專利名稱：微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及計(jì)劃生育醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)，具體涉及一種輸精管內(nèi)節(jié)育裝置。
背景技術(shù)：
計(jì)劃生育是我國(guó)的基本國(guó)策，男性計(jì)劃生育器具的研制則是計(jì)劃生育研究的重要課題，而輸精管絕育術(shù)目前仍然是男性節(jié)育的最主要的方法，它簡(jiǎn)便易行，安全可靠，已在許多國(guó)家廣泛采用。國(guó)內(nèi)外從上世紀(jì)七十年代開始就有各種輸精管內(nèi)節(jié)育裝置(Intra-vas device，簡(jiǎn)稱IVD)的研制，這些IVD從材料上主要可分為金屬銅質(zhì)和高分子質(zhì)兩大類。
公告號(hào)CN1075073，公告日1993.08. ll的中國(guó)專利文獻(xiàn)公布了 "一種符合生理功能的輸精管節(jié)育器"，介紹了一種用于男性的避孕裝置。它由內(nèi)徑為0.4 1.2mm的空芯純銅管通過(guò)加工成長(zhǎng)度為4 8mm的小段后，經(jīng)拋光、除毛刺、清洗、消毒，然后將銅管套入醫(yī)用硅橡膠管或各種人造血管內(nèi)，做成五種不同規(guī)格的節(jié)育器。該實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，制作容易，手術(shù)簡(jiǎn)便，術(shù)者易于接受。該裝置可破壞精子受精能力，又可排出精子，符合人體生理功能，并可避免附睪郁積癥及精子抗體免疫的發(fā)生。但是該實(shí)用新型所用的金屬銅質(zhì)IVD在置入人體初期存在大量腐蝕現(xiàn)象，即存在銅的爆釋現(xiàn)象，這種初期銅的過(guò)量釋放將引起一些副作
用。同時(shí)，金屬銅在水溶液中腐蝕時(shí)將在其表面形成CU20等氧化膜，CU20可進(jìn)一步氧化為
CuO，且腐蝕產(chǎn)物中CU20等化合物幾乎占銅總量的三分之二，釋放的有效銅離子僅占三分之一，使得銅離子不足。研究表明，溶液中銅離子的含量與避孕效果密切相關(guān)，在人體中大約5 y g-10 y g銅離子/天的釋放量較合理。必須保證一定的銅離子釋放量才能保證銅質(zhì)節(jié)育器的有效性。
從結(jié)構(gòu)上分類，IVD可分為堵塞性和非堵塞性兩類。由于堵塞性IVD類似于輸精管結(jié)扎的效果，仍能導(dǎo)致附睪郁積癥、精子肉芽腫以及抗精子抗體升高等副作用。上世紀(jì)70 80年代，國(guó)內(nèi)外研究人員開始投入非堵塞型IVD的研究和開發(fā)，但至今均未見成熟產(chǎn)品報(bào)道和推廣
公告號(hào)CN2073737，公告日1991. 03. 27的中國(guó)專利文獻(xiàn)公布了 "一種輸精管過(guò)濾裝置"，介紹了一種可復(fù)性節(jié)育術(shù)的輸精管過(guò)濾裝置，其由聚丙烯導(dǎo)管和醫(yī)用尼龍毛組成。長(zhǎng)10-15mm的導(dǎo)管，有一個(gè)錐形盲端和一個(gè)能安置2.50-3.0mg的醫(yī)用尼龍毛的孔道，在靠近盲端處有一個(gè)與孔道連通的側(cè)孔，孔道的內(nèi)、外徑分別是0.7-1.0和l-1.4mm。該實(shí)用新型具有絕育、復(fù)孕效果好，使用安全可靠和植入、取出手術(shù)簡(jiǎn)便，以及結(jié)構(gòu)工藝簡(jiǎn)單和成本低廉優(yōu)
3點(diǎn)。但是該實(shí)用新型所用的聚丙烯導(dǎo)管柔軟性不夠，不適于放入輸精管，另外該裝置結(jié)構(gòu)為平滑管狀，無(wú)突起結(jié)構(gòu)，加之表面光滑，在輸精管道內(nèi)容易發(fā)生移位。
公告號(hào)CN1359664，公告日2002. 07. 24的中國(guó)專利文獻(xiàn)公布了 "輸精管內(nèi)節(jié)育裝置"，介紹了一種男性節(jié)育裝置抓輸精管內(nèi)節(jié)育裝置，該裝置以醫(yī)用聚氨酯或硅橡膠為材料，裝置呈一端開口的子彈頭形，將其植入輸精管內(nèi)，有阻止、損傷精子的作用。該實(shí)用新型裝置在輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的材料及結(jié)構(gòu)上均做合理改進(jìn)，不但節(jié)育效果好，而且有效防止裝置在輸精管內(nèi)移位。但是，該實(shí)用新型仍然是采用尼龍線填塞塑料IVD內(nèi)腔而達(dá)到機(jī)械性損傷精子的作用，由于系人工操作，因此，其過(guò)濾精子的效果可能不確切、不穩(wěn)定，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可能不易控制，不便于自動(dòng)化生產(chǎn)。

實(shí)用新型內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的是針對(duì)現(xiàn)有男性節(jié)育裝置易移位、阻塞輸精管和不便于自動(dòng)化生產(chǎn)等不足，提供了一種不易移位、附睪液能有效通過(guò)，并且能自動(dòng)化生產(chǎn)的輸精管內(nèi)節(jié)育裝置。
