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可植入的微機電系統(tǒng)眼內壓力傳感裝置及青光眼監(jiān)控方法

文檔序號:1202109閱讀:356來源:國知局
專利名稱:可植入的微機電系統(tǒng)眼內壓力傳感裝置及青光眼監(jiān)控方法
可植入的微機電系統(tǒng)眼內壓力傳感裝置及青光眼監(jiān)控方法相關申請的交互參照本申請的主題涉及2009年9月18日提交的專利61/243,847和2010年I月8日提交的專利61/335,562的內容,這兩個專利都題為“可植入的微機電系統(tǒng)眼內壓力傳感裝置和方法”,本文以參見方式引入它們的全部內容。關于在聯(lián)邦提供的檢索和發(fā)展下獲得的發(fā)明權利的聲明未獲得 對以光盤形式附加提交的“序列清單”、列表或者計算機程序清單的參考未獲得
背景技術
人類喜歡看。眼睛就是讓人觀看他或她的周圍環(huán)境的復雜器官。眼睛包括角膜和晶狀體,它們在眼睛的視網(wǎng)膜上形成圖像。眼睛的視網(wǎng)膜感知出其上所形成的光圖像,并通過視神經(jīng)將神經(jīng)信號傳遞到腦的枕葉皮層,這樣人就能看到和感覺到他或她的周圍環(huán)境。 不幸的是,眼睛疾患會損害眼睛的視力,并至少在某些情形中會造成失明。青光眼在美國是造成失明的主要原因。在許多情形中,如果青光眼能早期發(fā)覺和治療的話,就能預防造成失明的青光眼。青光眼通常與眼內壓力(下文中稱其為“Ι0Ρ”)增高有關,眼內壓力的增高會導致眼睛視網(wǎng)膜損壞。因為青光眼通常與IOP增高有關,所以, 定期測試可用來監(jiān)控青光眼以防止不可逆的視力喪失。例如,人們每年可在眼科醫(yī)生診所作兩至四次檢查,但有時也可作更多次的檢查。盡管在許多情形中治療會是有效的,但至少有些病人在醫(yī)生指導的護理下仍會繼續(xù)喪失視力。例如,年齡在50歲之下的大約有15%病人在接受治療過程中仍會繼續(xù)喪失視力,年齡在60歲以上的大約有30%病人仍會繼續(xù)喪失視力。存在著很大的臨床診斷需求來探查升高的Ι0Ρ,這樣就能提供合適的醫(yī)療和外科手術的治療來控制病人的IOP和降低視力的失去。不幸的是,目前至少有些測量青光眼的臨床技術可能探查不出升高的Ι0Ρ,這樣病人會喪失視力并至少在某些情形中甚至會變成失明。例如,眼科檢查僅當病人在眼科診所內時可測得Ι0Ρ。至少在某些情形中,當病人離開診所時,病人會遭受IOP的增高,例如,壓力峰值。由于這種壓力峰值可能未被探查到,于是病人可能未及時得到治療來減緩視力的減退。此外,至少某些病人可能無法按照嚴格的規(guī)定時間去眼科診所就診,例如,老年患者和兒童,這樣,IOP增高就不能被及時地探查到, 至少在某些情形中就無法防止視力的減退。還有,至少在某些情形中,病人甚至可能忘了吃藥,這樣病人就不能遵從規(guī)定的治療。盡管用外部IOP傳感器進行測量是可以有幫助的,但用外部傳感器測量眼睛壓力的這些裝置總有點不直接,至少在某些情形中可能不夠準確,從而使得所測得的IOP可能不同于眼內實際的壓力。至少在某些情形中,臨床提供的IOP傳感器根據(jù)外部測得的壓力來確定Ι0Ρ。例如,IOP傳感器可測量角膜外表面上的壓力,例如,使角膜扁平或凹入。根據(jù)有關解剖學上的假設和病人眼睛特征,眼睛外部檢測的壓力可用來確定眼睛的Ι0Ρ。至少在某些情形中,當病人的解剖學結構偏離假定的正常解剖學結構和特征時,這樣的假設可在間接測得的IOP中導致誤差。例如,IOP的外部測量值可受專門的抗青光眼藥物治療引起的鞏膜剛度變化的影響,從而至少在某些情形中在外部測得的IOP值中引起誤差。其結果是,至少在某些情形中病人可能得不到合適的治療。盡管有人提出采用可植入的分流裝置來治療Ι0Ρ,以使眼睛排泄,但許多這樣的分流裝置不能很好地適應那些IOP可不用手術干預進行控制而例如是用藥物的內科方式進行控制的病人。至少在某些情形中,當其它的諸如藥物治療和傳統(tǒng)的外科手術那樣的治療手段都已失敗時,分流技術可用作為最后的治療選擇。插入如此的分流裝置比理想的方式可更為入侵性,且至少在某些情形中,分流裝置可使病人眼睛更加易受眼科外傷。例如,至少某些分流裝置設計成從眼睛中排出液體,并包括插入眼睛鞏膜內用來排液的許多腔室部分,這樣至少在某些情形中眼睛鞏膜可能會減弱。還有,目前的至少某些分流裝置可包括剛性部件,它們使組織變形并至少在某些情形中當眼睛經(jīng)受外傷時可導致眼睛損壞。此外,植入的分流裝置可從一個植入部位遷移,并至少在某些情形中可促使引起感染。因此,帶有分流裝置的集成的壓力傳感器可生成更具入侵性的植入物,至少在某些情形中導致眼睛比理想的方式更易于受傷。提供能夠克服至少某些上述缺點的方法和裝置是有助的,例如,采用能夠至少每天直接測量IOP的植入裝置,其比目前裝置更少入侵性,這樣,改進的裝置可植入病人體內并在醫(yī)藥上對IOP加以控制。理想的是,這樣的方法和裝置可在門診環(huán)境中可快速且容易地植入到眼睛中,于是許多病人可得到直接監(jiān)控IOP的好處。發(fā)明概述本發(fā)明的實施例提供改進的測量IOP的系統(tǒng)、裝置和方法,它們有益于眼睛的治療,例如有益于青光眼的治療。在許多實施例中,測量IOP的可植入的裝置包括遠端部分、 近端部分和在遠端部分和近端部分之間延伸的順從的細長支承部。遠端部分包括壓力傳感器,例如電容器,而近端部分則包括無線通訊電路,例如線圈。近端部分構造成放置在結膜之下,在許多實施例中,放置在鞏膜和結膜之間,這樣可顯著地減小入侵性。例如,近端部分可包括上部凸出表面和下部凹入表面,以使近端部分長時間地保持在結膜和鞏膜之間。同樣,近端部分可與病人的鞏膜和結膜相一致,例如,將軟性殼和殼下的柔性材料組合起來, 柔性材料可彎曲或撓曲以與鞏膜和結膜相一致。順從的細長支承部延伸在遠端部分和線圈之間,以使遠端部分與線圈偶聯(lián),并且順從的細長支承部的尺寸做成當近端部分定位在眼睛結膜之下時,將傳感器定位在前腔室內。將壓力傳感器定位在前腔室內的好處在于可以對眼睛的IOP提供直接的測量。壓力傳感器可涂敷有敏感材料,這樣壓力傳感器就可從傳感器的第一側和傳感器的第二側來探測壓力。如此用敏感材料來進行涂敷可允許壓力傳感器從傳感器的許多部位處精確地測得Ι0Ρ,例如,沿著傳感器的360度周界并在前腔室的組織接觸到壓力傳感器的一側時進行測量。順從的細長支承部可在壓力傳感器放入前腔室之前彎曲,這樣壓力傳感器就可精確地定位在前腔室內。
附圖
簡介圖IA至IC示出了適于安裝根據(jù)本發(fā)明實施例的可植入的傳感器的眼睛; 圖2A示出了根據(jù)本發(fā)明實施例的可植入的壓力傳感器,該壓力傳感器包括遠端部分、近端部分和順從的中間部分,遠端部分植入在前腔室內以直接測量Ι0Ρ,近端部分包括定位在結膜下面和鞏膜上傳遞IOP信號的線圈,而順從的中間部分則在近端部分和遠端部分之間延伸;圖2A1示出了根據(jù)本發(fā)明實施例的可植入的壓力傳感器,該壓力傳感器包括遠端部分、近端部分和順從的中間部分,遠端部分植入在前腔室內以直接測量Ι0Ρ,近端部分包括定位在結膜下面和鞏膜皮片(flap)之下傳遞IOP信號的線圈,而順從的中間部分則在近端部分和遠端部分之間延伸;圖2A2示出了根據(jù)本發(fā)明實施例的可植入的壓力傳感器,該壓力傳感器包括遠端部分、近端部分和順從的中間部分,遠端部分植入在前腔室內以直接測量Ι0Ρ,近端部分包括定位在形成有鈍器切開的鞏膜囊內的結膜下面?zhèn)鬟fIOP信號的線圈,而順從的中間部分則在近端部分和遠端部分之間延伸;圖2B示出了用外科手術通過結膜內的開口放置如圖2A所示的可植入的傳感器, 以使傳感器定位在結膜下面;圖2B I示出了用外科手術在鞏膜組織床上放置如圖2A1所示的可植入的傳感器, 以使鞏膜組織皮片提高以便插入傳感器;
