專利名稱：用于預(yù)防在分娩期間陰道撕裂的方法和裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及準(zhǔn)備/處理用于分娩的組織的裝置和方法。更具體地，本發(fā)明描述的裝置和方法用于在分娩期間準(zhǔn)備和擴(kuò)張陰道組織以防止骨盆底損傷以及陰道和會陰撕裂。
背景技術(shù)：
全球每年大約有I. 34億婦女分娩，其中美國有300萬婦女通過陰道分娩。通過陰道分娩的10名婦女當(dāng)中大約有8人將經(jīng)歷一定程度的陰道撕開。在美國，大約120萬人或40%的人經(jīng)歷需要外科修復(fù)的并發(fā)撕裂或會陰切開(用于高風(fēng)險患者的計劃外科切開)。其中I. 5%到15%的撕裂被認(rèn)為是嚴(yán)重的并需要延長的愈合時間和疼痛控制，并且可導(dǎo)致困難的修復(fù)術(shù)和生活質(zhì)量的嚴(yán)重下降。另外，15-35%婦女的骨盆底肌肉受到損傷，其中肌肉從盆骨被物理地拉開或過度伸展到使其功能受損的位置。據(jù)估計，醫(yī)療系統(tǒng)治療會陰撕裂的直接成本每年總計超過6. 5億美元，而針對未來的骨盆底病變的治療的成本甚至更高。已鑒定分娩期間的會陰撕裂的特定風(fēng)險因素對患者人群產(chǎn)生超過平均水平的影響。這些風(fēng)險因素包括未產(chǎn)婦(初孕，第一次懷孕)、短會陰體、器械分娩(鑷子輔助分娩，真空輔助分娩)、長時間的第二產(chǎn)程(> I小時)、硬膜外鎮(zhèn)痛、產(chǎn)兒因素(出生體重超過4kg，持久枕后位，肩部難產(chǎn))、會陰切開、正中旁會陰切開或正中會陰切開、預(yù)先肛門括約肌撕開、母親年齡> 30以及亞洲種族。除上列風(fēng)險因素外，已將會陰撕裂與許多骨盆底病變?nèi)绺腥?、失禁和下垂的較高發(fā)病率相聯(lián)系。一般而言，妊娠和分娩已作為許多骨盆底病變的誘因被聯(lián)系起來。然而，引起許多這些病變的精確物理機(jī)制還在研究中。認(rèn)為在分娩期間對骨盆底肌肉組織的損傷可能是骨盆底病變的最明顯誘因之一。在陰道分娩期間，陣痛(labor)和分娩在臨床上被分為三個階段。第一階段以宮頸成熟開始并以能夠允許胎兒經(jīng)過產(chǎn)道的充分宮頸擴(kuò)張完成。第二階段由胎兒經(jīng)過產(chǎn)道限定，稱為陣痛的主要活動。其以宮頸完全成熟和擴(kuò)張開始并以產(chǎn)兒分娩結(jié)束。第三階段由胎盤的分離和娩出組成。在第一產(chǎn)程期間，產(chǎn)道通過共同形成骨盆底的多層肌肉和結(jié)締組織在機(jī)能上被閉合并維持在適當(dāng)位置。在第二產(chǎn)程期間，胎頭的先露部下降到產(chǎn)道中并在骨盆底上施加直接壓力。胎兒通過拉伸肛提肌的纖維和結(jié)締組織而通過產(chǎn)道，從而極度擴(kuò)大和損傷骨盆底肌肉組織，并將會陰拉伸為經(jīng)常在分娩過程中撕裂的薄膜狀結(jié)構(gòu)。骨盆底和會陰組織在第二產(chǎn)程期間迅速擴(kuò)張。對于通常的婦女而言，陰道口或陰道的開口具有大約2. 6cm的基本靜止直徑。在第一產(chǎn)程期間，在宮頸擴(kuò)張的同時，陰道保持該基本直徑并且僅在嬰兒已經(jīng)過宮頸時該組織才從2. 6cm擴(kuò)張至10cm，即新生兒的平均頭部直徑。這種直徑的3. 8倍膨脹和面積的大約15倍膨脹在數(shù)秒到數(shù)分鐘發(fā)生。目前，不存在已證實明顯減少在陰道分娩期間對骨盆底的創(chuàng)傷的裝置和工具，并且不存在可用于隔離與分娩帶來的骨盆底病變有關(guān)的變因的其它裝置。不存在在分娩前和分娩期間協(xié)助婦女預(yù)先調(diào)節(jié)陰道和會陰的組織的有效處理。歷史上，在非洲已使用尺寸加大的葫蘆來嘗試準(zhǔn)備陣痛的組織。當(dāng)今，存在諸如可在醫(yī)院執(zhí)行的并據(jù)說有用的會陰按摩、熱敷和“手動輔助”分娩之類的技術(shù)，但這些技術(shù)無一已被證實在臨床試驗背景下有效。以前為了預(yù)先拉伸組織以預(yù)防撕裂而引入的一種裝置稱為Epi-No。Epi-No是旨在由孕婦在嬰兒出生前1-3個月在家使用的小型氣囊。目的是使氣囊擴(kuò)張至大約5cm，此時孕婦繼而將練習(xí)推出該裝置。這種氣囊式擴(kuò)張器存在的一個問題是其形狀和大小可在膨脹期間改變，這可導(dǎo)致該裝置在陰道中的不良穩(wěn)定性和無法精確地計量和控制擴(kuò)張量。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種陰道擴(kuò)張裝置，該裝置包括柄部；聯(lián)接到該柄部的多個臂件，每個臂件均具有布置在其上的墊，該墊成形并構(gòu)造成順應(yīng)陰道；膨脹機(jī)構(gòu)，該膨脹機(jī)構(gòu)聯(lián)接到所述臂件并構(gòu)造成使臂件和墊從該裝置沿徑向向外移動；以及力傳感器，該力傳感器布置在該裝置上并構(gòu)造成測量抵靠在墊上施加的力。在一些實施例中，多個臂件中的每一個均包括聯(lián)接到各墊的剪刀狀組件。所述膨脹機(jī)構(gòu)可聯(lián)接到中央桿件，該中央桿件聯(lián)接到所述柄部和臂件，其中該中央桿件的軸向移動改變墊與中央桿件的距離。在一個實施例中，膨脹機(jī)構(gòu)的致動構(gòu)造成使中央桿件朝柄部向近側(cè)移動，以使所述臂件和墊從中央桿件沿徑向向外移動。在一些實施例中，所述墊在臂件和墊沿徑向向外移動時以大致平行的構(gòu)型布置。在一些實施例中，該陰道擴(kuò)張裝置還包括墊周向地布置在中央桿件周圍的閉合構(gòu)型，以及墊遠(yuǎn)離中央桿件并遠(yuǎn)離相鄰的墊延伸的膨脹構(gòu)型。在一個實施例中，處于閉合構(gòu)型的墊的外徑小于4cm。在另一實施例中，處于膨脹構(gòu)型的墊的外徑為大約8-10cm。在一個實施例中，該陰道擴(kuò)張裝置還包括構(gòu)造成快速減小該裝置的外徑的快速釋放機(jī)構(gòu)。在一些實施例中，該裝置還包括布置在柄部上的致動機(jī)構(gòu)，該致動機(jī)構(gòu)構(gòu)造成與快速釋放機(jī)構(gòu)接合。在另一實施例中，該裝置還包括布置在該裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分上的碰撞釋放裝置，該碰撞釋放裝置構(gòu)造成與快速釋放機(jī)構(gòu)接合。在一些實施例中，該碰撞釋放裝置構(gòu)造 成被進(jìn)入陰道腔的嬰兒接合。在一些實施例中，該陰道擴(kuò)張裝置的質(zhì)心在該裝置從閉合構(gòu)型膨脹為膨脹構(gòu)型時在墊下方向前移動。在一個實施例中，該陰道擴(kuò)張裝置還包括構(gòu)造成指示陰道的擴(kuò)張直徑的直徑傳感器。在一些實施例中，該陰道擴(kuò)張裝置還包括聯(lián)接到膨脹機(jī)構(gòu)和力傳感器的控制器，該控制器配置成基于通過力傳感器測得的力而使臂件和墊自動地沿徑向向外移動。例如，在一些實施例中，該力傳感器可測量墊所施加的力，并且該控制器可基于所測得的力而使該裝置自動膨脹或收縮。該控制器可在所測得的力過低的情況下自動增大所施加的力，或者可在所測得的力過高(例如，所施加的力高于力閾值)的情況下自動減小所施加的力。在一些實施例中，該控制器配置成使臂件和墊自動地沿徑向向外移動，以使用墊 對陰道施加恒定的力。在一些實施例中，該陰道擴(kuò)張裝置還包括聯(lián)接到中央桿件的電機(jī)和聯(lián)接到力傳感器和電機(jī)的控制器，該控制器配置成基于通過力傳感器測得的力而使中央桿件自動地沿軸向移動并使臂件和墊沿徑向向外移動。在一些實施例中，該裝置還包括聯(lián)接到膨脹機(jī)構(gòu)和力傳感器的控制器，該控制器配置成使臂件和墊自動地沿徑向向外移動，直到通過力傳感器測得的力超過力閾值。在其它實施例中，該控制器配置成使中央桿件自動地沿軸向移動，以使用墊施加恒定的力。在一些實施例中，該膨脹機(jī)構(gòu)構(gòu)造成以恒定的力使該裝置的臂件和墊自動地沿徑向向外移動。在一些實施例中，該膨脹機(jī)構(gòu)包括聯(lián)接到中央桿件的彈簧，其中該彈簧以恒定的力推靠在中央桿件上，以使臂件和墊從中央桿件沿徑向向外移動。在一個實施例中，彈簧的恒定的力可由用戶調(diào)節(jié)。該陰道擴(kuò)張裝置的一些實施例還包括布置在墊上的可膨脹護(hù)套。其它實施例還包括布置在該裝置上或該裝置中的工作通道。在該陰道擴(kuò)張裝置的一些實施例中，所述力傳感器包括布置在墊上的多個力傳感器。在其它實施例中，所述力傳感器包括布置在墊下方的多個力傳感器。在其它實施例中，力所述傳感器包括布置在多個臂件上的多個力傳感器。該陰道擴(kuò)張裝置的一些實施例還包括構(gòu)造成防止墊的過度膨脹的離合機(jī)構(gòu)。其它實施例還包括構(gòu)造成預(yù)防壓迫性壞死的自動振動機(jī)構(gòu)。在該陰道擴(kuò)張裝置的一個實施例中，當(dāng)墊從該裝置沿徑向向外移動時，所述墊無一接觸尿道或沿患者陰道的前部定位的任何神經(jīng)束。在其它實施例中，當(dāng)墊從該裝置沿徑向向外移動時，所述墊無一接觸患者的會陰。在一些實施例中，該膨脹機(jī)構(gòu)經(jīng)由柔性組件遠(yuǎn)程聯(lián)接到臂件。本發(fā)明還提供了另一種陰道擴(kuò)張裝置，該陰道擴(kuò)張裝置包括柄部；聯(lián)接到該柄部的多個臂件，每個臂件均具有布置在其上的墊，該墊成形并構(gòu)造成順應(yīng)陰道；以及膨脹機(jī)構(gòu)，該膨脹機(jī)構(gòu)聯(lián)接到所述臂件并構(gòu)造成以恒定的力使所述臂件和墊從該裝置沿徑向向外移動。在一些實施例中，多個臂件中的每一個均包括聯(lián)接到各墊的剪刀狀組件。所述膨脹機(jī)構(gòu)可聯(lián)接到中央桿件，該中央桿件聯(lián)接到所述柄部和臂件，其中該中央桿件的軸向移動改變墊與中央桿件的距離。在一個實施例中，所述膨脹機(jī)構(gòu)的致動構(gòu)造成使中央桿件朝柄部向近側(cè)移動，以使所述臂件和墊從中央桿件沿徑向向外移動。在一些實施例中，所述墊在臂件和墊沿徑向向外移動時以大致平行的構(gòu)型布置。
在一些實施例中，該陰道擴(kuò)張裝置還包括墊周向地布置在中央桿件周圍的閉合構(gòu)型，以及墊遠(yuǎn)離中央桿件并遠(yuǎn)離相鄰的墊延伸的膨脹構(gòu)型。在一個實施例中，處于閉合構(gòu)型的墊的外徑小于4cm。在另一實施例中，處于膨脹構(gòu)型的墊的外徑為大約8-10cm。在一個實施例中，該陰道擴(kuò)張裝置還包括構(gòu)造成快速減小該裝置的外徑的快速釋放機(jī)構(gòu)。在一些實施例中，該裝置還包括布置在柄部上的致動機(jī)構(gòu)，該致動機(jī)構(gòu)構(gòu)造成與快速釋放機(jī)構(gòu)接合。在另一實施例中，該裝置還包括布置在該裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分上的碰撞釋放裝置，該碰撞釋放裝置構(gòu)造成與快速釋放機(jī)構(gòu)接合。在一些實施例中，該碰撞釋放裝置構(gòu)造成被進(jìn)入陰道腔的嬰兒接合。在一些實施例中，該陰道擴(kuò)張裝置的質(zhì)心在該裝置從閉合構(gòu)型膨脹為膨脹構(gòu)型時在墊下方向前移動。在一個實施例中，該陰道擴(kuò)張裝置還包括構(gòu)造成指示陰道的擴(kuò)張直徑的直徑傳感器。在一些實施例中，該陰道擴(kuò)張裝置還包括聯(lián)接到膨脹機(jī)構(gòu)和力傳感器的控制器，該控制器配置成基于通過力傳感器測得的力而使臂件和墊自動地沿徑向向外移動。例如，在一些實施例中，該力傳感器可測量墊所施加的力，并且該控制器可基于所測得的力使該裝置自動膨脹或收縮。該控制器可在所測得的力過低的情況下自動增大所施加的力，或者可在所測得的力過高的情況下自動減小所施加的力(例如，所施加的力高于或低于期望的恒定的力閾值)。在一些實施例中，該控制器配置成使臂件和墊自動地沿徑向向外移動，以使用墊對陰道施加恒定的力。在一些實施例中，該陰道擴(kuò)張裝置還包括聯(lián)接到中央桿件的電機(jī)和聯(lián)接到力傳感器和電機(jī)的控制器，該控制器配置成基于通過力傳感器測得的力而使中央桿件自動地沿軸向移動并使臂件和墊沿徑向向外移動。在一些實施例中，該裝置還包括聯(lián)接到膨脹機(jī)構(gòu)和力傳感器的控制器，該控制器配置成以恒定的力使臂件和墊自動地沿徑向向外移動，以維持該裝置所施加的力。在其它實施例中，該控制器配置成使中央桿件自動地沿軸向移動，以使用墊施加恒定的力。在一些實施例中，該膨脹機(jī)構(gòu)構(gòu)造成以恒定的力使該裝置的臂件和墊自動地沿徑 向向外移動。在一些實施例中，該膨脹機(jī)構(gòu)包括聯(lián)接到中央桿件的彈簧，其中該彈簧以恒定的力推靠在中央桿件上，以使臂件和墊從中央桿件沿徑向向外移動。在一個實施例中，該彈簧的恒定的力可由用戶調(diào)節(jié)。該陰道擴(kuò)張裝置的一些實施例還包括布置在墊上的可膨脹護(hù)套。其它實施例還包括布置在該裝置上或該裝置中的工作通道。在該陰道擴(kuò)張裝置的一些實施例中，所述力傳感器包括布置在墊上的多個力傳感器。在其它實施例中，所述力傳感器包括布置在墊下方的多個力傳感器。在其它實施例中，所述力傳感器包括布置在多個臂件上的多個力傳感器。該陰道擴(kuò)張裝置的一些實施例還包括構(gòu)造成防止墊的過度膨脹的離合機(jī)構(gòu)。其它實施例還包括構(gòu)造成預(yù)防壓迫性壞死的自動振動機(jī)構(gòu)。在該陰道擴(kuò)張裝置的一個實施例中，當(dāng)墊從該裝置沿徑向向外移動時，所述墊無一接觸尿道或沿患者陰道的前部定位的任何神經(jīng)束。在其它實施例中，當(dāng)墊從該裝置沿徑向向外移動時，所述墊無一接觸患者的會陰。
