專利名稱：皮內(nèi)注射適配器的制作方法
皮內(nèi)注射適配器相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用本申請(qǐng)要求美國臨時(shí)專利申請(qǐng)No. 61/271565 (申請(qǐng)日為2009年7月23日，標(biāo)題為“Devices and Method for Intradermal Injection”)、No. 61/283249 (申請(qǐng)日為 2009年 12月 2 日，標(biāo)題為 “Pivoting Adapter for Intradermal Injection”)和 No. 61/343045 (申請(qǐng)日為 2010 年 4 月 19 日，標(biāo)題為 “Needle Assemblies and Prefilled Syringes forIntradermal Injection”)的優(yōu)先權(quán),各文獻(xiàn)都整個(gè)被本文參引。
背景技術(shù)：
皮內(nèi)注射用于將多種診斷和治療組分輸送到病人體內(nèi)。皮內(nèi)注射通常是將相對(duì)少量的藥物注入真皮或真皮層中，或者甚至注入病人皮膚的表皮的底部部分中(圖2A)。物質(zhì)可以皮下注射用于診斷測試，例如確定病人對(duì)肺結(jié)核的免疫情況和對(duì)過敏性疾病的情況。疫苗、藥物及其它化合物也可進(jìn)行皮內(nèi)輸送。在很多情況下，皮內(nèi)輸送為優(yōu)選，因?yàn)樗ǔＰ枰绕渌斔图夹g(shù)更小容積劑量的診斷或治療化合物。在個(gè)體之間或者同一個(gè)體的不同身體部位處，病人皮膚的厚度都存在顯著差異。通常，外皮層或表皮的厚度在200和500微米之間(200-500 u m)，而真皮(皮膚的內(nèi)部更厚層)的厚度通常在I. 5至3. 5毫米之間(I. 5-3. 5mm)。進(jìn)行皮內(nèi)注射是困難的，且通常需要有經(jīng)驗(yàn)的護(hù)士或醫(yī)療專業(yè)人員。插管尖端的不正確放置可能導(dǎo)致失敗的注射。插管尖端放置深度超過大約3毫米(3. Omm)可能將注射物送到皮下區(qū)域，在該皮下區(qū)域中，皮內(nèi)注射劑量可能不足。插管的不正確放置還可能在插入真皮后再次穿刺皮膚，使輸送的化合物流失在皮膚表面上。注射通常伴隨有射流效應(yīng)，其中，化合物通過穿刺軌跡離開注射部位。這種射流效應(yīng)對(duì)于通過垂直于注射部位設(shè)置的插管進(jìn)行的注射甚至更顯著，特別是對(duì)于淺層輸送。皮內(nèi)注射的成功通常由進(jìn)行給藥注射的各專業(yè)保健人員的技巧和經(jīng)驗(yàn)來確定。優(yōu)選的皮內(nèi)注射方法(使用標(biāo)準(zhǔn)插管)需要專業(yè)保健人員來拉伸皮膚、將插管斜面定向?yàn)槌希⑹沟枚绦泵娌骞芟鄬?duì)于皮膚表面以大約10至15度(10-15° )的角度插入，同時(shí)還保證2到3毫米(2-3mm)的插管位于皮膚內(nèi)。理想的是，插管尖端終止于定位在真皮內(nèi)或接近真皮/表皮邊界?；衔锞徛⑷氩∪说钠つw內(nèi)，從而形成水泡或水皰。插管以不正確的角度和/或深度插入將導(dǎo)致失敗的皮內(nèi)注射，這通常重復(fù)進(jìn)行，從而引起附加疼痛和不舒服以及對(duì)病人的無效治療。過去考慮皮內(nèi)(ID)注射用于免疫接種，但是由于很難進(jìn)行成功的ID注射而被放棄，通常愿意采用更可靠的肌肉或皮下給藥，特別是當(dāng)由技巧相對(duì)較差的專業(yè)保健人員來進(jìn)行給藥注射時(shí)。皮內(nèi)空間區(qū)域內(nèi)給藥常用于曼氏結(jié)核菌素測試，其中使用27或30號(hào)插管和標(biāo)準(zhǔn)注射器來將純化蛋白衍生物以淺角度注射到皮膚表面。已知該技術(shù)很難執(zhí)行，通常需要專業(yè)訓(xùn)練。注射位置的不精確程度導(dǎo)致大量的假陰性測試結(jié)果。因此，盡管具有需要更小劑量物質(zhì)的優(yōu)點(diǎn)(因?yàn)槲罩琳嫫觾?nèi)的藥物通常超過采用代替技術(shù)進(jìn)行的相同物質(zhì)的注射)，曼氏方法仍然沒有采用皮內(nèi)注射來進(jìn)行物質(zhì)的系統(tǒng)給藥。因此希望設(shè)計(jì)和制造一種皮內(nèi)注射適配器，它提供了相對(duì)簡單、可靠的皮內(nèi)注射，相對(duì)容易使用，對(duì)于用戶相對(duì)有成本效益，并限制藥物浪費(fèi)。皮內(nèi)注射適配器的插管優(yōu)選是在裝配結(jié)構(gòu)中相對(duì)于適配器本體和/或注射器筒靜態(tài)地安裝或固定。

發(fā)明內(nèi)容
簡單地說，在優(yōu)選方面，本申請(qǐng)涉及一種用于皮內(nèi)注射輸送的注射器組件，它包括注射器筒，該注射器筒具有近端和遠(yuǎn)端。插管與注射器筒的遠(yuǎn)端連接。凸起與注射器筒的遠(yuǎn)端連接，該凸起有與插管間開并大致平行于插管的第一皮膚接觸表面。凸起的、靠近插管遠(yuǎn)端的至少一部分為大致透明的，以便在插入病人皮膚內(nèi)時(shí)能夠看見插管。另外，注射器組件可以包括適配器，該適配器有具有近端和遠(yuǎn)端的本體。本體的近端可與注射器筒的遠(yuǎn)端連接。插管與本體的遠(yuǎn)端連接。且凸起與本體的遠(yuǎn)端連接。
而且，注射器組件可以包括適配器，該適配器有具有近端和遠(yuǎn)端的本體，其中，該本體可與注射器筒的遠(yuǎn)端連接。凸起與本體可旋轉(zhuǎn)地連接。凸起可以包括插管支承元件，以便使得插管對(duì)齊成大致與第一皮膚接觸表面平行。還有，注射器組件可以包括適配器，該適配器有具有近端和遠(yuǎn)端的本體，其中，該本體可與注射器筒的遠(yuǎn)端連接，凸起與本體的遠(yuǎn)端連接。第二皮膚接觸表面與本體的遠(yuǎn)端連接。插管在凸起和第二皮膚接觸表面之間向遠(yuǎn)側(cè)延伸。至少一個(gè)支承元件與本體連接，以便使得插管對(duì)齊成與第一皮膚接觸表面大致平行。在另一方面，本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例涉及一種皮內(nèi)注射適配器，該皮內(nèi)注射適配器有插管，用于進(jìn)行皮內(nèi)注射。適配器包括有縱向軸線的本體、中心部分和遠(yuǎn)側(cè)凸起。中心部分沿縱向軸線相對(duì)于本體位于遠(yuǎn)側(cè)。中心部分有大致平行于縱向軸線穿過延伸的插管通道。該插管通道確定了插管通道邊緣。遠(yuǎn)側(cè)凸起有第一皮膚接觸表面，該第一皮膚接觸表面大致平行于縱向軸線延伸。第一皮膚接觸表面與插管間隔開，以使得插管的遠(yuǎn)側(cè)部分大致平行于第一皮膚接觸表面延伸。遠(yuǎn)側(cè)凸起為相對(duì)于分界平面在遠(yuǎn)側(cè)大致透明，該分界平面確定于插管橫過插管通道邊緣伸出的位置，這樣，插管的遠(yuǎn)側(cè)部分能夠在插管插入病人皮膚內(nèi)的過程中通過遠(yuǎn)側(cè)凸起來觀察。在另一方面，本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例涉及一種皮內(nèi)注射組件，用于將藥物注入真皮層內(nèi)。組件包括注射器，該注射器包括插管、轂座、筒和柱塞；以及適配器，該適配器有具有注射器通道的本體、中心部分和遠(yuǎn)側(cè)凸起。筒有大致柱形結(jié)構(gòu)和空心內(nèi)部空腔，該空心內(nèi)部空腔用于在其中接收藥物。中心部分有插管通道，該插管通道確定了插管通道邊緣。遠(yuǎn)側(cè)凸起有遠(yuǎn)側(cè)前端。適配器還包括近端部分和縱向軸線，該縱向軸線在近端部分和遠(yuǎn)側(cè)前端之間延伸。遠(yuǎn)側(cè)凸起包括第一皮膚接觸表面，該第一皮膚接觸表面定位成大致平行于縱向軸線。在裝配結(jié)構(gòu)中，插管的遠(yuǎn)側(cè)部分與第一皮膚接觸表面間隔開插管間隙距離。在裝配結(jié)構(gòu)中，插管的尖端相對(duì)于插管通道邊緣定位在遠(yuǎn)側(cè)。在還一方面，本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例涉及一種利用適配器和注射器組件來將藥物注入病人皮膚的真皮層內(nèi)的方法，該組件包括遠(yuǎn)側(cè)凸起，該遠(yuǎn)側(cè)凸起有相對(duì)于分界平面在遠(yuǎn)側(cè)的相對(duì)透明部分，該分界平面確定于插管橫過插管通道邊緣的位置；以及相對(duì)于分界平面在近側(cè)的相對(duì)不透明部分。適配器還包括第一皮膚接觸表面，該第一皮膚接觸表面定位成大致平行于插管的遠(yuǎn)側(cè)部分；中心部分；以及縱向軸線。該方法包括以下步驟將適配器布置在病人的皮膚附近，以使得縱向軸線大致平行于用戶的皮膚；朝著皮膚和大致平行于皮膚向組件施加力，以便使得適配器和注射器組件沿病人的皮膚滑動(dòng)，并使得插管插入病人的皮膚內(nèi)；通過遠(yuǎn)側(cè)凸起的相對(duì)透明部分來視覺監(jiān)測插管插入用戶的皮膚內(nèi)和病人的皮膚相對(duì)于第一皮膚接觸表面定位；確定在注射位置中插管至少局部位于病人的皮膚內(nèi)；以及將藥物注入真皮層內(nèi)。在還一方面，本申請(qǐng)涉及一種皮內(nèi)注射適配器，用于安裝在注射器上，該注射器有插管，用于進(jìn)行皮內(nèi)注射。適配器包括本體，該本體有縱向軸線和注射器通道，該注射器通道設(shè)置成在其中接收注射器的至少一部分。中心部分有大致平行于縱向軸線延伸的插管通道。插管通道確定了插管通道邊緣。遠(yuǎn)側(cè)凸起大致平行于縱向軸線延伸。遠(yuǎn)側(cè)凸起有第一皮膚接觸表面，該第一皮膚接觸表面大致平行于縱向軸線延伸。第一皮膚接觸表面與縱向軸線間隔開，且在裝配結(jié)構(gòu)中，在鄰近插管尖端的區(qū)域和鄰近插管通道邊緣的區(qū)域之間大 致連續(xù)。遠(yuǎn)側(cè)凸起相對(duì)于分界平面在遠(yuǎn)側(cè)大致透明，在近側(cè)大致不透明，該分界平面確定于插管越過插管通道邊緣伸出的位置。分界平面大致垂直于縱向軸線。在裝配結(jié)構(gòu)中，尖端相對(duì)于分界平面定位在遠(yuǎn)側(cè)。


