專利名稱：一種舒經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)除濕的中藥組合物及其制備方法
一種舒經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)除濕的中藥組合物及其制備方法技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種舒經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)除濕的中藥組合物及其制備 方法。
背景技術(shù)：
隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人們的生活節(jié)奏也日益加快，但是常常因?yàn)閴毫蛣诶蹖?dǎo) 致痹癥的發(fā)生。特別對(duì)于長期伏案工作的人群，因長期保持同一姿勢(shì)，引起肩部肌肉勞損， 肢體麻木，關(guān)節(jié)屈伸不利，疼痛酸脹，疲勞眩暈等癥狀，嚴(yán)重者可致頸椎病、肩周炎等病癥， 更甚者可致頸性冠心病、高血壓、半身不遂、失眠等，影響了工作和生活。中醫(yī)從辨證施治的 角度上看，這些病癥屬于風(fēng)、寒、濕等外邪入侵所致的經(jīng)絡(luò)受阻、運(yùn)行不通暢而引起的痹癥。
因此，解決上述問題迫在眉睫。目前，還未有有效治療該類疾病的純中藥制劑。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種高效、安全的舒經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)除濕中藥組合物。
本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供該舒經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)除濕中藥組合物的制備方法。
本發(fā)明的解決方案主要基于祖國醫(yī)學(xué)對(duì)痹癥的認(rèn)識(shí)和治療原則，參考現(xiàn)代藥理研 究成果，從中醫(yī)藥寶庫中，篩選出匹配治療效果佳的中藥，按中醫(yī)理論組方，提取出方中的 有效成分，使其達(dá)到舒經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)除濕的目的。另外，通過標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)制備，使藥理、藥 化和藥效規(guī)范化。
本發(fā)明的目的是通過以下方式實(shí)施的
一種舒經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)除濕中藥組合物，該中藥組合物主要由以下原料制備得到
狗脊10-45份、紅藤20-60份、桑寄生10-45份、川續(xù)斷10-45份、杜仲10-45份、 女貞子10-45份、雞血藤10-45份、金櫻子10-45份、菟絲子10-45份。
上述舒經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)除濕中藥組合物優(yōu)選主要由下述重量配比原料制成
狗脊15-30份、紅藤20-40份、桑寄生15-30份、川續(xù)斷15-30份、杜仲15-30份、 女貞子15-30份、雞血藤15-30份、金櫻子15-30份、菟絲子15-30份。
上述中藥組合物可與藥學(xué)上可接受的輔料制備成膏劑、口服液、片劑、顆粒劑或膠 囊劑。
本發(fā)明所述的舒經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)除濕的中藥組合物的制備方法包括以下步驟
將狗脊、紅藤、桑寄生、川續(xù)斷、杜仲、女貞子、雞血藤、金櫻子、菟絲子按處方量 混合，用總藥材6-12倍量的水加熱提取1-3次，每次1-3小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液在 60-80°C下濃縮至相對(duì)密度1. 05-1. 10，向濃縮液中加入濃縮液2_3倍量乙醇，使含醇量為 60-70 %，靜置過夜，過濾，濾液濃縮。