在一些實施例中，該膨脹機(jī)構(gòu)經(jīng)由柔性組件遠(yuǎn)程聯(lián)接到臂件。在一些實施例中，該膨脹機(jī)構(gòu)構(gòu)造成以恒定的力使臂件和墊從該裝置徑向向外移動預(yù)設(shè)的時長。在一些實施例中，該預(yù)設(shè)的時長包括5-10分鐘。在其它實施例中，該預(yù)設(shè)的時長包括5-60分鐘。在另外的實施例中，該預(yù)設(shè)的時長包括不足2小時。在另一實施例中，提供了一種陰道擴(kuò)張裝置，該陰道擴(kuò)張裝置包括柄部；聯(lián)接到該柄部的多個臂件，每個臂件均具有布置在其上的墊，該墊成形并構(gòu)造成順應(yīng)陰道；膨脹機(jī)構(gòu)，該膨脹機(jī)構(gòu)聯(lián)接到所述臂件并構(gòu)造成使所述臂件和墊從該裝置沿徑向向外移動；以及直徑傳感器，該直徑傳感器布置在該裝置上并構(gòu)造成測量該裝置的直徑。在一些實施例中，多個臂件中的每一個均包括聯(lián)接到各墊的剪刀狀組件。所述膨脹機(jī)構(gòu)可聯(lián)接到中央桿件，該中央桿件聯(lián)接到所述柄部和臂件，其中該中央桿件的軸向移動改變墊與中央桿件的距離。 在一個實施例中，所述膨脹機(jī)構(gòu)的致動構(gòu)造成使中央桿件朝柄部向近側(cè)移動，以使臂件和墊從中央桿件沿徑向向外移動。在一些實施例中，墊在臂件和墊沿徑向向外移動時以大致平行的構(gòu)型布置。在一些實施例中，該陰道擴(kuò)張裝置還包括墊周向地布置在中央桿件周圍的閉合構(gòu)型，以及墊遠(yuǎn)離中央桿件并遠(yuǎn)離相鄰的墊延伸的膨脹構(gòu)型。在一個實施例中，處于閉合構(gòu)型的墊的外徑小于4cm。在另一實施例中，處于膨脹構(gòu)型的墊的外徑為大約8-10cm。在一個實施例中，該陰道擴(kuò)張裝置還包括構(gòu)造成快速減小該裝置的外徑的快速釋放機(jī)構(gòu)。在一些實施例中，該裝置還包括布置在柄部上的致動機(jī)構(gòu)，該致動機(jī)構(gòu)構(gòu)造成與快速釋放機(jī)構(gòu)接合。在另一實施例中，該裝置還包括布置在該裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分上的碰撞釋放裝置，該碰撞釋放裝置構(gòu)造成與快速釋放機(jī)構(gòu)接合。在一些實施例中，該碰撞釋放裝置構(gòu)造成被進(jìn)入陰道腔的嬰兒接合。在一些實施例中，該陰道擴(kuò)張裝置的質(zhì)心在該裝置從閉合構(gòu)型膨脹為膨脹構(gòu)型時在墊下方向前移動。在一些實施例中，該陰道擴(kuò)張裝置還包括聯(lián)接到膨脹機(jī)構(gòu)和直徑傳感器的控制器，該控制器配置成基于通過直徑傳感器測得的直徑而使臂件和墊自動地沿徑向向外移動。例如，在一些實施例中，該直徑傳感器可測量該裝置的直徑，并且該控制器可基于所測得的直徑而使該裝置自動膨脹或收縮。該控制器可在所測得的直徑過低的情況下自動增大直徑，或者可在所測得的直徑過高的情況下自動減小直徑。在一些實施例中，該陰道擴(kuò)張裝置還包括聯(lián)接到中央桿件的電機(jī)和聯(lián)接到直徑傳感器和電機(jī)的控制器，該控制器配置成使中央桿件自動地沿軸向移動，并且臂件和墊以恒定的擴(kuò)張速率沿徑向向外擴(kuò)張。在一些實施例中，該裝置還包括聯(lián)接到膨脹機(jī)構(gòu)和直徑傳感器的控制器，該控制器配置成基于通過直徑傳感器測得的直徑而使臂件和墊自動地沿徑向向外移動。該陰道擴(kuò)張裝置的一些實施例還包括布置在墊上的可膨脹護(hù)套。其它實施例還包括直徑感器置在該裝置上或該裝置中的工作通道。該陰道擴(kuò)張裝置的一些實施例還包括構(gòu)造成防止墊的過度膨脹的離合機(jī)構(gòu)。其它實施例還包括構(gòu)造成預(yù)防壓迫性壞死的自動振動機(jī)構(gòu)。在該陰道擴(kuò)張裝置的一個實施例中，當(dāng)墊從該裝置沿徑向向外移動時，所述墊無一接觸尿道或沿患者陰道的前部定位的任何神經(jīng)束。在其它實施例中，當(dāng)墊從該裝置沿徑向向外移動時，所述墊無一接觸患者的會陰。在一些實施例中，該膨脹機(jī)構(gòu)經(jīng)由柔性組件遠(yuǎn)程聯(lián)接到臂件。在一些實施例中，該恒定擴(kuò)張速率可由用戶調(diào)節(jié)。在一些實施例中，該陰道擴(kuò)張裝置還包括構(gòu)造成提醒用戶增大該裝置的直徑的計時器。在一個實施例中，所述膨脹機(jī)構(gòu)包括觸發(fā)器組件，該觸發(fā)器組件構(gòu)造成通過該觸發(fā)器組件的單次致動而使該裝置以預(yù)設(shè)的擴(kuò)張增量膨脹。在一些實施例中，該預(yù)設(shè)的擴(kuò)張增量可由用戶調(diào)節(jié)。本發(fā)明還提供了一種使陰道在分娩期間擴(kuò)張的方法，該方法包括將陰道擴(kuò)張裝置 插入陰道中，測量陰道擴(kuò)張裝置施加至陰道的力，以及使用陰道擴(kuò)張裝置使陰道擴(kuò)張。在一些實施例中，該方法還包括當(dāng)陰道擴(kuò)張裝置施加至陰道的力增大到第一力閾值時暫停使用陰道擴(kuò)張裝置使陰道擴(kuò)張。在一個實施例中，該方法還包括當(dāng)陰道擴(kuò)張裝置施加至用戶的力減小到第二力閾值時繼續(xù)/恢復(fù)陰道的擴(kuò)張。在另一實施例中，所述繼續(xù)擴(kuò)張步驟還包括繼續(xù)使用陰道擴(kuò)張裝置使陰道擴(kuò)張，直到陰道擴(kuò)張裝置所施加的力增大到第一力閾值。在一個實施例中，所述繼續(xù)擴(kuò)張步驟還包括繼續(xù)使用陰道擴(kuò)張裝置使陰道擴(kuò)張，直到陰道擴(kuò)張裝置所施加的力增大到第三力閾值，該第三力閾值大于所述第一力閾值。在一個實施例中，所述第一力閾值大于所述第二力閾值。在另一實施例中，所述第一力閾值小于81bs (磅)力。在該方法的一些實施例中，所述插入步驟還包括在第一產(chǎn)程期間將陰道擴(kuò)張裝置插入陰道中。該方法還可包括在第二產(chǎn)程前從陰道移除陰道擴(kuò)張裝置。在一些實施例中，所述測量力的步驟還包括使用陰道擴(kuò)張裝置測量力。在一個實施例中，該方法還包括使用陰道擴(kuò)張裝置測量陰道的直徑。該方法還可包括基于所測得的直徑而使用陰道擴(kuò)張裝置使陰道擴(kuò)張。在一些實施例中，所述擴(kuò)張步驟還包括使用陰道擴(kuò)張裝置以恒定的力使陰道擴(kuò)張。在其它實施例中，所述擴(kuò)張步驟還包括使用陰道擴(kuò)張裝置手動使陰道擴(kuò)張。在另一實施例中，所述擴(kuò)張步驟還包括使用陰道擴(kuò)張裝置自動使陰道擴(kuò)張。在另一實施例中，所述擴(kuò)張步驟還包括在遠(yuǎn)離患者的位置使用陰道擴(kuò)張裝置使陰道擴(kuò)張。本發(fā)明還提供了在分娩期間使陰道擴(kuò)張的另一方法，該方法包括將陰道擴(kuò)張裝置插入陰道中，以及使用該陰道擴(kuò)張裝置對陰道施加恒定的力，以使陰道擴(kuò)張。在一些實施例中，該恒定的力小于81bs力。在其它實施例中，該恒定的力可調(diào)節(jié)。在該方法的一些實施例中，所述插入步驟還包括在第一產(chǎn)程期間將陰道擴(kuò)張裝置插入陰道中。在其它實施例中，該方法還包括在第二產(chǎn)程前從陰道移除該陰道擴(kuò)張裝置。在另外的實施例中，該方法包括當(dāng)陰道擴(kuò)張至大約8-lOcm的直徑時從陰道移除該陰道擴(kuò)張
>J-U ρ α裝直。在一些實施例中，該方法包括使用陰道擴(kuò)張裝置測量陰道的直徑。在另一實施例中，所述施加步驟還包括使用陰道擴(kuò)張裝置對陰道施加恒定的力，以使陰道擴(kuò)張。在一個實施例中，所述施加步驟還包括使用布置在陰道擴(kuò)張裝置中的恒力彈簧自動對陰道施加恒定的力。在另一實施例中，所述施加步驟還包括使用聯(lián)接到陰道擴(kuò)張裝置的自動控制器和電機(jī)自動對陰道施加恒定的力。在另一實施例中，所述施加步驟還包括使用陰道擴(kuò)張裝置對陰道施加恒定的力預(yù)設(shè)的時長，以使陰道擴(kuò)張。在一些實施例中，該預(yù)設(shè)的時長包括不足5分鐘。在其它實施例中，該預(yù)設(shè)的時長包括5-10分鐘。在另外的實施例中，該預(yù)設(shè)的時長包括5-60分鐘。在又一實施例中，該預(yù)設(shè)的時長包括不足2小時。該方法的另一實施例包括測量由陰道擴(kuò)張裝置施加至陰道的力。本發(fā)明還提供了一種在分娩期間預(yù)防組織損傷的方法，該方法包括在第一分娩期間將陰道擴(kuò)張裝置插入患者陰道中，以及使用陰道擴(kuò)張裝置使患者陰道擴(kuò)張。在一些實施例中，該方法還包括在第二產(chǎn)程前從患者的陰道移除該陰道擴(kuò)張裝置。在另一實施例中，所述擴(kuò)張步驟包括使用陰道擴(kuò)張裝置使患者的陰道擴(kuò)張至大約7_10cmo


圖Ia-Id圖示了陰道擴(kuò)張裝置的一些實施例。圖2是處于膨脹構(gòu)型的陰道擴(kuò)張裝置的一個視圖。圖3a_3d示出了陰道擴(kuò)張裝置的截面圖。圖4a_4d示出了自動陰道擴(kuò)張裝置的截面圖。圖5a_5d圖示了用于陰道擴(kuò)張裝置的墊形狀的各種實施例。圖6a_6g圖示了布置在陰道擴(kuò)張裝置上或其中的力傳感器的各種實施例。圖7a_7d示出了帶有防護(hù)套的陰道擴(kuò)張裝置的實施例。圖8a_8d圖示了具有工作通道或貫通端口的陰道擴(kuò)張裝置的各種實施例。圖9圖示了具有快速釋放機(jī)構(gòu)的陰道擴(kuò)張裝置。圖IOa-IOb圖示了在分娩期間插入女性患者體內(nèi)的帶有快速釋放機(jī)構(gòu)的陰道擴(kuò)
張裝置。圖11-12圖示了女性生殖解剖結(jié)構(gòu)。圖13a_13b圖示了分別處于閉合和膨脹構(gòu)型的插入女性患者體內(nèi)的陰道擴(kuò)張裝置。圖14a_14d圖示了在分娩期間插入女性患者體內(nèi)的陰道擴(kuò)張裝置。圖15是圖示了在分娩期間使陰道組織擴(kuò)張的一種方法的圖表。圖16是圖示了在分娩期間使陰道組織擴(kuò)張的另一種方法的圖表。圖17是圖示了在分娩期間使陰道組織擴(kuò)張的又一種方法的圖表。圖18是圖示了在分娩期間使陰道組織擴(kuò)張的另一種方法的圖表。圖19a_19b圖示了陰道擴(kuò)張裝置的又一實施例。
