專利名稱：具有中空結(jié)構(gòu)及貼合結(jié)構(gòu)的顱頜面植入體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及臨床醫(yī)學(xué)顱頜面修復(fù)手術(shù)中使用的植入結(jié)構(gòu)體物件，特別是一種
具有中空結(jié)構(gòu)及貼合結(jié)構(gòu)的顱頜面植入體。所述顱頜面植入體是顱頜面修復(fù)體或顱頜面填 充體。所述顱頜面修復(fù)體能夠同時滿足骨缺損修復(fù)和形態(tài)修復(fù)的需要，主要針對創(chuàng)傷和腫 瘤患者。所述顱頜面填充體能夠單純滿足形態(tài)修復(fù)需要，主要針對純整形美容患者。
背景技術(shù)：
臨床醫(yī)學(xué)顱頜面骨修復(fù)，最常用的修復(fù)手段就是使用各種型號的微型接骨板及鈦 網(wǎng)。對于顱骨缺損，使用常規(guī)鈦網(wǎng)修復(fù)一般也可滿足臨床基本要求，只是形態(tài)及強(qiáng)度上比較 差；對于簡單的頜面部骨折，使用微型接骨板或重建鈦板等修復(fù)可滿足臨床基本需求；對 于一些先天或后天造成的顱頜面部骨發(fā)育不良或骨塌陷等嚴(yán)重影響面部形態(tài)的案例以及 復(fù)雜的大面積頜面部骨缺損或粉碎性骨折，上述兩種方法則完全達(dá)不到臨床所需。因此具 有這些特殊修復(fù)功能的修復(fù)體為目前臨床極其需要的。本實用新型中涉及的顱頜面部修復(fù) 體及填充體即可滿足上述第三種案例的需求，實現(xiàn)顱頜面骨的修復(fù)或整形。

實用新型內(nèi)容本實用新型針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷或不足，提供一種具有中空結(jié)構(gòu)及貼合結(jié) 構(gòu)的顱頜面植入體。所述顱頜面植入體是顱頜面修復(fù)體或顱頜面填充體。所述顱頜面修復(fù) 體能夠同時滿足骨缺損修復(fù)和形態(tài)修復(fù)的需要，主要針對創(chuàng)傷和腫瘤患者。所述顱頜面填 充體能夠單純滿足形態(tài)修復(fù)需要，主要針對純整形美容患者。所述顱頜面植入體能夠適用 先天或后天造成的顱頜面部骨發(fā)育不良或骨塌陷等嚴(yán)重影響面部形態(tài)的情形以及復(fù)雜的 大面積頜面部骨缺損或粉碎性骨折等情形。 本實用新型的技術(shù)方案如下 具有中空結(jié)構(gòu)及貼合結(jié)構(gòu)的顱頜面植入體，其特征在于，包括植入體本體，所述植 入體本體的外側(cè)是形態(tài)修復(fù)面，所述植入體本體的內(nèi)側(cè)分布有中空減重結(jié)構(gòu)槽，槽與槽之
間的槽梗表面是骨面貼合面；所述植入體本體分布有沉孔陣列結(jié)構(gòu)。 所述植入體本體分布有通孔陣列結(jié)構(gòu)。 所述沉孔陣列結(jié)構(gòu)中的沉孔直徑范圍為1. 0mm 5. 0mm，所述通孔陣列結(jié)構(gòu)中的 通孔直徑范圍為1. Omm 5. Omm。所述中空減重結(jié)構(gòu)槽的槽寬為2 15mm，槽深為1 20mm，槽梗寬為1 3mm。 所述植入體本體采用永久性植入顱頜面骨修復(fù)的金屬或非金屬材料。 所述植入體本體采用滿足13810標(biāo)準(zhǔn)的外科植入物用純鈦或鈦合金材料，或者采
用滿足ISO或ASTM標(biāo)準(zhǔn)的六鋁七鈮鈦合金材料。 所述顱頜面植入體是顱頜面修復(fù)體或顱頜面填充體。 所述具有中空結(jié)構(gòu)及貼合結(jié)構(gòu)的顱頜面植入體的制造方法，其特征在于包括以下 步驟[0013] A.采集患者包括顱頜面區(qū)域的CT或MRI圖像，獲取DICOM格式的圖像數(shù)據(jù)； B.利用所述DICOM格式的圖像數(shù)據(jù)結(jié)合三維重建軟件進(jìn)行三維重建，然后在重建 圖像的基礎(chǔ)上進(jìn)行顱頜面植入體的設(shè)計； C.所述顱頜面植入體的設(shè)計要求內(nèi)表面要和所重疊的骨面貼合，外表面要符合修 復(fù)所需的形態(tài)； D.