專利名稱：聯(lián)接設(shè)備的制作方法
聯(lián)接設(shè)備本發(fā)明涉及一種聯(lián)接設(shè)備，且更具體地涉及一種用于將中耳植入物聯(lián)接到鐙骨足板的聯(lián)接設(shè)備。術(shù)語“中耳”是指位于外耳道與耳蝸之間的鼓室。在健康的耳朵中，鼓膜或耳鼓的振動經(jīng)由被稱為聽骨鏈的三塊鉸接骨系列被傳送經(jīng)過鼓室而到達耳蝸，所述鼓膜或耳鼓位于耳道與鼓室之間的分界處。聽骨鏈包括三塊獨立的小骨。該三塊小骨即錘骨、砧骨和鐙骨。錘骨被連接在鼓膜與砧骨之間。砧骨繼而被連接在錘骨和鐙骨之間。鐙骨包括足板部，所述足板部抵靠膜布置，所述膜覆蓋至被稱為卵圓窗的耳蝸的開口。因此，鼓膜的振動由小骨傳送到卵圓窗膜，以引起填充流體的耳蝸內(nèi)的壓力振動。 這些壓力振動由存在的第二膜覆蓋開口(被稱為圓窗)接收，使得圓窗膜與卵圓窗膜反相地振動。術(shù)語“中耳植入物”通常是指這樣的裝置，該裝置能夠被植入到感音神經(jīng)性耳聾或傳導(dǎo)性耳聾的患者的鼓室內(nèi)，以改善患者的聽力。感音神經(jīng)性耳聾是因為內(nèi)耳中降低其將振動刺激轉(zhuǎn)化為神經(jīng)活動的能力的缺陷和/或與聽力相關(guān)的部分神經(jīng)系統(tǒng)的缺陷。傳導(dǎo)性耳聾是因為中耳的傳導(dǎo)性元件(即，聽骨鏈)的缺陷，所述傳導(dǎo)性元件防止振動能量有效地傳導(dǎo)經(jīng)過中耳腔。在這兩種情況下，通過借助引入響應(yīng)于來自擴音器或其它傳感器的外部信號而使中耳內(nèi)的一個或更多個元件主動地振動的聽力致動器將施加到內(nèi)耳的振動刺激放大而可改善患者的聽力。在傳導(dǎo)性耳聾的情形中，通過用假體(用作傳導(dǎo)橋)替換聽骨鏈的全部或一部分或者繞過該聽骨鏈的全部或一部分，也可改善患者的聽力。這種裝置被統(tǒng)稱為中耳植入物。將振動能量傳導(dǎo)經(jīng)過中耳而不是自身產(chǎn)生振動能量的植入物被稱為無源植入物。自身產(chǎn)生振動能量的植入物被稱為有源植入物。一些中耳植入物可包括無源元件和有源元件兩者。已經(jīng)研制出許多不同的中耳植入物，這些中耳植入物在中耳內(nèi)的各種不同元件之間延伸。然而，尤其期望的是一種待被聯(lián)接到鐙骨足板的植入物，所述植入物安置在卵圓窗膜上且因此將振動直接傳導(dǎo)到填充流體的耳蝸。WO 2008/139225描述了一種有源類型的中耳植入物，該植入物從砧骨長突延伸到鐙骨足板，使得由植入物所產(chǎn)生的振動被傳遞到鐙骨足板，且因此被傳遞到耳蝸。植入物經(jīng)由彈性夾子在一端被聯(lián)接到砧骨長突。然而，因為鐙骨足板的大致平坦的形狀因此植入物的另一端不是直接聯(lián)接到足板。在WO 2008/139225中，植入物包括桿， 所述桿從傳感器的一端延伸并且壓靠在足板上，所述桿在足板處借助摩擦保持就位。雖然這總體上是有效的，但是仍存在桿將滑移到足板上的振動被較低效地傳遞的位置或者桿不再接觸足板的風(fēng)險。
通過利用諸如螺釘?shù)臋C械機構(gòu)或利用生物相容性粘結(jié)劑將桿緊固到足板，可避免接觸部分滑移的風(fēng)險。然而，這需要復(fù)雜且耗時的手術(shù)，如果植入物需要被移除，則這種作用不能被容易地倒轉(zhuǎn)。本發(fā)明的目的在于克服上述問題。根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種用于植入到中耳內(nèi)的可植入裝置，所述可植入裝置包括用于與鐙骨足板接合的接合機構(gòu)，所述接合機構(gòu)包括第一聯(lián)接部，所述第一聯(lián)接部構(gòu)造用于定位在所述鐙骨足板上；以及第二聯(lián)接部，所述第二聯(lián)接部用于聯(lián)接到所述第一聯(lián)接部；其中，所述第一聯(lián)接部和所述第二聯(lián)接部中的一個包括凸起部，并且所述第一聯(lián)接部和所述第二聯(lián)接部中的另一個包括用于接收所述凸起部的對應(yīng)地形成的開口，從而在所述第一聯(lián)接部和所述第二聯(lián)接部之間提供樞轉(zhuǎn)聯(lián)接。采用該構(gòu)造，借助將第一聯(lián)接部定位在鐙骨足板上以及借助將第一聯(lián)接部聯(lián)接到第二聯(lián)接部，可植入裝置能夠被牢固地安裝到鐙骨足板。此外，第一聯(lián)接部和第二聯(lián)接部之間的可樞轉(zhuǎn)聯(lián)接是指，能夠調(diào)節(jié)第二聯(lián)接部相對于第一聯(lián)接部的角度，以便于該裝置的植入。在優(yōu)選的實施方式中，所述凸起部形成在所述第二聯(lián)接部上，對應(yīng)的所述開口形成在所述第一聯(lián)接部上。也就是說，開口優(yōu)選地形成在與鐙骨足板接觸的部分上。然而，另選地，開口可形成在所述第二聯(lián)接部上，并且所述凸起部形成在所述第一聯(lián)接部上。凸起部或開口優(yōu)選地對中地形成在第一聯(lián)接部上。因此，當(dāng)?shù)谝宦?lián)接部對中地安裝到鐙骨足板時，第二聯(lián)接部能夠距鐙骨拱部大致等距離地等位。在第二聯(lián)接部距鐙骨拱部大致等距離地定位的情況下，振動可以被更有效地傳導(dǎo)到鐙骨足板和卵圓窗。凸起部優(yōu)選地是圓形的。具體地，凸起部優(yōu)選地具有大致恒定的曲率半徑。更優(yōu)選地，凸起部具有大致半球形的形狀。形成有所述凸起部的部分包括鄰近于所述凸起部的環(huán)形溝槽。這增加了第二聯(lián)接部相對于第一聯(lián)接部的角度調(diào)節(jié)的范圍。所述開口優(yōu)選地具有大致恒定的曲率半徑。更優(yōu)選地，所述開口具有大致半球形的形狀。在這兩種情況下，所述凸起部的曲率半徑優(yōu)選地略微小于所述開口的曲率半徑。這允許凸起部的表面相對于凹部的表面進行滑動，同時凸起部由凹部牢固地保持。另選地，所述開口可具有大致柱狀的形狀。柱狀開口能夠與適當(dāng)?shù)匦纬傻耐蛊鸩?(例如，具有圓形或半球形形狀的凸起部)協(xié)作，以允許第二聯(lián)接部相對于第一聯(lián)接部的樞轉(zhuǎn)運動。第二聯(lián)接部可以是諸如桿的細長部。在該情況下，凸起部或開口優(yōu)選地形成在細長部的一端。在凸起部形成在細長部上的情況下，該凸起部可簡單地是細長部的圓形端部。第一聯(lián)接部可構(gòu)造成借助摩擦與鐙骨足板的表面接合。在這種情況下，第一聯(lián)接部優(yōu)選地具有構(gòu)造成用于與鐙骨足板的暴露表面的較大部分接觸的表面，例如，足板的暴露表面的至少30%，更優(yōu)選地為足板的暴露表面的至少50%。在這種情況下，由于足板上的水霧引起的表面張力可有助于將第一聯(lián)接部保持在足板上。當(dāng)板由鈦或促進骨生長的其它生物相容材料制成時，骨隨著時間的經(jīng)過而可能生長到板上以將其保持就位。