具體實施例方式本文描述的裝置和方法用于在分娩期間準(zhǔn)備和擴(kuò)張陰道組織以預(yù)防骨盆底損傷以及陰道和會陰撕裂。該裝置的一些實施例可拉伸會陰組織直到陰道口的直徑已達(dá)到大約10cm、大致為胎兒頭部大小的目標(biāo)直徑。在一些實施例中，該裝置為機(jī)械擴(kuò)張器，其穿過陰、道的前3-4cm，并使陰道從2-3cm的靜止直徑膨脹為大約IOcm的、等于分娩胎兒的大小的完全膨脹直徑。可手動或經(jīng)由自動致動系統(tǒng)來控制膨脹，并且如果需要，該裝置可快速塌縮并被移除。本文描述的裝置可在第一產(chǎn)程期間插入并恰在第二產(chǎn)程前被移除，從而允許余下的生產(chǎn)過程正常進(jìn)行。該裝置用于在第二產(chǎn)程前使用，以防止嬰兒在分娩期間接觸該裝置。視實現(xiàn)陰道完全擴(kuò)張至大約IOcm所耗費(fèi)的時間而定，該裝置可僅以很小的擴(kuò)張量在第一產(chǎn)程期間提早插入。IOcm的擴(kuò)張直徑目標(biāo)意味著該裝置應(yīng)該在經(jīng)過培訓(xùn)的產(chǎn)科醫(yī)生和護(hù)士的監(jiān)護(hù)下在醫(yī)院使用。該裝置可在不進(jìn)行麻醉的情況下或者在局部麻醉下使用。組織也可在給送硬膜外麻醉后準(zhǔn)備好，這能夠消除該裝置可導(dǎo)致的任何疼痛或不適。也可在接觸該裝置的表面的組織上施加局部麻醉劑，以最大限度地減少疼痛。圖Ia-Ic圖示了陰道擴(kuò)張裝置100的一個實施例。陰道擴(kuò)張裝置100可包括剛性或半剛性墊102、臂件104、柄部106和膨脹機(jī)構(gòu)108。在圖Ia-Ic的實施例中，裝置100包括4組墊102和臂件104。在其它實施例中，可使用任何數(shù)量的墊和臂件。例如，一個實施例僅包括2或3組墊和臂件，而其它實施例可包括多于四組墊和臂件，諸如5、6、7或甚至8或更多組墊和臂件。多組墊和臂件可對稱或不對稱地布置在該裝置的中心軸線周圍。墊102可聯(lián)接到臂件104，臂件104可聯(lián)接到中央桿件(未示出)，該中央桿件穿過柄部106沿該裝置的縱向軸線延伸并聯(lián)接到膨脹機(jī)構(gòu)108。組織接觸墊102可設(shè)計為維持經(jīng)過所有擴(kuò)張直徑的穩(wěn)定性。在一些實施例中，所述墊可具有當(dāng)膨脹時維持恒定的腰部尺寸和節(jié)距的鞍形。這些墊可使用非常柔順的生物相容彈性材料包覆注塑成型，以有助于抵靠在組織上均勻地分配力并防止創(chuàng)傷。下文將描述另外的墊形狀和設(shè)計。在圖Ia-Ic所示的實施例中，臂件104包括剪刀狀組件，并包括圍繞樞軸114轉(zhuǎn)動的軸110和112。軸110和112可聯(lián)接到墊和中央桿件。在圖Ia-Ic中，膨脹機(jī)構(gòu)108包括構(gòu)造成使陰道擴(kuò)張裝置的臂件膨脹的機(jī)械旋鈕。手動轉(zhuǎn)動旋鈕可使旋鈕遠(yuǎn)離柄部以及使中央桿件向近側(cè)移動到柄部中，從而允許軸110和112圍繞樞軸114轉(zhuǎn)動并從該裝置的中央桿件沿徑向向外推動墊102。由于臂件104包括剪刀狀組件，所以墊102可在膨脹期間保持平行于該裝置并互相平行，這在擴(kuò)張期間維持了墊相對于組織的定向穩(wěn)定。另外，將墊維持平行定向可有助于在使沿墊的力分配最大化的同時將該裝置保持在組織中的適當(dāng)位置。旋鈕沿反方向的轉(zhuǎn)動可致使中央桿件向遠(yuǎn)側(cè)移動，從而使剪刀狀組件塌縮并使墊朝中央桿件向內(nèi)移動。在一些實施例中，多組臂件104可具有不同的曲率半徑，這可在需要的情況下使臂件以不同的速率向外膨脹。盡管本文所述的大部分實施例將臂件顯示為剪刀狀組件，但應(yīng)理解，可使用用于使墊膨脹的其它方法和裝置。例如，所述臂件可為附接到墊上的單個臂件(例如，類似于窺鏡)。陰道擴(kuò)張裝置可被定尺寸、成形和構(gòu)造成穿過陰道的大致前三分之一或3-4cm，并使陰道口從大約2cm的靜止直徑逐漸膨脹為大約IOcm的完全擴(kuò)張直徑。陰道擴(kuò)張裝置100可構(gòu)造成從如圖Ia所示的緊湊、閉合構(gòu)型膨脹為如圖Ic所示的膨脹構(gòu)型。當(dāng)該裝置處于閉合構(gòu)型時，所述墊可抵靠在每個相鄰的墊上無縫地閉合以形成實體形狀(例如，圓形、橢 圓形等)。當(dāng)該裝置處于圖Ia的閉合構(gòu)型時，墊102可構(gòu)造成止靠在每個相鄰的墊上以便減小該裝置的外徑。在一些實施例中，處于閉合構(gòu)型的墊的直徑可小于4cm。在一個實施例中，處于閉合構(gòu)型的墊的外徑為大約2-4cm。在其它實施例中，墊在閉合構(gòu)型下未止靠在相鄰的墊上，但這可使墊的最小外徑變大，或者使單獨(dú)的墊102具有較小的表面積,這可在組織擴(kuò)張期間引起患者不適。隨著該裝置擴(kuò)張至如圖Ib-Ic所示的膨脹構(gòu)型，墊102和臂件104從該裝置沿徑向向外移動，從而使墊彼此分離。在一些實施例中，處于膨脹構(gòu)型的墊的最大直徑可為大約IOcm0在一個實施例中，處于膨脹構(gòu)型的墊的最大外徑為大約8-12cm。陰道擴(kuò)張裝置100具體而言設(shè)計成有利于膨脹期間的緊湊性、有效擴(kuò)張和良好的組織接觸。隨著該裝置從閉合構(gòu)型膨脹為膨脹構(gòu)型，該裝置的質(zhì)心可在墊以下移動，如圖Ic 中通過箭頭116所示，這有助于將該裝置保持在適當(dāng)位置而不轉(zhuǎn)動和從陰道脫出。陰道擴(kuò)張裝置100還可包括指示器或計量器118。在圖Ia-Ic的實施例中，計量器118布置在柄部106上，然而該計量器可布置在該裝置上的任何位置，或甚至遠(yuǎn)離該裝置，例如布置在顯示監(jiān)視器上。在一些實施例中，所述計量器為用戶提供墊102的直徑的指示。然后，用戶如醫(yī)生可使用該計量器來獲知精確的組織擴(kuò)張量。例如，計量器118可包括簡單的二進(jìn)制讀數(shù)(顯示直徑高于或低于用于繼續(xù)擴(kuò)張的一定閾值)，或者可具有顯示該裝置的實際直徑的刻度。在其它實施例中，陰道擴(kuò)張裝置100包括構(gòu)造成測量由所述墊施加在組織上的力或者測量施加在所述墊上的力的力傳感器(未示出)，并且計量器118可給用戶提供所測得的力的指示。所述力傳感器可為應(yīng)變儀、惠斯登電橋、壓電晶體、液壓/氣動測壓元件、彈性裝置或本領(lǐng)域中公知的任何其它力傳感器或力換能器。例如，計量器118可包括簡單的二進(jìn)制讀數(shù)(顯示力高于或低于用于繼續(xù)擴(kuò)張的一定閾值)，或者可具有顯示施加至組織的實際力的刻度。在另外的實施例中，計量器118可指示墊的直徑和由墊所感測的力兩者?；蛘?，該陰道擴(kuò)張裝置可包括多個計量器，包括直徑計量器和力計量器。該擴(kuò)張裝置可另外包括構(gòu)造成使該裝置從膨脹構(gòu)型塌縮為閉合構(gòu)型的快速釋放機(jī)構(gòu)。該快速釋放機(jī)構(gòu)可包括撞擊釋放件120和快速釋放桿122。下文將描述與該快速釋放機(jī)構(gòu)有關(guān)的其它細(xì)節(jié)。圖Id圖示了類似于圖Ia-Ic的一個實施例，但是，圖Id的膨脹機(jī)構(gòu)108經(jīng)由柔性組件或柔性管109遠(yuǎn)程聯(lián)接到該裝置的其余部分(例如，遠(yuǎn)程聯(lián)接到中央軸、臂件和墊)。圖Id的裝置以與上文在圖Ia-Ic中所述的裝置相同的方式操作，但是遠(yuǎn)程膨脹機(jī)構(gòu)允許用戶從遠(yuǎn)離患者一定距離處使該裝置膨脹/擴(kuò)張。這是有利的，因為在分娩期間，患者的腿部通常覆蓋有被單或毯子，因此遠(yuǎn)程膨脹機(jī)構(gòu)允許在不必移除覆蓋物的情況下致動該裝置，從而保護(hù)患者的隱私。在其它實施例中，該裝置可包括警報器或提醒機(jī)構(gòu)，諸如視覺提醒(例如，光或顯示器上的警告指示器)或聽覺提醒(例如，蜂鳴器或警報音)，以指示用戶該裝置對陰道施加過大或過小的力。該提醒機(jī)構(gòu)還可包括構(gòu)造成提醒用戶(例如，通過聽覺或視覺信號)何時使該裝置擴(kuò)張的計時器。圖2是處于膨脹構(gòu)型的陰道擴(kuò)張裝置200的剖視圖，其顯示了根據(jù)一個實施例的直徑計量器218的操作。陰道擴(kuò)張裝置200是上述陰道擴(kuò)張裝置100的一個變型。圖2圖示了柄部206的內(nèi)部，包括膨脹機(jī)構(gòu)208、直徑計量器218、中央桿件224、彈簧226和螺母228。膨脹機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)動可使中央桿件224向近側(cè)移動到柄部中，這又使螺母228向近側(cè)移向壓縮彈簧226。隨著彈簧被壓縮，其可對直徑計量器218施加壓力，從而使直徑計量器218在墊202和臂件204沿徑向向外膨脹時根據(jù)它們的直徑移動。由于如圖2所示的剪刀狀機(jī)構(gòu)的向外移動不是線性的，所以該陰道擴(kuò)張裝置還可包括直徑計量器放大機(jī)構(gòu)230，諸如聯(lián)接到計量器的轉(zhuǎn)動部分的附加彈簧，以提供用于直徑計量器218的更線性的讀數(shù)。
計量器218的末端可穿過柄部206中的窗口伸出。在一些實施例中，柄部可包括沿窗口的長度的指示標(biāo)記或直徑測量值，以向用戶提供該裝置的直徑指示。所述標(biāo)記可為顏色，例如綠色、黃色、紅色，以提供擴(kuò)張量的指示，或者可為精確的直徑測量值，諸如指示O-IOcm的擴(kuò)張的標(biāo)記。也可使用其它標(biāo)記或指示器，只要它們能夠在該裝置膨脹時提供該裝置的直徑的近似或精確讀數(shù)。圖3a_3b示出了陰道擴(kuò)張裝置300的另一實施例的截面圖。上文在圖I和2中所述的陰道擴(kuò)張裝置針對一種通過手動轉(zhuǎn)動旋鈕而被致動的裝置。然而，圖3a_3b的陰道擴(kuò)張裝置可包括致動機(jī)構(gòu)，該致動機(jī)構(gòu)包括恒力裝置332和按鈕336，以致動該裝置的膨脹。在圖3a-3b所示的實施例中，恒力裝置332包括彈簧。然而，可使用任何類似的蓄能裝置來替代彈簧，例如，包括泵或活塞、彈性帶或齒輪。圖3a_3b的陰道擴(kuò)張裝置可包括臂件304、柄部306、計量器318、中央桿件324、梭動組件325、齒條組件334、按鈕336和墊支承件340。在圖3a_3b的實施例中，按鈕336可聯(lián)接到銷338。墊支承件構(gòu)造成支承墊，諸如上述墊102或202。應(yīng)理解，按鈕336可為任何其它形式的致動裝置，例如，桿、觸發(fā)器或轉(zhuǎn)動撥盤。仍參照圖3a_3b，現(xiàn)將描述陰道擴(kuò)張裝置300的操作。如圖所示，臂件304可包括剪刀狀組件。剪刀狀組件的近側(cè)部分可聯(lián)接到柄部306，而剪刀狀組件的遠(yuǎn)側(cè)部分可聯(lián)接到梭動組件325。中央桿件324可沿該裝置的縱向軸線從梭動組件325延伸到柄部306中，終止于齒條組件334。恒力裝置332如彈簧可在柄部內(nèi)布置在中央桿件周圍，并被壓縮在柄部的內(nèi)壁與齒條組件之間。該齒條組件可包括可接合按鈕336的銷338的多個齒輪或齒。當(dāng)按鈕336被壓下時，銷338與齒條組件334分離。然后，允許恒力裝置332 (例如，彈簧)卸壓和擴(kuò)張，從而朝柄部306向近側(cè)抵靠在齒條組件和中央桿件324上并因此在梭動組件325上施加恒定的力。隨著梭動組件325與柄部306之間的距離減小，剪刀狀組件膨脹，從而從該裝置沿徑向向外推動墊支承件和墊(未示出)。還應(yīng)理解，圖3a-3b的裝置300可包括(例如，經(jīng)由如圖Id所示的柔性管)遠(yuǎn)程聯(lián)接到該裝置的致動機(jī)構(gòu)，以允許從遠(yuǎn)離患者的位置或距離患者一定距離處使該裝置膨脹。隨著恒力裝置332推靠在齒條組件334和中央桿件324上，計量器318隨齒條組件向近側(cè)移動，從而給用戶提供陰道擴(kuò)張裝置的墊的擴(kuò)張直徑的指示。該裝置的膨脹繼續(xù)到齒條組件中的下一個齒或齒輪與按鈕336的銷338接合為止。齒條組件334的齒能以特定的擴(kuò)張增量隔開，例如，沿期望的擴(kuò)張范圍隔開1cm，例如從Icm至10cm。一旦齒條組件已與銷338重新接合，用戶就可再次壓下按鈕336，以啟動下一擴(kuò)張區(qū)間。在一些實施例中，該按鈕也可保持在被按下的“on”位置，該位置將允許該裝置以恒定的力使組織連續(xù)膨脹和擴(kuò)張組織。類似地，在另一實施例中，齒條組件可包括僅單個齒或齒輪，從而一旦銷338已與該單個齒分離便允許該裝置以恒定的力繼續(xù)膨脹。由于該陰道擴(kuò)張裝置構(gòu)造成以恒定的力膨脹，因此可確定并控制該裝置對組織施加的力的量，以使該裝置的效力最大化并防止裝置本身導(dǎo)致組織損傷。該恒定的力可被設(shè)定在降低導(dǎo)致創(chuàng)傷的風(fēng)險的水平，但又足以成功、可控地使組織擴(kuò)張。在另一實施例中，該陰道擴(kuò)張裝置可包括離合機(jī)構(gòu)，諸如另一彈簧或扭力扳手型機(jī)構(gòu)，以防止墊的過度膨脹。該離合機(jī)構(gòu)可構(gòu)造成以預(yù)設(shè)的力閾值接合，以防止該裝置對組織施加高于力閾值的力。在其它實施例中，該裝置可包括警報器或提醒機(jī)構(gòu)，諸如視覺提醒(例如，光或顯示器上的警告指示器)或聽覺提醒(例如，蜂鳴器或警報音)，以指示用戶該裝置對陰道施加過大或過小的力。該提醒機(jī)構(gòu)還可包括構(gòu)造成(例如，通過聽覺或視覺信號)提醒用戶何時使該裝置擴(kuò)張的計時器。
