應(yīng)用于臨床血管內(nèi)的介入治療用導(dǎo)引導(dǎo)絲的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實用新型涉及醫(yī)療器械，具體的說是涉及一種應(yīng)用于臨床血管內(nèi)的介入治療用 導(dǎo)引導(dǎo)絲。
【背景技術(shù)】
[0002] 微創(chuàng)血管內(nèi)介入治療技術(shù)作為新興的醫(yī)學(xué)進(jìn)展，近年來在國內(nèi)已經(jīng)得以逐步推 廣，其過程是在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的導(dǎo)引下，選擇性將介入醫(yī)療器械經(jīng)天然存在的血管通道送 達(dá)人體很多重要器官和部位，如:心臟、肝臟、腦、腎、消化系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)，從而進(jìn)行診斷和 治療的重要技術(shù)和方法，具有無需外科手術(shù)、創(chuàng)傷小、醫(yī)療費(fèi)用相對低廉的優(yōu)點(diǎn)。介入手術(shù) 中，導(dǎo)引導(dǎo)絲起到將導(dǎo)管導(dǎo)向靶部位、開通閉塞的管腔的引導(dǎo)作用。
[0003] 然而，目前臨床常用導(dǎo)絲有兩大類：即彈簧導(dǎo)絲和聚合物包覆記憶合金導(dǎo)絲。彈簧 導(dǎo)絲在操作過程中推送性能好，但由于表面彈簧圈的作用，容易刺激血管痙攣和損傷血管 壁，也易于導(dǎo)致導(dǎo)絲表面血栓形成;超滑記憶合金導(dǎo)絲則由于聚合物包覆并形成親水表面， 具有對血管壁刺激極小、不易損傷血管壁、易于在血液中通行的優(yōu)點(diǎn)，但推送性能明顯不如 彈簧導(dǎo)絲。
[0004] 較理想的導(dǎo)引導(dǎo)絲應(yīng)具備不僅推送性能好，而且對血管壁刺激小、無血栓形成，在 血管或其他體腔內(nèi)通過性好等特點(diǎn)。從材質(zhì)上看，彈簧導(dǎo)絲采用的不銹鋼絲在外力作用下 易于發(fā)生彎曲或扭曲，常常導(dǎo)致進(jìn)一步的介入操作失敗。
[0005] 因此，需要提供一種親方法制作介入治療用導(dǎo)引導(dǎo)絲，采用新方法制作的新型介 入治療用導(dǎo)引導(dǎo)絲，將可為臨床介入醫(yī)療提供新型、安全、性能更好的介入醫(yī)學(xué)導(dǎo)絲器材。 【實用新型內(nèi)容】
[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，本實用新型要解決的技術(shù)問題在于提供了一種應(yīng)用于臨 床血管內(nèi)的介入治療用導(dǎo)引導(dǎo)絲。
[0007] 為解決上述技術(shù)問題，本實用新型通過以下方案來實現(xiàn)：
[0008] 應(yīng)用于臨床血管內(nèi)的新型介入治療用導(dǎo)引導(dǎo)絲，該導(dǎo)引導(dǎo)絲包括:鎳鈦記憶合金 線材芯棒、鎢絲彈簧、聚合物外包覆層;所述鎳鈦記憶合金線材芯棒前端設(shè)置有一段彈簧套 接部，所述彈簧套接部呈錐形，所述鎢絲彈簧套于彈簧套接部上，鎢絲彈簧的前后兩端通過 PU膠水固定在彈簧套接部;所述鎢絲彈簧套于彈簧套接部后，在鎳鈦記憶合金線材芯棒及 鎢絲彈簧外部套有一層聚合物外包覆層;所述聚合物外包覆層表面涂有一層親水涂層。
[0009] 進(jìn)一步的，所述聚合物外包覆層包括聚氨酯包覆層、尼龍包覆層、嵌段聚醚酰胺彈 性體包覆層。
[0010] 進(jìn)一步的，所述親水涂層包括PVP親水涂層、馬來酸親水涂層。
[0011 ] 進(jìn)一步的，所述鎳鈦記憶合金線材芯棒的直徑為0.5mm，其整體長度為150cm，鎳鈦 記憶合金線材芯棒前端的錐形彈簧套接部的長度為15cm，所述彈簧套接部的端部直徑為 0.15mm〇
[0012] 進(jìn)一步的，所述鎢絲彈簧的彈簧絲直徑在0.03~0.05mm之間，鎢絲彈簧的內(nèi)徑為 0.3mm〇
[0013] 本實用新型采用鎳鈦記憶合金線材經(jīng)磨削成前端約15cm長的錐度漸細(xì)段，前端彎 曲定型后，將長度為15cm、內(nèi)徑大于可順利套入的鎢絲彈簧套在該導(dǎo)絲錐度漸細(xì)段全段，使 原本只是錐度漸細(xì)的鎳鈦線材前端成為了套有鎢絲彈簧圈的導(dǎo)絲前端。繼而采用線材包覆 技術(shù)，在該套有鎢絲彈簧的導(dǎo)絲前端和全段包覆聚合物，如聚氨酯或尼龍，Pebax等，成為全 段被包覆的導(dǎo)絲。繼而后期可將PVP、馬來酸或其他親水高分子交聯(lián)在聚合物表面形成親水 涂層。
