專利名稱：用于血管介入治療的微導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種用于血管介入治療、特別是腦血管介入治療的微導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
近年來，介入治療在國內(nèi)迅速發(fā)展，微導(dǎo)管作為血管內(nèi)介入治療穿過病變區(qū)域不 可缺少的器械，還存在一些難點(diǎn)，譬如，血管在較細(xì)而且彎曲的情況下，一般的微導(dǎo)管就很 難到達(dá)病變位置，使后續(xù)的介入手術(shù)無法進(jìn)行。專利號(hào)為US6355027和US6296631的美國專利文獻(xiàn)公開的微導(dǎo)管都分為近端段、 遠(yuǎn)端段及硬度漸變的過渡段，但這種傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的微導(dǎo)管Tip (遠(yuǎn)端段的頭端)無法達(dá)到一個(gè) 超軟的程度，對(duì)于細(xì)小曲折的腦血管難以穿越，或穿越困難。專利號(hào)為US6652508的美國專利文獻(xiàn)公開的微導(dǎo)管近端是由一個(gè)金屬海波管組 成，海波管遠(yuǎn)端帶有一系列的螺旋形槽，可以在不改變導(dǎo)管外徑的前提下降低硬度，遠(yuǎn)端柔 韌段塑料導(dǎo)管與近端海波管連接在一起，構(gòu)成了一個(gè)近端剛性、遠(yuǎn)端柔軟的微導(dǎo)管，這樣的 微導(dǎo)管雖然近端的推送性很好，但其與遠(yuǎn)端柔軟部分的硬度過渡太大，導(dǎo)管整體在血管內(nèi) 的通過性并不好，這種微導(dǎo)管不適合用于細(xì)小柔軟的腦血管。專利申請(qǐng)?zhí)枮?004/0153049的美國專利文獻(xiàn)公開的一種多層結(jié)構(gòu)的微導(dǎo)管，包 含光滑內(nèi)襯，編織骨架及外層，但由于該微導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分的骨架和近端沒有什么區(qū)別，只有 一種編織結(jié)構(gòu)，會(huì)較大的影響導(dǎo)管遠(yuǎn)端的柔軟度，而且該微導(dǎo)管的內(nèi)層材料在不同段的硬 度和韌性也不一樣，雖然會(huì)在整體上改變遠(yuǎn)端和近端的硬度差別，但會(huì)影響彈簧圈等其他 器械在管內(nèi)的運(yùn)行的暢通性。專利申請(qǐng)?zhí)枮?004/0147903的美國專利文獻(xiàn)公開的一種外徑細(xì)小且柔軟的可適 用于腦血管的微導(dǎo)管，其Tip雖然柔軟也有一定強(qiáng)度，不過這種微導(dǎo)管的前端和后端內(nèi)腔 不一樣，對(duì)于輸送液態(tài)的栓塞材料可能會(huì)有很好的效果，而對(duì)于輸送微彈簧圈，雙內(nèi)腔的微 導(dǎo)管的通暢性不太好。

實(shí)用新型內(nèi)容為了解決現(xiàn)有技術(shù)的上述問題，本實(shí)用新型的目的是提供一種可適應(yīng)于細(xì)小及彎 曲的血管內(nèi)的微導(dǎo)管，其能夠順利到達(dá)血管特別是腦血管的病變部位，減小對(duì)血管的傷害。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型提供了一種用于血管介入治療的微導(dǎo)管，包括剛 性的近端段、硬度漸變的過渡段和柔軟的遠(yuǎn)端段及與所述遠(yuǎn)端段連接且比所述遠(yuǎn)端段更加 柔軟的頭端，所述頭端的外徑錐度變化縮小。作為優(yōu)選，所述頭端的外形為“S”型、“ J”型或角度大于0度小于90度的形狀。作為優(yōu)選，所述頭端上設(shè)有相互分離的兩個(gè)顯影標(biāo)記。