專利名稱：連接人或者動(dòng)物組織的有倒鉤的縫合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的涉及用于在各種手術(shù)中連接身體組織的有用的有倒鉤的縫合物，更 具體的，涉及對(duì)這樣的有倒鉤的縫合物上的倒鉤的配置和/或構(gòu)造的優(yōu)化。
背景技術(shù)：
使用縫合物的各種手術(shù)方法已經(jīng)在過(guò)去用于將諸如皮膚、肌肉、腱、內(nèi)臟、神 經(jīng)、血管等之類的人或者動(dòng)物組織中的傷口閉合或者包扎在一起。更具體的，外科醫(yī)生 可以使用帶有接附的傳統(tǒng)縫合物(其可以是平滑的單絲或者可以是多絲)的手術(shù)針，以交 替地刺穿在傷口的相對(duì)面上的組織，這樣將傷口縫合閉合。無(wú)論傷口是意外的或者手術(shù) 產(chǎn)生的，循環(huán)縫合是經(jīng)常使用的方法，尤其是對(duì)于表面?zhèn)?。然后去除手術(shù)針，縫合物 的端部打結(jié)，通常通過(guò)至少三個(gè)重復(fù)縫紉來(lái)形成結(jié)。如所熟知的，傳統(tǒng)的縫合物可能是非可吸收的材料，諸如絲綢、尼龍、聚酯、 聚丙烯或者棉線，或者可以是生物可吸收的材料，諸如乙醇酸聚合物和共聚物，或者乳 酸聚合物和共聚物。自從它們構(gòu)想的時(shí)期以來(lái)，通常與傳統(tǒng)的縫合物材料相同的有倒鉤的縫合物與 用傳統(tǒng)的縫合物來(lái)閉合傷口相比提供了許多優(yōu)點(diǎn)。有倒鉤的縫合物包括伸長(zhǎng)的主體， 其具有一個(gè)或者多個(gè)隔開(kāi)的倒鉤，該倒鉤沿著主體長(zhǎng)度從主體表面突出。倒鉤設(shè)置為允 許有倒鉤的縫合物在一個(gè)方向上通過(guò)組織，但是防止有倒鉤的縫合物在相反方向上的運(yùn) 動(dòng)。這樣，有倒鉤的縫合物的主要優(yōu)點(diǎn)在于提供不滑動(dòng)的特性。因此，有倒鉤的縫合物 不需要像傳統(tǒng)縫合物一樣打結(jié)。像傳統(tǒng)的縫合物一樣，有倒鉤的縫合物可以使用手術(shù)針 插入組織。例如，Alcamo的美國(guó)專利No.3123077描述了一種用于縫合人的肉的伸長(zhǎng)的 索線，其中，該索線具有主體部分和相對(duì)于主體以銳角從主體突出的邊緣銳利的彈性倒 鉤。有倒鉤的縫合物可以在一個(gè)方向上通過(guò)組織，但是阻止在相反方向上運(yùn)動(dòng)。以雙向排列設(shè)置的具有倒鉤的縫合物也稱為雙臂縫合物，其在Buncke的美國(guó)專 利No.5931855和Ruff的美國(guó)專利No.6241747中顯示。更具體的，該縫合物對(duì)于大約一 半縫合物長(zhǎng)度具有面朝縫合物的一端的倒鉤，以及對(duì)于另一半縫合物長(zhǎng)度具有在相反方 向上面朝縫合物的另一端的倒鉤。當(dāng)各縫合物端的每一個(gè)插入傷口的第一和第二側(cè)時(shí)， 該排列允許倒鉤在相同的方向上運(yùn)動(dòng)。這樣的雙向有倒鉤的縫合物不但特別適合將邊緣 容易分開(kāi)的傷口閉合，而且不需要用打結(jié)的圈將縫合物端固定在一起。感興趣的是2001年2月2日公布的來(lái)自PCT/RU99/00263的(2000年9月8日公 布號(hào) WO 00/51658)、優(yōu)先權(quán)為 RU99103732 (1999 年 3 月 3 日)的 Sulamanidze 和 Mikhailov的歐洲公布的專利申請(qǐng)NO.1075843A1，其示出了沿著線的長(zhǎng)度連續(xù)設(shè)置的且在與線張力 方向相反的方向上定向的圓錐形的倒鉤，倒鉤之間的距離不小于線直徑的1.5倍。還感興趣的是Ruff的美國(guó)專利No.5342376。該專利示出了一種插入裝置，其對(duì) 于定位有倒鉤的縫合物是有用的，以便閉合傷口。該插入裝置具有管狀主體，以容納有 倒鉤的縫合物，且最好還具有把手，以方便由外科醫(yī)生操縱該裝置。推薦將該插入裝置 與有倒鉤的縫合物一起使用，其中，被插入的縫合物部分包括面向與插入方向相反的方 向的倒鉤。這樣的具有與插入方向相反的倒鉤的縫合物也在Ruff的’ 376中顯示。這里提到的所有專利和專利申請(qǐng)的披露物通過(guò)參考引入。根據(jù)倒鉤切割深度，倒鉤形成斜面到單絲減小了直拉拔抗張強(qiáng)度，因?yàn)橛行У?縫合物直徑減小了。然而，根據(jù)美國(guó)藥典，有倒鉤的縫合物的直拉拔抗張強(qiáng)度應(yīng)該比得 上傳統(tǒng)縫合物(非倒鉤的縫合物)的最小結(jié)拉拔強(qiáng)度，因?yàn)橛捎谠黾拥木植繎?yīng)力，傳統(tǒng)的 縫合物(其必須打結(jié)且必須滿足最小結(jié)拉拔抗張強(qiáng)度)的故障最常出現(xiàn)在結(jié)處。為了優(yōu)化有倒鉤的縫合物的性能，考慮改變倒鉤的幾何形狀(倒鉤切割角、倒 鉤切割深度、倒鉤切割長(zhǎng)度、倒鉤切割距離等)和/或倒鉤的空間排列是有利的。這應(yīng) 該不但增強(qiáng)有倒鉤的縫合物的抗張強(qiáng)度，而且應(yīng)該增強(qiáng)有倒鉤的縫合物將傷口的邊緣保 持和維持在一起的能力。不像將張力直接放置在結(jié)處的傳統(tǒng)的縫合物，有倒鉤的縫合物 可以沿著形成斜面的縫合物長(zhǎng)度，通常沿著長(zhǎng)度均勻地展開(kāi)應(yīng)力。因此，優(yōu)化倒鉤的配 置和/或構(gòu)造應(yīng)該進(jìn)一步增加新的有倒鉤的縫合物在最大化保持強(qiáng)度和最小化沿著傷口 邊緣的間隙形成的有效性。后者對(duì)于促進(jìn)傷口愈合是特別有利的。此外，這樣的新的有倒鉤的縫合物應(yīng)該以合適的張力快速接近組織，減輕組織 的變形，以及有助于最小化結(jié)疤，這是由于由倒鉤給予的自我保持的優(yōu)點(diǎn)。新的有倒鉤 的縫合物在諸如美容外科手術(shù)之類的最低限度的結(jié)疤是必要的外科手術(shù)中，以及諸如內(nèi) 窺鏡手術(shù)或者顯微外科手術(shù)之類的空間受限的外科手術(shù)中是特別有用。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明提供一種用于連接人或者動(dòng)物組織的有倒鉤的縫合物。該有倒鉤 的縫合物包括具有第一端和第二端的伸長(zhǎng)的主體。該有倒鉤的縫合物還包括多個(gè)從主體 突出的倒鉤。每個(gè)倒鉤適于阻止有倒鉤的縫合物在組織中時(shí)在與倒鉤面向的方向相反的 方向上運(yùn)動(dòng)。該有倒鉤的縫合物還包括以選自交錯(cuò)配置、扭轉(zhuǎn)切割復(fù)螺旋配置、重疊配 置、隨機(jī)配置或者其組合的配置在主體上配置的倒鉤。對(duì)于交錯(cuò)配置、扭轉(zhuǎn)切割復(fù)螺旋配置和/或重疊配置，倒鉤可以都面朝第一和 第二端的只有一個(gè)端。替代地，有倒鉤的縫合物可以具有至少第一部分和第二部分，其 中，第一部分的倒鉤面朝第一端且第二部分的倒鉤面朝第二端。此外，在替代的實(shí)施例中，本發(fā)明提供一種用于連接人或者動(dòng)物組織的有倒鉤 的縫合物，其中，該縫合物包括具有第一端和第二端的伸長(zhǎng)的主體。該縫合物還包括多 個(gè)從主體突出的倒鉤。