專利名稱：通痹中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥及其制備方法，特別涉及一種通痹中藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
痹證，是指正氣不足，風(fēng)、寒、濕、熱等外邪侵襲人體，閉阻經(jīng)絡(luò)，氣血運(yùn)行不暢所導(dǎo)致的，以肌肉、筋骨、關(guān)節(jié)發(fā)生疼痛、麻木、重著、屈伸不利，甚至關(guān)節(jié)腫大灼熱為主要臨床表現(xiàn)的病證。臨床上具有漸進(jìn)性或反復(fù)發(fā)作的特點。主要病機(jī)是氣血痹阻不通，筋脈關(guān)節(jié)失于濡養(yǎng)所致。痹證作為癥狀可見于西醫(yī)的風(fēng)濕熱、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、坐骨神經(jīng)痛，以及骨質(zhì)增生性疾病，其他如布氏桿菌病、血栓閉塞性脈管炎、硬皮病、結(jié)節(jié)性紅斑、 結(jié)節(jié)性脈管炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、多發(fā)性肌炎等也可見到痹證證候。痹證是一種高發(fā)難治的病癥，屬于疑難雜癥，西醫(yī)治療該病多用激素類或抗炎類藥物治療或者通過手術(shù)治療。手術(shù)治療患者不易接受，西藥副作用大，不良反應(yīng)多，并且不能根治。中醫(yī)藥在治療痹證方面有獨(dú)特的理論和顯著的療效，通痹中藥通過調(diào)節(jié)人體的自身機(jī)能，增強(qiáng)自身免疫力而達(dá)到治愈的目的，標(biāo)本兼治，是一種目前比較有效的方式。公開號為CN1270811的中國發(fā)明專利申請雖然公開了與本發(fā)明比較接近的處方， 并公開了一種制備方法，對于其說明書中所聲稱能夠克服現(xiàn)有技術(shù)產(chǎn)品的缺陷所能達(dá)到的效果在說明書和其它公開文件中沒有公開其實驗數(shù)據(jù)，僅斷言式地給出了“治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕和增生性關(guān)節(jié)炎效果均較顯著”的結(jié)論。所屬領(lǐng)域技術(shù)人員按照其公開文件記載的內(nèi)容， 無法解決其技術(shù)問題，無法實現(xiàn)其發(fā)明目的，也無法產(chǎn)生預(yù)期的技術(shù)效果。也就是說，根據(jù)該公開文獻(xiàn)，所屬領(lǐng)域技術(shù)人員無法預(yù)知根據(jù)其處方和制備方法制得的藥品是否具有通痹效果，因而在研究開發(fā)該類中藥時不能以其作為參考。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在提供一種通痹中藥及其制備方法，所要解決的技術(shù)問題是，通過選擇適合的中藥處方，并采用適合的制備方法，使制備的中藥制劑在治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和增生性關(guān)節(jié)炎等癥方面效果確定，療效更好。本發(fā)明的技術(shù)方案如下一種通痹中藥，其特征在于處方是制馬錢子13. 28g,金錢白花蛇2. 21g，蜈蚣 2. 21g，全蝎2. 21g，地龍2. 21g，僵蠶2. 21g，烏梢蛇2. 21g，天麻2. 21g，人參0. 74g，黃芪 8. 86g，當(dāng)歸13. 28g,羌活2. 21g，獨(dú)活2. 21g，防風(fēng)2. 21g，麻黃2. 21g，桂枝2. 21g，附子炮制成的黑順片2.21g，制川烏2.21g，薏苡仁13. 28g，炒蒼術(shù)13. 28g，炒白術(shù)13. 28g，桃仁 4. 43g，紅花2. 95g，炒沒藥2. 21g，炮山甲2. 21g，醋延胡索2. 21g，牡丹皮2. 21g，北劉寄奴2. 21g，王不留行2. 21g，雞血藤4. 43g，酒制香附2. 21g，木香2. 21g，枳殼2. 21g，砂仁 1. 85g，路路通2. 21g，木瓜2. 21g，川牛膝2. 21g，續(xù)斷2. 21g，伸筋草2. 21g，大黃2. 21g，朱砂 2.21g。所述的通痹中藥的第一種制備方法，其特征在于