另選地或此外，可植入裝置可包括用于將所述第一聯(lián)接部附連到所述鐙骨足板的附連機構(gòu)。第一聯(lián)接部可被安裝到附連機構(gòu)或可以安裝到附連機構(gòu)，或者可與該附連機構(gòu)一體形成。附連機構(gòu)優(yōu)選地包括由連接部連接的第一接合區(qū)段和第二接合區(qū)段，其中，所述第一接合區(qū)段和第二接合區(qū)段均包括構(gòu)造成與鐙骨拱部中的相應(yīng)一個接合的接合表面。因此借助接合所述接合區(qū)段和鐙骨拱部，能夠?qū)⒏竭B機構(gòu)附連到鐙骨。當(dāng)以這種方式附連到鐙骨時，連接部在鐙骨足板上方延伸，且因此允許第一聯(lián)接部聯(lián)接到足板。優(yōu)選地，所述第一接合區(qū)段的所述接合表面與所述第二接合區(qū)段的所述接合表面面向相反的方向。因此，接合區(qū)段將沿相反的方向壓靠在鐙骨拱部上，以牢固地抓持拱部。附連機構(gòu)可構(gòu)造成使得所述接合表面彼此面對。在這種情況下，附連機構(gòu)將壓靠在鐙骨拱部的朝外表面上。另選地，附連機構(gòu)可被構(gòu)造成使得所述凹面彼此背離。在這種情況下，附連機構(gòu)將壓靠在鐙骨拱部的朝內(nèi)表面上。所述接合區(qū)段的接合表面間隔開的距離優(yōu)選地大致等于在鐙骨拱部與鐙骨足板交接處鐙骨拱部之間的距離。因此，附連機構(gòu)被構(gòu)造成在鄰近于鐙骨足板的區(qū)域中安裝到鐙骨。優(yōu)選地，所述接合區(qū)段均包括彎曲區(qū)段，且相應(yīng)的接合表面優(yōu)選地是凹面。附連機構(gòu)優(yōu)選地是至少部分彈性的，以能夠在用于插入通過所述鐙骨拱部或圍繞所述鐙骨拱部經(jīng)過的第一構(gòu)造與用于接合所述鐙骨拱部的第二構(gòu)造之間變形。具體地，附連機構(gòu)的連接部優(yōu)選地包括至少一個彈性區(qū)段。這允許附連機構(gòu)能夠彈性變形，使得接合區(qū)段在被釋放以抓持該鐙骨拱部之前能夠圍繞鐙骨拱部穿過或被插入到鐙骨拱部之間。所述連接部可包括兩個彈性區(qū)段，所述兩個彈性區(qū)段分別位于所述連接部的中央?yún)^(qū)域的兩側(cè)。這允許連接部的中央?yún)^(qū)域被安裝到第一聯(lián)接部件，而不影響附連機構(gòu)的彈性。 第一聯(lián)接部可被安裝到連接部或者可以安裝到所述連接部，或者可與該連接部一體地形成。附連機構(gòu)優(yōu)選地具有超彈性特征。在該方面，附連機構(gòu)優(yōu)選地至少部分地由超彈性材料形成。形成附連機構(gòu)的材料優(yōu)選地是鎳鈦合金(例如，鎳鈦諾)或具有超彈性特征的一些其他合金、聚合物或其他材料。此外，附連機構(gòu)優(yōu)選地構(gòu)造成使得在附連機構(gòu)的自然或初始構(gòu)造與接合區(qū)段抓持鐙骨拱部的第二構(gòu)造之間的偏轉(zhuǎn)足夠大，使得接合區(qū)段將超彈性地操作以抓持鐙骨拱部。 也就是說，由接合區(qū)段施加到鐙骨拱部上的力將在寬的偏轉(zhuǎn)范圍內(nèi)是大致恒定的。這是期望的，因為這意味著給定尺寸的附連機構(gòu)能夠適應(yīng)不同患者之間鐙骨尺寸的顯著變化。附連機構(gòu)優(yōu)選地是夾子。在優(yōu)選的實施方式中，第一接合區(qū)段和第二接合區(qū)段在第一平面內(nèi)延伸，連接部在與第一平面垂直的第二平面內(nèi)從接合區(qū)段延伸。連接部的中央部分優(yōu)選地與第一平面和第二平面的相交部重合。連接區(qū)段優(yōu)選地包括至少一個彎曲區(qū)段，更優(yōu)選地為對中于附連機構(gòu)連接到一起的兩個彎曲區(qū)段。在特別優(yōu)選的實施方式中，夾子的連接部可以大致是M形的。這種布置使得附連機構(gòu)能夠超彈性地抓持鐙骨拱部。
連接區(qū)段優(yōu)選地包括分別連接到接合區(qū)段的一對外部腿。這些腿優(yōu)選地形成懸臂狀構(gòu)造。每條腿的長度優(yōu)選地大致大于該腿的橫截面尺寸。更優(yōu)選地，大10倍至50倍。該裝置優(yōu)選地構(gòu)造成使得第一聯(lián)接部的開口或凸起部距附連機構(gòu)的接合表面大致等距離地定位。因此，凸起部/開口以及由此第二聯(lián)接部能夠定位在距鐙骨拱部大致等距離的位置。在第二聯(lián)接部定位成距鐙骨拱部大致等距離的情況下，振動可以被更有效地傳導(dǎo)到鐙骨足板以及卵圓窗。開口或凸起部(或其中點)期望地偏離接合表面之間的中點。因此當(dāng)該裝置被安裝到鐙骨時，凸起部/開口將不正好位于鐙骨拱部的下方。當(dāng)凸起部/開口位于鐙骨拱部的下方時，鐙骨的頂部干涉植入物的通過，這意味著第二聯(lián)接部必須遠離垂直方向傾斜以避開鐙骨的頂部。這降低了振動傳輸效率，因為減少了與第二聯(lián)接部垂直的力分量。采用開口 /凸起部偏離的情況下，第一聯(lián)接部和第二聯(lián)接部之間的接觸角度能夠是大致90度，以基本最大化與第二聯(lián)接部垂直的力分量，并且改進振動傳輸?shù)男?。該裝置優(yōu)選地由生物相容性材料形成。根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供了一種用于將可植入裝置附連到鐙骨足板的附連機構(gòu)，所述附連機構(gòu)包括由連接部連接的第一接合區(qū)段和第二接合區(qū)段，其中，所述第一接合區(qū)段和第二接合區(qū)段均構(gòu)造成與鐙骨拱部中的相應(yīng)一個接合。因此，借助將接合區(qū)段與鐙骨拱部接合，附連機構(gòu)能夠被附連到鐙骨。當(dāng)以這種方式附連到鐙骨時，連接部在鐙骨足板上方延伸，且因此允許可植入裝置被聯(lián)接到足板。第一接合區(qū)段的接合表面優(yōu)選地與所述第二接合區(qū)段的所述接合表面面向相反的方向。因此，接合區(qū)段將沿相反的方向壓靠鐙骨拱部，以牢固地抓持該拱部。所述附連機構(gòu)可被構(gòu)造成使得所述接合表面彼此面對。在這種情況下，附連機構(gòu)將壓靠在鐙骨拱部的朝外表面上。