每個(gè)倒鉤適于阻止縫合物在其在組織中時(shí)在與倒鉤面向的方向相 反的方向上運(yùn)動(dòng)。該縫合物還包括具有選自范圍從大約140度到大約175度的倒鉤切割 角0、具有切割深度與縫合物直徑的比例范圍從大約0.05到大約0.6的倒鉤切割深度、具 有切割長(zhǎng)度與縫合物直徑的比例范圍從大約0.2到大約2的倒鉤切割長(zhǎng)度、具有切割距離與縫合物直徑的比例范圍從大約0.1到大約6的倒鉤切割距離、波浪形的底側(cè)、弓形的底 部、可變的尺寸或者其組合的構(gòu)造的倒鉤。對(duì)于扭轉(zhuǎn)切割復(fù)螺旋配置，有倒鉤的縫合物最好具有范圍從大約5度到大約25 度的螺旋角a。對(duì)于重疊配置，意味著設(shè)置至少兩個(gè)相鄰的倒鉤，其中，一個(gè)重疊另一個(gè)。在 倒鉤的形成斜面期間，通過(guò)倒鉤(即，重疊倒鉤)形成斜面到另一個(gè)相鄰的倒鉤(即，被 重疊的倒鉤)的頂側(cè)中等來(lái)產(chǎn)生重疊。因此，被重疊的倒鉤的頂側(cè)的部分變成重疊倒鉤 的底側(cè)的部分，等等。這樣，通過(guò)重疊配置，重疊倒鉤和被重疊的倒鉤之間的倒鉤切割 距離可以比被重疊的第二倒鉤的倒鉤切割長(zhǎng)度短，而通常對(duì)于有倒鉤的縫合物，兩個(gè)倒 鉤之間的倒鉤切割距離乏倒鉤切割長(zhǎng)度。在還有一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明提供一種結(jié)合手術(shù)針的用于連接人或者動(dòng)物組織 的有倒鉤的縫合物，其中，該組合包括接附到手術(shù)針的有倒鉤的縫合物。該縫合物包括 多個(gè)從具有第一端和第二端的伸長(zhǎng)的主體突出的倒鉤。每個(gè)倒鉤適于阻止縫合物在其在 組織中時(shí)在與倒鉤面向的方向相反的方向上運(yùn)動(dòng)。手術(shù)針直徑與縫合物直徑的比例最好 為大約3 1或者更小。合適的，這里描述的任何創(chuàng)造性的有倒鉤的縫合物可以接附到 手術(shù)針。


圖1A是本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖，示出了具有以180度交錯(cuò)間隔設(shè)置的倒 鉤的有倒鉤的縫合物；圖1B是沿著圖1A中的有倒鉤的縫合物的線1B-1B的截面圖；圖2A是本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖，示出了具有以180度交錯(cuò)間隔設(shè)置的 倒鉤的雙向的有倒鉤的縫合物；圖2B是沿著圖2A中的有倒鉤的縫合物的線2B_2B的截面圖；圖3A是本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖，示出了具有以120度交錯(cuò)間隔設(shè)置的 倒鉤的有倒鉤的縫合物；圖3B是沿著圖3A中的有倒鉤的縫合物的線3B_3B的截面圖；圖4A是本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖，示出了具有以120度交錯(cuò)間隔設(shè)置的 倒鉤的雙向的有倒鉤的縫合物；圖4B是沿著圖4A中的有倒鉤的縫合物的線4B_4B的截面圖；圖5A是本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖，示出了具有以扭轉(zhuǎn)切割復(fù)螺旋配置設(shè) 置的倒鉤的有倒鉤的縫合物；圖5B是沿著圖5A中的有倒鉤的縫合物的線5B_5B的截面圖；圖6A是本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖，示出了具有以扭轉(zhuǎn)切割復(fù)螺旋配置設(shè) 置的倒鉤的雙向的有倒鉤的縫合物；圖6B是沿著圖6A中的有倒鉤的縫合物的線6B-6B的截面圖；圖7A是有倒鉤的縫合物的截面?zhèn)纫晥D，其是雙向的，具有像圖6A中的有倒鉤 的縫合物一樣的以扭轉(zhuǎn)切割復(fù)螺旋配置設(shè)置的倒鉤，但是以放大的截面顯示；圖7B是如圖7A中所示的截面?zhèn)纫晥D，但是旋轉(zhuǎn)且?jiàn)A緊來(lái)對(duì)準(zhǔn)倒鉤，以測(cè)量倒鉤之間的切割距離；圖8是本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖，示出了具有隨機(jī)配置的倒鉤的有倒鉤 的縫合物；圖9是本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的截面?zhèn)纫晥D，示出了具有帶有波浪形或者鋸齒 狀底側(cè)的倒鉤的有倒鉤的縫合物；圖10A是本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的截面透視圖，示出了具有帶有弓形底部的倒 鉤的有倒鉤的縫合物；圖10B是圖10A中的有倒鉤的縫合物的截面頂部平面圖；圖10C是沿著圖10B中的線10C-10C的截面圖；圖10D是沿著圖10B中的線10D-10D的截面圖；圖11是本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的截面?zhèn)纫晥D，示出了具有各種尺寸的倒鉤的有 倒鉤的縫合物；圖12A是本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的截面?zhèn)纫晥D，示出了具有以重疊配置的倒鉤 的有倒鉤的縫合物；圖12B是圖12A的縫合物的重疊倒鉤的一部分的透視圖；圖12C是圖12B的倒鉤的部分的平面圖；圖12D是沿著圖12C的線12D-12D的側(cè)視圖；以及圖13A、13B、13C和13D示出了各種手術(shù)針，其中，有倒鉤的縫合物接附到每 個(gè)手術(shù)針。
具體實(shí)施例方式如這里使用的，術(shù)語(yǔ)“傷口”意味著人或者動(dòng)物皮膚，或者其它人或者動(dòng)物身 體組織中的手術(shù)切口、切割、破口、切斷的組織或者意外傷口，或者人或者動(dòng)物中可能 需要縫合、固定或者使用另一種組織連接裝置的其它條件。還是如這里使用的，術(shù)語(yǔ)“組織”包括，但不限于，諸如皮膚、脂肪、筋膜、 骨骼、肌肉、器官、神經(jīng)或者血管之類的組織，或者諸如腱或者韌帶之類的纖維組織。此外，如這里使用的術(shù)語(yǔ)“聚合物”通常包括，但不限于，均聚合物、共聚物 (諸如嵌段、接枝、無(wú)規(guī)和交替共聚物)、三元共聚物等等，及其混和以及變體。而且， 術(shù)語(yǔ)“聚合物”應(yīng)該包括材料的所有可能的結(jié)構(gòu)。這些結(jié)構(gòu)包括，但不限于，全同的、 間同的和隨機(jī)的對(duì)稱。盡管下面縫合物在優(yōu)選實(shí)施例中以圓形截面描述，但是縫合物也可以具有非圓 形的截面形狀，其可以增加表面積，以及促進(jìn)倒鉤的形成。其它截面形狀可以包括，但 不限于，橢圓形、三角形、正方形、平行六面體、梯形、偏菱形、五邊形、六邊形、十 字形等。通常，倒鉤切割到聚合物的絲中，其使用具有圓形截面的模具通過(guò)擠壓形成， 這樣，絲的截面為圓形，正如在這樣的擠壓期間所導(dǎo)致的那樣。然而，擠壓模具可以定 制有任何需要的截面形狀。因此，如這里使用的術(shù)語(yǔ)“直徑”意在指截面的橫向長(zhǎng)度，而不管截面是圓形 的或者一些其它的形狀。下面描述的創(chuàng)造性的縫合物的合適的直徑范圍可以從大約0.001mm到大約