作為優(yōu)選，所述兩個(gè)顯影標(biāo)記由鉬金或鉬鎢合金制成。作為優(yōu)選，所述微導(dǎo)管具有貫通所述近端段、過渡段、遠(yuǎn)端段和頭端的直徑不變的光滑內(nèi)腔。作為優(yōu)選，所述近端段和過渡段由有內(nèi)到外的圓環(huán)狀的光滑內(nèi)層、金屬編織層、剛 性外層組成，所述遠(yuǎn)端段和頭端由有內(nèi)到外的圓環(huán)狀的光滑內(nèi)層、金屬纏繞層、柔軟外層組 成，所述頭端的金屬纏繞層的纏繞間距大于所述遠(yuǎn)端段的金屬纏繞層的纏繞間距。作為優(yōu)選，所述近端段和過渡段的光滑內(nèi)層以及所述遠(yuǎn)端段和頭端的光滑內(nèi)層均 由聚四氟乙烯或聚全氟乙丙烯制成。作為優(yōu)選，所述近端段的外徑不變，所述過渡段的外徑錐度變化縮小，所述遠(yuǎn)端段 的外徑不變，所述近端段的外徑大于所述遠(yuǎn)端段的外徑。作為優(yōu)選，所述頭端長度為3cm 10cm，硬度為20D 35D ；所述遠(yuǎn)端段長度為 30cm 50cm，硬度為30D 45D ；過渡段長度為5cm 20cm，硬度從所述近端段到所述遠(yuǎn)端 段逐漸減少；所述近端段長度為80cm 100cm，硬度為50D 80D。作為優(yōu)選，所述微導(dǎo)管的外表面上涂有由聚氧化乙烯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇 或透明質(zhì)酸組成的親水涂層。本實(shí)用新型的有益效果是，由于微導(dǎo)管具有超柔軟的頭端，因此適應(yīng)于細(xì)小及彎 曲的血管特別是腦血管，能夠順利到達(dá)血管特別是腦血管的病變部位，減小對(duì)血管的傷害； 由于具有直徑不變的光滑內(nèi)腔，能夠保證彈簧圈等其他器械通過微導(dǎo)管時(shí)能夠有極高的順 暢性。

圖1是本實(shí)用新型的用于血管介入治療的微導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是圖1中近端段沿A-A向的橫截面示意圖；圖3是圖1中遠(yuǎn)端段沿B-B向的橫截面示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖詳細(xì)說明本實(shí)用新型的實(shí)施例。如圖1至圖3所示，本實(shí)施例的用于血管介入治療的微導(dǎo)管，包括剛性的近端段2、 硬度漸變的過渡段3和柔軟的遠(yuǎn)端段4及與所述遠(yuǎn)端段連接且比所述遠(yuǎn)端段更加柔軟(超 軟)的頭端5，所述頭端5的外徑錐度變化縮小(略微變化)。近端段2與底座1連接。這 種外徑錐度變化的超軟的頭端5既可以減小在血流中的阻力以達(dá)到輕松的穿越，又可以將 對(duì)血管內(nèi)壁的損傷降到最低。所述頭端5的外形可以為“S”型、“J”型或角度大于0度小于90度的任意形狀，
根據(jù)實(shí)際需要選定。所述頭端5上設(shè)有相互分離的顯影標(biāo)記6和顯影標(biāo)記7，它們鉬金或鉬鎢合金制 成，相距約3cm，顯影標(biāo)記6和顯影標(biāo)記7可以方便醫(yī)生操作。所述微導(dǎo)管具有貫通所述近端段2、過渡段3、遠(yuǎn)端段4和頭端5的直徑不變的光 滑內(nèi)腔，能夠保證彈簧圈等其他器械通過微導(dǎo)管時(shí)能夠有極高的順暢性。即整個(gè)微導(dǎo)管具 有從近端段2至頭端5的貫穿的圓環(huán)狀的光滑內(nèi)層21，光滑內(nèi)層21由聚四氟乙烯或聚全 氟乙丙烯制成。