專利名稱：可預(yù)充注的皮內(nèi)注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總地涉及在疾病的預(yù)防、診斷、緩解、處置、或者治療中用于輸遞諸如藥物、疫苗等物質(zhì)的可預(yù)充注的輸遞裝置，更具體地說，是涉及帶有一針插管和一限制件的藥物輸遞裝置，且所述限制件用來接合皮膚的表面并對(duì)針插管的尖端進(jìn)入皮膚的刺入加以限制。更具體地說，本發(fā)明涉及能將針插管定向固定在大體垂直于限制件的皮膚接觸表面的一平面內(nèi)、并能在執(zhí)行皮內(nèi)注射之后遮蔽針插管的限制件。
背景技術(shù)：
人們使用皮內(nèi)注射來輸遞各種物質(zhì)。已經(jīng)證明，許多這些物質(zhì)在皮內(nèi)注射時(shí)能更為有效地被身體的免疫反應(yīng)系統(tǒng)吸收或與之發(fā)生反應(yīng)。近來，臨床試驗(yàn)顯示，如果肌肉輸入，皮內(nèi)輸入的乙型肝炎疫苗的致免疫性更好。此外，皮內(nèi)注射以進(jìn)行診斷測(cè)試的物質(zhì)，諸如，例如使用在現(xiàn)有技術(shù)中被稱為“芒圖試驗(yàn)”的測(cè)試來確定動(dòng)物抗結(jié)核的免疫狀態(tài)以及類型I過敏性疾病的及時(shí)超敏性。
皮內(nèi)注射是通過將物質(zhì)輸遞入表皮和真皮上層來進(jìn)行的。在真皮層下方順次為皮下組織(有時(shí)也稱為皮下組織層)和肌肉組織。不同的個(gè)體以及同一個(gè)體內(nèi)身體的不同部位處之間皮膚的厚度都會(huì)有相當(dāng)大的變化。一般來說，外皮層、表皮的厚度在50-200微米之間，而真皮、皮膚的更內(nèi)側(cè)和更厚的層的厚度在1.5-3.5毫米之間。因此，刺入皮膚深于約3.0毫米的一針插管可能會(huì)穿過皮膚的真皮層，并注射到皮下區(qū)域中，這可能會(huì)導(dǎo)致不充分的免疫反應(yīng)，尤其是皮內(nèi)輸遞的物質(zhì)沒有標(biāo)明用于皮下注射時(shí)。還有，針插管可能刺入皮膚以在一太淺的深度輸遞物質(zhì)，并由于物質(zhì)從注射部位的逆流而導(dǎo)致在本技術(shù)領(lǐng)域中通常稱為“濕注射(wet injection)”的狀況。
已知標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)行皮內(nèi)注射的過程是難于執(zhí)行的，因而依賴于醫(yī)務(wù)人員的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)。所推薦的該過程是通過拉伸皮膚、將一26規(guī)格的短斜面針插管的斜面定向成向上、并插入針插管以輸遞0.5毫升或更少量的物質(zhì)到動(dòng)物的皮膚中，且針插管以相對(duì)皮膚平面、在約10-15度的范圍內(nèi)變化的一角度插入皮膚，以形成其中沉積或以其它方式包含該物質(zhì)的一水皰或疹塊。因此，用來執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)皮內(nèi)注射的技術(shù)是困難的，并要求一訓(xùn)練有素的護(hù)士或醫(yī)學(xué)博士的注意。該過程還使其基本上不可能自己執(zhí)行一皮內(nèi)注射。將針插入大于約3.0毫米的一深度通常導(dǎo)致皮內(nèi)注射的失敗，因?yàn)橥ㄟ^插管被推出的物質(zhì)將注射到動(dòng)物的皮下組織中，此外，標(biāo)準(zhǔn)方法是不適合自己執(zhí)行皮下注射的。
此外，隨著通過與體液接觸而傳染的毒菌傳染病的出現(xiàn)，人們希望能在執(zhí)行注射之后封入和遮蔽針插管。較佳地，一針組件應(yīng)包括能在執(zhí)行注射之后立即封入針插管的一機(jī)構(gòu)。如果任由一針在執(zhí)行注射之后暴露即使很短的一段時(shí)間，例如試圖重新附上針罩，也存在生物危害。待審批的美國專利申請(qǐng)第09/417,671號(hào)揭示了設(shè)有便于執(zhí)行皮內(nèi)注射的一限制件的針組件，所揭示的針組件不能在執(zhí)行注射之后遮蔽或封入針插管。因此，希望提供一種帶有一體的裝置的一針組件，且該針組件設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單、易于使用，并在執(zhí)行注射之后可容易地立即獲得。