當(dāng)結(jié)合附圖閱讀時(shí)將更好地理解本發(fā)明的前述概括以及后面的詳細(xì)說明。為了示例說明本發(fā)明的目的，圖中表示了目前優(yōu)選的實(shí)施例。不過應(yīng)當(dāng)知道，本發(fā)明并不局限于所示的確切結(jié)構(gòu)和手段。附圖中圖I是根據(jù)本發(fā)明第一優(yōu)選實(shí)施例的注射器和適配器的俯視透視圖；圖2是安裝在圖I的適配器上的注射器在裝配結(jié)構(gòu)中的側(cè)視圖，其中插管在進(jìn)行皮內(nèi)注射的處理中插入病人的皮膚內(nèi)；圖2A是病人的皮膚在圖2的框2A內(nèi)的剖視圖；圖3是圖I的適配器的正視透視圖；圖3A是圖I的適配器的插管通道的放大后視透視圖；圖4是圖I的適配器的側(cè)視圖；圖5是圖I的適配器的后視透視圖；圖6是圖I的適配器的俯視圖；圖7是圖I的適配器沿圖6中的線7-7的剖視圖；圖8是圖I的適配器的后視圖；圖9是圖I的適配器的仰視圖；圖10是圖I的適配器的正視圖；圖11是根據(jù)本發(fā)明第二優(yōu)選實(shí)施例的適配器的俯視透視圖；圖12是圖11的適配器的右側(cè)視圖；圖13是根據(jù)本發(fā)明第三優(yōu)選實(shí)施例的適配器的仰視圖；圖14是安裝在注射器上處于注射位置的、圖13的適配器的仰視剖視圖；圖15是安裝在注射器的遠(yuǎn)端部分上的、圖13的適配器的放大仰視圖；圖16是根據(jù)本發(fā)明第四優(yōu)選實(shí)施例的適配器和注射器的右側(cè)局部分解圖；以及圖17是圖16的適配器和注射器的俯視局部分解圖。
具體實(shí)施例方式在下面的說明中使用的某些術(shù)語只是為了方便，而并不是限制。措詞“右”、“左”、“下”和“上”表示在參考的附圖中的方向。措詞“向內(nèi)”或“近側(cè)”和“向外”或“遠(yuǎn)側(cè)”分別表示指向和遠(yuǎn)離適配器、適配器和注射器組件或者它們的其它相關(guān)部件的幾何中心或方位的方向。措詞“連接”、“可連接”和“被連接”的意思是結(jié)合或鏈接在一起，通過直接接合或者通過中間部件。術(shù)語包括上述措詞、其衍生詞和類似含意的措辭。參考圖1-10，本發(fā)明的第一優(yōu)選實(shí)施例涉及一種用于安裝在注射器12上的皮內(nèi)注射適配器10，該注射器12有插管14，用于在病人的皮膚S中進(jìn)行皮內(nèi)注射。在第一優(yōu)選實(shí)施例中，適配器包括側(cè)部開口 22，該側(cè)部開口 22沿適配器10的整個(gè)長度延伸，大致平行于縱向軸線18。側(cè)部開口 22允許注射器12插入適配器10中，用于在裝配結(jié)構(gòu)中將藥物注入病人體內(nèi)，其中，在裝配結(jié)構(gòu)中，插管14的尖端14a相對(duì)于適配器10的插管通道邊緣26a在遠(yuǎn)側(cè)間隔開，并大致固定在該位置。側(cè)部開口 22專門允許醫(yī)療專業(yè)人員在將藥物注入病人體內(nèi)之前使得注射器12與適配器10接合。典型地，適配器10在消毒包裝袋中包裝且在將藥物注入病人體內(nèi)之前將具有注射器12的組件移出包裝袋。因此，多個(gè)包裝的適配器10和多個(gè)注射器12能夠儲(chǔ)存在注射地點(diǎn)，并在需要將藥物注入病人體內(nèi)時(shí)進(jìn)行裝配。適配器10并不局限于包括側(cè)部開口 22(見圖11-17)，而是側(cè)部開口 22使得注射器12能夠相對(duì)容易地與適配器10裝配或接合。例如，適配器22可以作為單獨(dú)的消毒單元而出售給醫(yī)療組織或其它用戶，并在將藥物注入皮膚S中之前安裝在預(yù)先充裝的注射器12上。不過，適配器10也可以設(shè)置成沒有側(cè)部開口 22，以使得注射器12通過適配器10的本體16的近端部分16a而引入注射器通道20中(見圖13-15)。另外，適配器10可以設(shè)置成使得該適配器10永久性地固定或模制在注射器12上，其中，本體16永久性地安裝、粘接劑粘接、形成或者以其它方式永久性固定或附接在注射器12上(見圖16和17)。優(yōu)選是，適配器10由保健專業(yè)人員來使用，但是也可以由非保健專業(yè)人員來使用，還可以用于自己注射，且通常在適配器10預(yù)先裝配于注射器12上時(shí)(例如見圖16和17)。皮內(nèi)注射適配器10還包括中心部分24，該中心部分24有穿過的插管通道，該插管通道大致平行于縱向軸線18延伸。在第一優(yōu)選實(shí)施例中，插管通道確定了插管通道邊緣26a，該插管通道邊緣26a向遠(yuǎn)側(cè)稍微傾斜，但是也可以定向成大致垂直于縱向軸線18或者以其它方式定向。例如，插管通道邊緣26a可以定向成各種結(jié)構(gòu)或者處于各種方位，以便適合將插管14引入插管通道26中、使得插管14與適配器10對(duì)齊、或者用于各種其它設(shè)計(jì)考慮。在裝配結(jié)構(gòu)中，插管14的至少一部分接收于插管通道26中，且插管14的遠(yuǎn)側(cè)部分超過插管通道26伸出。插管通道邊緣26a并不局限于定位成大致垂直于縱向軸線18，并可以相對(duì)于縱向軸線18傾斜或者以其它方式定向，且在第一優(yōu)選實(shí)施例中相對(duì)于縱向軸線18稍微傾斜(見圖4和9)。在第一優(yōu)選實(shí)施例中，分界平面27確定于插管14越過通道邊緣26a伸出的位置處，并大致垂直于縱向軸線18和與該縱向軸線18相交。當(dāng)注射器12和適配器10處于裝配結(jié)構(gòu)時(shí)，插管14的尖端14a相對(duì)于分界平面27定位在遠(yuǎn)側(cè)，且在裝配結(jié)構(gòu)和在整個(gè)注射過程中，插管14和尖端14a大致保持它們相對(duì)于分界平面27的位置。
在第一優(yōu)選實(shí)施例中，第二皮膚接觸表面28以從插管通道邊緣26a以傾斜角A而向近側(cè)延伸。該傾斜角△設(shè)置成適應(yīng)容納適配器10和/或相關(guān)注射器12的尺寸。第二皮膚接觸表面28的至少一部分優(yōu)選是以相對(duì)較小角度從通道邊緣26a向近側(cè)傾斜，以使得該第二皮膚接觸表面28可以沿病人的皮膚S平滑滑動(dòng)。第二皮膚接觸表面28并不局限于大致平面形或圓錐形，可以定向?yàn)椴煌嵌龋梢杂邢鄬?duì)于縱向軸線18大致垂直的部分(見圖12和16)，可以為弓形或者稍微彎曲，或者甚至有大致線性的部分和成弓形和/或彎曲形的附加部分。遠(yuǎn)側(cè)凸起30大致平行于縱向軸線18從中心部分24伸出。在第一優(yōu)選實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)凸起30包括傾斜遠(yuǎn)側(cè)前端32，該傾斜遠(yuǎn)側(cè)前端32彎曲離開縱向軸線18。傾斜或彎曲的遠(yuǎn)側(cè)前端32幫助用戶或醫(yī)療專業(yè)人員相對(duì)于病人的皮膚S布置適配器10，并通常限制該遠(yuǎn)側(cè)尖端32刮擦病人的皮膚或者與該皮膚粗糙接合，從而減輕病人的疼痛和不舒服性。傾斜或彎曲的遠(yuǎn)側(cè)前端32還促進(jìn)適配器10沿病人的皮膚S相對(duì)平滑地滑動(dòng)，同時(shí)將插管14插入病人的皮膚S中以及沿相對(duì)于病人的皮膚S大致平行或者稍微傾斜的通路引導(dǎo)適配器10，以使得插管14插入病人的皮膚S內(nèi)，且尖端14a定位在真皮或真皮層上。遠(yuǎn)側(cè)凸起30 并不局限于包括離開縱向軸線18大致傾斜的遠(yuǎn)側(cè)前端32，還可以包括在遠(yuǎn)端處的鈍邊緣，可以成錐形、或者可以以其它方式設(shè)置成幫助用戶或者醫(yī)療專業(yè)人員來相對(duì)于病人的皮膚S定位適配器10。在第一優(yōu)選實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)凸起30在相對(duì)于分界平面27的遠(yuǎn)側(cè)大致透明，這樣，在插管14插入皮膚S內(nèi)的過程中和大致在整個(gè)皮內(nèi)注射處理過程中都能夠通過遠(yuǎn)側(cè)凸起30來觀察插管14。具有大致透明遠(yuǎn)側(cè)凸起30使得醫(yī)療專業(yè)人員、護(hù)士或者甚至病人能夠通過遠(yuǎn)側(cè)凸起30觀察插管14，以便保證插管14和(特別是)尖端14a在注射過程中插入病人的皮膚S內(nèi)。例如，醫(yī)療專業(yè)人員可能使得插管14相對(duì)于用戶的皮膚來定位，并無意中沒有穿透在傾斜或粗糙區(qū)域中的皮膚S。