專利名稱：可吸收縫合線的滅菌工藝及使用設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于滅菌技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種可吸收縫合線環(huán)氧乙烷滅菌器及工藝。
背景技術(shù)：
可吸收縫合線是一種通過水解的方式被人體吸收的小型醫(yī)療用品，其包裝需要 具有極高的阻菌性及密封性，防止外界環(huán)境對其的微生物污染及水、蒸汽對其的水解反 應(yīng)，使其保持在滅菌后的無菌、干燥狀態(tài)。通?？晌湛p合線的滅菌方法采用化學(xué)方法，滅菌過程中所選取的滅菌劑一般 為環(huán)氧乙烷。環(huán)氧乙烷是一種有毒、易燃、易爆的氣體。其滅菌機(jī)理是在一定的溫度、 壓力、濕度下，使被滅菌物品表面的細(xì)菌芽孢萌發(fā)、細(xì)菌繁殖，環(huán)氧乙烷被細(xì)菌吸收， 與細(xì)菌蛋白質(zhì)發(fā)生烷基化作用，阻礙細(xì)菌蛋白質(zhì)正常的化學(xué)反應(yīng)，影響細(xì)菌新陳代謝， 從而達(dá)到滅菌的目的?？晌湛p合線及其包裝特性與環(huán)氧乙烷特性及其滅菌機(jī)理共同決 定了可吸收縫合線先滅菌后封裝的工藝流程及經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后的可吸收縫合線具有無 菌、低環(huán)氧乙烷殘留、干燥低濕的特性。以往的環(huán)氧乙烷滅菌器及其工藝不適用于可吸收縫合線的滅菌，主要問題和缺 點(diǎn)在于滅菌后的可吸收縫合線不能滿足其低環(huán)氧乙烷殘留、干燥低濕的要求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種可吸收縫合線的滅菌工藝及使用設(shè)備，解決經(jīng)以往的 環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌后，可吸收縫合線具有相對較高環(huán)氧乙烷殘留量及相對較高濕度的 問題，以滿足滅菌后的縫合線無菌、低環(huán)氧乙烷殘留、干燥低濕的要求。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了
一種可吸收縫合線的滅菌工藝，其主要由以下步驟組成
a)將待滅菌的可吸收縫合線放入潔凈的密封容器內(nèi)并密封，且密封容器內(nèi)保持溫度 在45 55°C、濕度在45 50%，壓強(qiáng)為0.5tor，放置時間為至少1小時；
b)向密封容器內(nèi)注入環(huán)氧乙烷氣體，使得密封容器內(nèi)的環(huán)氧乙烷的濃度達(dá)到600 1000mg/L,保持6小時以上;
c)對密封容器進(jìn)行抽真空，將環(huán)氧乙烷和其他氣體抽出，使得密封容器內(nèi)的壓強(qiáng)達(dá) 到 0.5tor ；
最后打開密封容器，取料，將產(chǎn)品移至潔凈等級為100級的潔凈工作臺進(jìn)行包裝。溫度在45 55°C、濕度在45 50%時，有利于細(xì)菌的生長和繁殖；因為在物件 表面附著的細(xì)菌大多是處于芽胞期的細(xì)菌，具有較強(qiáng)的抵抗力，不易于殺死；當(dāng)細(xì)菌從 芽胞期生長到成體時，再向密封容器中充環(huán)氧乙烷，環(huán)氧乙烷與細(xì)菌的蛋白質(zhì)發(fā)生烷基 化反應(yīng)，使細(xì)菌的蛋白質(zhì)發(fā)生變性，阻礙細(xì)菌正常的生長代謝，從而達(dá)到殺滅細(xì)菌的目 的。為使得滅菌后的可吸收縫合線滿足其低環(huán)氧乙烷殘留、干燥低濕的要求，對密封容器進(jìn)行抽真空，當(dāng)真空度達(dá)到較高值時，如0.5tOr，就可以使得密封容器內(nèi)部的環(huán)氧 乙烷的殘留度和干燥度達(dá)到要求。作為優(yōu)選，在C)步驟后，還進(jìn)行以下兩個步驟
d)注入純氮?dú)庵撩芊馊萜鲏簭?qiáng)升至一個大氣壓，再對密封容器進(jìn)行抽真空，使得密 封容器內(nèi)的壓強(qiáng)達(dá)到0.5tOr;
e)重復(fù)d)過程40 50次。在抽真空時，由氮?dú)鈱h(huán)氧乙烷和水蒸氣包裹出來，通過反復(fù)的充氮?dú)夂统檎?空，有利于降低密封容器內(nèi)部的環(huán)氧乙烷的殘留度和提供密封容器的干燥度。針對本發(fā)明的滅菌工藝，本發(fā)明提供了一種可吸收縫合線的滅菌使用設(shè)備，包 括裝有PLC的控制柜、箱體和與箱體連接的加熱系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加藥系統(tǒng)、加濕系 統(tǒng)；
