專利名稱：介入型醫(yī)療器械連接裝置的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種用導管介入方法放置到人體選定部位的醫(yī)療器械，尤其涉及 一種介入型醫(yī)療器械連接裝置。
背景技術：
利用經(jīng)皮介入技術進行疾病治療，是適用領域越來越廣泛的治療方法。采用導管 介入治療方法，可以放置各種各樣的材料、器械和藥物到人體的心臟、動靜脈血管。比如，房 間隔缺損(ASD)封堵器、室間隔缺損(VSD)封堵器、動脈導管未閉(PDA)封堵器和卵圓孔未 閉(PFO)封堵器等，都可以通過導管放置到心臟的缺損部位，封堵缺損，以治療先天性心臟病。在通過導管介入方法放置這些器械到人體的心臟、動靜脈血管中時，由于人體的 心臟和動靜脈血管的解剖結(jié)構(gòu)復雜，要保證器械準確到達預定部位，必須利用導管、導絲和 推送器。導管是在導絲的導引下，首先到達預定部位的。在進行此類手術時，要求非常小的 柔性的導管，同時導管和導絲要設計成在X光下有很好的顯影。當導管到達預定部位后，移 除導絲，將器械納入導管內(nèi)，利用推送器通過導管建立的通道把器械導向?qū)Ч艿哪┒?。當?械到達導管的末端時，將器械從導管內(nèi)釋放出來，最后器械要與推送器斷開。比較常用的方式是在器械和推送器之間采用螺紋連接，推送器將器械輸送到預定 的部位，然后解脫螺紋以斷開器械與推送器的連接。這種螺紋連接可以實現(xiàn)器械與推送器 的可靠連接，同時可以實現(xiàn)可控釋放。如果器械的尺寸選擇不合適，或器械展開不良時，可 再次把器械收入輸送導管中，重新放置，最后可靠釋放。在某些情況下，還可通過導管將器 械從人體內(nèi)取出來，換新的合適的器械再操作。這種螺紋連接方式存在眾多的局限性。螺紋連接是個硬連接，在器械釋放前會阻 礙器械的徑向自由度，無法使器械很好的適應預定部位的解剖結(jié)構(gòu)，醫(yī)生無法很好判斷器 械植入后的效果(如封堵器的封堵效果)。由于要使用螺紋連接，必須在植入的器械上裝有 螺紋，這個部件通常要用一定量的金屬材料制作，增加了植入人體的金屬量。螺紋連接部件 所用的金屬材料，一般與器械本體所用的金屬材料不同，從而導致植入器械的不同金屬部 件之間的長期電化學腐蝕，縮短器械的安全壽命，增加患者的長期風險。螺紋連接需要足夠 的螺圈數(shù)才能保證可靠性，也要讓推送器旋轉(zhuǎn)很多圈才能解脫連接，醫(yī)生操作時需要較長 的時間，增加了手術的風險。

實用新型內(nèi)容本實用新型的目的在于提供一種介入型醫(yī)療器械連接裝置，旨在解決現(xiàn)有的螺紋 連接方式存在的諸多問題。本實用新型的技術方案如下一種介入型醫(yī)療器械連接裝置，包括植入體和推送器，所述植入體的一端部設置 有至少一個鎖環(huán)，所述推送器的頂端設置有至少一個鎖孔，所述推送器設置有至少一根控制絲，所述控制絲沿推送器的軸向滑動，其頂端能到達所述鎖孔中的至少一個，所述控制 絲、鎖環(huán)、鎖孔三者配合形成插銷結(jié)構(gòu)的連接方式。所述的介入型醫(yī)療器械連接裝置，其中，所述推送器的頂端設置有一個鎖頭，所述 鎖孔都設置在所述鎖頭上。所述的介入型醫(yī)療器械連接裝置，其中，所述鎖頭為圓筒形，其頂端是封閉的，其 頂端的外表面凹陷，與所述植入體的端部的表面是共軛球面。 所述的介入型醫(yī)療器械連接裝置，其中，所述鎖環(huán)是一個，所述鎖孔是一個。