這樣的錯(cuò)誤插入可能使得用戶或醫(yī)療專業(yè)人員在尖端14a沒有定位在皮膚S內(nèi)的情況下驅(qū)動(dòng)注射器12以排出藥物，從而損失或浪費(fèi)藥物。在錯(cuò)誤布置插管14的情況下(其中，插管14沒有定位在病人皮膚S的真皮層中)排出藥物將浪費(fèi)藥物，該藥物可能相對(duì)昂貴，并通常需要第二次注射，從而通常引起病人的附加疼痛和不舒服。這樣的情況還可能導(dǎo)致病人不接種疫苗(該病人可能沒有醫(yī)療專業(yè)人員或其它用戶的知識(shí))。因此，優(yōu)選是遠(yuǎn)側(cè)凸起30相對(duì)透明，以使得醫(yī)療專業(yè)人員、護(hù)士和/或病人能夠在注射之前確認(rèn)插管14定位在病人皮膚S的表面下面。不過，遠(yuǎn)側(cè)凸起30并不局限于大致透明，且可以為不透明。遠(yuǎn)側(cè)凸起30包括第一皮膚接觸表面34，該第一皮膚接觸表面34大致平行于縱向軸線18延伸。在注射位置中，第一皮膚接觸表面34與病人皮膚S的表面接觸，以便將插管14的尖端14a定位在皮膚S內(nèi)的預(yù)定深度，從而使得尖端14a定位在皮膚S的真皮層內(nèi)，且藥物植入真皮層內(nèi)以便吸收。第一皮膚接觸表面34優(yōu)選是連續(xù)的，或者并不包括在尖端14a處或附近的開口或孔，以便限制皮膚S推入該開口或孔內(nèi)(從而使得尖端14a定位至病人皮膚S內(nèi)太深，或者甚至進(jìn)入皮下空間)的可能性。因此，大致連續(xù)的第一皮膚接觸表面34大致控制在插管14的尖端14a和第一皮膚接觸表面34之間的距離，以便增加使得尖端14a定位在注射位置中的真皮層內(nèi)的可能性(圖2)。在第一優(yōu)選實(shí)施例中，第一對(duì)齊坡道36定位在插管通道26中，并設(shè)置成在裝配結(jié)構(gòu)中將插管14定向成大致平行于第一皮膚接觸表面34。將插管14定向成大致平行于第一皮膚接觸表面34優(yōu)選是控制插管14相對(duì)于第一皮膚接觸表面34的間距，以使得尖端14a定位在注射位置中的病人皮膚S的真皮層內(nèi)(圖2)。
第一優(yōu)選實(shí)施例的適配器10還包括第二對(duì)齊坡道38，該第二對(duì)齊坡道38定位在插管通道26內(nèi)，并設(shè)置成在裝配結(jié)構(gòu)中與第一對(duì)齊坡道36配合地將插管14定向成大致平行于第一皮膚接觸表面。第二對(duì)齊坡道38優(yōu)選是相對(duì)于第一對(duì)齊坡道36在插管通道26中定位在遠(yuǎn)側(cè)，且插管14優(yōu)選是在裝配結(jié)構(gòu)中與第一和第二對(duì)齊坡道36、38面對(duì)接合。適配器10并不局限于包括第一對(duì)齊坡道36或第二對(duì)齊坡道38來使得插管14的至少遠(yuǎn)側(cè)部分對(duì)齊成大致平行于第一皮膚接觸表面34，并可以在中心部分24中或者在插管通道26內(nèi)包括多種可選對(duì)齊機(jī)構(gòu)或非專用對(duì)齊機(jī)構(gòu)。例如，插管通道26可以包括V形槽，該V形槽使得插管14對(duì)齊成大致平行于第一皮膚接觸表面34 ;夾持機(jī)構(gòu)，該夾持機(jī)構(gòu)使得插管14與第一皮膚接觸表面34對(duì)齊；或者多種可選的對(duì)齊機(jī)構(gòu)，以便優(yōu)選是將插管14布置成大致平行于第一皮膚接觸表面34。此外，插管14并不必須定向成大致平行于第一皮膚接觸表面34，并可以選擇布置成使得插管14的尖端14a在并不對(duì)齊成大致平行于第一皮膚接觸表面34的情況下定位在皮膚S的真皮層中。特別參考圖3A,在第一優(yōu)選實(shí)施例中，第一和第二對(duì)齊坡道36、38包括上坡表面 36a、38a、頂點(diǎn)表面36b、38b和下坡表面36c、38c。上坡表面36a、38a幫助引導(dǎo)插管14穿過側(cè)部開口 22進(jìn)入插管通道26中。下坡表面36c、38c優(yōu)選是在裝配結(jié)構(gòu)中將插管14推向側(cè)部通道壁40。側(cè)部通道壁40優(yōu)選是至少在插管通道26附近大致平行于縱向軸線18延伸。在第一優(yōu)選實(shí)施例中，插管通道26由第一皮膚接觸表面34、側(cè)部通道壁40和對(duì)齊壁42來確定，并大致包含在中心部分24中。優(yōu)選是，在裝配結(jié)構(gòu)中，插管14定位在側(cè)部通道壁40附近。更具體地說，在裝配結(jié)構(gòu)中，插管14可以定位成與第一和第二對(duì)齊坡道36、38的下坡表面36c、38c以及側(cè)部通道壁40面對(duì)接合。因此，第一和第二對(duì)齊坡道36、38和側(cè)部通道壁40在裝配結(jié)構(gòu)中與大致平行于第一皮膚接觸表面34的插管14對(duì)齊，且在裝配結(jié)構(gòu)中沿縱向軸線18大致定心插管14。不過，插管14并不局限于利用第一和第二對(duì)齊坡道36,38以及側(cè)壁40來對(duì)齊和定心(如上所述)，還可以以其它方式通過適配器10來對(duì)齊和定向，以使得尖端14a在注射結(jié)構(gòu)中定位在病人皮膚的真皮層中。此外，插管14并不局限于在裝配結(jié)構(gòu)中大致與縱向軸線18同軸，而是可以相對(duì)于縱向軸線18未對(duì)齊或稍微傾斜，只要尖端14在注射位置中大致定位在真皮層內(nèi)。參考圖4，第一皮膚接觸表面34與插管14的遠(yuǎn)側(cè)部分間隔開相對(duì)恒定的距離。在裝配結(jié)構(gòu)中，第一皮膚接觸表面34還在鄰近插管14尖端14a的區(qū)域和鄰近通道邊緣26a的區(qū)域之間大致連續(xù)。在第一優(yōu)選實(shí)施例中，在裝配結(jié)構(gòu)中，注射器12可以與縱向軸線18大致同軸，插管14的遠(yuǎn)側(cè)部分離開縱向軸線18稍微向上傾斜，以便與第一皮膚接觸表面34大致平行對(duì)齊。插管14的遠(yuǎn)側(cè)部分優(yōu)選是與第一皮膚接觸表面34間隔開插管間隙距離X。優(yōu)選是，插管間隙距離X為至少0. 2毫米(0. 2mm)，并可以在0. 2毫米至2毫米的范圍內(nèi)(0. 2-2mm)。不過，插管間隙距離X并不局限于該范圍，并可以包括能夠使得插管14的尖端14a在注射位置中定位在病人皮膚S的真皮層內(nèi)的幾乎任意距離。在第一優(yōu)選實(shí)施例中，插管間隙距離X近似為0.55毫米(0.55mm)。此外，插管間隙距離X的更優(yōu)選范圍近似為0.4毫米至0.8毫米(0. 4-0. 8_)。第一優(yōu)選實(shí)施例的插管14可以是27號(hào)插管，在第一皮膚接觸表面34和插管14的外徑之間的插管間隙距離X可以是0. 55毫米(0. 55mm)或更大，大致導(dǎo)致插管14的尖端14a在注射位置中定位在真皮層內(nèi)。插管間隙距離X可以受到插管14的方位(刺血針向上或刺血針向下)、插管14的規(guī)格、病人的預(yù)計(jì)注射位置以及設(shè)計(jì)人員可以考慮的多種其它因素的影響。
在第一優(yōu)選實(shí)施例中，插管14的尖端14a定位成沿縱向軸線18離開分界平面27 (該分界平面27確定了插管14超過通道邊緣26a伸出的位置)大約I. 5至10毫米(I. 5-1Omm)。分界平面27與縱向軸線18大致垂直交叉。在第一優(yōu)選實(shí)施例中，插管14的尖端14a超過分界平面27 (該分界平面27確定了插管14超過通道邊緣26a伸出的位置)向遠(yuǎn)側(cè)定位在暴露長度L1處。暴露長度L1并不局限于上述I. 5至10毫米(I. 5-1Omm),而是可以為能夠使得尖端14a在注射結(jié)構(gòu)中插入病人皮膚S的真皮層內(nèi)的幾乎任意長度。在更優(yōu)選范圍中，暴露長度L1近似為2. 5至7毫米(2. 5-7mm)，且在更優(yōu)選范圍中，暴露長度L1近似為2. 5至4毫米(2. 5-4mm)。在裝配結(jié)構(gòu)中，暴露長度L1優(yōu)選是在適配器10的設(shè)計(jì)過程中確定，插管14在裝配結(jié)構(gòu)中大致并不相對(duì)于適配器運(yùn)動(dòng)或滑動(dòng)。因此，一旦注射器12與第一優(yōu)選實(shí)施例的適配器10接合，暴露長度L1大致不變，且插管14和相關(guān)注射器12并不相對(duì)于本體16、中心部分24和遠(yuǎn)側(cè)凸起30滑動(dòng)。第一優(yōu)選實(shí)施例的遠(yuǎn)側(cè)凸起30大致清楚或透明(至少相對(duì)于分界平面27向遠(yuǎn)側(cè)朝向遠(yuǎn)側(cè)尖端32處)，并在分界平面27的近側(cè)模糊或不透明。中心部分24和適配器10的其余部分也優(yōu)選是模糊或不透明。提供大致透明的遠(yuǎn)側(cè)凸起30(至少在分界平面27的遠(yuǎn)偵U)以及大致不透明的遠(yuǎn)側(cè)凸起30和適配器10(在分界平面27的近側(cè))在注射過程中將向醫(yī)療專業(yè)人員或用戶提供插管14穿透皮膚S以及皮膚S在注射位置中與第一皮膚接觸表面34面對(duì)接合的視覺指示。由于相對(duì)于分界平面27在遠(yuǎn)側(cè)的大致透明遠(yuǎn)側(cè)凸起30以及模糊或不透明的適配器10其余部分，插管14的遠(yuǎn)側(cè)部分可以表現(xiàn)為消失或者完全位于注射位置中的皮膚S的下面，因?yàn)椴骞?4的、位于分界平面27近側(cè)的近側(cè)部分可以由適配器10的不透明或模糊部分阻擋。