因此，需要一種皮內(nèi)注射裝置的針組件，它提供執(zhí)行物質(zhì)皮的內(nèi)注射的功能，克服與傳統(tǒng)針組件相關(guān)的問題和局限性。此外，需要一種針組件，它設(shè)有能在執(zhí)行皮內(nèi)注射之后立即封入針插管的功能的封入裝置。在同一針組件中結(jié)合這兩個(gè)特征既能減少差錯(cuò)可能性和減少皮內(nèi)注射所引起的疼痛，又能在注射執(zhí)行后封入針插管。

發(fā)明內(nèi)容
與上面所述的針組件形成對(duì)比的是，本發(fā)明既能用一種減少差錯(cuò)可能性的簡(jiǎn)化方法來執(zhí)行皮內(nèi)注射，又能使使用者能在執(zhí)行注射之后立即遮蔽針。具體地說，在將物質(zhì)皮內(nèi)注射至動(dòng)物皮膚中所用的可預(yù)充注的皮內(nèi)注射器包括適于貯存物質(zhì)的一可預(yù)充注貯存管，所述貯存管在一第一端設(shè)有一出口以使物質(zhì)能從貯存管排出，在一第二端設(shè)有一塞子；一針插管，它形成有一軸線，并且所述針插管與貯存管流體連通以接受來自出口的物質(zhì)，并具有一適于刺入動(dòng)物皮膚的前尖端；圍繞針插管的一限制件，它包括一大體成平面的皮膚接觸表面，所述皮膚接觸表面在大體垂直于針插管軸線的一平面內(nèi)延伸；以及一套筒，它具有一第一端和一第二端，套筒圍繞所述貯存管，并可沿著所述軸線相對(duì)貯存管滑動(dòng)，且該套筒相對(duì)塞子固定，從而套筒的運(yùn)動(dòng)致使塞子運(yùn)動(dòng)穿過貯存管，以通過針插管將物質(zhì)從貯存管壓出。
在可預(yù)充注的皮內(nèi)注射器的一較佳的實(shí)施例中，限制件可相對(duì)針插管從一縮回的位置軸向地運(yùn)動(dòng)到一伸出的位置，在所述縮回的位置中，針插管的前尖端延伸穿過限制件，在所述伸出的位置中，針插管的前尖端封入在限制件內(nèi)。而且，針插管的前尖端在限制件的縮回位置中延伸穿過限制件、超出皮膚接觸表面不超過約0.5毫米至約3.0毫米。
此外，在較佳地實(shí)施例中，限制件可相對(duì)貯存管從一第一位置軸向地運(yùn)動(dòng)到一第二位置，在所述第一位置中，針的前尖端位于限制件內(nèi)，在第二位置中，針延伸穿過限制件并超出皮膚接觸表面不超過約0.5至3.0毫米，且限制件包括穿過其接納針插管的前尖端的一軸向開口，該開口包括密封該軸向開口的可刺穿的插入件，且針插管的前尖端較佳地延伸超過皮膚接觸表面不超過約1.0至2.0毫米，更佳地是延伸超過皮膚接觸表面約1.5毫米±0.2至0.3毫米。而且，當(dāng)限制件位于第二位置時(shí)，針插管的前尖端刺穿插入件，從而露出前尖端以能執(zhí)行皮內(nèi)注射。
還有，在較佳的實(shí)施例中，限制件包括一鎖定臂部，套筒包括一扣合結(jié)構(gòu)，該扣合結(jié)構(gòu)在限制件位于封入針插管的前尖端的伸出位置時(shí)接合鎖定臂部，且鎖定臂部包括設(shè)置在末端的一鉤部，扣合結(jié)構(gòu)包括設(shè)置在套筒中的一狹槽，并且當(dāng)限制件位于伸出位置時(shí)鉤部與狹槽嚙合。此外，可預(yù)充注的容器包括一止動(dòng)部，該止動(dòng)部在限制件在第一和第二位置之間運(yùn)動(dòng)時(shí)將限制件的運(yùn)動(dòng)終止在第二位置處。以及，可預(yù)充注的皮內(nèi)注射器包括偏壓限制件以使其從縮回位置運(yùn)動(dòng)到伸出位置的一彈簧，且該彈簧較佳地是螺旋地圍繞貯存管。套筒包括一塞子接合部分，該塞子接合部分包括可工作地連接至套筒第二端的一柱塞桿。