所述的介入型醫(yī)療器械連接裝置，其中，所述鎖環(huán)是兩個，對稱設置在植入體的端 部的兩側(cè)，所述鎖孔是兩個，對稱設置在所述推送器頂端的兩側(cè)。所述的介入型醫(yī)療器械連接裝置，其中，所述鎖環(huán)是兩個，對稱設置在所述植入體 的端部的兩側(cè)，所述鎖孔是四個，對稱設置在所述推送器頂端的兩側(cè)，并沿推送器的軸向排 列。所述的介入型醫(yī)療器械連接裝置，其中，所述鎖孔為槽狀、圓形或橢圓形。所述的介入型醫(yī)療器械連接裝置，其中，所述鎖環(huán)是由多根金屬絲編織而成。所述的介入型醫(yī)療器械連接裝置，其中，在植入體和推送器處于解脫狀態(tài)時，所述 鎖環(huán)保持貼近植入體表面的狀態(tài)。所述的介入型醫(yī)療器械連接裝置，其中，所述植入體和鎖環(huán)采用相同的材料制成。所述的介入型醫(yī)療器械連接裝置，其中，所述推送器設置有一內(nèi)腔，所述內(nèi)腔與所 述鎖孔連通，所述控制絲置于所述推送器的內(nèi)腔里。所述的介入型醫(yī)療器械連接裝置，其中，所述推送器采用金屬絲密繞的彈簧管。本實用新型的有益效果本實用新型介入型醫(yī)療器械連接裝置采用帶有一個或多 個鎖環(huán)的植入體和帶有鎖孔和控制絲的推送器，通過鎖環(huán)、鎖孔和控制絲的插銷連接功能 實現(xiàn)醫(yī)療器械的鎖定及解脫。植入體通過其上的鎖環(huán)與推送器上的鎖孔鎖定，實現(xiàn)二者的 穩(wěn)定連接，一根或多根控制絲穿過植入體的鎖環(huán)，形成插銷結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)植入體和推送器的鎖 定，當控制絲沿推送器軸向縮回時，實現(xiàn)植入體和推送器的解脫。采用本實用新型的連接裝 置有效的避免了現(xiàn)有的螺紋連接方式存在的諸多問題。

圖IA-I是本實用新型第一實施方式的介入型醫(yī)療器械連接裝置的鎖定狀態(tài)的示 意圖。圖1A-2是圖IA-I的局部放大圖。圖1A-3是圖1A-2的剖面圖。圖IB-I是本實用新型第一實施方式的介入型醫(yī)療器械連接裝置的解脫過程的示 意圖。圖1B-2是圖IB-I的局部放大圖。圖1B-3是圖1B-2的剖面圖。圖IC-I是本實用新型第一實施方式的介入型醫(yī)療器械連接裝置的解脫完成狀態(tài) 的示意圖。圖1C-2是圖IC-I的局部放大圖。[0029]圖1C-3是圖1C-2的剖面圖。圖2A-1是本實用新型第二實施方式的介入型醫(yī)療器械連接裝置的鎖定狀態(tài)的示 意圖。圖2A-2是圖2A-1的局部放大圖。圖2A-3是圖2A-2的剖面圖。圖2B-1是本實用新型第二實施方式的介入型醫(yī)療器械連接裝置的解脫過程的示 意圖。圖2B-2是圖2B-1的局部放大圖。圖2B-3是圖2B-2的剖面圖。圖2C-1是本實用新型第二實施方式的介入型醫(yī)療器械連接裝置的解脫完成狀態(tài) 的示意圖。圖2C-2是圖2C-1的局部放大圖。圖2C-3是圖2C-2的剖面圖。圖3A-1是本實用新型第三實施方式的介入型醫(yī)療器械連接裝置的鎖定狀態(tài)的示 意圖。圖3A-2是圖3A-1的局部放大圖。圖3A-3是圖3A-2的剖面圖。圖3B-1是本實用新型第三實施方式的介入型醫(yī)療器械連接裝置的解脫過程的示 意圖。圖3B-2是圖3B-1的局部放大圖。圖3B-3是圖3B-2的剖面圖。圖3C-1是本實用新型第三實施方式的介入型醫(yī)療器械連接裝置的解脫完成狀態(tài) 的示意圖。圖3C-2是圖3C-1的局部放大圖。圖3C-3是圖3C-2的剖面圖。
