專利名稱：用于氣管造口管的凸輪致動(dòng)型拆卸機(jī)構(gòu)的制作方法
用于氣管造口管的凸輪致動(dòng)型拆卸機(jī)構(gòu)
背景技術(shù)：
通過(guò)在頸部皮膚中切出準(zhǔn)許通向氣管的水平切口、再擴(kuò)張?jiān)撉锌谇译S后插入氣管造口管，可實(shí)現(xiàn)氣管造口管的插管。人們已開發(fā)出很多用來(lái)妥善完成氣管造口管安置的系統(tǒng)，包括例如庫(kù)克醫(yī)學(xué)公司開發(fā)且使用Blue Rhino 牌擴(kuò)張器的系統(tǒng)(也見于美國(guó)專利 US66374375)。在庫(kù)克系統(tǒng)中，由Blue Rhino 牌擴(kuò)張器進(jìn)行初始擴(kuò)張。擴(kuò)張完成后，移除 Blue Rhino 牌擴(kuò)張器，再使用剛好配合于氣管造口管管內(nèi)的第二“裝載擴(kuò)張器”，將氣管造口管經(jīng)導(dǎo)管引入。使導(dǎo)管、第二擴(kuò)張器和氣管造口管作為一個(gè)單元穿過(guò)氣管壁上的造口前移進(jìn)入氣管。一旦氣管造口管處于合適的深度，就從氣管造口管中移除第二擴(kuò)張器、導(dǎo)管和引導(dǎo)絲。將內(nèi)套管插入氣管造口管，使氣管造口管連接至呼吸機(jī)并投入使用當(dāng)中。庫(kù)克系統(tǒng)并非強(qiáng)制地將裝載擴(kuò)張器安裝于氣管造口管，而是依靠氣管造口的針對(duì)氣管造口管前進(jìn)的摩擦和阻力，以保持氣管造口管與裝載擴(kuò)張器之間彼此緊密接觸。如果安裝氣管造口管的醫(yī)療專業(yè)人員在完全裝好氣管造口管之前要回拉裝載導(dǎo)管，必然可能出現(xiàn)裝載導(dǎo)管拉出氣管造口管并使氣管造口管處于局部安裝狀態(tài)，而不是按照所希望的那樣被抽回。人們期望在裝載導(dǎo)管和氣管造口管之間有強(qiáng)制連接系統(tǒng)，因?yàn)楫?dāng)氣管造口管放置在患者頸部時(shí)可以對(duì)氣管造口管進(jìn)行更加良好的控制。但這種強(qiáng)制連接系統(tǒng)必須是可容易順利地解除的。若非如此，則需要更大的力，這增大了損傷氣管造口的風(fēng)險(xiǎn)或者在猛力使氣管壁軟組織接觸氣管造口管的遠(yuǎn)端時(shí)會(huì)損傷該軟組織的風(fēng)險(xiǎn)。人們?nèi)匀恍枰环N與現(xiàn)有技術(shù)的裝置相比可以對(duì)氣管造口管的定位進(jìn)行更多控制的裝置，還需要一種在裝載擴(kuò)張器(或?qū)Ч?與氣管造口管之間的、容易順利解除的強(qiáng)制連接系統(tǒng)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種用于氣管造口管與類似擴(kuò)張器裝載導(dǎo)管的其它裝置的新型拆卸系統(tǒng)。該機(jī)構(gòu)用于在氣管造口管安裝在患者氣管上后輕柔地從氣管造口管中拆卸裝載導(dǎo)管。在氣管造口擴(kuò)張后，裝載導(dǎo)管插入與裝載導(dǎo)管優(yōu)選接合的氣管造口管。一旦裝載導(dǎo)管和氣管造口管相互連接后，整個(gè)單元穿過(guò)所述造口，直到氣管造口管的唇緣與喉嚨皮膚接觸。 然后，可以通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)或扭動(dòng)裝載導(dǎo)管手柄來(lái)去除裝載導(dǎo)管。裝載導(dǎo)管和氣管造口管具有凸輪致動(dòng)機(jī)構(gòu)，該凸輪致動(dòng)機(jī)構(gòu)在這兩個(gè)部分彼此相對(duì)旋轉(zhuǎn)時(shí)使它們輕柔分離。這種“凸輪致動(dòng)”分離方式可去除裝載導(dǎo)管而不會(huì)使氣管或喉嚨受到不適當(dāng)?shù)膲毫蛄Φ挠绊懀摬贿m當(dāng)?shù)膲毫蛄?huì)引起創(chuàng)傷或延長(zhǎng)愈合時(shí)間。重要的是裝載導(dǎo)管與氣管造口管之間盡可能輕柔分離，以避免對(duì)喉嚨或氣管造成創(chuàng)傷。一旦氣管造口管就位，其它附件為了用于特定的醫(yī)療操作隨時(shí)也可通過(guò)與裝載導(dǎo)管相同的方式連接到氣管造口管上。