專利名稱：用于腸內(nèi)管飼應(yīng)用的三向關(guān)閉旋塞的制作方法
用于腸內(nèi)管飼應(yīng)用的三向關(guān)閉旋塞
背景技術(shù)：
本發(fā)明涉及一種用于腸內(nèi)管飼的分接頭(tap，也為旋塞)或旋塞(cock)。US 6536742公開了用于裝有輸液劑的醫(yī)療裝置的三向旋塞的實(shí)施例。旋塞具有帶管線附件的外殼以及可旋轉(zhuǎn)地位于外殼中的塞子。管線附件中的兩個(gè)管線附件配有魯爾圓錐接頭以附接管線。過去，曾對(duì)接受腸內(nèi)管飼的患者出現(xiàn)過差錯(cuò)。所使用的管子連接有三向旋塞以便向患者進(jìn)行第二液體腸內(nèi)產(chǎn)品的給藥或腸內(nèi)藥物的給藥。然而，在現(xiàn)有的用于腸飼的管的情況下，會(huì)錯(cuò)誤地將靜脈使用的藥物通過三向關(guān)閉旋塞而給藥，所述三向關(guān)閉旋塞連接至對(duì)患者進(jìn)行腸飼的管道。 此外，具有三向旋塞的管道也可能錯(cuò)誤地被用于對(duì)患者進(jìn)行靜脈供給。為防止這些醫(yī)療錯(cuò)誤，需要一種新型系統(tǒng)用于腸內(nèi)管飼應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在提高這些類型旋塞的安全性，尤其是避免這些旋塞的使用錯(cuò)誤。根據(jù)本發(fā)明的第一方面，實(shí)現(xiàn)了一種旋塞，其具有外殼和能夠在外殼中旋轉(zhuǎn)的塞子，所述外殼和塞子由塑料制成，此旋塞包括手柄，所述手柄不可旋轉(zhuǎn)地連接至塞子以用來旋轉(zhuǎn)此塞子，并且所述外殼包括至少兩個(gè)管線附件，其特征在于，所述管線附件中的至少一個(gè)具有魯爾式內(nèi)凹端(Luer-like female end),以便與魯爾式外凸端(Luer-like maleend)耦接，所述內(nèi)凹端具有從所述內(nèi)凹端徑向延伸的附件裝置，且所述內(nèi)凹端的外徑為8. 2-9. 3mm以便接收螺紋接頭的或卡口接頭的外凸附件端。采用此直徑的結(jié)果是，用于靜脈應(yīng)用的常規(guī)魯爾鎖定接頭無法連接至根據(jù)本發(fā)明的旋塞，從而防止出現(xiàn)成分給藥裝置誤用于靜脈給藥。所述至少一個(gè)管線附件被限定為具有魯爾式端。在本發(fā)明中，這意味著該端被形成為這樣一個(gè)端，通常具有魯爾鎖定外凸連接端的部件附接于該端，但此端具有不同的尺寸，以使得通常的魯爾鎖定零件就不與之相匹配。本發(fā)明的該連接端可用來例如將液體腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)成分或組分供給至流中。如此就不再可能將錯(cuò)誤類型的成分供給至特定流中，原因是一個(gè)連接端不與通常的魯爾鎖定相匹配。因此，該旋塞例如可用作管飼裝置中的多向旋塞。如此，可添加額外的成分至例如管飼中。不可能附接具有常規(guī)魯爾鎖定的用于輸液的零件，或不可能將具有魯爾式鎖定的用于管飼的零件附接至輸液裝置。從而能夠避免錯(cuò)誤。另一方面，其他的處理和連接零件將與通常所用的相同，這對(duì)于醫(yī)用中忙亂的情況尤為重要。在一個(gè)實(shí)施例中，其目的就是將本發(fā)明的連接用于管飼裝置以及接觸食道且具體直接進(jìn)入胃部的類似應(yīng)用中。各種零件不應(yīng)與例如靜脈用途的零件相耦接。本發(fā)明類型的大多數(shù)已知旋塞具有管線附件，所述管線附件包括用來附接端蓋、注射器、其他管子和其他裝置、配件和裝置的端。這些零件在本領(lǐng)域已廣為人知，此處不再進(jìn)一步說明。
