專利名稱：臨時心臟起搏電極導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及一種臨時心臟起搏電極導(dǎo)管的制作方法。
背景技術(shù)：
臨時心臟起搏應(yīng)用非常廣泛，如急性心肌梗死、重癥心肌炎以及電解質(zhì)紊亂、藥物 中毒、麻醉、手術(shù)、電擊、腎功能衰竭等所導(dǎo)致嚴(yán)重心動過緩，心臟停搏時病人的迅速搶救以 及心律和生命支持等領(lǐng)域。目前臨時心臟起搏器用電極有多種形式，如單極植入式心臟起 搏器電極、普通雙極心內(nèi)膜電極和漂浮電極導(dǎo)管，心臟起搏電極雖然是拯救眾多心臟病患 者生命和提高其工作、生活能力與質(zhì)量的最直接、最有效的途徑，但是由于目前應(yīng)用的心臟 起搏電極各種制作方法均存在某些方面的局限或不足，而導(dǎo)致其制造成本較高，價格昂貴； 導(dǎo)管偏硬，易導(dǎo)致心肌穿孔；臨床應(yīng)用時操作較復(fù)雜、費(fèi)時，增加醫(yī)護(hù)人員的工作量；且多 為單心腔起搏，難于獲得優(yōu)秀的血流動力學(xué)，不符合人體生理特征，造成病人不適。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為解決公知技術(shù)中存在的技術(shù)問題而提供一種制作簡單且價格低廉的臨 時心臟起搏電極導(dǎo)管的制作方法。 本發(fā)明為解決公知技術(shù)中存在的技術(shù)問題所采取的技術(shù)方案是臨時心臟起搏電 極導(dǎo)管的制作方法，其特征在于包括下列步驟 (1)、中心電極成型，采用多根鋼絲并列緊密纏繞，使纏繞后的鋼絲成其具有軸向 剛度且保持一定柔韌性的彈簧狀，纏繞后的中心電極內(nèi)徑為0. 5mm ; (2)、中心電極絕緣處理，將纏繞成型的中心電極涂覆一層糊樹脂絕緣層，然后懸
掛在烤箱內(nèi)加熱塑化處理，其加熱溫度為170°C -20(rC，塑化時間為1-5分鐘； (3)、中心電極外部纏繞軟電極，將三根涂覆有絕緣層的軟電極并排螺旋纏繞在中
心電極的外部，并在靠近中心電極頭部的軸向各部位留出軟電極端部接頭； (4)、將纏繞有軟電極的中心電極外部包覆塑料導(dǎo)管，所述塑料導(dǎo)管為擠出成型的
聚氨酯導(dǎo)管； (5)、將中心電極從聚氨酯導(dǎo)管端部引出，連接一柱狀電極構(gòu)成陰極A1，在對應(yīng)各 軟電極引出端處的聚氨酯導(dǎo)管側(cè)壁上開孔，將各軟電極分別從聚氨酯導(dǎo)管側(cè)壁引出，然后 剝除各軟電極引出端的絕緣層，將各軟電極分別纏繞在聚氨酯導(dǎo)管上，用金屬環(huán)將軟電極 端部緊密包裹構(gòu)成起搏電極的陰極或陽極，鄰近陰極A1的電極為陽極A2，在距陰極A1的 15-20cm處為陰極Bl和陽極B2 ; (6)、制作固定翼，采用專用模具將聚氨酯片狀模切制成花瓣?duì)睿缓髮⒐潭ㄒ砉?定在金屬柱狀電極靠近端部的凹槽內(nèi)，并用聚氨酯專用膠固定； (7)、將電極導(dǎo)管尾部固定連接電極與導(dǎo)線的連接塊，陰極A1、陽極A2、陰極B1和
陽極B2分別通過連接塊上的凹槽引出并與不同顏色的導(dǎo)線連接。 本發(fā)明還可以采用如下技術(shù)方案