本發(fā)明的、用來通過一針插管從有物質(zhì)貯存在一貯存管中、且該貯存管與形成一軸線的針插管流體連通的一可預(yù)充注的皮內(nèi)注射器執(zhí)行皮內(nèi)注射的方法包括以下步驟，提供可滑動(dòng)地設(shè)置在貯存管上、并設(shè)有大體呈平面且在沿著大體垂直于針插管的軸線的一平面內(nèi)延伸的一皮膚接觸表面的一限制件，且所述針插管的一前尖端位于限制件內(nèi)；相對(duì)于貯存管沿著一第一方向運(yùn)動(dòng)限制件以露出前尖端；通過針插管將物質(zhì)從貯存管壓出到動(dòng)物的皮膚中；以及相對(duì)貯存管沿著一第二方向運(yùn)動(dòng)限制件以將前尖端封入限制件內(nèi)部。
在該方法的較佳實(shí)施例中，沿著第一方向運(yùn)動(dòng)限制件包括刺穿中心地位于限制件中的一插入件，將皮膚接觸表面壓靠在動(dòng)物皮膚上，將前尖端插入動(dòng)物的皮膚。此外，該方法包括在執(zhí)行皮內(nèi)注射后將前尖端鎖定在限制件內(nèi)，且將前尖端鎖定在限制件內(nèi)進(jìn)一步限定為將限制件鎖定在相對(duì)可預(yù)充注容器的一位置上。還有，在沿著第一方向移動(dòng)限制件的步驟中，限制件對(duì)針插管的前尖端進(jìn)入皮膚真皮層的刺入進(jìn)行限制，且將針插管的前尖端的刺入限制在約0.5至3.0毫米，較佳地是限制在約1.0至2.0毫米，或1.5毫米±0.2至0.3毫米。
或者，本發(fā)明的可預(yù)充注的皮內(nèi)注射器包括可預(yù)充注有一物質(zhì)的一貯存管，所述貯存管有一大體封閉的近端和一開口的遠(yuǎn)端；一針插管，它有一與貯存管中的物質(zhì)流體連通并延伸穿過該近端的一遠(yuǎn)端和一露出的前尖端；一塞子，它可滑動(dòng)地接納在貯存管的開口遠(yuǎn)端中，并可在貯存管中運(yùn)動(dòng)以通過針插管的前尖端將物質(zhì)排出；以及一限制件，它有圍繞貯存管可滑動(dòng)地支承并相對(duì)貯存管可動(dòng)的一遠(yuǎn)端和一基本封閉且包括一平面的皮膚接觸表面的一近端，所述皮膚接觸表面有穿過其的一開口，當(dāng)限制件相對(duì)貯存管運(yùn)動(dòng)時(shí)，該開口接納針插管的前尖端，并且該限制件限制針插管的前尖端超出皮膚接觸表面的伸出量不超過3.0毫米。
在可預(yù)充注的皮內(nèi)注射器的該實(shí)施例中，當(dāng)限制件朝貯存管運(yùn)動(dòng)時(shí)，貯存管的近端接合限制件的一表面，從而限制限制件相對(duì)貯存管的運(yùn)動(dòng)。此外，該皮內(nèi)注射器包括圍繞貯存管的一套筒，它可工作地固定至塞子，藉此使套筒相對(duì)貯存管的運(yùn)動(dòng)能塞子運(yùn)動(dòng)通過貯存管地運(yùn)動(dòng)塞子。還有，穿過限制件近端的開口包括一可刺穿封閉件，并且當(dāng)限制件朝貯存管運(yùn)動(dòng)時(shí)，針插管的前尖端刺穿該封閉件，且針插管的前尖端延伸穿過該限制件并超出皮膚接觸表面不超過約1.0至2.0毫米，較佳地是1.5±0.2至0.3毫米。此外，該皮內(nèi)注射器包括在貯存管和限制件之間被偏壓的一彈簧，該彈簧在注射后將限制件移動(dòng)到一伸出位置以封入針插管的前尖端。
本發(fā)明提供前述的、目前沒有一起包括在同一針組件中的所想要的特征。該限制件便于以一與動(dòng)物皮膚大體垂直的角度進(jìn)行皮內(nèi)注射，并然后在執(zhí)行注射之后遮蔽或封入針。
附圖簡(jiǎn)述因?yàn)橥ㄟ^參閱以下的詳細(xì)描述并同時(shí)結(jié)合附圖考慮，可以更好地理解本發(fā)明的其它優(yōu)點(diǎn)，所以對(duì)熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的人員來說，它們將是易于贊同和清楚的。在諸附圖中

圖1是本發(fā)明的皮內(nèi)輸遞裝置的立體圖；圖2是示出限制件處于第一位置的皮內(nèi)輸遞裝置的側(cè)剖視圖；圖3是示出限制件處于第二位置的皮內(nèi)輸遞裝置的側(cè)剖視圖；圖4是示出限制件處于第三位置的皮內(nèi)輸遞裝置的側(cè)剖視圖；以及圖5是示出限制件處于第四位置的皮內(nèi)輸遞裝置的側(cè)剖視圖。