本發(fā)明所公開的機(jī)構(gòu)采用凸輪致動(dòng)表面，使連接的部分與氣管造口管彼此相對(duì)緩慢地移開。“凸輪致動(dòng)”是指，兩個(gè)部分因其各自先前配合的表面隨旋轉(zhuǎn)越來(lái)越失配而逐漸直線分開。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，凸輪是將旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換成直線運(yùn)動(dòng)的裝置。當(dāng)兩部分相對(duì)彼此旋轉(zhuǎn)時(shí)，凸輪致動(dòng)形狀共同動(dòng)作，用于以“凸輪形式”使其相應(yīng)部分分開或直線分開。
I是現(xiàn)有技術(shù)中Blue Rhino 牌擴(kuò)張器的視圖。
2是錐形擴(kuò)張器的視圖。
3是擴(kuò)張器裝載導(dǎo)管50的視圖。
4是氣管造口管26的視圖，示出了用于連接到喉部的唇緣，此時(shí)套管已被移除。 5是安裝于氣管造口管26中的裝載導(dǎo)管50的視圖。
6是氣管造口管26、裝載導(dǎo)管50和末端12作為一個(gè)單元進(jìn)入氣管時(shí)的位置的


.視圖。圖7示出裝載導(dǎo)管、擴(kuò)張器末端、引導(dǎo)導(dǎo)管和J形絲從氣管造口管中抽回而該氣管造口管仍保留在氣管中就位。圖8示出氣管造口管處于氣管中的最終位置而氣管造口管的套囊處于膨脹狀態(tài)。圖9是采用銷來(lái)引導(dǎo)部件分離的凸輪致動(dòng)機(jī)構(gòu)的視圖。圖10是采用槽來(lái)引導(dǎo)部件分離的凸輪致動(dòng)機(jī)構(gòu)的視圖。圖11示出與氣管造口管一起使用的可替換型(例如一次性的)套管。圖12示出氣管造口管，其中可換的套管已安裝在氣管造口管中。圖13示出位于氣管造口管內(nèi)的阻塞器，該阻塞器在其近端具有凸輪致動(dòng)脊緣。圖14示出氣管造口管26的近端，其中可看到呼吸機(jī)連接器72。圖15A和圖15B是互補(bǔ)的正弦形凸輪對(duì)阻塞器-氣管造口管相互作用的視圖，未示出唇緣。
具體實(shí)施例方式氣管造口術(shù)是一種讓患者直接通過(guò)氣管呼吸的急救程序。也有很多人認(rèn)為氣管造口術(shù)可以防止或推遲呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎(VAP)的發(fā)病。遺憾的是，這種急救程序較為費(fèi)時(shí)， 并且目前的急救技術(shù)需要很多步驟和很多需要保持無(wú)菌和功能適合性的設(shè)備部件，才能取得滿意的效果。氣管造口術(shù)程序需要在氣管中進(jìn)行造口，擴(kuò)張?jiān)撛炜冢缓笤俜胖脷夤茉炜诠?。如上所述，一旦氣管造口管就位，為了特定的醫(yī)療程序，其它附件也可以隨時(shí)用與連接裝載導(dǎo)管類似的方式連接到氣管造口管。此處使用的術(shù)語(yǔ)“附件”的意思包括任何與氣管造口管一起使用的從屬或輔助部件。附件的例子包括裝載導(dǎo)管、套管、阻塞器和其它呼吸輔助機(jī)構(gòu)。通常，用“切開式擴(kuò)張器”或其它鋒利器械，穿過(guò)氣管皮膚和組織切出通向氣管的小孔，從而初步完成造口。使用擴(kuò)張器擴(kuò)張?jiān)摮跏即┛?。根?jù)《美國(guó)赫里蒂奇·斯特德曼醫(yī)學(xué)詞典》2001版的解釋，擴(kuò)張器是指用于擴(kuò)張?bào)w內(nèi)管道、內(nèi)腔、血管或開口的器械或物體。圖I是現(xiàn)有技術(shù)中由庫(kù)克醫(yī)學(xué)公司制造的擴(kuò)張器，人們稱之為Blue Rhino 擴(kuò)張器(也見于美國(guó)專利US6637435)。US6637435描述一種單件式擴(kuò)張器，該擴(kuò)張器具有通常為直線形的桿以及短的遠(yuǎn)側(cè)末端部，在該桿和遠(yuǎn)側(cè)末端部之間有彎曲錐形部分。擴(kuò)張器的另一類型是例如美國(guó)專利申請(qǐng)12/147817公開的擴(kuò)張器。