專利名稱：一種具有抗氧化、延緩衰老功能的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有抗氧化、延緩衰老功能的藥物組合物及其制備方法，且該組 合物在制備具有抗氧化、延緩衰老的藥物或保健食品的應用，屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
1900年，Gomberg分離出穩(wěn)定的自由基，證實了自由基的存在。二次世界大戰(zhàn)后， 原子彈爆炸所造成的放射病的研究以及電子自旋共振儀的問世，把人們對自由基的認識及 其生物學作用的認識大大推進一步。1956年，Harman提出了衰老的自由基學說。1968年， 生物體內(nèi)清除自由基的超氧化歧化酶的發(fā)現(xiàn)，將自由基的生物學的研究引向高潮。近年來， 自由基及其與生物醫(yī)學的關(guān)系已成為基礎和臨床醫(yī)學家們共同研究的領(lǐng)域之一。自由基是指外層軌道上帶有不配對電子的原子、分子或基團，包括超氧陰離子、羥 自由基、脂質(zhì)過氧化物等。在生理情況下，自由基在體內(nèi)不點產(chǎn)生，也不斷被消除，不但對機 體無害，而且還有有益作用，表現(xiàn)在調(diào)節(jié)花生四烯酸的代謝、刺激吞噬細胞和嗜中性細胞的 吞噬和殺菌功能等方面；在病理情況下，受營養(yǎng)應激導致自由基代謝紊亂，無論是自由基產(chǎn) 生增加還是清除自由基的能力減弱或兼而有之，其結(jié)果均是自由基過剩、活性氧增多，這些 活性氧可以引發(fā)脂質(zhì)過氧化，造成機體過氧化損傷，導致不良的生物學效應。自由基能否對 機體產(chǎn)生毒害作用，主要取決于體內(nèi)抗自由基的清楚能力。自由基對生物機體的作用應從兩個方面來看一方面，適量的自由基是集體某些 物質(zhì)的生物合成所不可缺少的，機體防御體系、體內(nèi)的解毒均需自由基的參加；顯而易見， 對生物體來說，無論是體內(nèi)的新陳代謝還是機體所表現(xiàn)出的生命現(xiàn)象都與自由基有千絲萬 縷的聯(lián)系；另一方面，當各種因素打破了體內(nèi)自由基生成和消除的動態(tài)平衡，就會使自由基 超過生理限度，從而導致生物大分子的損傷、酶失活等。由于這些損傷作用，可造成機體的 衰老，產(chǎn)生各種病變，甚至引起疾病。近來研究發(fā)現(xiàn)損害人體健康的自由基幾乎都與那些活性較強的含氧物質(zhì)有關(guān)，這 些物質(zhì)相結(jié)合的自由基叫做活性氧自由基?；钚匝趸杂苫鶎θ梭w的損毀實際上是一種氧 化過程。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種抗氧化，降低自由基的損害，延緩衰老的藥物組合物。本發(fā)明的另外一個目的就是提供了藥物組合物的制備方法。為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供一種具有抗氧化、延緩衰老功能藥物組合物， 由下述重量份的原料藥加工制備而成
大豆異黃酮10 40份 葛根提取物50 110份 維生素C 30-80份 維生素E 10-30份。優(yōu)選方案，由下述重量份的原料藥加工制備而成大豆異黃酮15 30份 葛根提取物60 90份 維生素C 45-65份 維生素E 15-25份。最佳方案，由下述重量份的原料藥加工制備而成
大豆異黃酮 25份葛根提取物83份維生素C 52份
維生素E18份。本發(fā)明的具有抗氧化、延緩衰老功能藥物組合物，可以膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服 液中任何一種臨床適用劑型。本發(fā)明提供具有抗氧化、延緩衰老功能藥物組合物，其特征在于制備方法包括如 下步驟
(1)取葛根藥材，粉碎成20 40目粗粉，用70 80%的乙醇加熱回流2次，第一次3 小時，第二次2小時，濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至在50°C測定相對密度為1.40 的稠膏，即得葛根提取物；