上述中藥組合物可舒經(jīng)活絡(luò)、滑利關(guān)節(jié)、祛風(fēng)除濕，可在制備治療痹癥的藥物中應(yīng) 用。特別是在制備治療肩頸痹痛的藥物中應(yīng)用具有顯著的效果。肩頸痹痛表現(xiàn)為肩頸肌肉 勞損、上肢屈伸不利等。
上述舒經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)除濕膏劑由下述重量配比的原料組成
狗脊10-45份、紅藤20-60份、桑寄生10_45份、川續(xù)斷10_45份、杜仲10_45份、女 貞子10-45份、雞血藤10-45份、金櫻子10-45份、菟絲子10-45份、硬脂酸3_10份、單硬脂 酸甘油酯15-30份、十六-十八醇10-30份、羊毛脂10-20份、液體石蠟75-120份、凡士林 40-80份、甘油50-100份、氮酮5-15份、乙氧基化甲基葡萄糖甙硬脂酸酯10-40份、對(duì)羥基 苯甲酸丙酯1-4份、對(duì)羥基苯甲酸甲酯1-2份、甲基葡萄糖甙硬脂酸酯5-8份、丙二醇10-30 份。
上述舒經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)除濕膏劑優(yōu)選由下述重量配比的原料組成狗脊15-30份、 紅藤20-40份、桑寄生15-30份、川續(xù)斷15-30份、杜仲15-30份、女貞子15-30份、雞血藤 15-30份、金櫻子15-30份、菟絲子15-30份、硬脂酸5_10份、單硬脂酸甘油酯15-20份、 十六-十八醇15-25份、羊毛脂10-20份、液體石蠟90-110份、凡士林50-70份、甘油60-80 份、氮酮8-13份、乙氧基化甲基葡萄糖甙硬脂酸酯15-30份、對(duì)羥基苯甲酸丙酯1-2份、對(duì) 羥基苯甲酸甲酯1-2份、甲基葡萄糖甙硬脂酸酯5-8份、丙二醇15-30份。
本發(fā)明所述的舒經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)除濕中藥組合物的制備方法包括以下步驟
a、提取將狗脊、紅藤、桑寄生、川續(xù)斷、杜仲、女貞子、雞血藤、金櫻子、菟絲子以 處方量混合，用總藥材6-12倍量的水提取1-3次，每次1-3小時(shí)；過濾，合并濾液，濾液在 60-80°C下濃縮至相對(duì)密度1. 05-1. 10，向濃縮液中加入濃縮液2_3倍量乙醇，使含醇量為 60-70%，靜置過夜，過濾，得到醇沉液；
b、脫色用活性炭對(duì)醇沉液進(jìn)行回流脫色，脫色結(jié)束后過濾去除活性炭；在 40-80°C下減壓濃縮脫色液至相對(duì)密度1. 08-1. 12 ；
C、取硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、十六-十八醇、羊毛脂、液體石蠟、凡士林、氮酮、乙 氧基化甲基葡萄糖甙硬脂酸酯、對(duì)羥基苯甲酸丙酯、對(duì)羥基苯甲酸甲酯，混合后邊攪拌邊加 熱至93-97°C，濾過，濾液93-97°C真空保溫25-35分鐘，待降溫至83_87°C得油相，保溫備 用；
d、取甲基葡萄糖甙硬脂酸酯、甘油、丙二醇以及“b”步驟得到的中藥濃縮液混合， 邊攪拌邊加熱至93-97°C，保溫25-35分鐘，趁熱過濾，待降溫至83_87°C時(shí)，加入保溫備用 的“ c，，步驟得到的油相，攪拌均勻形成膏體。
所述的脫色為用活性炭對(duì)醇沉液按1 % (W/V)量(即IOOmL醇沉液加Ig活性炭) 進(jìn)行加熱回流脫色處理1-2小時(shí)(活性炭用前80°C以上烘箱加熱不少于4小時(shí))，活性炭 與醇沉液混合時(shí)注意混合均勻，否則脫色效果會(huì)有影響；脫色結(jié)束后過濾，確?；钚蕴咳コ?完全。
本發(fā)明膏劑的使用方法首先將膏劑放手掌中搓勻，涂于身體的肩頸、背部等部 位，用手掌來回搓揉，并重點(diǎn)點(diǎn)按與治療痹癥相關(guān)的穴位，如肩頸、天宗、肩貞、風(fēng)池、風(fēng)府 等，使藥物中的活性成分滲入體內(nèi)，起到治療的效果，每次20g，每次進(jìn)行30-60分鐘，一日1 次或隔日1次，6次為一個(gè)療程，1個(gè)療程可以明顯感覺到癥狀減輕，經(jīng)絡(luò)能量值升高并接近 正常，2個(gè)療程后有效率可高達(dá)95%以上。將舒經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)除濕膏劑結(jié)合經(jīng)絡(luò)推拿效果會(huì) 更好，為痹癥人群提供專業(yè)調(diào)理，特別是對(duì)于長期伏案工作等原因引起肩部肌肉勞損，上肢 麻木，關(guān)節(jié)屈伸不利，疼痛酸脹，疲勞眩暈等癥狀效果極為顯著。