第一步所述四十一味中藥，除制馬錢子、附子炮制成的黑順片、制川烏和朱砂外， 其余三十七味粉碎成細(xì)粉；朱砂水飛成極細(xì)粉；制馬錢子、炮制成的黑順片和制川烏粉碎成細(xì)粉，與上述粉末配研，過篩，混勻；第二步或者直接制成顆粒劑；或者干燥后制成膠囊劑；或者壓片制成片劑，或者制成丸劑。所述的通痹中藥的第二種制備方法，其特征在于第一步將所述四十一味中藥加水煎煮1 3次，第一次加8 10倍量水，加熱煎煮1 2小時，過濾、濾液備用；第二步第二次加6 8倍量水，加熱煎煮1 2小時，過濾、濾液備用；第三步第三次加6 8倍量水，加熱煎煮1 2小時，過濾、濾液備用；第四步合并上述濾液，濃縮，加入輔料，制成顆粒劑，烘干，壓成片劑、或者制成膠囊劑、或者制成顆粒劑、或者制成丸劑。所述的通痹中藥的第三種制備方法，其特征在于第一步取當(dāng)歸、羌活、防風(fēng)、麻黃、桂枝、炒蒼術(shù)、炒白術(shù)、炒沒藥、砂仁等9味中
藥，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油備用；并取制馬錢子、蜈蚣、全蝎、僵蠶、天麻、人參、獨(dú)活、制川烏、薏苡仁、紅花、醋延胡索、牡丹皮、北劉寄奴、王不留行、酒制香附、木香、枳殼、木瓜、續(xù)斷、大黃等20味中藥，用 60 90%的乙醇7 9倍量加熱回流提取，過濾，回收乙醇后的提取物備用；第二步提取揮發(fā)油后的藥渣及乙醇提取后藥渣與剩余的黃芪、金錢白花蛇、地龍、烏梢蛇、桃仁、雞血藤、炮山甲、路路通、川牛膝、伸筋草、朱砂、附子炮制成的黑順片等12 味藥材合并，加水加熱提取2次，過濾，合并水提液備用；第三步將第一步提取的回收乙醇后的提取物與第二步的水提液合并，濃縮，加入適宜的輔料，制成顆粒，烘干，然后噴入第一步提取的揮發(fā)油；第四步壓成片劑，或者制成膠囊劑，或者制成顆粒劑，或者制成丸劑。本發(fā)明的處方與作為現(xiàn)有技術(shù)的CN1270811號中國發(fā)明專利申請所公布的處方存在以下區(qū)別金錢白花蛇與白花蛇是兩種完全不同的藥物，白花蛇按照中華人民共和國藥典 1963版，為蝮蛇科動物五步蛇Agkistrodon acutus Gunther除去內(nèi)臟的干燥品。具有祛風(fēng)濕，定驚搐。主要用于治療風(fēng)濕癱瘓，大風(fēng)疥癬，小兒驚風(fēng)搐搦，破傷風(fēng)，楊梅瘡等。金錢白花蛇按照中華人民共和國藥典2010版，為眼鏡蛇科動物銀環(huán)蛇Bungarus multicinctus Blyth的幼蛇干燥體。具有祛風(fēng)，通絡(luò)，止痙功能。主要用于治療風(fēng)濕頑痹，麻木拘攣，中風(fēng)口眼嚙斜，半身不遂，抽搐痙攣，破傷風(fēng)，麻風(fēng)，疥癬等。炒蒼術(shù)與蒼術(shù)，按照中華人民共和國藥典，前者指炮制品，后者是生品。從化學(xué)成分、生物功效等方面看，兩者是不同的物質(zhì)。按照中醫(yī)理論，兩者在性、味、歸經(jīng)及功能主治方面是兩種不同的藥材。蒼術(shù)炮制后可去油以減緩燥性，減少副作用，并增強(qiáng)健脾止瀉作用，蒼術(shù)生品含揮發(fā)油具有辛燥之性，炒后可緩和辛燥之性，增強(qiáng)療效，同時生品蒼術(shù)具有潤燥健脾之效，炒后可固腸止瀉，潤與瀉是兩種完全不同的功效。附子炮制成的黑順片與熟附子，按照中華人民共和國藥典，熟附子有多種炮制方法，從而成為不同的炮制品，其中包括黑順片、白附片、鹽附子，由于炮制方法不同，其化學(xué)成分也是不同的，按照中醫(yī)理論，不同的炮制品其應(yīng)用也是不同的，本品特定為黑順片。本發(fā)明通痹處方中制馬錢子、人參、金錢白花蛇、全蝎、蜈蚣等強(qiáng)壯祛風(fēng)藥為君；桃仁、紅花、炒沒藥、路路通、王不留行、炮山甲等活血化瘀，通經(jīng)止痛藥為臣；薏苡仁、炒白術(shù)、 炒蒼術(shù)等健脾、利濕、燥濕、祛濕等藥物為佐；肉桂、附子炮制成的黑順片、制川烏等溫?zé)嵘⒑帪槭?。本方所治為風(fēng)寒濕三邪雜合而致之痹，且痹癥日久，痹痛伏著筋骨的。根據(jù)“邪之所奏，其氣必虛”的道理。治法一面扶正固本，一面抗邪除痹。