61mm，當(dāng)然，直徑可以從大約0.01mm到大約0.9mm，或者從大約0.015mm到大約
0.8mm。典型的直徑范圍從大約0.01mm到大約0.5mm?？p合物的長(zhǎng)度可以根據(jù)幾個(gè)因素 來(lái)改變，諸如要閉合的傷口的長(zhǎng)度和/或深度，要連接的組織的類型，傷口的位置等。 典型的縫合物長(zhǎng)度范圍從大約1cm到大約30cm，更具體的，從大約2cm到大約22cm。如這里使用的關(guān)于倒鉤在縫合物上的配置的術(shù)語(yǔ)“交錯(cuò)的”和“交錯(cuò)”意在指 縫合物至少具有兩組倒鉤，其相對(duì)于彼此偏移，其中，第一組在縫合物上縱向?qū)?zhǔn)，第 二組在縫合物上縱向?qū)?zhǔn)，但是垂直于縫合物且橫向切割通過(guò)縫合物并與第一組的倒鉤 的底部相交的平面不與第二組的倒鉤的底部相交。倒鉤從倒鉤設(shè)置其上的縫合物主體的外表面突出。根據(jù)有倒鉤的縫合物打算使 用的端部，可以采用不同尺寸的倒鉤。通常，較大的倒鉤更適于連接某些種類的組織， 諸如脂肪組織或者軟組織。另一方面，較小的倒鉤更適于連接其它類型的組織，諸如膠 原質(zhì)密集的組織。如上所述，有倒鉤的縫合物可以由用于制造傳統(tǒng)的循環(huán)縫合物相同的材料來(lái)制 成。任何特別選擇的用于有倒鉤的縫合物的材料依賴于強(qiáng)度和柔性要求。更具體的，有倒鉤的縫合物可以由生物可吸收的材料制成，該材料允許縫合物 降解，因此當(dāng)傷口愈合時(shí)隨著時(shí)間的過(guò)去被吸收到組織中。通常，生物可吸收的材料是 聚合物，且依賴于選擇的具體的聚合物，在傷口中的降解時(shí)間范圍從大約1個(gè)月到超過(guò) 24個(gè)月。使用生物可吸收的材料消除了從病人去除縫合物的必要性。各種生物可吸收的聚合物包括，但不限于，聚對(duì)二氧環(huán)己酮、聚交酯、聚乙醇 酸交酯、聚己酸內(nèi)酯及其共聚物。市場(chǎng)上可得到的例子為聚對(duì)二氧環(huán)己酮(銷售為PDS II，由Ethicon使用的商品名，用于銷售手術(shù)縫合物)、大約67%乙交酯和大約33%環(huán)丙 烷碳酸酯的共聚物(銷售為MAXON ,由AmericanCyanamid注冊(cè)的商標(biāo)，用于手術(shù)縫合 物)，以及大約75%乙交酯和大約25%己內(nèi)酯的共聚物(銷售為MONOCRYL , Johnson & Johnson注冊(cè)的商標(biāo)，用于縫合物和縫合物針)。由這樣的生物可吸收的材料制成的有 倒鉤的縫合物在寬范圍的應(yīng)用中是有用的。此外，有倒鉤的縫合物可以由非可吸收的材料形成，其可以是聚合物。這樣的 聚合物包括，但不限于，聚丙烯、聚酰胺(也已知為尼龍)、聚酯(諸如聚對(duì)苯二甲酸乙 二酯，這里縮寫(xiě)為PET)、聚四氟乙烯(諸如可膨脹的聚四氟乙烯，這里縮寫(xiě)為ePTFE， 且由Gore銷售為GOR-TEX )、聚醚-酯(諸如聚丁酯，其為對(duì)苯二甲酸二甲酯、聚 乙二醇四亞甲基醚和1，4-丁二醇的縮聚合，且其由Tyco擁有的公司Davis & Geek和 U.S.Surgical在市場(chǎng)上買賣，名字為NOVAFIL ,其為American Cyanamid注冊(cè)的商標(biāo)，用 于手術(shù)縫合物)或者聚氨酯。替代地，不可吸收的材料可以是金屬(例如，鋼)、金屬合 金、天然纖維(例如，絲綢、棉線等等)等。大多數(shù)下面討論的有倒鉤的縫合物描述為使得它們的端部弄尖，且由充分剛性 的材料制成，以允許刺穿組織?？梢栽O(shè)想，有倒鉤的縫合物的端部可以包括手術(shù)針。在 該實(shí)施例中，有倒鉤的縫合物適于通過(guò)諸如鍛造、溝纏繞、熱收縮或者孔眼穿線來(lái)接附 到手術(shù)針，以插入組織。通過(guò)鍛造來(lái)接附很好地被描述，且通常這樣來(lái)實(shí)現(xiàn)，即，通過(guò)將縫合物端部插 入在手術(shù)針的一端處縱向設(shè)置的手術(shù)針孔中(通常，該孔被縱向鉆孔到針的一端中)，然后圍繞該針孔壓接所得到的產(chǎn)物，使得縫合物固定到手術(shù)針，以插入組織。此外，在一 端具有縱向孔的一些手術(shù)針是可熱收縮的管子，其在縫合物插入以后熱收縮，以便將縫 合物接附到手術(shù)針。另外，一些手術(shù)針在一端具有溝或者槽，縫合物位于槽中，然后纏 繞來(lái)將縫合物固定到手術(shù)針。也可以使用具有在手術(shù)針的一端中橫向設(shè)置的傳統(tǒng)的孔眼 類型的孔的手術(shù)針，但是對(duì)于有倒鉤的縫合物不是優(yōu)選的。對(duì)于本發(fā)明，下面討論的部 分關(guān)心鍛造有有倒鉤的縫合物的手術(shù)針，但是可以設(shè)想，可以使用任何其它合適的接附 針的裝置?？p合物和手術(shù)針的接附在Borysko的美國(guó)專利No.3981307，Korthoff的美國(guó)專 利 No.5084063，Granger 等的美國(guó)專利 No.5102418，Granger 等的美國(guó)專利 No.5123911， Demarest等的美國(guó)專利No.5500991，Colligan的美國(guó)專利No.5722991，Esteves等的美國(guó) 專利No.6012216以及Esteves等的美國(guó)專利No.6163948中描述。用于制造手術(shù)針的方 法在Rizk等的美國(guó)專利No.5533982中描述。此外，注意，手術(shù)針可以被涂覆，與如果 手術(shù)針沒(méi)有涂覆相比，該涂層允許創(chuàng)造性的組合手術(shù)針/有倒鉤的縫合物的針以較小的 力插入組織。涂層可以是聚合物，例如，硅樹(shù)脂涂層。例如，在Granger等的美國(guó)專利 No.5258013中描述了一種改進(jìn)的滲硅手術(shù)針，其需要比標(biāo)準(zhǔn)的滲硅手術(shù)針小很多的力來(lái) 實(shí)現(xiàn)組織刺穿。倒鉤以各種排列設(shè)置在縫合物的主體上。倒鉤可以使用任何合適的方法形成， 包括注模、沖壓、切割、激光等。關(guān)于切割，通常，購(gòu)買聚合物的線或者絲，然后，倒 鉤切割到絲主體上。切割可以是手動(dòng)的，但這是勞動(dòng)密集的，且不是節(jié)約成本的。一種很合適的切割機(jī)在2001年8月31日提交的Genova等的轉(zhuǎn)讓給Quill Medical 的序列號(hào)No.09/943733的美國(guó)專利申請(qǐng)中描述，其披露物通過(guò)參考引入。這樣的切割 機(jī)具有多個(gè)刀片，用于使倒鉤形成斜面到縫合物絲上。一種用于制造有倒鉤的縫合物的 典型的切割機(jī)利用切割床、虎鉗、一個(gè)或者多個(gè)刀片組件，有時(shí)利用刀片的樣板或者引 導(dǎo)件?？p合物絲放置在床上，且由虎鉗保持，使得刀片的橫向通常設(shè)置在縫合物絲的橫 向，以便切割設(shè)置在縫合物絲的外部上的多個(gè)軸向隔開(kāi)的倒鉤?，F(xiàn)在參考附圖，其中，在遍及幾個(gè)視圖中，同樣的附圖標(biāo)記表示相應(yīng)或者類似 的元件，圖1A中所示的是根據(jù)本發(fā)明的有倒鉤的縫合物的側(cè)視圖，通常以1表示?？p合物1包括伸長(zhǎng)的主體2，其通常是圓形的截面，且其終止于端部4。端部4 在一個(gè)實(shí)施例中顯示為被弄尖，以刺穿組織，但是可以設(shè)想，端部4可以包括手術(shù)針(沒(méi) 有顯示)，以插入組織中。(另一端沒(méi)有顯示。)此外，縫合物1包括多個(gè)以交錯(cuò)雙向配 置設(shè)置的接近地隔開(kāi)的倒鉤7、9。更具體的，軸向隔開(kāi)的倒鉤7離開(kāi)軸向隔開(kāi)的倒鉤9 大約180度徑向設(shè)置且相對(duì)于軸向隔開(kāi)的倒鉤9交錯(cuò)，使得倒鉤7、9面向弄尖的端部4。 第一組倒鉤7限定大致與由第二組倒鉤9限定的平面共面的平面，因此，由于徑向180度 排列，倒鉤7、9限定大致相同的一個(gè)平面。為沿著圖1A中的縫合物1的線1B-1B的截面視圖的圖1B更清楚地示出了角度 X，S卩，倒鉤7相對(duì)于倒鉤9徑向180度排列。如同樣從圖1B可以看到的，點(diǎn)畫(huà)示出了 倒鉤7中的第一倒鉤7靠近弄尖的端部4(在圖1B中沒(méi)有顯示)，因此，由于交錯(cuò)，似乎 大于更遠(yuǎn)的倒鉤9中的第一倒鉤9。垂直于縫合物主體2且與倒鉤7中的一個(gè)倒鉤7的底
8部相交的橫向平面不與倒鉤9中的任何倒鉤9的底部相交?？p合物1可以由切割機(jī)制造，其沿著縫合物1在交錯(cuò)的位置上產(chǎn)生兩組倒鉤7、 9，通常一次產(chǎn)生一組，諸如上述Genova等的序列號(hào)No.09/943733中描述的切割裝置。第一組倒鉤7通過(guò)在虎鉗中放置和保持縫合物絲，然后，具有預(yù)定長(zhǎng)度的刀片 組以選擇為產(chǎn)生指向朝著弄尖的端部4的一個(gè)方向的倒鉤7的角度接合到縫合物絲中來(lái)產(chǎn) 生。在縱向偏移刀片(以產(chǎn)生交錯(cuò))近似兩個(gè)倒鉤7之間的縱向距離的一半，以及還在 虎鉗上旋轉(zhuǎn)縫合物絲大約180度以后，類似地產(chǎn)生第二組倒鉤9，其裝備為適應(yīng)已經(jīng)切割 的第一組倒鉤7。在圖2A中顯示的是縫合物10，其為本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例，且和縫合物1相 似，除了縫合物10是雙向的?？p合物10包括伸長(zhǎng)的主體12，其通常是圓形的截面。伸 長(zhǎng)的主體12終止于第一和第二弄尖的端部14、16，以刺穿組織。同樣，可以設(shè)想，一 個(gè)或者兩個(gè)端部14、16可以包括手術(shù)針(沒(méi)有顯示)，以插入組織中。此外，縫合物10 包括多個(gè)以交錯(cuò)雙向配置設(shè)置的接近地隔開(kāi)的倒鉤17、18、19、20。更具體的，多個(gè)軸向隔開(kāi)的倒鉤17離開(kāi)多個(gè)軸向隔開(kāi)的倒鉤19大約180度徑向 設(shè)置且相對(duì)于多個(gè)軸向隔開(kāi)的倒鉤19交錯(cuò)，使得倒鉤17、19面向?qū)τ诳p合物10的一部 分(大約長(zhǎng)度的一半)的弄尖的端部14。類似地，多個(gè)軸向隔開(kāi)的倒鉤18離開(kāi)多個(gè)軸向 隔開(kāi)的倒鉤20大約180度徑向設(shè)置且相對(duì)于多個(gè)軸向隔開(kāi)的倒鉤20交錯(cuò)，使得倒鉤18、 20面向?qū)τ诳p合物10的另一部分(大約長(zhǎng)度的另一個(gè)一半)的弄尖的端部16。第一組 倒鉤17、18限定大致與由第二組倒鉤19、20限定的平面共面的平面。因此，由于第一 組倒鉤17、18相對(duì)于第二組倒鉤19、20的徑向180度排列，所有的倒鉤17、18、19、20 限定大致相同的一個(gè)平面。圖2B為沿著圖2A中的縫合物10的線2B-2B的截面視圖，其更清楚地示出了角 度X，即，徑向180度排列。由于交錯(cuò)，倒鉤17中的第一倒鉤17靠近弄尖的端部14(在 圖2B中沒(méi)有顯示)，因此，看起來(lái)大于更遠(yuǎn)的倒鉤19中的第一倒鉤19，如由點(diǎn)畫(huà)表示 的。垂直于縫合物主體12且與倒鉤17中的一個(gè)倒鉤17的底部相交的橫向平面不與倒鉤 19中的任何倒鉤19的底部相交。同樣，垂直于縫合物主體12且與多個(gè)倒鉤18中的一個(gè) 倒鉤18的底部相交的橫向平面不與倒鉤20中的任何倒鉤20的底部相交?？p合物10可以由與制造縫合物1相同的切割機(jī)制造，諸如上述Genova等的序列 號(hào)No.09/943733中描述的切割裝置，除了在刀片方向上的以下變化。對(duì)于第一組雙向倒鉤17、18，在虎鉗中放置和保持縫合物絲以后，刀片通過(guò)第 一切割動(dòng)作接合到縫合物絲的大約一半長(zhǎng)度中，以產(chǎn)生面向朝著弄尖的端部14的一個(gè)方 向的倒鉤17。接下來(lái)，刀片旋轉(zhuǎn)180度，使得它們現(xiàn)在設(shè)置在相反的方向，且在未切 割的一半長(zhǎng)度上。然后，允許刀片通過(guò)第二切割動(dòng)作接合到縫合物絲的另一個(gè)一半長(zhǎng)度 中，以產(chǎn)生面向朝著弄尖的端部16的相反方向的倒鉤18。接下來(lái)，刀片縱向偏移(以產(chǎn)生交錯(cuò))大約兩個(gè)倒鉤17之間的縱向距離的一 半，以及還在虎鉗上旋轉(zhuǎn)縫合物絲大約180度，其裝備為適應(yīng)已經(jīng)切割的第一組雙向倒 鉤17、18。然后，對(duì)于第二組雙向倒鉤19、20，刀片通過(guò)第一切割動(dòng)作接合到縫合物絲 的大約一半長(zhǎng)度中，以產(chǎn)生面向朝著弄尖的端部16的一個(gè)方向的倒鉤20。在第一切割動(dòng) 作以后，縱向旋轉(zhuǎn)刀片180度，使得它們現(xiàn)在設(shè)置在相反的方向，且在未切割的一半長(zhǎng)度上。然后，允許刀片通過(guò)第二切割動(dòng)作接合到縫合物絲的另一個(gè)一半長(zhǎng)度中，以產(chǎn)生 面向朝著弄尖的端部14的相反方向的倒鉤19。在對(duì)于雙向縫合物10的替代實(shí)施例中(沒(méi)有顯示)，縫合物10具有倒鉤17、19 的部分可以使它們面向朝著弄尖的端部16，而縫合物10具有倒鉤18、20的部分可以使它 們面向朝著弄尖的端部14。通過(guò)該變化，有倒鉤的縫合物將通過(guò)諸如在上述的Ruff的美 國(guó)專利No.5342376中顯示的插入裝置來(lái)插入組織中。另外，注意，如果需要，倒鉤可以 形成斜面，使得可以有具有面向一端的倒鉤的兩個(gè)部分和具有面向另一端的倒鉤的一個(gè) 部分，或者具有面向一端的倒鉤的兩個(gè)部分和具有面向另一端的倒鉤的兩個(gè)部分，等等 (沒(méi)有顯示)，因此，如果一部分倒鉤不面向那些倒鉤鄰近的縫合物端部，那么有倒鉤的 縫合物將通過(guò)插入裝置插入組織。具有帶有交錯(cuò)的徑向180度排列的有倒鉤的縫合物的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于，在相對(duì)小 直徑的絲上容易制造180度間距，以及交錯(cuò)改進(jìn)了錨定性能。這樣，在需要較小的縫合 物的薄的和細(xì)微的組織中，交錯(cuò)的180度間隔產(chǎn)生有效的錨定性能?，F(xiàn)在參考圖3A，顯示的是根據(jù)本發(fā)明的縫合物的另一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖，且通 常以30表示?？p合物30和圖IA中顯示的縫合物1相似，除了縫合物30的徑向間隔是 120度，替代如對(duì)于縫合物1所示的180度。更具體的，縫合物30包括伸長(zhǎng)的主體32，其通常是圓形的截面，其終止于弄尖 的端部34，以刺穿組織。可以設(shè)想，端部34可以包括手術(shù)針(沒(méi)有顯示)，使得縫合物 可以插入組織中。(另一端沒(méi)有顯示。)此外，縫合物30包括多個(gè)設(shè)置為使得所有倒鉤 都面向朝著弄尖的端部34的相同方向的接近地隔開(kāi)的倒鉤35、37、39。因此，倒鉤35、 37、39的配置為單一方向的。同樣，軸向隔開(kāi)的倒鉤35離開(kāi)軸向隔開(kāi)的倒鉤37大約120度徑向設(shè)置且相對(duì)于 軸向隔開(kāi)的倒鉤37交錯(cuò)，軸向隔開(kāi)的倒鉤37離開(kāi)軸向隔開(kāi)的倒鉤39大約120度徑向設(shè) 置且相對(duì)于軸向隔開(kāi)的倒鉤39交錯(cuò)。因此，軸向隔開(kāi)的倒鉤39也離開(kāi)軸向隔開(kāi)的倒鉤 35大約120度設(shè)置且相對(duì)于軸向隔開(kāi)的倒鉤35交錯(cuò)。由于徑向120度排列，第一組倒鉤 35限定大致相同的一個(gè)平面；第二組倒鉤37限定另一個(gè)大致相同的一個(gè)平面；以及第三 組倒鉤39限定還有一個(gè)大致相同的一個(gè)平面。因此，縫合物30具有以交錯(cuò)的單向120 度配置設(shè)置的倒鉤35、37、39。圖3B為沿著圖3A中的縫合物30的線3B-3B的截面視圖，且示出了具有更具體 的角度Y，即，倒鉤35相對(duì)于倒鉤37、倒鉤37相對(duì)于倒鉤39，以及倒鉤39相對(duì)于倒鉤 35的徑向120度排列。如由點(diǎn)畫(huà)所示的，倒鉤35中的第一倒鉤35由于交錯(cuò)靠近弄尖的端部34 (在圖3B 中沒(méi)有顯示)，因此，似乎大于更遠(yuǎn)的倒鉤37中的第一倒鉤37。同樣，倒鉤37中的第 一倒鉤37由于交錯(cuò)靠近弄尖的端部34 (在圖3B中沒(méi)有顯示)，因此，似乎大于甚至更遠(yuǎn) 的倒鉤39中的第一倒鉤39。垂直于縫合物主體32且與倒鉤35中的一個(gè)倒鉤35的底部 相交的橫向平面不與倒鉤37中的任何倒鉤37的底部相交。同樣，垂直于縫合物主體32 且與倒鉤37中的一個(gè)倒鉤37的底部相交的橫向平面不與倒鉤39中的任何倒鉤39的底部 相交。類似地，垂直于縫合物主體32且與倒鉤39中的一個(gè)倒鉤39的底部相交的橫向平 面不與倒鉤35中的任何倒鉤35的底部相交。
縫合物30可以由與制造縫合物1相同的切割機(jī)制造，諸如上述Genova等的序列 號(hào)No.09/943733中描述的切割裝置。該切割機(jī)現(xiàn)在用于在沿著縫合物30的交錯(cuò)位置產(chǎn) 生三組倒鉤35、37、39，通常一次一組。第一組倒鉤35通過(guò)在虎鉗中放置和保持縫合物絲，然后，在調(diào)節(jié)到預(yù)定的長(zhǎng)度 以后，刀片以選擇為產(chǎn)生倒鉤35使得所有倒鉤都面向朝著弄尖的端部34的相同方向的角 度接合到縫合物絲中來(lái)產(chǎn)生。接下來(lái)，刀片縱向偏移(以產(chǎn)生交錯(cuò))近似兩個(gè)倒鉤35之間的縱向距離的一 半。同樣在虎鉗上旋轉(zhuǎn)絲大約120度，其裝備為適應(yīng)已經(jīng)切割的第一組倒鉤35，然后， 第二組倒鉤37以類似的方式產(chǎn)生。同樣，刀片再次縱向偏移(以產(chǎn)生交錯(cuò))近似兩個(gè)倒鉤35之間的縱向距離的一 半，同樣在虎鉗上旋轉(zhuǎn)縫合物絲大約120度，其裝備為適應(yīng)已經(jīng)切割的第一組倒鉤35和 已經(jīng)切割的第二組倒鉤37?？v向移動(dòng)和旋轉(zhuǎn)以后，第三組倒鉤39以類似的方式產(chǎn)生。優(yōu)選的，每個(gè)連續(xù)的倒鉤在從前面的倒鉤圍繞縫合物主體32大約120度的位置 處形成斜面，且不與任何其它倒鉤重疊?，F(xiàn)在參考圖4A中，顯示的是縫合物40，其為本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例。縫合物 40和縫合物30相似，除了縫合物40是雙向的。縫合物40包括伸長(zhǎng)的主體42，其通常 是圓形的截面，且其終止于第一和第二弄尖的端部44、46，以刺穿組織。同樣，可以設(shè) 想，一個(gè)或者兩個(gè)端部44、46可以包括手術(shù)針(沒(méi)有顯示)，以插入組織中?？p合物40 還包括多個(gè)以交錯(cuò)雙向配置設(shè)置的接近地隔開(kāi)的倒鉤47、48、49、50、51、52。對(duì)于縫合物40的長(zhǎng)度的大約一半，軸向隔開(kāi)的倒鉤47離開(kāi)軸向隔開(kāi)的倒鉤49 大約120度圓周向設(shè)置且相對(duì)于軸向隔開(kāi)的倒鉤49交錯(cuò)，軸向隔開(kāi)的倒鉤49離開(kāi)軸向隔 開(kāi)的倒鉤51大約120度徑向設(shè)置且相對(duì)于軸向隔開(kāi)的倒鉤51交錯(cuò)。因此，軸向隔開(kāi)的 倒鉤51也離開(kāi)軸向隔開(kāi)的倒鉤47大約120度設(shè)置且相對(duì)于軸向隔開(kāi)的倒鉤47交錯(cuò)。這 樣，縫合物40的一部分使得所有的倒鉤47、49、51面向朝著的弄尖的端部44的相同的 方向。對(duì)于縫合物40的長(zhǎng)度的另一個(gè)一半，軸向隔開(kāi)的倒鉤48離開(kāi)軸向隔開(kāi)的倒鉤50 大約120度徑向設(shè)置且相對(duì)于軸向隔開(kāi)的倒鉤50交錯(cuò)，軸向隔開(kāi)的倒鉤50離開(kāi)軸向隔開(kāi) 的倒鉤52大約120度徑向設(shè)置且相對(duì)于軸向隔開(kāi)的倒鉤52交錯(cuò)。因此，軸向隔開(kāi)的倒鉤 52也離開(kāi)軸向隔開(kāi)的倒鉤48大約120度設(shè)置且相對(duì)于軸向隔開(kāi)的倒鉤48交錯(cuò)。這樣， 縫合物40的另一部分使得所有的倒鉤48、50、52面向朝著的弄尖的端部46的相同的方 向。由于徑向120度的排列，第一組倒鉤47、48限定大致相同的一個(gè)平面；第二組 倒鉤49、50限定大致另一個(gè)相同的一個(gè)平面；以及第三組倒鉤51、52限定大致還有另一 個(gè)相同的一個(gè)平面。圖4B為沿著圖4A中的縫合物40的線4B-4B的截面視圖，其以更多的特征更 清楚地示出了角度Y，即，徑向120度排列。如由點(diǎn)畫(huà)表示的，由于交錯(cuò)，倒鉤47中的 第一倒鉤47靠近弄尖的端部44 (在圖4B中沒(méi)有顯示)，因此，看起來(lái)大于更遠(yuǎn)的倒鉤49 中的第一倒鉤49。還是由于交錯(cuò)，倒鉤49中的第一倒鉤49靠近弄尖的端部44(在圖4B 中沒(méi)有顯示)，因此，看起來(lái)大于甚至更遠(yuǎn)的倒鉤51中的第一倒鉤51。
垂直于縫合物主體42且與倒鉤47中的一個(gè)倒鉤47的底部相交的橫向平面不與 倒鉤49中的任何倒鉤49的底部相交。同樣，垂直于縫合物主體42且與倒鉤49中的一 個(gè)倒鉤49的底部相交的橫向平面不與倒鉤51中的任何倒鉤51的底部相交。類似地，垂 直于縫合物主體42且與倒鉤51中的一個(gè)倒鉤51的底部相交的橫向平面不與倒鉤47中的 任何倒鉤47的底部相交。同樣，垂直于縫合物主體42且與倒鉤48中的一個(gè)倒鉤48的 底部相交的橫向平面不與倒鉤50中的任何倒鉤50的底部相交。同樣，垂直于縫合物主 體42且與倒鉤50中的一個(gè)倒鉤50的底部相交的橫向平面不與倒鉤52中的任何倒鉤52 的底部相交。類似地，垂直于縫合物主體42且與倒鉤52中的一個(gè)倒鉤52的底部相交的 橫向平面不與倒鉤48中的任何倒鉤48的底部相交。縫合物40可以由與制造縫合物1相同的切割機(jī)制造，諸如上述Genova等的序列 號(hào)No.09/943733中描述的切割裝置，除了在刀片方向上的以下變化。對(duì)于第一組雙向倒鉤47、48，在虎鉗中放置和保持縫合物絲以后，刀片通過(guò)第 一切割動(dòng)作接合到縫合物絲的大約一半長(zhǎng)度中，以產(chǎn)生面向朝著弄尖的端部44的一個(gè)方 向的倒鉤47。然后，刀片旋轉(zhuǎn)180度，使得它們現(xiàn)在設(shè)置在相反的方向，且在未切割的 一半長(zhǎng)度上。然后，允許刀片通過(guò)第二切割動(dòng)作接合到縫合物絲的另一個(gè)一半長(zhǎng)度中， 以產(chǎn)生面向朝著弄尖的端部46的相反方向的倒鉤48。接下來(lái)，刀片縱向偏移(以產(chǎn)生交錯(cuò))大約兩個(gè)倒鉤47之間的縱向距離的一 半，以及還在虎鉗上旋轉(zhuǎn)縫合物絲大約120度，其裝備為適應(yīng)已經(jīng)切割的第一組雙向倒 鉤47、48。然后，對(duì)于第二組雙向倒鉤49、50，刀片通過(guò)第一切割動(dòng)作接合到縫合物絲 的大約一半長(zhǎng)度中，以產(chǎn)生面向朝著弄尖的端部46的一個(gè)方向的倒鉤50。在第一切割動(dòng) 作以后，旋轉(zhuǎn)刀片180度，使得它們現(xiàn)在設(shè)置在相反的方向，且在縫合物絲的未切割的 一半長(zhǎng)度上。然后，刀片通過(guò)第二切割動(dòng)作接合到縫合物絲的另一個(gè)一半長(zhǎng)度中，以產(chǎn) 生面向朝著弄尖的端部44的相反方向的倒鉤49。然后，刀片再次縱向偏移(以產(chǎn)生交錯(cuò))大約兩個(gè)倒鉤47之間的縱向距離的一 半。另外，縫合物絲在虎鉗上再次旋轉(zhuǎn)大約120度，其裝備為適應(yīng)已經(jīng)切割的第一組雙 向倒鉤47、48，以及已經(jīng)切割的第二組雙向倒鉤49、50。在縱向運(yùn)動(dòng)和旋轉(zhuǎn)以后，第三 組雙向倒鉤51、52這樣制造，S卩，使得刀片通過(guò)第一切割動(dòng)作接合到縫合物絲的大約一 半長(zhǎng)度中，以產(chǎn)生面向朝著弄尖的端部44的一個(gè)方向的倒鉤51。在第一切割動(dòng)作以后， 旋轉(zhuǎn)刀片180度，使得它們現(xiàn)在設(shè)置在相反的方向，且在縫合物絲的未切割的一半長(zhǎng)度 上。接下來(lái)，刀片通過(guò)第二切割動(dòng)作接合到縫合物絲的另一個(gè)一半長(zhǎng)度中，以產(chǎn)生面向 朝著弄尖的端部46的相反方向的倒鉤52。優(yōu)選的，每個(gè)連續(xù)的倒鉤在從前面的倒鉤圍繞縫合物主體42大約120度的位置 處形成斜面，且不與任何其它倒鉤重疊。在對(duì)于雙向縫合物40的替代實(shí)施例中(沒(méi)有顯示)，縫合物40具有倒鉤47、 49、51的部分可以使它們面向朝著弄尖的端部46，而縫合物40具有倒鉤48、50、52的 部分可以使它們面向朝著弄尖的端部44。通過(guò)該變化，有倒鉤的縫合物將通過(guò)諸如在上 述的Ruff的美國(guó)專利No.5342376中顯示的插入裝置來(lái)插入組織中。另外，注意，如果需 要，倒鉤可以形成斜面，使得可以有具有面向一端的倒鉤的兩個(gè)部分和具有面向另一端 的倒鉤的一個(gè)部分，或者具有面向一端的倒鉤的兩個(gè)部分和具有面向另一端的倒鉤的兩個(gè)部分，等等(沒(méi)有顯示)，因此，如果一部分倒鉤不面向那些倒鉤鄰近的縫合物端部， 那么有倒鉤的縫合物將通過(guò)插入裝置插入組織。具有帶有徑向120度排列的有倒鉤的縫合物的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于，倒鉤在相互互補(bǔ) 的三個(gè)不同平面中施加力，導(dǎo)致縫合物總體保持力的最大化。如上所述，交錯(cuò)增強(qiáng)了錨 定性能?，F(xiàn)在參考圖5A，顯示的是根據(jù)本發(fā)明的縫合物的另一個(gè)實(shí)施例，且通常以60表 示，其具有為扭轉(zhuǎn)切割復(fù)螺旋的徑向間隔?？p合物60包括伸長(zhǎng)的主體62，其通常是圓 形的截面。伸長(zhǎng)的主體62終止于弄尖的端部64，以刺穿組織。同樣，可以設(shè)想，端部 64可以包括手術(shù)針(沒(méi)有顯示)，以插入組織中。此外，縫合物60包括多個(gè)以扭轉(zhuǎn)切割 復(fù)螺旋模式圍繞主體62設(shè)置，且面向朝著弄尖的端部64的相同方向的接近地隔開(kāi)的倒鉤 67。圖5B為沿著圖5A中的縫合物60的線5B-5B的截面視圖。由于扭轉(zhuǎn)切割復(fù)螺 旋配置，每個(gè)各自的倒鉤67似乎隨著每個(gè)離開(kāi)弄尖的端部64 (在圖5B中沒(méi)有顯示)越來(lái) 越遠(yuǎn)而越來(lái)越小，尺寸差的錯(cuò)覺(jué)由點(diǎn)畫(huà)所示。縫合物60可以由與用于制造縫合物1相同的切割機(jī)制造，諸如上述Genova等的 序列號(hào)No.09/943733中描述的切割裝置。通過(guò)扭轉(zhuǎn)切割方法，倒鉤67可以以復(fù)螺旋產(chǎn) 生，當(dāng)切割產(chǎn)生時(shí)，倒鉤最好在縫合物絲保持固定而不是旋轉(zhuǎn)的同時(shí)產(chǎn)生。更具體的，為大約7英寸(大約178mm)長(zhǎng)度的縫合物絲縱向扭轉(zhuǎn)縫合物長(zhǎng)度的 一部分，諸如對(duì)于縫合物長(zhǎng)度的大約為4.5英寸(大約114mm)的一部分扭轉(zhuǎn)39次。這 樣，一端被固定，另一端被抓住且旋轉(zhuǎn)360度，39次，所以當(dāng)縫合物然后放置和保持在 虎鉗中時(shí)，縫合物絲的該部分被扭轉(zhuǎn)。扭轉(zhuǎn)最好進(jìn)行28到50次，且可以進(jìn)行更多或更少，諸如19到70次。合適的， 扭轉(zhuǎn)可以為每英寸從大約2次扭轉(zhuǎn)到大約17次扭轉(zhuǎn)，或者每英寸大約3次扭轉(zhuǎn)到大約15 次扭轉(zhuǎn)，或者每英寸大約5次扭轉(zhuǎn)到大約13次扭轉(zhuǎn)(每英寸為每25.4mm)。接下來(lái)，在調(diào)節(jié)到預(yù)定的長(zhǎng)度以后，刀片同時(shí)接合到縫合物絲中。切割動(dòng)作進(jìn) 行切割，以產(chǎn)生倒鉤67，使得所有的倒鉤都面向朝著弄尖的端部64的相同方向。