圖2B2示出了用外科手術將圖2A2所示的可植入的傳感器放置在鞏膜組織囊內;圖2C示出了如圖2A和2B所示的可植入的傳感器以及近端部分的上部凸出表面和下部凹入表面的側剖視圖;圖2D示出了如圖2A至2C所示的可植入的傳感器的俯視圖;圖2E示出了如圖2A至2D所示的可植入的傳感器的柔性薄基底的俯視圖;圖2D1示出了根據(jù)本發(fā)明實施例的可植入傳感器的俯視圖,該傳感器具有基本上單一環(huán)路的連接到具有多匝的第二線圈的天線;圖2F示出了如圖2A至2E所示的可植入的傳感器的柔性薄基底的側視圖;圖2G示出了圖2A至2F的微機電系統(tǒng)(MEMS)壓力傳感器的尺寸;圖3示出了根據(jù)實施例的包括可植入的傳感器的遙測系統(tǒng)的部件;圖3A示出了根據(jù)本發(fā)明實施例的如圖2A和2B所示的可植入的傳感器的部件;圖3B示出了根據(jù)本發(fā)明實施例的可植入的傳感器包的剖視圖;圖4A示出了根據(jù)本發(fā)明實施例的天線讀取器的部件;圖4B示出了手持式天線讀取器,其帶有類似于圖4A所示天線讀取器的部件;圖4C示出了用來接納如圖4B所示手持式天線讀取器的停放臺;圖5示出了根據(jù)本發(fā)明實施例的監(jiān)控病人的方法;圖6A示出了根據(jù)本發(fā)明實施例的可植入的傳感器包,其用來在放置到兔子眼睛內之前直接測量IOP ;圖6B示出了植入在兔子眼睛的前腔室內的如圖6A所示的實驗方法測試的可植入的傳感器;圖6C示出了定位在天線讀取器附近的兔子,該天線讀取器具有如圖6A和6B所示植入的傳感器;圖6D示出了直接用定位在如圖6C所示天線附近的兔子對IOP測得的傳感器信號分布和分布的峰值;圖6E示出了用定位在如圖6C所示傳感器讀取器附近的兔子對IOP直接測得的壓力隨時間的變化;圖6F示出了對定位在如圖6C所示傳感器讀取器附近的兔子標定(calibration) 后直接測得的IOP隨時間的變化。發(fā)明的詳述這里所述的本發(fā)明的實施例著力于用醫(yī)學方式控制IOP的青光眼病人的有意義的臨床需求,特別是那些可能無法遵守嚴格的醫(yī)學治療定期計劃的病人,例如老年患者和兒童病人。具有青光眼或其它眼睛手術(例如,白內障)、眼睛受傷、某種眼瘤或者眼睛炎癥的病人,也可從用這里所述的裝置和方法進行的治療中得益。裝置的結構和形狀使得裝置可容易地植入,因此對于門診病人手術來說縮短了手術時間。植入物可以是臨時的或永久的,并可以除去的,對于短時間和長時間監(jiān)控眼睛都能有效。基于這里所述的技術,近端部分可構造成長時間地保持植入在結膜和鞏膜之間,例如,一年或更長的時間。本技術領域內的技術人員可做實驗,以便用經(jīng)驗方法確定出植入裝置的參數(shù),例如,厚度、曲率和順從性等,以使近端部分可長時間保持植入狀態(tài)。這里所述的許多實施例提供了對眼內壓力的直接測量。眼內壓力可以盡可能地經(jīng)常進行測量,例如,用連接到植入裝置的手持式讀取器來測量。測量可以足夠的頻度進行, 以便確定出每日的IOP曲線并探查IOP峰值和壓力峰值。例如,手術后的頭幾天內 ,測量可以每一小時進行一次,然后,隨著病人壓力穩(wěn)定可降低測量頻度。直接IOP測量可在包括家里或醫(yī)生診所的許多地方進行。手持式裝置可自動地將病人信息傳遞到主治醫(yī)生,以使醫(yī)生可在遠程監(jiān)控病人。如文中所使用的,眼睛前部包括眼睛的前腔室和眼睛的后腔室。植入的裝置部件可用天線和讀取器電路對其進行詢問,天線和讀取器構造成響應于從植入裝置發(fā)送出的信號來確定眼睛的Ι0Ρ。讀取器電路連接到計算機的處理器,其構造成儲存和傳送數(shù)據(jù)。在許多實施例中,植入裝置包括基于壓力傳感器的用于青光眼治療的微機電系統(tǒng) (MEMS),其有利于精確測量/監(jiān)控病人前腔室內的Ι0Ρ。許多實施例利用微機電系統(tǒng)(MEMS) 和無線技術,它們可對IOP提供直接的、連續(xù)的且實時的數(shù)據(jù)。植入物可包括連接到壓力傳感器的螺旋形線圈,它們封裝在醫(yī)療級的生物相容的材料內。線圈可通過外科植入術插入在結膜下面,使得帶有包括壓力響應變換器在內的附連傳感器的裝置的末端定位在眼睛的前腔室內。植入物可被去除,例如,在不利的情況下。植入之后,可用數(shù)據(jù)采集單元實時地和連續(xù)地獲得直接的IOP測量值,數(shù)據(jù)采集單元無線地詢問植入的傳感器,數(shù)據(jù)采集單元包括硬件/軟件,以便控制外部天線和監(jiān)控正常/病態(tài)情況下的壓力波動型式。IOP測量包括直接的測量,因為壓力傳感器的變換器被植入在感興趣的目標組織內,例如,前部。直接的IOP測量數(shù)據(jù)可以許多有利的方式來使用。例如,直接的IOP測量數(shù)據(jù)可用來對手持式讀取器的病人觸發(fā)報警,且該數(shù)據(jù)可被傳輸?shù)竭h程服務器和主治醫(yī)生的辦公室。遠程服務器的數(shù)據(jù)可被分析,例如,進行數(shù)據(jù)挖掘以確定統(tǒng)計學的趨勢和分析以及算法的開發(fā)。算法可體現(xiàn)為服務器的計算機程序的指令。醫(yī)生辦公室內的數(shù)據(jù)可由醫(yī)生使用以監(jiān)控病人。
可植入的微機電系統(tǒng)(MEMS)壓力傳感裝置和外部遙測技術可包括如美國專利 6,706, 005,6, 682,490和6,447,449中所描述的部件,本文以參見方式引入這些專利的全部內容,它們適于根據(jù)文中所述的本發(fā)明的某些實施例進行組合。圖IA至IC示出了適于安裝可植入的傳感器的眼睛,類似于圖IB和IC的圖可參見Grey的“解剖學”并可在互聯(lián)網(wǎng)上找到,例如,在線維基(Wikipedia)百科全書(.en. wikipedia. com)。眼睛包括鞏膜和晶狀體,它們使光線折射而在眼睛的視網(wǎng)膜上形成圖像。 該視網(wǎng)膜包括視網(wǎng)膜中央凹,該中央凹包括光敏錐,以便探測光顏色敏感度和高視覺靈敏度。視網(wǎng)膜還包括盲點,視神經(jīng)在那里連接到視網(wǎng)膜。虹膜位于晶狀體上方,其在黑暗中響應于光線而擴張卻在明亮光線中收縮,這樣射到視網(wǎng)膜上的光線強度可分別增強和減弱。 眼睛包括前部和后部,晶狀體就設置在兩者之間。前部包括水狀體,后部包括玻璃體。眼睛的后腔室延伸在虹膜和晶狀體的前包膜之間,并包括水狀體。前部包括該后腔室。眼睛的液體通常從后部排放到前部,并排出到施累姆氏管(Schlemm’ canal)之外以保持眼內壓力。施累姆氏管也稱之為鞏膜靜脈竇,其包括眼睛內的圓形通道,該通道從前部收集水狀體并將水狀體的液體提供到血流中。施累姆氏管包括內皮襯里的管子。在施累姆氏管最靠近水狀體的內側上,施累姆氏管被小梁網(wǎng)狀結構覆蓋,該區(qū)域分擔水狀體的流出流的阻力。
對于青光眼來說,從前腔室排出的水樣液體比理想狀態(tài)要少,這樣就會使前腔室內的IOP增高。圖2A示出了可植入的壓力傳感裝置10,該壓力傳感器包括遠端部分12、近端部分14和順從的中間部分13,遠端部分12植入在前腔室內以直接測量Ι0Ρ,近端部分14包括定位在結膜和鞏膜之間以傳遞IOP信號的線圈,而順從的中間部分13延伸在近端部分和遠端部分之間。眼睛的鞏膜包括眼球筋膜(Tenon’s capsule),其沿著鞏膜鄰近于結膜的前薄層布置,而植入物可定位在眼球筋膜和結膜之間?;蛘?,近端部分可定位在眼球筋膜下面??芍踩氲难b置可包括微型、無電池的無線壓力傳感器,其可用諸如手術刀和縫線之類已知的外科裝置以外科手術方式植入。可植入的傳感裝置可包括變換器組件,該組件具有連接到螺旋形電感器的電容性壓力傳感器,以形成微型無線通訊傳感裝置的諧振空腔(tank) 電路。近端部分14可以多種方式確定其尺寸和形狀,以便放置在結膜和鞏膜之間。例如,近端部分的外殼可以是軟性、弧形和順從性的,或者下部的支承部可以是弧形的和順從性的,抑或外殼和下面的支承部兩者都可以是弧形和順從性的。近端部分14包括至少一個傳遞信號的部件,其將信號無線地從結膜下面?zhèn)鬟f到諸如讀取器之類的外部裝置。例如,近端部分14的尺寸和形狀可做成能放置在結膜下面和眼球筋膜及鞏膜上方。近端部分14可以是順從性的,其形狀做得可使近端部分14長時間地保持植入在結膜下面,例如,一年或一年以上,不會有諸如結膜發(fā)炎和穿孔之類的不良后果。無線傳遞信號的部件可包括許多公知的部件來無線地發(fā)送信號,諸如線圈。近端部分14可包括順從性的基底,使得基底和線圈可彎曲和順從于鞏膜和結膜,以便將對眼睛的刺激減到最小。線圈可以多種方式連接到順從性基底上,例如,在基底上整塊加工出線圈,或在順從性基底上印刷線圈。順從性基底和線圈可用生物相容的材料涂敷。近端部分14可包括上部凸出表面和下部凹入表面,以減小對結膜和鞏膜的刺激。
