專利名稱：心臟間隔缺損封堵器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，尤其是涉及一種心臟間隔缺損封堵器。
背景技術(shù)：
房、室間隔缺損是兩種最常見的先天性心臟病，其約占整個先天性心臟病的 40%-70%，全國每年大約有10余萬患房、室間隔缺損的先天性心臟病嬰兒出生。這些先天 性心臟病患者若不進(jìn)行治療，便會逐漸發(fā)展成重度肺動脈高壓，引起肺血管損傷，最終形成 “艾森曼格氏綜合征”直至死亡。上述先天性心臟病必須進(jìn)行外科開胸手術(shù)才能得到根治。 1967年珀斯特曼(Porstmarm)首先采用不開刀的介入治療方法對先天性心臟病動脈導(dǎo)管 進(jìn)行泡沫海綿栓塞治療，開創(chuàng)了介入治療法。1976年肯(King)和米勒(Miller)首次采用雙 面?zhèn)憬槿胫委熤醒胄头块g隔缺損亦獲成功，拓寬了介入治療先天性心臟病的范圍；1987年 洛克(Lock)等人成功地將瑞西凱德(Rashkind)雙面?zhèn)汩]合器應(yīng)用于無法進(jìn)行外科手術(shù)治 療的室間隔缺損，為先心病室間隔缺損介入治療作了開創(chuàng)性工作。盡管如此，還是由于上述 介入治療方法的局限性，如適應(yīng)證窄、并發(fā)癥多，操作復(fù)雜、成功率不太高甚至有較多殘余 分流存在等，使以上方法均未能得到普及推廣。后來，有不少介入學(xué)家對上述介入器械進(jìn)行 改進(jìn)與創(chuàng)新，但均有不盡人意之處，90年代末，美國介入放射學(xué)家阿姆普拉茲(Amplatzer) 發(fā)明的由記憶合金絲制作呈蘑菇傘狀及雙盤狀的先心病封堵器較好地克服了以往介入治 療方法的很多不足，其具有在靜脈系統(tǒng)操作，創(chuàng)傷小、操作更方便、適應(yīng)證廣及療效明確且 更安全可靠等優(yōu)點(diǎn)，使得先心病介入治療異軍突起，在心臟病介入治療領(lǐng)域占有一席之地， 受到越來越多臨床醫(yī)生及廣大患者的關(guān)注和歡迎。Amplatzer封堵器的總體構(gòu)造是由網(wǎng)塞、阻流內(nèi)芯及螺絲帽三部分組成，其網(wǎng)塞由 記憶合金絲制成，阻流內(nèi)芯由三層無紡布縫于網(wǎng)塞中，螺絲帽一端為束聚記憶合金絲的作 用，另一端帶有螺母其與推送桿上的螺栓結(jié)合具有可脫性功能，是其安全操作的保障。盡管 如此，Amplatzer封堵器亦并非完美無缺，其突出缺點(diǎn)是封堵器有時難以放置到位，尤其是 大口徑或偏心性的房缺和膜周部室缺，封堵器的左后圓盤上部常常容易脫入右心房室內(nèi)而 造成操作失敗。國內(nèi)有人對Amplatzer膜部偏心型室缺封堵器進(jìn)行改造，使偏心前圓盤的 聚集點(diǎn)偏向下方的長邊端，以利于判別偏心長邊的方向，但是其放置時封堵器上部更容易 滑溜入右室而造成手術(shù)失敗。同理，在對稱型室間隔封堵器和房間隔缺損封堵器的放置中 也存在著與偏心型室間隔缺損封堵器同樣的問題，當(dāng)把后圓盤或稱右側(cè)圓盤的推送聚集點(diǎn) 的位置下移時，其后圓盤的下半部因長度縮短而容易跨過下方間隔，而后圓盤上部的距離 相對延長則不會輕易拉動前圓盤的上部而將滑過缺損上部進(jìn)入右側(cè)房室。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是提供一種心臟間隔缺損封堵器，以克服國內(nèi)外封堵器的不 足，根據(jù)人體的解剖結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和封堵器本身的形態(tài)結(jié)構(gòu)與力矩變化，使之在房室間隔缺損 的封堵術(shù)中更容易放置到位，提高了封堵術(shù)的成功率。