在此類擴(kuò)張器的一個(gè)實(shí)施例中，例如擴(kuò)張器10具有本體20和遠(yuǎn)側(cè)末端12，還有內(nèi)側(cè)部分18 (如圖2所示)。擴(kuò)張器10具有至少兩個(gè)部分或部件，其中遠(yuǎn)側(cè)末端12與本體20可拆卸地連接。圖 3示出本體20,本體20在直徑約為42弗倫奇(French)的位置處具有標(biāo)示線22或者可選地具有脊，該標(biāo)示線或脊用以標(biāo)示深度或者擴(kuò)張操作的插入停止點(diǎn)。其它類型的擴(kuò)張器也可以在氣管造口管準(zhǔn)備插入的過(guò)程中用以擴(kuò)大造口尺寸。例如，系列標(biāo)定的擴(kuò)張器(即每個(gè)擴(kuò)張器都比前一個(gè)擴(kuò)張器要大)，可以一個(gè)接一個(gè)地逐漸擴(kuò)張?jiān)炜诔叽?。這種操作盡管費(fèi)時(shí)，還是可以成功地?cái)U(kuò)大造口尺寸。一旦造口擴(kuò)張到滿意的程度，就將氣管造口管裝入氣管，多數(shù)情況下是借助于裝載導(dǎo)管來(lái)安裝氣管造口管。裝載導(dǎo)管用于在氣管造口管插入時(shí)支撐氣管造口管，使氣管造口管不彎曲或彎折。該裝載導(dǎo)管通常還為醫(yī)療專業(yè)人員提供手柄，以供引導(dǎo)氣管造口管就位時(shí)使用。圖3示出裝載導(dǎo)管50的一個(gè)例子。在此實(shí)施例中，裝載導(dǎo)管50符合期望地具有手柄52，該手柄可相對(duì)于在裝載導(dǎo)管50近端的中段56和在遠(yuǎn)端的末端54自由旋轉(zhuǎn)。手柄52不一定要能完整旋轉(zhuǎn)360度，但手柄52應(yīng)能夠移動(dòng)足夠距離，以使將裝載導(dǎo)管50連接到氣管造口管26的鎖定機(jī)構(gòu)解鎖，如下所述。裝載導(dǎo)管的手柄52還具有位于手柄52遠(yuǎn)端的凸輪致動(dòng)機(jī)構(gòu)，在本例子中為周向脊緣66。凸輪致動(dòng)脊緣66被用于使氣管造口管26 與裝載導(dǎo)管50分離，這將在下文中更加詳細(xì)地討論。在圖3的實(shí)施例中，手柄52在兩側(cè)還具有翼片62，翼片尺寸設(shè)定成可拆卸地接合氣管造口管26內(nèi)的對(duì)應(yīng)槽64，從而將手柄52與氣管造口管26裝夾在一起。人們應(yīng)注意， 也可使用其它可拆卸裝置來(lái)連接氣管造口管和擴(kuò)張器或其它附件。當(dāng)手柄52、凸輪致動(dòng)脊緣66或翼片62按照需要制造為一個(gè)整體部件時(shí)，手柄52就不能相對(duì)凸輪致動(dòng)脊緣66或翼片62自由轉(zhuǎn)動(dòng)。(手柄52和末端54之間的)中段56可以為管狀且具有柔性，從而中段能在插入氣管造口管26和從氣管造口管26中抽出時(shí)彎曲。適合于中段56的材料是較軟的塑料，例如聚氨酯和某些聚烯烴。適合于末端54和手柄52的材料是更硬一些的塑料，例如尼龍和某些聚烯烴。該裝置必須具有生物相容性，符合期望地不含鄰苯二甲酸二(2-乙基己)基酯酯(DEHP)，優(yōu)選不含動(dòng)物衍生品。聚氯乙烯也可以用于制造這些組件。圖3中的實(shí)施例被設(shè)計(jì)成與擴(kuò)張器末端連接，該末端可以如專利申請(qǐng)12/147817 所述的那樣保留在擴(kuò)張后的造口內(nèi)。應(yīng)當(dāng)注意，此處描述的帶有獨(dú)立末端的擴(kuò)張器僅用于說(shuō)明一個(gè)實(shí)施例。如上所述，凸輪致動(dòng)機(jī)構(gòu)可以與很多不同的擴(kuò)張器和其它附件連用。當(dāng)與帶有獨(dú)立末端的擴(kuò)張器連用時(shí)，圖3所示的裝載導(dǎo)管末端54在裝載導(dǎo)管遠(yuǎn)端具有一個(gè)機(jī)構(gòu)，用來(lái)將裝載導(dǎo)管末端連接到擴(kuò)張器末端12的近端28(圖2)?？刹捎玫囊环N遠(yuǎn)端連接機(jī)構(gòu)類型是位于該遠(yuǎn)端或?qū)Ч苣┒?4內(nèi)或附近的鎖定臂或卡爪58。