線圈可在基底上加工而成,它們可一起形成對應于眼睛曲率的結構。對應于眼睛曲率的結構可包括諸如球形或橢球形的形狀,該結構可順從于眼睛的曲率。包括該種結構的近端部分可在結膜上作的切口內插入到眼睛內,并縫合到鞏膜上。橫貫該弧形結構的最長尺寸,例如直徑,可以不大于約15_,板的厚度T可以不大于約1_。尺寸可更小,近端部分的直徑可以不大于約IOmm,例如6mm,厚度可以不大于約O. 5mm,例如約O. 3mm。根據(jù)這里所描述的技術,本技術領域內的技術人員可做實驗,以便用經(jīng)驗方法確定近端部分的直徑和厚度,使得傳感裝置可在至少一年長的時間里保持植入狀態(tài)。遠端部分12包括直接測量眼睛前腔室壓力的壓力傳感器。壓力傳感器12可包括許多公知的壓力傳感器,例如壓電晶體式隔膜或電容器,或它們的組合。壓力傳感器12可包括定位在傳感器上的順從性材料,使得傳感器可從諸如沿著傳感器的360度周界的許多部位處測量壓力,并可從傳感器的第一側和傳感器的第二側測量壓力。壓力對于各個第一側和第二側的敏感度可以是有助的,因為當傳感器植入前腔室內時,例如角膜或虹膜中的至少一個,傳感器可精確地測量Ι0Ρ。盡管壓力傳感器12可包括多個橫截面的尺寸,但在許多實施例中,壓力傳感器可包括不大于約1_的橫截面尺寸,以便壓力傳感器可插入到前腔室內,例如橫截面尺寸不大于O. 5mm,比如為O. 3_。遠端部分可經(jīng)隧道或通道通過邊緣, 隧道或通道具有的橫貫尺寸,例如是橫貫的直徑,可不大于約1mm,例如不大于O. 5mm,比如為O. 3_。壓力傳感器可包括許多類型的具有合適尺寸和生物相容性的壓力傳感器,以用于根據(jù)本文所述的實施例中。順從的中間部分13可構造成以多種方式貼合于眼睛。順從性部分13可包括當眼睛承受損傷時能夠彎曲或撓曲的材料,例如在眼睛撞到物體時可減小對眼睛的損傷。例如, 順從性部分可包括帶有印刷在其上的電路跡線的柔性基底,順從性材料定位在跡線和基 底上。替代地或組合地,壓力傳感器可位于柔性管的末端處,柔性管包括金屬絲,將傳感器電氣地連接到線圈上。柔性管可做成通過緣并進入前腔室內的隧道,以便直接測量Ι0Ρ。柔性管可包括約為I至3弗倫奇(French)的橫截面尺寸,長度可近似為10mm。柔性管的末端或遠端部分可彎曲成規(guī)定的曲率,以便精確地定位在前腔室內。例如,規(guī)定的曲率可對應于眼睛的曲率,例如是延伸在鞏膜和緣之間眼睛曲率。中間部分可包括適于在理想距離處將傳感器放置到前腔室內的長度,例如約為I. O至I. 5_,但也可采用其它的距離。圖2B示出了將如圖2A所示的可植入的傳感器用外科方法放置到結膜內的開口中。在靠近緣和位于緣后面的結膜內作切口,以便形成進入鞏膜的開口。將包括弧形基底和線圈的近端部分通過該切口插入并定位在結膜下面和鞏膜及眼球筋膜頂上。然后,包括弧形基底和線圈的近端部分14縫合到具有縫合孔的鞏膜上。可形成通道或隧道,它們從結膜延伸到前腔室,中間部分13開成隧道通到緣中,以使包括探測末端的遠端部分13延伸到眼睛的前腔室內。包括近端部分、遠端部分和細長支承部的植入物的部件可一起滑入到位, 這樣手術可快速地進行,將變換器精確地放置到前腔室內,并精確地放置近端部分。遠端部分和細長支承部的至少一部分可通過該切口,而當近端部分通過結膜內切口插入到位置中時,遠端部分就通過緣,這樣當近端部分定位在鞏膜上時,遠端部分就定位在前腔室內。近端部分包可包括開窗,開窗的尺寸適于接納縫線,以便錨固可植入的裝置,而近端部分可縫合到鞏膜上。結膜閉合地縫合。圖2A1示出了可植入的壓力傳感器10,該壓力傳感器10包括遠端部分、近端部分和順從的中間部分,遠端部分植入在前腔室內以直接測量IOP,近端部分包括定位在結膜下面和鞏膜皮片之下傳遞IOP信號的線圈,而順從的中間部分延伸在近端部分和遠端部分之間。傳感器定位在床上。鞏膜組織的皮片顯示為定位在傳感器上。圖2Β1示出了用外科手術在鞏膜組織床上放置如圖2Α1所示的可植入的傳感器, 使鞏膜組織皮片提高以便插入傳感器。鞏膜組織的皮片可被切下并提高以露出合適尺寸的鞏膜床,以接納可植入的傳感器10。小切口可從床至前腔室形成,該切口的尺寸適于接納中間部分13和壓力傳感器12。可植入的傳感器可從鞏膜床延伸到前腔室,壓力變換器元件定位在那里以便直接測量Ι0Ρ。鞏膜組織的皮片可以定位在傳感器10的近端部分14上。 可將鞏膜皮片縫合就位。鞏膜組織的皮片可蓋住傳感器,以降低傳感器的可見性,從而提供給使用者裝飾上的好處。鞏膜皮片還可固定傳感器的位置,例如,在鞏膜皮片縫合到位置上時。圖2Α2示出了可植入的壓力傳感器10,該壓力傳感器包括遠端部分12,遠端部分具有植入在前腔室內以直接測量IOP的壓力傳感器12。近端部分14包括傳遞IOP信號的線圈。近端部分14定位在鞏膜囊中的結膜下面。該囊可用多種方法形成,例如,用鈍器切開。順從的中間部分13延伸在近端部分14和遠端部分之間,近端部分14定位在該囊中, 而遠端部分包括定位在前腔室內的傳感器12。圖2Β2示出了用外科手術將圖2Α2所示的可植入的傳感器放置在鞏膜組織囊內。 一開 口可形成在結膜內,切口形成在鞏膜上達到所要求的囊的深度。鈍器切割儀可通過該開口而分離開鞏膜的各層并形成該囊。囊的尺寸適于接納近端部分14。可作出小的隧道型切口,其從囊延伸到前腔室,以接納近端部分14和包括壓力傳感器12的遠端部分。傳感器 10然后可先插入囊的遠端,并前進到最后所要求的位置,使包括壓力傳感器12的遠端部分至少部分地位于前腔室內,以便直接地測量Ι0Ρ。當傳感器被定位好時,可關閉開口,例如用縫合線來做。鞏膜組織的囊可蓋住傳感器,以降低傳感器的可見性,從而提供給使用者裝飾上的好處。囊還可固定傳感器的位置,例如,在囊的開口被縫合到位置上時。圖2C示出了可植入的傳感器10以及近端部分的上部凸出表面和下部凹入表面的側剖視圖,而圖2D示出了該可植入的傳感器的俯視圖??芍踩氲膫鞲衅?0包括軟外殼 14Η,例如是圍繞線圈14C設置的硅樹脂彈性體。包括外殼14Η的近端部分14的下部凹入表面可包括球形凹入表面,其曲率半徑為Rl。包括外殼14Η的近端部分14的上部凸出表面可包括球形凸出表面,其曲率半徑為R2。近端部分14可包括橫貫大部分近端部分的基本上均勻的厚度Τ。第一曲率半徑Rl和第二曲率半徑R2可大致對應于眼睛的球形曲率,例如植入物諸如沿著鞏膜和結膜交界面定位處的眼睛的曲率半徑。至少外殼14Η包括對應于第一曲率半徑Rl的下部球形凹入表面,以及對應于第二曲率半徑R2的上部球形凸出表面。盡管線圈14C可以是大致平坦的并大致沿著一平面設置,使外殼彎曲帶有上部和下部弧形表面,線圈14C常包括對應于外殼14Η的上部和下部弧形表面的球形弧的形狀,這樣近端部分 14可包括適于長時間放置的薄形,例如定位在眼球筋膜上方和鞏膜下面至少達一年之久。 弧形線圈可以多種方法形成,例如印刷在弧形基底上。近端部分14可包括最大橫向距離,例如是直徑D,其可以多種方式確定尺寸,以使近端部分可長時間定位在結膜下面。例如,直徑D可包括不大于約15_的橫向尺寸,例如不大于約10_,使得植入物可長時間保持在結膜和鞏膜之間。直徑D可包括更小的尺寸,例如不大于約6_。橫貫近端部分14大部分延伸的大致均勻的厚度T可以多種方式確定尺寸,并可包括不大于約1_的尺寸,例如不大于約O. 5_。本技術領域內技術人員可根據(jù)這里所述的技術,經(jīng)驗地確定直徑D和厚度T的尺寸,以使近端部分可長時間地定位在目標組織部位,例如至少一年長的時間內定位在鞏膜和結膜之間。圖2G示出了遠端部分12的壓力傳感器12S的尺寸。壓力傳感器12S包括將壓力轉換為電信號的變換器,例如電容性的變換器。壓力傳感器12S包括長度12L、寬度12W 和厚度12T。厚度12T可包括不大于約O. 5mm的尺寸,例如為O. 4mm或不到,以使得順從的涂層可定位在傳感器上,生成的涂敷的傳感器適于放置在前腔室內。長度12L和寬度12W 可包括多種尺寸,使得傳感器適于放置在前腔室內,例如約為O. 7_見方,其表面面積約為 O. 5mm2。長度12L和寬度12W可對應于許多的幾何形,諸如矩形和正方形。傳感器12S可包括多種形狀,例如諸如圓形、六邊形或三角形之類的非矩形形狀。圖2D1示出了可植入的傳感器10的俯視圖,該傳感器包括基本上單一環(huán)路的連接到具有多匝的第二線圈14CL的天線14CA。第二線圈14CL可包括諸如螺旋管形線圈之類的電感器。第二線圈14CL可包括形成在如本文所述基底上的微機電(MEM)電路的線圈。