所述近端段2和過渡段3由有內(nèi)到外的圓環(huán)狀的光滑內(nèi)層21、金屬編織層 22、剛性外層23組成，所述遠(yuǎn)端段4由有內(nèi)到外的圓環(huán)狀的光滑內(nèi)層21、金屬纏繞層42、柔軟外層43組成，所述頭端5同樣由光滑內(nèi)層21、金屬纏繞層42、柔軟外層43組成，區(qū)別是 所述頭端5的金屬纏繞層42的纏繞間距大于所述遠(yuǎn)端段4的金屬纏繞層42的纏繞間距， 從而使得頭端5比遠(yuǎn)端段4更柔軟。金屬編織層22 (金屬骨架)和金屬纏繞層42的材料可以是不銹鋼、鎳鈦合金、鉻、 鈷合金等合適的金屬，金屬編織層22為網(wǎng)格編織形狀，以提高近端段2的剛性，從而具有良 好的推送性。金屬纏繞層42為纏繞的螺旋形狀，且所述頭端5的金屬纏繞層42的纏繞間 距大于所述遠(yuǎn)端段4的金屬纏繞層42的纏繞間距，以提高頭端5的柔軟度，使得頭端5能 更好的順應(yīng)血流方向，更容易到達(dá)細(xì)小彎曲血管的病變位置。剛性外層23選用硬度稍高、強(qiáng)度較大的材料，如尼龍12、PEBAX、聚乙烯、聚丙烯、 聚氯乙烯等。柔軟外層43可以選用硬度較低、柔韌性好的材料，如尼龍、聚氨酯、氟塑料等， 最好其選用的樹脂能與DMS0等有機(jī)溶劑兼容，這樣就可以安全的輸送某些含有機(jī)溶劑的 液體栓塞材料，如Onyx膠。所述近端段2的外徑不變，所述過渡段3的外徑錐度變化縮小，所述遠(yuǎn)端段4的外 徑不變，所述近端段2的外徑大于所述遠(yuǎn)端段4的外徑。從而使得微導(dǎo)管在外徑上從近端 段2至頭端5是曾逐步縮小趨勢的。所述頭端5長度為3cm 10cm，硬度為20D 35D ；所述遠(yuǎn)端段4長度為30cm 50cm，硬度為30D 45D ；過渡段3長度為5cm 20cm，硬度從所述近端段2到所述遠(yuǎn)端段 4逐漸減少；所述近端段2長度為80cm 100cm，硬度為50D 80D。所述微導(dǎo)管的整個(gè)外表面上涂有由聚氧化乙烯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇或透 明質(zhì)酸組成的親水涂層，使得其在血管中更容易穿行。本實(shí)施例的用于血管介入治療、特別是腦血管介入治療的微導(dǎo)管，和現(xiàn)有技術(shù)相 比，具有比遠(yuǎn)端段4更軟的頭端5，相當(dāng)于多設(shè)置了一段，因此適應(yīng)于細(xì)小及彎曲的而管特 別是腦血管，能夠順利到達(dá)血管特別是腦血管的病變部位，減小對(duì)血管的傷害；而且，由于 具有直徑不變的光滑內(nèi)腔，能夠保證彈簧圈等其他器械通過微導(dǎo)管時(shí)能夠有極高的順暢 性。以上實(shí)施例僅為本實(shí)用新型的示例性實(shí)施例，不用于限制本實(shí)用新型，本實(shí)用新 型的保護(hù)范圍由權(quán)利要求書限定。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在本實(shí)用新型的實(shí)質(zhì)和保護(hù)范圍 內(nèi)，對(duì)本實(shí)用新型做出各種修改或等同替換，這種修改或等同替換也應(yīng)視為落在本實(shí)用新 型的保護(hù)范圍內(nèi)。
權(quán)利要求一種用于血管介入治療的微導(dǎo)管，包括剛性的近端段、硬度漸變的過渡段和柔軟的遠(yuǎn)端段，其特征在于，還包括與所述遠(yuǎn)端段連接且比所述遠(yuǎn)端段更加柔軟的頭端，所述頭端的外徑錐度變化縮小。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于血管介入治療的微導(dǎo)管，其特征在于，所述頭端的外形 為“S”型、“ J”型或角度大于0度小于90度的形狀。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于血管介入治療的微導(dǎo)管，其特征在于，所述頭端上設(shè)有 相互分離的兩個(gè)顯影標(biāo)記。