3
所述將纏繞有軟電極的中心電極外部包覆聚氨酯導(dǎo)管的加工步驟為先將纏繞好 的電極放入不銹鋼導(dǎo)套內(nèi)，再將擠出成型的聚氨酯導(dǎo)管一端封堵，另一端連接導(dǎo)套，在導(dǎo)套 的另一端安裝有一充氣裝置，啟動充氣裝置向聚氨酯導(dǎo)管內(nèi)充氣，使其內(nèi)腔膨脹，然后將纏 繞好的電極穿入聚氨酯導(dǎo)管內(nèi)，電極到位后放氣，使聚氨酯導(dǎo)管緊密包覆在中心電極的外 部。 本發(fā)明具有的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是由于本發(fā)明采用上述技術(shù)方案，制作簡單、成本 低，電極生產(chǎn)全部采用國產(chǎn)原材料，降低了患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，采用本制作方法制作的臨時心 臟起搏電極導(dǎo)管適用范圍廣，且易于普及。


圖1是本發(fā)明的制作方法流程圖； 圖2是本發(fā)明的中心電極與軟電極纏繞狀態(tài)示意圖；
圖3是本發(fā)明的起搏電極導(dǎo)管整體結(jié)構(gòu)示意圖。 圖中l(wèi)、固定翼；2、軟電極；al、陰極；a2、陽極；bl、陰極；b2、陽極；3、聚氨酯導(dǎo) 管；4、中心電極；5、連接塊。
具體實(shí)施例方式
為能進(jìn)一步了解本發(fā)明的發(fā)明內(nèi)容、特點(diǎn)及功效，茲例舉以下實(shí)施例，并配合附圖 詳細(xì)說明如下 請參閱圖1-圖3，臨時心臟起搏電極導(dǎo)管的制作方法，包括下列步驟 中心電極4成型，采用多根鋼絲并列緊密纏繞，使纏繞后的鋼絲成其具有軸向剛
度且保持一定柔韌性的彈簧狀。纏繞后的中心電極4內(nèi)徑為0.5mm，其中間可穿入直徑為
0. 4mm的指引導(dǎo)絲，多根鋼絲排列應(yīng)緊密無縫隙，電極彎曲時穿入的指引導(dǎo)絲不會從側(cè)壁穿出。 中心電極絕緣處理，將纏繞成型的中心電極外表面覆蓋一層即可保護(hù)電極又可起 到絕緣作用的塑料薄膜，即涂覆一層糊樹脂絕緣層，然后將其懸掛在烤箱內(nèi)進(jìn)行加熱塑化 處理，其加熱溫度為170°C -20(TC，塑化時間為1-5分鐘；本實(shí)施例中的加熱溫度優(yōu)選為 180°C 士10。C。 中心電極4外部纏繞軟電極2 ，先將三根涂覆有絕緣層的軟電極2安裝于金屬導(dǎo)絲 螺旋纏繞裝置的線軸上，再將中心電極安裝在纏繞導(dǎo)絲上，中心電極和三根軟電極的左端 固定，啟動金屬導(dǎo)絲螺旋纏繞裝置，在電機(jī)的帶動下，線軸沿絲杠前進(jìn)，纏繞導(dǎo)絲轉(zhuǎn)動，軟電 極并排螺旋纏繞在中心電極的外部，在到達(dá)一定的位置時，停止纏繞，剪斷相應(yīng)的軟電極， 留出軟電極端部接頭。 將纏繞有軟電極的中心電極外部包覆塑料導(dǎo)管，所述塑料導(dǎo)管為擠出成型的聚氨 酯導(dǎo)管3 ;所述將纏繞有軟電極的中心電極外部包覆聚氨酯導(dǎo)管的加工步驟為先將纏繞 好的電極4放入不銹鋼導(dǎo)套內(nèi)，再將擠出成型的聚氨酯導(dǎo)管3—端封堵，另一端連接導(dǎo)套， 在導(dǎo)套的另一端安裝有一充氣裝置，啟動充氣裝置向聚氨酯導(dǎo)管3內(nèi)充氣，使其內(nèi)腔膨脹， 然后將纏繞好的電極4穿入聚氨酯導(dǎo)管3內(nèi)，電極到位后放氣，使聚氨酯導(dǎo)管緊密包覆在中 心電極的外部。