圖2E示出了可植入的傳感器的柔性薄基底14S的俯視圖,而圖2F示出了可植入的傳感器的柔性薄基底14S的側視圖。柔性薄基底可包括球形弧形表面,其對應于基底的曲率半徑RS,類似于第一曲率半徑Rl和第二曲率半徑R2。柔性薄基底14S允許弧形的近端部分14的厚度可被彎曲并具有較薄的外形,例如,比平的基底還要薄。柔軟的外殼14H 和柔性薄基底可組合起來,以使包括高度順從性部分的近端部分14很好地適于長時間的安全放置。例如,柔性薄基底14S或支承件可包括大致對應于圖2D所示的植入物形狀的外邊界外形。柔性薄基底14S可各支承近端部分的線圈14C、遠端部分的壓力傳感器12S以及延伸在線圈和壓力傳感器之間的導電材料的跡線,以使植入物可隨眼睛撓曲和/或彎曲?;⌒蔚娜嵝员』卓砂ɑ⌒蔚娜嵝杂∷㈦娐钒宀牧?,使線圈印刷在其上,延伸到壓力感知變換器的跡線也印刷在其上。包括變換器、例如微機電系統(tǒng)(MEMS)電容器芯片的壓力傳感器12S,可包括定位在柔性薄基底14S遠端部分上并附連在其上的部件。線圈14C可位于基底14S上,線圈14C包括連接到具有多匝的第二線圈14CL的大致單一環(huán)路的天線14CA。包括電感器的第二線圈14CL可放置在支承部14S上,使襯墊和跡線連接到線圈。系統(tǒng)部件和功能圖3示出了包括可植入的傳感器的遙測系統(tǒng)300的多個部件。基于無線通訊的壓力探測系統(tǒng)可包括若干部件??芍踩氲膫鞲衅?0構造成連接到外部讀取器310,例如連接到天線/讀取器,以確定壓敏電容器和電感器電路的諧振頻率。天線/讀取器包括天線312 和讀取器電路314,用來確定可植入的傳感器的諧振頻率。外部讀取器310被構造成根據(jù)直接測得的眼內壓力和外部大氣壓力來確定病人的Ι0Ρ。由于大氣壓力可在大約± IOmm汞柱范圍內波動,并還可隨病人的海拔高度而變,因而根據(jù)用植入的壓力傳感器直接測量的IOP 和眼睛外部的大氣壓力來確定所報告的Ι0Ρ,則可顯著提高報告給醫(yī)生和病人的病人IOP 的精確度。外部讀取器310可以多種方式構造,用來根據(jù)直接測得的IOP和大氣壓力來確定病人的IOP。例如,外部讀取器310可包括大氣壓力傳感器,以便根據(jù)用植入的傳感器直接測得的IOP和當?shù)氐拇髿鈮毫?,確定報告給醫(yī)生和病人的Ι0Ρ。替代地或組合地,外部讀取器310可具有與外部氣候場所通訊的兩路通訊,以從外部場所確定大氣壓力。例如,外部場所可包括當?shù)氐臍庀笳净蚓哂袑ヂ?lián)網(wǎng)地址的網(wǎng)場所,病人所在位置的大氣壓力可根據(jù)郵政編碼、緯度和經(jīng)度或全球定位系統(tǒng)坐標來確定。外部讀取器310可包括確定病人位置的電路,并可根據(jù)氣象的天氣信息,使用病人位置信息來確定病人所處位置的壓力。病人的全球定位坐標可以多種方式確定,例如,根據(jù)與外部讀取器310的移動電話連接,或根據(jù)外部讀取器310的全球定位系統(tǒng)(GPS)電路進行定位。與天氣相關的大氣壓力會緩慢地波動,并在大約± IOmm萊柱的量級上,這樣,根據(jù)商業(yè)提供的氣象信息對測得的病人IOP所作的糾正,就可足以在與直接測量的IOP組合時,提供精確確定的病人Ι0Ρ。還有,通過確定病人的位置,那么就可確定與病人所在海拔相關的大氣壓力的波動,并用來確定病人的Ι0Ρ。例如,從直接測得的IOP中減去病人所在位置和海拔的大氣壓力,以確定報告給醫(yī)生和病人的糾正過的Ι0Ρ,由此可確定報告給醫(yī)生和病人的Ι0Ρ。病人的海拔可根據(jù)病人的位置予以確定,例如,在病人位于靠近海平面的城市或在山區(qū)的城市里時。例如,當病人作飛機飛行而使位置快速地改變時,還可使用病人位置的改變速率。
對病人報告的調整過的IOP(AIOP),可根據(jù)直接測得的內部IOP和外部測得的大氣壓力以多種方式予以確定。例如,調整過的ΙΟΡ(ΛΙΟΡ)可包括通過從內部測得的 ΙΟΡ(ΙΜΙΟΡ)中減去外部測得的大氣壓力(ATP)確定的IOP差,用以下的公式計算(AIOP) = ( Δ IOP) = (ΙΜΙΟΡ)-(ΑΤΡ) 盡管未示出計算過程,但調整過的IOP可以多種方法來確定,例如對儲存在處理器內的表進行查表。天線/讀取器連接到處理器316上,該處理器包括計算機可讀介質,介質具有計算機程序的指令,具體表現(xiàn)為響應于諧振頻率和當?shù)氐拇髿鈮毫Γ绮扇〔楸淼姆绞絹泶_定眼內壓力。至少一個處理器可用導線或無線通訊電路連接到互聯(lián)網(wǎng),并將病人數(shù)據(jù)傳遞到遠離病人的服務器320。替代地或組合地,病人數(shù)據(jù)可被傳送到主治醫(yī)生處,用來評估病人的病情。例如,數(shù)據(jù)可傳送到位于主治醫(yī)生辦公室內的服務器。數(shù)據(jù)還可用無線電話通訊傳送到醫(yī)生,例如,傳送到諸如尋呼機那樣的手持式醫(yī)生通訊裝置(iPhone 、 Blackberry ),使得醫(yī)生可評價病人的病情,并可相應地調整病人的治療。外部的天線/讀取器310可包括手持式流動裝置,該裝置包括大氣壓力傳感器、處理器316和無線通訊電路,使得病人可用無線通訊電路來傳送測量數(shù)據(jù)。例如,無線通訊電路可包括一個或多個Wi-Fi電路或移動電話電路,這樣,當病人在移動時,使得病人使用者可測量和將數(shù)據(jù)傳送到中央服務器。手持式流動的外部讀取器310可包括類似于諸如尋呼機和智能手機之類的手持式通訊裝置的電路,例如iPhone 、Blackberry 智能手機。手持式外部讀取器310可包括在有形介質上實施的計算機可讀程序的指令,以根據(jù)用植入的傳感器直接測得的IOP和大氣壓力來確定報告給醫(yī)生的Ι0Ρ。例如,如本文中所述,大氣壓力可根據(jù)病人的位置和海拔以及當?shù)氐拇髿鈮河枰源_定。遠程服務器320可包括取自許多病人的數(shù)據(jù),并包括在可編程存儲器上實施的計算機程序指令,以使得取自許多病人的數(shù)據(jù)可組合起來和加以分析。例如,服務器可包括對數(shù)據(jù)進行分析的數(shù)據(jù)中心,醫(yī)生可享有病人的數(shù)據(jù)。替代地或組合地,病人數(shù)據(jù)可傳送到主治醫(yī)生,用來對病人進行評價。例如,數(shù)據(jù)可傳送到位于主治醫(yī)生辦公室的服務器340。數(shù)據(jù)還可用無線移動通訊傳送到醫(yī)生處,例如用諸如尋呼機、iPhone 智能手機或Blackberry 智能手機之類的醫(yī)生手持式通訊裝置330,使得醫(yī)生可評價病人的病情并可因此調整對病人的治療。系統(tǒng)300可包括處理器系統(tǒng),該處理器系統(tǒng)可包括定位在病人處的處理器、遠程服務器、位于醫(yī)生辦公室的服務器以及醫(yī)生手持式通訊裝置中的兩個或更多個。遠程服務器包括處理器,處理器包括計算機可讀介質,介質具有在其上實施的計算機程序指令,以便將病人數(shù)據(jù)儲存在數(shù)據(jù)庫內。手持式通訊裝置330可構造成使醫(yī)生可對病人的治療傳送治療指令,于是關閉對病人治療的循環(huán),例如,改變用藥或要求病人作檢查。遠程服務器包括處理器,處理器包括計算機可讀介質,介質具有在其上實施的計算機程序指令,以便將病人數(shù)據(jù)儲存在數(shù)據(jù)庫內。遠程服務器還可從醫(yī)生裝置330處將治療指令發(fā)送到病人裝置310。來自醫(yī)生手持式通訊裝置的指令讓醫(yī)生來指導病人的治療。例如,醫(yī)生可指示病人來就診,例如評價病人的病情是否需要作另外的外科干預。醫(yī)生可調整病人用藥,例如增加病人的藥量。醫(yī)生可根據(jù)對病人的臨床評估設定病人的目標Ι0Ρ。某些已經(jīng)喪失視力的病人可以比尚未喪失視力的病人更加敏感于Ι0Ρ,這樣醫(yī)生可對視力喪失比尚未喪失視力的病人低的病人設定目標Ι0Ρ。例如,醫(yī)生可對視力喪失在12mm汞柱的病人設定目標Ι0Ρ, 且對視力喪失未在21mm汞柱的病人設定目標Ι0Ρ。醫(yī)生對病人視力喪失的評估可用多種方法確定,例如用視野測試或評估青光眼發(fā)展進 程的公知測量的杯對盤的比率中的一種或多種方法。上述治療指令可包括對醫(yī)生手持式裝置330的菜單選擇,它們可被選擇并發(fā)送到病人手持式讀取器裝置310。手持式通訊裝置330可包括處理器,處理器包括計算機可讀介質,介質具有在其上實施的計算機程序指令,以便儲存和顯示病人數(shù)據(jù),用于診斷和治療,例如可從服務器中接受數(shù)據(jù)。位于醫(yī)生辦公室內的服務器可包括處理器,處理器包括計算機可讀介質,介質具有在其上實施的計算機程序指令,以便將病人數(shù)據(jù)儲存在數(shù)據(jù)庫中。遠程服務器可包括醫(yī)生辦公室內的服務器。遠程服務器320可構造成與在線用戶的社團(community) 350的處理器通訊。在線用戶社團350可包括多個處理器352。該多個處理器352例如可包括第一用戶的第一用戶處理器U1、第二用戶的第二用戶處理器U2、第三用戶的第三用戶處理器U3、第四用戶的第四用戶處理器U4,以及第N用戶的第N用戶處理器UN,例如一百萬用戶。在線社團350 可包括用植入的傳感裝置監(jiān)控的病人、朋友和家庭成員及病人的護理者。