[0005]本實(shí)用新型的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)一種心臟間隔缺損封堵器，包括 網(wǎng)塞、阻流內(nèi)芯、金屬帽和螺母，所述網(wǎng)塞包括前圓盤和后圓盤，網(wǎng)塞內(nèi)設(shè)有阻流內(nèi)芯，所述 網(wǎng)塞的前圓盤和后圓盤中間區(qū)域分別設(shè)有金屬帽和螺母，后圓盤與螺母連接的交匯點(diǎn)偏移 后圓盤的中心，所述螺母垂直或傾斜連接在后圓盤上，使得封堵器后園盤下半部距下腰部 的距離縮短，后園盤上半部距上腰部的距離延長。所述網(wǎng)塞由記憶合金絲編制而成，阻流內(nèi) 芯為縫制于網(wǎng)塞內(nèi)的無紡布、滌綸片或醫(yī)用薄膜或海綿等制成的纖維織品等，用于阻擋血 流通過，達(dá)到封閉心臟間隔缺損或異常血管通道的目的。本實(shí)用新型的有益效果為1、由于后圓盤連接推送桿的螺母的位置下移或傾斜， 其后圓盤的下半部與腰部因長度縮短而容易跨越心臟間隔，使房室間隔封堵器的腰部易于 到位；同理，由于后圓盤上部的距離延長，故后圓盤上部相對不容易把前圓盤上部拉動而滑 入心臟間隔缺損上部的右側(cè)造成封堵器置入失敗；對其網(wǎng)塞整體形態(tài)及結(jié)構(gòu)作了進(jìn)一步的 改進(jìn)，克服了以往封堵器后圓盤上半部連同前圓盤上半部在往回牽拉時容易脫入右心房室 及封堵器后圓盤下半部較難跨越房室間隔的缺點(diǎn)。2、本實(shí)用新型心臟間隔缺損封堵器在 房、室間隔缺損封堵術(shù)中更容易放置到位，提高了封堵術(shù)成功率。

下面根據(jù)附圖對本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)說明。圖1是本實(shí)用新型實(shí)施例所述的偏軸型房間隔缺損封堵器的剖視圖；圖2是本實(shí) 用新型實(shí)施例所述的一種偏軸對稱型室間隔缺損封堵器的側(cè)面結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是本實(shí)用 新型實(shí)施例所述的一種偏軸偏心型封堵器的側(cè)面結(jié)構(gòu)示意圖；圖4-7是本實(shí)用新型實(shí)施例 所述的心臟間隔缺損封堵器的使用中操作過程示意圖。圖中1、網(wǎng)塞；2、阻流內(nèi)芯；3、腰盤；4、前圓盤；5、后圓盤；6、金屬帽；7、螺母；8、
輸送鞘管；9、輸送鋼纜；10、封堵器。
具體實(shí)施方式
如圖1-3所示，本實(shí)用新型實(shí)施例所述的心臟間隔缺損封堵器，包括網(wǎng)塞1、阻流 內(nèi)芯2、金屬帽6和螺母7，所述網(wǎng)塞1包括前圓盤4和后圓盤5，前圓盤4和后圓盤5連成 一整體，網(wǎng)塞1內(nèi)設(shè)有阻流內(nèi)芯2，網(wǎng)塞1的前圓盤4和后圓盤5中間區(qū)域分別設(shè)有金屬帽 6和螺母7，所述后圓盤5與螺母7連接的交匯點(diǎn)偏移后圓盤5的中心，所述螺母7垂直或 傾斜連接在后圓盤5上。如圖1所示，本實(shí)用新型實(shí)施例所述的一種心臟房間隔缺損封堵器，房間隔缺損 封堵器的圓盤結(jié)構(gòu)為對稱性，其前圓盤4的直徑可較后圓盤5的直徑大，也可較后圓盤5的 直徑小。