專利名稱：微創(chuàng)組合式可吸收椎間融合器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，特別涉及一種微創(chuàng)組合式可吸收椎間融合器。
背景技術(shù)：
椎間融合器廣泛用于腰椎后路手術(shù)中，也可用于頸椎、胸椎手術(shù)，其主要是由鈦合 金等金屬材料制成。鈦合金椎間融合器是通過其外部結(jié)構(gòu)將椎體撐開來恢復(fù)腰椎的生理 曲度和高度。由于椎間融合器與椎體的接觸面有限，應(yīng)力集中，易破壞上下椎體終板，常導(dǎo) 致椎體塌陷，椎間隙狹窄，造成畸形愈合。鈦合金椎間融合器具有足夠的強(qiáng)度，但其上下均 為椎體松質(zhì)骨，兩者彈性模量不一致，椎體松質(zhì)骨因承受壓力而發(fā)生部分吸收，使術(shù)后椎間 隙高度部分丟失；支架永久性置入，可能發(fā)生電解，異物刺激反應(yīng)，從而產(chǎn)生與椎間融合器 有關(guān)的并發(fā)癥；金屬置入物存不能被人體椎體吸收，因而存在應(yīng)力遮擋，由此可導(dǎo)致骨融合 延緩甚至不融合。且現(xiàn)有的椎間融合器均為不可分的整體結(jié)構(gòu)，融合器高度不可調(diào)節(jié)，因而 不能適應(yīng)不同的椎間撐開高度，常因此要增大手術(shù)創(chuàng)傷，增加病人痛苦；同時現(xiàn)有椎間融合 器多為方形結(jié)構(gòu)，置入不便，占據(jù)空間較大，植骨量較少，不利于植骨融合；單側(cè)置入穩(wěn)定性 差，雙側(cè)置入增加了手術(shù)量。因此需要一種新的椎間融合器使可減小手術(shù)創(chuàng)口、置入方便、穩(wěn)定、且能被人體椎 體部分吸收以減少應(yīng)力遮擋的椎間融合器，能更好的促進(jìn)植骨融合，以為患者減輕痛苦。

發(fā)明內(nèi)容
有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種可減小手術(shù)創(chuàng)口、置入方便、穩(wěn)定、能被部 分吸收的微創(chuàng)組合式可吸收椎間融合器，能更好的促進(jìn)植骨融合，以為患者減輕痛苦。本微創(chuàng)組合式可吸收椎間融合器由均為新月形的頂蓋、頂片、中間片和底片依次 重疊形成，所述頂蓋、頂片、中間片和底片中相鄰的兩片在接觸面上設(shè)置有與新月形輪廓彎 曲方向相同的弧形凸臺和弧形凹槽，所述弧形凸臺沿弧形方向插入弧形凹槽并與之滑動配 合，所述頂蓋可被椎體終板吸收的聚合材料，所述頂蓋的上表面與椎體終板自然曲度相適 配，所述底片的下表面與椎體終板自然曲度相適配。進(jìn)一步，所述頂蓋的上表面設(shè)置有齒尖朝向植入方向相反一方的鋸形齒，所述底 片下表面設(shè)置有齒尖朝向植入方向相反一方的鋸形齒；進(jìn)一步，所述中間片的弧形凸臺中設(shè)置有至少一個通孔，所述通孔中設(shè)置有同植 入方向相反的一端與孔壁相連并沿弧形方向延伸的舌形齒，下層中間片的舌形齒向上翹起 卡在相鄰的上層中間片的通孔中；進(jìn)一步，所述頂片的弧形凹槽中設(shè)置有與舌形齒適配的凹坑；進(jìn)一步，所述頂片、中間片和底片的彈性模量為2. 0-5. OMp ；進(jìn)一步，所述頂蓋、頂片、中間片和底片表面均勻分布有直徑為90μπι-200μπι的 通孔； 進(jìn)一步，所述頂蓋由硫酸鈣/氨基酸聚合物制成，頂片、中間片和底片由不可降解高分子聚合物材料制成；進(jìn)一步，所述頂蓋、頂片、中間片和底片使用時浸泡或注射有骨形態(tài)發(fā)生蛋白干細(xì) 胞；進(jìn)一步，所述頂片、中間片和底片的新月形輪廓線在連接處圓滑過渡。本發(fā)明的有益效果在于1、本微創(chuàng)組合式可吸收椎間融合器由新月形頂蓋、頂片、中間片和底片重疊組合 而成，可通過疊合不同數(shù)量的中間片來滿足脊椎間需要撐開的高度，創(chuàng)傷小。2、本微創(chuàng)組合式可吸收椎間融合器為新月形，能更靈活的適應(yīng)非直線的置入通 道，單側(cè)植入穩(wěn)定，減小手術(shù)創(chuàng)傷，且本椎間融合器的上下表面與椎體終板自然曲度相適配 從而有利于保證椎體終板的完整性。3、頂蓋采用可吸收聚合物材料制成，隨著椎體的融合，可吸收聚合物材料逐漸降 解被吸收，減少對植骨的應(yīng)力遮擋，能更好的促進(jìn)植骨融合。4、所用材料彈性模量為2. 0-5. OMPa,同人體骨骼彈性模量接近，在體內(nèi)能維持足 夠的機(jī)械強(qiáng)度。5、新月形的椎間融合器支撐穩(wěn)定且所占空間更小，使植骨量更大，有利于脊柱融
I=I O6、頂蓋、頂片、中間片和底片可臨時浸泡或注射骨形態(tài)發(fā)生蛋白干細(xì)胞，分布于直 徑為90 μ m-200 μ m通孔內(nèi)緩釋，促進(jìn)植骨融合。