使裝載導(dǎo)管50與擴(kuò)張器末端12的接合的機(jī)構(gòu)可以是可拆卸的，然而更期望該機(jī)構(gòu)是不可拆卸的，因?yàn)樾枰喂搪?lián)接以保證在穿過(guò)氣管造口管26抽回?cái)U(kuò)張器末端12時(shí)該擴(kuò)張器末端12不與裝載導(dǎo)管50分開，下文將對(duì)此進(jìn)行更詳細(xì)描述。圖4示出氣管造口管的一個(gè)實(shí)施例。氣管造口管26在近端設(shè)有用于將該氣管造口管連接至患者喉嚨的唇緣70。唇緣70在氣管造口管26的、設(shè)有呼吸機(jī)連接器72的近端附近的兩側(cè)延伸。唇緣70優(yōu)選是柔性和非刺激性的并且可被縫合在患者喉嚨上以固定氣管造口管26。唇緣尺寸將根據(jù)患者所需要的尺寸而變化。呼吸機(jī)連接器72具有凸輪致動(dòng)機(jī)構(gòu)，如圖4中的虛線所示，此處為脊緣78，下文將對(duì)此詳加討論。氣管造口管26在兩側(cè)具有槽64，槽64的尺寸允許接合裝載擴(kuò)張器50上的翼片62，然而，但如上所述，還可以采用其它可拆卸地接合氣管造口管與裝載導(dǎo)管或其它附件的裝置。氣管造口管26還具有從近端延伸至遠(yuǎn)端31的空心桿74。充氣管線76從近端延伸至氣球套囊30，用于給套囊充氣以阻塞氣管。氣管造口管優(yōu)選由具有足夠柔性的塑料制成，以在使用凸輪致動(dòng)機(jī)構(gòu)時(shí)能夠使槽64與翼片62分離。合適的材料包括熱塑性聚氨酯彈性體、熱塑性聚烯烴彈性體、熱塑性聚烯烴嵌段共聚物、SBS 二嵌段彈性體、SEBS三嵌段彈性體、聚氯乙烯、聚對(duì)苯二甲酸乙二酯及以上材料的摻混物和混合物。特別合適的聚合物是聚氨酯。為利用該實(shí)施例，使裝載導(dǎo)管50滑入氣管造口管26(圖5)。裝載導(dǎo)管手柄52通過(guò)例如圖3和圖4所示的槽64與翼片62的配置可拆卸地接合氣管造口管26的近端，其中在裝置的手柄52的兩側(cè)設(shè)有翼片62，該翼片與氣管造口管26的近端的槽64配合。同時(shí)， 互補(bǔ)的凸輪致動(dòng)脊緣66、78彼此配合。一旦翼片62與槽64接合，裝載導(dǎo)管50和氣管造口管26就作為單個(gè)單元保持在一起。一旦凸輪致動(dòng)脊緣66、78相互配合，手柄因被接合的脊緣和翼片裝夾就位而不能自由轉(zhuǎn)動(dòng)。然后，將連接有裝載導(dǎo)管50的氣管造口管26插入造 □。在上述的帶有可拆卸擴(kuò)張器末端12的擴(kuò)張器的情況下，裝載導(dǎo)管50沿引導(dǎo)絲移動(dòng)，直到其與擴(kuò)張器末端12的近端28接合。然后，擴(kuò)張器末端12、帶有可看到的手柄52的裝載導(dǎo)管50和氣管造口管26作為一個(gè)單元插入氣管24 (圖6)，一直插到氣管造口管26上的唇緣70抵靠喉嚨的位置。一旦氣管造口管26在氣管24中就位，帶有連接的末端12、引導(dǎo)導(dǎo)管14和J形絲16的裝載導(dǎo)管50可以經(jīng)氣管造口管26中被抽回(圖7)，而只有氣管造口管26保留就位在氣管24中(圖8)。對(duì)于不帶有可拆卸末端的擴(kuò)張器，在氣管造口管插入前而從造口中完全抽出擴(kuò)張器時(shí)，為順利地進(jìn)入造口，裝載導(dǎo)管可具有延伸超出氣管造口管32的遠(yuǎn)側(cè)末端的、更明顯或倒圓的遠(yuǎn)端54。本文所述的凸輪致動(dòng)機(jī)構(gòu)在任何類型的擴(kuò)張器使用之后都適用于裝載導(dǎo)
管和氣管造口管?？梢酝ㄟ^(guò)使氣管造口管26的近端與可拆卸連接的手柄52分離，再?gòu)臍夤茉炜诠?26中拔出手柄52，從而完成對(duì)裝載導(dǎo)管50和其它連接部分抽回。裝載導(dǎo)管50順利輕柔地脫離氣管造口管26但它們?cè)谙Ｍ鼈兎蛛x之前仍保持緊密連接是很重要的。突然和劇烈脫離可能對(duì)喉嚨組織和氣管造口管周圍的氣管造成創(chuàng)傷?，F(xiàn)在更詳細(xì)描述用于脫離所述兩個(gè)部分的凸輪致動(dòng)機(jī)構(gòu)。再次參見圖3，可看到裝載導(dǎo)管50具有凸輪致動(dòng)周向脊緣66，該凸輪致動(dòng)周向脊緣位于手柄52上靠近翼片62。