具體實施方式
本實用新型介入型醫(yī)療器械連接裝置包括帶有一個或多個鎖環(huán)的植入體和帶有 鎖孔和控制絲的推送器，鎖環(huán)可與推送器頂端進行鎖定。植入體通過其上的鎖環(huán)與推送 器上的鎖孔鎖定，實現(xiàn)二者的穩(wěn)定連接，一根或多根控制絲穿過植入體的鎖環(huán)，形成插銷結(jié) 構(gòu)，實現(xiàn)植入體和推送器的鎖定，當控制絲沿推送器軸向縮回時，實現(xiàn)植入體和推送器的解 脫。為使本實用新型的目的、技術方案及優(yōu)點更加清楚、明確，以下參照附圖并舉實施 例對本實用新型進一步詳細說明。實施例1 請參閱圖IA-I至圖1A-3，本實用新型第一實施方式的介入型醫(yī)療器械連接裝置 包括植入體1和推送器5。該植入體1可以是心臟封堵器或用于動靜脈血管的血管塞，也可以是血栓過濾 器，或者其他具有尾端的植入體，這些器械結(jié)構(gòu)已為本領域普通技術人員熟知，不在此詳述。常用的心臟封堵器或血管塞為鎳鈦合金絲編織的，其一端帶有一個封頭2。為了實 現(xiàn)本實施例的目的，在封頭2上焊接一個鎖環(huán)9，封頭2的頂部磨成球面。鎖環(huán)9可以用多 根鎳鈦合金絲編織，通過高溫熱處理，使其具有更好的柔韌性，并且讓鎖環(huán)9保持貼近植入 體1表面的形態(tài)，可以避免鎖環(huán)9突出，便于內(nèi)皮組織爬覆，降低血栓風險。植入體1、封頭 2和鎖環(huán)9可以用同樣的材料制成，避免血液環(huán)境中的異質(zhì)金屬間的電化學腐蝕，提高植入 體1的安全程度。推送器5可以采用金屬絲密繞的彈簧管，在推送器5的頂端焊接一個帶有內(nèi)腔8 和鎖孔7的鎖頭3。推送器5與鎖頭3同軸，鎖頭3的內(nèi)腔8與推送器5的管腔6相通，在 推送器5的管腔6內(nèi)裝有一根控制絲4，控制絲4可以在管腔6和內(nèi)腔8中沿軸向運動，控 制絲4的頂端可以到達鎖孔7。鎖頭3大致為圓筒形，其頂部是封閉的，在鎖頭3的頂部挖 出球面凹槽，剛好可以容納封頭2緊貼著轉(zhuǎn)動。本實施例中，鎖孔7為槽狀，即在鎖頭3的 中部挖去一部分側(cè)壁而形成的形狀。鎖孔也可以做成圓形或橢圓形。封頭2表面與鎖頭3的頂端表面是共軛球面，封頭2可嵌套在鎖頭3頂端轉(zhuǎn)動。在進行連接時，將封頭2正對著鎖頭3靠近，把鎖環(huán)9插入在鎖孔7中，然后讓控 制絲4沿軸向朝植入體1滑動，直到控制絲4頂端靠近鎖頭3的內(nèi)腔8。然后將控制絲4的 頂端穿過鎖環(huán)9，將植入體1與推送器5連接在一起。再繼續(xù)滑動控制絲4，直到頂住鎖頭 3的內(nèi)腔8的頂部，實現(xiàn)植入體1與推送器5之間的鎖定。請參閱圖IB-I至圖1B-3，讓控制絲4沿推送器5的管腔軸線朝推送器5的遠端 滑動，即朝相反方向運動，控制絲4的頂端先脫離鎖頭3的內(nèi)腔8的頂部。直到控制絲4的 頂端退回到推送器5的管腔6中，這時控制絲4脫離鎖環(huán)9，鎖環(huán)9依靠彈性從鎖孔7中彈出。請參閱圖IC-I至圖1C-3，由于鎳鈦合金的超彈性，失去外力的鎖環(huán)9會迅速恢復 原狀，貼緊植入體1表面。撤開推送器5，將植入體1與推送器5分離，完成植入體1的釋 放。實際上，在介入手術過程中，植入體1與推送器5都要收入導管內(nèi)。