雖然這總體上是有效的，但是存在以下的可能性借助某些構(gòu)造，附連機構(gòu)可能騎跨鐙骨拱部，因而不與鐙骨足板接觸并且減少附連機構(gòu)在拱部上的抓持。通過提供被構(gòu)造成使得所述凹面彼此背離的附連機構(gòu)可以避免這種情況。在這種情況下，附連機構(gòu)將壓靠在鐙骨拱部的朝內(nèi)表面上。優(yōu)選地，所述接合區(qū)段的接合表面間隔開的距離大致等于在鐙骨拱部與鐙骨足板交接處鐙骨拱部之間的距離。因此，附連機構(gòu)可以構(gòu)造成在鄰近于鐙骨足板的區(qū)域中被安裝到鐙骨。優(yōu)選地，接合區(qū)段均包括彎曲區(qū)段，并且相應(yīng)的接合表面優(yōu)選地是凹面。附連機構(gòu)優(yōu)選地是至少部分地彈性的，以能夠在用于插入通過所述鐙骨拱部或圍繞所述鐙骨拱部經(jīng)過的第一構(gòu)造與用于接合所述鐙骨拱部的第二構(gòu)造之間變形。具體地，附連機構(gòu)的連接部優(yōu)選地包括至少一個彈性區(qū)段。這允許附連機構(gòu)彈性變形，使得接合區(qū)段在被釋放以抓持拱部之前能夠圍繞鐙骨拱部經(jīng)過或者被插入到鐙骨拱部之間。連接部可包括兩個彈性區(qū)段，所述兩個彈性區(qū)段分別位于所述連接部的中央?yún)^(qū)域的兩側(cè)。這允許連接部的中央?yún)^(qū)域被安裝到其他部件，而不影響附連機構(gòu)的彈性。
附連機構(gòu)優(yōu)選地具有超彈性特征。在該方面，附連機構(gòu)優(yōu)選地至少部分地由超彈性材料形成。形成附連機構(gòu)的材料優(yōu)選地是鎳鈦合金(例如，鎳鈦諾)或者具有超彈性特征的一些其他合金、聚合物或其他材料。此外，附連機構(gòu)優(yōu)選地構(gòu)造成使得附連機構(gòu)的自然或初始構(gòu)造與接合區(qū)段抓持鐙骨拱部的第二構(gòu)造之間的偏轉(zhuǎn)足夠大，使得接合區(qū)段將超彈性地操作以抓持鐙骨拱部。也就是說，由接合區(qū)段施加在鐙骨拱部上的力將在寬的偏轉(zhuǎn)范圍內(nèi)是大致恒定的。這是期望的，因為這意味著給定尺寸的附連機構(gòu)能夠適應(yīng)不同患者之間鐙骨尺寸的顯著變化。附連機構(gòu)優(yōu)選地是夾子。在優(yōu)選的實施方式中，第一接合區(qū)段和第二接合區(qū)段在第一平面內(nèi)延伸，且連接部在與第一平面垂直的第二平面內(nèi)從第一接合區(qū)段和第二接合區(qū)段延伸。連接部的中央部分優(yōu)選地與第一平面和第二平面的相交部重合。連接部優(yōu)選地包括至少一個彎曲區(qū)段，更優(yōu)選地為對中于附連機構(gòu)連接到一起的兩個彎曲區(qū)段。在特別優(yōu)選的實施方式中，夾子的連接部可以大致是M形狀的。這種構(gòu)造使得附連機構(gòu)能夠超彈性地抓持鐙骨拱部。連接區(qū)段優(yōu)選地包括分別連接到接合區(qū)段的一對外部腿。這些腿優(yōu)選地形成懸臂狀構(gòu)造。每條腿的長度優(yōu)選地大致大于該腿的橫截面尺寸。更優(yōu)選地，大10倍至50倍。在優(yōu)選地的實施方式中，附連機構(gòu)還可包括足板接合部，所述足板接合部用于定位在所述鐙骨足板上。因此，被傳導(dǎo)到足板接合部或由足板接合部產(chǎn)生的振動因此被直接傳導(dǎo)到鐙骨足板。所述足板接合部可結(jié)合到或以其他方式安裝到連接部，或者可與所述連接部一體地形成。足板接合部可包括開口和凸起部中的一個，所述開口或所述凸起部用于接收聯(lián)接部的對應(yīng)地形成的開口或凸起部，從而所述足板接合部與所述聯(lián)接部形成樞轉(zhuǎn)聯(lián)接。所述附連機構(gòu)優(yōu)選地構(gòu)造成使得所述開口或凸起部定位成距所述第一和第二接合表面大致等距離。因此，凸起部/開口以及由此聯(lián)接部能夠被定位在距鐙骨拱部大致等距離的位置。在聯(lián)接部定位成距所述鐙骨拱部大致等距離的情況下，振動可被更有效地傳導(dǎo)到鐙骨足板和卵圓窗。開口或凸起部(或其中點)期望地偏離接合表面之間的中點。因此，當(dāng)附連機構(gòu)被安裝到鐙骨時，凸起部/開口將不正好定位在鐙骨拱部的下方。附連機構(gòu)還可包括用于與足板接合部聯(lián)接的聯(lián)接部，其中所述聯(lián)接部包括對應(yīng)地形成的所述開口或凸起部，用于與足板接合部形成樞轉(zhuǎn)連接。在優(yōu)選的實施方式中，凸起部形成在足板接合部上，開口形成在聯(lián)接部上。然而， 另選地，開口可形成在聯(lián)接部上，凸起部形成在足板接合部上。凸起部優(yōu)選地是圓形的。具體地，凸起部優(yōu)選地具有大致恒定的曲率半徑。更優(yōu)選地，凸起部具有大致半球形的形狀。形成凸起部的部分可包括鄰近于該凸起部的環(huán)形溝槽。這增加了第二聯(lián)接部相對于第一聯(lián)接部的角度調(diào)節(jié)的范圍。
開口優(yōu)選地具有大致恒定的曲率半徑。更優(yōu)選地，開口具有大致半球形的形狀。在這兩種情況下，凸起部的曲率半徑優(yōu)選地略微大于開口的曲率半徑。這允許凸起部的表面相對于凹部的表面滑動，同時凸起部被凹部牢固地保持。另選地，開口可具有大致柱形的形狀。聯(lián)接部可具有諸如桿的細長部。在該情況下，凸起部或開口優(yōu)選地形成在細長部的端部。在凸起部形成在細長部上的情況下，凸起部可簡單地是細長部的圓形端部。附連機構(gòu)優(yōu)選地由生物相容性材料形成。根據(jù)本發(fā)明的又一方面，提供了一種將可植入裝置安裝到鐙骨足板的方法，所述方法包括將第一聯(lián)接部定位在鐙骨足板上；將第二聯(lián)接部定位在第一聯(lián)接部上，以借助形成于所述第一聯(lián)接部和第二聯(lián)接部中的一個上的凸起部與形成于所述第一聯(lián)接部和第二聯(lián)接部中的另一個中的對應(yīng)地形成的開口的接合而與所述第一聯(lián)接部可樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接；以及將所述第二聯(lián)接部的角度調(diào)節(jié)至期望位置。該方法還可包括用附連機構(gòu)將第一聯(lián)接部附連到鐙骨足板的步驟。根據(jù)本發(fā)明的又一方面，提供了一種將可植入裝置附連到鐙骨足板的方法，所述方法包括設(shè)置具有第一接合區(qū)段和第二接合區(qū)段的附連機構(gòu)，所述第一接合區(qū)段和第二接合區(qū)段均構(gòu)造成與鐙骨拱部中的相應(yīng)一個接合；以及將所述第一接合區(qū)段和第二接合區(qū)段鄰近于所述鐙骨足板定位在相應(yīng)鐙骨拱部周圍。在附連機構(gòu)可彈性變形的情況下，該方法還可包括使附連機構(gòu)彈性變形以圍繞鐙骨拱部經(jīng)過或通過鐙骨拱部；以及釋放附連機構(gòu)以使得接合區(qū)段抓持該拱部。現(xiàn)在將參考附圖來描述本發(fā)明，在附圖中