4
將中心電極從聚氨酯導(dǎo)管端部引出，連接一金屬柱狀電極形成起搏電極的陰極 Al。在對應(yīng)各軟電極引出端處的聚氨酯導(dǎo)管側(cè)壁上開孔，將各軟電極分別從聚氨酯導(dǎo)管側(cè) 壁引出，然后剝除各軟電極引出端的絕緣層，將各軟電極分別纏繞在聚氨酯導(dǎo)管上，并用金 屬環(huán)將軟電極端部緊密包裹構(gòu)成起搏電極的陰極或陽極，緊鄰陰極A1的電極為陽極A2，距 陰極A1的15-20cm處的電極陰極Bl和陽極B2，從而構(gòu)成本電極導(dǎo)管的四極電極。
制作固定翼l，采用專用模具將聚氨酯片狀模切制成花瓣?duì)?，然后將固定?固定 在金屬柱狀電極靠近端部的凹槽內(nèi)，并用聚氨酯專用膠固定。固定翼的主要作用是改善電 極的固定性能，并可防止心肌損傷和穿孔。 將電極導(dǎo)管尾部固定連接電極與導(dǎo)線的連接塊5，所述連接塊內(nèi)部開有線槽，然后 將陰極A1、陽極A2、陰極B1和陽極B2分別通過連接塊內(nèi)的凹槽引出并與不同顏色的導(dǎo)線 連接即可。
權(quán)利要求
一種臨時心臟起搏電極導(dǎo)管的制作方法，其特征在于包括下列步驟(1)、中心電極成型，采用多根鋼絲并列緊密纏繞，使纏繞后的鋼絲成其具有軸向剛度且保持一定柔韌性的彈簧狀，纏繞后的中心電極內(nèi)徑為0.5mm；(2)、中心電極絕緣處理，將纏繞成型的中心電極涂覆一層糊樹脂絕緣層，然后懸掛在烤箱內(nèi)加熱塑化處理，其加熱溫度為170℃-200℃，塑化時間為1-5分鐘；(3)、中心電極外部纏繞軟電極，將三根涂覆有絕緣層的軟電極并排螺旋纏繞在中心電極的外部，并在靠近中心電極頭部的軸向各部位留出軟電極端部接頭；(4)、將纏繞有軟電極的中心電極外部包覆塑料導(dǎo)管，所述塑料導(dǎo)管為擠出成型的聚氨酯導(dǎo)管；(5)、將中心電極從聚氨酯導(dǎo)管端部引出，連接一柱狀電極構(gòu)成陰極A1，在對應(yīng)各軟電極引出端處的聚氨酯導(dǎo)管側(cè)壁上開孔，將各軟電極分別從聚氨酯導(dǎo)管側(cè)壁引出，然后剝除各軟電極引出端的絕緣層，將各軟電極分別纏繞在聚氨酯導(dǎo)管上，用金屬環(huán)將軟電極端部緊密包裹構(gòu)成起搏電極的陰極或陽極，鄰近陰極A1的電極為陽極A2，在距陰極A1的15-20cm處為陰極B1和陽極B2；(6)、制作固定翼，采用專用模具將聚氨酯片狀模切制成花瓣?duì)?，然后將固定翼固定在金屬柱狀電極靠近端部的凹槽內(nèi)，并用聚氨酯專用膠固定；(7)、將電極導(dǎo)管尾部固定連接電極與導(dǎo)線的連接塊，陰極A1、陽極A2、陰極B1和陽極B2分別通過連接塊上的凹槽引出并與不同顏色的導(dǎo)線連接。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的臨時心臟起搏電極導(dