專利名稱：用于手部骨折和其他小骨的接骨板系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明廣義地涉及用于斷骨內(nèi)固定的手術(shù)器械和方法，具體地涉及接骨板和緊固件。2.現(xiàn)有技術(shù)掌骨骨折是手部罹患的最常見的骨折，它占手外傷的大約48%，并占所有骨折類型的12%。指骨骨折占手外傷的大約40%并占所有骨折的10%。移位掌骨骨折和指骨骨折應(yīng)使用螺釘和非常小的接骨板通過切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù)進(jìn)行治療?，F(xiàn)有一些小尺寸的用于手部骨折的接骨板系統(tǒng)，可以滿足放置在掌骨和指骨上之需。例如，Stryker Profyle 小骨接骨板系統(tǒng)(Stryker Profyle Small Bone Plating System)即專為掌骨和指骨骨折而設(shè)計。該系統(tǒng)包括一組具有多種構(gòu)型(包括直形、T 形、L形和梯形)的小型接骨板，其中梯形接骨板具有平行的軌條和橫跨軌條而延伸的、連接不同固定孔位置的橫檔。另一例是Synthes緊湊型手部系統(tǒng)(Synthes Compact Hand system)，該系統(tǒng)包括用于固定手部骨折的直形、T形和Y形接骨板。該系統(tǒng)的接骨板可在試圖貼近骨頭外形時加以彎曲。為了彎曲接骨板，在要彎曲部分的兩側(cè)使用一對夾鉗，或?qū)蓚€桿直接螺紋接合到接骨板中的有限數(shù)量的圓形螺紋孔內(nèi)，然后對兩個桿施力以彎曲接骨板。在上述任一方法中，接骨板都離開骨頭通過反復(fù)嘗試的方式進(jìn)行彎曲。此外，也可將接骨板修剪到長度并隨后去毛刺，而且在離開骨頭時讓切斷鉗正確地接近接骨板。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了用于小骨(如手部掌骨和指骨)內(nèi)固定的接骨板系統(tǒng)。每個接骨板都包括一根具有縱軸線的直軌條。該軌條包括線狀布置的環(huán)形螺孔邊界部，其中相鄰邊界部部由具有一定寬度和厚度的腹板互連。每個邊界部限定一個螺孔，用于接納螺釘。各螺孔可以是鎖定螺孔、非鎖定螺孔和延長孔中的任何一種。在不同實施例中，一個或多個延伸部非軸向地從軌條伸出。這些延伸部各自包括一個或多個螺孔邊界部，每個邊界部都包括一個螺孔并由腹板線狀連接至軌條或另一邊界部。該系統(tǒng)適合手骨的接骨板的優(yōu)選形狀包括直形接骨板、T形接骨板、Y形接骨板、 一端為Y形另一端為T形的接骨板(TY形接骨板)以及下述的“交錯”接骨板，其具有一個或多個延伸部，每個延伸部具有一個螺孔邊界部并從接骨板軌條上的孔位置處延伸。Y形接骨板和TY形接骨板的臂沿著骨干形成網(wǎng)狀或籠狀結(jié)構(gòu)，以施用于高能或節(jié)段性骨缺損。這可通過沿著骨干引入延伸部且讓它們空置著來實現(xiàn)。此外，交錯接骨板的延伸部被錯開布置，使得延伸部中孔的軸線軌跡與軌條中孔的軸線軌跡不相交。接骨板的形狀可重新構(gòu)造，甚至可以在接骨板被置于骨頭上時進(jìn)行重新構(gòu)造。優(yōu)選地在接骨板的(任何一個或優(yōu)選地每個)螺孔中預(yù)裝有導(dǎo)引器?？稍诮庸前逦挥诠穷^上的同時將接骨板成形器附接到導(dǎo)引器和/或接骨板上，以有效且精確地更改接骨板形狀。 此外，可用導(dǎo)引器來輔助鉆孔，以通過緊固件將接骨板連接到骨上。這些器具被設(shè)計成使得可在它們連接于導(dǎo)引器上的同時將鉆頭和克氏針插入導(dǎo)引器。此外，導(dǎo)引器處的接骨板成形器和/或直接位于接骨板上的夾鉗可用于反復(fù)地向某一腹板位置施壓，并有意地造成斷裂，以改變接骨板的大小和/或形狀從而更好地適應(yīng)解剖結(jié)構(gòu)。螺孔周圍的接骨板邊界部非常薄，因此該處使用的小型鎖定螺釘設(shè)計成具有低輪廓的頭部。鎖定螺釘具有帶平底凹陷部的沉孔，該凹陷部優(yōu)化了沉孔與螺釘頭下表面之間的材料厚度，可讓螺絲刀充分接合而不會(相比于為較大接骨板設(shè)計的螺釘)使頭部與桿部附接處的扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度減小。通過參考結(jié)合附圖描述的具體實施方式
，本發(fā)明的其他目的和優(yōu)點對本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說將會顯而易見。


圖1為根據(jù)本發(fā)明系統(tǒng)的直形接骨板的平面圖。
圖2為圖1所示直形接骨板的側(cè)視圖。
圖3為圖1所示直形接骨板的等軸視圖，示出了預(yù)裝在接骨板的鎖定螺孔中的導(dǎo)引器。
圖4為本發(fā)明系統(tǒng)中使用的導(dǎo)引器的等軸視圖。
圖5為根據(jù)本發(fā)明系統(tǒng)的T形接骨板的側(cè)視圖。
圖6為圖5所示T形接骨板的等軸視圖。
圖7為圖5所示T形接骨板的端視圖。
圖8為與圖6類似的視圖，示出了預(yù)裝在接骨板的鎖定螺孔中的導(dǎo)引器。
圖9為根據(jù)本發(fā)明系統(tǒng)的Y形接骨板的側(cè)視圖。