圖1示出了體現(xiàn)本發(fā)明的第一方面的中耳植入物；圖2是圖1所示的植入物的桿和板的放大剖視圖；圖3示出了桿的替代形式；圖4示出了板的替代形式；圖5示出了與體現(xiàn)本發(fā)明第二方面的夾子并排設(shè)置的鐙骨，并且所述夾子可形成體現(xiàn)本發(fā)明第一方面的可植入裝置的一部分；圖6示出了被安裝到圖1和2或圖4所示的板的圖1中的夾子；圖7a至7c分別示出了體現(xiàn)本發(fā)明的第二中耳植入物的前視圖、后視圖和立體圖；圖8示出了夾子的第二實施方式，所述夾子包括用于接收對應(yīng)形成的凸起部的凹部；圖9示出了夾子的又一實施方式；圖10示出了夾子的又一實施方式，該夾子與圖9中的夾子類似；圖Ila至Ild示出了夾子的又一替代性實施方式；以及圖12示出了用于兩種不同的構(gòu)造的可植入裝置的桿相對于板的角度。對于不止一個附圖或不止一個實施方式而言相同的部件在附圖中使用相同的附圖標記來標識。圖1示出了本發(fā)明的第一實施方式，其中可植入裝置是有源中耳植入物或聽力致動器1。致動器1包括細長傳感器2，該傳感器由壓電晶體3的疊堆形成。傳感器被容納在框架4內(nèi)，所述框架4在一端被連接到用于接合砧骨長突6的超彈性的彈性夾子5并且在另一端被連接到桿7，所述桿7從傳感器的端部縱向地突出并且終止于圓形端部或凸起部 9。致動器1還包括板10，該板10具有大致平坦的第一表面11以及與所述第一表面相反的大致平坦的第二表面12。板10構(gòu)造成配合在鐙骨22的拱部13之間，其中平坦的第一表面11大致接觸鐙骨足板15的暴露表面14。在板10的第二表面12的中央?yún)^(qū)域中形成圓形凹部或凹陷16，用于接合凸起部9。 在圖2中以剖視圖示出了桿7和板10。凸起部和凹部兩者都具有大致半球形的形狀。凹部的曲率半徑略微大于凸起部的曲率半徑，使得凸起部能夠在凹部內(nèi)移動。因此，當(dāng)凸起部被插入到凹部中時，桿的端部在板上保持就位，而桿相對于板的角度可以被調(diào)節(jié)或改變。為了植入致動器1，外科醫(yī)生以常規(guī)方式接近中耳室17。板10定位在鐙骨足板15 上方，位于鐙骨拱部13之間的中央?yún)^(qū)域內(nèi)并且由外科醫(yī)生保持就位，其中板10的第一表面 11接觸足板。具體地，板10被安裝在鐙骨足板15上，使得凹部16定位成距每個鐙骨拱部13等距離，但是偏離拱部之間的中點。然后將桿7的圓形端部或凸起部9定位在凹部16中以形成樞轉(zhuǎn)連接，該桿能夠繞凹部16旋轉(zhuǎn)直到位于致動器的相反端處的彈性夾子5與砧骨長突6交接。然后，通過使用鑷子打開彈性夾子5的夾口、將夾口定位在砧骨長突周圍并接著釋放夾口，而將致動器1安裝到砧骨長突。在使用中，由傳感器產(chǎn)生的振動通過桿7和板10被傳導(dǎo)到鐙骨足板15，該鐙骨足板15又使得卵圓窗膜18振動以在填充流體的耳蝸19中產(chǎn)生壓力振動。由于桿7和板10之間的聯(lián)接偏離鐙骨之間的中點，因此致動器1按照大致垂直于方式相對于板10延伸。這使得振動能量從致動器到鐙骨足板的傳送是有效的，因為平行于足板的力分量是極小的。這可與桿7和板10之間的聯(lián)接位于鐙骨拱部之間的中央?yún)^(qū)域上方的情形形成對比。在這種情形中，致動器1必須相對于板10傾斜，以避開鐙骨的頸部和頭部。結(jié)果是，存在平行于足板的顯著力分量，因而使得振動能量的傳輸較低效。在圖12中對這兩種構(gòu)造進行了比較。桿7相對于鐙骨足板15的位置借助凸起部9在凹部16中的接合以及借助板10 的表面與足板15的暴露表面14之間的摩擦被可靠地保持。由于板的與足板的表面接觸的表面的面積顯著大于在WO 2008/139225中公開的致動器的桿的接觸表面，因此顯著地降低致動器相對于足板滑移的風(fēng)險。因此，有效地防止致動器不再接觸鐙骨足板或者防止致動器滑移到鐙骨足板上的這樣的位置，在該位置中，由致動器所產(chǎn)生的振動被較低效地傳導(dǎo)到足板。框架4、彈性夾子5、桿7以及板10都由諸如鎳鈦諾之類的鈦或鎳鈦合金或具有促進骨生長的生物活性特征的其他材料形成。因此，隨著時間的經(jīng)過，骨將生長到板上，以使板在足板15上緊固就位，并且消除板移開的任何后續(xù)風(fēng)險。形成彈性夾子5的材料優(yōu)選地是諸如鎳鈦諾之類的鎳鈦合金，該材料優(yōu)選地被處理以具有超彈性特征，使得彈性夾子自身是超彈性的。
圖3中示出了替代形式的桿7’，該桿V適于與圖1和2中的板10接合。在該實施方式中，桿V的圓形端部或凸起部9’包括大致半球形部分30，該大致半球形部分30的直徑大致等于桿的直徑。在桿中緊鄰該半球形部分切出環(huán)形溝槽31。環(huán)形溝槽31增加桿7’相對于板10的角度調(diào)節(jié)的范圍，這有利于將致動器1植入到中耳17中。具體地，通過緊鄰桿7’的半球形部分30形成環(huán)形溝槽31，能夠增加角度調(diào)節(jié)的范圍，而不需要凸起部9’具有比桿更大的直徑。在圖4中以剖視圖示出了替代形式的凹部16’，該凹部16’適于與圖1、2和3中的凸起部9或9’接合。在該實施方式中，凹部是板10’中的柱狀室。在圖4中，柱狀開口僅部分地通過板的厚度延伸。然而，柱狀開口可通過該板的全部厚度延伸，以在該板的第一表面11和第二表面12上都形成圓形開口。在圖1的實施方式中，板10借助摩擦在鐙骨足板上保持就位。然而，在其他實施方式中，板可借助夾子在足板15上保持就位。圖5示出了適于將諸如圖1的可植入裝置1的板10之類的可植入裝置附連到鐙骨足板15的夾子50。為了清楚起見，該夾子被示出鄰近于示意性的鐙骨22。夾子50包括超彈性材料制成的連續(xù)條51，所述條51形成為具有由大致M形彈性區(qū)段M連接的、用于抓持鐙骨拱部13的第一彎曲區(qū)段52和第二彎曲區(qū)段53。第一彎曲區(qū)段52和第二彎曲區(qū)段53由條51的相應(yīng)端部形成，所述相應(yīng)端部形成為大致半圓形或C形弧并且在第一平面內(nèi)對齊，它們的凹面55和56彼此面對。在每個彎曲區(qū)段的端部，該條在與第一平面大致垂直的第二平面內(nèi)遠離該彎曲區(qū)段延伸，以形成彈性區(qū)段M。在所述第二平面內(nèi)，條沿與在相應(yīng)彎曲區(qū)段的端部處該半圓形弧的切線成大約 80度的角度的筆直路徑57從相應(yīng)彎曲區(qū)段延伸。在與彎曲區(qū)段的垂直距離(其大約等于從足板到平均尺寸的鐙骨的頸的垂直距離)處，該條遠離相應(yīng)的彎曲區(qū)段彎曲大約180度的角度，以形成大致半圓形弧58。這些半圓形弧由大致U形區(qū)段59連接，所述U形區(qū)段59 的最低部60與第一平面和第二平面的相交部大致重合。第一彎曲區(qū)段52和第二彎曲區(qū)段53構(gòu)造成對應(yīng)于鐙骨拱部13的朝外表面20的形狀。連接彈性區(qū)段M被形成為連接彎曲區(qū)段，使得在缺乏外力時，彎曲區(qū)段的凹面陽、 56之間的最大距離小于在鐙骨拱部與足板15交接的區(qū)域中鐙骨拱部的朝外表面之間的距