根據(jù)所述顱頜面植入體的設(shè)計完成的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為可加工數(shù)據(jù)，然后采用數(shù)控中 心或數(shù)控銑床進(jìn)行數(shù)字化加工，加工出顱頜面植入體的雛形； E.對顱頜面植入體進(jìn)行后期加工處理，其中包括打孔，打磨工序，以及中空減重結(jié) 構(gòu)槽的加工。 醫(yī)學(xué)中的CT全稱computed tomography, CT是一種功能齊全的病情探測儀器，它 是電子計算機(jī)X射線斷層掃描技術(shù)簡稱。 MRI是Magnetic Res薩e Iamging的簡稱，中文為磁共振成像。cad-Computer Aided Design的縮寫，即計算機(jī)輔助設(shè)計。 DICOM是Digital Imaging and Communications in Medicine的英文縮寫，艮卩醫(yī) 學(xué)數(shù)字成像和通信標(biāo)準(zhǔn)。在DICOM標(biāo)準(zhǔn)中詳細(xì)定義了影像及其相關(guān)信息的組成格式和交換 方法，利用這個標(biāo)準(zhǔn)，人們可以在影像設(shè)備上建立一個接口來完成影像數(shù)據(jù)的輸入/輸出 工作。 本實用新型的技術(shù)效果如下 本實用新型的具有中空結(jié)構(gòu)及貼合結(jié)構(gòu)的顱頜面植入體，能夠適用先天或后天造 成的顱頜面部骨發(fā)育不良或骨塌陷等嚴(yán)重影響面部形態(tài)的情形以及復(fù)雜的大面積頜面部 骨缺損或粉碎性骨折等情形，從而滿足臨床醫(yī)學(xué)顱頜面修復(fù)手術(shù)的需求。

圖1是本實用新型具有中空結(jié)構(gòu)及貼合結(jié)構(gòu)的顱頜面植入體的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是本實用新型具有中空結(jié)構(gòu)及貼合結(jié)構(gòu)的顱頜面植入體的另一結(jié)構(gòu)示意圖。 圖3是本實用新型具有中空結(jié)構(gòu)及貼合結(jié)構(gòu)的顱頜面植入體的使用狀態(tài)圖。
附圖標(biāo)記列示如下 1-槽梗，2_中空減重結(jié)構(gòu)槽，3-沉孔陣列結(jié)構(gòu)或通孔陣列結(jié)構(gòu)。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖(圖1-圖3)對本實用新型進(jìn)行說明。 圖l是本實用新型具有中空結(jié)構(gòu)及貼合結(jié)構(gòu)的顱頜面植入體的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2 是本實用新型具有中空結(jié)構(gòu)及貼合結(jié)構(gòu)的顱頜面植入體的另一結(jié)構(gòu)示意圖。如圖l所示， 具有中空結(jié)構(gòu)及貼合結(jié)構(gòu)的顱頜面植入體，其特征在于，包括植入體本體，所述植入體本體 的外側(cè)是形態(tài)修復(fù)面，所述植入體本體的內(nèi)側(cè)分布有中空減重結(jié)構(gòu)槽2，槽與槽之間的槽梗 2的表面是骨面貼合面；所述植入體本體分布有孔，沉孔陣列結(jié)構(gòu)或通孔陣列結(jié)構(gòu)3。所述 沉孔陣列結(jié)構(gòu)中的沉孔直徑范圍為1. Omm 5. Omm，所述通孔陣列結(jié)構(gòu)中的通孔直徑范圍 為1. Omm 5. Omm。所述中空減重結(jié)構(gòu)槽2的槽寬為2 15mm，槽深為1 20mm，槽梗寬為 1 3mm。所述植入體本體采用永久性植入顱頜面骨修復(fù)的金屬或非金屬材料。[0030] 所述植入體本體采用滿足13810標(biāo)準(zhǔn)的外科植入物用純鈦或鈦合金材料，或者采