在一實(shí)施例中，帶有魯爾式內(nèi)凹端的至少一個(gè)管線附件具有的外徑大約為7. 3-8. 2mm，在一實(shí)施例中大約為7. 4+/-0. 05mm。在一實(shí)施例中，所述附件裝置具有的外徑大約為8. 5mm,通常+/-0. 1mm。在一實(shí)施例中，附件裝置包括基本周向的端部凸緣。 在一實(shí)施例中，附件裝置包括一組基本相對(duì)的端部凹口，在一實(shí)施例中所述凹口具有的寬度大約為2. 9-3. 3mm。在一實(shí)施例中所述凹口具有的厚度大約為I. 2 - I. 4mm，具體約為I. 3mm。在一實(shí)施例中，外殼和管線附件注塑成型為一體件。在一實(shí)施例中,手柄和塞子形成為一體件，優(yōu)選地注塑成型為一體件。在一實(shí)施例中，所述外殼包括至少三個(gè)管線附件，從而限定多向旋塞。本發(fā)明還涉及一種組件，包括至少一個(gè)根據(jù)本發(fā)明的旋塞以及與所述旋塞的所述管線附件相匹配的零件，所述零件具有與帶所述魯爾式外凸端的所述管線附件相匹配的內(nèi)螺紋。本發(fā)明還涉及一種帶有液體的輸液袋/醫(yī)療裝置，其包括適配于所述輸液袋/醫(yī)療裝置的管子以及附接至所述管子的至少一個(gè)根據(jù)本發(fā)明的旋塞。本發(fā)明還涉及一種設(shè)備、裝置或組件，包括說明書中描述的和/或附圖中所示的一個(gè)或多個(gè)特征。本發(fā)明還涉及一種方法，包括說明書中描述的和/或附圖中所示的一個(gè)或多個(gè)特征。本專利中說明的各個(gè)方面可組合起來提供其他優(yōu)點(diǎn)。此外，一些特征可作為一個(gè)或多個(gè)分案申請(qǐng)的基礎(chǔ)。


將參考旋塞的實(shí)施例以及附圖所示的此旋塞的使用來進(jìn)一步闡明本發(fā)明，在附圖中圖I示出了三向旋塞的頂視圖；圖2示出了圖I的側(cè)視圖；圖3示出了圖I的底視圖；圖4示出了圖I的橫截面；圖5示出了圖I塞子的橫截面；圖6示出了帶魯爾式外凸端的管線附件端的前視圖；圖7示出了圖I所示的帶端蓋的三向旋塞的頂視圖，具有帶內(nèi)螺紋的魯爾式內(nèi)凹零件；圖8示出了圖7所示端蓋的細(xì)節(jié)圖；以及圖9示出了圖8所示端蓋的橫截面圖以顯示其內(nèi)螺紋。
具體實(shí)施例方式圖I示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的三向旋塞I的頂視圖。三向旋塞I的設(shè)計(jì)如下。此三向旋塞具有基本中空芯部的圓柱形外殼2。本實(shí)施例中的外殼包括三個(gè)管線附件4、5、6。通常情況下，包括管線附件4、5、6的外殼2注塑成型為一個(gè)單件。圖4示出了這一點(diǎn)。管線附件4、5、6分別具有內(nèi)膛孔7、8、9，各個(gè)內(nèi)膛孔通過其圓柱形件3的周向壁中的相應(yīng)開口 22、21、23連接至外殼2的圓柱形件3的內(nèi)部圓柱形膛孔10。
塞子12關(guān)于軸線13可旋轉(zhuǎn)地裝配至外殼2的圓柱形件3。在本實(shí)施例中，塞子12通過周向焊珠或脊17及相應(yīng)的周向凹槽26簡(jiǎn)單搭扣配合于外殼2的圓柱形件3內(nèi)。這種配合是廣為人知的，并且也可使用其他類型的相似配合。例如可給塞子12配備一個(gè)或多個(gè)凹槽，給外殼配備一個(gè)或多個(gè)相應(yīng)的焊珠或脊。因此可提供不透液的密封，使塞子12能夠在外殼2內(nèi)關(guān)于軸線13旋轉(zhuǎn)。塞子12的圓柱形件11具有中空芯部18，從而給圓柱形件11提供周向壁。塞子配有一個(gè)或多個(gè)通道，以便根據(jù)塞子的旋轉(zhuǎn)位置，選擇性地連接管線附件或堵塞一個(gè)或多個(gè)管線附件。在該三向?qū)嵤├?，塞?2的圓柱形件11具有開口或通道19、24和25。在圖I中，管線附件4和5通過塞子12的圓柱形件11的開口 24和25處于流體連接中。圖4示出了圖I所示的橫截面。此橫截面清晰地示出了包含手柄14、15和16的塞子12是如何形成一體件的。外殼2的圓柱形件3具有周向凹槽26。圖I所示實(shí)施例中的管線附件6配有魯爾式內(nèi)凹端(female end)或連接端。如上所述，魯爾式是指從技術(shù)上講形似標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭(也稱為魯爾鎖定)，但如下詳述，其尺寸卻又不同。在本實(shí)施例中，管線附件6大體上為圓柱形所且具有7. 4mm的通常外徑D3。本實(shí)施例中的管線附件配有兩個(gè)相對(duì)的端部凹口 20，以允許將內(nèi)螺紋和卡扣件安裝到管線附件上。