如上所述，恒力裝置332可包括任何構(gòu)造成施加恒定的力的裝置，諸如彈簧、活塞或泵。該恒力裝置可構(gòu)造成將任何期望量的恒定的力從所述裝置的墊自動施加至組織。在一些實施例中，該恒力裝置可對組織施加范圍為大約IOlbs力以下的恒定的力。在一些實施例中，在使用彈簧作為恒力裝置的情況下，簧圈可具有可變厚度，以便在陰道擴(kuò)張裝置膨脹時為獲得機(jī)械效益而進(jìn)行調(diào)節(jié)，從而將該裝置對組織施加的力保持為常量。圖3a_3b還圖示了允許墊和墊支承件340在該裝置膨脹時保持平行的機(jī)構(gòu)。臂件304可包括構(gòu)造成當(dāng)該裝置膨脹時在槽343中滑動的轉(zhuǎn)動樞轉(zhuǎn)點(diǎn)342。樞轉(zhuǎn)點(diǎn)沿槽的移動允許墊在組織擴(kuò)張期間保持平行于該裝置的中央桿件。在另一實施例中，如圖3c_3d所示，該陰道擴(kuò)張裝置包括諸如上述彈簧的恒力機(jī)構(gòu)332，并且還包括力調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)344，該力調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)344構(gòu)造成改變恒力機(jī)構(gòu)和因此陰道擴(kuò)張裝置對組織施加的力的量。如圖3c-3d所示，力調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)344可包括定位在彈簧附近的輪或旋鈕。當(dāng)該力調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)從如圖3c所示的最小位置被調(diào)節(jié)為如圖3d所示的張緊位置時，該力調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)壓縮彈簧，并增加彈簧將抵靠在齒條機(jī)構(gòu)上而回退的力，從而增大陰道擴(kuò)張裝置可施加至組織的力。在一些實施例中，圖3a_3d的陰道擴(kuò)張裝置可包括阻尼器(未示出)，以限制由該裝置產(chǎn)生的任何快速擴(kuò)張。例如，該阻尼器可為位于該裝置的近端處的一塊泡沫、彈簧或活塞機(jī)構(gòu)。圖4a_4b示出了自動陰道擴(kuò)張裝置400的截面圖。與上述手動或半自動裝置形成對比的是，陰道擴(kuò)張裝置400可包括半自動或全自動致動機(jī)構(gòu)408,該致動機(jī)構(gòu)408包括控制器448，該控制器448與該裝置內(nèi)的電機(jī)454聯(lián)接并配置成使墊和臂件自動擴(kuò)張、膨脹和收縮。自動陰道擴(kuò)張裝置400可包括墊402、臂件404、柄部406、直徑傳感器418、中央桿件424、力傳感器446、控制器448、接收器450、發(fā)射器452、電機(jī)454和蝸輪456。墊402和臂件404以類似于上文在圖1-3中所述的方式機(jī)械地移動。在圖4a_4b中，控制器448 (例如，包括硬件和配置的軟件的計算機(jī))可經(jīng)由接收器450和發(fā)射器452或者通過電線(未示出)與陰道擴(kuò)張裝置通信。該陰道擴(kuò)張裝置可測量墊402對組織施加的力，或者可測量施加在墊上的力，并將測得的力傳輸給控制器448 (例如，以無線或有線的方式)?？刂破?48可構(gòu)造成基于通過力傳感器測得的力而使臂件404和墊402自動地沿徑向向外移動。
例如，安裝在控制器中的硬件和軟件可基于所測得的力而驅(qū)動電機(jī)454。電機(jī)454可包括螺紋軸455，該螺紋軸455可與布置在中央桿件424上的齒條組件接合。當(dāng)電機(jī)454被控制器448致動時，螺紋軸455可控制中央桿件的移動，從而使臂件和墊遠(yuǎn)離該裝置的中央桿件膨脹和朝其收縮。在一些實施例中，電機(jī)454可由例如泵或經(jīng)計算機(jī)致動的活塞代替。電機(jī)454也可附接到第二螺紋軸456上，該第二螺紋軸456可與直徑傳感器418上的齒輪接合。當(dāng)電機(jī)致動陰道擴(kuò)張裝置使其膨脹或收縮時，該第二螺紋軸可接合并轉(zhuǎn)動傳感器418，以指示該裝置的直徑。所測得的裝置的直徑也可作為模擬或數(shù)字信號傳輸給控制器448 (例如，以無線或有線的方式)。在其它實施例中，該陰道擴(kuò)張裝置可包括警報器或提醒機(jī)構(gòu)，諸如視覺提醒(例如，光或顯示器上的警告指示器)或聽覺提醒(例如，蜂鳴器或警報音)，以指示用戶該裝置對陰道施加過大或過小的力。該提醒機(jī)構(gòu)還可包括構(gòu)造成當(dāng)使該裝置擴(kuò)張時提醒用戶或控 制器(例如，通過聽覺或視覺信號或者通過對控制器輸入)的計時器。對于圖4a_4b所示的陰道擴(kuò)張裝置，可以有許多操作模式。例如，控制器448可配置成致動電機(jī)454從而以恒定的力(例如，約小于IOlbs力的預(yù)定常量)使該裝置向外擴(kuò)張。在另一實施例中，控制器448可配置成致動電機(jī)454從而以隨時間變化的力使該裝置向外擴(kuò)張。例如，該控制器可配置成致動電機(jī)454以使該裝置擴(kuò)張直到該裝置對組織施加的力接近力閾值。在另一實施例中，醫(yī)生可能首先希望以第一恒定的力使陰道組織擴(kuò)張。該第一恒定的力可以較低，諸如小于3bls力。在已經(jīng)過設(shè)定的時長之后，該控制器可配置成停止使組織自動擴(kuò)張直到從用戶收到更多指令，或者，該控制器可配置成以第二恒定的力使陰道組織自動擴(kuò)張。該第二恒定的力可不同于所述第一恒定的力，該第二恒定的力可為諸如大約3-5bls力。在此實施例中，陰道擴(kuò)張裝置400能以恒定的力使組織自動擴(kuò)張一設(shè)定的時長，然后可使組織停止擴(kuò)張或以第二恒定的力使組織繼續(xù)擴(kuò)張。該控制器可配置成自動調(diào)節(jié)該裝置對組織施加的力(例如，提高或降低恒定的力)直到該裝置實現(xiàn)期望的組織擴(kuò)張量(例如，擴(kuò)張10cm)。在另一實施例中，該陰道擴(kuò)張裝置不自動擴(kuò)張設(shè)定的時長，相反，該陰道擴(kuò)張裝置構(gòu)造成使組織自動膨脹和擴(kuò)張直到達(dá)到閾值力(如通過傳感器446測得)。例如，醫(yī)生或控制器可設(shè)定大約31bs力的閾值力。然后，該陰道擴(kuò)張裝置可構(gòu)造成使陰道組織自動擴(kuò)張直到傳感器446測得大于或等于31bs力的閾值力的力，此時該裝置將停止使組織自動擴(kuò)張。應(yīng)理解，在其它實施例中，閾值力可為任何力并且不限于31bs。在又一實施例中，該控制器可配置成致動陰道擴(kuò)張裝置使其膨脹直到測得閾值力，并且該控制器可自動致動該裝置使其在達(dá)到閾值力后稍微收縮以便允許陰道組織放松，并因此允許該裝置對組織施加的力減小。在另一實施例中，該控制器可配置成基于該裝置的感測到的直徑或者基于該裝置的感測到的力和感測到的直徑而致動該陰道擴(kuò)張裝置。可使用直徑傳感器418來測量或感測該直徑。在一些實施例中，該控制器可配置成使該裝置擴(kuò)張直到該裝置達(dá)到預(yù)設(shè)直徑。在其它實施例中，該控制器可配置成以第一力致動該裝置直到該裝置達(dá)到第一直徑，然后以第二力致動該裝置直到該裝置達(dá)到第二直徑。例如，該控制器能以31bs力致動該裝置直到該裝置達(dá)到3cm的直徑。在擴(kuò)張至3cm后，該控制器然后能以41bs力自動致動該裝置直到該裝置達(dá)到4cm的直徑。這種改變所施加的力直到達(dá)到預(yù)設(shè)直徑的過程可繼續(xù)到實現(xiàn)目標(biāo)擴(kuò)張直徑為止。
圖5a_5d圖示了用于陰道擴(kuò)張裝置的墊形狀的各種實施例。本文描述的墊可由軟質(zhì)無創(chuàng)傷材料覆蓋，所述無創(chuàng)傷材料由泡沫、硅氧烷或其它橡膠或凝膠狀材料制成。墊502通常具有“鞍”形，其中墊的遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)部分凸起以支撐和順應(yīng)陰道組織。遠(yuǎn)側(cè)或前彎曲部可更好地順應(yīng)解剖結(jié)構(gòu)的自然形狀，以便更有效地分配力并提供更大的穩(wěn)定性。近側(cè)或后彎曲部可類似于“腳后跟”形狀，以有助于保持該裝置免于從患者滑出。在該陰道擴(kuò)張裝置膨脹并與組織接合時，該組織可在墊上稍微滑動。然而，陰道口的接觸表面將保持在墊的“谷”中。在一些實施例中，諸如圖5b-5c所示的那些，所述墊可在墊的中間區(qū)域內(nèi)包括凹口或凸起部分，以進(jìn)一步順應(yīng)或接合解剖結(jié)構(gòu)。在其它實施例中，所述墊可包括狹縫，以避免在前或后解剖結(jié)構(gòu)上加壓。在另外的實施例中，可在所述墊中或墊下方結(jié)合彈簧。這些彈簧可將墊在組織上施加的力保持在特定范圍內(nèi)，以保持用戶免于使該裝置過度擴(kuò)張。例如，結(jié)合在墊中或墊下方的彈簧可抵靠在墊上施加恒定的力，類似于上文在圖3中所述的恒力裝置。在又一實施例中，該裝置或墊還可包括構(gòu)造成預(yù)防壓迫性壞死的自動振動機(jī)構(gòu)。例如，墊上或墊下方的彈簧或其它類似裝置可構(gòu)造成自動振動，以減小施加至組織的壓力。另外，所述墊可包括加熱或振動元件，以使組織更加放松。 圖6a_6g圖示了布置在陰道擴(kuò)張裝置上或陰道擴(kuò)張裝置中的力傳感器的各種實施例。在圖6a中，力傳感器646布置在墊602的表面上。在圖6b中，力傳感器646布置在墊602的表面下方。在圖6c中，力傳感器646布置在墊支承件640的表面上且墊602下方。在圖6d中，多個力傳感器646布置在墊602的表面下方。在圖6e中，多個力傳感器646布置在墊支承件640的表面上且墊602下方。圖6f圖示了陰道擴(kuò)張裝置600的一個實施例，其包括直徑計量器618a和力計量器618b，以及布置在墊602上的力傳感器646。在圖6g中，力傳感器646定位在臂件604近側(cè)。當(dāng)臂件604和墊602膨脹以使組織擴(kuò)張時，臂件可對可測量所施加的力的力傳感器646施加壓力。圖7a_7b示出了陰道擴(kuò)張裝置700的實施例，該陰道擴(kuò)張裝置700覆蓋有防護(hù)套758以形成用于防止分娩前后的感染的可膨脹無菌屏障。所述防護(hù)套可為彈性材料，諸如膠乳、硅等。在一些實施例中，所述護(hù)套也可由非彈性材料制成，所述非彈性材料折疊在該裝置中或其周圍，并在該裝置膨脹時展開。圖8a_8d圖示了包括工作通道或貫通端口的陰道擴(kuò)張裝置800的各種實施例。在圖8a中，裝置800包括貫通端口 860，用戶可穿過該貫通端口 860插入其它裝置，諸如宮頸監(jiān)控裝置、觀測儀、胎兒監(jiān)控裝置或?qū)m頸擴(kuò)張裝置。另外，可將其它常用的工具如空氣、水、抽吸裝置、外科切除裝置、超聲波或其它成像裝置等插入該貫通端口中。在圖8b-8c中，陰道擴(kuò)張裝置800可包括柔性工作通道862。該工作通道可包括柔性的、可彎曲的材料，并且可容納任何上述裝置。在圖8b中，該工作通道可延伸穿過陰道擴(kuò)張裝置的柄部并經(jīng)墊802的中心軸線伸出。在圖8c中，該工作通道可沿該裝置的柄部的側(cè)部延伸，并且當(dāng)墊膨脹時通過墊之間的開放空間。圖8d圖示了沿柄部的側(cè)部延伸、通過墊802之間的開放空間并穿過防護(hù)套858伸出的工作通道。圖8a-8d的工作通道和貫通端口周圍可存在密封件以使解剖組織無菌。工作通道或貫通端口可結(jié)合有一單向閥，以允許移除流體或組織而不允許細(xì)菌或其它粒子進(jìn)入患者。圖9圖示了具有快速釋放機(jī)構(gòu)的陰道擴(kuò)張裝置100。