專利名稱：一種清暑解毒的食藥兩用復方制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明為一種食藥兩用天然植物復方制劑，具體是含有金銀花、菊花的制劑，具有 清暑、解毒的功效和抗菌、消炎、解熱、保肝、調脂、調節(jié)免疫等藥理作用。
背景技術：
金銀花即忍冬花，從古至今為食藥兩用植物，可代茶飲，可入藥方。金銀花性味甘 寒，功效疏散風熱、清熱瀉火、解暑、解毒，常用于治療暑季受熱，風熱感冒，溫病發(fā)熱，熱毒 血痢，瘡瘍腫毒等?，F(xiàn)代藥理研究表明，金銀花具有解熱、抑菌、抗病毒、抗炎、調節(jié)免疫等作 用?，F(xiàn)代臨床用于非典、甲流等特殊病毒感染性疾病的預防與治療，效果良好。菊花，性寒味甘，能疏風清熱，清肝明目，解暑。亦為食藥兩用植物，自古以來或代 茶飲，或入藥方，用于清解暑熱，或治療風熱感冒、肝腎陰虛視物昏花?，F(xiàn)代藥理研究表明， 菊花對流感病毒等常見病毒，以及金黃色葡萄球菌、白喉桿菌、傷寒桿菌、大腸桿菌等多種 病原菌均有較強的抑制作用，還有降壓，抗炎、增強免疫力等功效。

發(fā)明內容
本發(fā)明按照中醫(yī)辨證施治，理法方藥的原則，按其功效需要組方而成，具有清暑、 解毒之功效。用于夏季中暑，臟腑有熱，身體不適，口渴多飲；或用于瘟毒流行，發(fā)熱，口喝。 除另有說明外，本說明書的部分術語的定義如下金銀花或其原藥材，是指忍冬科植物忍冬(Lonicera japonica Thunb.)的干燥 花蕾或帶初開的花，或由忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或帶初開的花制作的中藥材飲片。在 用于本發(fā)明時，可以將其粉碎成粗粉以便于提取。菊花或其原藥材，是指菊科植物菊(Chrysanthemum morifolium Ramat.)的干燥 頭狀花序，或由菊科植物菊的干燥頭狀花序制作成的中藥材飲片。在用于本發(fā)明時，可以將 其粉碎成粗粉以便于提取。食藥兩用復方制劑所述的金銀花指的是金銀花藥材及其提取物。食藥兩用復方制劑所述的菊花指的是菊花藥材及其提取物。本發(fā)明所述的該復方制劑每1份含金銀花1 100g、菊花1 100g，也包括每份 含金銀花提取物1 % 99 %、菊花提取物1 % 99 %。所述的食藥兩用復方制劑有兩種制備途徑。其一是指金銀花與菊花混合后經提取 純化等步驟獲得的提取物；其二是指金銀花與菊花分別提取后，然后將其合并后獲得混合 提取物。(1)所述的金銀花、菊花的有效成分水提取物的制備是按照下述方法進行的A.金銀花提取物的制備，包括如下步驟a、將金銀花粉碎成粗粉，加入6 20倍(w/w)的水，浸泡(T2h，6(TlO(rC提取廣5 次，每次0. 5 3h后，合并提取液，濃縮至密度為1.廣1. 2(60°C測)。 b、將濃縮的浸膏加入乙醇沉淀，取上清液濃縮，真空干燥，粉碎過篩，分裝。
B.菊花提取物的制備，包括如下步驟 a、將菊花粉碎成粗粉，加入6 20倍(w/w)的水，浸泡0 2h，6(Γ 00 提取廣5次， 每次0. 5 3h后，合并提取液，濃縮至密度為1.廣1. 2(60°C測)。b、將濃縮的浸膏加入乙醇沉淀，取上清液濃縮，真空干燥，粉碎過篩，分裝。合并A、 B所得的提取物即為組合物提取物。C.混合物提取物的制備步驟如下a、將金銀花和菊花粉碎成粗粉，合并混合，加入6 20倍(w/w)的水，浸泡(T2h， 6(TlO(rC提取廣5次，每次0. 5 3h后，合并提取液，濃縮至密度為1.