在本實(shí)施例中，本實(shí)施例中的這些凹口的外徑D為8. 5mm。本實(shí)施例中的凹口為位于管線附件6端部處的端部凹口，沿管線附件6的長(zhǎng)度方向延伸約I. 3mm。從圓周意義上講，這兩個(gè)凹口都延伸了大約2.9-3.3mm的長(zhǎng)度D5。圖6以管線附件6端部的投影方式示出了這些尺寸中的部分。在本實(shí)施例中，管線附件6的溝道9為小錐形的，其直徑朝其附接端增加。在此端部處，直徑D2大約為5mm。靠近外殼2的圓柱形件3，其直徑減小至大約 4. 45mm。此錐形延伸大約9mm。圖5示出了與圖4所示橫截面垂直的塞子12的橫截面。在圖7中，管線附件6上附接有零件。在此圖中，端蓋30裝配在管線附件6上。端蓋30配有端帶(end strap) 31，其允許端蓋30再附接至其他元件以供損耗。例如在附接其他元件或類似管子等零件之前，可連接至諸如流體袋之類的容器、管子或甚至利用其端眼(end eye)來連接至管線附件4或5。圖8和9詳細(xì)示出了端蓋30。端蓋30具有內(nèi)螺紋33。此螺紋的尺寸使其能夠安裝進(jìn)管線附件6的端部。為提供更為可靠的封閉，端蓋30配有延伸部分32，延伸進(jìn)管線附件6的溝道9內(nèi)，事實(shí)上，其密封地(具體為液密地)與溝道9相匹配。從圖7-9可以清晰地看出，為了與內(nèi)螺紋相匹配，附件裝置(此處為凹口 20)也可以形成為管線附件6外表面上的外螺紋。但早前提及的尺寸仍保持不變。在操作中，旋塞可用于從管飼容器(比如包含管飼的袋子)中引出的管子中。因此，管子從袋子引出至旋塞1，并連接至管線附件4或5中的一個(gè)上。另一個(gè)管子從旋塞I引出，從相對(duì)的管線附件5或4引向患者。移除端蓋30后，注射器或輸送藥物的另一個(gè)管子例如能夠被附接至管線附件6。當(dāng)順時(shí)針(相對(duì)于圖I)旋轉(zhuǎn)塞子12直到手柄件16與管線附件4對(duì)齊且手柄件14與管線附件6對(duì)齊時(shí)，管線附件6便與管線附件4成流體連接。若管線附件4承載引向例如患者胃部的管子，諸如藥劑之類的成分便可供給至患者。在給藥后，利用手柄便可將塞子設(shè)置為圖I所示的狀態(tài)。然后便可移除注射器或其他管子，再蓋上端蓋30。清楚的是，包含上述說明和附圖只是為了說明本發(fā)明的一些實(shí)施例，并不 限制本發(fā)明的保護(hù)范圍?；诒竟_，本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠明白許多其他的實(shí)施例，所述實(shí)施例都落在本發(fā)明的保護(hù)范圍和精神內(nèi)，并且它們是現(xiàn)有技術(shù)和本申請(qǐng)公開內(nèi)容的顯而易見的組
入
口 ο
權(quán)利要求
1.ー種旋塞,具有外殼和能夠在所述外殼中旋轉(zhuǎn)的塞子，所述外殼和塞子由塑料制成，所述旋塞包括手柄，所述手柄不可旋轉(zhuǎn)地連接至所述塞子以使其旋轉(zhuǎn)，并且所述外殼包括至少兩個(gè)管線附件，其特征在于，所述管線附件中的至少ー個(gè)具有魯爾式內(nèi)凹端，用于與魯爾式外凸端耦接，所述內(nèi)凹端具有從所述內(nèi)凹端徑向延伸的附件裝置，且所述內(nèi)凹端具有的外徑為8. 2-9. 3mm以便接收螺紋接頭或卡ロ接頭的外凸附件端。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的旋塞，其特征在干，帶魯爾式內(nèi)凹端的至少ー個(gè)所述管線附件具有的外徑大約為7. 3-8. 2mm，在一實(shí)施例中大約為7. 4+/-0. 05mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的旋塞，其特征在于，所述附件裝置具有的外徑大約為.8. 5mm+/_0. Imnin