中藥原料配方中，狗脊為蛘殼蕨科植物金毛狗脊Cibotium barometz (L. ) J. Sm.5的干燥根莖。狗脊祛風(fēng)濕，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰膝。用于風(fēng)寒濕痹，腰膝酸軟，下肢無力等。紅藤 為木通科植物大血藤Sargentodoxa cuneata(Oliv.)Rehd. Et wils.的干燥藤莖。又稱大 血藤。紅藤清熱解毒，活血，祛風(fēng)，止痛。用于腸癰腹痛，跌打損傷，風(fēng)濕痹痛。桑寄生為桑 寄生科植物桑寄生Taxillus chinensis (DC.) Danser的干燥帶葉莖枝。桑寄生祛風(fēng)濕，補(bǔ) 肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎。用于風(fēng)濕痹癥，崩漏經(jīng)多等。川續(xù)斷為川續(xù)斷科植物川續(xù)斷Dipsacus asperodies C. Y. Cheng et Τ. M. Ai.的干燥根。川續(xù)斷補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)筋健骨，止血安胎，療 傷續(xù)折。川續(xù)斷用于陽痿不舉，腰膝酸痛，寒濕痹痛，崩漏下血，跌打損傷。杜仲為杜仲科植 物杜仲Eucommia ulmoodes Oliv.的樹皮。杜仲補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎。用于腎虛腰痛及各 種腰痛，胎動(dòng)不安。女貞子為木犀科植物女貞Ligustrum lucidum Ait.的成熟果實(shí)。女貞 子滋補(bǔ)肝腎，烏須明目。女貞子用于肝腎陰虛證。雞血藤為豆科植物蜜花豆Spatholobus suberectus Durm的藤莖。雞血藤行血補(bǔ)血，調(diào)經(jīng)，舒經(jīng)活絡(luò)。雞血藤用于月經(jīng)不調(diào)，風(fēng)濕痹 痛，手足麻木等。金櫻子為薔薇科植物金櫻子Rosa laevigata Michx.的成熟果實(shí)。金櫻 子固精縮尿止帶，澀腸止瀉。金櫻子用于遺精滑精，久瀉久痢等。菟絲子為旋花科植物菟絲 子Cuscuta chinensis Lam.的成熟種子。菟絲子補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，止瀉，安胎。菟絲子 用于腎虛腰痛，尿頻，肝腎不足，目暗不明，脾腎陽虛等。
方解本方所治乃營、衛(wèi)、氣、血失調(diào)或(氣血)虧虛，風(fēng)、寒、濕等外邪入侵所致。 風(fēng)、寒、濕等外邪入侵會(huì)引起肢體麻木，關(guān)節(jié)屈伸不利，疼痛酸脹，疲勞眩暈等癥狀。故方中 以狗脊、桑寄生、杜仲、紅藤祛風(fēng)除濕，舒筋通絡(luò)，滑利關(guān)節(jié)，補(bǔ)益肝腎。以川續(xù)斷、菟絲子、雞 血藤活血，祛風(fēng)，解痙止痛。以金櫻子、女貞子補(bǔ)肝腎。本方用藥，以舒通經(jīng)絡(luò)，滑利關(guān)節(jié)，祛 風(fēng)除濕為主，配伍補(bǔ)益、活血之晶，疏養(yǎng)結(jié)合，邪正兼顧，共奏祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)之效。
與現(xiàn)有技術(shù)比較本發(fā)明的有益效果本發(fā)明中藥組合物有舒經(jīng)活絡(luò)、滑利關(guān)節(jié)、 祛風(fēng)除濕的作用，可對(duì)痹癥，特別是姿勢(shì)不良或風(fēng)、寒、濕等外邪入侵所致肌肉勞損，肢體麻 木，關(guān)節(jié)屈伸不利，疼痛酸脹，疲勞眩暈等癥狀進(jìn)行治療，效果顯著，并且使用安全、方便。