用滿足ISO或ASTM標(biāo)準(zhǔn)的六鋁七鈮鈦合金材料。 所述顱頜面植入體是顱頜面修復(fù)體或顱頜面填充體。 修復(fù)體同時滿足骨缺損修復(fù)和形態(tài)修復(fù)的需要，針對創(chuàng)傷和腫瘤患者。
填充體單純滿足形態(tài)修復(fù)需要，針對純整形美容患者。 所述具有中空結(jié)構(gòu)及貼合結(jié)構(gòu)的顱頜面植入體的制造方法，其特征在于包括以下 步驟 A.采集患者包括顱頜面區(qū)域的CT或MRI圖像，獲取DICOM格式的圖像數(shù)據(jù)； B.利用所述DICOM格式的圖像數(shù)據(jù)結(jié)合三維重建軟件進(jìn)行三維重建，然后在重建 圖像的基礎(chǔ)上進(jìn)行顱頜面植入體的設(shè)計； C.所述顱頜面植入體的設(shè)計要求內(nèi)表面要和所重疊的骨面貼合，外表面要符合修 復(fù)所需的形態(tài)； D.將所述顱頜面植入體的設(shè)計完成的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為可加工數(shù)據(jù)，然后采用數(shù)控中心 或數(shù)控銑床進(jìn)行數(shù)字化加工，加工出顱頜面植入體的雛形； E.對顱頜面植入體進(jìn)行后期加工處理，其中包括打孔，打磨工序，以及中空減重結(jié) 構(gòu)槽的加工。 圖3是本實用新型具有中空結(jié)構(gòu)及貼合結(jié)構(gòu)的顱頜面植入體的使用狀態(tài)圖。由此
可見具有中空結(jié)構(gòu)及貼合結(jié)構(gòu)的顱頜面植入體安裝在患者缺損部位的情形。 具有中空結(jié)構(gòu)及貼合結(jié)構(gòu)的顱頜面植入體均布有一定規(guī)律的通孔或沉孔，其中沉
孔用于放置鈦釘來固定顱頜面植入體，通孔能夠減輕重量。通孔及沉孔的直徑大小范圍為
lmm 5mm。
具有中空結(jié)構(gòu)及貼合結(jié)構(gòu)的顱頜面植入體可用如下材料制作加工 1、滿足13810標(biāo)準(zhǔn)的外科植入物用純鈦及鈦合金材料。 2、滿足ISO或ASTM標(biāo)準(zhǔn)的六鋁七鈮等鈦合金材料。 3、單項鈦合金TLM和TLE等(目前西北有色金屬研究院正在申請加入外科植入物 用鈦及鈦合金加工材國家標(biāo)準(zhǔn))。 4、其他可用于永久性植入顱頜面骨修復(fù)的金屬或非金屬材料。 具有中空結(jié)構(gòu)及貼合結(jié)構(gòu)的顱頜面植入體的技術(shù)特點 1、修復(fù)體或填充體的外側(cè)面滿足患者形態(tài)修復(fù)的需求。 2、修復(fù)體或填充體均勻分布有通孔或沉孔，分別用于減輕重量和作為釘孔?？讖?大小范圍為lmm 5mm。 3、修復(fù)體或填充體的內(nèi)側(cè)貼骨面成槽型結(jié)構(gòu)。 a、槽寬為2-15mm。b、槽深l-20mm使外側(cè)面成薄殼(0. 6 2mm)。 c、槽梗寬為l-3mm。 d、各槽梗頂端與內(nèi)側(cè)骨面相貼合。 e、由于將厚實的修復(fù)體做成槽型結(jié)構(gòu)，既可以滿足修復(fù)填充等功能，又可以大大 減輕修復(fù)體或填充體的重量。 具有中空結(jié)構(gòu)及貼合結(jié)構(gòu)的顱頜面植入體的加工流程
5[0057] 1、采集患者CT或MRI圖像，獲取DICOM格式的圖像數(shù)據(jù)。 2、利用相關(guān)三維重建軟件進(jìn)行三維重建，然后在重建圖像的基礎(chǔ)上進(jìn)行顱頜面植 入體的設(shè)計。 3、設(shè)計特征包括內(nèi)表面要和所重疊的骨面密切貼合，外表面要符合修復(fù)所需的形 態(tài)。 4、將設(shè)計完成的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為可加工數(shù)據(jù)，然后采用數(shù)控中心或數(shù)控銑床進(jìn)行數(shù)字 化加工。 5、設(shè)計加工出雛形后，對顱頜面植入體進(jìn)行后期加工處理，其中包括打孔，打磨等 工序，以及中空減重結(jié)構(gòu)槽的加工。 應(yīng)當(dāng)指出，以上所述具體實施方式