插管14的這樣消失還向醫(yī)療專業(yè)人員或用戶提供了插管14穿透皮膚S足夠距離以及不需要附加插入壓力或力來插入插管14的視覺指示。該視覺指示能夠特別有利于“重手”醫(yī)療專業(yè)人員或用戶(他們可能在注射位置施加過大壓力，并可能使得皮膚S在第一皮膚接觸表面34和插管14之間聚束(bunch)，這可能損壞插管14或者導(dǎo)致尖端14a位于皮內(nèi)層的外部。遠(yuǎn)側(cè)凸起30設(shè)計(jì)有在分界平面27遠(yuǎn)側(cè)的大致透明部分和在分界平面27近側(cè)的大致不透明部分使得醫(yī)療專業(yè)人員或用戶能夠視覺確認(rèn)插管14的、超過插管通道邊緣26a伸出的遠(yuǎn)側(cè)部分已經(jīng)進(jìn)入病人的皮膚S以及皮膚S與第一皮膚接觸表面34相對(duì)一致接觸，這向醫(yī)療專業(yè)人員或用戶提供了插管14的尖端14a位于病人皮膚S的真皮或真皮層內(nèi)的視覺指示，這樣，藥物將注入病人皮膚S的真皮或真皮層內(nèi)，用于吸收至病人體內(nèi)。在第一優(yōu)選實(shí)施例中，插管14的尖端14a優(yōu)選是與遠(yuǎn)側(cè)前端32的遠(yuǎn)側(cè)邊緣間隔開凸出長度L2。優(yōu)選是，該凸出長度L2為至少I毫米(Imm)，特別是當(dāng)適配器10并不包括翻轉(zhuǎn)遠(yuǎn)側(cè)前端32時(shí)。在第一優(yōu)選實(shí)施例中，凸出長度L2近似為2至6毫米(2-6_)。凸出長度L2向用戶和病人提供了某些安全性，防止受到暴露于尖端14a的意外穿刺，例如當(dāng)醫(yī)療專業(yè)人員視圖將插管大致垂直于皮膚S引入皮膚S內(nèi)時(shí)，或者當(dāng)意外地大致垂直于皮膚S接近該皮膚S時(shí)，且在裝配結(jié)構(gòu)中還提供了在尖端14a和分界平面27之間的相對(duì)恒定插管間隙距離X部分，以便在插入過程中將尖端14a正確定位在皮膚S中。優(yōu)選是，插管間隙距離X在分界平面27和尖端14a之間一致，因?yàn)橹辽俨骞?4的遠(yuǎn)側(cè)部分大致平行于第一皮膚接觸表面34延伸。還優(yōu)選是，第一皮膚接觸表面34沿大致線性或平行通路超過尖端14a延伸，至少對(duì)于在遠(yuǎn)側(cè)前端32開始向上彎曲之前的有限距離，該延伸距離可以近似為I至2毫米(l-2mm)。凸出長度L2并不局限于上述尺寸，可以有能夠限制暴露于尖端14a和方便插管14從皮膚S表面插入皮膚S內(nèi)合適深度的幾乎任意尺寸。凸出長度L2通常還防止插管尖端14a垂直插入病人的皮膚S。試圖將插管尖端14a垂直插入病人皮膚S內(nèi)通常將使得尖端14a不能準(zhǔn)確定位在真皮層內(nèi)，并使得藥物注入皮膚S的不合適部分中。參考圖I和2，在第一優(yōu)選實(shí)施例中，注射器12包括筒44 ;柱塞46，該柱塞46有活塞46a，該活塞46a可在筒44的空心空腔44a內(nèi)滑動(dòng)和密封接合；以及插管14。筒44a有大致柱形結(jié)構(gòu)，且空心內(nèi)部空腔44a在其中接收藥物。藥物通常儲(chǔ)存在活塞46a和插管14之間并在空心內(nèi)部空腔44a中。注射器12并不局限于包括筒44、柱塞46和插管14，并可以包括能夠在其中保持藥物的幾乎任何裝置，并在操作中與適配器10連接和從中排出藥物，或者以其它方式將藥物注入病人皮膚S的真皮層內(nèi)。例如，注射器12可以在沒有插 管14的情況下包括預(yù)先充裝的注射器12，其中，插管14與適配器10相連(例如見圖11和12)。在第一優(yōu)選實(shí)施例中，適配器10至少包括本體16、遠(yuǎn)側(cè)前端32、中心部分24和注射器通道20，該注射器通道20大致平行于縱向軸線18穿過本體16延伸。本體16包括注射器通道20，且優(yōu)選是在適配器10上相對(duì)于中心部分24位于近側(cè)，該中心部分24包括插管通道26。在裝配結(jié)構(gòu)中，注射器通道20接收注射器12的至少一部分，且特別是筒44的至少一部分。適配器10還包括側(cè)部開口 22，該側(cè)部開口 22優(yōu)選是沿適配器10的整個(gè)長度在近側(cè)部分16a和遠(yuǎn)側(cè)前端32之間延伸，或者至少延伸至中心部分24的、在插管通道邊緣26a附近的端部。側(cè)部開口 22允許注射器12和插管14相對(duì)于適配器10選擇地插入或者插入該適配器10中。優(yōu)選是，側(cè)部開口 22相對(duì)于筒44的最大直徑稍微狹窄，以使得筒44在裝配過程中壓配合或卡扣裝配至注射器通道20中。筒44的卡扣裝配或壓配合裝入注射器通道20中將幫助在裝配后將注射器12保持在適配器10中。不過，筒44并不限制為卡扣裝配或壓配合裝入注射器通道20中，并可以選擇地通過鉚接、夾持、粘接劑粘接、緊固而與適配器10接合或固定，或者以其它方式將注射器12緊固或固定在適配器10上。在第一優(yōu)選實(shí)施例中，在開口 22內(nèi)部的注射器通道20的結(jié)構(gòu)確定了狹窄C形夾持部分，注射器12在裝配結(jié)構(gòu)中壓配合裝入該狹窄C形夾持部分中。參考圖5，遠(yuǎn)側(cè)凸起30有近似3至10毫米(3_10mm)的凸起寬度W，以便在注射位置中與皮膚S接合(圖2)。凸起寬度W并不局限于3至10毫米(3-10_)范圍，并可以有可由醫(yī)療專業(yè)人員或用戶操縱的幾乎任意寬度，且促進(jìn)尖端14a在注射位置合適地置于真皮層或真皮中。在第一優(yōu)選實(shí)施例中，凸起寬度W近似與筒44的直徑相同或稍微更小，但并不局限于此。優(yōu)選是，凸起寬度W可以大致與筒44的直徑匹配或者稍微要小，用于注射器12和適配器10的儲(chǔ)存、包裝、可操縱性和總體處理。凸起寬度W優(yōu)選是設(shè)置成在插入過程中需要最小的力，同時(shí)在插入過程中和在注射位置中使得適配器10相對(duì)于皮膚S的位置大致穩(wěn)定。遠(yuǎn)側(cè)凸起30的凸起寬度W可以相對(duì)于筒44較窄，以便集成其它系統(tǒng)部件，或者可以大于注射器12的筒44，以便大致增加穩(wěn)定性。參考圖1-3，在第一優(yōu)選實(shí)施例中，插管14具有插管轂座14b，該插管轂座14b優(yōu)選是與注射器12的狹窄遠(yuǎn)側(cè)部分44b成一體接合。優(yōu)選是，插管14由粘接至插管轂座14b中的金屬材料構(gòu)成，該插管轂座14b通常由聚合物或塑料材料構(gòu)成。優(yōu)選是，適配器10還包括定位壁48，在裝配結(jié)構(gòu)中，該定位壁48與筒44的狹窄遠(yuǎn)側(cè)部分44b接合。狹窄遠(yuǎn)側(cè)部分44b和定位壁48的接合大致控制插管14的尖端14a相對(duì)沿縱向軸線18的定位，以便獲得合適的暴露長度L1和凸出長度L2。因此，適配器10優(yōu)選是設(shè)置成用于具有已知尺寸的注射器12和插管14，至少對(duì)于狹窄遠(yuǎn)側(cè)部分44b相對(duì)于插管14尖端14a的位置，這樣，尖端14a相對(duì)于適配器10的定位可控制。注射器通道20還設(shè)計(jì)和設(shè)置成在裝配結(jié)構(gòu)中接收和保持注射器12的筒44。在第一優(yōu)選實(shí)施例中，適配器10包括在近端部分16a處的軸環(huán)50，用戶能夠利用該軸環(huán)50來處理適配器10。軸環(huán)50可以用于使得適配器10與用戶的手指接合，以便使得注射器12相對(duì)于適配器10保持在合適位置。優(yōu)選是，適配器10還包括手指抓緊部分52，該手指抓緊部分52能夠由醫(yī)療專業(yè)人員或護(hù)士利用，以便在使用過程中抓緊和保持適配器10和注射器12。手指抓緊部分52使得醫(yī)療專業(yè)人員或護(hù)士能夠在遠(yuǎn)側(cè)前端32的近側(cè)抓緊適配器10和注射器12，以便控制接近尖端14a。在注射過程中，醫(yī)療專業(yè)人員通常通過抓緊筒44和/或適配器10來操作裝配的適配器10和注射器12。參考圖11和12，在第二優(yōu)選實(shí)施例中，適配器10'有與第一優(yōu)選實(shí)施例的適配器10類似的結(jié)構(gòu)，但是插管14' 固定在適配器10'上，本體16'并不包括用于接收注射器12!的側(cè)部開口，且在第一和第二實(shí)施例之間沒有另外的結(jié)構(gòu)和功能差異。第二優(yōu)選實(shí)施例的適配器10'相對(duì)于第一優(yōu)選實(shí)施例的適配器10采用相同參考標(biāo)號(hào)表示類似特征，并使用撇號(hào) ”來專門表示第二優(yōu)選實(shí)施例的適配器10'和它的部件。因此，適配器10'的第二優(yōu)選實(shí)施例的大量特征與第一優(yōu)選實(shí)施例的適配器10相同或類似，且下面著重介紹第二優(yōu)選實(shí)施例的適配器10'的不同特征。在第二優(yōu)選實(shí)施例中，插管14'固定在適配器10'上，以使得尖端14a'相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)凸起30'定位成具有預(yù)定的暴露長度L1和凸出長度L2，該暴露長度L1和凸出長度L2通常落在第一優(yōu)選實(shí)施例的上述預(yù)定范圍內(nèi)。此外，還預(yù)定了插管間隙距離X,，它優(yōu)選是落在第一優(yōu)選實(shí)施例的上述預(yù)定范圍內(nèi)。