故方中二蛇、蜈蚣、全蝎、 地龍、僵蠶，搜邪通絡(luò)以止痹痛；配馬錢子、天麻增強(qiáng)通絡(luò)止痛之功；人參、黃芪益血固表。 當(dāng)歸養(yǎng)血合營。即所謂祛邪先補(bǔ)正，正旺則邪自除也。羌活、獨(dú)活、防風(fēng)走肌達(dá)表，勝濕止痛。羌活善治上半身關(guān)節(jié)、肌肉風(fēng)濕；獨(dú)活善治下半身之痹癥，二藥合用，相得益彰；防風(fēng)祛風(fēng)而不燥，為風(fēng)藥中之潤劑。麻黃、桂枝散寒解表、溫經(jīng)通絡(luò)，以鼓舞氣血之運(yùn)行；薏苡仁、 炒蒼術(shù)、炒白術(shù)健脾利濕，即脾強(qiáng)可勝濕之意。其中薏苡仁善治肌肉風(fēng)濕，緩解肌肉攣縮疼痛；炒蒼術(shù)善治肢體風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛。痹疼經(jīng)久不愈，氣血運(yùn)行不暢，最易引起瘀血凝滯。桃仁、紅花、炒沒藥、元胡、炮山甲、王不留行、北劉寄奴、牡丹皮活血化瘀止痛。雞血藤行血中之風(fēng)。香附、木香、枳殼、砂仁、路路通開胸利膈。行氣導(dǎo)滯止痛。即氣為血之帥，氣行則血行。木瓜、牛膝、川斷、伸筋草祛濕舒筋、健腰壯骨。加川軍用其入血降泄之功而助活血行瘀之力。朱砂鎮(zhèn)心清火通血脈。諸藥合之共成扶正祛邪之劑。具有調(diào)補(bǔ)氣血、搜邪通絡(luò)、祛風(fēng)燥濕、化滯破瘀、散寒止痛之功。根據(jù)本發(fā)明制備的藥劑治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床顯效率達(dá)到40. 74% 46. 15%, 總有效率達(dá)到88. 09% 92. 59%。治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床顯效率達(dá)到30. 00% 35. 14%， 總有效率達(dá)到86. 49% 91. 43%。治療增生性關(guān)節(jié)炎臨床顯效率達(dá)到27. 78% 35. 29%, 總有效率達(dá)到83. 33% 88. 23%。
具體實施例方式下面結(jié)合制備實施例和臨床實驗數(shù)據(jù)進(jìn)一步說明本發(fā)明。實施例一處方制馬錢子13. ^g，金錢白花蛇2. 21g，蜈蚣2. 21g，全蝎2. 21g，地龍2. 21g， 僵蠶2. 21g，烏梢蛇2. 21g，天麻2. 21g，人參0. 74g，黃芪8. 86g，當(dāng)歸13. 28g,羌活2. 21g，獨(dú)活2. 21g，防風(fēng)2. 21g，麻黃2. 21g，桂枝2. 21g，附子炮制成的黑順片2. 21g，制川烏2. 21g， 薏苡仁13. 28g，炒蒼術(shù)13. 28g，炒白術(shù)13. 28g，桃仁4. 43g，紅花2. 95g，炒沒藥2. 21g，炮山甲2. 21g，醋延胡索2. 21g，牡丹皮2. 21g，北劉寄奴2. 21g，王不留行2. 21g，雞血藤4. 43g， 酒制香附2. 21g、木香2. 21g，枳殼2. 21g，砂仁1. 85g，路路通2. 21g，木瓜2. 21g，川牛膝 2. 21g，續(xù)斷 2. 21g，伸筋草 2. 21g，大黃 2. 21g，朱砂 2. 21g。。制備方法第一步所述四十一味中藥，除制馬錢子、附子炮制成的黑順片、制川烏和朱砂外，其余三十七味粉碎成細(xì)粉；朱砂水飛成極細(xì)粉；制馬錢子、附子炮制成的黑順片和制川烏粉碎成細(xì)粉，與上述粉末配研，過篩，混勻；第二步直接制成顆粒劑；或者干燥后制成膠囊劑；或者壓片制成片劑，或者制成丸劑。本實施例所制備的藥劑雖然劑型不同，但由于具有相同的活性成分，不同劑型療效大致相同，以下僅報告實施例一所制備膠囊劑的實驗數(shù)據(jù)。
(一 )、治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床療效治療組口服通痹膠囊，對照組口服獨(dú)活寄生丸。治療方法治療組口服本膠囊劑，每次1粒，一日2-3次；對照組口服獨(dú)活寄生丸，每次1丸，一日2次。3個月為1療程。臨床數(shù)據(jù)如表1。表1風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效對比