可以使本領(lǐng)域的技術(shù)人員更全面地理解本發(fā)明 創(chuàng)造，但不以任何方式限制本發(fā)明創(chuàng)造。因此，盡管本說明書參照附圖和實施例對本發(fā)明創(chuàng) 造已進(jìn)行了詳細(xì)的說明，但是，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，仍然可以對本發(fā)明創(chuàng)造進(jìn)行修改 或者等同替換；而一切不脫離本發(fā)明創(chuàng)造的精神和范圍的技術(shù)方案及其改進(jìn)，其均涵蓋在 本發(fā)明創(chuàng)造專利的保護(hù)范圍當(dāng)中。
權(quán)利要求具有中空結(jié)構(gòu)及貼合結(jié)構(gòu)的顱頜面植入體，其特征在于，包括植入體本體，所述植入體本體的外側(cè)是形態(tài)修復(fù)面，所述植入體本體的內(nèi)側(cè)分布有中空減重結(jié)構(gòu)槽，槽與槽之間的槽梗表面是骨面貼合面；所述植入體本體分布有沉孔陣列結(jié)構(gòu)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有中空結(jié)構(gòu)及貼合結(jié)構(gòu)的顱頜面植入體，其特征在于，所 述植入體本體分布有通孔陣列結(jié)構(gòu)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的具有中空結(jié)構(gòu)及貼合結(jié)構(gòu)的顱頜面植入體，其特征在于，所 述沉孔陣列結(jié)構(gòu)中的沉孔直徑范圍為1. 0mm 5. Omm，所述通孔陣列結(jié)構(gòu)中的通孔直徑范 圍為1. 0mm 5. 0mm。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有中空結(jié)構(gòu)及貼合結(jié)構(gòu)的顱頜面植入體，其特征在于，所 述中空減重結(jié)構(gòu)槽的槽寬為2 15mm，槽深為1 20mm，槽梗寬為1 3mm。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有中空結(jié)構(gòu)及貼合結(jié)構(gòu)的顱頜面植入體，其特征在于，所 述植入體本體采用永久性植入顱頜面骨修復(fù)的金屬或非金屬材料。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有中空結(jié)構(gòu)及貼合結(jié)構(gòu)的顱頜面植入體，其特征在于，所 述植入體本體采用滿足13810標(biāo)準(zhǔn)的外科植入物用純鈦或鈦合金材料，或者采用滿足ISO 或ASTM標(biāo)準(zhǔn)的六鋁七鈮鈦合金材料。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有中空結(jié)構(gòu)及貼合結(jié)構(gòu)的顱頜面植入體，其特征在于，所 述顱頜面植入體是顱頜面修復(fù)體或顱頜面填充體。
專利摘要一種具有中空結(jié)構(gòu)及貼合結(jié)構(gòu)的顱頜面植入體，能夠適用先天或后天造成的顱頜面部骨發(fā)育不良或骨塌陷等嚴(yán)重影響面部形態(tài)的情形以及復(fù)雜的大面積頜面部骨缺損或粉碎性骨折等情形，其特征在于，包括植入體本體，所述植入體本體的外側(cè)是形態(tài)修復(fù)面，所述植入體本體的內(nèi)側(cè)分布有中空減重結(jié)構(gòu)槽，槽與槽之間的槽梗表面是骨面貼合面；所述植入體本體分布有沉孔陣列結(jié)構(gòu)。
文檔編號A61L27/06GK201481593SQ20092017329
公開日2010年5月26日 申請日期2009年8月27日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月27日
發(fā)明者劉燦, 姜謙, 李曉峰, 武星 申請人:北京吉馬飛科技發(fā)展有限公司