在扭轉(zhuǎn) 切割復(fù)螺旋的有倒鉤的縫合物60從虎鉗上釋放且解開(kāi)時(shí)，倒鉤67在縫合物60上設(shè)置為 復(fù)螺旋?，F(xiàn)在參考圖6A中，顯示的是本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例，其通常以縫合物70表示。 縫合物70為扭轉(zhuǎn)切割復(fù)螺旋配置，因此和縫合物60相似，除了縫合物70是雙向的?？p 合物70包括伸長(zhǎng)的主體72，其通常是圓形的截面，且其終止于第一和第二弄尖的端部 74、76，以刺穿組織?？梢栽O(shè)想，一個(gè)或者兩個(gè)端部74、76可以包括手術(shù)針(沒(méi)有顯 示)，以插入組織中?？p合物70還包括多個(gè)以兩個(gè)各自的螺旋模式設(shè)置的接近地隔開(kāi)的倒鉤77、78， 每個(gè)為圍繞主體72的復(fù)螺旋。倒鉤77、78設(shè)置在中間部分MP上，其為縫合物70的大 約3英寸(近似76mm)，使得縫合物70的每個(gè)端部分EP沒(méi)有倒鉤。更具體的，多個(gè)倒 鉤77以復(fù)螺旋模式設(shè)置，使得對(duì)于沿著縫合物70的長(zhǎng)度的中間部分MP的一部分(大約 一半)，所有的倒鉤77面向朝著弄尖的端部74。類似地，多個(gè)倒鉤78以復(fù)螺旋模式設(shè) 置，使得對(duì)于沿著縫合物70的長(zhǎng)度的中間部分MP的另一部分(另一個(gè)大約一半)，所有的倒鉤78面向朝著弄尖的端部76。圖6B為沿著圖6A中的縫合物70的線6B-6B的截面視圖。由于復(fù)螺旋構(gòu)造， 每個(gè)各自的倒鉤77似乎隨著每個(gè)離開(kāi)弄尖的端部74 (在圖6B中沒(méi)有顯示)越來(lái)越遠(yuǎn)而越 來(lái)越小，如由點(diǎn)畫(huà)所示的?？p合物70可以由與制造縫合物60相同的切割機(jī)制造，諸如上述Genova等的序 列號(hào)No.09/943733中描述的切割裝置，但是具有下面的刀片方向的變化。使用扭轉(zhuǎn)切割 方法，倒鉤77可以以最好同時(shí)產(chǎn)生的復(fù)螺旋產(chǎn)生，然后，在對(duì)于倒鉤方向改變以后，倒 鉤78可以以最好同時(shí)產(chǎn)生的復(fù)螺旋產(chǎn)生。這樣，在切割期間，縫合物絲保持固定，而不 是旋轉(zhuǎn)。更具體的，扭轉(zhuǎn)縫合物絲長(zhǎng)度的大約為4.5英寸(大約114mm)的部分，諸如對(duì) 于長(zhǎng)度為大約7英寸(大約178mm)的縫合物為39次。這樣，一端被固定，另一端被抓 住且旋轉(zhuǎn)360度，39次，所以當(dāng)縫合物然后放置和保持在虎鉗中時(shí)，縫合物絲的扭轉(zhuǎn)的 部分具有每英寸(每25.4mm)大約82/3次扭轉(zhuǎn)。扭轉(zhuǎn)最好進(jìn)行28到50次，且可以進(jìn)行更多或更少，諸如19到70次。合適的， 扭轉(zhuǎn)可以為每英寸從大約2次扭轉(zhuǎn)到大約17次扭轉(zhuǎn)，或者每英寸大約3次扭轉(zhuǎn)到大約15 次扭轉(zhuǎn)，或者每英寸大約5次扭轉(zhuǎn)到大約13次扭轉(zhuǎn)(每英寸為每25.4mm)。接下來(lái)，在調(diào)節(jié)到預(yù)定的長(zhǎng)度以后，刀片在第一切割動(dòng)作中接合到縫合物絲的 大約4.5英寸(大約114mm)的扭轉(zhuǎn)部分的中間部分MP的大約3英寸(大約76mm)長(zhǎng)度 的大約一半中，使得刀片進(jìn)行切割，以產(chǎn)生倒鉤77，使得所有的倒鉤都面向朝著弄尖的 端部74的一個(gè)方向。根據(jù)在切割機(jī)上有多少刀片，以及需要多少倒鉤77，可以有一個(gè)切 割動(dòng)作來(lái)同時(shí)切割所有的倒鉤77，或者可以有重復(fù)的切割運(yùn)動(dòng)，直到需要數(shù)量的倒鉤77 形成斜面到縫合物絲的一部分中。然后，刀片旋轉(zhuǎn)180度，使得它們現(xiàn)在設(shè)置在相反的方向上且在縫合物絲的大 約4.5英寸(大約114mm)的扭轉(zhuǎn)部分的中間部分MP的大約3英寸(大約76mm)長(zhǎng)度 的大約一半之上。然后，允許刀片在第二切割動(dòng)作中接合到另一個(gè)一半中，使得刀片進(jìn) 行切割，以產(chǎn)生倒鉤78，使得所有的倒鉤都面向朝著弄尖的端部76的相反方向。根據(jù)在 切割機(jī)上有多少刀片，以及需要多少倒鉤78，可以有一個(gè)切割動(dòng)作來(lái)同時(shí)切割所有的倒 鉤78，或者可以有重復(fù)的切割運(yùn)動(dòng)，直到需要數(shù)量的倒鉤78形成斜面到縫合物絲的一部 分中。當(dāng)扭轉(zhuǎn)切割復(fù)螺旋的有倒鉤的縫合物70從虎鉗上釋放且解開(kāi)時(shí)，第一切割和第 二切割導(dǎo)致倒鉤77、78為在縫合物70的兩個(gè)各自的部分上的兩個(gè)各自的復(fù)螺旋模式，兩 個(gè)各自的部分限定大約3英寸(大約76mm)長(zhǎng)的中間部分MP。更具體的，幾個(gè)扭轉(zhuǎn)切割復(fù)螺旋，有倒鉤的縫合物由具有大約0.018英寸(大約 0.457mm)的直徑且由聚對(duì)二氧環(huán)己酮(其為合成的可吸收的縫合物材料)紡成的單絲制 成。大約0.018英寸(大約0.457mm)的直徑稍微大于尺寸0的合成的可吸收縫合物，根 據(jù)美國(guó)藥典(USP)的規(guī)定，尺寸0的合成的可吸收縫合物具有范圍從大約0.35mm到大約 0.399mm的直徑。每個(gè)縫合物包含圍繞縫合物的圓周以兩個(gè)各自的復(fù)螺旋模式引入的總共78個(gè)倒 鉤。由于有倒鉤的縫合物是雙向的，倒鉤分為具有設(shè)置在縫合物的第一部分上的39個(gè)倒鉤的左邊的組，以及在縫合物的第二部分上具有39個(gè)倒鉤的右邊的組，每個(gè)組從縫合物 的大約中間與另一個(gè)組方向相反。使用的特殊切割機(jī)具有13個(gè)刀片。這樣，對(duì)于每組 39個(gè)倒鉤，有3個(gè)切割運(yùn)動(dòng)(3X13 = 39)，對(duì)于3次切割運(yùn)動(dòng)的每一個(gè)，刀片通過(guò)引導(dǎo) 件偏移。每個(gè)縫合物為大約7英寸(大約178mm)長(zhǎng)。中間部分MP為大約3英寸(大 約76mm)長(zhǎng)，且包含78個(gè)倒鉤，其形成斜面到縫合物絲中。延伸超過(guò)3英寸(76mm) 的有倒鉤的中間部分MP的是兩個(gè)縫合物的沒(méi)有倒鉤的端部部分EP，其每個(gè)大約2英寸 (大約51mm)長(zhǎng)。根據(jù)縫合技術(shù)，有倒鉤的縫合物的一個(gè)或者兩個(gè)端部可以充分弄尖和 剛性，以插入組織，或者可以包括直的或者彎曲的手術(shù)針。通過(guò)兩種方法來(lái)測(cè)試扭轉(zhuǎn)切割的7英寸(178mm)的有倒鉤的縫合物的強(qiáng)度。一 種方法是通過(guò)Universal Tester的直拉抗張強(qiáng)度測(cè)試，以及另一個(gè)方法為通過(guò)狗的在體性能測(cè)試。對(duì)于直拉抗張強(qiáng)度測(cè)量，使用Test Resources Universal Tester, Model 200Q 進(jìn)行