權(quán)利要求
1.一種通痹中藥，其特征在于處方是制馬錢子13. 28g,金錢白花蛇2. 21g，蜈蚣 2. 21g，全蝎2. 21g，地龍2. 21g，僵蠶2. 21g，烏梢蛇2. 21g，天麻2. 21g，人參0. 74g，黃芪 8. 86g，當(dāng)歸13. 28g,羌活2. 21g，獨(dú)活2. 21g，防風(fēng)2. 21g，麻黃2. 21g，桂枝2. 21g，附子炮制成的黑順片2.21g，制川烏2.21g，薏苡仁13. 28g，炒蒼術(shù)13. 28g，炒白術(shù)13. 28g，桃仁 4. 43g，紅花2. 95g，炒沒藥2. 21g，炮山甲2. 21g，醋延胡索2. 21g，牡丹皮2. 21g，北劉寄奴2. 21g，王不留行2. 21g，雞血藤4. 43g，酒制香附2. 21g，木香2. 21g，枳殼2. 21g，砂仁 1. 85g，路路通2. 21g，木瓜2. 21g，川牛膝2. 21g，續(xù)斷2. 21g，伸筋草2. 21g，大黃2. 21g，朱砂 2. 21g。
2.權(quán)利要求1所述的通痹中藥的制備方法，其特征在于第一步所述四十一味中藥，除制馬錢子、附子炮制成的黑順片、制川烏和朱砂外，其余三十七味粉碎成細(xì)粉；朱砂水飛成極細(xì)粉；制馬錢子、炮制成的黑順片和制川烏粉碎成細(xì)粉，與上述粉末配研，過篩，混勻；第二步或者直接制成顆粒劑；或者干燥后制成膠囊劑；或者壓片制成片劑，或者制成丸劑。
3.權(quán)利要求1所述的通痹中藥的制備方法，其特征在于第一步將所述四十一味中藥加水煎煮1 3次，第一次加8 10倍量水，加熱煎煮 1 2小時，過濾、濾液備用；第二步第二次加6 8倍量水，加熱煎煮1 2小時，過濾、濾液備用； 第三步第三次加6 8倍量水，加熱煎煮1 2小時，過濾、濾液備用； 第四步合并上述濾液，濃縮，加入輔料，制成顆粒劑，烘干，壓成片劑、或者制成膠囊劑、或者制成顆粒劑、或者制成丸劑。
4.權(quán)利要求1所述的通痹中藥的制備方法，其特征在于第一步取當(dāng)歸、羌活、防風(fēng)、麻黃、桂枝、炒蒼術(shù)、炒白術(shù)、炒沒藥、砂仁等9味中藥，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油備用；并取制馬錢子、蜈蚣、全蝎、僵蠶、天麻、人參、獨(dú)活、制川烏、薏苡仁、紅花、醋延胡索、 牡丹皮、北劉寄奴、王不留行、酒制香附、木香、枳殼、木瓜、續(xù)斷、大黃等20味中藥，用60 90%的乙醇7 9倍量加熱回流提取，過濾，回收乙醇后的提取物備用；第二步提取揮發(fā)油后的藥渣及乙醇提取后藥渣與剩余的黃芪、金錢白花蛇、地龍、烏梢蛇、桃仁、雞血藤、炮山甲、路路通、川牛膝、伸筋草、朱砂、附子炮制成的黑順片等12味藥材合并，加水加熱提取2次，過濾，合并水提液備用；第三步將第一步提取的回收乙醇后的提取物與第二步的水提液合并，濃縮，加入適宜的輔料，制成顆粒，烘干，然后噴入第一步提取的揮發(fā)油；第四步壓成片劑，或者制成膠囊劑，或者制成顆粒劑，或者制成丸劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種通痹中藥及其制備方法，由制馬錢子，金錢白花蛇，蜈蚣，全蝎，地龍，僵蠶，烏梢蛇，天麻，人參，黃芪，當(dāng)歸，羌活，獨(dú)活，防風(fēng)，麻黃，桂枝，附子炮制成的黑順片，制川烏，薏苡仁，炒蒼術(shù)，炒白術(shù)，桃仁，紅花，炒沒藥，炮山甲，醋延胡索，牡丹皮，北劉寄奴，王不留行，雞血藤，酒制香附，木香，枳殼，砂仁，路路通，木瓜，川牛膝，續(xù)斷，伸筋草，大黃，朱砂制成。制備的中藥制劑在治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和增生性關(guān)節(jié)炎等癥方面效果確定，療效較好。
文檔編號A61P31/04GK102188661SQ20111012443
公開日2011年9月21日 申請日期2011年5月6日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月6日
發(fā)明者劉永俊, 唐啟令, 孫惠章, 孫勝榮, 邢進(jìn) 申請人:煙臺渤海制藥集團(tuán)有限公司