廣1. 2(60°C測)。b、將濃縮的浸膏加入乙醇沉淀，取上清液濃縮，真空干燥，粉碎過篩，分裝。(2)所述的金銀花、菊花的有效成分醇提取物的制備是按照下述方法進行的A.金銀花提取物的制備，包括如下步驟將金銀花粉碎成粗粉，加入6 20倍(w/w)的50% 90%乙醇，浸泡0 2h，回流提 取廣5次，每次0. 5 3h后，合并提取液，濃縮至密度為1.廣1. 2(60°C測)。真空干燥，粉碎 過篩，分裝。B.菊花提取物的制備，包括如下步驟將菊花粉碎成粗粉，加入6 20倍(w/w)的50% 90%乙醇，浸泡0 2h，回流提取 Γ5次，每次0. 5 3h后，合并提取液，濃縮至密度為1.廣1. 2(60°C測)。真空干燥，粉碎過 篩，分裝。合并A、B所得的提取物即為組合物提取物。C.混合物提取物的制備的步驟如下將金銀花和菊花粉碎成粗粉，合并混合，加入6 20倍(w/w)的50%、0%乙醇，浸 泡(T2h，回流提取廣5次，每次0. 5 3h后，合并提取液，濃縮至密度為1. Γ1. 2 (60°C測)。 真空干燥，粉碎過篩，分裝。所述的食藥兩用制劑可加入藥學上可接受的輔料制成適合于臨床使用的任何口 服制劑。進一步優(yōu)選的所述口服劑型選自片劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸、分散片和口腔速崩 片。所述的食藥兩用制劑可加入符合規(guī)定的載體制成適合口服的保健品。進一步優(yōu)選的所述口服保健品選自保健茶、固體顆粒飲料、飲料、含片。進一步優(yōu)選的所述輔料包括賦形劑、填料、稀釋劑、潤濕劑、崩解劑、防腐劑、甜味 齊U、矯味劑、芳香劑。本發(fā)明特征在于所述的制劑在抑菌、抗炎、調節(jié)免疫功能、保肝、調脂方面的應用。本發(fā)明是通過實施如下的技術方案來實現(xiàn)本發(fā)明目的的。
具體實施例方式下列實施例用于進一步說明發(fā)明，但不對本發(fā)明的范圍構成任何限制。實施例1、本發(fā)明組合物提取物的制備1.金銀花提取物取金銀花5kg，用10倍水提取3次，提取溫度為90°C，每次1. 5h。將提取液混合后，真空減壓濃縮至相對密度為1. 10(60°c測)左右，加入乙醇使醇含量達55%，放置過夜， 過濾，減壓干燥。粉碎成細粉，過80目篩，包裝。2.菊花提取物

取菊花5kg，用20倍水提取3次，提取溫度為80°C，每次2h。將提取液混合后，真 空減壓濃縮至相對密度為1. 10(60°C測)左右，加入乙醇使醇含量達55%，放置過夜，過濾， 減壓干燥。粉碎成細粉，過80目篩，包裝。3.混合提取物取金銀花6kg，用10倍水提取3次，提取溫度為90°C，每次1. 5h。菊花4kg，用20 倍水提取3次，提取溫度為80°C，每次2h。將兩者的提取液混合后，真空減壓濃縮至相對密 度為1. 10(60°C測)左右，加入乙醇使醇含量達55%，放置過夜，過濾，減壓干燥。粉碎成細 粉，過80目篩，包裝。實施例2、本發(fā)明制成飲料配方金銀花42g，菊花36g，l%甜菊甙160ml，0. 檸檬酸160ml。制備將金銀花與菊花稱重，混合，加入10倍的純化水，80°C提取兩次，合并濾液， 加入適量殼聚糖，澄清后過濾。加入配方中的檸檬酸和甜菊甙混合，滅菌后分裝，制得液態(tài) 飲料。實施例3、本發(fā)明制成固體顆粒飲料配方組合物的混合提取物30g，微晶纖維素鈉2. 5g，羧甲基纖維素鈉17. 5g，可溶 性淀粉30g，白糊精90g，甜菊甙0. 68g，50%乙醇適量。