圖10為圖9所示Y形接骨板的等軸視圖。
圖11為圖9所示Y形接骨板的端視圖。
圖12為與圖9類似的視圖，示出了預(yù)裝在接骨板的鎖定螺孔中的導(dǎo)引器。
圖13為根據(jù)本發(fā)明系統(tǒng)的TY形接骨板的側(cè)視圖。
圖14為圖13所示TY形接骨板的等軸視圖。
圖15為圖13所示TY形接骨板的第一端視圖。
圖16為圖13所示TY形接骨板的第二端視圖。
圖17為與圖13類似的視圖，示出了預(yù)裝在接骨板的鎖定螺孔中的導(dǎo)引器。
圖18為根據(jù)本發(fā)明系統(tǒng)的交錯接骨板的側(cè)視圖。
圖19為圖18所示交錯接骨板的平面圖。
圖20為圖18所示交錯接骨板的等軸視圖。
圖21為圖18所示交錯接骨板的端視圖。
圖22為可供選擇的交錯接骨板的平面圖，示出了預(yù)裝在接骨板的鎖定螺孔中的導(dǎo)弓I器。
圖23為彎曲工具的側(cè)視圖，其用于通過預(yù)組裝到接骨板上的導(dǎo)引器操縱接骨板。
圖24為圖23所示工具的側(cè)視圖，示出了相對于圖23旋轉(zhuǎn)90°后的情形。
圖25說明用圖23所示的工具將T形接骨板裝到骨上的方法。
圖26說明用圖23所示的工具將交錯接骨板裝到骨上的方法。
圖27為圖沈所示方法的頂視圖。圖28示出了按照骨頭成形的交錯接骨板。圖四為根據(jù)本發(fā)明的鎖定螺釘?shù)耐敢晥D。圖30為圖四所示鎖定螺釘?shù)臄嚅_剖視圖。圖31為根據(jù)本發(fā)明的非鎖定螺釘?shù)耐敢晥D。
具體實施例方式本發(fā)明提供了用于小骨(如手部掌骨和指骨)內(nèi)固定的接骨板系統(tǒng)，其包括接骨板 10(圖 1 至 3) ,110(圖 5 至 8) ,210(圖 9 至 12) ,310(圖 13 至 17)和 410(圖 18 至 22)。參見圖1至3，接骨板10為具有直軌條12的板，直軌條12限定了該板的縱軸線 A0軌條12包括直線布置的環(huán)形螺孔邊界部14，其中相鄰的邊界部由相應(yīng)的腹板16互連。 各腹板16的長度L均為1. 77mm,寬度W均為3. 05mm,厚度T均為1. 24mm。腹板16具有下表面沈，其相對于相鄰邊界部的下部觸骨表面觀向內(nèi)凹進(jìn)。各邊界部14限定用于接納螺釘?shù)穆菘?8a、18b。螺孔不是鎖定螺孔18a就是延長的非鎖定螺孔18b。鎖定螺孔18a具有內(nèi)螺紋20，用于與鎖定螺釘620(圖29)頭部的螺紋接合，或用于接納導(dǎo)引器30 (圖4)， 下文將對此作詳細(xì)討論。相鄰鎖定螺孔的中心距C為7. 42mm。螺孔18b為動力加壓接骨板 (DCP)孔，各自具有相應(yīng)的上凹陷部22，用于接納非鎖定多向螺釘640(圖31)的凸?fàn)钕卤砻?，下文也將對此作詳?xì)討論。鎖定螺孔18a和DCP螺孔18b可沿著軌條的長度方向?qū)ΨQ或不對稱地布置。接骨板10的一個實施例具有90mm的長度，這是在掌骨上置放的理想長度?？傮w參見圖1、3和4，帶螺紋的鎖定螺孔18a各自優(yōu)選地預(yù)裝有導(dǎo)引器30。導(dǎo)引器30具有圓柱體上部30a ；與鎖定螺孔18a接合的帶螺紋下部30b ；處于上部30a與下部30b之間且位于螺孔邊界部14的上板表面上的周邊凸緣30b ；孔30d ；以及螺絲刀接合結(jié)構(gòu)30e，如內(nèi)角。如共同擁有的美國專利公布No. 20060149250AU20060161158AU 20070233111A1 (其全部內(nèi)容均特此以引用方式并入本文，并將在下文中進(jìn)一步討論)中所述，導(dǎo)引器30及相關(guān)的工具500 (也將在下文中參照圖23至27進(jìn)行討論)便于(i)在接骨板設(shè)置于骨上的同時彎曲接骨板，(ii)引導(dǎo)鉆頭沿螺旋螺紋的固定軸線通過螺紋孔，而不必在手術(shù)過程中安裝單獨的導(dǎo)鉆器，以及(iii)沿著相鄰導(dǎo)引器之間的腹板反復(fù)對接骨板施壓，以使接骨板的一部分受控地移動。根據(jù)(iii)，接骨板10以及系統(tǒng)的所有接骨板均可被容易地縮短，或以其他方式改動形狀以適應(yīng)特定的骨折、骨特征或個體患者的解剖結(jié)構(gòu)。參見圖5至8，接骨板110通常為T形，其包括基本上類似于軌條12的直軌條112 以及位于軌條一端的橫向部分114。軌條112包括直線布置的限定螺孔的環(huán)形螺孔邊界部 118(如下所述)，相鄰的邊界部由相應(yīng)的腹板122連接。軌條112各腹板122的長度L1均為1.77mm，寬度W1均為3. 05mm，厚度T1均為1.24mm。在軌條的一端，橫向部分114包括兩個對向的延伸部12 和124b。延伸部12 和124b也包括螺孔邊界部126，相鄰的邊界部則由相應(yīng)的腹板128連接。各腹板128的長度L2均為1. 48mm,寬度W2均為2. 16mm,厚度T2 均為1. 4mm。軌條112的腹板122具有比延伸部lMa、124b的腹板1 更大的尺寸，這給軌條提供了比延伸部更大的抗扭剛度。這使得延伸部lMa、124b能夠較為容易地按照骨頭成形(如下文所述)，而不會無意中將直軌條112扭曲。因此，外科醫(yī)生在進(jìn)行彎曲時可更自由地?fù)芘由觳浚挥脫?dān)心軌條發(fā)生變形。