用戶社團可與在線的包含虛擬社團的社團社會網(wǎng)絡場所連接。例如,在線社團可包括Facebook用戶。遠程服務器320可連接到遠程在線的醫(yī)生團體360,醫(yī)生可比較數(shù)據(jù)并可向在線的團體350的成員提供遠距離醫(yī)學診斷。遠程在線的醫(yī)生團體可進行與病人的遠距離醫(yī)學診斷,例如與用戶團體中的病人進行遠距離醫(yī)學診斷。主治醫(yī)生和醫(yī)生裝置330可包括遠程在線醫(yī)生360的團體的成員。每個醫(yī)生可進入處理器,該處理器包括有形介質,介質具有儲存在其上的計算機可讀指令,例如智能手機、平板電腦、筆記本電腦或桌上型電腦。例如,包括智能手機的第一處理器TMDl可由第一醫(yī)生使用,而包括筆記本電腦的第二處理器TMD2可由第二醫(yī)生使用。遠程服務器320可控制通訊和訪問病人數(shù)據(jù),并可構造成在在線的團體350的顯示器上和遠程在線醫(yī)生團體的處理器上顯示信息。遠程服務器320可從醫(yī)生處接受指令, 并將治療指令傳送到手持式外部讀取器310。例如,醫(yī)生可根據(jù)醫(yī)生對病人的評價對病人規(guī)定目標Ι0Ρ,量身定制的醫(yī)生開具的目標IOP可傳送到手持式外部讀取器310。手持式外部讀取器可包括計算機程序指令,以使信息傳送到主治醫(yī)生,例如,在病人IOP超過定制的規(guī)定IOP時,通過電子郵件進行傳遞。替代地或組合地,遠程服務器320可包括當病人IOP超過醫(yī)生對病人規(guī)定的IOP時將信息傳送給醫(yī)生的指令。無線壓力傳感器圖3A示出了如圖2A至2D所示的可植入的壓力傳感器的部件。電容式壓力傳感器連接到螺旋電感器,以形成小型無線傳感器的LC諧振空腔電路。壓力傳感器可包括許多類型已知的生物相容的壓力傳感器,其尺寸適于放入到前腔室內。壓力變換器組件240可包括微機電系統(tǒng)(MEMS),并可用已知的方法進行制造。線圈可與壓力傳感器在同一個基底上進行制造(一個芯片(Ι-chip))?;蛘撸€圈可在分開的第一基底上制造,而壓力傳感器在第二基底上制造,將線圈連接到壓力傳感器(二個芯片 (2-chip))。線圈可以多種方法連接到壓力傳感器。例如,壓力傳感器可用導線或用諸如柔性印刷電路板那樣的共用基底上的跡線連接或附連到線圈,于是包括微機電系統(tǒng)(MEMS)/ 柔性印刷電路板(PCB)混合裝置。壓力傳感器可包括由基底(例如玻璃)支承的單芯片傳感器。壓力傳感器和基底可以定位在具有上述跡線的柔性支承上。例如,跡線可包括連接到具有如上所述多匝的第二電感器的單環(huán)天線。壓力傳感器可包括堆積在基底上的多層。硅半導體導電層可沉淀在玻璃基底上, 并形成單塊形狀和進行蝕刻而形成電容器的下側。一金層可沉淀在硅和玻璃上,從而形成從電容器下側延伸到線圈中心的引線。電介質層(例如,二氧化硅)可沉淀在金上,以使天線與引線絕緣,并使電容器的下側與上側分離。硅半導體導電層可沉淀在與電容器下側相對的電介質層上,并成形而形成電容器的上側。電容器的上側可包括一感知隔膜,隔膜隨壓力而彎曲以減小電容器第一側與第二側的間距,這樣當壓力增高時,電容就增大。導體層 (例如金)可沉淀在包括壓力感知隔膜的電容器的第二側上,導體可形成一定形狀而連接到包括遙測天線的線圈。導體(例如銅)可至少部分地沉淀在電介質層和感知隔膜上,以使電容器的下側連接到線圈內部,而包括感知隔膜的電容器的上側連接到線圈外部。如上所述,線圈可包括大致單環(huán)的線圈天線和具有多匝的第二線圈。沉淀在基底上的導體層可形成一定形狀,以便包括單環(huán)遙測天線14CA或第二電感線圈14CL中的一個或多個。壓力傳感器可對病人所住位置的海拔進行標定,并可具有對應于病人所住位置的海拔的平均壓力和頻率。包裝圖3B示出了可植入的壓力傳感器10的包裝的剖視圖。為了保護帶有無線遙測的微機電系統(tǒng)(ME MS)壓力傳感器免遭腐蝕,植入物裝置可用諸如聚二甲基硅氧烷(PDMS)之類的軟性生物相容的聚合物進行涂敷或封裝。由于傳感器的順從性封裝,它用諸如液體、粘性材料或凝膠(例如,硅樹脂、鹽或其它生物相容材料)之類的順從性材料250填充,因而傳感器可從所有方向讀取壓力。這使得壓力可均勻地作用在壓力傳感器212上,于是可從作用在與壓力傳感器相對的一側上的力中感知到壓力。例如,植入物可這樣定位使壓力傳感器位于與植入物第二側相對的植入物的第一側上,當植入物的第二側定位成接觸諸如鞏膜或虹膜那樣的前腔室的組織,而植入物的第一側定位成遠離與水狀體接觸的組織時,裝置可測量前腔室的壓力。變換器組件240可包括遠端部分12中的壓力傳感器212和近端部分14中的包括線圈214的遙測裝置。該變換器組件240可包括如上所述位于基底上的電容式壓力傳感器和電感器。變換器組件240可包括細長的柔性基底,基底延伸而支承近端部分和遠端部分。 壓力傳感器240可被封裝在響應于外部壓力的順從性包殼246內。該順從性包殼246可包括圍住變換器組件240的用生物相容材料制成的氣囊狀袋子?;蛘撸槒男园鼩?46可包括生物相容材料的凝膠、明膠或薄膜。順從性包殼246可用諸如硅樹脂、鹽或其它合適材料之類的生物相容的液體(或凝膠)250填充。液體250的特性允許該液體將作用在順從性包殼246上的壓力均勻地傳遞到壓力傳感器212的感知元件上,同時使電氣部件和變換器組件240的電路與腐蝕性介質隔絕。所示的壓力傳感器212可包括已知的機構,并可用已知的微精加工工藝、微加工工藝或其它合適的微機電系統(tǒng)(MEMS)制造工藝進行制造。該類型的壓力傳感器由Schaumburg, III的摩托羅拉公司(Motorola, Inc.)和加利福尼亞州Fremont的TRW Novasensor在市場上銷售。應該理解的是,許多壓力傳感器都滿足生物相容性和尺寸要求, 因此可被米用。
所示的壓力傳感器212可包括壓阻型裝置,且諸如壓電晶體的和電容性傳感器的許多類型的壓力傳感器可被取代。壓力傳感器212可包括基底260、感知隔膜262、多個圖型電阻以及多個粘結墊,它們中的兩個可與各個電阻相連?;?60可具有上和下表面并可由硅制成,但替代地也可用其它合適的材料制成。基底260具有井區(qū)域269,其延伸在上和下表面之間,并可用傳統(tǒng)的微加工和包括平版印刷術和蝕刻在內的整塊微加工工藝來形成。橫貫井區(qū)域269延伸的感知隔膜262也可由硅制成,并用平版印刷術和蝕刻的工藝來形成。電阻和粘結墊可由金屬或多晶硅層形成, 它們用已知的方式沉淀、形成圖形和蝕刻在基底260的下表面268上。電阻也可通過使用硼、磷、砷或其它合適材料來摻雜硅而得以形成,以使硅的一個區(qū)域具有合適的導電性和極性而形成結絕緣的壓敏電阻。正如本技術領域內技術人員將會認識到的,也可采用諸如注氧隔離(SIMOX)、晶片粘結以及溶解晶片工藝之類的其它方法。電阻可沿著感知隔膜262的邊緣定位,以探測由壓差造成的感知隔膜內的應變。替代地,電阻也可定位在感知隔膜262 中高應變或最大應變的其它區(qū)域內。包裝可為插入和固定方便來確定其形狀和尺寸。例如,包裝可包括具有第一外表面的第一側和具有第二外表面的與該第一側相對的第二側,其中,第一側和第二側大致沿著一平面延伸,以使該裝置可植入在鞏膜的各層之間。包括周界的外部可被倒圓,以減小力對鞏膜組織的集中,并可平滑地連接到組織上。天線/讀取器
圖4A示出了外部讀取器310的部件,該讀取器包括天線/讀取器和連接到天線/ 讀取器用來確定IOP的處理器。射頻探頭包括用天線發(fā)射射頻信號的電路,以詢問植入的傳感裝置的空腔電路,這樣可確定LC空腔電路的諧振頻率。由于諧振頻率隨壓力而變,因而可根據(jù)諧振頻率來確定用傳感器測得的Ι0Ρ。讀取器可容納電氣器件和軟件,并可包括具有計算機可讀介質的處理器,可讀介質具有其上實施的計算機程序的指令,以便用作數(shù)據(jù)采集、報告和分析的平臺,例如進行數(shù)據(jù)挖掘來確定壓力峰值和壓力趨勢的存在。處理器可進行編程用以測量IOP和預定的時間間隔或預定的時間或兩者兼而有之。處理器可連接到互聯(lián)網(wǎng)和如上所述的服務器上。圖4B示出了包括天線讀取器的手持式外部讀取器310,該天線讀取器具有類似于圖4A所示天線讀取器的部件。手持式數(shù)據(jù)讀取器可包括天線、用來確定諧振頻率的電路以及類似于諸如iPhone 之類的智能手機的電路,這樣,手持式讀取器可測量、儲存和傳送病人數(shù)據(jù)。圖4C示出了用來容納如圖4B所示的手持式天線讀取器的停放臺319。該停放臺可構造成對外部讀取器310充電,并可用來從外部讀取器3將數(shù)據(jù)傳送到遠程服務器。例如,停放臺319可包括諸如通用串行總線架構(USB)之類的串行通信,以便從外部讀取器 310下載測量數(shù)據(jù)。停放臺319可包括將數(shù)據(jù)從停放臺發(fā)送到遠程服務器的通信電路,例如,一個或多個無線電路或有線電路。
