專利名稱：食道起搏標(biāo)測和溫度監(jiān)測電極導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種用于心臟介入手術(shù)治療中食道溫控
電極導(dǎo)管。 現(xiàn)有技術(shù) 房顫是臨床中常見的心律失常疾病，目前比較有效的治療是射頻消融手術(shù)，術(shù)中 需要感知消融部位的局部溫度，一般使用食道溫控電極，通過該電極將監(jiān)測點(diǎn)溫度傳送到 多導(dǎo)記錄儀。已有的食道溫控電極導(dǎo)管中只有一個(gè)電極，位于導(dǎo)管頭端，僅能感知食道內(nèi)一 個(gè)監(jiān)測點(diǎn)的溫度，難以同時(shí)感知食道中部、貼近食道前壁或是食道后壁等其它處的溫度，采 集數(shù)值具有片面性，影響了電極感知溫度的準(zhǔn)確性。另一方面，這種電極導(dǎo)管功能單一，不 具有標(biāo)測功能。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于提供一種能夠兼有精確標(biāo)測和多點(diǎn)溫控功能的食道起搏 標(biāo)測和溫度監(jiān)測電極導(dǎo)管(簡稱ET)。 本實(shí)用新型食道起搏標(biāo)測和溫度監(jiān)測電極導(dǎo)管，包括一套管，一與套管尾端連接 的操作手柄以及位于套管頭端的電極，所述電極為分為兩組的多個(gè)電極，一組為溫度電極， 另一組為標(biāo)測電極，所有電極沿套管縱向布設(shè)在套管的頭端，且溫度電極和標(biāo)測電極間隔 排列。 所述食道起搏標(biāo)測和溫度監(jiān)測電極導(dǎo)管設(shè)五個(gè)溫度電極和六個(gè)標(biāo)測電極。 其中，每一電極均連接有傳導(dǎo)導(dǎo)線，導(dǎo)線穿設(shè)在套管中，并通過一設(shè)于套管后端的
開口伸出套管之外與多導(dǎo)記錄儀連接。 多個(gè)標(biāo)測電極的導(dǎo)線以多個(gè)接口分別與多導(dǎo)記錄儀連接，多個(gè)溫度電極的導(dǎo)線合
為一根以一個(gè)接口與多導(dǎo)記錄儀連接。 所述電極串中相鄰電極間距10mm。 套管以柔性材料制成，在套管前端可彎曲。 采用以上技術(shù)方案，本實(shí)用新型將多種電極集中在一根食道電極上。本產(chǎn)品不僅 能控制電極貼近食道前壁，并且有多個(gè)感知芯片。同時(shí)有標(biāo)測功能，還有起搏功能。從而為 臨床心內(nèi)射頻消融時(shí)增加了一個(gè)新的電極，會(huì)大大增加臨床標(biāo)測功能，使得射頻消融容易 操作。實(shí)際上本品相當(dāng)于一個(gè)大頭電極和食道溫控電極的組合。

圖1為本實(shí)用新型電極導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式本實(shí)用新型為一種新式食道起搏標(biāo)測和溫度監(jiān)測電極導(dǎo)管(簡稱ET)。與現(xiàn)有技術(shù)中食道溫控電極類似，本實(shí)用新型電極導(dǎo)管主要由套管2、與套管2相連的操作手柄3和 套管2的前端電極串1三部分組成，參見圖1所示。 其中頭端電極串1包含一組溫度電極11和一組標(biāo)測電極12，所有電極沿套管2 縱向布設(shè)在套管2的頭端，且溫度電極11和標(biāo)測電極12間隔排列。如圖1中示出了五個(gè) 溫度電極11和六個(gè)標(biāo)測電極12間隔縱向排布的情形，相鄰電極間距10mm。和現(xiàn)有食道溫 控電極相同，每一電極均連接有傳導(dǎo)導(dǎo)線，導(dǎo)線穿設(shè)在套管2中，并通過一設(shè)于套管2后端 的開口 21伸出套管2之外與多導(dǎo)記錄儀連接，將電極記錄到的電位通過傳導(dǎo)導(dǎo)線傳出，在 多導(dǎo)儀上記錄電位變化。本實(shí)用新型中，六個(gè)標(biāo)測電極12的導(dǎo)線13以六個(gè)接口分別與多 導(dǎo)記錄儀連接，以便區(qū)分不同部位的電極數(shù)值達(dá)到標(biāo)測目的，而五個(gè)溫度電極11的導(dǎo)線14 可合為一根以一個(gè)接口與多導(dǎo)記錄儀連接，以獲得通過多個(gè)溫度電極11測出的多點(diǎn)的綜