所述箱體包括水平放置的兩端開口的呈長方體的筒身，筒身側(cè)壁為雙層結(jié)構(gòu)包括 內(nèi)、外兩層殼體，內(nèi)層外壁上設(shè)有沿箱體長度方向布置的多個環(huán)形的開環(huán)水夾套，所述 的水夾套為與內(nèi)層外壁貼合的密封水流通道，水夾套在開環(huán)處設(shè)有進(jìn)水孔和出水孔，在 開環(huán)處相鄰的水夾套其中一個水夾套的進(jìn)水孔和另一個水夾套的出水孔連通起來，水夾 套形成一條連續(xù)的水流通道；所述筒身內(nèi)部設(shè)置有若干個溫度傳感器，筒身在開口端設(shè) 有與之連接配合的密封門，溫度傳感器的輸出端均與PLC連接；箱體在其外壁上開有若 干個安裝孔，且安裝孔為通孔2;
水夾套纏繞于筒身上，再有熱水流過水夾套時，水夾套可以對筒身進(jìn)行加熱，因水 夾套與筒身接觸的面積較大且均勻分布，因而可以對筒身進(jìn)行均勻加熱使得筒身內(nèi)部的 溫差較小。箱體除了上述的長方體外，還可以為正方體、圓柱體；同時水夾套也可以 以螺旋的方式固定在箱體上，為操作方便，水夾套為焊接在筒身內(nèi)層外壁上的槽鋼，槽 鋼和內(nèi)層結(jié)合形成水流通道，水夾套也可以是焊接于筒身內(nèi)層上的管道。在開環(huán)處相鄰 的水夾套其中一個水夾套的進(jìn)水孔和另一個水夾套的出水孔連通起來，可以通過管道連 通，亦可以通過設(shè)置槽鋼將進(jìn)水孔和出水孔連接起來，或者在筒身內(nèi)層相應(yīng)位置開有連 通槽將進(jìn)水孔和出水孔連接起來。筒身兩端開口便于存放或取物件，筒身亦可以是一端 開口一端封閉的長方體。所述的加熱系統(tǒng)主要由裝有水的熱水容器、裝置在熱水容器內(nèi)的加熱器、裝置 在熱水容器內(nèi)的溫度傳感器、熱水循環(huán)泵以及若干個管道組成，熱水容器的出水口與熱 水循環(huán)泵的進(jìn)水口通過管道連接，熱水循環(huán)泵的出水口與水夾套的進(jìn)水孔通過管道連 接，熱水容器的進(jìn)水口與水夾套的出水孔通過管道連接，溫度傳感器的輸出端、所述加 熱器的控制端和熱水循環(huán)泵的控制端均與與PLC連接；
加熱系統(tǒng)通過泵的作用，將熱水容器中經(jīng)加熱器加熱的水輸入到箱體的水夾套內(nèi)， 并由回水管路回到熱水容器中，從而構(gòu)成箱體四壁加熱的熱水循環(huán)系統(tǒng)；保持或維持箱 體的溫度。通過加熱系統(tǒng)和PLC的監(jiān)控，可以將筒身的溫度維持在所需要的范圍內(nèi)。所述加藥系統(tǒng)主要由裝有環(huán)氧乙烷的環(huán)氧乙烷鋼瓶、加藥管道、流量計和閥門 組成；所述筒身上開有環(huán)氧乙烷的進(jìn)藥孔，加藥管道將環(huán)氧乙烷鋼瓶、閥門、流量計和 筒身的進(jìn)藥孔依次連接起來；
通過流量計和閥門的組合使用，來控制進(jìn)入筒身內(nèi)的環(huán)氧乙烷的量。
所述真空系統(tǒng)主要由若干個管道、若干個閥門、至少一個真空計和至少一個真 空泵組成；箱體上的通孔2中的若干個通過管道與真空泵連接，真空計設(shè)置在箱體內(nèi) 部，閥門設(shè)置在其中若干個管道上，真空泵的控制端與PLC連接；
通過真空泵將箱體內(nèi)部氣體抽走，使得箱體內(nèi)部處于中真空或高真空狀態(tài)，同時由 于箱體內(nèi)部的真空度較高，水蒸氣含量很少，這樣可以保持箱體內(nèi)部的干燥度，同時可 以防止細(xì)菌繁殖和有效減低環(huán)氧乙烷殘留，也可以采用多個不同的泵串聯(lián)抽真空，如分 子泵和機(jī)械泵結(jié)合抽的真空效果更好。所述加濕系統(tǒng)由蒸汽發(fā)生器、加濕管道、閥門和濕度傳感器組成，加濕管道將 蒸汽發(fā)生器、閥門、箱體上的通孔2依次連接起來，濕度傳感器安裝于箱體內(nèi)部，且濕 度傳感器的輸出端與PLC連接。蒸汽通過蒸汽發(fā)生器、閥門、加濕管道進(jìn)入到箱體中。通過加濕系統(tǒng)來調(diào)節(jié)箱 體內(nèi)部的濕度，達(dá)到滅菌所需的濕度。作為優(yōu)選，所述箱體外還連接有汽化系統(tǒng)，汽化系統(tǒng)主要由汽化器、汽化泵、 管道、閥門、溫度傳感器和加熱系統(tǒng)的熱水容器組成，熱水容器、汽化泵、汽化器通過 管道相互連接起來，閥門安裝在與汽化泵兩側(cè)連接的管道上，溫度傳感器設(shè)置于汽化器 內(nèi)，汽化器上設(shè)有與所述加藥管道相配合的通孔2，加藥系統(tǒng)中的加藥管道的穿過通孔2 且加藥管道的一部分內(nèi)置于容置空間內(nèi)；所述溫度傳感器的輸出端與PLC連接。汽化系統(tǒng)通過泵的作用，將熱水容器中經(jīng)加熱器加熱的水輸入到汽化器中，汽 化器對加藥系統(tǒng)的管道進(jìn)行加熱，使得環(huán)氧乙烷在流進(jìn)箱體前被預(yù)熱，預(yù)熱時將鋼瓶中 液態(tài)的環(huán)氧乙烷變成氣態(tài)。汽化器里的水冷卻后由管道回到熱水容器中，從而構(gòu)成汽化 器的熱水循環(huán)系統(tǒng)。溫度傳感器是用來監(jiān)測汽化器的溫度，從而保證流進(jìn)箱體的環(huán)氧乙 烷預(yù)熱的溫度。作為優(yōu)選，所述的筒身內(nèi)層和外層之間還設(shè)有保溫材料，保溫材料填充于水夾 套之間，以及水夾套與箱體外層之間；
筒身內(nèi)外層之間設(shè)置保溫材料，保溫材料如泡沫、海綿、陶瓷等絕熱性能好、又質(zhì) 量輕的材料，可以減少熱量流失，提高能量利用率，進(jìn)而降低使用成本，質(zhì)量輕有利于 搬動。作為優(yōu)選，箱體外還連接有壓縮空氣系統(tǒng)，縮空氣系統(tǒng)主要由空氣壓縮機(jī)、減 壓閥、管道組成，管道將空氣壓縮機(jī)、減壓閥、依次連接起來；
作為優(yōu)選，所述筒身的上端面還設(shè)有與密封門上端部連接的雙向氣缸，雙向氣缸 兩端的氣孔通過管道、電控閥門27與所述的減壓閥連接；箱體在筒身的兩端分別設(shè)有 導(dǎo)軌，導(dǎo)軌沿筒身開口端的上端邊長度方向布置，所述密封門的上端部與若干個導(dǎo)輪連 接，所述導(dǎo)輪與導(dǎo)軌配合。密封門的運(yùn)動可以通過控制氣缸運(yùn)動來實(shí)現(xiàn)，避免了人力開門的勞動強(qiáng)度大的 問題，節(jié)省人力。采用一般的液壓氣缸也可以。作為優(yōu)選，所述密封門至少為雙層結(jié)構(gòu)，內(nèi)層為平板，所述平板的外端面上設(shè) 有若干個密封空間，密封空間布滿平板的外端面，密封空間上設(shè)有進(jìn)水孔和出水孔，通 過管道將密封空間依次連通起來，第一個密封空間的進(jìn)水孔通過管道與加熱系統(tǒng)的熱水 循環(huán)泵的出水孔連接，最后一個密封空間的出水孔通過管道與加熱系統(tǒng)的熱水容器連接；外層為與平板相配合的殼體；
通過加熱系統(tǒng)，可以對密封門進(jìn)行加熱，有利于維持箱體密封后內(nèi)部的溫度平衡。作為優(yōu)選，密封門內(nèi)設(shè)有若干根加強(qiáng)筋，用于加固密封的結(jié)構(gòu)。作為優(yōu)選，筒身兩開口端的端面上開有環(huán)形凹槽，凹槽中內(nèi)嵌著與凹槽齊平或 內(nèi)陷的防環(huán)氧乙烷腐蝕的密封充氣環(huán)，凹槽壁上在位于充氣環(huán)的內(nèi)側(cè)開有進(jìn)氣孔和出氣 孔，進(jìn)氣孔通過管道、閥門與所述的減壓閥連接，出氣孔通過管道、閥門與真空泵連 接。密封門在合上時，空氣壓縮機(jī)對凹槽進(jìn)行充氣，將充氣環(huán)從凹槽中頂出與密封 門充分接觸，再對箱體進(jìn)行抽真空，充氣環(huán)將筒身與密封門之間的孔隙填充滿，達(dá)到密 封效果，開箱時，對凹槽進(jìn)行抽真空，充氣環(huán)內(nèi)陷與凹槽中并與密封門分離，便可以打 開密封門。作為優(yōu)選，箱體外還連接有干燥氣體注入系統(tǒng)，干燥氣體注入系統(tǒng)由裝有干燥 氣體的干燥氣體鋼瓶、管道、閥門組成，箱體上開有干燥氣體的進(jìn)氣孔，管道將干燥氣 體鋼瓶、閥門、箱體依次連接。干燥氣體通過閥門、管路進(jìn)入到箱體中，干燥氣體在后期的抽環(huán)氧乙烷時，將 環(huán)氧乙烷帶出，同時保證箱體內(nèi)部的濕度要求。作為優(yōu)選，所述閥門均為電磁閥門，其控制端與PLC連接。通過程序或人工調(diào)節(jié)進(jìn)行自動控制閥門，節(jié)省人力同時提高工作效率。作為優(yōu)選，真空系統(tǒng)的真空泵的出氣孔外連接一個廢氣回收箱。廢氣回收箱體內(nèi)盛裝有用于吸收環(huán)氧乙烷的水，真空泵將箱體內(nèi)的環(huán)氧乙烷抽 出后泵入廢氣回收箱體內(nèi)，環(huán)氧乙烷易與水反應(yīng)生成乙二醇，可以避免環(huán)氧乙烷污染環(huán)
^Mi ο本發(fā)明的有益效果是
(1)本發(fā)明為全自動裝置，采用微機(jī)編程，在PLC程序控制下，實(shí)現(xiàn)每一步動作， 對滅菌過程中的各項參數(shù)可進(jìn)行實(shí)時調(diào)整、查詢；
(2)滅菌箱體為六面體加熱，使筒身內(nèi)溫度更均勻，最大溫度與最小溫度之差可控 制在較小的范圍內(nèi)；
(3)滅菌器設(shè)有加濕系統(tǒng)和加熱系統(tǒng)，有利于細(xì)菌脫離芽孢期，從而起到滅菌的效
果；
(4)采用密封技術(shù)以及真空技術(shù)，可將筒身中的絕對壓強(qiáng)降低至0.5tOr，從而除去 滅菌后產(chǎn)品上殘留的環(huán)氧乙烷，降低產(chǎn)品的濕度。(5)環(huán)氧乙烷在使用過程中，由外接的廢氣回收箱進(jìn)行吸收，而且生成的乙二 醇可以進(jìn)行回收利用，降低生產(chǎn)成本。


圖1為本發(fā)明筒身結(jié)構(gòu)示意圖2為本發(fā)明箱體密封門內(nèi)層結(jié)構(gòu)的一種示意圖； 圖3為本發(fā)明箱體密封門與筒身端面配合放大示意圖； 圖4為本發(fā)明箱體密封門與筒身端面配合結(jié)構(gòu)俯視圖；圖5為本發(fā)明箱體密封門內(nèi)層結(jié)構(gòu)的另一種示意圖； 圖6為本發(fā)明裝置的一種示意圖； 圖7為本發(fā)明裝置的第二種示意圖； 圖8為本發(fā)明裝置的第三種示意圖中1、筒身，2、通孔，3、水夾套，4、進(jìn)水孔，5、出水孔，6、密封門，7、密 封充氣環(huán)，8、導(dǎo)軌，9、箱體，10、氣缸，11、滑輪，12、管道，13、密封空間，14、 進(jìn)氣孔，15、出氣孔，16、環(huán)氧乙烷鋼瓶，17、汽化泵，18、熱水容器，19、熱水循環(huán) 泵，20、蒸汽發(fā)生器，21、汽化器，22、干燥氮?dú)馄浚?3、真空泵，24、空氣壓縮機(jī)， 25、減壓閥，26、電磁閥門，27、電控，28、連接塊，29、連接桿，30、廢氣回收箱。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合

和具體實(shí)施方式
對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。實(shí)施例1 一種可吸收縫合線的滅菌使用設(shè)備(參見附圖6、7、8)，包括裝有 PLC的控制柜(圖中未畫出)、箱體9和與箱體9連接的加熱系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加藥系 統(tǒng)、加濕系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、汽化系統(tǒng)、干燥氣體注入系統(tǒng)，真空系統(tǒng)外連接一個廢 氣回收箱30;
其中箱體9包括水平放置的兩端開口的呈長方體的筒身1 (參見附圖1)，筒身1側(cè) 壁為雙層結(jié)構(gòu)包括內(nèi)、外兩層殼體，內(nèi)層為兩端開口的長方體，內(nèi)層外壁上設(shè)有沿箱體9 長度方向布置的多個環(huán)形的開環(huán)水夾套3，水夾套3在開環(huán)處設(shè)有進(jìn)水孔4和出水孔5， 相鄰的水夾套3中的一個水夾套3的進(jìn)水孔4和另一個水夾套3的出水孔5連通起來，整 個水夾套3形成一個通道；所述的水夾套3為與內(nèi)層外壁貼合的密封水流通道，密封水流 通道由焊接在筒身1內(nèi)層外壁的槽鋼和筒身1內(nèi)層組合而成(參見附圖1)，相鄰的水夾 套3通過槽鋼連通；筒身1外層為與內(nèi)層相配合的殼體，筒身1內(nèi)層和外層之間填充有 保溫材料，保溫材料為泡沫，保溫材料填充于水夾套3之間以及水夾套3與箱體9外層之 間。筒身1的外層和內(nèi)層上均開有多個相配合的通孔，通孔將筒身1內(nèi)部與外界連通。 箱體9在筒身1的兩開口端安裝有與筒身1相配合的密封門6，為增強(qiáng)密封門6和筒身1 開口端面之間的密封程度，在密封門6與筒身1端面上均安裝有相互配合的環(huán)形的氟橡膠 密封圈(圖中未畫出)；
加熱系統(tǒng)主要由裝有水的熱水容器18、裝置在熱水容器18內(nèi)的加熱器(圖中未畫 出)、裝置在熱水容器18內(nèi)的、熱水循環(huán)泵19以及管道12組成，熱水容器18的出水口 與熱水循環(huán)泵19的進(jìn)水口通過管道12連接，熱水循環(huán)泵19的出水口與由水夾套3形成 的通道的進(jìn)水孔4通過管道12連接，熱水容器18的進(jìn)水口與由水夾套3形成的通道的出 水孔5通過管道12連接，溫度傳感器的輸出端、加熱器的控制端和熱水循環(huán)泵19的控制 端均與與PLC連接(圖中未畫出)。加藥系統(tǒng)主要由裝有環(huán)氧乙烷的環(huán)氧乙烷鋼瓶16、加藥管道、流量計和電磁閥 門26組成；所述筒身1上開有環(huán)氧乙烷的進(jìn)藥孔，加藥管道將環(huán)氧乙烷鋼瓶16、電磁閥 門26、流量計和筒身1的進(jìn)藥孔依次連接起來，其中電磁閥門26的控制端與PLC連接。真空系統(tǒng)主要由管道12、電磁閥門26、真空計和真空泵23組成；位于箱體9四 角端的通孔2通過管道12與電磁閥門26、真空泵23依次連接，真空計設(shè)置在箱體9內(nèi) 部，電磁閥門26的控制端、真空計的輸出端和真空泵23的控制端分別與PLC連接。
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加濕系統(tǒng)由蒸汽發(fā)生器20、管道12、電磁閥門26和濕度傳感器組成，管道12 將蒸汽發(fā)生器20、電磁閥門26、箱體9依次連接起來，濕度傳感器安裝于箱體9內(nèi)部， 且濕度傳感器的輸出端和電磁閥門26的控制端分別與PLC連接。汽化系統(tǒng)主要由汽化器21、汽化泵17、管道12、電磁閥門26、溫度傳感器和加 熱系統(tǒng)的熱水容器18組成，熱水容器18、汽化泵17、汽化器21通過管道12相互連接起 來，電磁閥門26安裝在與汽化泵17兩側(cè)連接的管道12上，溫度傳感器設(shè)置于汽化器21 內(nèi)，汽化器21上設(shè)有與所述加藥管道相配合的通孔2，加藥系統(tǒng)中的加藥管道的穿過通 孔2且加藥管道的一部分內(nèi)置于容置空間內(nèi)；所述溫度傳感器的輸出端和電磁閥門26的 控制端分別與PLC連接。干燥氣體注入系統(tǒng)由裝有干燥氣體的干燥氮?dú)馄?2、管道12、電磁閥門26組 成，通過管道12將干燥氮?dú)馄?2、電磁閥門26、箱體9依次連接，電磁閥門26的控制 端與PLC連接。實(shí)施例2: —種可吸收縫合線的滅菌使用設(shè)備(參見附圖7)，其結(jié)構(gòu)基本與實(shí) 施例1相同，不同之處在于密封門6和筒身1配合的設(shè)計
筒身1的上端面固定有與密封門6上端部連接的雙向氣缸10 (參見附圖3、4)，密 封門6的上端部固定一個矩形的連接塊28，連接塊28的中部向雙向氣缸10方向延伸出一 個連接桿29，連接桿29的兩端分別與連接塊28和雙向氣缸10的活塞連接，通過雙向氣 缸10的活塞運(yùn)動來帶動密封門6的運(yùn)動，雙向氣缸10兩端的氣孔通過管道12、電控閥 門27、減壓閥25與空氣壓縮機(jī)24連接；箱體9在筒身1的兩端分別設(shè)有導(dǎo)軌8，導(dǎo)軌8 沿筒身1開口端的上端邊長度方向布置，所述連接塊28的兩端向?qū)к?的上方延伸出兩 個鉤狀的連接塊28，所述的兩個鉤狀的連接塊28上分別固定有滑輪11，滑輪11與導(dǎo)軌 8配合。筒身1的兩開口端的端面上開有環(huán)形凹槽(參見附圖2)，凹槽中內(nèi)嵌著與凹槽 齊平或內(nèi)陷的防環(huán)氧乙烷腐蝕的密封充氣環(huán)7，凹槽壁上在充氣環(huán)的內(nèi)側(cè)開有進(jìn)氣孔14 和出氣孔15，進(jìn)氣孔14通過管道12、電磁閥門26與空氣壓縮機(jī)24連接，出氣孔15通 過管道12、電磁閥門26與真空泵23連接，電磁閥門26的控制端和真空泵23的控制端分 別與PLC連接。密封門6為雙層結(jié)構(gòu)，內(nèi)層為平板，所述平板的外端面上設(shè)有6個密封空間13， 密封空間13呈矩形，密封空間13布滿平板的外端面(參見附圖5)，密封空間13上設(shè)有 進(jìn)水孔4和出水孔5，通過管道12將密封空間13依次連通起來，第一個密封空間13的進(jìn) 水孔4通過管道12與加熱系統(tǒng)的熱水循環(huán)泵19的出水孔5連接，最后一個密封空間13的 出水孔5通過管道12與加熱系統(tǒng)的熱水容器18連接；外層為與內(nèi)層平板相配合的殼體。實(shí)施例3: —種可吸收縫合線的滅菌使用設(shè)備(參見附圖6)，其結(jié)構(gòu)基本與實(shí) 施例1相同，其區(qū)別在與密封門6的設(shè)計
密封門6為雙層結(jié)構(gòu)，內(nèi)層為平板，所述平板的外端面上設(shè)有8個密封空間13，密封 空間13呈三角形，密封空間13布滿平板的外端面(參見附圖2)，密封空間13上設(shè)有進(jìn) 水孔4和出水孔5，通過管道12將密封空間13依次連通起來，第一個密封空間13的進(jìn)水 孔4通過管道12與加熱系統(tǒng)的熱水循環(huán)泵19的出水孔5連接，最后一個密封空間13的 出水孔5通過管道12與加熱系統(tǒng)的熱水容器18連接；外層為與內(nèi)層平板相配合的殼體。為加強(qiáng)密封門6的強(qiáng)度，在密封門6的空間內(nèi)焊接有米字形的加強(qiáng)筋(未畫出)。實(shí)施例4: 一種可吸收縫合線的滅菌使用設(shè)備(參見附圖8)，其結(jié)構(gòu)基本與實(shí) 施例2相同，其區(qū)別在與密封門6的設(shè)計和筒身1端面凹槽的出氣孔15的連接方式
密封門6為雙層結(jié)構(gòu)，內(nèi)層為平板，所述平板的外端面上設(shè)有8個密封空間13，密封 空間13呈三角形，密封空間13布滿平板的外端面(參見附圖2)，密封空間13上設(shè)有進(jìn) 水孔4和出水孔5，通過管道12將密封空間13依次連通起來，第一個密封空間13的進(jìn)水 孔4通過管道12與加熱系統(tǒng)的熱水循環(huán)泵19的出水孔5連接，最后一個密封空間13的 出水孔5通過管道12與加熱系統(tǒng)的熱水容器18連接；外層為與平板相配合的殼體。為 加強(qiáng)密封門6的強(qiáng)度，在密封門6的空間內(nèi)焊接有米字形的加強(qiáng)筋(未畫出)。同時將筒身1端面凹槽的出氣孔15連接到抽真空系統(tǒng)的真空泵23上。實(shí)施例5: —種可吸收縫合線的滅菌工藝，采用實(shí)施例4中的裝置，其由以下步 驟組成
a)關(guān)閉所有電磁閥門26，將箱體9的密封門6打開，裝入需要滅菌的可縫合線，合 上密封門6 ；
b)真空系統(tǒng)運(yùn)行，打開真空系統(tǒng)的電磁閥門26，開啟真空泵23，并觀察控制柜上 的真空顯示，當(dāng)箱體9內(nèi)部真空度達(dá)到0.5tor時，關(guān)閉電磁閥門26和真空泵23 ；
c)保持真空30分鐘，觀察箱體9內(nèi)部的真空變化情況，來判定箱體9的密封性能， 如果真空密封性能好，沒有漏氣現(xiàn)象，繼續(xù)以下過程；如果有漏氣，檢查箱體9;
d)加熱系統(tǒng)運(yùn)行，加熱系統(tǒng)的電磁閥門26均打開，加熱器對熱水容器18內(nèi)部的水 開始加熱，當(dāng)水溫達(dá)到55°C的時候，熱水循環(huán)泵19開始啟動，加熱體停止加熱，熱水流 經(jīng)箱體9外的水夾套3并對箱體9開始加熱，直至箱體9內(nèi)部的溫度達(dá)到53°C，當(dāng)熱水容 器18水溫低于53°C時，加熱體開始加熱，維持熱水容器18水溫在53°C 55°C ；
e)加濕系統(tǒng)運(yùn)行，打開加濕系統(tǒng)的電磁閥門26，蒸汽發(fā)生器20加熱后產(chǎn)生濕氣， 濕氣經(jīng)過閥門、管道12進(jìn)入箱體9內(nèi)部，箱體9內(nèi)部的濕度傳感器監(jiān)測其濕度，觀察控 制柜上的濕度顯示，當(dāng)箱體9內(nèi)部的濕度達(dá)到50%時，關(guān)閉閥門和蒸汽發(fā)生器20 ；
f)汽化系統(tǒng)和加藥系統(tǒng)同時運(yùn)行，相應(yīng)的電磁閥門26打開，汽化泵17將熱水容器 18中的水泵入汽化器21內(nèi)，并對穿過汽化器21的有環(huán)氧乙烷流經(jīng)的管道12進(jìn)行加熱， 熱水冷卻后，經(jīng)過管道12又回流入熱水容器18內(nèi)部；加藥系統(tǒng)運(yùn)行時，環(huán)氧乙烷經(jīng)電磁 閥門26、管道12、流量計流入箱體9內(nèi)部，由于環(huán)氧乙烷是以液體存儲的，在經(jīng)過汽化 器21加熱后呈氣態(tài)，并通過流量計對環(huán)氧乙烷進(jìn)行統(tǒng)計，當(dāng)箱體9內(nèi)部的環(huán)氧乙烷的濃 度達(dá)到lOOOmg/L時，關(guān)閉加藥系統(tǒng)的電磁閥門26，同時汽化系統(tǒng)停止運(yùn)行；環(huán)氧乙烷 停留在箱體9內(nèi)，保持6小時時間；
g)加熱系統(tǒng)關(guān)閉、真空系統(tǒng)再次運(yùn)行，打開真空系統(tǒng)的電磁閥門26，將箱體9內(nèi)部 的環(huán)氧乙烷和其他氣體抽出，直至箱體9內(nèi)部壓強(qiáng)降至0.5tOr，關(guān)閉真空閥門；
h)干燥氣體注入系統(tǒng)運(yùn)行，相應(yīng)的電磁閥門26打開，氮?dú)庾⑷?，?dāng)箱體9內(nèi)部壓強(qiáng) 升至一個大氣壓時，關(guān)閉干燥氣體注入系統(tǒng)的電磁閥門26，打開真空系統(tǒng)的電磁閥門26 繼續(xù)抽真空至壓強(qiáng)降至0.5tOr ；
i)重復(fù)操作上一操作45次；再通干燥氮?dú)鈱⑾潴w9內(nèi)部壓強(qiáng)恢復(fù)至一個大氣壓； 檢測箱體9內(nèi)濕度為1%RH，達(dá)到要求標(biāo)準(zhǔn)。
10
最后開箱，將產(chǎn)品移至潔凈等級為100級的潔凈工作臺進(jìn)行包裝。實(shí)施例6: —種可吸收縫合線的滅菌工藝，采用實(shí)施例4中的裝置，其由以下步 驟組成
j)關(guān)閉所有閥門，將箱體9的密封門6打開，裝入需要滅菌的可縫合線，合上密封 門6;
k)真空系統(tǒng)運(yùn)行，打開真空系統(tǒng)的閥門，開啟真空泵23，并觀察控制柜上的真空 顯示，當(dāng)箱體9內(nèi)部真空度達(dá)到0.5tor時，關(guān)閉閥門和真空泵23。1)保持真空30分鐘，觀察箱體9內(nèi)部的真空變化情況，來判定箱體9的密封性 能，如果真空密封性能好，沒有漏氣現(xiàn)象，繼續(xù)以下過程；如果有漏氣，檢查箱體9。m)加熱系統(tǒng)運(yùn)行，加熱系統(tǒng)的閥門均打開，加熱器對熱水容器18內(nèi)部的水開 始加熱，當(dāng)水溫達(dá)到55°C的時候，熱水循環(huán)泵19開始啟動，加熱體停止加熱，熱水流經(jīng) 箱體9外的水夾套3并對箱體9開始加熱，直至箱體9內(nèi)部的溫度達(dá)到48°C，當(dāng)熱水容器 18水溫低于48°C時，加熱體開始加熱，維持熱水容器18水溫在48°C 55°C ；
η)加濕系統(tǒng)運(yùn)行，打開加濕系統(tǒng)閥門，蒸汽發(fā)生器20加熱后產(chǎn)生濕氣，濕氣經(jīng)過 閥門、管道12進(jìn)入箱體9內(nèi)部，箱體9內(nèi)部的濕度傳感器監(jiān)測其濕度，觀察控制柜上的 濕度顯示，當(dāng)箱體9內(nèi)部的濕度達(dá)到45%時，關(guān)閉閥門和蒸汽發(fā)生器20;
ο)汽化系統(tǒng)和加藥系統(tǒng)同時運(yùn)行，相應(yīng)閥門打開，汽化泵17將熱水容器18中的水 泵入汽化器21內(nèi)，并對有環(huán)氧乙烷流經(jīng)的管道12進(jìn)行加熱，熱水冷卻后，經(jīng)過管道12 又回流人熱水容器18內(nèi)部；加藥系統(tǒng)運(yùn)行時，環(huán)氧乙烷經(jīng)閥門、管道12、流量計流入箱 體9內(nèi)部，在經(jīng)過汽化器21時加熱呈氣態(tài)，當(dāng)箱體9內(nèi)部的環(huán)氧乙烷的濃度達(dá)到600mg/ L時，關(guān)閉加藥系統(tǒng)閥門，同時汽化系統(tǒng)停止運(yùn)行；環(huán)氧乙烷停留在箱體9內(nèi)，保持8小 時時間；
P)加熱系統(tǒng)關(guān)閉、真空系統(tǒng)再次運(yùn)行，打開真空系統(tǒng)閥門，將箱體9內(nèi)部的環(huán)氧乙 烷和其他氣體抽出，直至箱體9內(nèi)部壓強(qiáng)降至0.5tOr，關(guān)閉真空閥門；
q)干燥氣體注入系統(tǒng)運(yùn)行，相應(yīng)閥門打開，氮?dú)庾⑷耄?dāng)箱體9內(nèi)部壓強(qiáng)升至一個 大氣壓時，關(guān)閉閥門，打開真空閥門繼續(xù)抽真空至壓強(qiáng)降至0.5tOr;
r)重復(fù)操作上一操作45次；再通干燥氮?dú)鈱⑾潴w9內(nèi)部壓強(qiáng)恢復(fù)至一個大氣壓； 檢測箱體9內(nèi)濕度為1%RH，達(dá)到要求標(biāo)準(zhǔn)。最后開箱，將產(chǎn)品移至潔凈等級為100級的潔凈工作臺進(jìn)行包裝。
權(quán)利要求
1.一種可吸收縫合線的滅菌工藝，其特征在于其主要由以下步驟組成a)將待滅菌的可吸收縫合線放入潔凈的密封容器內(nèi)并密封，且密封容器內(nèi)保持溫度 在45 55°C、濕度在45 50%，壓強(qiáng)為0.5tor，放置時間為至少1小時；b)向密封容器內(nèi)注入環(huán)氧乙烷氣體，使得密封容器內(nèi)的環(huán)氧乙烷的濃度達(dá)到600 1000mg/L,保持6小時以上;c)對密封容器進(jìn)行抽真空，將環(huán)氧乙烷和其他氣體抽出，使得密封容器內(nèi)的壓強(qiáng)達(dá) 到 0.5tor ；最后打開密封容器，取料，將產(chǎn)品移至潔凈等級為100級的潔凈工作臺進(jìn)行包裝。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可吸收縫合線的滅菌工藝，其特征在于在C)步驟后，還 進(jìn)行以下兩個步驟d)注入純氮?dú)庵撩芊馊萜鲏簭?qiáng)升至一個大氣壓，再對密封容器進(jìn)行抽真空，使得密 封容器內(nèi)的壓強(qiáng)達(dá)到0.5tOr;e)重復(fù)d)過程40 50次。
3.—種可吸收縫合線的滅菌使用設(shè)備，其特征在于包括裝有PLC的控制柜、箱體 和與箱體連接的加熱系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加藥系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)；所述箱體包括水平放置的兩端開口的呈長方體的筒身，筒身側(cè)壁為雙層結(jié)構(gòu)包括 內(nèi)、外兩層殼體，內(nèi)層外壁上設(shè)有沿箱體長度方向布置的多個環(huán)形的開環(huán)水夾套，所述 的水夾套為與內(nèi)層外壁貼合的密封水流通道，水夾套在開環(huán)處設(shè)有進(jìn)水孔和出水孔，在 開環(huán)處相鄰的水夾套其中一個水夾套的進(jìn)水孔和另一個水夾套的出水孔連通起來，水夾 套形成一條連續(xù)的水流通道；所述筒身內(nèi)部設(shè)置有若干個溫度傳感器，筒身在開口端設(shè) 有與之連接配合的密封門，溫度傳感器的輸出端均與PLC連接；箱體在其外壁上開有若 干個安裝孔，且安裝孔為通孔；所述的加熱系統(tǒng)主要由裝有水的熱水容器、裝置在熱水容器內(nèi)的加熱器、裝置在熱 水容器內(nèi)的溫度傳感器、熱水循環(huán)泵以及若干個管道組成，熱水容器的出水口與熱水循 環(huán)泵的進(jìn)水口通過管道連接，熱水循環(huán)泵的出水口與水夾套的進(jìn)水孔通過管道連接，熱 水容器的進(jìn)水口與水夾套的出水孔通過管道連接，溫度傳感器的輸出端、所述加熱器的 控制端和熱水循環(huán)泵的控制端均與PLC連接；所述加藥系統(tǒng)主要由裝有環(huán)氧乙烷的環(huán)氧乙烷鋼瓶、加藥管道、流量計和閥門組 成；所述筒身上開有環(huán)氧乙烷的進(jìn)藥孔，加藥管道將環(huán)氧乙烷鋼瓶、閥門、流量計和筒 身的進(jìn)藥孔依次連接起來；所述真空系統(tǒng)主要由若干個管道、若干個閥門、至少一個真空計和至少一個真空泵 組成；箱體上的通孔中的若干個通過管道與真空泵連接，真空計設(shè)置在箱體內(nèi)部，閥門 設(shè)置在其中若干個管道上，真空泵的控制端與PLC連接；所述加濕系統(tǒng)由蒸汽發(fā)生器、加濕管道、閥門和濕度傳感器組成，加濕管道將蒸汽 發(fā)生器、閥門、箱體上的通孔依次連接起來，濕度傳感器安裝于箱體內(nèi)部，且濕度傳感 器的輸出端與PLC連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可吸收縫合線的滅菌使用設(shè)備，其特征在于所述箱體外 還連接有汽化系統(tǒng)，汽化系統(tǒng)主要由汽化器、汽化泵、管道、閥門、溫度傳感器和加熱 系統(tǒng)的熱水容器組成，熱水容器、汽化泵、汽化器通過管道相互連接起來，閥門安裝在與汽化泵兩側(cè)連接的管道上，溫度傳感器設(shè)置于汽化器內(nèi)，汽化器上設(shè)有與所述加藥管 道相配合的通孔，加藥系統(tǒng)中的加藥管道的穿過通孔且加藥管道的一部分內(nèi)置于容置空 間內(nèi)；所述溫度傳感器的輸出端與PLC連接。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可吸收縫合線的滅菌使用設(shè)備，其特征在于所述的筒身 內(nèi)層和外層之間還設(shè)有保溫材料，保溫材料填充于水夾套之間，以及水夾套與箱體外層 之間。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可吸收縫合線的滅菌使用設(shè)備，其特征在于箱體外還連 接有壓縮空氣系統(tǒng)，縮空氣系統(tǒng)主要由空氣壓縮機(jī)、減壓閥、管道組成，管道將空氣壓 縮機(jī)、減壓閥、依次連接起來。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可吸收縫合線的滅菌使用設(shè)備，其特征在于所述筒身的 上端面還設(shè)有與密封門上端部連接的雙向氣缸，雙向氣缸兩端的氣孔通過管道、電控閥 門與所述的減壓閥連接；箱體在筒身的兩端分別設(shè)有導(dǎo)軌，導(dǎo)軌沿筒身開口端的上端邊 長度方向布置，所述密封門的上端部與若干個導(dǎo)輪連接，所述導(dǎo)輪與導(dǎo)軌配合。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可吸收縫合線的滅菌使用設(shè)備，其特征在于所述密封 門至少為雙層結(jié)構(gòu)，內(nèi)層為平板，所述平板的外端面上設(shè)有若干個密封空間，密封空間 布滿平板的外端面，密封空間上設(shè)有進(jìn)水孔和出水孔，通過管道將密封空間依次連通起 來，第一個密封空間的進(jìn)水孔通過管道與加熱系統(tǒng)的熱水循環(huán)泵的出水孔連接，最后一 個密封空間的出水孔通過管道與加熱系統(tǒng)的熱水容器連接；外層為與平板相配合的殼 體；密封門內(nèi)設(shè)有若干根加強(qiáng)筋，用于加固密封的結(jié)構(gòu)。
9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可吸收縫合線的滅菌使用設(shè)備，其特征在于筒身兩開口 端的端面上開有環(huán)形凹槽，凹槽中內(nèi)嵌著與凹槽齊平或內(nèi)陷的防環(huán)氧乙烷腐蝕的密封充 氣環(huán)，凹槽壁上在位于充氣環(huán)的內(nèi)側(cè)開有進(jìn)氣孔和出氣孔，進(jìn)氣孔通過管道、閥門與所 述的減壓閥連接，出氣孔通過管道、閥門與真空泵連接。
10.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可吸收縫合線的滅菌使用設(shè)備，其特征在于箱體外還連 接有干燥氣體注入系統(tǒng)，干燥氣體注入系統(tǒng)由裝有干燥氣體的干燥氣體鋼瓶、管道、閥 門組成，箱體上開有干燥氣體的進(jìn)氣孔，管道將干燥氣體鋼瓶、閥門、箱體依次連接。
全文摘要
可吸收縫合線的滅菌工藝及使用設(shè)備。本發(fā)明屬于滅菌技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種可吸收縫合線環(huán)氧乙烷滅菌器及工藝。本發(fā)明解決經(jīng)以往的環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌后，可吸收縫合線具有相對較高環(huán)氧乙烷殘留量及相對較高濕度的問題，以滿足滅菌后的縫合線無菌、低環(huán)氧乙烷殘留、干燥低濕的要求。本發(fā)明的滅菌工藝為首先維持容器溫度和濕度，其次充入環(huán)氧乙烷，再抽真空；本發(fā)明的滅菌使用設(shè)備包括裝有PLC的控制柜、箱體和與箱體連接的加熱系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加藥系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)。
文檔編號A61L2/20GK102018970SQ201010606248
公開日2011年4月20日 申請日期2010年12月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月27日
發(fā)明者周慶慶, 章立, 閔捷, 阮志林, 高黎 申請人:杭州優(yōu)尼克消毒設(shè)備有限公司