該快速釋放機(jī)構(gòu)可包括撞擊釋放件120、快速釋放桿122和快速釋放銷164。圖9所示的裝置是上文所述的裝置100的簡化形式，并且包括中央桿件124和梭動組件125。與快速釋放機(jī)構(gòu)有關(guān)的描述可適用于本文描述的任何陰道擴(kuò)張裝置。在需要快速從患者移除陰道擴(kuò)張裝置100的情形中，快速釋放桿122可被拉動或翻轉(zhuǎn)并使該裝置收縮回到接近閉合構(gòu)型。此特征允許用戶迅速停止該裝置對組織施力，并防止組織在快速縮回期間被夾住。當(dāng)快速釋放桿122被致動時，其釋放允許中央桿件124遠(yuǎn)離該裝置的柄部106向遠(yuǎn)側(cè)移動。這使梭動組件125遠(yuǎn)離柄部移動，該移動改變了臂件的角度并使墊(未示出)朝該裝置的中央桿件移動。圖IOa-IOb圖示了具有正在使用的快速釋放機(jī)構(gòu)的陰道擴(kuò)張裝置100。在圖IOa中，示出了裝置100在胎兒接近分娩時插入患者的陰道中。理想地，該裝置可在胎兒進(jìn)入宮頸前被移除，因此用戶可致動快速釋放桿122以使該裝置塌縮為閉合構(gòu)型以便移除。然而，在一些情形中，胎兒可能在裝置100仍就位的情況下進(jìn)入陰道腔。在這種情形中，胎兒可與撞擊釋放件120接合，如圖IOb所示，以使該裝置塌縮為閉合構(gòu)型以便易于移除。在一些實施例中，撞擊釋放件的致動可觸發(fā)警報器或視覺/聽覺信號，以提醒醫(yī)生胎兒已接觸該裝置。圖11-12圖示了女性生殖解剖結(jié)構(gòu)的骨骼和周圍組織。骨盆底由恥尾肌-恥骨直腸肌肌群PC限定，所述肌群PC形成從任意骨盆側(cè)壁向前延伸并在肛門直腸交界處向后延伸的V形帶。提肌裂隙是肌肉壁之間的V形空間。尿道U (居前)、陰道腔VC (居中)和肛門A (居后)位于該V形內(nèi)部。年輕的未產(chǎn)婦(從未生過孩子的婦女)的提肌裂隙的面積在瓦薩爾瓦動作(Valsalva manoeuvre)時從6至36cm2變化。骨盆區(qū)域周圍的骨骼包括恥骨聯(lián)合、恥骨嵴和坐骨，其在圖11-12中也可見。平均胎兒頭部在最小直徑平面中的面積為70_100cm2 (相當(dāng)于300_350mm的頭部周長)，因此需要提肌肌群的明顯膨脹和變形。已借助于基于MRI的計算機(jī)建模表明，提肌肌群的最下部和中間部的長度在胎兒頭部頂靠期間不得不增大3. 26倍。值得注意的是，由于這種急劇的膨脹程度，會更加普遍地出現(xiàn)嚴(yán)重的肌肉創(chuàng)傷，因為通常認(rèn)為這種拉伸遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出組織應(yīng)變的彈性極限的大約150%。圖13a_13b圖示了分別在閉合和膨脹構(gòu)型下插入女性患者體內(nèi)的陰道擴(kuò)張裝置100。圖13a-13b的陰道擴(kuò)張裝置可為本文描述的任何陰道擴(kuò)張裝置。在圖13a中，示出了裝置100在閉合構(gòu)型下插入陰道中。處于閉合構(gòu)型下的裝置的外徑可小于4cm，以增加患者舒適性。圖13b圖示了在膨脹構(gòu)型下插入陰道中的裝置100。處于膨脹構(gòu)型下的裝置的外徑可達(dá)大約10cm。還示出了墊102相對于解剖結(jié)構(gòu)的定向。在圖13b中，陰道擴(kuò)張裝置100包括四個墊102。當(dāng)墊膨脹時，所述墊避免了在解剖結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵部位如尿道U以及會陰和肛門A上施加壓力。在該裝置中結(jié)合有多于四個墊的其它實施例中，該裝置不包括直接向上膨脹(以避免在尿道上施加壓力)或直接向下膨脹(以避免在會陰和肛門上施加壓力)的墊。 現(xiàn)將描述使用陰道擴(kuò)張裝置的方法。圖14a_14d圖示了在分娩期間插入女性患者體內(nèi)的陰道擴(kuò)張裝置。這些方法中描述的陰道擴(kuò)張裝置可為本文描述的任何陰道擴(kuò)張裝置，包括圖1-2的完全手動陰道擴(kuò)張裝置、圖3的半自動陰道擴(kuò)張裝置，或圖4的全半或全自動陰道擴(kuò)張裝置。另外，圖14a-14d所示的陰道擴(kuò)張裝置可包括本文描述的任何附加特征，包括力傳感器、直徑計量器/傳感器、工作通道、防護(hù)套等。在圖14a中，陰道擴(kuò)張裝置1400被顯示為插入患者的陰道中并且可包括墊1402、致動機(jī)構(gòu)1408、直徑計量器1418a和力計量器1418b。該裝置可包括未示出但上文描述的用于測力和/或直徑的傳感器。在圖14a的實施例中，示出了該裝置帶有包括機(jī)械旋鈕的致動機(jī)構(gòu)，但應(yīng)理解，在其它實施例中，該致動機(jī)構(gòu)可包括恒力裝置如彈簧，或全自動系統(tǒng)如控制器和電機(jī)。圖14a的裝置1400被顯示為處于閉合和緊湊構(gòu)型。該裝置可在第一產(chǎn)程期間的任何時間插入患者體內(nèi)，通常在患者在分娩前到達(dá)醫(yī)院時。婦女平均在醫(yī)院度過14小時直到第二產(chǎn)程開始。直徑計量器1418a可提供該裝置的墊的外徑的指示，以指示陰道組織已擴(kuò)張多少。力計量器1418b可指示由墊施加至組織的力的量，或者抵靠在墊上施加的力的量。圖14b圖示了在已部分?jǐn)U張之后的陰道擴(kuò)張裝置1400。直徑計量器1418a向用戶指示該裝置的膨脹后的直徑。力計量器1418b可由用戶或由控制器(未示出)監(jiān)控，以確 保該裝置的正確、安全使用并防止對組織造成創(chuàng)傷。在圖14c中，示出了陰道擴(kuò)張裝置處于完全擴(kuò)張的構(gòu)型，其有效地使陰道組織擴(kuò)張至期望直徑(例如，10cm)。直徑計量器1418a向用戶指示該裝置的直徑已達(dá)到目標(biāo)直徑。力計量器1418b可由用戶或由控制器(未示出)監(jiān)控，以確保該裝置的正確、安全使用并防止對組織造成創(chuàng)傷。圖14d是處于膨脹構(gòu)型的陰道擴(kuò)張裝置的替代視圖。該裝置顯示了位于裝置頂部上以便易于由用戶讀數(shù)的直徑計量器1418a和力計量器1418b。墊1402被顯示為對陰道組織施加壓力，但避免在尿道、會陰和肛門的敏感組織區(qū)域上加壓。圖15是圖示了在個案研究中使陰道組織擴(kuò)張的兩種方法的圖表。參照該圖表，陰道組織的直徑在I小時15分鐘的時間內(nèi)從I. Icm增大到7cm。施加至組織的力的量逐漸上升以避免組織損傷。例如，首先，通過該裝置對組織施加大約2. 51bs力，以使組織在大約500秒之后擴(kuò)張至4cm。在初始擴(kuò)張之后，允許組織放松，并且可看出該裝置對組織施加的力在大約1000秒之后減小至接近libs。接下來，通過該裝置對組織施加大約31bs力，以使組織擴(kuò)張至4. 5cm，接著是允許所施加的力減小到21bs以下的不再擴(kuò)張的時間段。重復(fù)該過程，施加大約4. 51bs力以使組織擴(kuò)張至5cm、施加大約5. 51bs力以使組織擴(kuò)張至5. 5cm、施加大約41bs力以使組織擴(kuò)張至6cm、施加大約61bs力以使組織擴(kuò)張至6. 5cm以及施加大約71bs力以使組織擴(kuò)張至7cm。應(yīng)理解，這些值僅為解釋性的，因為每名婦女的身體和組織對治療的響應(yīng)可能不同。然而，一般而言，使陰道組織擴(kuò)張的方法可包括將陰道擴(kuò)張裝置插入陰道中，測量該陰道擴(kuò)張裝置對陰道施加的力，使用該陰道擴(kuò)張裝置使陰道擴(kuò)張，以及當(dāng)該陰道擴(kuò)張裝置對陰道施加的力增大到第一力閾值時暫停或停止使用陰道擴(kuò)張裝置來使陰道擴(kuò)張。在一些實施例中，該方法還包括使用陰道擴(kuò)張裝置測量陰道的直徑。接下來，該方法可包括當(dāng)陰道擴(kuò)張裝置對陰道施加的力減小到第二力閾值時繼續(xù)陰道的擴(kuò)張。例如，用戶或控制器可判斷組織已足夠放松使得可以開始使陰道組織擴(kuò)張至更大的直徑。在一些實施例中，繼續(xù)擴(kuò)張直到該陰道擴(kuò)張裝置所施加的力增大到第一力閾值，或者直到所施加的力增大到大于第一力閾值的第三力閾值。在一些實施例中，第一、第二和第三力閾值的范圍為大致小于Slbs力。圖15的實施例可利用患者的肌肉和結(jié)締組織的粘彈性性能來實現(xiàn)最大擴(kuò)張。可使用該裝置將組織拉伸到某一預(yù)先確定的最大應(yīng)力或力，然后可允許組織放松以減小應(yīng)力，接著再次將該裝置的直徑增大以達(dá)到最大應(yīng)力值?？蓤?zhí)行這種組織加壓、組織應(yīng)力釋放然后直徑增大以對組織重新加壓的循環(huán)，直到實現(xiàn)大約IOcm的完全組織準(zhǔn)備直徑。圖16是圖示了另一種以恒定的力在分娩期間使陰道組織擴(kuò)張的方法的圖表。圖16圖示了來自個案研究的以恒定的力擴(kuò)張的結(jié)果?？墒褂帽疚拿枋龅娜魏侮幍罃U(kuò)張裝置、但特別是使用在圖3和4中描述的陰道擴(kuò)張裝置以恒定的力來使陰道組織擴(kuò)張。參照圖16的以恒定的力擴(kuò)張的圖表，陰道直徑在大約I小時內(nèi)從I. Ocm的基本直徑增大到5. 5cm。通過以更小的步長更頻繁地、遞增地增大直徑來將該力保持為更低的值。與在遞增擴(kuò)張試驗(上文在圖15中描述)中一樣，當(dāng)首先擴(kuò)張至新的直徑時力迅速減小，并且通過更頻繁地增大直徑，允許組織的持久應(yīng)力釋放。
圖17是圖示了各種產(chǎn)程以及患者的宮頸和陰道的相應(yīng)擴(kuò)張直徑的圖表。在潛伏期或第一產(chǎn)程期間，宮頸在約8小時的時長內(nèi)擴(kuò)張至大約3-4cm。在產(chǎn)程的最后6小時左右，宮頸擴(kuò)張至大約10cm。圖17中還示出了會陰組織的自然拉伸?？煽吹?，自然的組織響應(yīng)使會陰組織以大約2cm自然擴(kuò)張，直到最終分娩時刻會陰組織拉伸至10cm，這引起撕開和組織損傷。在一個實施例中，可使用陰道擴(kuò)張裝置使會陰組織逐漸擴(kuò)張和膨脹。例如，可在第一產(chǎn)程期間使用該陰道擴(kuò)張裝置使會陰逐漸擴(kuò)張至大約7-lOcm。在第二產(chǎn)程期間，從患者移除陰道擴(kuò)張裝置，從而允許在會陰組織拉伸和釋放的情況下發(fā)生分娩。本文描述的陰道擴(kuò)張裝置可在醫(yī)院里在經(jīng)過培訓(xùn)的產(chǎn)科醫(yī)生和護(hù)士的監(jiān)護(hù)下在第一產(chǎn)程期間使用。該裝置可設(shè)計為單次使用的、一次性的擴(kuò)張器，其構(gòu)造成穿過陰道的前三分之一，并構(gòu)造成使陰道和會陰組織從2-3cm的靜止直徑逐漸膨脹至約IOcm的準(zhǔn)備分娩嬰兒的完全膨脹后的直徑?？墒謩踊蚪?jīng)由自動致動系統(tǒng)來控制膨脹，并且如果需要的話可快速移除該裝置。該裝置可在第一產(chǎn)程期間的任何時間插入，并可構(gòu)造成以小的5-15分鐘增量擴(kuò)張。在擴(kuò)張間隙，如果需要的話，患者可移除該裝置并走動?？墒褂脤m頸的進(jìn)程作為分娩進(jìn)程的指導(dǎo)基準(zhǔn)。為了減少或消除任何不舒適，該裝置可在硬膜外麻醉或陰道局部麻醉下使用。在一些實施例中，該裝置可使組織擴(kuò)張大約1-3小時，以成功地減小組織中的內(nèi)部應(yīng)力并為第二產(chǎn)程準(zhǔn)備好組織。該裝置然后可在第二產(chǎn)程開始前被移除，以便允許不受阻礙地進(jìn)行分娩。圖18是圖示了在分娩期間使陰道組織擴(kuò)張的另一種方法的圖表。在圖18中，圖示了使陰道組織擴(kuò)張的另一實施例。在此實施例中，該陰道擴(kuò)張裝置構(gòu)造成使組織以恒定速率擴(kuò)張。隨著該裝置使組織擴(kuò)張，該裝置對組織施加的力將增大。該方法可用于需要使組織快速擴(kuò)張的情形中。通常的女性具有大約2-3cm的靜止陰道直徑。在一個實施例中，希望使陰道在兩小時的時間內(nèi)擴(kuò)張至大約9-lOcm，或者每小時擴(kuò)張大約3. 5cm。因此，在此實施例中，恒定速率擴(kuò)張方法可包括使該裝置以恒定速率擴(kuò)張以實現(xiàn)每小時擴(kuò)張大約3-3. 5cm。這可通過許多方式實現(xiàn)，諸如每10分鐘擴(kuò)張大約O. 5cm、每20分鐘擴(kuò)張Icm等。本文描述的任何裝置可用于以恒定速率擴(kuò)張。例如，參照圖1-2的裝置，可在設(shè)定的間隔或以恒定的速率轉(zhuǎn)動所述膨脹機(jī)構(gòu)或旋鈕以實現(xiàn)恒定的擴(kuò)張速率?？膳c膨脹機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)動相結(jié)合地監(jiān)控直徑計量器，以實現(xiàn)恒定的擴(kuò)張。類似地，可對圖4的自動系統(tǒng)進(jìn)行編程，以使該裝置以任何期望的速率擴(kuò)張任何時長。