對于沿著延伸部lMa、124b的邊界部，其下部觸骨表面132優(yōu)選地沿著半徑為13. 3mm的120° 士20°弧線(橫切縱軸線A)布置，以適應(yīng)接骨板所在骨頭的形狀。一個實施例的T形接骨板110的總長為73. 8mm,從一個延伸部側(cè)到另一延伸部側(cè)的橫向尺寸Dt為27. 6mm,由位于延伸部中央的軌條與延伸部末端之間限定的垂直尺寸Dv 為10. 5mm。在圖示實施例中，軌條112包括10個帶螺紋的鎖定螺孔120a，1個非鎖定扁長形(DCP)螺孔120b，后者用于在將緊固件插入孔中時對骨折部位進(jìn)行動態(tài)加壓。在DCP螺孔120b的一側(cè)設(shè)有7個鎖定螺孔120a，在其另一側(cè)設(shè)有3個鎖定螺孔120a。延伸部12 和124b各自包括兩個鎖定螺孔120a。T形接骨板110的大小和形狀適于掌骨骨折。如圖 8所示，接骨板的帶螺紋鎖定螺孔120a優(yōu)選地預(yù)裝有導(dǎo)引器30?，F(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖9至12，接骨板210為Y形接骨板，其具有直軌條212和在軌條的一端分開的兩個延伸部216a和216b。軌條212基本上類似于軌條112，其腹板222具有與122 相同的尺寸，但軌條212長度可不同，并可包括不同數(shù)量的螺孔邊界部218，并具有不同數(shù)量的螺孔和DCP孔。延伸部216a和216b具有腹板226，其尺寸特性與T形接骨板的延伸部相同。延伸部216a和216b包括彼此之間構(gòu)成角度的第一部分23 和234b，以及彼此平行的第二部分236a和236b。第一部分23 和234b優(yōu)選地在軌條212的平面內(nèi)在彼此之間構(gòu)成角度α，其中α =60° 士 10°。比較有角度的第一部分23 和234b可減輕對肌腱附著點的壓力。平行的第二部分236a和236b沿著骨延伸，以承載或支撐手部或腳部長骨(如掌骨、指骨和跖骨)的頭部或基部的骨突。平行的第二部分236a和236b還允許將螺孔邊界部橫向地放置在肌腱附著處的任一側(cè)上，該附著處位于手部或腳部長骨的頭部或基部的背側(cè)。延伸部216a和216b邊界部的下部觸骨表面238a和238b優(yōu)選地沿半徑為 15.2mm的60° 士 5°弧線(橫切縱軸線A)布置。在一個實施例中，接骨板210的總長為 71. 9mm，從一個延伸部側(cè)到另一延伸部側(cè)的橫向尺寸Dt為19. 5mm,由位于延伸部中央的軌條與延伸部末端之間限定的垂直尺寸Dv為4. 5mm。在圖示實施例中，延伸部216a和216b 各自包括三個螺孔邊界部218，其中第一部分23 和234b由各自的第一和第二螺孔邊界部限定，第二部分236a和236b由各自的第二到第三螺孔邊界部限定，以與骨突接合。如圖 12所示，接骨板的螺紋孔優(yōu)選地預(yù)裝有導(dǎo)引器30?，F(xiàn)在參見圖13至17，接骨板310具有直軌條312 ；位于一端、由兩個相對的延伸部3Ha、314b限定、形成T形的橫向部分；位于另一端、成Y形的兩個延伸部316a、316b。接骨板310被稱為TY形接骨板。在圖示實施例中，T形部分大致與T形接骨板110類似，但因各延伸部314a、 314b只具有一個螺孔邊界部而又有所不同，它們在軌條312的每一側(cè)上各有一個鎖定螺孔 320a。從一個延伸部31 側(cè)到另一延伸部314b側(cè)的橫向尺寸Dtl為19. 5mm;由位于延伸部中央的軌條312與延伸部末端之間限定的總垂直尺寸Dvl為4. 7mm。延伸部314a、314b 邊界部的下部觸骨表面338優(yōu)選地沿半徑為13. 9mm的60° 士5°弧線(橫切縱軸線A)布置。Y形部分大致與Y形接骨板210類似，但因各延伸部316、316b分別具有4個螺孔邊界部而又有所不同，它們都具有一個螺紋孔320a，并分別在平行的第二部分32h、322b中具有三個螺孔。從一個延伸部32 側(cè)到另一延伸部322b側(cè)的橫向尺寸Dt2為19. 5mm,由位于延伸部316a、316b中央的軌條312與延伸部末端之間限定的總垂直尺寸Dv2為4. 5mm。 延伸部的邊界部的下部觸骨表面340也優(yōu)選地沿半徑為15. 2mm的60° 士5°弧線(橫切縱軸線A)布置。軌條312各腹板322的長度均為1. 77mm,寬度均為3. 05mm，厚度均為1. 24mm。延伸部各腹板的長度均為1. 48mm,寬度W2均為2. 16mm,厚度均為1. 4mm。因此，軌條的腹板比延伸部的腹板剛性更好。接骨板310的總長為55. 5mm。TY形接骨板的大小和形狀優(yōu)選地確定成適形于發(fā)生骨折的掌骨。如圖17所示，接骨板中的鎖定螺孔優(yōu)選地預(yù)裝有導(dǎo)引器30。現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖18至22，接骨板410包括具有螺孔邊界部418的直軌條412，以及從軌條兩側(cè)的螺孔邊界部延伸出的多個延伸部424。每個延伸部4M都包括一個螺孔邊界部 418。軌條412的各腹板422的長度L1均為1. 77mm,寬度W1均為3. 05mm,厚度均為1. 24mm。 