[0014] 本實用新型采用記憶合金導(dǎo)絲線材、鎢絲、聚合物材料構(gòu)成導(dǎo)絲。其構(gòu)造特點(diǎn)是， 記憶合金線材結(jié)合鎢絲彈簧作為導(dǎo)絲芯棒，該芯棒中記憶合金超彈性和記憶性能結(jié)合錐度 磨細(xì)端上的鎢絲彈簧，使推送性和操控性能大幅提升;該芯棒外包覆的聚合物則全程覆蓋 金屬線材，使其對血管的刺激和損傷血管內(nèi)壁的可能性大大減少。聚合物外包覆的另一優(yōu) 點(diǎn)是極易于包覆親水高分子材料，而使其親水和血液相容性明顯改善，介入操作也由于導(dǎo) 絲親水而易于進(jìn)行。
[0015] 相對于現(xiàn)有技術(shù)，本實用新型的有益效果是:本實用新型引入一種應(yīng)用于臨床的 新型介入治療用導(dǎo)引導(dǎo)絲。該導(dǎo)絲不僅有彈簧導(dǎo)絲優(yōu)異的推送性能，還有極好的X線追蹤 性，還具有聚合物超滑導(dǎo)絲的對血管刺激性極小、血液及生物相容性好、易于通過血管通道 的優(yōu)點(diǎn)。鎳鈦記憶合金絲則由于材質(zhì)具有超彈性和記憶性能而不會在操作外來力下發(fā)生彎 曲和扭曲。從結(jié)構(gòu)上看，彈簧導(dǎo)絲上的彈簧應(yīng)用，使導(dǎo)絲芯棒錐度磨細(xì)了的前端不僅推送強(qiáng) 度增強(qiáng)，還更賦予了更好的操控性能，這明顯優(yōu)于鎳鈦記憶合金導(dǎo)絲錐度磨細(xì)的前端僅僅 包覆聚合物而導(dǎo)致操控性能下降的狀況。而鎳鈦記憶合金導(dǎo)絲采用聚合物包覆使導(dǎo)絲與血 管壁接觸面不是質(zhì)地堅硬的硬質(zhì)金屬而是富于彈性的聚合物，減少和避免了血管壁損害和 對血管的刺激。鎳鈦記憶合金復(fù)合聚合物包覆還利于親水高分子物質(zhì)附著，其表面的親水 涂層極大地改善了導(dǎo)絲的血液相容性，減少血栓形成和利于在血液和體腔體液中通過。鎳 鈦記憶合金導(dǎo)絲在材質(zhì)上因其優(yōu)良的超彈性和記憶性能優(yōu)于不銹鋼彈簧導(dǎo)絲;在結(jié)構(gòu)上， 錐度漸細(xì)的前端套以彈簧圈樣結(jié)構(gòu)，使導(dǎo)絲在推送性能和超控性能上明顯超出僅以聚合物 包覆前端的鎳鈦超滑導(dǎo)絲。在導(dǎo)絲表面，鎳鈦記憶合金導(dǎo)絲表面的聚合物易于涂覆親水材 料，從而達(dá)到了表面超滑血液及生物相溶性大幅提升的效果。
【附圖說明】
[0016] 為了更清楚地說明本實用新型實施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實施例 或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅 是本實用新型的一些實施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提 下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0017] 圖1為本實用新型鎳鈦記憶合金線材前端磨削成錐度漸細(xì)步驟示意圖。
[0018] 圖2為本實用新型鎢絲彈簧圈繞制步驟示意圖。
[0019] 圖3為本實用新型在鎳鈦線材磨削漸細(xì)端套入并固定鎢絲彈簧示意圖。
[0020] 圖4為本實用新型套有鎢絲彈簧圈的鎳鈦記憶合金芯棒被包覆一層聚合物。
[0021 ]附圖中標(biāo)記:鎳鈦記憶合金線材芯棒1、鎢絲彈簧2、芯棒3、聚合物外包覆層4。
【具體實施方式】
[0022] 下面結(jié)合附圖對本實用新型的優(yōu)選實施例進(jìn)行詳細(xì)闡述，以使本實用新型的優(yōu)點(diǎn) 和特征能更易于被本領(lǐng)域技術(shù)人員理解，從而對本實用新型的保護(hù)范圍做出更為清楚明確 的界定。
[0023] 請參照附圖1~4,本實用新型的一種應(yīng)用于臨床血管內(nèi)的新型介入治療用導(dǎo)引導(dǎo) 絲，該導(dǎo)引導(dǎo)絲包括:鎳鈦記憶合金線材芯棒1、鎢絲彈簧2、聚合物外包覆層4;所述鎳鈦記 憶合金線材芯棒1前端設(shè)置有一段彈簧套接部，所述彈簧套接部呈錐形，所述鎢絲彈簧2套 于彈簧套接部上，鎢絲彈簧2的前后兩端通過HJ膠水固定在彈簧套接部;所述鎢絲彈簧2