圖19a_19b圖示了陰道擴(kuò)張裝置1900的另一實施例。該裝置可包括墊1902、柄部1906、臂件(未示出)、膨脹機(jī)構(gòu)1908、中央桿件1924、直徑計量器1918以及上文描述并在附圖中示出的任何特征。在圖19a-19b的實施例中，膨脹機(jī)構(gòu)1908包括構(gòu)造成通過預(yù)設(shè)的擴(kuò)張增量使該裝置膨脹的觸發(fā)器組件。
圖19b圖示了裝置1900的切去一部分的視圖。在圖19b中，中央桿件1924可包含六邊形或非圓形形狀，且板1966可構(gòu)造成與中央桿件接合以防止該桿件沿軸向移動。當(dāng)該觸發(fā)器組件被致動時，其使板1966變得平行，從而允許中央桿件沿軸向移動。當(dāng)觸發(fā)器組件被致動時，該中央桿件向近側(cè)移動，從而致使臂件(未示出)和墊(未示出)從該裝置向外膨脹，如上文在該陰道擴(kuò)張裝置的其它實施例中所述的。在一些實施例中，觸發(fā)器組件的單次“點(diǎn)擊”或致動可配置成使所述裝置以預(yù)設(shè)的擴(kuò)張增強(qiáng)擴(kuò)張。例如，該裝置可構(gòu)造成通過觸發(fā)器組件的每一次致動而膨脹精確的量。此設(shè)計使得裝置1900特別適合用于恒定速率擴(kuò)張方案。在一個實施例中，例如，該觸發(fā)器組件可構(gòu)造成通過觸發(fā)器的每一次“點(diǎn)擊”或致動而使所述裝置以預(yù)設(shè)的擴(kuò)張增量(例如，大約O. 5cm)擴(kuò)張。然后，用戶可在預(yù)先確定的時長(例如，每10分鐘)之后致動觸發(fā)器組件，以使所述裝置以恒定速率擴(kuò)張。在其它實施例中，裝置1900包括如上所述的力傳感器，并且用戶可基于所述裝置的感測到的力而使該裝置擴(kuò)張。應(yīng)理解，在其它實施例中，預(yù)設(shè)的擴(kuò)張增量可為任何量(例如，每次致動0-lcm、每次致動0_2cm、每次致動0_3cm、每次致動0_4cm等)，并且預(yù)先確定的時長可為任何時長(例如，0-2小時或甚至更長)。至于屬于本發(fā)明的其它細(xì)節(jié)，可在相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員的技術(shù)水平內(nèi)選用材料和制造技術(shù)。在通?；蜻壿嬌喜捎玫母郊臃桨阜矫妫景l(fā)明的基于方法的方面同樣如此。而且，預(yù)期可單獨(dú)或結(jié)合一個或多個文中所述的特征闡述和要求保護(hù)所描述的本發(fā)明的變型的任何可選特征。同樣，對單數(shù)項目的談及包括存在多個相同項目的可能性。更具體地，如文中和所附權(quán)利要求中所用的，單數(shù)形式“一”、“一個”、“所述的”和“該”包括具有多個所稱對象的情況，除非上下文明確地另有指示。還應(yīng)注意，權(quán)利要求可被撰寫成排除任何可選元件。由此，此聲明旨在用作使用與權(quán)利要求元素的敘述相聯(lián)系的這樣的排斥性術(shù)語如“單獨(dú)地”、“僅”等或使用“否定的”限制的前置基礎(chǔ)。除非文中另有限定，否則文中所有科技術(shù)語具有與本發(fā)明所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常理解的含義相同的含義。本發(fā)明的范圍并非通過說明書來限定，而是僅通過所采用的權(quán)利要求術(shù)語的一般含義來限定。
權(quán)利要求
1.一種陰道擴(kuò)張裝置，包括 柄部； 聯(lián)接到所述柄部的多個臂件，每個臂件均具有布置在其上的墊，所述墊成形并構(gòu)造成順應(yīng)陰道； 膨脹機(jī)構(gòu)，所述膨脹機(jī)構(gòu)聯(lián)接到所述臂件并構(gòu)造成使所述臂件和所述墊從所述裝置沿徑向向外移動；和 力傳感器，所述力傳感器布置在所述裝置上并構(gòu)造成測量抵靠在所述墊上施加的力。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述多個臂件中的每一個均包括聯(lián)接到所述墊中的每一個的剪刀狀組件。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述膨脹機(jī)構(gòu)聯(lián)接到中央桿件，所述中央桿件聯(lián)接到所述柄部和所述臂件，其中所述中央桿件的軸向移動改變所述墊與所述中央桿件的距離。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述膨脹機(jī)構(gòu)的致動構(gòu)造成使所述中央桿件朝所述柄部向近側(cè)移動，以使所述臂件和所述墊從所述中央桿件沿徑向向外移動。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，當(dāng)所述臂件和所述墊沿徑向向外移動時，所述墊布置成大致平行的構(gòu)型。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括所述墊周向地布置在所述中央桿件周圍的閉合構(gòu)型，以及所述墊遠(yuǎn)離所述中央桿件并遠(yuǎn)離相鄰的墊延伸的膨脹構(gòu)型。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，處于所述閉合構(gòu)型的所述墊的外徑小于4cm。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，處于所述膨脹構(gòu)型的所述墊的外徑為大約8-10cm。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括構(gòu)造成快速減小所述裝置的外徑的快速釋放機(jī)構(gòu)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括布置在所述柄部上的致動機(jī)構(gòu)，所述致動機(jī)構(gòu)構(gòu)造成與所述快速釋放機(jī)構(gòu)接合。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括布置在所述裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分上的撞擊釋放件，所述撞擊釋放件構(gòu)造成與所述快速釋放機(jī)構(gòu)接入口 o
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述撞擊釋放件構(gòu)造成被進(jìn)入陰道腔的嬰兒接合。
13.根據(jù)權(quán)利要求6所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，當(dāng)所述裝置從所述閉合構(gòu)型膨脹為所述膨脹構(gòu)型時，所述裝置的質(zhì)心在所述墊下方向前移動。
14.根據(jù)權(quán)利要求I所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括構(gòu)造成指示陰道的擴(kuò)張直徑的直徑傳感器。
15.根據(jù)權(quán)利要求I所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括聯(lián)接到所述膨脹機(jī)構(gòu)和所述力傳感器的控制器，所述控制器配置成基于通過所述力傳感器測得的力而使所述臂件和所述墊自動地沿徑向向外移動。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述控制器配置成使所述臂件和所述墊自動地沿徑向向外移動，以使用所述墊施加恒定的力。
17.根據(jù)權(quán)利要求3所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括聯(lián)接到所述中央桿件的電機(jī)和聯(lián)接到所述力傳感器和所述電機(jī)的控制器，所述控制器配置成基于通過所述力傳感器測得的力而使所述中央桿件自動地沿軸向移動，并使所述臂件和所述墊沿徑向向外移動。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述控制器配置成使所述中央桿件自動地沿軸向移動，以使用所述墊施加恒定的力。
19.根據(jù)權(quán)利要求I所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括聯(lián)接到所述膨脹機(jī)構(gòu)和所述力傳感器的控制器，所述控制器配置成使所述臂件和所述墊自動地沿徑向向外移動，直到通過所述力傳感器測得的力超過力閾值。
20.根據(jù)權(quán)利要求I所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述膨脹機(jī)構(gòu)構(gòu)造成以恒定的力使所述裝置的所述臂件和所述墊自動地沿徑向向外移動。
21.根據(jù)權(quán)利要求3所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述膨脹機(jī)構(gòu)包括聯(lián)接到所述中央桿件的彈簧，其中所述彈簧以恒定的力推靠在所述中央桿件上，以使所述臂件和所述墊從所述中央桿件沿徑向向外移動。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述彈簧的所述恒定的力能夠由用戶調(diào)節(jié)。
23.根據(jù)權(quán)利要求I所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括布置在所述墊上的可膨脹護(hù)套。
24.根據(jù)權(quán)利要求I所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括布置在所述裝置上或所述裝置中的工作通道。
25.根據(jù)權(quán)利要求I所述的陰道擴(kuò)張裝置，其中，所述力傳感器包括布置在所述墊上的多個力傳感器。
26.根據(jù)權(quán)利要求I所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述力傳感器包括布置在所述墊下方的多個力傳感器。
27.根據(jù)權(quán)利要求I所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述力傳感器包括布置在所述多個臂件上的多個力傳感器。
28.根據(jù)權(quán)利要求I所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括構(gòu)造成防止所述墊的過度膨脹的離合機(jī)構(gòu)。
29.根據(jù)權(quán)利要求I所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括構(gòu)造成預(yù)防壓迫性壞死的自動振動機(jī)構(gòu)。
30.根據(jù)權(quán)利要求I所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，當(dāng)所述墊從所述裝置沿徑向向外移動時，所述墊無一接觸尿道或沿患者陰道的前部定位的任何神經(jīng)束。
31.根據(jù)權(quán)利要求I所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，當(dāng)所述墊從所述裝置沿徑向向外移動時，所述墊無一接觸患者的會陰。
32.根據(jù)權(quán)利要求I所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述膨脹機(jī)構(gòu)經(jīng)由柔性組件遠(yuǎn)程聯(lián)接到所述臂件。