圖5示出了監(jiān)控病人的方法500。步驟505測量病人的Ι0Ρ。步驟510根據(jù)IOP 和診斷測試(例如由醫(yī)生診斷)確定病人存在青光眼。步驟515切開結膜。步驟520形成結膜皮片而露出鞏膜。步驟525形成從結膜通過緣延伸到前腔室的通道。步驟530例如向病人或醫(yī)生提供植入物。步驟535定位植入物,使近端部分位于鞏膜上,而遠端部分位于前腔室內。步驟540將植入物縫合到結膜上。步驟545用結膜皮片覆蓋植入物并縫合結膜。步驟550測量術后(post-op)病人的Ι0Ρ。步驟551確定病人的地理位置。步驟 552基于該地理位置的天氣和海拔來確定病人位置處的大氣壓力。步驟553根據(jù)測得的IOP 和大氣壓力來調整要報告的Ι0Ρ。步驟555定期地測量Ι0Ρ,例如至少每一小時或連續(xù)地測量,以確定壓力峰值的存在。步驟560根據(jù)測得的IOP來調整治療。例如,醫(yī)生可調整治療的用藥量或提醒病人按規(guī)定服藥。步驟565響應于測得的高于預定值的IOP觸發(fā)報警。步驟580將數(shù)據(jù)從病人測量系統(tǒng)傳送到遠離病人的服務器中。在步驟581處,醫(yī)生基于對病人的評價用醫(yī)生裝置對病人開具量身定制的目標 Ι0Ρ。在步驟582處,該開具的定制的目標IOP從醫(yī)生裝置傳送到一個或多個服務器或病人裝置,以與測得的IOP作比較。在步驟583處,醫(yī)生開具的定制的目標IOP與測得的IOP比較。在步驟584處,當測得的病人IOP超過規(guī)定的目標IOP時,則通知醫(yī)生,例如,用電子郵件從服務器發(fā)送到醫(yī)生裝置。在步驟585處,醫(yī)生根據(jù)測得的IOP指導病人。例如,醫(yī)生可從菜單中選擇指導性意見。在步驟585A處,醫(yī)生指示病人來診所就診。在步驟585B處,醫(yī)生調整病人的用藥。 在步驟585C處,醫(yī)生調整目標Ι0Ρ。醫(yī)生可驗明各個這些指導,并從菜單中選擇出一個或多個這些步驟以指導病人。步驟589處分析服務器里的數(shù)據(jù),例如用數(shù)據(jù)建模來確定統(tǒng)計的趨勢。由于從病人到醫(yī)生的通信以及反過來的通信可包括通過中央服務器的兩路通信路線,所以可供的數(shù)據(jù)會是有效的。數(shù)據(jù)分析可包括用嵌入在遠程服務器的有形介質上的計算機程序指令來挖掘病人數(shù)據(jù)。步驟590享用醫(yī)生之間的數(shù)據(jù),例如登記病人數(shù)據(jù)以備分析之用,在線醫(yī)生團體中的醫(yī)生可彼此享用數(shù)據(jù)。在步驟591處,病人與在線的團體享用在線的信息和數(shù)據(jù)。例如,對于與家庭成員或護理員一起享用數(shù)據(jù)的年老病人的護理,家庭成員或護理員可進行跟蹤。在步驟592處, 在線團體中的成員可向醫(yī)生提問,例如向在線醫(yī)生團體中的主治醫(yī)師提問。步驟595將有關病人病情的報告?zhèn)鬟f到主治醫(yī)師,例如傳遞到醫(yī)生辦公室里的計算機系統(tǒng)和/或諸如iPhone 或Blackberry 或尋呼機之類的手持式通訊裝置。報告可根據(jù)直接測得的病人IOP進行傳送。例如,在步驟595A處,當直接測得的病人IOP維持在正常限值之內以及等于或低于醫(yī)生規(guī)定的IOP時,則可每月產(chǎn)生報告。然而,在步驟595B處, 當直接測得的病人IOP等于或超過醫(yī)生規(guī)定的目標時,或當直接測得的病人IOP超過預定的上下限值范圍時,則可每天、隔幾天或每周產(chǎn)生治療報告。在步驟597處,醫(yī)生在手持式通信裝置上發(fā)出治療指令,例如,調整病人的用藥。在步驟599處,重復上述步驟。 應該認識到的是,圖5中所示的具體步驟提供了根據(jù)本發(fā)明實施例對病人監(jiān)控的特定方法。根據(jù)替代的實施例,也可實施諸步驟的其它順序。例如,本發(fā)明替代的實施例可以不同的次序執(zhí)行以上描繪出的諸步驟。此外,圖5中示出的個別步驟包括多個子步驟,這些子步驟可按適合于個別步驟的不同順序執(zhí)行。此外,根據(jù)特殊的應用還可添加附加的步驟或去除一些步驟。本技術領域內技術人員可認識到許多改變、修改和替代。上述的處理器系統(tǒng)可構造成實施該方法500中的許多步驟。例如,處理器系統(tǒng)可包括計算機可讀介質,介質具有其上實施的計算機程序指令以執(zhí)行方法500中的許多步驟。實驗本技術領域內的技術人員可進行實驗性研究,以用經(jīng)驗方法確定植入裝置的各種參數(shù),以使裝置可植入至少一年之久的時間,例如這些參數(shù)是各個近端部分、遠端部分和在這兩個部分之間延伸的細長支承部的直徑、厚度、曲率和柔度。例如,近端部分可植入在鞏膜的眼球筋膜上方以及結膜的下方,長達至少一年之久。還可對眼睛的另外部位進行類似的研究,例如,在眼球筋膜下面和鞏膜的大多數(shù)厚度的上方。如此研究可用動物模型(例如兔子)來進行,也可對病人進行臨床研究。對兔子的實驗性試驗
以下描述的兔子試驗顯示了成功的兔子動物模型中對IOP的實時直接測量。用如上所述的植入物可對IOP進行類似的直接測量,例如用設置在結膜下面的線圈以及設置在前腔室內的壓力傳感器來進行測量。所演示的直接測量水狀體的眼內壓力以及電磁的壓力信號通過鞏膜組織向外部讀取器的傳遞,基本上對應于對前腔室內IOP的直接測量以及如文中所述的通過結膜的傳遞。例如,測得的EM信號通過鞏膜和設置在植入的傳感器和外部讀取器之間的水狀體的傳遞,包括通過組織的傳遞距離,該傳遞距離至少等于沿著如文中所述的組織排放通路通過結膜皮片用于測量IOP的組織傳遞距離。對于本實驗,選擇了如文中所述的包括6乘6毫米Sylgard 封裝的生物傳感器的三片⑶芯片。表I可植入傳感器的規(guī)格
范圍O-5Omin束柱(替代地O-6O束柱)
平均數(shù)18-25mm汞柱
分辨率Imm汞柱 工作距離2-4cm (替代地O-6cm)
傳感器芯片尺寸6x6mm
形狀方形芯片,帶有圓形外部包裝
精度(絕對壓力)+/-2mm汞柱表I示出了根據(jù)文中所述實施例的植入裝置的示范規(guī)格。試驗范圍可在約0-50_ 汞柱,但也可采用諸如0-60mm汞柱的其它范圍。平均傳感器讀數(shù)可以在約18_25mm汞柱范圍內。傳感器讀數(shù)分辨率可以約為Imm汞柱。從測量探頭至眼睛的工作距離可以在約 2-4cm,但也可采用諸如0-6mm的其它范圍,以使探頭可觸到眼瞼。傳感器芯片尺寸可以約為6x6mm見方。植入的傳感器形狀可包括帶有圓形外部包裝的方形芯片。傳感裝置的絕對精度可以是+/-2mm萊柱。新西蘭白兔(NZW):外科手術用IM氯胺酮(Ketamine) HCL (氯化氫)(40mg)和甲節(jié)噻嗪(Xylazine) HCL (2mg)麻醉三個(3)4-5kg的新西蘭白兔(NZW) (2個雌性,I個雄性)。眼球后藥劑2% (IOmg) (O. 5ml) 滴入2個兔子的左眼和第三個兔子的右眼。手術之前,用診視器張開眼瞼,局部的O. 5%丙氧苯卡因(proparacaine)HCL和5%聚烯卩比酮碘(Betadine)液滴滴入兩次。精心地形成基于緣的結膜皮片,并用#15Bard Park解剖刀割出緣槽切口。用針刀進入前腔室12o/c,并細心地用CsatiOViejo角膜剪刀擴大創(chuàng)口 3_9o/C。用Colibri鑷子使角膜皮片向前反射以露出前腔室??芍踩氲膫鞲衅鞑迦氲角扒皇覂炔⒂肕cPherson鑷子和虹膜壓板使其中心地定位在位置上。然后,用中斷的垂直墊6-0鉻縫線使創(chuàng)口閉合,用移動的6-0鉻風向使結膜皮片閉合。在手術結束時,可以看到前腔室已被改造,沒有任何傷口的滲漏跡象。將Tobrex (托普霉素O. 3%)慢慢灌入上和下死胡同內。每天用肉眼和裂隙燈檢查兔子。檢查之后涂上局部的Tobrex油膏。5天后要斷定每只動物的植入過的眼睛在臨床上沒有術后的發(fā)炎。用植入的芯片傳感器檢測in-vivo IOP :大約植入后6天,選擇植入的NZW(#15)的左眼作in vivo IOP檢測。儀器使用綜述大約在作測量前的日子里,將如上所述的可植入的芯片傳感器植入到兔子眼睛的前腔室內。傳感器設計成能響應于絕對壓力來變換其諧振頻率。用外部讀取器測量植入的傳感器的諧振頻率,這可利用專用天線、網(wǎng)絡分析儀以及在PC上運行的專用軟件應用。