圖3示出的脊緣66呈正弦形，在脊緣66環(huán)繞手柄行進(jìn)時(shí)， 該脊緣在典型正弦波浪形上具有兩個(gè)頂點(diǎn)和兩個(gè)底點(diǎn)，盡管也可以具有更多或更少的頂點(diǎn)和底點(diǎn)。圖4示出氣管造口管26的呼吸機(jī)連接器72的內(nèi)表面也具有與裝載導(dǎo)管50的脊緣的形狀互補(bǔ)的凸輪致動(dòng)脊緣78。當(dāng)該兩部分(氣管造口管和裝載導(dǎo)管)連接時(shí)，裝載導(dǎo)管脊緣66與氣管造口管脊緣78配合，如圖5虛線所示。應(yīng)當(dāng)注意，盡管附圖為示意說(shuō)明示出了正弦線形，但凸輪仍可采用任何合適的形狀。例如采用鋸齒形、Z字形。除此之外，脊緣形狀不一定是繞著周向?qū)ΨQ的。作為另一例子，該形狀可以是僅在一半波形上為正弦形，然后在另一半上突然(向下)降低，使得手柄類似棘輪機(jī)構(gòu)地只能在一個(gè)方向上轉(zhuǎn)動(dòng)。脊緣66的具體形狀并不重要，只要它能起到凸輪致動(dòng)機(jī)構(gòu)的作用，以與旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)相應(yīng)地使兩部分沿直線地(軸向地)分開即可。此外，凸輪致動(dòng)機(jī)構(gòu)的其它實(shí)施例包括如下組件，其中一個(gè)脊緣由銷、鈕、翼片或其它突起81代替，其可騎跨在其余脊緣83 (圖9)上，從而引起與旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)相應(yīng)的直線分離。此外，另一個(gè)實(shí)施例用與脊緣形狀相同的槽或凹入的滑軌代替一個(gè)脊緣，該相應(yīng)的脊緣由安裝入槽中的銷、鈕、翼片或其它突起81代替。該突起在槽中以使兩個(gè)部分直線分開的凸輪致動(dòng)運(yùn)動(dòng)方式移動(dòng)。該槽在槽中的某點(diǎn)處且最好在最接近另一部分的點(diǎn)處必然具有間隙87，以允許突起離開槽，從而兩個(gè)部分能夠完全分開。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，凸輪致動(dòng)機(jī)構(gòu)可以是雙部分組件，類似于例如銷與槽(圖9)、突起與脊緣(圖10)，和互補(bǔ)的脊緣，其中附件和氣管造口管分別具有該雙部分組件中的一個(gè)部分。在采用脊緣66的凸輪致動(dòng)機(jī)構(gòu)的實(shí)施例中，脊緣66比手柄52的緊鄰的遠(yuǎn)側(cè)部分 68優(yōu)選高出約I毫米，如果期望，其高度也可以更高或更低。凸輪致動(dòng)周向脊緣66的頂?shù)拙嗫梢栽贗mm至8mm之間，特別是在2mm至6mm之間，更特別是約3mm。如果采用正弦線形， 正弦波的振幅越大，拆卸所述部分就可以越快，但是實(shí)現(xiàn)分開所需要的力也更大。圖11示出可從近端插入氣管造口管(安裝后的情況見圖12)的一次性套管80。 可以與將裝載導(dǎo)管50的連接方式相同地將內(nèi)套管80與氣管造口管26連接，即，采用與氣管造口管上的槽64配合的翼片62,而露出近端上的套管末端82。類似地,一次性套管80 具有凸輪致動(dòng)脊緣66，該凸輪致動(dòng)脊緣與在裝載導(dǎo)管50上發(fā)現(xiàn)的脊緣66實(shí)質(zhì)相同，用于從氣管造口管26中分離套管80。這些一次性套管80被定期更換，保持最少的細(xì)菌滋生。套管由例如聚烯烴、聚氨酯、尼龍等塑料制成并且最好是柔性的。套管可經(jīng)過(guò)抗菌和/或抗病毒涂層或其它材料處理來(lái)幫助減少有害有機(jī)物的蔓延。套管遠(yuǎn)端既可與氣管造口管遠(yuǎn)端31 齊平，也可伸出很短的距離。除裝載導(dǎo)管和一次性套管之外，凸輪致動(dòng)型機(jī)械系統(tǒng)還可以用在其它期望連接到氣管造口管的任何其它附件上。如圖13所示，例如用于放置氣管造口管的阻塞器90可用上述凸輪致動(dòng)機(jī)構(gòu)的任何合適的實(shí)施例產(chǎn)生。在氣管造口管在患者體內(nèi)放置一段時(shí)間后會(huì)出現(xiàn)這樣的情形用這種阻塞器更換氣管造口管26。用于氣管造口管更換操作的阻塞器90 通常具有圓形末端91。