圖1為本微創(chuàng)組合式可吸收椎間融合器整體結(jié)構(gòu)剖視圖；圖2為中間片弧形凸臺面立體結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為中間片弧形凹槽面立體結(jié)構(gòu)示意圖；圖4為頂片弧形凹槽面立體結(jié)構(gòu)示意圖；圖5為頂片弧形凸臺面立體結(jié)構(gòu)示意圖；圖6為頂蓋弧形凹槽面立體結(jié)構(gòu)示意圖；圖7為底片弧形凹槽面立體結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施例方式圖1為本微創(chuàng)組合式可吸收椎間融合器整體結(jié)構(gòu)剖視圖；圖2為中間片弧形凸臺 面立體結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為中間片弧形凹槽面立體結(jié)構(gòu)示意圖；圖4為頂片弧形凹槽面立 體結(jié)構(gòu)示意圖；圖5為頂片弧形凸臺面立體結(jié)構(gòu)示意圖；圖6為頂蓋弧形凹槽面立體結(jié)構(gòu) 示意圖；圖7為底片弧形凹槽面立體結(jié)構(gòu)示意圖。如圖所示本微創(chuàng)組合式可吸收椎間融合器由均為新月形的頂蓋5、頂片1、中間 片2和底片3依次重疊形成，所述頂蓋5、頂片1、中間片2和底片3中相鄰的兩片在接觸面 上設(shè)置有與新月形輪廓彎曲方向相同的弧形凸臺和弧形凹槽，所述弧形凸臺沿弧形方向插 入弧形凹槽并與之滑動配合。具體組合方式為下層中間片2的弧形凸臺2a嵌入相鄰的上 層中間片2的弧形凹槽2d中，與頂片1相鄰的中間片2的弧形凸臺2a嵌入頂片1的弧形 凹槽Ia中，頂片1的弧形凸臺Ic嵌入頂蓋5的弧形凹槽5a中，與底片3相鄰的中間片2嵌入與中間片2新月形輪廓適形的弧形凹槽3a(當(dāng)然在不同的實施例中底片3上表面也可 設(shè)置有與中間片2的弧形凹槽2d適形的弧形凸臺，通過弧形凸臺和弧形凹槽2d配合的方
式置合)o本實施例中所述中間片2的弧形凸臺2a中設(shè)置有四個通孔2c，所述通孔2c中設(shè) 置有同植入方向相反的一端與孔壁相連并沿弧形凸臺2a弧形方向延伸的舌形齒2b，下層 中間片2的舌形齒2b向上翹起卡在相鄰的上層中間片2的通孔2c中；所述頂片1的弧形 凹槽la中設(shè)置有與舌形齒2b適配的凹坑lb，最上一層中間片2的舌形齒2b向上翹起卡在 凹坑lb中；舌形齒2b可防止中間片2和頂片1向植入方向的反方向退出。在實際手術(shù)時，所述頂蓋5、頂片1、中間片2和底片3用專用槍按圖1箭頭所指方 向?qū)⒏髌饘哟蛉耄鲰斏w5的上表面設(shè)置有齒尖朝向植入方向相反一方的鋸形齒5b， 所述底片3下表面設(shè)置有齒尖朝向植入方向相反一方的鋸形齒3b，鋸形齒有利于本微創(chuàng)組 合式可吸收椎間融合器植入時在椎間定位。本實施例中所述頂蓋5由可被椎體終板吸收的硫酸鈣/氨基酸聚合物(也可用其 他的可吸收聚合材料如聚DL-乳酸)制成，硫酸鈣/氨基酸聚合物被降解吸收后，可減少應(yīng) 力遮擋，從而使植骨更易融合，能加快病人康復(fù)；本實施例中頂蓋5的上表面與椎體終板自 然曲度相適配，底片2的下表面與椎體終板自然曲度相適配，從而有利于保證椎體終板的 完整性；本發(fā)明微創(chuàng)組合式可吸收椎間融合器的高度可通過組合不同數(shù)量的中間片2來調(diào) 節(jié)，從而可在手術(shù)時能適應(yīng)不同的椎間撐開高度，可減小創(chuàng)口，降低病人痛苦。本實施例微創(chuàng)組合式可吸收椎間融合器為新月形，使得本發(fā)明椎間融合器能更靈 活的適應(yīng)非線性的置入通道，可減小手術(shù)創(chuàng)傷，同時新月形椎間融合器所占空間更小但又 不失穩(wěn)定，植骨量更大，有利于脊柱融合。本實施例微創(chuàng)組合式可吸收椎間融合器的頂蓋5、頂片1、中間片2和底片3表面 均勻分布有直徑為90 u m-200 y m通孔4，頂蓋5、頂片1、中間片2和底片3使用時浸泡或注 射有骨形態(tài)發(fā)生蛋白干細(xì)胞或促進(jìn)植骨融合的因子，通孔4可積累更多的骨形態(tài)發(fā)生蛋白 干細(xì)胞或促進(jìn)植骨融合的因子，從而有利于促進(jìn)植骨融合。本實施例微創(chuàng)組合式可吸收椎間融合器頂片1、中間片2和底片3的彈性模量為 2. 0-5. OMp，接近于人體骨骼，在人體內(nèi)能維持足夠的機(jī)械強(qiáng)度。最后說明的是，以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制，盡管參照較 佳實施例對本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對本發(fā)明的技 術(shù)方案進(jìn)行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的宗旨和范圍，其均應(yīng)涵蓋在本 發(fā)明的權(quán)利要求范圍當(dāng)中。