本實(shí)用新型的目的是通過(guò)以下技術(shù)手段實(shí)現(xiàn)的微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置，整體設(shè)置為一端閉合、 一端開放的空心管型結(jié)構(gòu)，在所述微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的管壁上，設(shè)置有密布管壁的用于過(guò)濾精子的微孔。
所述微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的長(zhǎng)度H設(shè)置為15 25mm，外徑R設(shè)置為O. 4 1. 2mm，內(nèi)徑r設(shè)置為O. 3 1. 0mm，管壁壁厚設(shè)置為O. 1 0. 2mm。
所述微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的管壁微孔直徑設(shè)置為2 10微米。
所述微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的管壁外層設(shè)置為粗糙的形狀。
所述微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的管徑膨脹率，設(shè)置為20 30%。
與現(xiàn)有技術(shù)相比本輸精管內(nèi)節(jié)育裝置具有以下明顯的優(yōu)點(diǎn)
1、 本微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的管壁外層粗糙，便于絲線結(jié)扎外固定，進(jìn)一步保證節(jié)育裝置的安全性。
2、 本微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置通過(guò)調(diào)節(jié)材料的配方或采用其它物理方法來(lái)控制管壁微孔大小，使附睪液能有效通過(guò)，避免附睪郁積癥、精子肉芽腫以及抗精子抗體升高等副作用；同時(shí)能控制統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，適合機(jī)械化生產(chǎn)，易進(jìn)行有效的推廣。
3、 本微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置，通過(guò)增減二氧化硅(Si02)含量調(diào)節(jié)材料的膨脹率，增加其在輸精管內(nèi)的張力和耐腐蝕性，延長(zhǎng)使用壽命，減少對(duì)輸精管的損傷。


4圖1為本微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的縱截面圖；圖2為本微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的橫截面圖3為圖1管壁上微孔的局部放大示意圖中，長(zhǎng)度H、外徑R、內(nèi)徑r。
具體實(shí)施方式

以下結(jié)合附圖說(shuō)明和具體實(shí)施方式
對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的詳細(xì)描述如圖1至圖3所示，本實(shí)用新型提出的微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置，由高分子復(fù)合材料，即基質(zhì)主要為聚乙烯醇的可控緩釋節(jié)育材料， 一次整體具模成型為一端閉合、 一端開放的空心管型結(jié)構(gòu)，該裝置可由申請(qǐng)?zhí)枮?00610125226.X、名稱為" 一種可控緩釋節(jié)育材料"所述內(nèi)容制造。在所述微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的管壁上，通過(guò)材料加工過(guò)程中成孔劑的作用或者其它成孔的方法，在管壁設(shè)置有大量用于過(guò)濾精子的微孔。所述輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的管壁微孔大小，可以通過(guò)調(diào)節(jié)材料中Si02和成孔劑的劑量，直徑控制在2 10微米。這樣本微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置，使附睪液能有效通過(guò)，避免附睪郁積癥、精子肉芽腫以及抗精子抗體升高等副作用；同時(shí)能控制統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，適合機(jī)械化生產(chǎn)，易進(jìn)行有效的推廣。
本微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置，采用高分子復(fù)合材料，避免金屬銅造成的初期銅離子爆釋現(xiàn)象，避免直接使用金屬銅引起的副作用，同時(shí)，本裝置在輸精管內(nèi)能有效的避免了腐蝕現(xiàn)象。本微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的基質(zhì)主要為聚乙烯醇，其生物相容性好，可根據(jù)需要調(diào)節(jié)不同的軟硬度，已經(jīng)廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，非常適合作為輸精管內(nèi)節(jié)育裝置植入輸精管內(nèi)，同時(shí)有利于本裝置在輸精管內(nèi)長(zhǎng)期置放。