各延伸部的腹板428的長度L2均為1. 48mm,寬度W2均為2. 16mm,厚度均為1. 4mm。在接骨板410的一個實施例中，軌條的末端邊界部432a、432b各自具有兩個延伸部，它們成(相對的)Y形構(gòu)型，并且在縱向上較為居中的邊界部具有兩個成對角線相對關(guān)系的延伸部42如、 424b。其余的邊界部只包括一個相對于縱軸線A成傾斜角度的腹板。在圖18至21所示的實施例中，沿著接骨板的第一側(cè)面，四個相鄰的延伸部4M成平行關(guān)系，與軌條平面內(nèi)的縱軸線A成非正交角度β，其中β =60° ；另三個相鄰的延伸部也成平行關(guān)系，并與縱軸線 A成相反的角度-β。沿著接骨板的第二側(cè)面，三個相鄰的延伸部成平行關(guān)系，在軌條平面內(nèi)相對于縱軸線A成非正交角度β，另有三個相鄰的延伸部也成平行關(guān)系，并與縱軸線A成相反的角度-β。參見圖21，從軌條一側(cè)的延伸部到軌條另一側(cè)的延伸部的橫向尺寸Dt為17. 4mm; 位于延伸部中央的軌條與延伸部末端之間的總垂直尺寸Dv為4. 5mm。延伸部的邊界部的下部觸骨表面440也優(yōu)選地沿半徑為Ilmm的60° 士5°弧線(橫切縱軸線A)布置。如在圖19和20中可以最清楚地觀察到，延伸部4 相對于軌條412的布置形成了錯開分布的螺紋孔420，使得延伸部424中孔的定角軸線軌跡不與軌條412中螺紋孔的軸線軌跡相交。 接骨板410 (稱為交錯接骨板)在橫向和縱向上都不對稱，其在接骨板的兩端并且在沿著接骨板的一側(cè)具有更高的板孔密度。交錯接骨板的非對稱形狀可讓外科醫(yī)生選擇將具有更多螺孔邊界部的直軌條的一側(cè)(左側(cè)或右側(cè))放在骨頭上，其方法是圍繞垂直于接骨板頂部表面的軸線旋轉(zhuǎn)接骨板。(圖22示出了類似的接骨板，該接骨板被取向成沿著與圖19中所示的接骨板的相反側(cè)形成更高的板孔密度)。交錯接骨板410還可沿著骨干形成網(wǎng)狀或籠狀結(jié)構(gòu)，以施用于高能或節(jié)段性骨缺損。這可通過沿著骨頭引入延伸部并且讓這些延伸部不被骨干占據(jù)來實現(xiàn)。交錯接骨板410的大小和形狀優(yōu)選地確定成可適形于發(fā)生骨折的掌骨，并設(shè)計為即使由于受傷存在嚴(yán)重的骨缺損時，也可維持骨頭的長度。圖18至21所示的接骨板長度為79mm。如圖22所示，接骨板可具有更短的軌條和更少的螺孔邊界部，因而長度也就更短。同理，接骨板可具有更長的軌條和更多的螺孔邊界部，因而長度也就更長。從圖22中還可看出，交錯接骨板410的鎖定螺孔優(yōu)選地預(yù)裝有導(dǎo)引器30。如上所述，每個接骨板都優(yōu)選地預(yù)裝有導(dǎo)引器30。參見圖23和M，接骨板彎曲工具500 (圖中只示出了一個這樣的工具，然而該工具通常成對地使用)可以在接骨板位于骨頭上或離開骨頭時被連到導(dǎo)引器和/或接骨板上，從而以有效且精確地更改接骨板形狀。每個彎曲工具500都包括第一端部552、第二端部5M以及在兩者之間延伸的L形柄部556。 第一端部552限定縱軸線A1,第二端部限定縱軸線A2,且軸線A1與A2彼此垂直。在一對工具中，兩者間唯一的差別在于柄部556，其中兩個柄部在彼此相反的方向上延伸。參見圖23、24和25，第一端部552限定了沉孔560 (其中所述沉孔560的尺寸設(shè)計成可緊密地接納導(dǎo)引器30的頂端30a)并確定了一種工具，所述工具用于相對接骨板的一部分(例如T形接骨板110的腹板122、128)旋轉(zhuǎn)地固定第一端部552，然而這類工具在任何接骨板上均有效。在優(yōu)選的實施例中，用于相對接骨板旋轉(zhuǎn)固定第一端部的工具有兩個腳562和564，它們跨在接骨板110的腹板122、128上。兩個腳562和564包括彎曲的內(nèi)表面566，該表面圍繞接骨板的弧形的螺孔邊界部118和1 就位，以簡捷地將工具500在接骨板上對齊。腳562和564各具有一個用于在支點位置與腹板(如12 對接的趾端574 ； 以及一個向螺孔邊界部118施力的跟端576。然后，相對于接骨板110旋轉(zhuǎn)柄部556的第二端部554，對接骨板施力，從而使接骨板在接骨板平面內(nèi)相對于支點彎曲。工具的第二端部 554限定了孔580，其中心縱軸線Ab相對于第二端部554的縱軸線A2成斜角地取向。A2與 Ab之間的角度Φ為160° 士 15°。孔580的直徑大小設(shè)計成可緊密地接納在導(dǎo)引器30的頂端30a上。孔580優(yōu)選地包括加大的下部582，用于接納導(dǎo)引器30的肩部30c，以使工具可齊平地位于接骨板的上表面上。導(dǎo)引器30的孔30d的大小也適合接納導(dǎo)鉆器600(用于通過導(dǎo)引器鉆出螺孔)和克氏針610 (用于通過導(dǎo)引器臨時固定接骨板)。參見圖沈和27，圖中示出了預(yù)裝了導(dǎo)引器30的交錯接骨板410。通過使用工具， 已將交錯接骨板410由初始長度縮短。也就是說，將工具500連至位于腹板44 兩側(cè)上的導(dǎo)引器30，而腹板44 將成為新的接骨板終端，用工具在縱向上于腹板42 處重復(fù)地反向彎曲接骨板，直到接骨板在腹板處分離，以縮短接骨板的長度并提供新的接骨板終端450。 