合溫度o 套管2可以使用塑料、滌綸編織材料或新型的擠壓合成材料如聚氨基甲酸乙酯等 制成，在套管2后端設(shè)有開口 21。 操作手柄3設(shè)于ET電極導(dǎo)管尾端，其上設(shè)有控制鈕31，按鈕31與設(shè)于內(nèi)部的活塞 連接，通過推拉按鈕控制活塞，活塞連動(dòng)導(dǎo)管2的頭端，可以調(diào)節(jié)導(dǎo)管2頭端彎度，前推時(shí)頭 端彎曲，后拉時(shí)頭端伸直(操作手柄控制部分設(shè)計(jì)和現(xiàn)有左房肺靜脈電極導(dǎo)管LASSO相同， 為現(xiàn)有技術(shù))；在本實(shí)用新型中，設(shè)計(jì)按鈕使得導(dǎo)管2頭端彎曲時(shí)貼近食道前壁(因?yàn)樵谛?房后面部分的食道前壁是彎曲的)。 本實(shí)用新型使用時(shí)，進(jìn)行以下操作先將本電極頭端用石蠟油潤滑后，經(jīng)患者鼻腔 進(jìn)入食道。在X光造影機(jī)透視下，將電極頭端完全進(jìn)入消融導(dǎo)管所在部位同一水平。通過 調(diào)整手柄使頭端處于完全貼切于食道位置。電極尾端與電生理多導(dǎo)記錄儀連接，記錄到電 位。 通過以上描述可以了解到，本實(shí)用新型具有以下特點(diǎn) 1、在消融手術(shù)時(shí)消融部位可上可下，因此單一監(jiān)測一個(gè)部位的溫度，難以代表消 融部位的溫度，如需準(zhǔn)確定位監(jiān)測溫度，需要上下移動(dòng)導(dǎo)管，增加病人的痛苦。采用本實(shí)用 新型一次使用一只電極導(dǎo)管即可以監(jiān)測到不同部位的溫度，不必移動(dòng)導(dǎo)管就能感知確切位 置的溫度，減少患者痛苦。本實(shí)用新型可同時(shí)監(jiān)測食道前壁的溫度。 2.手術(shù)定位時(shí)可通過手柄調(diào)整導(dǎo)管端頭位置，使得電極貼近食道前壁，進(jìn)一步較 好的代表消融左房時(shí)產(chǎn)熱過程，指導(dǎo)消融的時(shí)間長短，可避免左房食道瘺并發(fā)癥的產(chǎn)生。 3.設(shè)有六個(gè)電極標(biāo)測不同位置的電位，可幫助消融靶點(diǎn)的確定，在某些程度上可 以代替復(fù)雜、有創(chuàng)、昂貴的冠狀竇電極，后者須從鎖骨下靜脈進(jìn)入，有創(chuàng)，且花費(fèi)大，操作復(fù) 雜。
權(quán)利要求一種食道起搏標(biāo)測和溫度監(jiān)測電極導(dǎo)管，包括一套管，一與套管尾端連接的操作手柄，以及位于套管頭端的電極，其特征在于所述電極為分為兩組的多個(gè)電極，一組為溫度電極，另一組為標(biāo)測電極，所有電極沿套管縱向布設(shè)在套管的頭端，且溫度電極和標(biāo)測電極間隔排列。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述食道起搏標(biāo)測和溫度監(jiān)測電極導(dǎo)管，其特征在于設(shè)五個(gè)溫度 電極和六個(gè)標(biāo)測電極。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述食道起搏標(biāo)測和溫度監(jiān)測電極導(dǎo)管，其特征在于每一電 極均連接有傳導(dǎo)導(dǎo)線，導(dǎo)線穿設(shè)在套管中，并通過一設(shè)于套管后端的開口伸出套管之外與 多導(dǎo)記錄儀連接。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述食道起搏標(biāo)測和溫度監(jiān)測電極導(dǎo)管，其特征在于多個(gè)標(biāo)測電 極的導(dǎo)線以多個(gè)接口分別與多導(dǎo)記錄儀連接，多個(gè)溫度電極的導(dǎo)線合為一根以一個(gè)接口與 多導(dǎo)記錄儀連接。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述食道起搏標(biāo)測和溫度監(jiān)測電極導(dǎo)管，其特征在于所述電極串中相鄰電極間距10mm。
6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述食道起搏標(biāo)測和溫度監(jiān)測電極導(dǎo)管，其特征在于套管以柔性材料制成，在套管前端可彎曲。
專利摘要本實(shí)用新型公開一種食道起搏標(biāo)測和溫度監(jiān)測電極導(dǎo)管，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。它包括一套管，一與套管尾端連接的操作手柄，以及位于套管頭端的電極，所述電極為分為兩組的多個(gè)電極，一組為溫度電極，另一組為標(biāo)測電極，所有電極沿套管縱向布設(shè)在套管的頭端，且溫度電極和標(biāo)測電極間隔排列。本實(shí)用新型通過多個(gè)溫度電極使溫度監(jiān)測更準(zhǔn)確，多個(gè)電極標(biāo)測不同位置的電位，具有標(biāo)測功能，可幫助消融靶點(diǎn)的確定，還有起搏功能，為臨床心內(nèi)射頻消融手術(shù)增加了一個(gè)新的電極，會(huì)大大增加臨床標(biāo)測功能，使得射頻消融容易操作。
文檔編號(hào)A61B5/01GK201453255SQ20092010980
公開日2010年5月12日 申請日期2009年7月10日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月10日
發(fā)明者劉小青 申請人:劉小青;鐘光珍;楊新春;田穎;楊剛