在導管內(nèi)壁與 推送器5外壁之間可有一定間隙，在這個間隙里，可以放置控制絲4，使其大致平行于推送 器5的方向滑動。因為控制絲4基本處于推送器5外部，所以只需在推送器5頂端設置內(nèi) 腔，推送器的其余部分可以不設內(nèi)腔。在進行連接時，先將鎖環(huán)9插入鎖孔7中，然后將控 制絲4的頂端略微彎曲，穿過鎖孔7并插進推送器5頂端的內(nèi)腔中，同時控制絲4還穿過鎖 環(huán)9，直到控制絲4頂端到達內(nèi)腔8的頂部，完成植入體1與推送器5之間的連接。在導管 輸送過程中，推送器5帶著控制絲4 一起在導管內(nèi)運動，連接裝置保持鎖定狀態(tài)。讓控制絲 4向相反方向滑動，脫離鎖孔7和鎖環(huán)9，鎖環(huán)9從鎖孔7中彈出，就實現(xiàn)了植入體1與推送 器5的解脫。本實施例的推送器的結(jié)構(gòu)可以稍作簡化，不設置單獨的鎖頭。具體制作方法是，把 彈簧管推送器的頂端的金屬絲焊緊，形成一段牢固的管壁，直接在這段管壁上制作鎖孔。推 送器的頂端的金屬絲可以盤成一個圓盤，焊接成封閉端，再打磨平整，相當于鎖頭的頂端。實施例2:請參閱圖2A-1至圖2A-3，本實用新型第二實施方式的介入型醫(yī)療器械連接裝置與第一實施方式的介入型醫(yī)療器械連接裝置的結(jié)構(gòu)基本相同，二者的區(qū)別是植入體1的 封堵端的封頭2上焊接有第一鎖環(huán)91和第二鎖環(huán)92，第一鎖環(huán)91和第二鎖環(huán)92都用鎳 鈦合金絲編織定型，對稱地分居于封頭2兩側(cè)。這兩個鎖環(huán)可提供兩側(cè)平衡的拉力，使植入 體1與推送器5連接時保持在同一軸線上，植入體1不會偏向一邊。鎖頭3上設置有兩個 鎖孔，即第一鎖孔71和第二鎖孔72，第一鎖孔71和第二鎖孔72對稱設置在鎖頭3的兩側(cè)。 第一鎖孔71和第二鎖孔72為圓形或橢圓形。即在鎖頭3的中部對稱的挖去兩部分側(cè)壁后 形成的形狀。在進行連接時，將封頭2正對著鎖頭3靠近，把第一鎖環(huán)91從第一鎖孔71塞入， 塞入的程度以能從第二鎖孔72伸出為宜；把第二鎖環(huán)92從第二鎖孔72塞入，塞入的程度 以能從第一鎖孔71伸出為宜，即第一鎖環(huán)91和第二鎖環(huán)92在鎖頭內(nèi)交疊。然后把控制絲 4沿軸向朝植入體1滑動，直到控制絲4頂端靠近鎖頭3的內(nèi)腔8。接著使控制絲4的頂端 穿過第一鎖環(huán)91和第二鎖環(huán)92 (同時穿過兩個鎖環(huán))。再繼續(xù)滑動控制絲4，直到頂住鎖 頭3上的內(nèi)腔8的頂部，實現(xiàn)植入體1與推送器5的鎖定。請參閱圖2B-1至圖2B-3，讓控制絲4沿推送器5管腔軸線朝相反的方向滑動，控 制絲4頂端脫離第一鎖環(huán)91和第二鎖環(huán)92 (同時脫離兩個鎖環(huán))，直到控制絲4頂端退回 到推送器5的管腔6中。此時第一鎖環(huán)91和第二鎖環(huán)92會分別從第一鎖孔71和第二鎖 孔72中彈出，第一鎖環(huán)91和第二鎖環(huán)92恢復原狀并貼近植入體1表面。請參閱圖2C-1至圖2C-3，當撤開推送器5后，實現(xiàn)植入體1和推送器5的分離，植 入體1從推送器5上釋放。實施例3 請參閱圖3A-1至圖3A-3，本實用新型第三實施方式的介入型醫(yī)療器械連接裝置 與第二實施方式的介入型醫(yī)療器械連接裝置的結(jié)構(gòu)基本相同，二者的區(qū)別是為了便于鎖 環(huán)穿插進鎖孔內(nèi)，在鎖頭上設置四個鎖孔，即第一鎖孔701、第二鎖孔702、第三鎖孔703、第 四鎖孔704。