具體實(shí)施例方式
在圖1至5中在10處總體地示出了一皮內(nèi)輸遞裝置。該裝置包括一套筒12，該套筒有一第一近端14和一第二遠(yuǎn)端16。在套筒12的外側(cè)上設(shè)有多個(gè)肋部18，以幫助抓握套筒12，這些肋部的設(shè)置目的將在下文中變得更加明顯。一限制件20可滑動(dòng)地插入穿過套筒12的第一端14。
現(xiàn)在請(qǐng)參見圖2，在套筒12中設(shè)置了一可預(yù)充注的容器22。該可預(yù)充注的容器22包括適于貯存用來皮內(nèi)輸遞到動(dòng)物的皮膚中的物質(zhì)的一貯存管24。這些物質(zhì)包括已知在動(dòng)物皮膚的真皮層中比在動(dòng)物的皮下區(qū)域中明顯要吸收得好的藥物、疫苗等。
而且，根據(jù)本發(fā)明的方法皮內(nèi)輸送的物質(zhì)選自以下物質(zhì)組麻醉藥、疫苗以及在疾病的預(yù)防、診斷、緩解、處置、或者治療中所使用的類似物質(zhì)，且所述麻醉藥包括α-1抗胰蛋白酶、抗血管發(fā)生劑、抗知覺(Antisense)、布托啡諾、降鈣素及類似物、Ceredase、COX-II抑制劑、皮膚病學(xué)劑、雙氫麥角胺、多巴胺激動(dòng)劑和拮抗劑、腦啡肽和其他類鴉片肽類、表皮生長因子、促紅細(xì)胞生成素及其類似物、促濾泡激素、G-CSF、胰高血糖素、GM-CSF、格拉司瓊、生長激素及其類似物(包括生長激素釋放激素)、生長激素拮抗劑、水蛭素和水蛭素類似物如hirulog、IgE抑制劑、胰島素、促胰島素素及其類似物、胰島素樣生長因子、干擾素、白介素、黃體化激素、黃體化激素釋放激素及其類似物、低分子量肝素、M-CSF、胃復(fù)安、咪達(dá)唑侖、各種單克隆抗體、麻醉鎮(zhèn)痛劑、煙堿、非固醇性抗炎劑、寡糖類、昂丹司瓊、甲狀旁腺激素及其類似物、甲狀旁腺激素拮抗劑類、前列腺素拮抗劑類、前列腺素、重組型可溶性受體、莨菪胺、血清素激動(dòng)劑和拮抗劑、Sildenafil、特布他林、血栓溶解素、組織纖維蛋白溶酶原激活劑、腫瘤壞死因子和腫瘤壞死因子拮抗劑；在疫苗方面，包括，含有或不含載體/佐劑，有預(yù)防性和處置用的各種抗原(包括但不限于亞單元蛋白、肽和多糖、多糖結(jié)合物、類毒素、遺傳源疫苗、活體減毒抗原、再分配體抗原、滅活抗原、整細(xì)胞體抗原、病毒性和細(xì)菌性媒體)，與如下病原相關(guān)成癮、關(guān)節(jié)炎、霍亂、可卡因成癮、白喉、破傷風(fēng)、乙型傳染性肝炎(HIB)、萊姆氏關(guān)節(jié)炎、腦膜炎球菌、麻疹、流行型腮腺炎、風(fēng)疹、水痘、黃熱病、呼吸道合胞體病毒、蜱源性日本腦炎、肺炎球菌、鏈球菌、傷寒癥、流行性感冒、肝炎(包括甲、乙、丙和戊等型肝炎)、中耳炎、狂犬病、脊髓灰質(zhì)炎、人獲得性免疫缺陷型病毒(HIV)、副流行性感冒、輪狀病毒、EB病毒、CMV、衣原體、不能分型嗜血桿菌、卡他性摩拉克氏菌、人乳頭瘤病毒、結(jié)核病包括卡介苗(BCG)、淋病、哮喘、瘧疾性動(dòng)脈硬化癥、大腸埃希氏桿菌、阿爾茨海默氏病、幽門螺桿菌(H.Pylori)、沙門氏菌、糖尿病、癌癥、單純皰疹、以及人乳頭瘤之類病原等等；其他各種物質(zhì)，包括，所有各種處置用藥，例如，用于普通傷風(fēng)的藥劑、癮劑、抗過敏劑、抗嘔吐劑、抗肥胖劑、抗骨質(zhì)疏松劑、抗感染劑、止痛劑、麻醉劑、減食欲劑、抗關(guān)節(jié)炎劑、抗哮喘劑、抗驚厥劑、抗抑郁劑、抗糖尿病劑、抗組胺劑、抗炎癥劑、抗偏頭痛制劑、抗暈動(dòng)病(暈車、暈船、暈飛機(jī))制劑、抗嘔吐劑、抗腫瘤藥、抗帕金森病藥、抗搔癢癥劑、抗精神病劑、抗熱原劑、抗膽堿能劑、苯并二氮雜卓拮抗劑類、血管擴(kuò)張劑類(包括，通用性的、冠脈性的、外周性的和中樞性的)、促骨骼生長因子、中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮劑、激素類、催眠劑、免疫抑制劑、肌肉松弛劑、副交感神經(jīng)系統(tǒng)阻滯劑、擬副交感神經(jīng)系統(tǒng)阻滯劑、前列腺素、蛋白質(zhì)類、肽類、多肽類及其他大分子類、精神興奮劑、鎮(zhèn)靜劑、性功能低下劑和安定劑；以及主要診斷劑，如結(jié)核菌素和其他超敏劑。