將插管14'固定在適配器10'上大致消除了插管14'相對(duì)于適配器10的對(duì)不齊，因此消除了尖端14a'相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)凸起30'的錯(cuò)誤定位。在第二優(yōu)選實(shí)施例中，適配器10'通常與上面沒有安裝插管14'的預(yù)充裝注射器(未示出)相連，且通常使用普通Luer來安裝在本體16'的近端部分16a'上。注射器12'可以由制造商預(yù)充裝、由醫(yī)療專業(yè)人員或用戶在注射之前充裝、或者在適配器10'與預(yù)充裝注射器12'接合之前使用插管、小瓶適配器、尖針或其它機(jī)構(gòu)來以其它方式進(jìn)行充裝。在第二優(yōu)選實(shí)施例中，注射器12'并不局限于通過Luer而安裝在本體16'上，并可以以其它方式安裝、固定或緊固在本體16'上。參考圖13-15，在第三優(yōu)選實(shí)施例中，適配器10"'有與第一和第二優(yōu)選實(shí)施例的適配器10、10'類似的結(jié)構(gòu)，但是本體16"可相對(duì)于中心部分24"和遠(yuǎn)側(cè)凸起30"樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)，以使得中心部分24"和遠(yuǎn)側(cè)凸起30"可以在抽吸位置樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)離開插管14"，并在裝配結(jié)構(gòu)中樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)至插管14"附近或與該插管14"接合。在第三優(yōu)選實(shí)施例中，中心部分24"和遠(yuǎn)側(cè)凸起30"可沿由樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)箭頭P表示的大致精確通路而相對(duì)于本體16"樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)。適配器10"在第三實(shí)施例和其它實(shí)施例之間的附加差異將在后面介紹或者能夠大致在圖中示出。遠(yuǎn)側(cè)凸起30"和中心部分24"并不限制為可相對(duì)于插管14"和本體16"樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)，并可以相對(duì)于插管14"和本體16"滑動(dòng)，或者以其它方式相對(duì)于插管14"或本體16"運(yùn)動(dòng)或重新定位，以便可選地露出插管14"和使它運(yùn)動(dòng)或重新定位至裝配結(jié)構(gòu)。第三優(yōu)選實(shí)施例的適配器10"相對(duì)于第一和第二優(yōu)選實(shí)施例的適配器10、10'采用相同參考標(biāo)號(hào)表示類似特征，并使用雙撇號(hào)“"”來專門表示第三優(yōu)選實(shí)施例的適配器10"和它的部件。因此，適配器10"的第三優(yōu)選實(shí)施例的大量特征與第一和第二優(yōu)選實(shí)施例的適配器10、10'相同或類似，且下面著重介紹第三優(yōu)選實(shí)施例的適配器10"的不同特征。第三優(yōu)選實(shí)施例的適配器10"的本體16"有大致環(huán)狀形狀，并有穿過延伸的注射器通道20"。本體16"設(shè)置成與插管轂座14b"、狹窄遠(yuǎn)側(cè)部分44b"、轂座44"的遠(yuǎn)側(cè)部分和/或注射器12"的其它部分接合，以便將適配器10"固定在注射器12"上。本體16"通過樞轉(zhuǎn)臂54"、樞軸56"和樞轉(zhuǎn)轂座58"而可樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)地固定在中心部分24"和遠(yuǎn)側(cè)凸起30"上。在第三優(yōu)選實(shí)施例中，樞轉(zhuǎn)轂座58"形成為本體16"的一部分，樞轉(zhuǎn)臂54"和樞軸56"形成為中心部分24"和遠(yuǎn)側(cè)凸起30"的一部分，這樣，當(dāng)本體16 "安裝在 注射器12"上時(shí)，中心部分24"和遠(yuǎn)側(cè)凸起30"能夠在裝配結(jié)構(gòu)中相對(duì)于本體16"和注射器12"樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)。也可選擇，本體16"可以與樞轉(zhuǎn)臂54"和遠(yuǎn)側(cè)凸起30"形成為單個(gè)模件，并可以包括位于本體16"和樞轉(zhuǎn)臂54"之間的活鉸鏈(未示出)，以便允許在本體16"、中心部分24"和遠(yuǎn)側(cè)凸起30"之間樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)。與第一和第二優(yōu)選實(shí)施例類似，適配器10"的遠(yuǎn)側(cè)凸起30"優(yōu)選是清楚的，或者至少在相對(duì)于分界平面27"的遠(yuǎn)側(cè)局部透明，這樣，醫(yī)療專業(yè)人員能夠在裝配和使用過程中視覺監(jiān)測插管14"和/或皮膚S。本體16"還設(shè)置成選擇地接收帽(未示出)，這樣，當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)凸起30"和樞轉(zhuǎn)臂54"樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)離開插管14"時(shí)，該插管14"能夠被覆蓋。第三優(yōu)選實(shí)施例的適配器10"設(shè)置成用于使得插管14"從側(cè)部插入插管通道26"內(nèi)，該插管通道26"有大致V形，具有在樞轉(zhuǎn)臂54"近側(cè)處的較寬部分以及形成與該較寬部分相對(duì)的側(cè)部插管壁40"的狹窄頂點(diǎn)。V形插管通道26"引導(dǎo)插管14"進(jìn)入相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)凸起30"的合適位置，類似于第一優(yōu)選實(shí)施例的適配器10的第一和第二對(duì)齊坡道36,38以及側(cè)部插管壁40"。在第三優(yōu)選實(shí)施例中，樞軸56"優(yōu)選是與樞轉(zhuǎn)轂座58"干涉配合。優(yōu)選是，環(huán)形本體16"在裝配過程中推壓至筒44"或轂座14b"上，并在裝配結(jié)構(gòu)中相對(duì)于注射器12"保持適配器10"。本體16"可以通過壓配合表面接觸、舌片和槽接合、凸起、卡口類型接合、夾持、緊固、粘接劑粘接或者可以能夠使得本體16"與注射器12"接合的幾乎任意機(jī)構(gòu)或方法而與注射器12"接合，以使得遠(yuǎn)側(cè)凸起30"可以相對(duì)于插管14"樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)至注射位置。插管14"由中心部分24"的插管通道26"的V形槽捕獲和對(duì)齊，這樣，插管14"優(yōu)選是定位在第三優(yōu)選實(shí)施例的側(cè)部插管壁40"的狹窄頂點(diǎn)附近。插管14"的遠(yuǎn)側(cè)部分和插管尖端14a"在第一皮膚接觸表面34"下面穿過插管通道26"凸出。在吸入藥物后在遠(yuǎn)側(cè)凸起30"和樞轉(zhuǎn)臂54"樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)至注射位置之后，遠(yuǎn)側(cè)凸起30"和樞轉(zhuǎn)臂54"可以相對(duì)于插管14"鎖定在注射位置，但是并不局限于鎖定或以其它方式固定在注射位置。插管通道26"的V形槽還可以布置成使得V形槽插管通道26"的較寬部分定位成與遠(yuǎn)側(cè)凸起30"相反或背離該遠(yuǎn)側(cè)凸起30"。在這樣的結(jié)構(gòu)中，V形槽插管通道26"的較寬部分或嘴穿過第二皮膚接觸表面28"延伸，這樣，當(dāng)中心部分24"和遠(yuǎn)側(cè)凸起30"樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)至注射位置和離開該注射位置時(shí)，第一皮膚接觸表面34"沿弧線推壓至插管14"的頂部或者離開該頂部。也就是，在第三優(yōu)選實(shí)施例的適配器10"的該可選結(jié)構(gòu)中，V形槽形插管通道26"的較寬部分大致沿中心部分24的、與遠(yuǎn)側(cè)凸起30"相反的表面定位，或者定位在適配器10"的底表面上。相反，在第三優(yōu)選實(shí)施例中，V形槽插管通道26"的較寬部分或嘴位于中心部分24"的側(cè)部。參考圖16和17，在第四優(yōu)選實(shí)施例中，適配器10"'有與第一、第二和第三優(yōu)選實(shí)施例的適配器10、10'、10"類似的結(jié)構(gòu)，但是適配器10"'與注射器12"'形成一體或者牢固固定在注射器12"'上。第四優(yōu)選實(shí)施例的適配器10"'相對(duì)于第一、第二和第三優(yōu)選實(shí)施例的適配器10、10'、10"采用相同參考標(biāo)號(hào)表示類似特征，并使用三撇號(hào)“"'”來專門表示第四優(yōu)選實(shí)施例的適配器10"'和它的部件。