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于血管介入治療的微導(dǎo)管，其特征在于，所述兩個(gè)顯影標(biāo) 記由鉬金或鉬鎢合金制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于血管介入治療的微導(dǎo)管，其特征在于，所述微導(dǎo)管具有 貫通所述近端段、過渡段、遠(yuǎn)端段和頭端的直徑不變的光滑內(nèi)腔。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于血管介入治療的微導(dǎo)管，其特征在于，所述近端段和過 渡段由有內(nèi)到外的圓環(huán)狀的光滑內(nèi)層、金屬編織層、剛性外層組成，所述遠(yuǎn)端段和頭端由有 內(nèi)到外的圓環(huán)狀的光滑內(nèi)層、金屬纏繞層、柔軟外層組成，所述頭端的金屬纏繞層的纏繞間 距大于所述遠(yuǎn)端段的金屬纏繞層的纏繞間距。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的用于血管介入治療的微導(dǎo)管，其特征在于，所述近端段和過 渡段的光滑內(nèi)層以及所述遠(yuǎn)端段和頭端的光滑內(nèi)層均由聚四氟乙烯或聚全氟乙丙烯制成。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的用于血管介入治療的微導(dǎo)管，其特征在于，所述近端段的外 徑不變，所述過渡段的外徑錐度變化縮小，所述遠(yuǎn)端段的外徑不變，所述近端段的外徑大于 所述遠(yuǎn)端段的外徑。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的用于血管介入治療的微導(dǎo)管，其特征在于，所述頭端長度為 3cm 10cm，硬度為20D 35D ；所述遠(yuǎn)端段長度為30cm 50cm，硬度為30D 45D ；過渡段 長度為5cm 20cm，硬度從所述近端段到所述遠(yuǎn)端段逐漸減少；所述近端段長度為80cm 100cm，硬度為 50D 80D。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于血管介入治療的微導(dǎo)管，其特征在于，所述微導(dǎo)管的外 表面上涂有由聚氧化乙烯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇或透明質(zhì)酸組成的親水涂層。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種用于血管介入治療的微導(dǎo)管，包括剛性的近端段、硬度漸變的過渡段和柔軟的遠(yuǎn)端段及與所述遠(yuǎn)端段連接且比所述遠(yuǎn)端段更加柔軟的頭端，所述頭端的外徑錐度變化縮小，所述微導(dǎo)管具有貫通所述近端段、過渡段、遠(yuǎn)端段和頭端的直徑不變的光滑內(nèi)腔。本實(shí)用新型的用于血管介入治療的微導(dǎo)管由于具有超柔軟的頭端，因此適應(yīng)于細(xì)小及彎曲的血管特別是腦血管，能夠順利到達(dá)血管特別是腦血管的病變部位，減小對(duì)血管的傷害；由于具有直徑不變的光滑內(nèi)腔，能夠保證彈簧圈等其他器械通過微導(dǎo)管時(shí)能夠有極高的順暢性。
文檔編號(hào)A61M25/00GK201596219SQ20102011356
公開日2010年10月6日 申請(qǐng)日期2010年2月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月9日
發(fā)明者于海明, 劉巧囡, 許永松, 趙杰, 韓陽 申請(qǐng)人:北京泰杰偉業(yè)科技有限公司