由于不需要新的造口和進(jìn)行擴(kuò)張，因此，一旦阻塞器90被插入氣管造口管，上述圓形末端91就無(wú)遮蔽地從氣管造口管的端部突出來(lái)。除此之外，阻塞器90與裝載導(dǎo)管50非常相似，它們都有手柄52、脊緣66和翼片62。在該操作中，使用阻塞器90 將舊氣管造口管從患者體內(nèi)去除，再用另一個(gè)阻塞器90將通常更小的新氣管造口管置入。 阻塞器90可通過(guò)此處描述的凸輪致動(dòng)型拆卸機(jī)構(gòu)從氣管造口管26中被抽出。如上所述，所示的氣管造口管26的呼吸機(jī)連接器72的內(nèi)表面具有凸輪致動(dòng)脊緣 78，使凸輪致動(dòng)脊緣78的形狀與例如裝載導(dǎo)管50、套管80、阻塞器90等附件的脊緣形狀互補(bǔ)。圖14示出可看到呼吸機(jī)連接器72的近端的視圖。符合期望的是，氣管造口管脊緣78 比氣管造口管26的緊鄰內(nèi)表面高出I毫米，如果期望，其高度可以更高或更低。凸輪致動(dòng)周向脊緣78的頂?shù)拙嗫稍贗mm至8mm之間。圖14所示的脊緣78在其環(huán)繞呼吸機(jī)連接器 72的內(nèi)部行進(jìn)時(shí)在典型正弦波形上具有兩個(gè)頂點(diǎn)和兩個(gè)底點(diǎn)，盡管可采用更多或更少的頂點(diǎn)和底點(diǎn)。氣管造口管26、裝載導(dǎo)管50和套管80的直徑設(shè)定成在所述部分接合的時(shí)候能夠保持對(duì)應(yīng)的凸輪致動(dòng)脊緣彼此接觸。當(dāng)對(duì)應(yīng)的部分采用如圖3、圖4和圖9、圖10所示的槽64和翼片62、84的配置接合時(shí)，裝載導(dǎo)管50和套管80上的凸輪致動(dòng)脊緣66、86與氣管造口管26的內(nèi)表面上的匹配或互補(bǔ)凸輪致動(dòng)脊緣78配合。圖15A示出該配合布置，其中在右側(cè)可看到裝載導(dǎo)管手柄52。 當(dāng)期望從氣管造口管26中去除裝載導(dǎo)管50或套管80時(shí)，使相應(yīng)部分的近端(如手柄52) 旋轉(zhuǎn)。當(dāng)使待去除的部分旋轉(zhuǎn)時(shí)，凸輪致動(dòng)脊緣不再與另一脊緣完全配合，結(jié)果，使得兩部分相對(duì)彼此緩慢輕柔地移開，如圖15B所不。這兩部分的轉(zhuǎn)動(dòng)和分開迫使翼片62、84與槽 64分離。此分開過(guò)程使所述部分產(chǎn)生一定程度的撓曲，以允許翼片離開槽，這些部件必須具有足夠的柔性，以允許發(fā)生這種情況而不會(huì)引起破損或造成其它損害。當(dāng)翼片不再與槽接合，所述待去除的部分可以從氣管造口管26內(nèi)被完全抽回。上述旋轉(zhuǎn)或扭轉(zhuǎn)動(dòng)作通過(guò)克服系統(tǒng)中可能存在的任何靜摩擦力且解除將裝載導(dǎo)管手柄52鎖定至氣管造口管26的翼片62和槽64，以凸輪帶動(dòng)裝載導(dǎo)管手柄52離開氣管造口管26的近端。上述動(dòng)作允許使用者從氣管造口管26的內(nèi)腔中拉出所有裝載部件，只將氣管造口管26留在原位(顯然須將擴(kuò)張器末端12的尺寸設(shè)定成其最大直徑尺寸略小于擴(kuò)張器末端12擬穿過(guò)的氣管造口管26的尺寸)。可采用同樣的方式去除一次性套管80， 即，相對(duì)氣管造口管26旋轉(zhuǎn)近端82以將翼片84以凸輪方式頂出槽64，從而可從氣管造口管26中移除套管80?？刹捎妙愃品绞饺コ枞鳌２捎猛馆喼聞?dòng)允許從氣管造口管中移除裝載導(dǎo)管或套管，有助于減少在造口位置處的壓力及其造成的創(chuàng)傷和愈合時(shí)間增加。氣管造口管26具有在氣管造口管的下側(cè)(遠(yuǎn)側(cè))部分上圍繞其周邊的氣球套囊30。氣球套囊用于阻擋氣管中的正常氣流，從而可使用呼吸機(jī)經(jīng)過(guò)氣管造口管進(jìn)行(輔助)呼吸。符合期望地，該套囊由松軟柔韌的聚合物制成，例如聚氨酯、聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PETP)、低密度聚乙烯(LDPE)、聚氯乙烯(PVC)、聚氨酯(PU)或聚烯烴。