33.一種陰道擴(kuò)張裝置，包括 柄部； 聯(lián)接到所述柄部的多個臂件，每個臂件均具有布置在其上的墊，所述墊成形并構(gòu)造成順應(yīng)陰道；和 膨脹機(jī)構(gòu)，所述膨脹機(jī)構(gòu)聯(lián)接到所述臂件并構(gòu)造成以恒定的力使所述臂件和所述墊從所述裝置沿徑向向外移動。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述多個臂件中的每一個均包括聯(lián)接到所述墊中的每一個的剪刀狀組件。
35.根據(jù)權(quán)利要求33所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述膨脹機(jī)構(gòu)包括聯(lián)接到所述柄部和所述臂件的中央桿件，其中所述中央桿件的軸向移動使所述臂件和所述墊從所述中央桿件沿徑向向外移動。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述中央桿件構(gòu)造成朝所述柄部向近側(cè)滑動，以使所述臂件和所述墊從所述中央桿件沿徑向向外移動。
37.根據(jù)權(quán)利要求35所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，當(dāng)所述臂件和所述墊沿徑向向外移動時，所述墊布置成大致平行的構(gòu)型。
38.根據(jù)權(quán)利要求35所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括所述墊周向地布置在所述中央桿件周圍的閉合構(gòu)型，以及所述墊遠(yuǎn)離所述中央桿件并遠(yuǎn)離相鄰的墊延伸的膨脹構(gòu)型。
39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，處于所述閉合構(gòu)型的所述墊的外徑小于4cm。
40.根據(jù)權(quán)利要求38所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，處于所述膨脹構(gòu)型的所述墊的外徑為大約8-10cm。
41.根據(jù)權(quán)利要求33所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括構(gòu)造成快速減小所述裝置的外徑的快速釋放機(jī)構(gòu)。
42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，在所述柄部上布置有構(gòu)造成與所述快速釋放機(jī)構(gòu)接合的致動機(jī)構(gòu)。
43.根據(jù)權(quán)利要求41所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，在所述裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分上布置有構(gòu)造成與所述快速釋放機(jī)構(gòu)接合的撞擊釋放件。
44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述撞擊釋放件構(gòu)造成被進(jìn)入陰道腔的嬰兒接合。
45.根據(jù)權(quán)利要求38所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，當(dāng)所述裝置從所述閉合構(gòu)型膨脹為所述膨脹構(gòu)型時，所述裝置的質(zhì)心在所述墊下方移動。
46.根據(jù)權(quán)利要求33所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括構(gòu)造成確定陰道的擴(kuò)張直徑的直徑傳感器。
47.根據(jù)權(quán)利要求33所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括聯(lián)接到所述膨脹機(jī)構(gòu)和所述力傳感器的控制器，所述控制器配置成以恒定的力使所述臂件和所述墊自動地沿徑向向外移動。
48.根據(jù)權(quán)利要求35所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括聯(lián)接到所述中央桿件的電機(jī)和聯(lián)接到所述力傳感器和所述電機(jī)的控制器，所述控制器配置成基于通過所述力傳感器測得的力而使所述中央桿件自動地沿軸向移動，并使所述臂件和所述墊沿徑向向外移動。
49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述控制器配置成使所述中央桿件自動地沿軸向移動，以使用所述墊施加恒定的力。
50.根據(jù)權(quán)利要求35所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述膨脹機(jī)構(gòu)包括聯(lián)接到所述中央桿件的彈簧，其中所述彈簧以恒定的力推靠在所述中央桿件上，以使所述臂件和所述墊從所述中央桿件沿徑向向外移動。
51.根據(jù)權(quán)利要求50所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述彈簧的所述恒定的力能夠由用戶調(diào)節(jié)。
52.根據(jù)權(quán)利要求33所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括布置在所述墊上的可膨脹護(hù)套。
53.根據(jù)權(quán)利要求33所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括布置在所述裝置上或所述裝置中的工作通道。
54.根據(jù)權(quán)利要求33所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述力傳感器包括布置在所述墊上的多個力傳感器。
55.根據(jù)權(quán)利要求33所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述力傳感器包括布置在所述墊下方的多個力傳感器。
56.根據(jù)權(quán)利要求33所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述力傳感器包括布置在所述多個臂件上的多個力傳感器。
57.根據(jù)權(quán)利要求33所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括構(gòu)造成防止所述墊的過度膨脹的離合機(jī)構(gòu)。
58.根據(jù)權(quán)利要求33所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括構(gòu)造成預(yù)防壓迫性壞死的自動振動機(jī)構(gòu)。
59.根據(jù)權(quán)利要求33所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，當(dāng)所述墊從所述裝置沿徑向向外移動時，所述墊無一接觸尿道或沿患者陰道的前部定位的任何神經(jīng)束。
60.根據(jù)權(quán)利要求33所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，當(dāng)所述墊從所述裝置沿徑向向外移動時，所述墊無一接觸患者的會陰。
61.根據(jù)權(quán)利要求33所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述膨脹機(jī)構(gòu)經(jīng)由柔性組件遠(yuǎn)程聯(lián)接到所述臂件。
62.根據(jù)權(quán)利要求33所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述膨脹機(jī)構(gòu)構(gòu)造成以恒定的力使所述臂件和所述墊從所述裝置沿徑向向外移動預(yù)設(shè)的時長。
63.根據(jù)權(quán)利要求62所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述預(yù)設(shè)的時長包括5-10分鐘。
64.根據(jù)權(quán)利要求62所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述預(yù)設(shè)的時長包括5-60分鐘。
65.根據(jù)權(quán)利要求62所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述預(yù)設(shè)的時長包括不足2小時。
66.一種陰道擴(kuò)張裝置，包括 柄部；聯(lián)接到所述柄部的多個臂件，每個臂件均具有布置在其上的墊，所述墊成形并構(gòu)造成順應(yīng)陰道； 膨脹機(jī)構(gòu)，所述膨脹機(jī)構(gòu)聯(lián)接到所述臂件并構(gòu)造成使所述臂件和所述墊從所述裝置沿徑向向外移動；和 直徑傳感器，所述直徑傳感器布置在所述裝置上并構(gòu)造成測量所述裝置的直徑。
67.根據(jù)權(quán)利要求66所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述多個臂件中的每一個均包括聯(lián)接到所述墊中的每一個的剪刀狀組件。
68.根據(jù)權(quán)利要求66所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述膨脹機(jī)構(gòu)聯(lián)接到中央桿件，所述中央桿件聯(lián)接到所述柄部和所述臂件，其中所述中央桿件的軸向移動改變所述墊與所述中央桿件的距離。
69.根據(jù)權(quán)利要求68所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述膨脹機(jī)構(gòu)的致動構(gòu)造成使所述中央桿件朝所述柄部向近側(cè)移動，以使所述臂件和所述墊從所述中央桿件沿徑向向外移動。
70.根據(jù)權(quán)利要求68所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，當(dāng)所述臂件和所述墊沿徑向向外移動時，所述墊布置成大致平行的構(gòu)型。
71.根據(jù)權(quán)利要求68所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括所述墊周向地布置在所述中央桿件周圍的閉合構(gòu)型，以及所述墊遠(yuǎn)離所述中央桿件并遠(yuǎn)離相鄰的墊延伸的膨脹構(gòu)型。
72.根據(jù)權(quán)利要求71所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，處于所述閉合構(gòu)型的所述墊的外徑小于4cm。
73.根據(jù)權(quán)利要求71所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，處于所述膨脹構(gòu)型的所述墊的外徑為大約8-10cm。
74.根據(jù)權(quán)利要求66所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括構(gòu)造成快速減小所述裝置的外徑的快速釋放機(jī)構(gòu)。
75.根據(jù)權(quán)利要求74所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，在所述柄部上布置有構(gòu)造成與所述快速釋放機(jī)構(gòu)接合的致動機(jī)構(gòu)。
76.根據(jù)權(quán)利要求74所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，在所述裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分上布置有構(gòu)造成與所述快速釋放機(jī)構(gòu)接合的撞擊釋放件。
77.根據(jù)權(quán)利要求76所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述撞擊釋放件構(gòu)造成被進(jìn)入陰道腔的嬰兒接合。