這種移除能力和移除接骨板一部分的方法適用于該系統(tǒng)的所有接骨板和接骨板的所有部分，包括其任何延伸部或其延伸部中的部分。將接骨板410臨時連到一塊小長骨上，如指骨612 (或掌骨)上，并將螺釘620插入末端鎖定螺孔420a和新終端450的鎖定螺孔420b直至進(jìn)入骨頭612。用工具500將接骨板410的延伸部4M按照骨612來成形。將相應(yīng)工具500的孔 580設(shè)置在導(dǎo)引器30的主體30a上，如有必要施加適當(dāng)?shù)南鄬ν饬σ灾匦露ㄎ宦菘走吔绮?418的方向，從而(i)將接骨板的骨接觸表面貼近下方的骨頭和/或(ii)調(diào)整鎖定螺孔的軸線方向，使得鎖定螺孔中插入的鎖定螺釘以所需的方向取向，以便接合所需的骨頭和骨塊，而不會影響其他鎖定螺釘。在彎曲工具500以所述方式連到導(dǎo)引器和接骨板上后，接骨板410可以沿著任何腹板在凹陷或凸起方向上彎曲(縱向)，以及沿著任何腹板的軸線旋轉(zhuǎn) (扭曲)。各延伸部的螺孔邊界部可以與所有其他螺孔邊界部獨立地取向。一旦腹板被彎曲以使螺孔邊界部418取向后，即可將克氏針插入工具500和導(dǎo)引器40的孔，以暫時固定邊界部的位置(并避免接骨板的任何反彈)(如圖25所示)，或可用鉆頭600穿過工具500 和導(dǎo)引器30的孔而鉆出用于接納鎖定螺釘?shù)目住９ぞ?00的孔580的尺寸設(shè)計成可將工具從克氏針、導(dǎo)引器和/或鉆頭退出，而將上述部件仍相對于接骨板保持原位。一旦鉆好孔后，即可移除導(dǎo)引器30并插入鎖定螺釘620。圖觀示出了完全在骨頭612和骨塊上成形的接骨板410，其中導(dǎo)引器已被移除。應(yīng)當(dāng)理解，可在接骨板成形的整個過程中將附加的鎖定螺釘620通過接骨板410插入并進(jìn)入骨頭。
盡管上述接骨板的尺寸尤其適用于掌骨，但該接骨板的形狀、結(jié)構(gòu)和優(yōu)點同樣適用于治療更小的長骨骨折，例如指骨骨折。然而，可預(yù)見的是，接骨板的大小將按比例縮減 (具有縮減的接骨板孔、軌條腹板、延伸部腹板、長度等尺寸)以用于此類更小的骨頭上。指骨用接骨板將適當(dāng)縮減至上述掌骨用接骨板的70%?，F(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖四和30，提供了專門與按比例縮減的薄板(約Imm厚)一起使用的鎖定螺釘620，例如用于治療指骨骨折的薄板。鎖定螺釘620優(yōu)選地由鈷鉻合金制成。鎖定螺釘620包括頭部622和桿部624。頭部具有機(jī)制螺紋625，其在頭部的垂直距離上延伸約1.0士0. 1mm。頭部622還具有帶平底凹陷部628的非圓形沉孔626，該平底凹陷部優(yōu)化了頭部沉孔擬6與下表面630之間的材料厚度Tm。最小材料厚度Tm優(yōu)選地為0.4士0. Imm, 并允許沉孔擬6具有足夠的螺絲刀接合，而不會(相比于為較大接骨板設(shè)計的螺釘)使頭部與桿部附接處的扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度減小。以上特征為螺釘提供了低輪廓頭部設(shè)計，但卻具有更大螺釘?shù)膹?qiáng)度。桿部擬4優(yōu)選地具有骨接合螺紋632，但可任選地為平滑的。接骨板和鎖定螺釘?shù)谋〉洼喞箤浗M織的刺激降至最低。參見圖31，還提供了非鎖定多向螺釘640，以用于該系統(tǒng)的接骨板的非鎖定孔。螺釘640優(yōu)選地由鈦合金制成。螺釘640具有非螺紋頭部642 (優(yōu)選地具有圓形下表面644) 以及螺紋桿646。各鎖定螺釘620和非鎖定螺釘640可以按不同的長度提供。此外，各種接骨板的所有孔可為鎖定型、非鎖定型或具有與上述情況不同的鎖定/非鎖定配置，以接納螺釘 620、640。該系統(tǒng)的接骨板形狀獨特，可用于固定大多數(shù)類型的掌骨/指骨骨折。直形接骨板10、T形接骨板110、Y形接骨板210、TY形接骨板310以及交錯接骨板410可提供用于固定此類小骨中任何骨折所需的所有形狀，而作為套件或系統(tǒng)則可為小型長骨固定提供任何其他套件或系統(tǒng)無法提供的選擇。此類形狀均可通過本文所述的成形過程方便地構(gòu)造， 以適應(yīng)個體患者以及某一給定骨折的獨特境況。此外，通過改變不同接骨板的長度(通過反復(fù)折彎)，單個接骨板的功能性結(jié)構(gòu)形態(tài)得以保持。此外，考慮到某些接骨板的高度對稱性(直形接骨板、T形接骨板、Y形接骨板、TY形接骨板均在橫向上對稱)，因此它們對于左手和右手均適用。此外，交錯接骨板的不對稱性允許外科醫(yī)生在必要時可在骨的一側(cè)使用更多的緊固件。本發(fā)明系統(tǒng)中的各接骨板可由本領(lǐng)域已知的眾多材料，包括不銹鋼、鈦以及鈦合金如Ti-6A1-4V中的任何一種形成。本文描述并圖示說明了用于治療小骨(包括掌骨和指骨)骨折的系統(tǒng)及其各個接骨板的實施例。此外，還描述了定制不同骨骼所需的接骨板的方法。雖然已描述了本發(fā)明的具體實施例，但并非旨在將本發(fā)明限制到這些實施例，而是旨在使本發(fā)明具有本領(lǐng)域允許的那樣的寬廣范圍，并且讀者能夠以同樣的方式閱讀本說明書。以舉例的方式，提供了在大小上適于掌骨應(yīng)用的接骨板的各種尺寸，以及對于較小骨骼的接骨板的縮減因子。雖然提供了用于此類應(yīng)用的接骨板的優(yōu)選尺寸，但是應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，尺寸的變動(例如士 10%)是可接受的，只要這種變動不會造成相應(yīng)接骨板中延伸部的扭轉(zhuǎn)剛度比軌條更高。因此，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，在不脫離受權(quán)利要求書保護(hù)的精神和范圍的情況下，可以對本發(fā)明進(jìn)行其他修改。