(2)取大豆異黃酮、維生素C、維生素E與上述(1)制備的葛根提取物按照一定比例混 勻，并加入適量的藥學上適用的輔料如淀粉、硬脂酸鎂、糊精等一種或幾種的混合物，混勻， 制備成膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液中任何一種現(xiàn)有臨床適用劑型。本發(fā)明藥物組合物具有抗氧化、延緩衰老的功效。所述的重量份可以為克、兩、斤、公斤、噸等重量計量單位。本發(fā)明的藥物組合物可采用一般方法將處方中的各味藥材按比例進行配伍，按現(xiàn) 有制劑工藝制成各種臨床適用劑型，所用的各味藥材均為市售的經(jīng)過檢驗合格的中藥材。本發(fā)明之所以選用上述藥材作為原料，是因為它們具有下述功效
大豆異黃酮是大豆生長中形成的一類次生代謝產(chǎn)物，具有雌性激素的性質(zhì)，長期作為 抗營養(yǎng)因子，最近發(fā)現(xiàn)其具有抗氧化、抗癌、預防骨質(zhì)疏松癥、預防心腦血管疾病、改善婦女 更年期障礙等諸多生理功能，是人體的保健因子，是良好的抗氧化劑。葛根提取物為豆科植物野葛Pueraria lobata (Wills. )0hwi的干燥根的提取 物，制備方法為取葛根藥材100份，粉碎成20 40目粗粉，用70 80%的乙醇加熱回流 2次，第一次3小時，第二次2小時，濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至在50°C時測定相 對密度為1.40的稠膏；含有異黃酮成分有葛根素、葛根素木糖苷、大豆黃酮、大豆黃酮苷、 花生酸及大量淀粉。維生素C 是維持正常人體代謝和生理功能所必不可少的物質(zhì)，維生素C的生理 功能主要是抗氧化作用、促進結(jié)締組織形成解毒、促進神經(jīng)遞質(zhì)以及肉堿的合成、促進鐵吸 收、提高免疫功能、降低動脈硬化、預防和控制炎癥等。維生素E 是最具有代表性的定位于膜的脂溶性天然抗氧化劑，有效的脂質(zhì)過氧 化的清道夫，通過鈍化過氧化自由基的活性與脂質(zhì)過氧化自由基反應抑制脂質(zhì)過氧化作用。本發(fā)明提供的藥物組合物具有抗氧化，延緩衰老的功效。本發(fā)明藥物的療效可以通過下功能性試驗證明
1.試驗樣品的處理以蒸餾水為溶媒，將樣品配制成各劑量。2.試驗動物和檢測條件試驗動物使用許可證號為SYXK (浙)2005_0059。試驗用 ICR小鼠由浙江實驗中心提供，試驗動物生產(chǎn)許可證號為SCXK (浙)2003-0001，清潔級，雌性，鼠齡9個月。3.劑量設計實驗設三個劑量組和陰性對照組(蒸餾水)。低、中、高三個劑量分別 為90. 0 mg/kg、180. 0 mg/kg、540. Omg/kg體重，相當于人推薦量的5、10和30倍(人的推薦 量為1. 08g/日)。4.試驗方法各組灌胃給受試物，每天一次，連續(xù)30天，對照組給蒸餾水，處理同 受試物組。試驗結(jié)束時內(nèi)眥靜脈采血，測定紅細胞中超氧化歧化酶(SOD)活力、谷胱甘肽過 氧化酶(GSH-PX)活力和MDA含量。數(shù)據(jù)處理采用SPSS11. 5軟件包統(tǒng)計。5.試驗結(jié)果5. 1、本發(fā)明藥物對小鼠紅細胞MDA含量的影響，結(jié)果見表1 表1本 發(fā)明藥物對小鼠紅細胞MDA含量的影響
組別鼠數(shù)(只)紅細胞MDA(nmol/mgRb)實驗前實驗后陰性對照組 4.55 士 . 714. 51 士 . 6190. Ong/tg 4.40士 1. IS4. 2 土 ‘45ISO. 0 iig/kg 4.42士 .644.17 土 + 45540, 0 iig/kg 4,47士1,3, SO 士(Χ 42sF0. Q473. 553P . 9S6 . 024
q檢驗與陰性對照組比較< 0. 05與陰性對照組(蒸餾水)比較，高劑量組小鼠實驗后 紅細胞MDA含量明顯降低，有顯著性差異fp < 0. 05)。5. 2、對小鼠紅細胞SOD活力的影響，結(jié)果見表2。表2本發(fā)明藥物對小鼠紅細胞SOD活力的影響
組別鼠數(shù)(只)紅細胞SOD活力(NU/gHb)陰性對照組1023979.99士3979. 4690. 0mg/kg1025708.46士4737. 50180.0mg/kg1028340.60士3955. 39540.0mg/kg1029868.41士4510. 56*F3. 736P0. 020
q檢驗與陰性對照組比較< 0. 05與陰性對照組(蒸餾水)比較，高劑量組小鼠實 驗后紅細胞SOD活力明顯提高，有顯著性差異Γρ < 0. 05)。5. 3、對小鼠全血GSH-PX活力的影響，結(jié)果見表3。表3本發(fā)明藥物對小鼠全血GSH-PX活力的影響