78.根據(jù)權(quán)利要求71所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，當(dāng)所述裝置從所述閉合構(gòu)型膨脹為所述膨脹構(gòu)型時，所述裝置的質(zhì)心在所述墊下方向前移動。
79.根據(jù)權(quán)利要求66所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括聯(lián)接到所述膨脹機(jī)構(gòu)和所述直徑傳感器的控制器，所述控制器配置成基于一膨脹速率而使所述臂件和所述墊自動地沿徑向向外移動。
80.根據(jù)權(quán)利要求79所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述控制器配置成使所述臂件和所述墊自動地沿徑向向外移動，以使用所述墊施加一恒定速率。
81.根據(jù)權(quán)利要求68所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括聯(lián)接到所述中央桿件的電機(jī)以及聯(lián)接到所述力傳感器和所述電機(jī)的控制器，所述控制器配置成使所述中央桿件自動地沿軸向移動，并使所述臂件和所述墊以恒定的擴(kuò)張速率沿徑向向外移動。
82.根據(jù)權(quán)利要求68所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在干，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括聯(lián)接到所述中央桿件的電機(jī)以及聯(lián)接到所述カ傳感器和所述電機(jī)的控制器，所述控制器配置成基于通過所述直徑傳感器測得的直徑而使所述中央桿件自動地沿軸向移動，并使所述臂件和所述墊沿徑向向外移動。
83.根據(jù)權(quán)利要求81所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述恒定的擴(kuò)張速率能夠由用戶調(diào)節(jié)。
84.根據(jù)權(quán)利要求66所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括布置在所述墊上的可膨脹護(hù)套。
85.根據(jù)權(quán)利要求66所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在干，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括布置在所述裝置上或所述裝置中的工作通道。
86.根據(jù)權(quán)利要求66所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括構(gòu)造成防止所述墊的過度膨脹的離合機(jī)構(gòu)。
87.根據(jù)權(quán)利要求66所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在干，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括構(gòu)造成預(yù)防壓迫性壞死的自動振動機(jī)構(gòu)。
88.根據(jù)權(quán)利要求66所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在干，當(dāng)所述墊從所述裝置沿徑向向外移動時，所述墊無一接觸尿道或沿患者陰道的前部定位的任何神經(jīng)束。
89.根據(jù)權(quán)利要求66所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在干，當(dāng)所述墊從所述裝置沿徑向向外移動時，所述墊無一接觸患者的會明。
90.根據(jù)權(quán)利要求66所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述陰道擴(kuò)張裝置還包括構(gòu)造成提醒用戶增大所述裝置的直徑的計時器。
91.根據(jù)權(quán)利要求66所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述膨脹機(jī)構(gòu)包括觸發(fā)器組件，所述觸發(fā)器組件構(gòu)造成通過所述觸發(fā)器組件的單次致動而使所述裝置以預(yù)設(shè)的擴(kuò)張增量膨脹。
92.根據(jù)權(quán)利要求91所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述預(yù)設(shè)的擴(kuò)張增量能夠由用戶調(diào)節(jié)。
93.根據(jù)權(quán)利要求66所述的陰道擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述膨脹機(jī)構(gòu)經(jīng)由柔性組件遠(yuǎn)程聯(lián)接到所述臂件。
94.ー種在分娩期間使陰道擴(kuò)張的方法，包括 將陰道擴(kuò)張裝置插入陰道中； 測量所述陰道擴(kuò)張裝置對陰道施加的力；和 使用所述陰道擴(kuò)張裝置使陰道擴(kuò)張。
95.根據(jù)權(quán)利要求94所述的方法，其特征在于，所述方法還包括當(dāng)所述陰道擴(kuò)張裝置對陰道施加的力増大到第一カ閾值時暫停使用所述陰道擴(kuò)張裝置使陰道擴(kuò)張。
96.根據(jù)權(quán)利要求95所述的方法，其特征在干，所述方法還包括當(dāng)所述陰道擴(kuò)張裝置對陰道施加的力減小到第二力閾值時繼續(xù)陰道的擴(kuò)張。
97.根據(jù)權(quán)利要求96所述的方法，其特征在于，所述方法還包括使用所述陰道擴(kuò)張裝置使陰道繼續(xù)擴(kuò)張，直到所述陰道擴(kuò)張裝置所施加的力増大到所述第一力閾值。
98.根據(jù)權(quán)利要求96所述的方法，其特征在于，所述繼續(xù)擴(kuò)張步驟還包括使用所述陰道擴(kuò)張裝置使陰道繼續(xù)擴(kuò)張，直到所述陰道擴(kuò)張裝置所施加的力増大到第三カ閾值，所述第三力閾值大于所述第一力閾值。
99.根據(jù)權(quán)利要求96所述的方法，其特征在于，所述第一力閾值大于所述第二力閾值。
100.根據(jù)權(quán)利要求95所述的方法,其特征在于,所述第一カ閾值小于81bs力。
101.根據(jù)權(quán)利要求94所述的方法，其特征在于，所述插入步驟還包括在第一產(chǎn)程期間將所述陰道擴(kuò)張裝置插入陰道中。
102.根據(jù)權(quán)利要求101所述的方法，其特征在于，所述方法還包括在第二產(chǎn)程前從陰道移除所述陰道擴(kuò)張裝置。
103.根據(jù)權(quán)利要求94所述的方法，其特征在于，所述測量力的步驟還包括使用所述陰道擴(kuò)張裝置測量力。
104.根據(jù)權(quán)利要求94所述的方法，其特征在于，所述方法還包括使用所述陰道擴(kuò)張裝置測量陰道直徑。
105.根據(jù)權(quán)利要求104所述的方法，其特征在于，所述方法還包括基于所測得的直徑來使用所述陰道擴(kuò)張裝置使陰道擴(kuò)張。
106.根據(jù)權(quán)利要求94所述方法，其特征在于，所述擴(kuò)張步驟還包括使用所述陰道擴(kuò)張裝置以恒定的力使陰道擴(kuò)張。
107.根據(jù)權(quán)利要求94所述的方法，其特征在于，所述擴(kuò)張步驟還包括使用所述陰道擴(kuò)張裝置手動使陰道擴(kuò)張。
108.根據(jù)權(quán)利要求94所述的方法，其特征在于，所述擴(kuò)張步驟還包括使用所述陰道擴(kuò)張裝置使陰道自動擴(kuò)張。
109.根據(jù)權(quán)利要求94所述的方法，其特征在于，所述擴(kuò)張步驟還包括在遠(yuǎn)離患者的位置使用所述陰道擴(kuò)張裝置使陰道擴(kuò)張。
110.ー種在分娩期間使陰道擴(kuò)張的方法，包括 將陰道擴(kuò)張裝置插入陰道中；和 使用所述陰道擴(kuò)張裝置對陰道施加恒定的力以使陰道擴(kuò)張。
111.根據(jù)權(quán)利要求110所述的方法，其特征在于，所述恒定的カ小于Slbs力。
112.根據(jù)權(quán)利要求110所述的方法，其特征在于，所述恒定的力是可調(diào)的。
113.根據(jù)權(quán)利要求110所述的方法，其特征在于，所述插入步驟還包括在第一產(chǎn)程期間將所述陰道擴(kuò)張裝置插入陰道中。
114.根據(jù)權(quán)利要求113所述的方法，其特征在于，所述方法還包括在第二產(chǎn)程前從陰道移除所述陰道擴(kuò)張裝置。
115.根據(jù)權(quán)利要求113所述的方法，其特征在于，所述方法還包括當(dāng)陰道擴(kuò)張至大約8-lOcm的直徑時從陰道移除所述陰道擴(kuò)張裝置。
116.根據(jù)權(quán)利要求110所述的方法，其特征在于，所述方法還包括使用所述陰道擴(kuò)張裝置測量陰道直徑。
117.根據(jù)權(quán)利要求110所述的方法，其特征在于，所述施加步驟還包括使用所述陰道擴(kuò)張裝置自動對陰道施加恒定的力以使陰道擴(kuò)張。
118.根據(jù)權(quán)利要求117所述的方法，其特征在于，所述施加步驟還包括使用布置在所述陰道擴(kuò)張裝置中的恒カ彈簧自動對陰道施加恒定的力。
119.根據(jù)權(quán)利要求117所述的方法，其特征在于，所述施加步驟還包括使用聯(lián)接到所述陰道擴(kuò)張裝置的自動控制器和電機(jī)自動對陰道施加恒定的力。
120.根據(jù)權(quán)利要求110所述的方法，其特征在于，所述施加步驟還包括使用所述陰道擴(kuò)張裝置對陰道施加恒定的力預(yù)設(shè)的時長以使陰道擴(kuò)張。
121.根據(jù)權(quán)利要求120所述的方法，其特征在于，所述預(yù)設(shè)的時長包括不足5分鐘。
122.根據(jù)權(quán)利要求120所述的方法，其特征在于，所述預(yù)設(shè)的時長包括5-10分鐘。
123.根據(jù)權(quán)利要求120所述的方法，其特征在于，所述預(yù)設(shè)的時長包括5-60分鐘。
124.根據(jù)權(quán)利要求120所述的方法，其特征在于，所述預(yù)設(shè)的時長包括不足2小吋。
125.根據(jù)權(quán)利要求110所述的方法，其特征在于，所述方法還包括測量所述陰道擴(kuò)張裝置對陰道施加的力。
126.—種預(yù)防在分娩期間組織損傷的方法，包括 在第一產(chǎn)程期間將陰道擴(kuò)張裝置插入患者的陰道中；和 使用所述陰道擴(kuò)張裝置使患者的陰道擴(kuò)張。
127.根據(jù)權(quán)利要求126所述的方法，其特征在于，所述方法還包括在第二產(chǎn)程前從患者的陰道移除所述陰道擴(kuò)張裝置。
128.根據(jù)權(quán)利要求126所述的方法，其特征在于，所述擴(kuò)張步驟包括使患者的陰道擴(kuò)張至大約7-10cm。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種陰道擴(kuò)張裝置，該陰道擴(kuò)張裝置包括多個特征中的任何特征。該陰道擴(kuò)張裝置的一個特征是其構(gòu)造成在分娩期間使陰道組織擴(kuò)張以預(yù)防組織損傷。該陰道擴(kuò)張裝置的另一特征是其可被手動控制以使陰道組織擴(kuò)張，或者可被自動控制以使陰道組織擴(kuò)張。在一些實施例中，該陰道擴(kuò)張裝置構(gòu)造成測量該裝置對組織施加的力。在其它實施例中，該陰道擴(kuò)張裝置構(gòu)造成對組織施加恒定的力。在其它實施例中，該陰道擴(kuò)張裝置構(gòu)造成以恒定速率膨脹。本發(fā)明還提供了與該陰道擴(kuò)張裝置的使用相關(guān)的方法。
文檔編號A61B1/32GK102639182SQ201080055233
公開日2012年8月15日 申請日期2010年10月13日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月13日
發(fā)明者M·尤拉維克, M·斯圖爾特 申請人:瑪特納醫(yī)療公司