四個鎖孔為圓形或橢圓形。第一鎖孔701和第二鎖孔702對稱設置在鎖頭3 的兩側(cè)，第三鎖孔703和第四鎖孔704對稱設置在鎖頭3的兩側(cè)，第一鎖孔701和第三鎖孔 703沿鎖頭3的軸向排列，第二鎖孔702和第四鎖孔704沿鎖頭3的軸向排列。在進行連接時，將封頭2正對著鎖頭3靠近，把第一鎖環(huán)91從第一鎖孔701塞入， 塞入的程度以能從第二鎖孔702伸出為宜；把第二鎖環(huán)92從第四鎖孔704塞入，塞入的程 度以能從第三鎖孔703伸出為宜，即第一鎖環(huán)91和第二鎖環(huán)92在鎖頭內(nèi)交疊。然后把控 制絲4沿軸向朝植入體1滑動，直到控制絲4頂端靠近鎖頭3的內(nèi)腔8。接著使控制絲4的 頂端穿過第一鎖環(huán)91和第二鎖環(huán)92 (先后穿過兩個鎖環(huán))。再繼續(xù)滑動控制絲4，直到頂 住鎖頭3上的內(nèi)腔8的頂部，實現(xiàn)植入體1與推送器5的鎖定。請參閱圖3B-1至圖3B-3，讓控制絲4沿推送器5管腔軸線朝相反的方向滑動，控 制絲4頂端脫離第一鎖環(huán)91和第二鎖環(huán)92 (先后脫離兩個鎖環(huán))，直到控制絲4頂端退回 到推送器5的管腔6中。此時兩個鎖環(huán)會分別從第一鎖孔701和第四鎖孔704中彈出，兩 個鎖環(huán)恢復原狀并貼近植入體1表面。請參閱圖3C-1至圖3C-3，當撤開推送器5后，實現(xiàn)植入體1和推送器5的分離，植 入體1從推送器5上釋放。實施例4:
7[0072]—種常用的下腔靜脈血栓過濾器，是用激光雕刻鎳鈦合金管制成的，其末端是短 小的管狀。將金屬絲繞成的鎖環(huán)焊接在血栓過濾器的管狀末端，鎖環(huán)可以用多根鎳鈦合金 絲編織。通過熱處理，讓鎖環(huán)保持貼近管狀末端的外表面，可以避免鎖環(huán)突出，降低血栓風 險。血栓過濾器和鎖環(huán)可以用同樣的材料制成，避免血液環(huán)境中的異質(zhì)金屬間的電化學腐 蝕，提高安全性。推送器的制作與前面的實施例相似，推送器頂端可以是平面。在進行連接時，將血 栓過濾器的管狀末端頂住推送器頂端，再將鎖環(huán)插入鎖孔中，其余步驟也與前面的實施例 類似。同樣，可以實現(xiàn)血栓過濾器與推送器的解脫，鎖環(huán)彈回到血栓過濾器管狀末端的外表 面，保持貼近表面的狀態(tài)。應當理解的是，本實用新型的應用不限于上述的舉例，對本領域普通技術人員來 說，可以根據(jù)上述說明加以改進或變換，所有這些改進和變換都應屬于本實用新型所附權(quán) 利要求的保護范圍。
權(quán)利要求1.一種介入型醫(yī)療器械連接裝置，包括植入體和推送器，其特征在于，所述植入體的一 端部設置有至少一個鎖環(huán)，所述推送器的頂端設置有至少一個鎖孔，所述推送器設置有至 少一根控制絲，所述控制絲沿推送器的軸向滑動，其頂端能到達所述鎖孔中的至少一個，所 述控制絲、鎖環(huán)、鎖孔三者配合形成插銷結(jié)構(gòu)的連接方式。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的介入型醫(yī)療器械連接裝置，其特征在于，所述推送器的頂端 設置有一個鎖頭，所述鎖孔都設置在所述鎖頭上。