間接影響到白芷飲片的質(zhì)量和安全性;另外白芷傳統(tǒng)飲片加工時需加水軟化,極易造成成分的損失及微生物污染,同時還增加了加工成本。中藥經(jīng)超微粉碎后粒徑< 10 μ m,溶出度、體內(nèi)吸收、藥理作用等方面都比普通粉碎效果好,目前無人對白芷超微粉碎這種特殊飲片進(jìn)行研究。超微藥材經(jīng)細(xì)胞級粉碎后,表面積大大增加,有效成分溶出加快;同時能很好的與胃腸粘膜接觸,更易吸收,且保留了生物活性,增強(qiáng)藥效;超微粉碎的速度很快,所耗時間相對縮短,甚至可以在低溫下操作,因此避免了有效成分破壞,提高了療效。減少用藥量,節(jié)省了資源。谷雨等研究了超微粉碎技術(shù)對白芷的影響,選用北京同仁堂藥店購買的杭白芷, 采用振動磨進(jìn)行超微粉碎,粉碎后粒徑主要分布在1-10 μ m,該類白芷超微粉中的歐前胡素含量比100目細(xì)粉中的含量高(谷雨等,超微粉碎技術(shù)對白芷中香豆素類成分的影響,中華中醫(yī)藥學(xué)會第九屆制劑學(xué)術(shù)研討會論文匯編.)由于目前市售品多為熏硫品,因此可認(rèn)為該文獻(xiàn)中所用杭白芷也是熏硫白芷,文中未對白芷超微細(xì)粉的粉碎粒徑與溶出度、體內(nèi)吸收、藥效和安全性等方面的關(guān)系進(jìn)行研究,并且,該文獻(xiàn)中需要將白芷粉碎到 l-10ym(1250-12500目),粉碎粒徑越低,耗能越高。目前,還未見通過超微粉碎將白芷鮮品直接制備成體內(nèi)吸收良好、生物利用度高、 毒副作用低的飲片的報道。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)方案是提供了一種白芷的超微粉碎方法。本發(fā)明另一技術(shù)方案是提供了該方法制備得到的白芷飲片及含有該飲片的藥物組合物。本發(fā)明提供了一種白芷飲片的制備方法,它包括下述步驟(1)取白芷藥材粉碎成粗粉;(2)將步驟(1)制得的粗粉,干燥,貝利超微粉碎機(jī)BFM-100B于12°C 16°C粉碎 20分鐘,粉碎粒徑300目-500目,即得。其中,步驟(1)所述白芷藥材為白芷鮮品,將其直接切片或切丁后,干燥;其中,所述干燥的方法為日曬法、烘房烘干法、炕床烘干法、微波干燥法或吸附式低溫干燥法。進(jìn)一步地,步驟(2)所述的粒徑為300-350目。進(jìn)一步優(yōu)選地,所述的粒徑為350目。進(jìn)一步地,步驟⑵所述的干燥的方法為60°C恒溫干燥14小時。本發(fā)明還提供了上述的制備方法制備得到的白芷飲片。本發(fā)明還提供了一種藥物組合物,它是由有效量的上述的白芷飲片為活性成分, 加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學(xué)上常用的制劑。其中,所述的制劑是固體制劑或液體制劑。本發(fā)明方法制備得到的白芷飲片,超微藥材經(jīng)細(xì)胞級粉碎后,表面積大大增加,有效成分溶出加快;同時能很好的與胃腸粘膜接觸,更易吸收,且保留了生物活性,增強(qiáng)藥效; 超微粉碎的速度很快,所耗時間相對縮短,避免了有效成分破壞,提高了療效,減少用藥量, 節(jié)省了資源;不僅如此,本發(fā)明所得白芷超微細(xì)粉在300-500目間就能夠達(dá)到良好的體內(nèi)吸收,極大地降低了在白芷超微粉碎過程中的能耗。顯然,根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容,按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識和慣用手段,在不脫離本發(fā)明上述基本技術(shù)思想前提下,還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。以下通過實施例形式的具體實施方式