因此，適配器10"'的第四優(yōu)選實(shí)施例的大量特征與第一、第二和第三優(yōu)選實(shí)施例的適配器10、10'、10"相同或類似，且下面著重介紹第四優(yōu)選實(shí)施例的適配器10"，的不同特征。第四優(yōu)選實(shí)施例的適配器10"，大致將用于預(yù)充裝結(jié)構(gòu)，其中，注射器12"， 永久性地固定在適配器10"，上或者與該適配器10"，形成一體，并包裝在無菌包裝中用于運(yùn)輸和/或儲(chǔ)存。優(yōu)選是，適配器10"，在中心部分24"，處的直徑近似與注射器12"，的筒44"，的直徑相同，但是并不局限于此。此外，第四優(yōu)選實(shí)施例的適配器10"，的本體16"，與注射器12"，的筒44"，永久性地粘接或者形成一體。中心部分24"，和/或本體16"，的直徑可以小于或者大于筒44"，的直徑，或者可以以其它方式形成為橢圓形、正方形、矩形或者其它形狀，它形成有注射器12"，的筒或者與該筒永久性接合。例如，第四優(yōu)選實(shí)施例的適配器10"，可以由整體模制聚合物材料構(gòu)成，它與筒44"，同時(shí)形成，可以裝配在注射器12'的筒44"，上，該筒44"，可以由玻璃材料構(gòu)成，或者可以在注射器12"，的制造過程中以其它方式永久性地固定在注射器12"，上。在制造處理過程中成一體形成或裝配的適配器10"'和注射器12"'使得制造商能夠確定插管14"'與第一皮膚接觸表面34"'的對(duì)齊、插管間隙距離X" ’、在筒44"，和尖端14a"，之間的整個(gè)流體流動(dòng)通路(優(yōu)選是限制或縮短該流動(dòng)通路)以及插管14"，相對(duì)于縱向軸線18"，的位置和方位。第四優(yōu)選實(shí)施例的、成一體形成或裝配的適配器10"'還使得制造商能夠從適配器10"'和注射器12"'開始包裝時(shí)直到該適配器10"'和注射器12"'從包裝中取出時(shí)都保持與皮膚接觸的插管14"'和適配器10"，部分無菌，該取出優(yōu)選是直接在注射過程之前進(jìn)行。第四優(yōu)選實(shí)施例的適配器10"'還使得制造商能夠從筒44"'至尖端14a"'密封流動(dòng)通路，這樣，因?yàn)樗幬锊粫?huì)由于在用戶就地裝配過程中弄錯(cuò)的故障部件而從流動(dòng)通路泄露。制造商還能夠?qū)⒉骞?4"，的尖端14a"，的方位預(yù)定為刺血針向上方位、刺血針向下方位或者幾乎任意方位(制造商認(rèn)為該方位有利或者用戶喜歡該方位。在第四優(yōu)選實(shí)施例中，適配器10"'還優(yōu)選是包括彈性體帽60"'，該彈性體帽60"'可拆卸地安裝在適配器10"'上面和注射器12"'的筒44"'上，或者在轂座14b"'上，以便在運(yùn)輸和存貯過程中大致保護(hù)適配器10"'，密封插管14"'的尖端14a"'以保持筒44"'中的藥物，并大致保持適配器10"'的無菌，直到醫(yī)療專業(yè)人員或其它用戶準(zhǔn)備對(duì)病人進(jìn)行注射。彈性體帽60"'優(yōu)選是由彈性體材料構(gòu)成，該彈性體材料能夠與筒44"，和適配器10"，的其它部分相符、接合和密封，以便當(dāng)帽60"，固定在注射器12"'上時(shí)將藥物密封在筒44"'內(nèi)，并大致保持適配器10"'的無菌。優(yōu)選是，帽60"，在裝配結(jié)構(gòu)(未示出)中壓配合裝配在注射器12"，上，這樣，尖端14a"，定位在彈性體帽60"，的材料內(nèi)，以便阻塞從尖端14a"，出來的流動(dòng)通路，并將藥物大致保持在筒44"'內(nèi)，或者當(dāng)帽60"'固定在適配器10"'上時(shí)大致防止藥物的泄露。根據(jù)制造設(shè)備和/或用戶和設(shè)計(jì)偏好，帽60"'的直徑可以超過筒44"'的直徑，可以大致相同，或者可以稍微更小。優(yōu)選是，帽60"，通過將它推至筒44"，上而安裝在注射器12"'和適配器10"'上，這樣，帽60"'與筒44"'的遠(yuǎn)側(cè)頭部部分60a"'接合和環(huán)繞它壓縮，且尖端14a"'位于帽60"'的遠(yuǎn)側(cè)頭部部分60a"'處的彈性體材料內(nèi)。帽60"'優(yōu)選地壓配合安裝在筒44"'上，并將尖端14a"'嵌入遠(yuǎn)側(cè)頭部部分60a"'的材料中，這大致提高了適配器10"'的無菌性或維持無菌性，直到帽60"'在藥物注入病人體內(nèi)之前從適配器10"'上除去。尖端14a"'大致在儲(chǔ)存位置中保持在遠(yuǎn)側(cè)頭部部分60a"，內(nèi)，直到恰好在將藥物注入病人體內(nèi)之前，以便減小適配器10"，和/或插管14"，受到污染以及藥物從注射器12"，泄露的可能性。帽60"，并不局限于由 單個(gè)彈性體組分構(gòu)成，而是可以包括多個(gè)組分，該多個(gè)組分是彈性體，或者彈性體和相對(duì)剛性材料的組合，該相對(duì)剛性材料在儲(chǔ)存、輸送過程中和在注射過程之前大致覆蓋和保護(hù)適配器10",。例如，帽60",可以由位于大致剛性聚合物外殼中的彈性體材料來構(gòu)成，該帽60"，的功能以與上述彈性體帽60"，類似的方式起作用。參考圖1-10，在操作中，注射器12提供為預(yù)充裝，或者藥物從小瓶(未示出)吸入注射器12中。注射器12可以與適配器10分離，以便將藥物吸入注射器12中，不同插管14可以用于將藥物吸入注射器12中,然后用于將藥物注入病人體內(nèi)。例如，相對(duì)較大規(guī)格的插管14可以用于將藥物吸入筒44內(nèi)，且相對(duì)較大規(guī)格插管14可以由更小規(guī)格插管14代替以用于注射。也可選擇，中心部分24和遠(yuǎn)側(cè)凸起30可以鉸接安裝在筒44和/或轂座14b和插管14上，這樣，中心部分24和遠(yuǎn)側(cè)凸起30可以在將藥物從小瓶吸入注射器12內(nèi)的過程中樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)離開插管14，然后樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)返回裝配結(jié)構(gòu)，用于注射處理過程。在藥物處于注射器12中之后，注射器12安裝在適配器10上。優(yōu)選是，注射器12通過側(cè)部開口 22而壓配合裝入注射器通道20中，以便使得注射器12與適配器10接合。在裝配結(jié)構(gòu)中，狹窄遠(yuǎn)側(cè)部分44b優(yōu)選是定位成與定位壁48面對(duì)接合，以便相對(duì)于適配器10合適定位尖端14a。一旦狹窄遠(yuǎn)側(cè)部分44b定位成與定位壁48面對(duì)接合,插管14大致并不相對(duì)于適配器10運(yùn)動(dòng)。在優(yōu)選的裝配結(jié)構(gòu)中，插管14的至少一部分定位在插管通道26內(nèi)。在從側(cè)部插入的過程中，插管14通過沿第一和第二對(duì)齊坡道36、38的上坡表面36a、38a運(yùn)動(dòng)、越過頂部表面36b、38b和沿下坡表面36c、38c運(yùn)動(dòng)而導(dǎo)入插管通道26中。在裝配結(jié)構(gòu)中，插管14優(yōu)選是定位成與下坡表面36c、38c和側(cè)部插管壁40面對(duì)接合。將針頭14定位在該結(jié)構(gòu)中將推壓插管14成與第一皮膚接觸表面34大致平行對(duì)齊，以使得插管14與第一皮膚接觸表面34間隔開插管間隙距離X。插管間隙距離X優(yōu)選是預(yù)定成使得尖端14a在注射位置中定位在病人皮膚S的真皮層內(nèi)。為了將藥物注入病人的皮膚S內(nèi)，用戶可以抓緊手指抓緊部分52和/或筒44，并推壓適配器10與病人的皮膚S接合。適配器10相對(duì)于病人的皮膚S定向成使得縱向軸線18相對(duì)于用戶的皮膚S稍微不平行或幾乎平行。特別參考圖2A，適配器10可以朝著皮膚S稍微向下推壓，且隨后朝著用戶的皮膚S推壓或者沿用戶的皮膚S滑動(dòng)，這樣，至少第一皮膚接觸表面34與皮膚S的表皮表面接合。當(dāng)適配器10沿皮膚S滑動(dòng)時(shí)，遠(yuǎn)側(cè)前端32促使適配器10沿皮膚S相對(duì)平滑滑動(dòng)。插管14通常在注射處理過程中并不相對(duì)于適配器10運(yùn)動(dòng)，且插管14優(yōu)選是進(jìn)入皮膚S近似整個(gè)暴露長度U。醫(yī)療專業(yè)人員或用戶能夠通過遠(yuǎn)側(cè)凸起30的透明遠(yuǎn)側(cè)部分而視覺檢查插管14進(jìn)入皮膚S以及表皮表面接觸第一皮膚接觸表面34，該遠(yuǎn)側(cè)凸起30通 過它在分界平面27處從優(yōu)選透明向不透明轉(zhuǎn)變而進(jìn)行分界。在完全接合注射位置中，用戶或醫(yī)療專業(yè)人員可以視覺觀察到位于分界平面27遠(yuǎn)側(cè)的整個(gè)插管14部分都位于皮膚S內(nèi)。因此，醫(yī)療專業(yè)人員可以知道，插管14不能通過遠(yuǎn)側(cè)凸起30的相對(duì)透明部分來看見，因?yàn)椴骞?4位于皮膚S內(nèi)。在插入和注射過程中，醫(yī)療專業(yè)人員或護(hù)士也能夠通過大致透明的遠(yuǎn)側(cè)凸起30來看見尖端14a進(jìn)入皮膚S。此外，護(hù)士或醫(yī)療專業(yè)人員通常能夠通過遠(yuǎn)側(cè)凸起30而看見皮膚S接觸第一皮膚接觸表面34。