專利名稱：椎體球囊導(dǎo)管的保護(hù)端帽的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于介入性醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種椎體球囊導(dǎo)管的保護(hù)端帽。
背景技術(shù)：
老年人由于骨質(zhì)疏松癥或因腫瘤侵犯，導(dǎo)致脊柱椎體抗壓強(qiáng)度顯著下降，輕微的負(fù)重或摔跤，甚至過(guò)度彎腰都可以導(dǎo)致椎體壓縮性骨折。椎體壓縮性骨折主要的治療手段為經(jīng)皮椎體成形術(shù)(percutaneous vertebroplasty， PVP)，它是指經(jīng)皮通過(guò)椎弓根或椎弓根外向椎體內(nèi)注入"骨水泥"以達(dá)到增加椎體強(qiáng)度和穩(wěn)定性，防止塌陷，緩解疼痛，甚至部分恢復(fù)椎體高度為目的一種微創(chuàng)脊椎外科技術(shù)。其缺陷有①"骨水泥"是在高壓下注入，手術(shù)時(shí)有一定的風(fēng)險(xiǎn)性。②.骨水泥較容易泄露，造成并發(fā)癥。③對(duì)緩解疼痛有一定療效，但不能很好地恢復(fù)椎體的高度。 另外一種治療方法是經(jīng)皮椎體后凸成型術(shù)(percutaneous kyphoplasty，PKP)，通過(guò)球囊擴(kuò)張將壓縮的椎體復(fù)位，形成一個(gè)空腔，之后向其內(nèi)部填充"骨水泥"，從而恢復(fù)椎體的強(qiáng)度和剛度，有效地治療骨質(zhì)疏松引起的壓縮性骨折。此治療方法主要的手術(shù)器械為椎體球囊導(dǎo)管。椎體球囊導(dǎo)管包括一個(gè)可膨脹的球囊，還包括軟的外管，置于外管內(nèi)軟的中空內(nèi)管，置于內(nèi)管內(nèi)的具有彈性的支撐導(dǎo)絲以及Y型連接器和魯爾接頭。Y型連接部件的一個(gè)分支與外管和內(nèi)管之間的空隙以及可膨脹球囊構(gòu)成一個(gè)封閉通道，手術(shù)時(shí)，通過(guò)這個(gè)通道向可膨脹的球囊加壓充氣或注入造影介質(zhì)，球囊擴(kuò)張將壓縮的椎體復(fù)位，形成一個(gè)空腔，再給形成的空腔填充"骨水泥"。但現(xiàn)有技術(shù)的椎體球囊導(dǎo)管，其充氣通道的端口沒(méi)有蓋或帽，椎體球囊導(dǎo)管使用前容易進(jìn)異物。 一旦椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管的充氣時(shí)有異物進(jìn)入，將影響手術(shù)質(zhì)量，甚至造成醫(yī)療事故。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的為了解決現(xiàn)有技術(shù)中的椎體球囊導(dǎo)管容易進(jìn)異物影響手術(shù)質(zhì)量，甚至造成醫(yī)療事故的問(wèn)題，特別提出一種椎體球囊導(dǎo)管的保護(hù)端帽，由可膨脹的球囊1、外管2、內(nèi)管3、鋼針7、鋼針帽8、魯爾接頭6、Y型連接器4、端口 5構(gòu)成椎體球囊導(dǎo)管，中空的內(nèi)管3置于外管2內(nèi)，具有彈性的支撐鋼針7置于內(nèi)管3內(nèi)，Y型連接器4的斜向分支的端口 5與外管2和內(nèi)管3之間的空隙以及可膨脹球囊1構(gòu)成封閉通道，其特征在于，保護(hù)端帽9置于端口 5上，保護(hù)端帽9的外形為圓柱形，保護(hù)端帽9的內(nèi)部有一個(gè)圓柱形內(nèi)芯，保護(hù)端帽9封閉由端口 5、可膨脹球囊1以及外管2和內(nèi)管3之間的空隙構(gòu)成的通道。[0005] 所述保護(hù)端帽9的內(nèi)螺紋為左旋螺紋，與端口 5的外螺紋配合，構(gòu)成螺紋連接。[0006] 所述保護(hù)端帽9的材料為聚碳酸酯(PC)。 手術(shù)中使用帶有保護(hù)端帽的椎體球囊導(dǎo)管時(shí)，將球囊1從工作通道插入，用X光機(jī)觀察球囊1中內(nèi)管3上的顯影環(huán)IO確定球囊的位置，確認(rèn)將球囊置于椎體塌陷終板下方后，將端帽9旋下，把壓力泵與端口 5連接，之后進(jìn)行緩慢充入造影介質(zhì)等手術(shù)操作。[0008] 本實(shí)用新型的有益效果為，由于從椎體球囊導(dǎo)管組裝時(shí)就把保護(hù)端帽蓋在Y型連接器斜向分支的端口上，直到使用時(shí)，將球囊從工作通道插入，用X光機(jī)觀察顯影環(huán)確定球囊的位置，確認(rèn)將球囊置于椎體塌陷終板下方后，才把端帽取下，就將端口與壓力泵連接。確保在充入造影介質(zhì)前不會(huì)有異物進(jìn)入椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管，保障了手術(shù)質(zhì)量。