所述微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的長(zhǎng)度H設(shè)置為15 25mm，外徑R設(shè)置為O. 4 1. 2mm，最好設(shè)置為O. 4 0. 8mm，內(nèi)徑r設(shè)置為O. 3 1. Omm，最好設(shè)置為O. 3 0. 6mm，管壁壁厚設(shè)置為0. ro.2mm。所述輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的管壁外層設(shè)置為粗糙的形狀，便于絲線結(jié)扎外固定，可以進(jìn)一步保證節(jié)育裝置的安全性。
所述輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的管徑，通過(guò)增減Si02含量調(diào)節(jié)材料的膨脹率，控制設(shè)置為20 30%。增加其在輸精管內(nèi)的張力和耐腐蝕性，延長(zhǎng)其使用壽命，減少對(duì)輸精管的損傷。
本輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的植入方法在局部麻醉下，通過(guò)無(wú)菌手術(shù)方式，經(jīng)陰囊鉗穿法暴露輸精管，縱向挑開輸精管與附睪接合部位的輸精管管壁一個(gè)小口，將本裝置閉合端插入輸精管遠(yuǎn)睪端，置入輸精管與附睪尾結(jié)合部，還納輸精管即可。
5本輸精管內(nèi)節(jié)育裝置主要通過(guò)大量密布的微孔來(lái)過(guò)濾精子，通過(guò)IVD獨(dú)特的濾過(guò)型結(jié)構(gòu) ，達(dá)到機(jī)械性損傷和過(guò)濾輸精管精子通過(guò)，同時(shí)保證液體能夠通過(guò)，從而起到在保證男性絕 育的同時(shí)，減輕附睪淤積的副作用。
權(quán)利要求1.微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置，其特征在于整體設(shè)置為一端閉合、一端開放的空心管型結(jié)構(gòu)，在所述微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的管壁上，設(shè)置有密布管壁的用于過(guò)濾精子的微孔。
2 根據(jù)權(quán)利要求l所述的微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置，其特征在于:所述微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的長(zhǎng)度設(shè)置為15 25mm，外徑設(shè)置為O. 4 1. 2mm，內(nèi)徑設(shè)置為O. 3 1. 0mm，管壁壁厚設(shè)置為O. 1 0. 2mm。
3 根據(jù)權(quán)利要求l所述的微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置，其特征在于:所述微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的管壁微孔直徑設(shè)置為2 10微米。
4 根據(jù)權(quán)利要求l所述的微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置，其特征在于:所述微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的管壁外層設(shè)置為粗糙的形狀。
5 根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一所述的微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置，其特征在于所述微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的管徑膨脹率，設(shè)置為20 30%。
專利摘要微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置，整體設(shè)置為一端閉合、一端開放的空心管型結(jié)構(gòu)，在所述微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的管壁上，設(shè)置有密布管壁的用于過(guò)濾精子的微孔。本微孔過(guò)濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置可以消除金屬銅的初期爆釋現(xiàn)象，避免了腐蝕現(xiàn)象；基質(zhì)主要為聚乙烯醇，其組織相容性好，同時(shí)有利于本裝置在輸精管內(nèi)長(zhǎng)期置放；粗糙的外管壁便于絲線外固定，可以防止裝置移位；通過(guò)復(fù)合材料配方的調(diào)節(jié)能調(diào)控管壁微孔大小，或采用其它方法在管壁定制密布的微孔，使附睪液能有效通過(guò)，避免附睪郁積癥、精子肉芽腫以及抗精子抗體升高等副作用；同時(shí)有利于控制統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，適合機(jī)械化生產(chǎn)，易有效的推廣。
文檔編號(hào)A61F6/22GK201422947SQ200920301890
公開日2010年3月17日 申請(qǐng)日期2009年4月3日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月28日
發(fā)明者索進(jìn)平, 黃勛彬 申請(qǐng)人:華中科技大學(xué)