,對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
圖1線性考察結(jié)果圖;圖2不同粒徑的白芷超微粉碎飲片經(jīng)體內(nèi)吸收后,在不同時間下的歐前胡素血藥濃度。
具體實施例方式實施例1本發(fā)明白芷超微細(xì)粉的制備制法取白芷鮮品,洗凈,直接切片或切丁,干燥后,粉碎成粗粉,60°C恒溫干燥14 小時,貝利超微粉碎機(jī)(BFM-100B)于12°C 16°C粉碎20分鐘,即得。粉碎粒徑300目、 350 目、400 目、500 目,得率為 95-98% ο上述對白芷鮮品切片或切丁的干燥方法可以采用以下方法中的任意一種(1)日曬法將鮮白芷洗凈用專用切片刀切為厚度5 6mm的橫切片,將鮮切片平鋪在竹席上, 置于室外陽光下日曬,遇陰雨天鋪于室內(nèi)通風(fēng)干燥處。晾曬過程中時常翻動,以便盡快干燥,防止生霉。(2)烘房烘干法將鮮白芷洗凈后,一部分用直線往復(fù)式切藥機(jī)切為厚度約6mm的橫切片;一部分用專用切片刀切為厚度5 6mm的橫切片;一部分用單相切片機(jī)切為厚度2 3mm的縱切片;另一部分用手工切為長寬高厚約1. 0 1. 5cm的立方塊。將藥材平鋪于不銹鋼篩子上(單層),再將篩子置于藥架上,待熱風(fēng)循環(huán)干燥烘房
4溫度達(dá)到55-60°C時,將藥架推入烘房,每隔2 池開烘房翻藥材及檢查烘干程度直至干燥。(3)炕床烘干法將日曬1 2天后的鮮白芷,一部分洗凈后用專用切片刀切為厚度5 6mm的橫切片鋪于炕床上,表面蓋上麻布,外用鼓風(fēng)機(jī)向炕床下吹入帶有由無煙煤燃燒的熱風(fēng),烘干過程注意時常上下翻動,使受熱均勻,完整藥材炕至表面干燥時停止吹入熱風(fēng),使回潮發(fā)汗后再繼續(xù)加熱,如此反復(fù)直至完全干燥。整個干燥過程中,保持溫度在60°C 70°C。(4)微波干燥法將新鮮白芷洗凈,一部分用專用切片刀切為厚5 6mm的橫切片,另一部分用菜刀手工切為長寬高3 5mm的立方塊。橫切片采用間歇加熱方式,將其放入微波爐內(nèi)(烘烤架上),低火加熱lOmin,取出放冷,再放入微波爐內(nèi)低火加熱,重復(fù)兩次(共3次);然后用低火加熱5min,取出放冷,重復(fù)1次,最后放入烘箱中低溫50 60°C烘至干燥,取出晾至室溫,密封貯藏。切丁顆粒放入微波爐內(nèi),用中高火加熱5min,取出放涼,再放入微波爐,用中火加熱5min,取出放涼,再放入爐內(nèi)解凍火力加熱5min,取出放涼,再用低火加熱5min,最后放入烘箱中低溫50 60°C烘至干燥,取出晾至室溫,密封貯藏。(5)吸附式低溫干燥法吸附式低溫干燥技術(shù)是采用吸附式轉(zhuǎn)輪除濕器和表面式冷卻器提供溫度為10 30°C,相對濕度5%以下的低溫低露點(diǎn)空氣為干燥介質(zhì)。將日曬1 2天后的鮮白芷,分為完整藥材和切片藥材放入無熱再生吸附式干燥設(shè)備中,注意上下翻動,直至干燥。實施例2本發(fā)明白芷超微細(xì)粉的制備制法取白芷鮮品,洗凈,直接切片或切丁,干燥后,粉碎成粗粉,再次干燥至橫重, 貝利超微粉碎機(jī)(BFM-100B)于12°C 16°C粉碎20分鐘,即得。粉碎粒徑300目、350目、 400 目、500 目。實施例3本發(fā)明白芷超微細(xì)粉流動性研究微粉的流動性與粒子間的作用力(如范德華力、靜電力等)、粒度、粒度分布、粒子形態(tài)及表面摩擦力等因素有關(guān)。有些粉末松散并能自由流動;有的則具有黏著性。一般微粉的粒徑小于10 μ m可以產(chǎn)生膠黏性,當(dāng)把小于10 μ m的微粒除去或把小于10 μ m的微粒吸附在較大的微粒上時,其流動性便可以變好;若因微粒濕度大而致流動性不好,可將其干燥而使流動性改善。1、休止角休止角是表示微粒間相互作用力的主要方法之一。其測定方法一般使微粉經(jīng)一漏斗流下并成圓錐體堆。設(shè)錐體高為H,錐體底部半徑為R,則tg a = H/R,a角即為休止角。試驗結(jié)果測定了不同粒徑白芷超微細(xì)粉的流動性,并與普通粉末進(jìn)行了比較,結(jié)果見表1。2、堆密度(松密度)系指單位溶劑微粉的質(zhì)量。堆密度所用的容積是指包括微粒本身的孔隙以及微粒間的空隙在內(nèi)的總?cè)莘e。2. 1測定方法將微粉充填于量筒中,并按一定的方式震動,以保證實驗條件一致,重現(xiàn)性好,量得微粉容積,由質(zhì)量及容積求得堆密度。2. 2試驗結(jié)果測定了不同粒徑白芷超微細(xì)粉的堆密度,并與普通粉末進(jìn)行了比較,結(jié)果見表1表1流動性、堆密度測定結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種白芷飲片的制備方法,其特征在于它包括下述步驟(1)取白芷藥材粉碎成粗粉;(2)將步驟(1)制得的粗粉,干燥,貝利超微粉碎機(jī)BFM-100B于12°C 16°C粉碎20分鐘,粉碎粒徑300目-500目,即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的白芷飲片的制備方法,其特征在于步驟(1)所述白芷藥材為白芷鮮品,將其直接切片或切丁后,干燥。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的白芷飲片的制備方法,其特征在于所述干燥的方法為日曬法、烘房烘干法、炕床烘干法、微波干燥法或吸附式低溫干燥法。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的白芷飲片的制備方法,其特征在于步驟( 所述的粒徑為 300-350 目。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的白芷飲片的制備方法,其特征在于所述的粒徑為350目。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的白芷飲片的制備方法,其特征在于步驟( 所述的干燥的方法為60°C恒溫干燥14小時。
7.權(quán)利要求1-6任意一項所述的制備方法制備得到的白芷飲片。
8.—種藥物組合物,其特征在于它是由有效量的權(quán)利要求7所述的白芷飲片為活性成分,加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學(xué)上常用的制劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物組合物,其特征在于所述的制劑是固體制劑或液體制劑。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種白芷飲片的制備方法,它包括下述步驟(1)取白芷藥材粉碎成粗粉;(2)將步驟(1)制得的粗粉,干燥,貝利超微粉碎機(jī)BFM-100B于12℃~16℃粉碎20分鐘,粉碎粒徑300目-500目,即得。本發(fā)明還提供了該方法制備得到的白芷飲片。本發(fā)明方法制備得到的白芷飲片,超微藥材經(jīng)細(xì)胞級粉碎后,表面積大大增加,有效成分溶出加快;同時能很好的與胃腸粘膜接觸,更易吸收,且保留了生物活性,增強(qiáng)藥效;本發(fā)明所得白芷超微細(xì)粉在300-500目間就能夠達(dá)到良好的體內(nèi)吸收,極大地降低了在白芷超微粉碎過程中的能耗。
文檔編號A61P9/00GK102258552SQ201110135578
公開日2011年11月30日 申請日期2011年5月24日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月24日
發(fā)明者張利, 楊枝中, 米小琴, 蔣桂華, 郭沛琳, 馬逾英 申請人:成都中醫(yī)藥大學(xué)