為了證明本發(fā)明舒經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)除濕中藥組合物的效果及安全性，將其制作成舒 經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)除濕膏劑(按照實(shí)施例1方法制備得到)，進(jìn)行了皮膚用藥刺激性實(shí)驗(yàn)、毒理實(shí) 驗(yàn)及療效驗(yàn)證，其實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)具體如下
1、刺激性實(shí)驗(yàn)
a、實(shí)驗(yàn)材料
藥物按照實(shí)施例1方法制備得到
動(dòng)物豚鼠，由中國藥科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供
b、實(shí)驗(yàn)方法
取豚鼠六只，體重250 士 20克，雌雄各半。于給藥前M小時(shí)將豚鼠脊柱兩側(cè)去毛， 去毛區(qū)為8*5cm2，去毛后M小時(shí)檢查，以確保去毛皮膚無受傷。
采用同體左右側(cè)身自身對(duì)比，左側(cè)去毛區(qū)涂受試藥物Ig (按照實(shí)施例1方法制備 得到)，右側(cè)涂Ig凡士林作為對(duì)照，用薄膜加紗布、膠布固定。每只豚鼠分籠飼養(yǎng)，給受試藥 24小時(shí)后，用溫水洗去殘留受試藥，去除受試藥物后1、M、48、72小時(shí)肉眼觀察和病理組織 學(xué)檢查，并記錄涂抹部位有無紅斑和水腫等情況，進(jìn)行評(píng)分，記錄各時(shí)日的評(píng)分值及恢復(fù)情 況，觀察對(duì)完整皮膚的刺激性強(qiáng)度。
表1受試藥物及賦形藥對(duì)完整皮膚的刺激情況
權(quán)利要求
1.一種舒經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)除濕的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物主要由以下原料 制備得到狗脊10-45份、紅藤20-60份、桑寄生10-45份、川續(xù)斷10-45份、杜仲10-45份、女貞 子10-45份、雞血藤10-45份、金櫻子10-45份、菟絲子10-45份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物主要由以下原料制備 得到狗脊15-30份、紅藤20-40份、桑寄生15-30份、川續(xù)斷15-30份、杜仲15-30份、女貞 子15-30份、雞血藤15-30份、金櫻子15-30份、菟絲子15-30份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物制備成膏劑、口服 液、片劑、顆粒劑、丸劑或膠囊劑。
4.一種權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于該方法包括以下步驟將狗脊、紅藤、桑寄生、川續(xù)斷、杜仲、女貞子、雞血藤、金櫻子、菟絲子按處方量混合，用 總藥材6-12倍量的水加熱提取1-3次，每次1-3小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液在60-80°C下濃 縮至相對(duì)密度1. 05-1. 10，向濃縮液中加入濃縮液2-3倍量乙醇，使含醇量為60-70%，靜置 過夜，過濾，濾液濃縮。
5.權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物在制備舒經(jīng)活絡(luò)、滑利關(guān)節(jié)、祛風(fēng)除濕的藥物中的 應(yīng)用。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥組合物在制備治療痹癥，特別是肩頸痹痛的藥物中的應(yīng)用。