而且，第一和第二皮膚接觸表面34、28促進(jìn)插管14相對(duì)于皮膚S定位，以便進(jìn)一步促使插管14的尖端14a定位在真皮層中。在注射位置中，插管14的尖端14a定位在皮膚S的真皮內(nèi)?！┎骞?4的尖端14a合適定位在皮膚S中，就壓低柱塞46,從而推壓活塞46a,以便將藥物推出筒44，穿過插管14離開尖端14a和進(jìn)入真皮層。藥物吸收至真皮層中，以便向病人提供臨床益處。插管間隙距離X設(shè)計(jì)成在注射位置中將插管14的尖端14a定位在真皮層中(圖2)。盡管皮膚S的表皮和真皮層能夠有可變厚度，但是插管間隙距離X設(shè)計(jì)成對(duì)于典型皮膚S的表皮和真皮的最普通厚度，將在注射位置中使得尖端14a定位在真皮中或者在表皮的底部部分處。因此，適配器10和注射器12的組合提供了使得尖端14a定位在真皮或真皮層中的相對(duì)較大可能性，并通過將藥物直接施加給皮膚S的優(yōu)選層而向病人提供臨床益處。在注射后，注射器12和適配器10離開皮膚S退回，通常沿與插入相反的方向，并丟棄注射器12和適配器10。參考圖1、11和12，在適配器10'的第二優(yōu)選實(shí)施例的操作中，注射和處理通常相同，除了沒有插管14的預(yù)充裝注射器12安裝在本體16'的近端部分16a'上，且插管14'固定在適配器10'上。參考圖13-15，第三優(yōu)選實(shí)施例的適配器10"通過將本體16"固定在筒44"和/或轂座14b"上而安裝在注射器12"上，如上所述。注射器12"可以預(yù)充裝，或者樞轉(zhuǎn)臂54"和遠(yuǎn)側(cè)凸起30"可以樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)離開插管14"，以使得藥物可以吸入筒44"內(nèi)，如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可知。然后，樞轉(zhuǎn)臂54"、中心部分24"和遠(yuǎn)側(cè)凸起30"再朝著插管14"樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)，直到插管14"的遠(yuǎn)側(cè)部分相對(duì)于第一皮膚接觸表面34"合適定位，優(yōu)選是與縱向軸線18"同軸。在注射位置中，插管14"的一部分優(yōu)選是定位在插管通道26"的頂點(diǎn)附近并在側(cè)部通道壁40"處。然后，藥物可以利用上面對(duì)于第一優(yōu)選實(shí)施例的適配器10詳細(xì)所述的技術(shù)而注入病人體內(nèi)。參考圖2、16和17，利用第四優(yōu)選實(shí)施例的適配器10"'和注射器12"'通常導(dǎo)致醫(yī)療專業(yè)人員首先在注射處理之前的較短時(shí)間內(nèi)從無菌包裝中取出適配器10"'和注射器12"'。病人準(zhǔn)備注射，且帽60"'離開筒44"'，以便從注射器12"'上釋放帽60"'。適配器10"'通常保持無菌，且流體通路通常關(guān)閉，至少直到帽60"'從筒44"'上取下，因?yàn)椴骞?4"'和適配器10"' 一直由帽60"'保護(hù)。注射器12"'和適配器10"'與病人的皮膚S對(duì)齊，以使得縱向軸線18"'相對(duì)于皮膚S的表面大致平行或者稍微傾斜，第一皮膚接觸表面34"'與皮膚S的表面接合，以便使得注射器12"'和適配器10"'與皮膚S對(duì)齊，且注射器12"'和適配器10"'向遠(yuǎn)側(cè)推壓，以使得插管14"，穿透皮膚S。尖端14a"，優(yōu)選是進(jìn)入皮膚S，并通過適配器10"，的結(jié)構(gòu)而導(dǎo)入真皮層或真皮中。醫(yī)療專業(yè)人員或其它用戶通過在注射過程中通過大致透明的遠(yuǎn)側(cè)凸起30"，來可視地確認(rèn)插管14"，和皮膚S的位置來證實(shí)插管14"，進(jìn)入皮膚S中以及皮膚S的表面定位成與第一皮膚接觸表面接合。在注射位置，插管14"，可以從醫(yī)療專業(yè)人員和/或用戶的視野中視覺消失。當(dāng)醫(yī)療專業(yè)人員或其它用戶確認(rèn)插管14"，插入皮膚S中以及皮膚S相對(duì)于第一皮膚接觸表面34"，定位時(shí)，通過將柱塞46"，朝著插管14"，壓低，藥物注入真皮層或真皮中，從而將藥物推出尖端14a"，和進(jìn)入病人體內(nèi)。注射器12"，和適配器10"，隨后大致平行于病人皮膚S表面地離開病人的皮膚S，并被丟棄。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知道，在不脫離廣義發(fā)明概念的情況下可以對(duì)上述實(shí)施例進(jìn)行變化。因此，應(yīng)當(dāng)知道，該發(fā)明并不局限于所述特殊實(shí)施例，而是將覆蓋在如附加權(quán)利要 求確定的本發(fā)明精神和范圍內(nèi)的變化。
權(quán)利要求
1.一種用于皮內(nèi)注射輸送的注射器組件，該注射器組件包括 注射器筒，該注射器筒具有近端和遠(yuǎn)端； 插管，該插管與注射器筒的遠(yuǎn)端連接；以及 凸起，該凸起與注射器筒的遠(yuǎn)端連接，該凸起有與插管間隔開并大致平行于該插管的第一皮膚接觸表面，其中，凸起的、靠近插管遠(yuǎn)端的至少一部分為大致透明的，以便在插入病人皮膚內(nèi)時(shí)能夠看見插管。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的注射器組件，還包括 適配器，該適配器有具有近端和遠(yuǎn)端的本體，其中，本體的近端可與注射器筒的遠(yuǎn)端連接，插管與本體的遠(yuǎn)端連接，且凸起與本體的遠(yuǎn)端連接。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的注射器組件，還包括 適配器，該適配器有具有近端和遠(yuǎn)端的本體，其中，該本體可與注射器筒的遠(yuǎn)端連接，凸起與本體可旋轉(zhuǎn)地連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的注射器組件，其中凸起包括插管支承元件，以便使得插管對(duì)齊成大致與第一皮膚接觸表面平行。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的注射器組件，還包括 適配器，該適配器有具有近端和遠(yuǎn)端的本體，其中，該本體可與注射器筒的遠(yuǎn)端連接，凸起與本體的遠(yuǎn)端連接，第二皮膚接觸表面與本體的遠(yuǎn)端連接，插管在凸起和第二皮膚接觸表面之間向遠(yuǎn)側(cè)延伸，且至少一個(gè)支承元件與本體連接，以便使得插管對(duì)齊成與第一皮膚接觸表面大致平行。
6.一種皮內(nèi)注射適配器，有插管，用于進(jìn)行皮內(nèi)注射，適配器包括 本體，該本體有縱向軸線； 中心部分，該中心部分沿縱向軸線相對(duì)于本體位于遠(yuǎn)側(cè)，中心部分有大致平行于縱向軸線穿過延伸的插管通道，該插管通道確定了插管通道邊緣；以及 遠(yuǎn)側(cè)凸起，該遠(yuǎn)側(cè)凸起有第一皮膚接觸表面，該第一皮膚接觸表面大致平行于縱向軸線延伸，第一皮膚接觸表面與插管間隔開，以使得插管的遠(yuǎn)側(cè)部分大致平行于第一皮膚接觸表面延伸，遠(yuǎn)側(cè)凸起為相對(duì)于分界平面在遠(yuǎn)側(cè)大致透明，該分界平面確定于插管橫過插管通道邊緣伸出的位置，這樣，插管的遠(yuǎn)側(cè)部分能夠在插管插入病人皮膚內(nèi)的過程中通過遠(yuǎn)側(cè)凸起來觀察。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的適配器，其中插管的尖端位于離分界平面大約3至7毫米(3-7mm)處，遠(yuǎn)側(cè)凸起和中心部分為相對(duì)于分界平面在近側(cè)基本不透明。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的適配器，其中插管固定在中心部分上，本體與注射器的筒形成一體。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的適配器，其中遠(yuǎn)側(cè)凸起可在抽吸位置和裝配結(jié)構(gòu)之間運(yùn)動(dòng)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的適配器，其中遠(yuǎn)側(cè)凸起可樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)地安裝在本體上。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的適配器，還包括 樞轉(zhuǎn)臂，該樞轉(zhuǎn)臂安裝在包括樞軸的中心部分上；以及 樞轉(zhuǎn)轂座，該樞轉(zhuǎn)轂座安裝在本體上，樞軸與樞轉(zhuǎn)轂座可樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)地接合。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的適配器，其中遠(yuǎn)側(cè)凸起通過活鉸鏈而可樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)地安裝在本體上。