權(quán)利要求
1.一種骨折固定套件，其用于固定小骨骨折，包括掌骨和指骨的骨折，所述套件包括a)基本上由直軌條組成的直形接骨板，所述直軌條包括螺孔邊界部，其由相對于所述邊界部在厚度和寬度上減小的腹板元件連接；b)基本上由直軌條、第一和第二端部以及所述第一端部處的橫向延伸部組成的T形接骨板，所述直軌條包括螺孔邊界部，其通過相對于所述邊界部在厚度和寬度上減小的腹板元件連接；c)基本上由直軌條、第一和第二端部以及所述第一端部處的一對延伸部組成的Y形接骨板，所述直軌條包括螺孔邊界部，其通過相對于所述邊界部在厚度和寬度上減小的腹板元件連接，所述一對延伸部具有相對于彼此成50°與70°之間角度的部分；d)基本上由直軌條、第一和第二端部、所述第一端部處的橫向延伸部以及所述第二端部處的一對延伸部組成的TY形接骨板，所述直軌條包括螺孔邊界部，其通過相對于所述邊界部在厚度和寬度上減小的腹板元件連接，在所述第二端部處的所述一對延伸部相對于彼此成50°與70°之間的角度；以及e)基本上由具有縱軸線的直軌條和延伸部組成的交錯接骨板，所述軌條包括各自具有相應(yīng)的中心軸線的螺孔邊界部，所述螺孔邊界部通過相對于所述螺孔邊界部在厚度和寬度上減小的腹板元件連接，所述延伸部被連到所述軌條的各螺孔邊界部上，各延伸部在其末端具有另一個具有中心軸線的螺孔邊界部，其中所述延伸部被布置成使得所述延伸部的所述螺孔邊界部的所述中心軸線與所述軌條的所述螺孔邊界部的所述中心軸線互相交叉，其中各所述接骨板的尺寸設(shè)計成使之可被置于掌骨和指骨上，以用于它們的骨折固定。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的套件，其中各所述接骨板的至少多個螺孔邊界部包括螺紋孔。
3.根據(jù)權(quán)利要求3所述的套件，其中各所述接骨板的至少兩個所述螺紋孔預(yù)裝有可通過螺紋移動的管形導(dǎo)引器。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的套件，其中所述T形接骨板的所述橫向延伸部、所述Y形接骨板的所述一對延伸部、所述TY形接骨板的所述橫向延伸部及一對延伸部、以及所述交錯接骨板的所述延伸部，均離開所述相應(yīng)接骨板的所述直軌條的平面。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的套件，其中所述T形接骨板的所述橫向延伸部、所述Y形接骨板的所述一對延伸部、所述TY形接骨板的所述橫向延伸部及一對延伸部、以及所述交錯接骨板的所述延伸部，均包括至少一個第二螺孔邊界部，其通過第二腹板元件連接到所述相應(yīng)接骨板的所述相應(yīng)軌條上，相比于所述相應(yīng)接骨板的所述相應(yīng)軌條的各所述腹板元件，所述第二腹板元件具有減小的扭轉(zhuǎn)剛度。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的套件，其中所述直形接骨板、所述T形接骨板、所述Y形接骨板以及所述TY形接骨板均為橫向?qū)ΨQ的。
7.一種接骨板，其用于固定小骨骨折，包括掌骨和指骨的骨折，所述接骨板基本上由以下部分組成a)直軌條，包括第一螺孔邊界部，其通過相對于所述第一螺孔邊界部在厚度和寬度上減小的第一腹板元件連接，所述軌條具有第一和第二端部；以及b)所述第一端部處的橫向延伸部，所述橫向延伸部包括第二螺孔邊界部，所述第二螺孔邊界部從所述第一端部在相對的方向上延伸，并通過相對于所述第二螺孔邊界部在厚度和寬度上減小的第二腹板元件連接。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的接骨板，其中所述第二腹板元件相比于所述第一腹板元件具有減小的扭轉(zhuǎn)剛度。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的接骨板，其中至少多個所述螺孔邊界部限定了螺紋孔。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的接骨板，其還包括多個預(yù)裝在所述螺紋孔中的管形導(dǎo)引器。
11.根據(jù)權(quán)利要求7所述的接骨板，其中所述橫向延伸部被預(yù)成形以限定凹型骨接觸表面。