組別鼠數(shù)(只)紅細胞SOD活力(NU/gHb)陰性對照組10325. 9 士 27. 990. 0mg/kg10328. 0 士 31. 9180.0mg/kg10321. 6 士 38. 2540.0mg/kg10325. 3 士 37. 5*F0. 061P0. 980q檢驗與陰性對照組比較P >0.05與陰性對照組(蒸餾水)比較，高劑量組小鼠實 驗后全血GSH-PX活力明顯提高，無顯著性差異(ρ > 0. 05)。上述試驗證明，本發(fā)明藥物具有抗氧化，延緩衰老的功效。
具體實施例方式以下用實施例對本發(fā)明的具有抗氧化、延緩衰老功能的藥物組合作進一步的說 明，這將有助于對本發(fā)明及其效果進一步的了解，實施例不限定本發(fā)明的保護范圍，其保護 范圍由權(quán)利要求來決定。實施例1 大豆異黃酮 10份 維生素E 10份。實施例2 大豆異黃酮 40份 維生素E 30份。實施例3 大豆異黃酮 15份 維生素E 15份。實施例4 大豆異黃酮 30份 維生素E 25份。實施5 大豆異黃酮 25份 維生素E 18份。上述組合物在用于制備抗氧化、延緩衰老的藥物或保健食品中的應用。上述組合物的制備方法為取葛根藥材，粉碎成20 40目粗粉，用70 80%的 乙醇加熱回流2次，第一次3小時，第二次2小時，濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至在 50°C測定相對密度為1. 40的稠膏，即得葛根提取物；取大豆異黃酮、維生素C、維生素E與 上述(1)制備的葛根提取物按照一定比例混勻，并加入適量的輔料如淀粉、硬脂酸鎂、糊精 等一種或幾種的混合物，混勻，制備成膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液中任何一種現(xiàn)有臨床適 用劑型。
葛根提取物 50份維生素C 30份
葛根提取物 110份維生素C 80份
葛根提取物 60份維生素C 45份
葛根提取物 90份維生素C 65份
葛根提取物 83份維生素C 52份
權(quán)利要求
一種具有抗氧化、延緩衰老功能的藥物組合物，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而成大豆異黃酮 10～40份 葛根提取物 50～110份 維生素C 30 80份維生素E 10 30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有抗氧化、延緩衰老功能的藥物組合物，其特征在于 由下述重量份的原料藥加工制備而成大豆異黃酮15 30份 葛根提取物60 90份 維生素C 45-65份維生素E 15-25份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有抗氧化、延緩衰老功能的藥物組合物，其特征在于 由下述重量份的原料藥加工制備而成大豆異黃酮 25份葛根提取物83份維生素C 52份維生素E18份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3其中之一所述的一種具有抗氧化、延緩衰老功能的藥物制 備方法，其特征在于包括如下步驟(1)取葛根藥材，粉碎成20 40目粗粉，用70 80%的乙醇加熱回流2次，第一次3 小時，第二次2小時，濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至在50°C測定相對密度為1.40 的稠膏，即得葛根提取物；(2)取大豆異黃酮、維生素C、維生素E與上述(1)制備的葛根提取物按照比例混勻，再 加入適量藥學上適用的輔料混勻，制備成膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液中任何一種劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求求1或2或3其中之一所述的藥物組合物在制備抗氧化、延緩衰老的 藥物或保健食品中的應用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有抗氧化、延緩衰老功能的藥物組合物及其制備方法。該藥物組合物是由大豆異黃酮、葛根提取物、維生素C等原輔料按照一定比例配伍制備而成。本發(fā)明藥物具有抗氧化、延緩衰老的功效。
文檔編號A61P39/06GK101933968SQ201010278330
公開日2011年1月5日 申請日期2010年9月10日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月10日
發(fā)明者唐德江, 陳犁 申請人:重慶希爾安藥業(yè)有限公司