1 O連接彈性區(qū)段M還構(gòu)造成允許夾子50彈性變形，以將彎曲區(qū)段52、53之間的間隙加寬足夠的距離，從而允許彎曲區(qū)段圍繞鐙骨拱部13經(jīng)過。具體地，連接彈性區(qū)段的M形形狀(其中M形狀是相對較高的)確保在圖5中由圓A所示的區(qū)域中的偏轉(zhuǎn)足以使得彈性區(qū)段以超彈性模式操作，其中力在寬的偏轉(zhuǎn)范圍內(nèi)是大致恒定的。由圓A確定的區(qū)域是當(dāng)夾子變形以抓持鐙骨拱部時偏轉(zhuǎn)最多的區(qū)域。為了將夾子50安裝到鐙骨22上，夾子的第一彎曲區(qū)段52和第二彎曲區(qū)段53由外科醫(yī)生克服連接彈性區(qū)段M的作用而彼此拉開，直到條51的端部之間的距離大于鐙骨拱部13的朝外表面20之間的最大距離為止。在這種狀態(tài)下，夾子的第一彎曲區(qū)段和第二彎曲區(qū)段圍繞相應(yīng)拱部經(jīng)過，到達拱部與鐙骨足板15交接的區(qū)域中，其中夾子取向成使得該夾子的第一平面平行于足板的表面14。然后釋放夾子的端部。當(dāng)夾子的端部被釋放時，連接彈性區(qū)段將第一彎曲區(qū)段和第二彎曲區(qū)段拉回到一起，以牢固地抓持鐙骨的相應(yīng)拱部。夾子50的超彈性特征是指，彎曲區(qū)段52、53在連接彈性區(qū)段M的寬的偏轉(zhuǎn)范圍內(nèi)施加大致恒定的力。因此，給定尺寸的夾子可適應(yīng)鐙骨22的尺寸的顯著變化，而不會導(dǎo)致在鐙骨拱部13上施加太多或太少的力的風(fēng)險。當(dāng)夾子50被安裝到鐙骨上時，第一彎曲區(qū)段52和第二彎曲區(qū)段53沿足板15的表面14延伸或者接近該表面14。連接彈性區(qū)段M的U形區(qū)段59的底部60也設(shè)置成與足板15接觸或接近足板15。因此，U形區(qū)段提供能供安裝另一部件的表面，以接觸鐙骨足板。例如，圖5的夾子50可用于將板(例如，圖1、2和3的板10、10’)聯(lián)接到鐙骨足板15。在該情形中，板可被結(jié)合到夾子的U形區(qū)段59的底部區(qū)段60，如圖6所示。因此， 當(dāng)夾子按照上述方式被安裝到鐙骨拱部13時，板將位于鐙骨足板上方并且接觸鐙骨足板。圖7a至7c分別示出了采用中耳植入物1’形式的本發(fā)明實施方式的前視圖、后視圖和立體圖。植入物1’包括如上關(guān)于圖1至3所述的桿和板裝置，其中板10能夠經(jīng)由如圖5和6所示的夾子50安裝到鐙骨足板。植入物包括用于接合砧骨長突的超彈性彈性夾子5’。彈性夾子由桿連接到用于傳感器元件(未示出)的殼體4’的第一側(cè)。桿V從殼體的與所述第一側(cè)相反的第二側(cè)延伸并且終止于大致半球形的凸起部9’。在桿中緊鄰?fù)蛊鸩康陌肭蛐尾糠?0形成環(huán)形溝槽 31。凸起部9’位于形成在板的中央?yún)^(qū)域中的對應(yīng)地形成的室16中，使得桿7’以及因此殼體4’和彈性夾子5’都被可樞轉(zhuǎn)地安裝到板10。板10的與其第一表面11和第二表面12中的一個垂直的側(cè)面70被焊接或以其他方式結(jié)合到夾子50。具體地，板的側(cè)面被結(jié)合到夾子的U形區(qū)段59的最低區(qū)域60。如上關(guān)于圖5和6所述的，為了植入圖7a至7c所示的裝置1’，夾子50的彎曲區(qū)段52、53圍繞鐙骨拱部13定位，使得板10位于鐙骨足板15上方并且在該鐙骨足板15的中央?yún)^(qū)域中接觸該鐙骨足板15。然后，將位于桿7’端部處的凸起部9’定位在凹部16中，并且植入物1’旋轉(zhuǎn)就位， 如上關(guān)于圖1的實施方式所述的。在本發(fā)明的其他實施方式中，接收位于桿的端部處的凸起部的凹部可形成為夾子的一體部分。圖8示出了用于附連到鐙骨拱部的夾子80，所述夾子包括用于接收對應(yīng)地形成的凸起部的柱狀凹部16’。夾子80包括兩個相對較短的側(cè)部區(qū)段81、82以及兩個相對較長的側(cè)部區(qū)段83、 84，它們一起形成大致矩形框架。兩個較短的側(cè)部區(qū)段81、82以及一個較長的側(cè)部區(qū)段83相對較薄，并且向內(nèi)彎曲以形成框架的三個凹入外緣85、86、87。第四側(cè)部區(qū)段84相對較寬并且具有筆直邊緣和彎曲的內(nèi)緣89，所述筆直邊緣形成該框架的第四外緣88，所述內(nèi)緣89限定大致半圓形部分 90，所述大致半圓形部分突出到由框架邊緣85至88限定的開口 91內(nèi)。因此，第四側(cè)部區(qū)段84形成夾子的板狀區(qū)域，并且具有與框架邊緣85至88垂直的平坦的第一表面11’以及平坦的第二表面12’。柱狀凹部16’形成在板狀區(qū)域的第二表面12’內(nèi)，大致對中于兩個較短的側(cè)部區(qū)段81、82之間，使得凹部局部地位于半圓形部分90內(nèi)，更靠近筆直外緣88以及彎曲的內(nèi)緣89。柱狀凹部延伸通過夾子厚度的大約一半。夾子80的兩個較短的側(cè)部區(qū)段81、82構(gòu)造成對應(yīng)于鐙骨拱部13的朝內(nèi)表面21 的形狀，并且間隔開使得它們的凹面之間的最短距離稍微大于正好在足板上方的區(qū)域中鐙骨拱部的朝內(nèi)表面之間的距離。夾子80由超彈性材料形成，并且因此能夠彈性變形以穿過鐙骨拱部13并且對于不同的鐙骨尺寸在鐙骨上施加大致恒定的力。為了將夾子80安裝到鐙骨22上，外科醫(yī)生通過在夾子的中央?yún)^(qū)域中使較長的側(cè)緣83、84朝向彼此移動而使得夾子變形。該動作將較短的側(cè)部區(qū)段81、82在它們與第一較長的側(cè)部區(qū)段83交接的框架側(cè)處拉近到一起，使得夾子的該側(cè)能夠被插入到鐙骨拱部13 之間。