12.根據(jù)權(quán)利要求7所述的接骨板，其還包括從所述軌條的所述第二端部延伸的一對延伸部，所述一對延伸部均包括第三螺孔邊界部，其通過相對于所述第三螺孔邊界部在厚度和寬度上減小的第三腹板元件連接在一起，所述第二端部處的所述一對延伸部均具有從所述第二端部延伸并相對于彼此成50° 與70°之間角度的第一部分以及彼此平行延伸的第二部分。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的接骨板，其中所述第三腹板元件相比于所述第一腹板元件具有減小的扭轉(zhuǎn)剛度。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的接骨板，其中 所述一對延伸部被預(yù)成形以限定凹型骨接觸表面。
15.一種接骨板，其用于固定小骨骨折，包括掌骨和指骨的骨折，所述接骨板基本上由以下部分組成a)直軌條，包括第一螺孔邊界部，其通過相對于所述第一螺孔邊界部在厚度和寬度上減小的第一腹板元件連接，所述軌條具有第一和第二端部；以及b)從所述軌條的所述第二端部延伸的一對延伸部，所述一對延伸部均包括第二螺孔邊界部，其通過相對于所述第二螺孔邊界部在厚度和寬度上減小的第二腹板元件連接在一起，所述一對延伸部具有從所述第二端部延伸并相對于彼此成50°與70°之間角度的第一部分以及彼此平行延伸的第二部分。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的接骨板，其中所述第二腹板元件相比于所述第一腹板元件具有減小的扭轉(zhuǎn)剛度。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的接骨板，其中所述一對延伸部被預(yù)成形以限定凹型骨接觸表面。
18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的接骨板，其中所述一對延伸部還限定了螺孔邊界部，并且至少多個所述螺孔邊界部限定了螺紋孔。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的接骨板，其還包括多個預(yù)裝在所述螺紋孔中的管形導(dǎo)引器。
20.一種接骨板，其用于固定小骨骨折，包括掌骨和指骨的骨折，所述接骨板基本上由以下部分組成a)具有縱軸線的直軌條，所述軌條包括各自具有相應(yīng)中心軸線的第一螺孔邊界部，所述第一螺孔邊界部通過在厚度和寬度上相比于它減小的第一腹板元件連接；以及b)與所述軌條的所述第一螺孔邊界部的每一個相連的延伸部，每個延伸部由第二腹板元件限定，所述第二腹板元件在其末端具有帶中心軸線的第二螺孔邊界部，所述第二腹板元件相比于所述第二螺孔邊界部在厚度和寬度上減小，其中所述延伸部被布置成使得所述第二螺孔邊界部的所述中心軸線與所述第一螺孔邊界部的所述中心軸線互相交叉，并且其中各所述第二螺孔邊界部可獨立于其他第二螺孔邊界部重新構(gòu)造。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的接骨板，其中所述第二腹板元件相比于所述第一腹板元件具有減小的扭轉(zhuǎn)剛度。
22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的接骨板，其中 至少一個延伸部被連到各第一螺孔邊界部上。
23.根據(jù)權(quán)利要求20所述的接骨板，其中所述直軌條具有第一端部、第二端部、在所述第一與第二端部之間延伸的所述縱軸線一側(cè)的第一側(cè)面、在所述第一與第二端部之間延伸的所述縱軸線另一側(cè)的第二側(cè)面，其中，在所述軌條的所述第一側(cè)面，比在所述軌條的第二側(cè)面有更多的延伸部連到所述軌條的螺孔邊界部上。
24.根據(jù)權(quán)利要求20所述的接骨板，其中所述接骨板具有第一和第二端部，并且所述第一和第二螺孔邊界部限定了螺孔， 其中相對于所述縱軸線的中心，所述螺孔朝向所述第一和第二端部具有更密集的分布。
25.根據(jù)權(quán)利要求M所述的接骨板，其中所述螺孔沿著所述接骨板的一側(cè)比另一側(cè)具有更密集的分布。
26.根據(jù)權(quán)利要求20所述的接骨板，其中所述接骨板具有第一和第二端部，并且所述第一和第二螺孔邊界部限定了螺孔， 其中所述螺孔沿著所述接骨板的一側(cè)比另一側(cè)具有更密集的分布。
27.根據(jù)權(quán)利要求20所述的接骨板，其中沿著所述接骨板的第一側(cè)面，第一多個相鄰延伸部在相對于所述縱軸線成平行關(guān)系的所述軌條的平面內(nèi)以第一角度非正交地傾斜，并且沿著所述接骨板的第二側(cè)面，第二多個相鄰延伸部也以所述第一角度傾斜。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的接骨板，其中沿著所述接骨板的第一側(cè)面，第三多個相鄰延伸部彼此平行并且傾斜成第二角度，其與相對于所述縱軸線的所述第一角度相反，并且沿著所述接骨板的所述第二側(cè)面，第四多個相鄰延伸部以相對于所述縱軸線成所述第二角度而傾斜地彼此平行。
29.根據(jù)權(quán)利要求20所述的接骨板，其中 所述延伸部被預(yù)成形以限定凹型骨接觸表面。
30.根據(jù)權(quán)利要求20所述的接骨板，其中所述第二螺孔邊界部的所述中心軸線由螺紋限定。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的接骨板，其還包括多個相對于所述第二螺孔邊界部的所述螺紋預(yù)裝的管形導(dǎo)引器。