植入之前,對傳感器的壓力-頻率響應作檢定,并儲存在PC上的標定文件內。在植入之后,軟件使用網(wǎng)絡分析儀來測量傳感器的中心頻率,然后,使用標定文件將頻率轉換為壓力。儀器設置設置材料&設備·正交天線·矢量網(wǎng)絡分析儀(VNA,HP 8753C)· VNA-天線接口硬件 定向稱合器,IOdB, (Olektron A2655-03)·4(ΛΝ型衰減器·天線調諧器&不平衡變壓器(定制)·分流器(Minicircuits ZFSCJ-2-1-S)·接收機放大器(+34dB,Qbit QB-164-LH)·低通濾波器(Minicircuits BLP-100+)·帶有SMA終端的同軸電纜·甜制鐵氧體(3ea, Fair-rite 0443665806) 天線補償線圈(定制)· Lab架(用于固定天線) 膝上型 PC(Dell D610)·數(shù)據(jù)采集和頻率-壓力轉換軟件(定制,AcuMEMs)· GPIB-USB 適配器(National Instruments) 氣壓計(用于外部 IOP 測量)iCare tonometer TAOli設置程序 將天線放置在非金屬臺上(表面可不含導電環(huán)路-例如,圍繞臺子周界的金屬框架) “零位”天線
·調整正交天線位置以使交聯(lián)耦合為最小(使VNA上的背景信號為最小)·調整調諧器,在40-50MHZ區(qū)域內達到標稱“平度” 補償病人身體的效應 定位病人,使未植入的眼睛靠近天線·調整補償線圈位置,再次使背景信號為最小·啟動PC上的壓力記錄軟件并加載傳感器文件程序·在數(shù)據(jù)采集過程中,麻醉病人使快速運動減到最小·移動植入的眼睛靠近天線(5mm內)·在以下協(xié)議期間軟件記錄數(shù)據(jù)·確認VNA手動模式中的傳感器方向·進行幾分鐘的采集以建立基線·使用軟頭藥簽從外部對植入的眼睛的鞏膜施壓
·當施壓時,盡可能使病人頭部位置變動為最小·維持施加的壓力,盡可能穩(wěn)定幾分鐘 輕輕地移去藥簽·繼續(xù)再記錄幾分鐘數(shù)據(jù)·重復以上的施壓(自由決定)數(shù)據(jù)植入之前傳感器進行檢定
數(shù)據(jù)檢定XX/XX/XXXX·名義中心頻率(當?shù)卮髿鈮毫? 狀態(tài)·封裝在包括SylgardTM 529的硅樹脂彈性體內·放置在小PVC壓力腔內 ·容器直接放置在天線蓋旁邊·傳感器大致距離天線蓋5mm 壓力-頻率檢定·測量比例因子-0. 06612MHz/psi· X. 019337psi/mmHg = -· 0012786MHz/Hg·零頻率(0PSI 計)45. 12MHz 傳感器 in-vivo 測量植入后傳感器檢定日期,時間XX/XX/XXXX當?shù)貕毫?9·78in.Hg動物描述兔子,雌性,大約4kg,年齡大約12周植入部位左眼的前腔室,傳感器#ΧΧΧ-Υ_ΖΖ圖6Α示出了在將傳感器放置到兔子眼睛內之前用來直接測量IOP的可植入的傳感器??芍踩氲膫鞲醒b置包括芯片傳感器,該傳感器包括電容性傳感器和如上所述嵌入在順從性透明包殼內的線圈。支承線圈的基底包括大約6mm乘6mm的方塊,圓形線圈和電容器設置在該方塊上。基底和電路包括大約250um的厚度,連同順從性包殼的總厚度約為 500um。圓形順從性包殼包括圓周界和約為7mm的直徑,使得順從性包殼圍繞基底角延伸并覆蓋基底的角,彼此的間隙約為O. 5mm。圖6B示出了植入在兔子眼睛的前腔室內的如圖6A所示的實驗方法測試的可植入傳感器。傳感器植入在角膜下面和瞳孔之上,并在兔子眼睛中可容易地看到。圖6C示出了定位在天線讀取器附近的兔子,該天線讀取器具有如圖6A和6B所示植入的傳感器。兔子的頭靠近讀取器的遙測線圈定位,以便測量Ι0Ρ。圖6D示出了用定位在如圖6C所示傳感器附近的兔子直接對IOP測得的傳感器信號分布和分布的峰值。分布的峰值對應于約為3mm汞柱的測得Ι0Ρ。該直接測得的IOP很好地比得上公知的獸醫(yī)氣壓計(IcareTM VET),該氣壓計由芬蘭的Icare公司出售。圖6E示出了用定位在如圖6C所示傳感器讀取器附近的兔子對IOP直接測得的壓力隨時間的變化。信號幅值對應于眼睛的Ι0Ρ,測量單位是毫米汞柱(mmHg)。直接測量的 IOP顯示約45秒。信號幅值(任意單位)從-O. 5至I. 5,O對應于IOP為O。從約5秒至約30秒的信號具有約為O. 2至O. 3的幅值,對應于約為3至4毫米汞柱(mmHg)。為了評價植入傳感器的實時響應,用Q-tipTM的棉花藥簽觸及眼睛約30秒(用第一垂直箭頭示出),測量的IOP顯著地提高。移去Q-tipTM的棉花藥簽,測量的IOP變?yōu)樨撝?。再次施加Q-tipTM 的棉花藥簽,同樣壓力增高(用第二垂直箭頭示出)。直接測量的IOP的增高用外部氣壓計驗證,氣壓計顯不IOP約為13mmHg。一旦移去棉花藥簽,45秒后IOP下降到約3_4mmHg。使用Icare氣壓計測量IOP ·未植入的眼睛的初始IOP 6mmHg·已被植入的眼睛的初始IOP :3mmHg·已被植入的眼睛上測試的壓力變化
· 3mmHg(初始壓力)· 16mmHg (用藥簽對鞏膜施加壓力)· 21mmHg (用藥簽對鞏膜施加壓力,第二次測量)“讀取器”記錄的數(shù)據(jù)·用于測量的Fe 45. OMHz (掃描范圍中心-不必是Opsi頻率)·用于測量的范圍5. OMHz傳感器中心頻率的變化是由絕對壓力變化引起的。為了分辨負壓(表壓),可考慮當?shù)卮髿鈮毫?。對MS Excel中的偏移,用手工調整圖表中的數(shù)據(jù)。圖表中的時間沒有刻度,但每一點代表了采集之間的大約15秒。中心頻率的變化也可因其它環(huán)境效應引起,包括附近金屬的存在,病人的身體以及運動的人為因素等。為了避免將天線放置在金屬物體附近和補償病人身體的效應(使用補償線圈),盡可能減少運動人為因素會是很重要的。例如,圖6F中試樣22-30周圍的大的偏移就是運動的人為因素。來自傳感器的信號容易地在大約45MHz處測到。在測試過程中,頻率容易地隨(用藥簽)施加在鞏膜上的壓力而偏移(向下)。如由傳感器和讀取器測得的對應的壓力偏移, 大于隨后用氣壓計測得的類似讀數(shù)。圖6F示出了對定位在如圖6C所示傳感器讀取器附近的兔子標定后直接測得的 IOP隨時間的變化。直接測量IOP顯示約100秒,標定測得的IOP顯示為mmHg。測量表明, 當藥簽施加到鞏膜上時,測得的IOP增高,當藥簽移去時,直接測得的IOP下降。盡管顯示了某些測量的人為因素,但數(shù)據(jù)可被過濾以除去這些人為因素,例如,用數(shù)字過濾器。還有, 施加壓力后下降的IOP與眼睛和眼睛組織的恢復相一致。結論可植入的、無線傳感器能夠測量眼內壓力的變化。進一步的測試可表征傳感器和讀取器測量在范圍上的絕對和相對精度,例如,同時的外部直接測量和內部直接測量。盡管以上實驗顯示出良好的信號測量,但本技術領域內技術人員可作出改進。例如,加強來自傳感器的信號并提高其對壓力的靈敏度是會有幫助的。還有,傳感器和讀取器可構造成具有對環(huán)境效應低的靈敏度。盡管借助于實例和為了得到清晰的理解,已經(jīng)詳細地描述了示范的實施例,但本技術領域內技術人員將會認識到,還可采用各種修改、改適和變化。因此,本發(fā)明的范圍將只由附后的權利要求書和其等價物的全部范圍加以限定。
權利要求
1.一種植入用于測量眼睛的眼內壓力的壓力傳感器的方法,所述眼睛具有前部和結膜,所述方法包括 提供植入物,所述植入物具有包括壓力傳感器的遠端部分、近端部分和在遠端部分和近端部分之間延伸的順從的細長支承部;以及 將包括壓力傳感器的遠端部分插入到前部內,用來測量眼內壓力,以使得順從的細長支承部的至少一部分從結膜下面延伸到前腔室。
2.如權利要求I所述的方法,其特征在于,前部包括前腔室和后腔室,其中,傳感器的變換器定位在前腔室內。
3.如權利要求I所述的方法,其特征在于,細長支承部符合于位于結膜和遠端之間的組織。
4.如權利要求I所述的方法,其特征在于,細長支承部在放置到眼睛內之前彎曲,以使傳感器定位在前腔室內。
5.如權利要求4所述的方法,其特征在于,細長支承部被彎曲成對應一曲線。
6.如權利要求5所述的方法,其特征在于,所述曲線包括將遠端部分插入到眼睛前腔室之前確定的規(guī)定曲線。
7.如權利要求I所述的方法,其特征在于,在結膜和水狀體之間的眼睛緣內形成通道,所述通道延伸到水狀體,其中,遠端部分和細長支承部插入到通道內。