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的介入型醫(yī)療器械連接裝置，其特征在于，所述鎖頭為圓筒形， 其頂端是封閉的，其頂端的外表面凹陷，與所述植入體的端部的表面是共軛球面。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的介入型醫(yī)療器械連接裝置，其特征在于，所述鎖環(huán)是一個，所 述鎖孔是一個。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的介入型醫(yī)療器械連接裝置，其特征在于，所述鎖環(huán)是兩個，對 稱設置在植入體的端部的兩側(cè)，所述鎖孔是兩個，對稱設置在所述推送器頂端的兩側(cè)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的介入型醫(yī)療器械連接裝置，其特征在于，所述鎖環(huán)是兩個，對 稱設置在所述植入體的端部的兩側(cè)，所述鎖孔是四個，對稱設置在所述推送器頂端的兩側(cè)， 并沿推送器的軸向排列。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的介入型醫(yī)療器械連接裝置，其特征在于，所述鎖孔為槽狀、圓 形或橢圓形。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的介入型醫(yī)療器械連接裝置，其特征在于，所述鎖環(huán)是由多根 金屬絲編織而成。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的介入型醫(yī)療器械連接裝置，其特征在于，在植入體和推送器 處于解脫狀態(tài)時，所述鎖環(huán)保持貼近植入體表面的狀態(tài)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的介入型醫(yī)療器械連接裝置，其特征在于，所述植入體和鎖環(huán) 采用相同的材料制成。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的介入型醫(yī)療器械連接裝置，其特征在于，所述推送器設置有 一內(nèi)腔，所述內(nèi)腔與所述鎖孔連通，所述控制絲置于所述推送器的內(nèi)腔里。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的介入型醫(yī)療器械連接裝置，其特征在于，所述推送器采用 金屬絲密繞的彈簧管。
專利摘要本實用新型公開了一種介入型醫(yī)療器械連接裝置，所述介入型醫(yī)療器械連接裝置包括植入體和推送器，所述植入體的一端部設置有至少一個鎖環(huán)，所述推送器的頂端設置有至少一個鎖孔，所述推送器設置至少一根控制絲，所述控制絲沿推送器的軸向滑動，其頂端能到達所述鎖孔中的至少一個，所述控制絲、鎖環(huán)、鎖孔三者配合形成插銷結(jié)構(gòu)的連接方式。采用本實用新型的連接裝置有效的避免了現(xiàn)有的螺紋連接方式存在的諸多問題。
文檔編號A61B19/00GK201775686SQ20102050825
公開日2011年3月30日 申請日期2010年8月26日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月26日
發(fā)明者張德元, 李安寧, 陳奕龍 申請人:先健科技(深圳)有限公司