32.根據(jù)權(quán)利要求20所述的接骨板，其中所述接骨板包括第一和第二端部，并且所述第一端部包括相對于所述軌條成Y形構(gòu)型的兩個延伸部。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的接骨板，其中所述第二端部包括相對于所述軌條成Y形構(gòu)型的兩個延伸部。
34.一種與骨折固定板一起使用的螺釘，所述螺釘包括頭部和桿部，所述頭部具有帶平底凹陷部的非圓形沉孔、下表面以及外部機(jī)制螺紋，其中所述機(jī)制螺紋沿所述頭部的垂直距離延伸約1 士 0. 1mm。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的螺釘，其中 所述螺釘由鈷鉻合金制成。
36.根據(jù)權(quán)利要求34所述的螺釘，其中所述頭部的所述沉孔與所述下表面之間的最小材料厚度為0. 4士0. 1mm。
37.一種與接骨板一起使用的工具，所述接骨板具有預(yù)裝在其鎖定孔中的導(dǎo)引器，所述工具包括a)在第一和第二端部之間延伸的柄部，其中所述第一端部具有第一縱軸線并且所述第二端部具有橫向于所述第一縱軸線的第二縱軸線；b)第一端部，其限定了與所述軸線平行的沉孔并包括用于跨立所述接骨板一部分的結(jié)構(gòu)，以用于相對所述接骨板旋轉(zhuǎn)固定所述第一端部；以及c)第二端部，其限定了相對于所述第二縱軸線傾斜取向的孔。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的工具，其中所述孔相對于所述第二縱軸線成160° 士 15°的角度。
39.根據(jù)權(quán)利要求37所述的工具，其中 所述孔包括直徑放大的下部。
40.根據(jù)權(quán)利要求37所述的工具，其中 所述第一和第二縱軸線相對于彼此正交。
41.根據(jù)權(quán)利要求37所述的工具，其中用于跨立所述接骨板一部分的所述結(jié)構(gòu)包括兩個間隔開的腳。
42.根據(jù)權(quán)利要求37所述的工具，其中 所述沉孔與所述第一縱軸線不同軸。
43.一種在骨上植入接骨板的方法，其包括a)提供具有多個管形導(dǎo)鉆器的接骨板，所述導(dǎo)鉆器預(yù)裝在所述接骨板的螺紋鎖定孔中；b)在所述骨上定位所述接骨板；c)提供第一和第二工具，各工具具有i)在第一和第二端部之間延伸的柄部，其中所述第一端部具有第一縱軸線并且所述第二端部具有橫向于所述第一縱軸線的第二縱軸線；ii)所述第一端部限定與所述軸線平行的沉孔并包括用于跨立所述接骨板一部分的結(jié)構(gòu)，以相對所述接骨板旋轉(zhuǎn)固定所述第一端部；以及iii)第二端部限定相對于所述第二縱軸線傾斜取向的孔；d)通過具有縱軸線的柄部，將所述第一工具的所述第二端部的所述孔定位在所護(hù)接骨板上的第一導(dǎo)引器上，并將所述第二工具的所述第一端部或第二端部連到第二導(dǎo)引器上； 以及e)相對彼此操縱所述工具，以彼此相對地重新構(gòu)造所述接骨板的部分。
44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的方法，其還包括保持所述第一工具在所述第一導(dǎo)引器上的位置，同時通過所述第一導(dǎo)引器插入鉆頭， 以在所述骨上鉆出孔。
45.根據(jù)權(quán)利要求43所述的方法，其還包括保持所述第一工具在所述第一導(dǎo)引器上的位置，同時通過所述第一導(dǎo)引器插入克氏針至鉆頭，從而將所述接骨板固定到所述骨頭上。
46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的方法，其還包括插入克氏針后，從所述克氏針上撤出所述工具。
47.根據(jù)權(quán)利要求43所述的方法，其中所述操縱包括反復(fù)進(jìn)行彎折以使所述接骨板受到應(yīng)力，并且隨后作為其結(jié)果將所述接骨板的一部分移除。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于手部掌骨和指骨骨折內(nèi)固定的接骨板系統(tǒng)。所述接骨板被構(gòu)造成可允許所述接骨板上的孔相對于縱軸線獨立地重新構(gòu)造；并被構(gòu)造成可使緊固件取向，以與沿所述縱軸線分布的孔互相交叉。所述接骨板非常薄，并且提供了與其一起使用的具有低輪廓頭部設(shè)計的鎖定螺釘?？蓪⒔庸前宄尚纹鞲浇拥骄哂蓄A(yù)裝的導(dǎo)引器的接骨板上，同時使所述接骨板位于骨上，從而以有效精確的方式改變所述接骨板的形狀。所述工具被設(shè)計為使得在所述工具被連到所述導(dǎo)引器上的同時可將鉆頭和克氏針通過所述導(dǎo)引器插入。
文檔編號A61B17/80GK102164554SQ200980137058
公開日2011年8月24日 申請日期2009年9月11日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月15日
發(fā)明者A·卡斯坦達(dá), B·J·哈蒂根, E·A·安皮羅, J·G·馬夸特, K·R·亞歷山大, L·P·尚佩內(nèi), M·M·托梅諾 申請人:德普伊產(chǎn)品公司