在該狀態(tài)下，夾子80被插入通過鐙骨拱部13并且定位成使得板區(qū)域的第一表面 11，止靠在足板15的表面14上。然后，外科醫(yī)生釋放夾子80，使得較短的側(cè)緣81、82彈性分開以抓持鐙骨拱部13 的朝內(nèi)表面21，且由此將板區(qū)域在足板15上保持就位。如在圖5和6中的實施方式的那樣，夾子的超彈性特征是指，彎曲區(qū)段在連接彈性部分的寬的偏轉(zhuǎn)范圍內(nèi)施加大致恒定的力。因此，給定尺寸的夾子能夠適應(yīng)鐙骨拱部的尺寸的明顯變化，而不會導(dǎo)致在鐙骨拱部上施加太多或太少的力的風(fēng)險。圖9示出了用于附連到鐙骨拱部13的另一鐙骨夾子100，所述夾子100包括用于接收對應(yīng)地形成的凸起部的柱狀凹部16’。鐙骨夾子100包括第一 c形區(qū)段101和第二 c形區(qū)段102，第一 c形區(qū)段101和第二 c形區(qū)段102被分別連接到中央連接區(qū)域103的兩側(cè)以接合鐙骨拱部13。中央連接區(qū)域103大致是圓形的，并且具有用于接觸鐙骨足板15的平坦的第一表面11”以及與所述第一表面相反的平坦的第二表面12”，在所述中央連接區(qū)域103中形成柱狀凹部16，。如從圖9中看到的，右側(cè)c形區(qū)段101限定圓的優(yōu)弧，所述優(yōu)弧的端部間隔開的距離大于單個鐙骨拱部13的直徑，以形成開口 104，該開口 104垂直于夾子100的縱向軸線。 因此，右側(cè)c形區(qū)段能夠在第一鐙骨拱部上滑動。如從圖9中看到的，左側(cè)c形區(qū)段102也限定圓的優(yōu)弧。該優(yōu)弧的端部形成與所述縱向軸線平行的開口 105。當(dāng)右側(cè)c形區(qū)段位于第一鐙骨拱部周圍時，左側(cè)c形區(qū)段足夠?qū)捯栽诘诙嫻枪安可匣瑒?。左?cè)c形區(qū)段還可被制造得足夠?qū)捯赃m應(yīng)鐙骨拱部之間的各種距離。為了將鐙骨夾子100安裝到鐙骨22，右側(cè)c形區(qū)段101在拱部與足板15交接的區(qū)域中在第一鐙骨拱部13上滑動。在將右側(cè)彈性c形區(qū)段101安裝到第一鐙骨拱部上之后，外科醫(yī)生逆時針旋轉(zhuǎn)夾子100，直到左側(cè)c形區(qū)段102圍繞第二鐙骨拱部延伸而將夾子保持就位。在這種構(gòu)造中，在不分離左側(cè)c形區(qū)段102的情況下夾子100不能再相對于鐙骨22旋轉(zhuǎn)，且中央連接部分103的第一表面11”與鐙骨足板15的中央?yún)^(qū)域接觸。然后，能將適當(dāng)形成的凸起部定位在柱狀凹部16’中，以按照如上關(guān)于圖1至4所述的方式將另一元件聯(lián)接到鐙骨足板15。圖10示出了與圖9中類似的夾子100’，其中柱狀凹部16’被替換為大致半球形凹部16。在圖Ila至Ild中示出用于將可植入裝置聯(lián)接到鐙骨足板的另選鐙骨夾子110、 110’、110”、110”’。這些實施方式均包括彎曲區(qū)段111、111，、111”、111”，，這些彎曲區(qū)段用于將鐙骨拱部接合在該鐙骨拱部與足板交接的區(qū)域中；以及連接彈性區(qū)段112、112’、 112”、112”’，這些連接彈性區(qū)段允許夾子彈性變形以圍繞鐙骨拱部經(jīng)過或穿過鐙骨拱部之間以及壓靠在鐙骨拱部上以將彈簧保持就位。具體地，在圖Ila的實施方式中，夾子包括螺旋彈簧112，所述螺旋彈簧112的端部能夠被向外拉動以圍繞鐙骨拱部卷繞彎曲區(qū)段111。當(dāng)夾子位于鐙骨拱部之間時，螺旋彈簧試圖恢復(fù)至其初始構(gòu)造，因而使得彎曲區(qū)段壓靠在鐙骨拱部的朝外表面上，從而將夾子在鐙骨足板上保持就位。在圖Ilc的實施方式中，連接彈性區(qū)段112”包括分別連接到第一彎曲區(qū)段和第二彎曲區(qū)段的第一彎曲梁和第二彎曲梁。彎曲區(qū)段111”能夠被向內(nèi)推動以使得彎曲梁112” 變形，從而允許夾子被插入到鐙骨拱部之間。當(dāng)夾子位于鐙骨拱部之間時，彎曲梁試圖恢復(fù)至其初始位置，因而使得彎曲區(qū)段111”壓靠在鐙骨拱部的朝內(nèi)表面上，以將夾子在鐙骨足板上保持就位。板或其它元件能夠被結(jié)合或以其他方式安裝到圖Ila至Ild的每個夾子上，用于將夾子聯(lián)接到其它可植入元件。此外，可在圖Ilc的夾子的中央?yún)^(qū)段113中形成圓角凹部， 以接收對應(yīng)地形成的凸起部。總體而言，本發(fā)明的彈性夾子或附連機構(gòu)被構(gòu)造成當(dāng)從其初始或自然構(gòu)造變形到接合區(qū)段與鐙骨拱部接合的構(gòu)造時充分地偏轉(zhuǎn)，使得夾子超彈性地接合鐙骨拱部。結(jié)果是， 由夾子的接合區(qū)段施加到拱部上的力在寬的偏轉(zhuǎn)范圍內(nèi)是大致恒定的。這確保給定尺寸的夾子能夠適應(yīng)不同患者之間的顯著解剖學(xué)差異。這可借助構(gòu)造附連機構(gòu)來實現(xiàn)，以確保當(dāng)夾子變形以接合鐙骨拱部時夾子的連接彈性區(qū)段的特定區(qū)域足夠地偏轉(zhuǎn)。例如，圖5的夾子50被構(gòu)造成使得由圓A標出的區(qū)域在夾子變形以接合鐙骨拱部時充分地偏轉(zhuǎn)，使得夾子在超彈性范圍內(nèi)操作。作為又一實施例，圖lib的夾子111’被構(gòu)造成使得由圓A標出的區(qū)域在夾子變形以接合鐙骨拱部時充分地偏轉(zhuǎn)，使得夾子在超彈性范圍內(nèi)操作。作為又另一實施例，圖Ild的夾子111’構(gòu)造成使得由橢圓A標出的區(qū)域在夾子變形以接合鐙骨拱部時充分地偏轉(zhuǎn)，使得夾子在超彈性范圍內(nèi)操作。本發(fā)明已經(jīng)通過從砧骨長突延伸到鐙骨足板的聽力致動器被描述。但是，本發(fā)明的原理等同地適用于其他類型的植入物(包括有源和無源的)，所述其它類型的植入物被構(gòu)造成從中耳的其他部分延伸到鐙骨足板或者位于中耳之外的位置。然而，優(yōu)選地，本發(fā)明的植入物構(gòu)造成從元件上的第二附連區(qū)域而不是鐙骨自身延伸到鐙骨足板。本發(fā)明通過實施方式被描述，在實施方式中，開口或凹部形成在足板接合部上，并且對應(yīng)的凸起部形成在植入物的細長部的端部處。然而，將理解的是，凹部可形成在植入物的細長部上，并且凸起部可形成在足板接合部上。
權(quán)利要求