圖1為具有保護(hù)端帽的椎體球囊導(dǎo)管示意圖。[0010] 圖2為保護(hù)端帽的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖中，l一球囊，2—外管，3—內(nèi)管，4一Y型連接器，5—端口，6—魯爾接頭，7—鋼針，8—鋼針帽，9-保護(hù)端帽，10-顯影環(huán)。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例說(shuō)明本實(shí)用新型的應(yīng)用和在治療椎體壓縮性骨折中的作用。圖1為具有保護(hù)端帽9的椎體球囊導(dǎo)管示意圖，圖2為保護(hù)端帽9的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖1所示，外管2的近端與Y型連接器4的外管接頭相連，遠(yuǎn)端與球囊1相接，內(nèi)管3的近端與魯爾接頭6的內(nèi)管接頭相連，遠(yuǎn)端與球囊1的另一端用內(nèi)管頂座密封，魯爾接頭6與Y型連接器4的水平端口固接，起支撐作用的鋼針7置于內(nèi)管3中，近端與鋼針帽8連接，鋼針帽8安裝在魯爾接頭6上，端口 5、外管2與內(nèi)管3的空隙以及球囊1構(gòu)成封閉通道，保護(hù)端帽9通過(guò)螺紋連接裝在Y型連接器4的斜向分支的端口 5上，把端口 5、外管2與內(nèi)管3的間隙以及球囊1構(gòu)成的通道封閉。 在進(jìn)行微創(chuàng)介入手術(shù)時(shí)，首先在x光透視下進(jìn)行穿剌，常采用椎弓根入路，胸椎可采用經(jīng)肋骨頭與椎弓根之間入路，腰椎也可采用后外側(cè)入路，建立到達(dá)椎體后部的工作通道，用手鉆將椎體內(nèi)工作通道擴(kuò)大。術(shù)者應(yīng)根據(jù)椎體大小選擇合適尺寸的球囊，將球囊從工作通道插入，同時(shí)術(shù)者要觀察外管上的標(biāo)記環(huán)，初步判斷球囊的位置。同時(shí)用X光機(jī)觀察球囊中內(nèi)管上的顯影環(huán)10，確定球囊的位置，最后將球囊準(zhǔn)確置于椎體塌陷終板下方。取下保護(hù)端帽9，將壓力泵與端口 5連接，之后緩慢充入造影介質(zhì)，球囊會(huì)逐漸擴(kuò)張，進(jìn)行椎體擴(kuò)張和修復(fù)等微創(chuàng)手術(shù)。因?yàn)樵诖_認(rèn)球囊l已經(jīng)置于目標(biāo)位置后，才取下保護(hù)端帽9，在椎體球囊導(dǎo)管進(jìn)入工作通道過(guò)程中不可能有異物進(jìn)入椎體球囊導(dǎo)管內(nèi)，確保手術(shù)安全。本實(shí)用新型裝在椎體球囊導(dǎo)管上，廣泛應(yīng)用于人體腰椎或胸椎的微創(chuàng)手術(shù)，主要針對(duì)椎體壓縮性骨折的治療。
權(quán)利要求一種椎體球囊導(dǎo)管的保護(hù)端帽，由可膨脹的球囊(1)、外管(2)、內(nèi)管(3)、鋼針(7)、鋼針帽(8)、魯爾接頭(6)、Y型連接器(4)、端口(5)構(gòu)成椎體球囊導(dǎo)管，中空的內(nèi)管(3)置于外管(2)內(nèi)，具有彈性的支撐鋼針(7)置于內(nèi)管(3)內(nèi)，Y型連接器(4)的斜向分支的端口(5)與外管(2)和內(nèi)管(3)之間的空隙以及可膨脹球囊(1)構(gòu)成封閉通道，其特征在于，保護(hù)端帽(9)置于端口(5)上，保護(hù)端帽(9)的外形為圓柱形，內(nèi)部中心有一個(gè)圓柱形的內(nèi)芯，保護(hù)端帽(9)封閉由端口(5)、可膨脹球囊(1)以及外管(2)和內(nèi)管(3)之間的空隙構(gòu)成的通道。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的椎體球囊導(dǎo)管的保護(hù)端帽，其特征在于，所述保護(hù)端帽(9)的內(nèi)螺紋為左旋螺紋，與端口 (5)的外螺紋配合，構(gòu)成螺紋連接。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的椎體球囊導(dǎo)管的保護(hù)端帽，其特征在于，所述保護(hù)端帽(9)的材料為聚碳酸酯。
專利摘要本實(shí)用新型公布一種椎體球囊導(dǎo)管的保護(hù)端帽，屬于介入性醫(yī)療器械領(lǐng)域?，F(xiàn)有技術(shù)中，經(jīng)皮椎體后凸成型術(shù)治療椎體壓縮性骨折所用的椎體球囊導(dǎo)管，因其充氣通道的端口沒(méi)有蓋或帽，椎體球囊導(dǎo)管使用前易進(jìn)異物。椎體球囊導(dǎo)管的保護(hù)端帽的外形為圓柱形，內(nèi)部有一個(gè)圓柱形內(nèi)芯，保護(hù)端帽置于端口上，封閉了由端口、球囊以及外管和內(nèi)管之間的空隙構(gòu)成的通道。椎體球囊導(dǎo)管組裝時(shí)就把保護(hù)端帽蓋在Y型連接器的端口上，使用時(shí)，當(dāng)確認(rèn)將球囊置于椎體塌陷終板下方后，再把端帽取下，確保在充入造影介質(zhì)前不會(huì)有異物進(jìn)入椎體球囊導(dǎo)管，保障了手術(shù)質(zhì)量。本實(shí)用新型裝在椎體球囊導(dǎo)管上，應(yīng)用于人體腰椎或胸椎的椎體壓縮性骨折的治療。
文檔編號(hào)A61M39/00GK201469879SQ200920173160
公開(kāi)日2010年5月19日 申請(qǐng)日期2009年8月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月25日
發(fā)明者楊東輝, 馬立金, 齊大鵬 申請(qǐng)人:北京眾合賽福醫(yī)療科技發(fā)展有限公司