本發(fā)明還包括在準(zhǔn)備用于進(jìn)行在動(dòng)物皮膚的皮內(nèi)注射的一充注好的裝置中使用上述的物質(zhì)。因此，如在待審批美國專利申請(qǐng)序列號(hào)(提出于2001年4月13日，名為“皮內(nèi)注射物質(zhì)的方法(METHOD OFINTRADERMAL INJECTING SUBSTANCES)”)中所揭示的，該申請(qǐng)所揭示的內(nèi)容結(jié)合于此，以供參考，根據(jù)本文所揭示的步驟，可以對(duì)該裝置進(jìn)行預(yù)充注。
一柱塞26穿過開口端被可滑動(dòng)地接納在貯存管24中。一塞子28密封貯存管25，并可選擇地在柱塞26的作用下移動(dòng)，以從預(yù)充注容器貯存管22排出物質(zhì)。一手動(dòng)致動(dòng)的凸緣或按鈕30設(shè)置在柱塞26的與塞子28相對(duì)的一端。凸緣30固定地附接至套筒12的第二端16，其目的將在下文進(jìn)行說明。
可預(yù)充注的容器包括一出口32，物質(zhì)穿過該出口從貯存管24排出。一針插管34附接在可預(yù)充注的容器22上，并與該出口32連通。針插管34可以利用粘合劑、機(jī)械方式、靜配合或一等效的附接方式來附接到可預(yù)充注容器22上。
針插管34包括適于執(zhí)行皮內(nèi)注射的一前尖端36。較佳地，該前尖端36包括一成斜面的邊38，其長度約在0.8毫米至1.0毫米之間。更具體地說，成斜面的邊38的長度約0.9毫米。一標(biāo)準(zhǔn)的斜面尖端的長度約在1.3毫米至1.6毫米之間。本成斜面的邊38減小的長度使針插管34刺穿動(dòng)物皮膚的真皮層并使來自貯存管24的物質(zhì)被注射到動(dòng)物的皮下區(qū)域中的可能性減小。
可預(yù)充注容器的貯存管22被可滑動(dòng)地接納在限制件20中。該限制件包括一可刺穿的彈性體插入件40，當(dāng)限制件處于一第一位置39時(shí)，針插管34的前尖端36可插入該插入件40中(圖1)。較佳地，插入件40是用彈性體或熱塑性彈性體材料制成。該插入件40密封針插管34，并防止預(yù)充注的物質(zhì)在執(zhí)行皮內(nèi)注射之前通過針插管34從貯存管24中漏出。
彈性體插入件40中心地定位在限制件20上的一皮膚接觸表面42中。該皮膚接觸表面42大體成平面狀、環(huán)形并是連續(xù)的，它使輸遞裝置10能穩(wěn)定地靠放于動(dòng)物皮膚。環(huán)形皮膚接觸表面的寬度較佳地是至少5毫米。此外，平面的皮膚接觸表面42大體垂直于針插管的軸線延伸。
如圖3所示，針插管34的前尖端36延伸超過皮膚接觸表面一長度“d”，該長度“d”確定成利于進(jìn)行皮內(nèi)注射。前尖端36延伸過皮膚接觸表面42的距離約0.5毫米至3毫米，較佳地是1.0至2.0毫米，最佳地是1.5毫米±0.2至0.3毫米。較佳的針尺寸是一小規(guī)格的皮下針，通常被稱為30號(hào)或31號(hào)的針。
如圖2至5所示，該可預(yù)充注的容器22可滑動(dòng)地接納在套筒12內(nèi)的限制件20中。為了迫使針插管34的前尖端36穿過插入件40，對(duì)柱塞26的致動(dòng)凸緣30施加力。因此，限制件20滑動(dòng)入套筒12，縮短限制件20暴露在套筒12外的長度。可預(yù)充注的容器22是固定地附接至套筒12的，所以當(dāng)限制件20或柱塞26運(yùn)動(dòng)時(shí)，可預(yù)充注的容器22相對(duì)套筒12是靜止的。因此，當(dāng)限制件20相對(duì)套筒12運(yùn)動(dòng)時(shí)，限制件20也相對(duì)可預(yù)充注的容器22運(yùn)動(dòng)。該可預(yù)充注的容器22包括一止動(dòng)部44，該止動(dòng)部在圖中所示為可預(yù)充注容器22的直徑增大的表面。止動(dòng)部44在如圖3所示的一第二位置終止限制件20的運(yùn)動(dòng)，并相對(duì)皮膚接觸表面42露出針插管34一預(yù)定的長度“d”。