1.一種用于植入到中耳內(nèi)的可植入裝置，所述可植入裝置包括用于與鐙骨足板接合的接合機構(gòu)，所述接合機構(gòu)包括第一聯(lián)接部，所述第一聯(lián)接部構(gòu)造成用于定位在所述鐙骨足板上；以及第二聯(lián)接部，所述第二聯(lián)接部用于聯(lián)接到所述第一聯(lián)接部；其中，所述第一聯(lián)接部和所述第二聯(lián)接部中的一個包括凸起部，并且所述第一聯(lián)接部和所述第二聯(lián)接部中的另一個包括用于接收所述凸起部的對應(yīng)地形成的開口，從而在所述第一聯(lián)接部和所述第二聯(lián)接部之間提供樞轉(zhuǎn)聯(lián)接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其中，所述凸起部形成在所述第二聯(lián)接部上，對應(yīng)的所述開口形成在所述第一聯(lián)接部上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的可植入裝置，其中，所述凸起部形成在所述第一聯(lián)接部上，對應(yīng)的所述開口形成在所述第二聯(lián)接部上。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的可植入裝置，其中，所述凸起部是圓形凸起部。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的可植入裝置，其中，所述凸起部具有大致恒定的曲率半徑。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的可植入裝置，其中，所述凸起部具有大致半球形的形狀。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的可植入裝置，其中，形成有所述凸起部的部分包括鄰近于所述凸起部的環(huán)形溝槽。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的可植入裝置，其中，所述開口具有大致恒定的曲率半徑。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的可植入裝置，其中，所述開口具有大致半球形的形狀。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的可植入裝置，其中，所述凸起部的曲率半徑略微小于所述開口的曲率半徑。
11.根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項所述的可植入裝置，其中，所述開口具有大致柱狀的形狀。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的可植入裝置，其中，所述可植入裝置包括用于將所述第一聯(lián)接部附連到所述鐙骨足板的附連機構(gòu)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的可植入裝置，其中，所述附連機構(gòu)包括由連接部連接的第一接合區(qū)段和第二接合區(qū)段，所述第一接合區(qū)段和所述第二接合區(qū)段均具有構(gòu)造成與鐙骨拱部中的相應(yīng)一個接合的接合表面。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的可植入裝置，其中，所述第一接合區(qū)段的所述接合表面與所述第二接合區(qū)段的所述接合表面面向相反的方向。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的可植入裝置，其中，所述附連機構(gòu)被構(gòu)造成使得所述接合表面彼此面對。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的可植入裝置，其中，所述附連機構(gòu)被構(gòu)造成使得所述接合表面彼此背離。
17.根據(jù)權(quán)利要求13至16中任一項所述的可植入裝置，其中，所述接合表面間隔開的距離大致等于在所述鐙骨拱部與所述鐙骨足板交接處這些鐙骨拱部之間的距離。
18.根據(jù)權(quán)利要求13至17中任一項所述的可植入裝置，其中，所述接合區(qū)段均包括彎曲區(qū)段。
19.根據(jù)權(quán)利要求13至18中任一項所述的可植入裝置，其中，所述接合表面是凹面。
20.根據(jù)權(quán)利要求13至19中任一項所述的可植入裝置，其中，所述附連機構(gòu)至少部分是彈性的，以能夠在用于插入通過所述鐙骨拱部或在圍繞所述鐙骨拱部經(jīng)過的第一構(gòu)造與用于接合所述鐙骨拱部的第二構(gòu)造之間變形。
21.根據(jù)權(quán)利要求13至20中任一項所述的可植入裝置，其中，所述附連機構(gòu)具有超彈性特征。
22.根據(jù)權(quán)利要求13至21中任一項所述的可植入裝置，其中，所述連接部包括兩個彈性區(qū)段，所述兩個彈性區(qū)段分別位于所述連接部的中央?yún)^(qū)域的兩側(cè)。
23.根據(jù)權(quán)利要求13至22中任一項所述的可植入裝置，其中，所述第一聯(lián)接部與所述附連機構(gòu)的所述連接部一體形成。
24.根據(jù)權(quán)利要求13至23中任一項所述的可植入裝置，其中，所述第一接合區(qū)段和所述第二接合區(qū)段在第一平面內(nèi)延伸，所述連接部在與所述第一平面垂直的第二平面內(nèi)從所述第一接合區(qū)段和所述第二接合區(qū)段延伸。
25.根據(jù)權(quán)利要求13至M中任一項所述的可植入裝置，其中，所述裝置構(gòu)造成使得所述第一聯(lián)接部的所述開口或所述凸起部距所述附連機構(gòu)的這些接合表面大致等距離地定位。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的可植入裝置，其中，所述開口或所述凸起部偏離所述接合表面之間的中點。
27.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的可植入裝置，其中，所述裝置由生物相容性材料形成。
28.一種用于將可植入裝置附連到鐙骨足板的附連機構(gòu)，所述附連機構(gòu)包括由連接部連接的第一接合區(qū)段和第二接合區(qū)段，其中，所述第一接合區(qū)段和所述第二接合區(qū)段均具有構(gòu)造成與鐙骨拱部中的相應(yīng)一個接合的接合表面。