8.如權利要求I所述的方法,其特征在于,壓力傳感器包括定位在前腔室內并響應于前腔室的壓力的壓力變換器。
9.如權利要求8所述的方法,其特征在于,順從性材料設置在變換器上并定位在前腔室內,使得順從性材料可將壓力傳遞到變換器。
10.如權利要求9所述的方法,其特征在于,壓力傳感器包括變換器和順從性材料,其中,順從性材料沿著變換器周圍的360度周界定位,使得壓力傳感器沿著360度周界響應于壓力。
11.如權利要求8所述的方法,其特征在于,變換器包括定位在前腔室內并響應于前腔室壓力的電容器。
12.如權利要求11所述的方法,其特征在于,順從性材料設置在電容器上并定位在前腔室內,使得順從性材料可將壓力傳遞到電容器。
13.如權利要求12所述的方法,其特征在于,電容器包括第一側和第二側,其中,順從性材料定位在電容器上,使得電容器響應于第一側和第二側各側上的壓力。
14.如權利要求I所述的方法,其特征在于,眼睛包括鞏膜,其中,近端部分定位在結膜和 鞏膜之間,并且近端部分包括上表面和下表面,其中,當遠端部分插入到前腔室內時,上表面接觸結膜,下表面接觸鞏膜。
15.如權利要求14所述的方法,其特征在于,上表面包括凸出表面,該凸出表面的曲率大致對應于眼睛沿著結膜和鞏膜的曲率,其中,下表面包括凹入表面,該凹入表面的曲率大致對應于眼睛的曲率,這樣,當遠端部分定位在前腔室內時,近端部分保持在鞏膜和結膜之間,以使結膜在上表面上延伸。
16.如權利要求15所述的方法,其特征在于,鞏膜包括眼球筋膜,其中,近端部分定位在眼球筋膜和結膜之間。
17.如權利要求15所述的方法,其特征在于,鞏膜包括眼球筋膜,其中,近端部分定位在眼球筋膜和結膜下面。
18.如權利要求14所述的方法,其特征在于,近端部分包括連接到壓力傳感器的線圈,使得線圈定位在結膜和鞏膜之間。
19.如權利要求18所述的方法,其特征在于,線圈包括連接到具有多匝的第二線圈的基本上為單一環(huán)路的天線。
20.如權利要求I所述的方法,其特征在于,眼睛包括鞏膜,其中,近端部分定位在鞏膜諸層之間,并且近端部分包括上表面和下表面,其中,當遠端部分插入到前腔室內時,上表面接觸鞏膜的上層,下表面接觸鞏膜的下層。
21.如權利要求20所述的方法,其特征在于,上層與下層分離,使得上層形成皮片,而下層形成尺寸適于接納近端部分的床,其中,當近端部分接觸到下層時,皮片固定在近端部分上。
22.如權利要求21所述的方法,其特征在于,鞏膜組織的皮片蓋住傳感器以降低傳感器的可見性,并將傳感器位置固定在眼睛上。
23.如權利要求20所述的方法,其特征在于,上層與下層分離而形成囊,該囊的尺寸適于接納近端部分,其中,近端部分定位在囊內,而遠端部分至少部分地定位在前腔室內。
24.如權利要求23所述的方法,其特征在于,鞏膜組織的囊蓋住傳感器以降低傳感器的可見性,并將傳感器位置固定在眼睛上。
25.—種監(jiān)控病人的方法,該方法包括 用設置在眼睛內的壓力傳感器測量眼睛的內壓力;以及 確定大氣壓力; 根據(jù)大氣壓力和眼內壓,確定病人的IOP。
26.—種監(jiān)控病人的方法,該方法包括 確定病人的部位;以及 根據(jù)病人的部位,確定病人的IOP。
27.一種測量眼睛的眼內壓的可植入的裝置,眼睛具有前腔室和結膜,所述可植入的裝置包括 包括壓力傳感器的遠端部分; 包括線圈的近端部分;以及 順從的細長支承部,其在遠端部分和線圈之間延伸,以便將遠端部分連接到線圈,其中,當近端部分定位在眼睛結膜下面時,順從的細長支承部的尺寸適于將傳感器定位在前腔室內。
28.如權利要求27所述的方法,其特征在于,壓力傳感器包括壓力變換器,其放置在前腔室內并響應于前腔室的壓力。
29.如權利要求28所述的方法,其特征在于,順從性材料設置在變換器上并定位在前腔室內,使得順從性材料可將壓力傳遞到變換器。
30.如權利要求29所述的方法,其特征在于,壓力傳感器包括變換器和順從性材料,其中,順應性材料沿著圍繞變換器的360度周界定位,使得壓力傳感器沿著360度周界響應于壓力。
31.如權利要求27所述的可植入的裝置,其特征在于,壓力傳感器包括響應于眼內壓力的電容器,該電容器具有第一側和第二側,其中,順從性材料設置在第一側和第二側上,這樣,當傳感器定位在前腔室內時,使得電容性傳感器響應于第一側和第二側各側上的壓力。
32.如權利要求31所述的可植入的裝置,其特征在于,電容器用順從性材料封裝。
33.如權利要求31所述的可植入的裝置,其特征在于,遠端部分包括不大于約O.5_的最大橫截面尺寸。
34.如權利要求27所述的可植入的裝置,其特征在于,近端部分包括連接到壓力傳感器的線圈,這樣,當遠端部分定位在水狀體內時,使線圈定位在結膜下面。
35.如權利要求34所述的可植入的裝置,其特征在于,線圈包括連接到具有多匝的第二線圈的基本上單一環(huán)路的天線線圈。
36.如權利要求34所述的可植入的裝置,其特征在于,線圈設置在基底上,其中,基底包括弧形的形狀以符合于眼睛的曲率。
37.如權利要求36所述的可植入的裝置,其特征在于,近端部分包括接觸眼睛鞏膜的下部凹入表面,以及接觸眼睛結膜的上部凸出表面,這樣,當遠端部分插入到前腔室內時,上部凸出表面和下部凹入表面對應于眼睛的曲率。
38.如權利要求37所述的可植入的裝置,其特征在于,上部凸出表面具有大致對應于眼睛曲率的曲率,其中,下部凹入表面具有大致對應于眼睛曲率的曲率,這樣,當遠端部分定位在前腔室內時,近端部分保持在鞏膜和結膜之間,使結膜在上表面上延伸。
39.如權利要求34所述的可植入的裝置,其特征在于,線圈用延伸在線圈和壓力傳感器之間的順從性材料連接到壓力傳感器。
40.如權利要求34所述的可植入的裝置,其特征在于,線圈用延伸在線圈和壓力傳感器之間的順從性材料附連到壓力傳感器。
41.如權利要求34所述的可植入的裝置,其特征在于,近端部分包括不大于約15_的最大橫向距離。
42.如權利要求34所述的可植入的裝置,其特征在于,近端部分包括不大于約IOmm的最大橫向距離。
43.如權利要求34所述的可植入的裝置,其特征在于,近端部分包括不大于約6_的最大橫向距離。
44.如權利要求34所述的可植入的裝置,其特征在于,近端部分包括不大于約Imm的最大橫向厚度。
45.如權利要求34所述的可植入的裝置,其特征在于,近端部分包括不大于約O.5_的最大厚度。
46.如權利要求27所述的可植入的裝置,其特征在于,遠端部分包括不大于約O.5mm的最大厚度。
47.如權利要求27所述的可植入的裝置,其特征在于,中間部分包括不大于約10_的長度。
48.如權利要求27所述的可植入的裝置,其特征在于,中間部分包括約在I至3弗倫奇(French)范圍內的橫截面尺寸。
49.如權利要求27所述的可植入的裝置,其特征在于,中間部分包括延伸在近端部分和遠端部分之間的順從性管子,其中,該管子設置在順從性導體和從壓力傳感器延伸到近端部分的基底上。
50.如權利要求27所述的可植入的裝置,其特征在于,壓力傳感器和線圈設置在基底上,使得線圈連接到帶有基底的傳感器,其中,順從的細長支承部包括設置在近端部分和遠端部分之間的基底的中間部分,其中,基底的中間部分由具有一定厚度和寬度的材料組成,使得中間部分能夠符合于眼睛。
51.一種監(jiān)控病人眼睛的系統(tǒng),該系統(tǒng)包括 用來測量眼睛IOP的可植入的裝置; 連接到可植入的裝置的外部讀取器;以及 連接到讀取器的處理器系統(tǒng),以儲存和傳遞用該可植入的裝置測得的數(shù)據(jù)。
52.如權利要求51所述的裝置,其特征在于,外部讀取器構造成基于測得的IOP和大氣壓力來確定眼睛的I0P,大氣壓力響應于病人的部位而得以確定。
53.一種測量眼睛的眼內壓力的裝置,該裝置包括 測量眼睛的眼內壓力的可植入的裝置。
全文摘要
一種測量IOP的可植入的裝置包括遠端部分、近端部分和在遠端部分和近端部分之間延伸的順從的細長支承部。遠端部分包括壓力傳感器,例如是電容器,而近端部分包括線圈。順從的細長支承部延伸在遠端部分和線圈之間,以將遠端部分連接到線圈,該順從的細長支承部的尺寸適于在近端部分定位在眼睛結膜下方時將傳感器定位在前腔室內。將壓力傳感器定位在前腔室內的益處在于,容易接近到外科的通路和直接測量眼睛的IOP。包括線圈的近端部分可構造成將線圈放置在鞏膜和結膜之間,使得外科手術的入侵性可大大地降低。
文檔編號A61B3/16GK102711593SQ201080041926
公開日2012年10月3日 申請日期2010年9月20日 優(yōu)先權日2009年9月18日
發(fā)明者D·A·李, V·G·翁 申請人:奧爾托梅姆斯有限公司
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