參見圖4，繼續(xù)作用在止動(dòng)凸緣30上的力將柱塞26向可預(yù)充注容器22的內(nèi)部驅(qū)動(dòng)，從而通過針插管34將物質(zhì)從貯存管24壓出，并注入動(dòng)物的皮膚，從而將皮內(nèi)輸遞裝置10從第二位置45移動(dòng)到一第三位置47。
如圖2至5所示，限制件20包括一鎖定臂部46，該鎖定臂部定向成大體與可預(yù)充注容器22平行，并從限制件20向外地朝套筒12的一內(nèi)表面偏壓。該鎖定臂部46包括一摯子50，在圖中呈一鉤部，該鉤部在限制件20從第一位置運(yùn)動(dòng)穿過第三位置47時(shí)在套筒12內(nèi)部自由地滑動(dòng)。
請(qǐng)參見圖5，在執(zhí)行皮內(nèi)注射之后，限制件20可從第三位置47運(yùn)動(dòng)到一第四位置49，以將針插管封入在限制件20內(nèi)部。在套筒12內(nèi)選擇地設(shè)置一彈簧52，且它向套筒12外偏壓限制件20。較佳地，彈簧52是一螺旋地圍繞可預(yù)充注容器22的，并且被壓縮在致動(dòng)凸緣30與限制件20之間。一旦從致動(dòng)凸緣釋放了力，彈簧52就將限制件20壓出套筒12，這樣的動(dòng)作將針插管34縮回到限制件20中，并從而將裝置從第三位置47移動(dòng)到第四位置49。當(dāng)限制件20達(dá)到第四位置時(shí)，摯子50與設(shè)置在套筒12中的一狹槽54接合，且將限制件20鎖定以防止限制件從第四位置49移動(dòng)回暴露針尖端的第三位置47。
現(xiàn)已經(jīng)以示范的方式描述了本發(fā)明，應(yīng)予理解，所用的術(shù)語是具有描述而非限制的性質(zhì)。
顯然，鑒于上述所教授的內(nèi)容，本發(fā)明可以有許多修改和變化形式。因此，應(yīng)予理解，在所附權(quán)利要求的包含范圍內(nèi)，可以用除了具體所述的方式以外的方式來實(shí)踐本發(fā)明，且在所附的權(quán)利要求書中，僅是為了理解方便而給出了標(biāo)號(hào)，而決不是加以限制。
權(quán)利要求
1.一種用于將物質(zhì)皮內(nèi)注射至動(dòng)物皮膚中的可預(yù)充注的皮內(nèi)注射器，它包括適于貯存物質(zhì)的一可預(yù)充注貯存管，所述貯存管在一第一端設(shè)有一出口以使物質(zhì)能從所述貯存管排出，在一第二端設(shè)有一塞子；一針插管，它形成有一軸線，并且所述針插管與所述貯存管流體連通以接受來自所述出口的物質(zhì)，并具有一適于刺入動(dòng)物皮膚的前尖端；圍繞所述針插管的一限制件，所述限制件包括一大體成平面的皮膚接觸表面，所述皮膚接觸表面在大體垂直于所述針插管軸線的一平面內(nèi)延伸；以及一套筒，它具有一第一端和一第二端，所述套筒圍繞所述貯存管，并可沿著所述軸線相對(duì)所述貯存管滑動(dòng)，且所述套筒相對(duì)塞子固定，從而所述套筒的運(yùn)動(dòng)致使所述塞子運(yùn)動(dòng)通過所述貯存管，以通過所述針插管將物質(zhì)從所述貯存管排出。
2.如權(quán)利要求1所述的可預(yù)充注的皮內(nèi)注射器，其特征在于，所述限制件可相對(duì)所述針插管從一縮回的位置軸向地運(yùn)動(dòng)到一伸出的位置，在所述縮回的位置中，所述針插管的前尖端延伸穿過所述限制件，在所述伸出的位置中，所述針插管的前尖端封入在所述限制件內(nèi)。
3.如權(quán)利要求2所述的可預(yù)充注的皮內(nèi)注射器，其特征在于，所述針插管的所述前尖端在所述限制件的縮回位置中延伸穿過所述限制件并超出所述皮膚接觸表面不超過約0.5毫米至約3.0毫米。
4.如權(quán)利要求1所述的可預(yù)充注的皮內(nèi)注射器，其特征在于，所述限制件可相對(duì)所述貯存管從一第一位置軸向地運(yùn)動(dòng)到一第二位置，在所述第一位置中，所述針的前尖端位于所述限制件內(nèi)，在第二位置中，所述針延伸穿過所述限制件并超出所述皮膚接觸表面不超過約0.5至3.0毫米。