制備采用常規(guī)制備顆粒劑工藝，用實例1所提供的原料，取混合提取物30g和 配方中的所有輔料混合，50%乙醇作為潤濕劑，制粒，過篩，干燥，即制得顆粒劑型的固體飲 料。實施例4、本發(fā)明制成口含片配方金銀花提取物1kg，菊花提取物1. 5kg，冰片20g，糊精100g，薄荷油20g，糖 粉400g，甘露醇100g，硬脂酸鎂30g。制備將提取物混合，過100目篩。與糊精、糖粉混勻，加入85%乙醇適量制成軟 材，過20目篩，制粒，真空干燥；干顆粒過20目篩整粒，加入薄荷油、甘露醇和硬脂酸鎂，混 勻，壓制成常規(guī)圓形片，即得。實施例5、本發(fā)明制成保健茶配方金銀花lg，菊花lg。制備以上二組分的干燥品制備成袋裝茶。實施例6、本發(fā)明制成膠囊配方金銀花5g，菊花lg，淀粉100g。制備采用常規(guī)制備膠囊劑工藝，將以上二組分加入水提取，水提液濃縮、干燥加 入淀粉混合，裝上膠囊殼，制得膠囊。實施例7、本發(fā)明制成滴丸配方金銀花2g，菊花18g。制備采用常規(guī)制備滴丸劑工藝，將以上二組分加入水提取，水提液濃縮、干燥、粉 碎，按常規(guī)工藝，制得滴丸劑。
實施例8、本發(fā)明制成其它口服劑型配方金銀花50g，菊花50g制備以上二組分的水提 液加入藥劑學常用輔料，按常規(guī)方法制備成口服溶液、口 服混懸液、糖漿劑等。
權利要求
1.一種清暑、解毒的食藥兩用復方制劑，其特征在于所述的制劑含有以下活性成分 金銀花、菊花。
2.如權利要求1所述的制劑，其特征在于所述的活性成分加入藥學上可接受的輔料制 成適合于臨床使用的口服藥物劑型。
3.如權利要求1所述的制劑，其特征在于所述的活性成分加入制劑上可接受的輔料制 成口服保健品。
4.如權利要求2 3制劑的制備方法，其特征在于提取金銀花、菊花的有效成分制備而成。
5.如權利要求4的制備方法，其特征在于金銀花、菊花提取物的制備是按照下述方法 進行的將金銀花與菊花粉碎成粗粉，加入水，浸泡0 池，提取1 5次，合并提取液，濃縮，再 加入乙醇沉淀，取上清液濃縮，真空干燥，粉碎過篩，分裝。
6.如權利要求4的制備方法，其特征在于金銀花、菊花提取物的制備是按照下述方法 進行的將金銀花和菊花粉碎成粗粉，合并混合，加入乙醇，浸泡，回流提取1 5次，合并提取 液，真空干燥，粉碎過篩，分裝。
7.如權利要求1所述的復方制劑，其特征在于每1份制劑含金銀花1 100g、菊花1 100g。
8.如權利要求1所述的制劑，其特征在于該制劑具有抑菌、抗炎、調節(jié)免疫、保肝、調脂 等作用，及其在夏季中暑，臟腑有熱，身體不適，口渴多飲；或瘟毒流行，發(fā)熱，口渴等方面的 應用。
全文摘要
本發(fā)明為一種清暑解毒的食藥兩用天然植物復方制劑，具體是含有金銀花、菊花的復方制劑。該復方制劑每1份含金銀花1～100g、菊花1～100g。也包括每份含金銀花提取物1％～99％、菊花提取物1％～99％。本發(fā)明還含有藥學上可接受的各種輔料制成適合于臨床使用的口服藥物劑型和口服保健品劑型。本發(fā)明具有清暑、解毒之功效，以及抗菌、消炎、解熱、保肝、調脂等藥理作用，用于夏季中暑，臟腑有熱，身體不適，口渴多飲，或用于瘟毒流行，發(fā)熱，口喝。
文檔編號A61P3/00GK102068480SQ201010205509
公開日2011年5月25日 申請日期2010年6月10日 優(yōu)先權日2009年11月24日
發(fā)明者劉家蘭, 張輝, 徐曉玉, 徐玲, 李金玲, 王永勝, 王琴, 鄧禮娟 申請人:西南大學