權(quán)利要求
一種微創(chuàng)組合式可吸收椎間融合器，其特征在于由均為新月形的頂蓋(5)、頂片(1)、中間片(2)和底片(3)依次重疊形成，所述頂蓋(5)、頂片(1)、中間片(2)和底片(3)中相鄰的兩片在接觸面上設(shè)置有與新月形輪廓彎曲方向相同的弧形凸臺和弧形凹槽，所述弧形凸臺沿弧形方向插入弧形凹槽并與之滑動配合，所述頂蓋(5)由可被椎體終板吸收的聚合材料制成，所述頂蓋(5)的上表面與椎體終板自然曲度相適配，所述底片(2)的下表面與椎體終板自然曲度相適配。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)組合式可吸收椎間融合器，其特征在于所述頂蓋(5) 的上表面設(shè)置有齒尖朝向植入方向相反一方的鋸形齒(5b)，所述底片(3)下表面設(shè)置有齒 尖朝向植入方向相反一方的鋸形齒(3b)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的微創(chuàng)組合式可吸收椎間融合器，其特征在于所述中間片(2) 的弧形凸臺(2a)中設(shè)置有至少一個通孔(2c)，所述通孔(2c)中設(shè)置有同植入方向相反的 一端與孔壁相連并沿弧形方向延伸的舌形齒(2b)，下層中間片(2)的舌形齒(2b)向上翹起 卡在相鄰的上層中間片(2)的通孔(2c)中。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的微創(chuàng)組合式可吸收椎間融合器，其特征在于所述頂片(1) 的弧形凹槽(la)中設(shè)置有與舌形齒(2b)適配的凹坑(lb)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的微創(chuàng)組合式可吸收椎間融合器，其特征在于所述頂片(1)、 中間片(2)和底片(3)的彈性模量為2.0-5.0Mp。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的微創(chuàng)組合式可吸收椎間融合器，其特征在于所述頂蓋(5)、 頂片(1)、中間片⑵和底片⑶表面均勻分布有直徑為gOymlOOiim的通孔(4)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的微創(chuàng)組合式可吸收椎間融合器，其特征在于所述頂蓋(5) 由硫酸鈣/氨基酸聚合物制成，頂片(1)、中間片(2)和底片(3)由不可降解高分子聚合物 材料制成。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的微創(chuàng)組合式可吸收椎間融合器，其特征在于所述頂蓋(5)、 頂片(1)、中間片(2)和底片(3)使用時浸泡或注射有骨形態(tài)發(fā)生蛋白干細(xì)胞或促進(jìn)植骨融 合的細(xì)胞因子。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的微創(chuàng)組合式可吸收椎間融合器，其特征在于所述頂蓋(5)、 頂片(1)、中間片(2)和底片(3)的新月形輪廓線在連接處圓滑過渡。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種微創(chuàng)組合式可吸收椎間融合器，由均為新月形的頂蓋、頂片、中間片和底片依次重疊形成，所述頂蓋、頂片、中間片和底片中相鄰的兩片在接觸面上設(shè)置有與新月形輪廓彎曲方向相同的弧形凸臺和弧形凹槽，所述弧形凸臺沿弧形方向插入弧形凹槽并與之滑動配合，所述頂蓋由可被椎體終板吸收的聚合材料制成，所述頂蓋的上表面與椎體終板自然曲度相適配，所述底片的下表面與椎體終板自然曲度相適配；本微創(chuàng)組合式可吸收椎間融合器可通過疊合不同數(shù)量的中間片來滿足不同的脊椎間撐開高度，手術(shù)創(chuàng)傷小，新月形椎間融合器無需雙側(cè)置入，置入方便且更穩(wěn)定，可吸收聚合物材料逐漸降解被吸收，減少對植骨的應(yīng)力遮擋，能更好的促進(jìn)植骨融合。
文檔編號A61L27/18GK101889914SQ201010214550
公開日2010年11月24日 申請日期2010年6月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月30日
發(fā)明者鄧忠良, 馬金梁 申請人:鄧忠良