其后圓盤5與連接螺母7的交匯點(diǎn)偏離后圓盤的中心。使該封堵器成為偏軸型房 間隔缺損封堵器。如圖2所示，本實(shí)用新型實(shí)施例所述的一種心臟室間隔缺損封堵器，室間隔缺損 封堵器的圓盤結(jié)構(gòu)為對稱性，其后圓盤5與連接螺母7的交匯點(diǎn)偏移后圓盤的中心。使該 封堵器成為偏軸對稱型室間隔缺損封堵器。如圖3所示，本實(shí)用新型實(shí)施例所述的一種心臟室間隔缺損封堵器，封堵器的腰 盤3與前圓盤4連接為偏心結(jié)構(gòu)，其前圓盤4的金屬帽6連接點(diǎn)可位于中央或偏心，但其后圓盤5與螺母7連接的交匯點(diǎn)向后圓盤的中心下方偏移或傾斜。使該封堵器成為偏軸偏心 型室間隔缺損封堵器。 如圖4-7所示，使用時，先經(jīng)皮穿刺送入輸送鞘管8通過間隔缺損，將偏軸偏心型 室間隔缺損封堵器10網(wǎng)塞的前圓盤的短邊對準(zhǔn)缺損間隔較短的那邊，如主動脈瓣端，用輸 送鋼纜9將封堵器10的前圓盤推出，使封堵器10網(wǎng)塞的長邊朝下，后撤整個推送系統(tǒng)，使 前圓盤下邊貼緊缺損左側(cè)面下邊，固定輸送鋼纜9后撤輸送鞘管8，此時，封堵器10后圓盤 的下部因與螺母連接處的交匯點(diǎn)下移而使其交匯點(diǎn)與下腰間的距離縮短，當(dāng)牽拉后圓盤的 交匯點(diǎn)時，封堵器10后圓盤的后下邊緣相對容易跨越室缺的下邊緣，而由于后圓盤的上半 部離螺母的間距較長，在牽拉后圓盤下部的同時其上部相對容易保持直立的位置，使得前 圓盤上部不會因?yàn)檫^度受牽拉而與后圓盤上部一起進(jìn)入右室。使封堵器的左右兩個圓盤邊 分別騎跨在室缺的左右兩邊時，則可釋放封堵器10。
權(quán)利要求一種心臟間隔缺損封堵器，包括網(wǎng)塞、阻流內(nèi)芯、金屬帽和螺母，其特征在于所述網(wǎng)塞包括前圓盤和后圓盤，所述網(wǎng)塞內(nèi)設(shè)有阻流內(nèi)芯，所述網(wǎng)塞的前圓盤和后圓盤中間區(qū)域分別設(shè)有金屬帽和螺母，所述后圓盤與螺母連接的交匯點(diǎn)偏移后圓盤的中心。
2.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的心臟間隔缺損封堵器，其特征在于所述螺母垂直或傾斜 連接在后圓盤上。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種心臟間隔缺損封堵器，包括網(wǎng)塞、阻流內(nèi)芯、金屬帽和螺母，所述網(wǎng)塞包括前圓盤和后圓盤，前圓盤和后圓盤連成一整體，所述網(wǎng)塞內(nèi)設(shè)有阻流內(nèi)芯，網(wǎng)塞的前圓盤和后圓盤中間區(qū)域分別設(shè)有金屬帽和螺母，所述后圓盤與螺母連接的交匯點(diǎn)偏移后圓盤的中心，所述螺母垂直或傾斜連接在后圓盤上，使封堵器成為偏軸型封堵器。本實(shí)用新型的有益效果為封堵器網(wǎng)塞后圓盤上連接螺母的交匯點(diǎn)向后圓盤的下方偏移或傾斜，使得封堵器后圓盤螺母連接部距離下腰部的距離縮短，后圓盤上半部距上腰部的距離延長，從而使得封堵器更容易放置到位，節(jié)省手術(shù)時間及提高封堵術(shù)的成功率。
文檔編號A61B17/03GK201631423SQ20102015086
公開日2010年11月17日 申請日期2010年4月6日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月6日
發(fā)明者劉楠 申請人:劉楠