它應(yīng)該很薄，厚度約為25微米或更薄，例如20微米、15微米、10微米或甚至厚度薄至5微米。期望套囊還應(yīng)是低壓套囊，工作壓強(qiáng)約為30mmH20或更低，例如25mmH20、20mmH20、15mmH20或更低。對(duì)這種套囊的描述參見US6802317，該專利所述的套囊用于盡可能密封阻塞患者氣管，包含在患者聲門下方阻塞患者氣管的套囊氣球以及通氣管，套囊氣球與通氣管連接并使其尺寸為在氣充滿的狀態(tài)下大于氣管直徑，由柔軟彈性的箔材制成，箔材在套囊氣球在患者氣管內(nèi)膨脹時(shí)在套囊氣球上形成至少一個(gè)垂裙，箔材有小于或等于O. Olmm的壁厚,該至少一個(gè)垂褶在垂褶盲端具有環(huán)，直徑細(xì)小的環(huán)阻止分泌物經(jīng)過(guò)該至少一個(gè)垂褶的環(huán)自由流動(dòng)。對(duì)這種套囊的其它描述參見US6526977，該專利教導(dǎo)一種用于盡可能密封阻塞患者氣管的擴(kuò)張器，包括在患者聲門下方阻擋患者氣管的套囊氣球以及通氣管，套囊氣球與通氣管連接，使其尺寸成為在氣充滿狀態(tài)下大于氣管直徑，由充分柔軟和具有柔性的箔材制成。箔材在套囊氣球在患者氣管內(nèi)膨脹時(shí)在套囊氣球上至少形成一個(gè)垂褶，其中該至少一個(gè)垂褶具有毛細(xì)管尺寸，通過(guò)在垂褶內(nèi)形成的毛細(xì)力抑制分泌物穿過(guò)氣球自由流動(dòng)，從而防止吸入分泌物和由吸入分泌物引起的感染。擴(kuò)張器去除裝置的各種部件的示例性尺寸如下；從氣管造口管26的唇緣70到遠(yuǎn)側(cè)末端31之間的距離可以是在70mm至IOOmm之間的弧線距離，其最好在約75mm至95mm之間,優(yōu)選在80mm至90mm之間。氣管造口管的從唇緣到其遠(yuǎn)端的夾角在85度至120度之間，期望地在95度至115度之間，更期望地在100 度至110度之間。唇緣70可以具有在6cm至12cm之間的寬度，在Icm至6cm之間的高度， 特別是該寬度和高度分別在7cm至IOcm之間和2cm至5cm之間，更特別是該寬度和高度分別在8cm至9cm之間和2cm至4cm之間。在一個(gè)實(shí)施例中，裝載導(dǎo)管50最好可具有管狀中段,它有在約8cm至13cm之間的弧長(zhǎng)，尤其約為11cm，中段可以至多在氣管造口管的遠(yuǎn)側(cè)末端外20_處終止或可終至于氣管造口管的遠(yuǎn)側(cè)末端內(nèi)。手柄52可具有在2cm至7cm之間的長(zhǎng)度,尤其約為5cm。裝載導(dǎo)管遠(yuǎn)端或末端54可具有在3mm至IOmm之間的內(nèi)徑,尤其約為6mm。任何情況下,須使裝載導(dǎo)管中段56和末端54及擴(kuò)張器末端12的尺寸能穿過(guò)氣管造口管26。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，本發(fā)明的改進(jìn)和變型被認(rèn)為在本領(lǐng)域技術(shù)人員的能力范圍內(nèi)。發(fā)明人認(rèn)為，這些改進(jìn)和變型都在本發(fā)明范圍內(nèi)。人們還應(yīng)當(dāng)理解，不能對(duì)本發(fā)明范圍解釋為局限于在此公開的特定實(shí)施例，而應(yīng)在閱讀上述公開內(nèi)容時(shí)僅根據(jù)所附權(quán)利要求來(lái)解釋本發(fā)明范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于從氣管造口管中去除附件的系統(tǒng)，包含凸輪致動(dòng)機(jī)構(gòu)，與使所述附件與所述氣管造口管相對(duì)彼此轉(zhuǎn)動(dòng)相應(yīng)，該凸輪致動(dòng)機(jī)構(gòu)適應(yīng)于直線地分離所述附件與所述氣管造口管。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其特征是，所述凸輪致動(dòng)機(jī)構(gòu)從下述兩部分組件的組中選擇，該組包括銷與槽，突起與脊緣，以及互補(bǔ)脊緣，其中所述附件和所述氣管造口管各自包含所述雙部分組件中的一個(gè)部分。