5.如權(quán)利要求4所述的可預(yù)充注的皮內(nèi)注射器，其特征在于，所述限制件包括穿過其接納所述針插管的所述前尖端的一軸向開口，且所述開口包括密封所述軸向開口的可刺穿的插入件。
6.如權(quán)利要求4所述的可預(yù)充注的皮內(nèi)注射器，其特征在于，所述針插管的所述前尖端延伸超過所述皮膚接觸表面不超過約1.0至2.0毫米。
7.如權(quán)利要求4所述的可預(yù)充注的皮內(nèi)注射器，其特征在于，所述針插管的所述前尖端延伸超過所述皮膚接觸表面約1.5毫米±0.2至0.3毫米。
8.如權(quán)利要求5所述的可預(yù)充注的皮內(nèi)注射器，其特征在于，當(dāng)所述限制件位于所述第二位置時(shí)，所述針插管的所述前尖端刺穿所述插入件，從而露出所述前尖端以能執(zhí)行皮內(nèi)注射。
9.如權(quán)利要求2所述的可預(yù)充注的皮內(nèi)注射器，其特征在于，所述限制件包括一鎖定臂部，所述套筒包括一扣合結(jié)構(gòu)，該扣合結(jié)構(gòu)在所述限制件位于封入所述針插管的所述前尖端的所述伸出位置時(shí)接合鎖定臂部。
10.如權(quán)利要求9所述的可預(yù)充注的皮內(nèi)注射器，其特征在于，所述鎖定臂部包括設(shè)置在末端的一鉤部，且所述扣合結(jié)構(gòu)包括設(shè)置在所述套筒中的一狹槽，當(dāng)所述限制件位于所述伸出位置時(shí)所述鉤部與所述狹槽嚙合。
11.如權(quán)利要求4所述的可預(yù)充注的皮內(nèi)注射器，其特征在于，所述可預(yù)充注的容器包括一止動(dòng)部，該止動(dòng)部在所述限制件在所述第一和所述第二位置之間運(yùn)動(dòng)時(shí)將所述限制件的運(yùn)動(dòng)終止在所述第二位置處。
12.如權(quán)利要求2所述的可預(yù)充注的皮內(nèi)注射器，其特征在于，還包括偏壓所述限制件以使其從所述縮回位置運(yùn)動(dòng)到所述伸出位置的一彈簧。
13.如權(quán)利要求12所述的可預(yù)充注的皮內(nèi)注射器，其特征在于，所述彈簧螺旋地圍繞所述貯存管。
14.如權(quán)利要求1所述的可預(yù)充注的皮內(nèi)注射器，其特征在于，所述套筒包括一塞子接合部分。
15.如權(quán)利要求14所述的可預(yù)充注的皮內(nèi)注射器，其特征在于，所述塞子接合部分包括可工作地連接至所述套筒的所述第二端的一柱塞桿。
16.一種用來通過一針插管從有物質(zhì)貯存在一貯存管中、且該貯存管與形成一軸線的針插管流體連通的一可預(yù)充注皮內(nèi)注射器執(zhí)行皮內(nèi)注射的方法，它包括以下步驟提供可滑動(dòng)地設(shè)置在所述貯存管上、并設(shè)有大體呈平面且在沿著大體垂直于所述針插管的所述軸線的一平面內(nèi)延伸的一皮膚接觸表面的一限制件，且所述針插管的一前尖端位于所述限制件內(nèi)；相對(duì)于所述貯存管沿著一第一方向運(yùn)動(dòng)所述限制件以露出所述前尖端；通過所述針插管將物質(zhì)從所述貯存管壓出到動(dòng)物的皮膚中；以及相對(duì)于所述貯存管沿著一第二方向運(yùn)動(dòng)所述限制件以將所述前尖端封入所述限制件內(nèi)部。
17.如權(quán)利要求16所述的方法，其特征在于，沿著所述第一方向運(yùn)動(dòng)所述限制件的所述步驟包括刺穿中心地位于所述限制件中的一插入件。
18.如權(quán)利要求16所述的方法，其特征在于，還包括將所述皮膚接觸表面壓靠于動(dòng)物皮膚，將前尖端插入動(dòng)物的皮膚。
19.如權(quán)利要求16所述的方法，其特征在于，還包括在執(zhí)行皮內(nèi)注射后將所述前尖端鎖定在所述限制件內(nèi)的步驟。
20.如權(quán)利要求19所述的方法，其特征在于，將所述前尖端鎖定在所述限制件內(nèi)的步驟還進(jìn)一步限定為將所述限制件鎖定在相對(duì)所述可預(yù)充注容器的一位置上。
21.如權(quán)利要求16所述的方法，其特征在于，在沿著所述第一方向移動(dòng)所述限制件的所述步驟中，所述限制件對(duì)所述針插管的前尖端進(jìn)入皮膚真皮層的刺入進(jìn)行限制。