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中的ー項(xiàng)所述的旋塞，其特征在干，所述附件裝置包括大體周向端部凸緣。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中的ー項(xiàng)所述的旋塞，其特征在干，所述附件裝置包括ー組基本相対的端部凹ロ，在一實(shí)施例中所述凹ロ在周向方向上具有的寬度大約為2. 9-3. 3mm,在一實(shí)施例中所述凹ロ在所述管線附件的縱向上的厚度大約為I. 2-1. 4mm，具體為大約I. 3mm。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中的ー項(xiàng)所述的旋塞，其特征在于，所述外殼和管線附件注塑成型為一體件。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中的ー項(xiàng)所述的旋塞，其特征在于，所述手柄和塞子連接在一起成為一體件，優(yōu)選地注塑成型為一體件。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中的ー項(xiàng)所述的旋塞，其特征在于，所述外殼包括至少三個(gè)管線附件，從而限定多向旋塞。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中的ー項(xiàng)所述的旋塞，其特征在于，所述附件裝置從帶魯爾式內(nèi)凹端的所述至少一個(gè)管線附件的外表面延伸大約O. 45mm。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任ー項(xiàng)所述的旋塞，其中，帶魯爾式內(nèi)凹端的所述至少ー個(gè)管線附件在該管線附件的附件裝置端部處具有直徑為5+/-0. 03mm的溝道，在一實(shí)施例中，所述溝道朝所述塞子方向呈錐形，在一實(shí)施例中所述溝道的錐度為大約……度，在一具體實(shí)施例中，所述溝道在距所述管線附件端8. 5-9. 5mm的距離處的直徑為4. 45+/-0. 03mm。
11.ー種組件，包括根據(jù)前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)所述的至少ー個(gè)旋塞以及與所述旋塞的所述管線附件相匹配的零件，所述零件具有與帶所述魯爾式內(nèi)凹端的所述管線附件相匹配的內(nèi)螺紋。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求所述的組件，其中，帶魯爾式內(nèi)凹端的所述至少一個(gè)管線附件具有根據(jù)權(quán)利要求10所述的溝道，其特征在于，所述匹配零件包括一端部，當(dāng)所述匹配零件附接至所述管線附件時(shí)，所述端部滑動(dòng)配合于所述溝道內(nèi)，在一實(shí)施例中，所述端部是錐形的以與所述溝道的錐形相匹配。
13.—種承載液體腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)成分的醫(yī)療裝置，包括安裝至輸液袋/醫(yī)療裝置中的管子以及附接至所述管子的至少ー個(gè)根據(jù)前述權(quán)利要求中任ー項(xiàng)所述的旋塞。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種旋塞，具有外殼和能夠在外殼中旋轉(zhuǎn)的塞子，外殼和塞子由塑料制成，此旋塞包括手柄，所述手柄不可旋轉(zhuǎn)地連接至所述塞子以使之旋轉(zhuǎn)，所述外殼包括至少兩個(gè)管線附件，其特征在于，所述管線附件中的至少一個(gè)具有魯爾式內(nèi)凹端，以便與魯爾式外凸端耦合，所述內(nèi)凹端具有從所述內(nèi)凹端徑向延伸的附件裝置，且所述內(nèi)凹端具有的外徑為8.2-9.3mm以便接收螺紋接頭或卡口接頭外凸附件端。
文檔編號(hào)A61M39/10GK102834140SQ201080065725
公開日2012年12月19日 申請(qǐng)日期2010年3月23日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月23日
發(fā)明者賴因霍爾德·沃爾肯斯托勒費(fèi)爾 申請(qǐng)人:N.V.努特里西阿公司