7.—種權(quán)利要求3所述的舒經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)除濕膏劑，其特征在于該膏劑由下述重量配 比的原料組成狗脊10-45份、紅藤20-60份、桑寄生10-45份、川續(xù)斷10-45份、杜仲10-45份、女貞子 10-45份、雞血藤10-45份、金櫻子10-45份、菟絲子10-45份、硬脂酸3_10份、單硬脂酸甘 油酯15-30份、十六-十八醇10-30份、羊毛脂10-20份、液體石蠟75-120份、凡士林40-80 份、甘油50-100份、氮酮5-15份、乙氧基化甲基葡萄糖甙硬脂酸酯10-40份、對(duì)羥基苯甲酸 丙酯1-4份、對(duì)羥基苯甲酸甲酯1-2份、甲基葡萄糖甙硬脂酸酯5-8份、丙二醇10-30份。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的舒經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)除濕膏劑，其特征在于該膏劑由下述重量配 比的原料組成狗脊15-30份、紅藤20-40份、桑寄生15-30份、川續(xù)斷15-30份、杜仲15-30 份、女貞子15-30份、雞血藤15-30份、金櫻子15-30份、菟絲子15-30份、硬脂酸5_10份、 單硬脂酸甘油酯15-20份、十六-十八醇15-25份、羊毛脂10-20份、液體石蠟90-110份、 凡士林50-70份、甘油60-80份、氮酮8-13份、乙氧基化甲基葡萄糖甙硬脂酸酯15-30份、 對(duì)羥基苯甲酸丙酯1-2份、對(duì)羥基苯甲酸甲酯1-2份、甲基葡萄糖甙硬脂酸酯5-8份、丙二 醇15-30份。
9.一種權(quán)利要求7或8所述的舒經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)除濕膏劑的制備方法，其特征在于該方法 包括以下步驟a、將狗脊、紅藤、桑寄生、川續(xù)斷、杜仲、女貞子、雞血藤、金櫻子、菟絲子以處方量混合， 用總藥材6-12倍量的水加熱提取1-3次，每次1-3小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液在60-80°C下 濃縮至相對(duì)密度1. 05-1. 10，向濃縮液中加入濃縮液2-3倍量乙醇，使含醇量為60-70%，靜置過夜，過濾，得到醇沉液；b、用活性炭對(duì)醇沉液進(jìn)行回流脫色，脫色結(jié)束后過濾去除活性炭，在40-80°C下減壓濃 縮脫色液至相對(duì)密度1. 08-1. 12 ；c、取硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、十六-十八醇、羊毛脂、液體石蠟、凡士林、氮酮、乙氧基 化甲基葡萄糖甙硬脂酸酯、對(duì)羥基苯甲酸丙酯、對(duì)羥基苯甲酸甲酯，混合后邊攪拌邊加熱至 93-970C，濾過，濾液93-97°C真空保溫25-35分鐘，待降溫至83_87°C得油相，保溫備用；d、取甲基葡萄糖甙硬脂酸酯、甘油、丙二醇以及“b”步驟得到的中藥濃縮液混合，邊攪 拌邊加熱至93-97°C，保溫25-35分鐘，趁熱過濾，待降溫至83-87°C時(shí)，加入保溫備用的“C” 步驟得到的油相，攪拌均勻形成膏體。
10. 一種權(quán)利要求7或8所述的舒經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)除濕膏劑的使用方法，其特征在于將舒 經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)除濕膏劑結(jié)合經(jīng)絡(luò)推拿，為痹癥人群提供專業(yè)調(diào)理。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種舒經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)除濕的中藥組合物及其制備方法，該組合物主要由下述重量份數(shù)的原料制成狗脊10-45份、紅藤20-60份、桑寄生10-45份、川續(xù)斷10-45份、杜仲10-45份、女貞子10-45份、雞血藤10-45份、金櫻子10-45份、菟絲子10-45份；其制備方法是將上述配方用量的藥材經(jīng)過水提醇沉后濃縮；本發(fā)明中藥組合物能夠舒經(jīng)活絡(luò)、滑利關(guān)節(jié)，祛風(fēng)除濕，并且使用方便，安全、高效。
文檔編號(hào)A61K47/44GK102038778SQ20101057439
公開日2011年5月4日 申請(qǐng)日期2010年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月6日
發(fā)明者張麗, 王雪根, 許愛華 申請(qǐng)人:南京正庭健康科技有限公司