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其特征是，所述機(jī)構(gòu)是一套互補(bǔ)正弦線形脊緣，并且所述脊緣具有約為I毫米的高度，所述正弦線形形狀具有在Imm至8_之間的振幅。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其特征是，該脊緣是繞周向不對(duì)稱的。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其特征是，該脊緣包含近側(cè)方向的正弦曲線的一半并在另一半正弦曲線上突然落入，從而使所述附件只能往一個(gè)方向轉(zhuǎn)動(dòng)。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其特征是，所述附件從由裝載導(dǎo)管、套管和擴(kuò)張器組成的組中選擇。
7.一種氣管造口管與配合附件，包含凸輪致動(dòng)機(jī)構(gòu)，該凸輪致動(dòng)機(jī)構(gòu)通過(guò)使所述氣管造口管與所述附件相對(duì)彼此旋轉(zhuǎn)而使所述氣管造口管與所述附件互相分離。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的氣管造口管與配合附件，其特征是，所述機(jī)構(gòu)包含互補(bǔ)正弦形脊緣。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的氣管造口管與配合附件，其特征是，所述機(jī)構(gòu)包含銷與正弦形槽。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的氣管造口管與配合附件，其特征是，所述機(jī)構(gòu)包含突起與正弦形脊緣。
11.根據(jù)權(quán)利要求7所述的氣管造口管與配合附件，其特征是，所述氣管造口管與所述附件通過(guò)翼片與槽的鎖定連接在一起。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的氣管造口管與配合附件，其特征是，所述凸輪致動(dòng)機(jī)構(gòu)迫使所述翼片與所述槽分開。
13.根據(jù)權(quán)利要求7所述的氣管造口管與配合附件，其特征是，所述附件是一次性內(nèi)套管。
14.根據(jù)權(quán)利要求7所述的氣管造口管與配合附件，其特征是，所述附件是裝載導(dǎo)管或阻塞器。
全文摘要
本發(fā)明提供一種在氣管造口管置入患者氣管中后用于柔和地從該氣管造口管上拆卸裝載導(dǎo)管的機(jī)構(gòu)。在擴(kuò)張氣管之后，裝載導(dǎo)管插入其期望接合的氣管造口管。裝載導(dǎo)管與氣管造口管相互連接后，該整個(gè)單元穿過(guò)造口，直到氣管造口管的唇緣接觸喉嚨為止。然后，可以通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)或扭動(dòng)裝載導(dǎo)管手柄來(lái)抽出裝載導(dǎo)管。裝載導(dǎo)管和氣管造口管具有凸輪致動(dòng)機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)在兩部分相對(duì)彼此旋轉(zhuǎn)的時(shí)候迫使它們輕輕地分離。這種“凸輪致動(dòng)”分離方式允許去除裝載導(dǎo)管而不會(huì)使氣管或喉嚨受到不適當(dāng)壓力或力的影響，該不適當(dāng)壓力或力會(huì)引起創(chuàng)傷或延長(zhǎng)愈合時(shí)間。其它例如套管和擴(kuò)張器等附件可以用類似的方式與氣管造口管進(jìn)行連接或拆卸。
文檔編號(hào)A61B1/04GK102596298SQ201080047275
公開日2012年7月18日 申請(qǐng)日期2010年9月9日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月22日
發(fā)明者J·F·舒馬赫, M·A·科諾維斯奇, N·C·格里菲斯, S·C·陳 申請(qǐng)人:金伯利-克拉克環(huán)球有限公司