22.如權(quán)利要求21所述的方法，其特征在于，將所述針插管的所述前尖端的所述刺入限制在約0.5至3.0毫米。
23.如權(quán)利要求21所述的方法，其特征在于，將所述針插管的所述前尖端的所述刺入限制在約1.0至2.0毫米。
24.如權(quán)利要求21所述的方法，其特征在于，將所述針插管的所述前尖端的所述刺入限制在1.5毫米±0.2至0.3毫米。
25.一種可預(yù)充注的皮內(nèi)注射器，它包括可預(yù)充注物質(zhì)的一貯存管，所述貯存管有一大體封閉的近端和一開口的遠(yuǎn)端；一針插管，它有與所述貯存管中的所述物質(zhì)流體連通并延伸穿過所述近端的一遠(yuǎn)端和一露出的前尖端；一塞子，它可滑動(dòng)地接納在所述貯存管的所述開口遠(yuǎn)端中，并可在所述貯存管中運(yùn)動(dòng)以通過所述針插管的所述前尖端將物質(zhì)排出；以及一限制件，它有圍繞所述貯存管可滑動(dòng)地支承并相對(duì)所述貯存管可動(dòng)的一遠(yuǎn)端和一基本封閉且包括一平面的皮膚接觸表面的一近端，所述皮膚接觸表面有穿過其的一開口，當(dāng)所述限制件相對(duì)所述貯存管運(yùn)動(dòng)時(shí)，該開口接納所述針插管的所述前尖端，并且所述限制件限制所述針插管的所述前尖端超出所述皮膚接觸表面的伸出量不超過3.0毫米。
26.如權(quán)利要求25所述的可預(yù)充注的皮內(nèi)注射器中，其特征在于，當(dāng)所述限制件朝所述貯存管運(yùn)動(dòng)時(shí)，所述貯存管的近端接合所述限制件的一表面，從而限制所述限制件相對(duì)所述貯存管的運(yùn)動(dòng)。
27.如權(quán)利要求25所述的可預(yù)充注的皮內(nèi)注射器，其特征在于，所述皮內(nèi)注射器包括圍繞所述貯存管的一套筒，它可工作地固定于所述塞子，藉此所述套筒相對(duì)所述貯存管的運(yùn)動(dòng)能使所述塞子通過所述貯存管運(yùn)動(dòng)。
28.如權(quán)利要求25所述的可預(yù)充注的皮內(nèi)注射器，其特征在于，穿過所述限制件的所述近端的所述開口包括一可刺穿封閉件，并且當(dāng)所述限制件朝所述貯存管運(yùn)動(dòng)時(shí)，所述針插管的所述前尖端刺穿所述封閉件。
29.如權(quán)利要求25所述的可預(yù)充注的皮內(nèi)注射器，其特征在于，所述針插管的所述前尖端延伸穿過所述限制件并超出所述皮膚接觸表面不超過約1.0至2.0毫米。
30.如權(quán)利要求29所述的可預(yù)充注的皮內(nèi)注射器，其特征在于，所述針插管的所述前尖端延伸穿過所述限制件1.5±0.2至0.3毫米。
31.如權(quán)利要求25所述的可預(yù)充注的皮內(nèi)注射器，其特征在于，還包括在所述貯存管和所述限制件之間被偏壓的一彈簧，所述彈簧在注射后將所述限制件移動(dòng)到一伸出位置以封入針插管的前尖端。
全文摘要
一種用于皮內(nèi)注射的可預(yù)充注的輸遞裝置，它包括適于貯存物質(zhì)的一可預(yù)充注容器。通過設(shè)有一適于執(zhí)行皮內(nèi)注射的前尖端的針插管來排出所述物質(zhì)。一限制件圍繞針插管，并具有一大體成平面的皮膚接觸表面，該皮膚接觸表面在大體垂直于針插管軸線的一平面內(nèi)延伸。一插入件居中地定位在皮膚接觸表面中，并可被前尖端刺穿。一帶有一第一端和一第二端的套筒圍繞可預(yù)充注的容器。限制件可滑動(dòng)地插入穿過該第一端，并且該第二端附接在一可壓下的柱塞，以從容器排出所述物質(zhì)。限制件可在一第一位置和一第二位置之間運(yùn)動(dòng)，以藉此露出前尖端，并且限制件可選擇地在一第三位置和一第四位置之間運(yùn)動(dòng)，以藉此遮蔽前尖端。
文檔編號(hào)A61M5/32GK1516603SQ01823345
公開日2004年7月28日 申請(qǐng)日期2001年4月13日 優(yōu)先權(quán)日2001年4月13日
發(fā)明者P·G·阿爾查斯, P G 阿爾查斯, C·E·圭勒莫, 圭勒莫, M·S·科里施, 科里施 申請(qǐng)人:貝克頓迪肯森公司