13.根據(jù)權(quán)利要求9所述的適配器，其中在裝配結(jié)構(gòu)中，在遠(yuǎn)側(cè)凸起從抽吸位置運(yùn)動(dòng)至裝配結(jié)構(gòu)之后，遠(yuǎn)側(cè)凸起相對(duì)于本體固定。
14.根據(jù)權(quán)利要求6所述的適配器，還包括 確定于本體中的注射器通道的端部部分處的定位壁，該注射器通道在裝配結(jié)構(gòu)中接收注射器筒，定位壁在裝配結(jié)構(gòu)中與筒的狹窄遠(yuǎn)側(cè)部分接合。
15.—種皮內(nèi)注射組件，用于將藥物注入真皮層內(nèi)，該皮內(nèi)注射組件包括 注射器，該注射器包括插管、轂座、筒和柱塞，該筒有大致柱形結(jié)構(gòu)和空心內(nèi)部空腔，該空心內(nèi)部空腔用于在其中接收藥物；以及 適配器，該適配器有本體、中心部分、遠(yuǎn)側(cè)凸起、近端部分和縱向軸線，該本體有注射器通道，該中心部分有插管通道，該插管通道確定了插管通道的邊緣，遠(yuǎn)側(cè)凸起有遠(yuǎn)側(cè)前端，該縱向軸線在近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)前端之間延伸，遠(yuǎn)側(cè)凸起包括第一皮膚接觸表面，該第一皮膚接觸表面定位成大致平行于縱向軸線，在裝配結(jié)構(gòu)中，插管的遠(yuǎn)側(cè)部分與第一皮膚接觸表面間隔開插管間隙的距離，在裝配結(jié)構(gòu)中，插管的尖端相對(duì)于插管通道邊緣定位在遠(yuǎn)側(cè)。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的組件，其中在裝配結(jié)構(gòu)中，插管的尖端位于離遠(yuǎn)側(cè)前端大約I至6毫米(l_6mm)處。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的組件，其中遠(yuǎn)側(cè)凸起為相對(duì)于分界平面在遠(yuǎn)側(cè)大致透明，在裝配結(jié)構(gòu)中，該分界平面確定于插管橫過插管通道邊緣的位置，適配器的遠(yuǎn)側(cè)凸起和中心部分為相對(duì)于分界平面在近側(cè)大致不透明。
18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的組件，其中遠(yuǎn)側(cè)前端彎曲離開縱向軸線。
19.根據(jù)權(quán)利要求15所述的組件，其中適配器還包括插管通道，該插管通道位于中心部分內(nèi)，在裝配結(jié)構(gòu)中，插管至少局部位于插管通道內(nèi)。
20.根據(jù)權(quán)利要求15所述的組件，還包括 彈性帽，該彈性帽可拆卸地安裝在適配器上面以及筒的一部分上，以使得插管的尖端在儲(chǔ)存位置中定位在彈性帽的遠(yuǎn)側(cè)頭部部分內(nèi)。
21.根據(jù)權(quán)利要求15所述的組件，其中插管的尖端與由插管通道邊緣確定的分界平面間隔開暴露長度。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的組件，其中該暴露長度近似為I.5毫米至10毫米(I. 5-10)。
23.一種利用適配器和注射器組件來將藥物注入病人皮膚的真皮層內(nèi)的方法，該組件包括遠(yuǎn)側(cè)凸起，該遠(yuǎn)側(cè)凸起有相對(duì)于分界平面在遠(yuǎn)側(cè)的相對(duì)透明部分，該分界平面確定于插管橫過插管通道邊緣的位置；以及相對(duì)于分界平面在近側(cè)的相對(duì)不透明部分，適配器還包括第一皮膚接觸表面，該第一皮膚接觸表面定位成大致平行于插管的遠(yuǎn)側(cè)部分；中心部分；以及縱向軸線，該方法包括以下步驟 a)將適配器布置在病人的皮膚附近，以使得縱向軸線大致平行于用戶的皮膚； b)朝著皮膚和大致平行于皮膚向組件施加力，以便使得適配器和注射器組件沿病人的皮膚滑動(dòng)，并使得插管插入病人的皮膚內(nèi)； c)通過遠(yuǎn)側(cè)凸起的相對(duì)透明部分來視覺監(jiān)測插管插入用戶的皮膚內(nèi)和病人的皮膚相對(duì)于第一皮膚接觸表面定位； d)確定在注射位置中插管至少局部位于病人的皮膚內(nèi)；以及e)將藥物注入真皮層內(nèi)。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的注射方法，還包括以下步驟 f)使得適配器和注射器組件離開病人的皮膚退回，以便從病人的皮膚中取出插管；以及 g)丟棄該適配器和注射器組件。
25.根據(jù)權(quán)利要求23所述的注射方法，還包括以下步驟 f)在步驟(a)之前通過將注射器的筒插入適配器的注射器通道內(nèi)而使得注射器與適配器接合，這樣，注射器的狹窄遠(yuǎn)側(cè)部分與適配器的定位壁面對(duì)接合。
26.根據(jù)權(quán)利要求23所述的注射方法，還包括以下步驟 f)在步驟(a)之前將藥物吸入注射器內(nèi)；以及 g)在步驟(f)之后使得適配器的遠(yuǎn)側(cè)凸起和中心部分樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)成與插管對(duì)齊。
27.根據(jù)權(quán)利要求23所述的注射方法，還包括以下步驟 f)在步驟(a)之前除去彈性帽與適配器和注射器組件的接合。
28.一種皮內(nèi)注射適配器，用于安裝在注射器上，該注射器有插管，用于進(jìn)行皮內(nèi)注射，該適配器包括 本體，該本體有縱向軸線和注射器通道，該注射器通道設(shè)置成在其中接收注射器的至少一部分； 中心部分，該中心部分有大致平行于縱向軸線延伸的插管通道，插管通道確定了插管通道邊緣；以及 遠(yuǎn)側(cè)凸起，該遠(yuǎn)側(cè)凸起大致平行于縱向軸線延伸，遠(yuǎn)側(cè)凸起有第一皮膚接觸表面，該第一皮膚接觸表面大致平行于縱向軸線延伸，第一皮膚接觸表面與縱向軸線間隔開，且在裝配結(jié)構(gòu)中，在鄰近插管尖端的區(qū)域和鄰近插管通道邊緣的區(qū)域之間大致連續(xù)，遠(yuǎn)側(cè)凸起為相對(duì)于分界平面在遠(yuǎn)側(cè)大致透明、在近側(cè)大致不透明，該分界平面確定于插管越過插管通道邊緣伸出的位置，分界平面大致垂直于縱向軸線，在裝配結(jié)構(gòu)中，尖端相對(duì)于分界平面定位在遠(yuǎn)側(cè)。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的適配器，還包括 側(cè)部開口，該側(cè)部開口沿適配器的整個(gè)長度大致平行于縱向軸線延伸，該開口允許選擇地在其中插入和除去注射器。
30.根據(jù)權(quán)利要求28所述的適配器，還包括 第一對(duì)齊坡道，該第一對(duì)齊坡道定位在插管通道內(nèi)，并設(shè)置成在裝配結(jié)構(gòu)中將插管的遠(yuǎn)側(cè)部分定向成大致平行于第一皮膚接觸表面。
31.根據(jù)權(quán)利要求28所述的適配器，還包括 第二對(duì)齊坡道，該第二對(duì)齊坡道定位在插管通道中，設(shè)置成在裝配結(jié)構(gòu)中與第一對(duì)齊坡道一起將插管的遠(yuǎn)側(cè)部分定向成大致平行于第一皮膚接觸表面，且第一和第二對(duì)齊坡道包括上坡表面、頂點(diǎn)表面和下坡表面。
32.根據(jù)權(quán)利要求28所述的適配器，還包括 側(cè)部插管壁，該側(cè)部插管壁大致平行于縱向軸線延伸；以及 對(duì)齊壁，該對(duì)齊壁大致平行于縱向軸線延伸；插管通道由第一皮膚接觸表面、側(cè)部插管壁和對(duì)齊壁來確定，且在裝配結(jié)構(gòu)中插管定位在側(cè)部插管壁附近。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的適配器，還包括第一和第二對(duì)齊坡道，該第一和第二對(duì)齊坡道位于插管通道內(nèi)的對(duì)齊壁上，在裝配結(jié)構(gòu)中，第一和第二對(duì)齊坡道包括鄰近側(cè)壁的下坡表面、鄰近該下坡表面定位的插管以及側(cè)壁。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種皮內(nèi)注射組件，用于將藥物注入皮膚內(nèi)，其可以形成具有適配器的皮內(nèi)針頭、具有適配器的皮內(nèi)注射器或者用于與具有插管的注射器合并的適配器。在這些裝置中的皮內(nèi)適配器有具有縱向軸線的本體、具有插管通道的中心部分以及大致平行于縱向軸線延伸的遠(yuǎn)側(cè)凸起。適配器的遠(yuǎn)側(cè)凸起有第一皮膚接觸表面，該第一皮膚接觸表面大致平行于縱向軸線延伸。遠(yuǎn)側(cè)凸起的至少一部分為大致透明的，以使得插管的、相對(duì)于分界平面向遠(yuǎn)側(cè)伸出的部分能夠在插管插入病人的皮膚內(nèi)的過程中通過該遠(yuǎn)側(cè)凸起來觀察。
文檔編號(hào)A61M5/46GK102648016SQ201080041235
公開日2012年8月22日 申請(qǐng)日期2010年7月23日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月23日
發(fā)明者I·查爾斯 申請(qǐng)人:適宜衛(wèi)生科技項(xiàng)目公司