29.根據(jù)權(quán)利要求觀所述的附連機構(gòu)，其中，所述第一接合區(qū)段的所述接合表面與所述第二接合區(qū)段的所述接合表面面向相反的方向。
30.根據(jù)權(quán)利要求觀或四所述的附連機構(gòu)，其中，所述附連機構(gòu)被構(gòu)造成使得所述接合表面彼此面對。
31.根據(jù)權(quán)利要求觀或四所述的附連機構(gòu)，其中，所述附連機構(gòu)被構(gòu)造成使得所述接合表面彼此背離。
32.根據(jù)權(quán)利要求觀至31中任一項所述的附連機構(gòu)，其中，所述接合表面間隔開的距離大致等于在所述鐙骨拱部與鐙骨足板交接處這些鐙骨拱部之間的距離。
33.根據(jù)權(quán)利要求觀至32中任一項所述的附連機構(gòu)，其中，所述接合區(qū)段均包括彎曲區(qū)段。
34.根據(jù)權(quán)利要求觀至33中任一項所述的附連機構(gòu)，其中，所述接合表面是凹面。
35.根據(jù)權(quán)利要求觀至34中任一項所述的附連機構(gòu)，其中，所述附連機構(gòu)至少部分是彈性的，以能夠在用于插入通過所述鐙骨拱部或圍繞所述鐙骨拱部經(jīng)過的第一構(gòu)造與用于接合所述鐙骨拱部的第二構(gòu)造之間變形。
36.根據(jù)權(quán)利要求28至35中任一項所述的附連機構(gòu)，其中，所述附連機構(gòu)具有超彈性特征。
37.根據(jù)權(quán)利要求觀至36中任一項所述的附連機構(gòu)，其中，所述連接部包括兩個彈性區(qū)段，所述兩個彈性區(qū)段分別位于所述連接部的中央?yún)^(qū)域的兩側(cè)。
38.根據(jù)權(quán)利要求觀至37中任一項所述的附連機構(gòu)，其中，所述第一接合區(qū)段和所述第二接合區(qū)段在第一平面內(nèi)延伸，所述連接部在與所述第一平面垂直的第二平面內(nèi)從所述第一接合區(qū)段和所述第二接合區(qū)段延伸。
39.根據(jù)權(quán)利要求觀至38中任一項所述的附連機構(gòu)，該附連機構(gòu)還包括足板接合部， 所述足板接合部用于定位在所述鐙骨足板上。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的附連機構(gòu)，其中，所述足板接合部與所述附連機構(gòu)一體地形成。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的附連機構(gòu)，其中，所述足板接合部包括開口和凸起部其中之一，所述開口或所述凸起部用于接收聯(lián)接部的對應(yīng)地形成的開口或凸起部，從而所述足板接合部與所述聯(lián)接部形成樞轉(zhuǎn)聯(lián)接。
42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的附連機構(gòu)，其中，所述附連機構(gòu)構(gòu)造成使得所述開口或所述凸起部距所述第一接合表面以及所述第二接合表面大致等距離地定位。
43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的附連機構(gòu)，其中，所述開口或凸起部偏離這些接合表面之間的中點。
44.根據(jù)權(quán)利要求41至43中任一項所述的附連機構(gòu)，其中，所述附連機構(gòu)還包括用于與所述足板接合部聯(lián)接的聯(lián)接部，所述聯(lián)接部包括所述對應(yīng)地形成的開口或凸起部以與所述足板接合部形成樞轉(zhuǎn)聯(lián)接。
45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的附連機構(gòu)，其中，所述凸起部形成在所述足板接合部上，所述開口形成在所述聯(lián)接部上。
46.根據(jù)權(quán)利要求44所述的附連機構(gòu)，其中，所述凸起部形成在所述聯(lián)接部上，所述開口形成在所述足板接合部上。
47.根據(jù)權(quán)利要求觀至46中任一項所述的附連機構(gòu)，其中，所述附連機構(gòu)由生物相容性材料形成。
48.一種將可植入裝置安裝到鐙骨足板的方法，所述方法包括將第一聯(lián)接部定位在所述鐙骨足板上；將第二聯(lián)接部定位在所述第一聯(lián)接部上，以借助形成于所述第一聯(lián)接部和所述第二聯(lián)接部中的一個上的凸起部與形成于所述第一聯(lián)接部和所述第二聯(lián)接部中的另一個中的對應(yīng)地形成的開口的接合而與所述第一聯(lián)接部可樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接；以及將所述第二聯(lián)接部的角度調(diào)節(jié)至期望位置。
49.一種將可植入裝置附連到鐙骨足板的方法，所述方法包括設(shè)置具有第一接合區(qū)段和第二接合區(qū)段的附連機構(gòu)，所述第一接合區(qū)段和所述第二接合區(qū)段均構(gòu)造成與鐙骨拱部中的相應(yīng)一個接合；以及將所述第一接合區(qū)段和所述第二接合區(qū)段鄰近于所述鐙骨足板定位在相應(yīng)鐙骨拱部周圍。
50.一種用于植入到中耳內(nèi)的可植入裝置，該可植入裝置大致參考附圖如上文所述。
51.一種附連機構(gòu)，該附連機構(gòu)大致參考附圖如上文所述。
52.一種將可植入裝置安裝到鐙骨足板的方法，該方法大致參考附圖如上文所述。
53.一種將可植入裝置附連到鐙骨足板的方法，該方法大致參考附圖如上文所述。
全文摘要
一種用于植入到中耳內(nèi)的可植入裝置(1)，其包括用于與鐙骨足板(15)接合的接合機構(gòu)。所述接合機構(gòu)包括安置在鐙骨足板上的第一聯(lián)接部(10)以及聯(lián)接到第一聯(lián)接部的第二聯(lián)接部(7)。所述聯(lián)接部經(jīng)由在第一聯(lián)接部中形成的開口(16)被聯(lián)接，所述開口與第二聯(lián)接部上對應(yīng)地形成的凸起部(9)接合，或者采用其他方式被聯(lián)接。這在所述第一聯(lián)接部和第二聯(lián)接部之間提供了樞轉(zhuǎn)聯(lián)接。
文檔編號A61F2/18GK102458307SQ201080032713
公開日2012年5月16日 申請日期2010年6月24日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月24日
發(fā)明者A·S·拉馬格, E·阿貝爾 申請人:森深醫(yī)藥有限公司