測(cè)試。對(duì)于有倒鉤的縫合物和用于比較的沒(méi)有倒鉤的縫合物，記錄對(duì)于每種類型的縫合 物進(jìn)行的10次重復(fù)測(cè)量的平均讀數(shù)。用于比較的沒(méi)有倒鉤的縫合物為具有大約0.018英寸(大約0.457mm)、大約 0.015英寸(大約0.381mm)以及大約0.0115英寸(大約0.292mm)的各種縫合物直徑的 聚對(duì)二氧環(huán)己酮單絲(合成的可吸收的縫合物材料)，其分別稍微大于對(duì)于合成的可吸收 的縫合物的美國(guó)藥典尺寸0，2-0，和3-0。根據(jù)對(duì)于合成的可吸收的縫合物的美國(guó)藥典 規(guī)定，尺寸0具有范圍從大約0.35mm到大約0.399mm的直徑；尺寸2-0具有范圍從大約 0.30mm到大約0.339mm的直徑；以及尺寸3-0具有范圍從大約0.20mm到大約0.249mm 的直徑。通過(guò)由兩個(gè)各自的鋸齒鉗中的軟木墊圈襯墊保持，每個(gè)有倒鉤的縫合物在每一 端夾緊，而通過(guò)圍繞兩個(gè)各自的絞盤(pán)滾子夾纏繞，每個(gè)沒(méi)有倒鉤的縫合物在每一端夾 緊。絞盤(pán)滾子用于保持沒(méi)有倒鉤的縫合物，以避免應(yīng)力和延伸。每個(gè)縫合物樣本在兩個(gè)夾緊的地方之間的部分為大約5英寸(大約126mm)長(zhǎng)， 在有倒鉤的縫合物的情況下，其包含整個(gè)3英寸(76mm)的有倒鉤的中間部分。以大約每分鐘10英寸(大約254mm)的速率縱向拉每個(gè)樣本，直到出現(xiàn)破損。 峰值載荷作為直拉抗張強(qiáng)度被記錄。這些結(jié)果在以下表格6A中總結(jié)，最右邊的欄表示對(duì)于由合成的可吸收的材料制 成的傳統(tǒng)的(沒(méi)有倒鉤)的縫合物的USP結(jié)拉測(cè)試的最小要求。表格6A(抗張強(qiáng)度)
有倒鉤或者沒(méi)有倒鉤縫合物尺寸直拉(磅)對(duì)于結(jié)拉的USP 最小要求(磅)沒(méi)有倒鉤017.728.60
權(quán)利要求
1.一種用于連接人或者動(dòng)物組織的有倒鉤的縫合物，所述縫合物包括具有第一端 和第二端以及一定直徑的伸長(zhǎng)的主體，所述縫合物進(jìn)一步包括多個(gè)從所述主體突出的倒 鉤，每個(gè)倒鉤適于阻止有倒鉤的縫合物在組織中時(shí)在與倒鉤面向的方向相反的方向上運(yùn) 動(dòng)，其中所述縫合物的直徑范圍從0.001mm到1.0mm并且倒鉤切割深度D與縫合物直徑 SD的比例范圍從0.05到0.6。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合物，其特征在于，所述縫合物的直徑范圍從0.01mm到 0.9mm ο
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合物，其特征在于，所述縫合物的直徑范圍從0.015_到 0.8mm ο
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合物，其特征在于，所述縫合物的直徑范圍從0.01mm到 0.5mmo
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合物，其特征在于，倒鉤切割深度與縫合物直徑的比例范 圍從0.1到0.55。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合物，其特征在于，倒鉤切割深度與縫合物直徑的比例范 圍從0.2到0.5。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的縫合物，其特征在于，所述縫合物的直徑范圍從0.01mm到 0.5mmo
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合物，包括具有范圍從140度到175度的倒鉤切割角的倒鉤。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的縫合物，其特征在于，所述倒鉤切割角的范圍從145度到 173 度。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的縫合物，其特征在于，所述倒鉤切割角的范圍從150度到 170 度。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合物，包括具有范圍從0.2到2的倒鉤切割長(zhǎng)度與縫合物 直徑的比例的倒鉤。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的縫合物，其特征在于，所述倒鉤切割長(zhǎng)度與縫合物直徑的 比例范圍從0.2到1。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的縫合物，其特征在于，所述倒鉤切割長(zhǎng)度與縫合物直徑的 比例范圍從0.4到1.7。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的縫合物，其特征在于，所述倒鉤切割長(zhǎng)度與縫合物直徑的 比例范圍從0.8到1.5。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合物，其特征在于，所有倒鉤都面向相同方向。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合物，其特征在于，所述倒鉤是雙向的。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合物，包括以徑向180度交錯(cuò)排列的倒鉤。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合物，包括以徑向120度交錯(cuò)排列的倒鉤。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合物，包括呈兩種相應(yīng)的螺旋模式排列的倒鉤，所述螺 旋模式分別為圍繞所述縫合物的復(fù)螺旋。
全文摘要
一種用于連接組織的有倒鉤的縫合物，以及手術(shù)針和有倒鉤的縫合物的組合。該縫合物包括伸長(zhǎng)的主體和多個(gè)從主體突出的倒鉤。每個(gè)倒鉤阻止縫合物在與倒鉤面向的方向相反的方向上運(yùn)動(dòng)。該主體上的倒鉤的配置可以是交錯(cuò)配置、扭轉(zhuǎn)切割復(fù)螺旋配置、重疊配置或者隨機(jī)配置。此外，該倒鉤的構(gòu)造可以是一定的螺旋角α、倒鉤切割角θ、倒鉤切割深度、倒鉤切割長(zhǎng)度、倒鉤切割距離、波浪形的倒鉤底側(cè)、弓形的倒鉤底部或者可變的尺寸。
文檔編號(hào)A61L17/10GK102008334SQ201010143170
公開(kāi)日2011年4月13日 申請(qǐng)日期2003年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2002年9月30日
發(fā)明者G·魯夫, J·C·梁, M·A·梅加羅 申請(qǐng)人:奎爾醫(yī)療公司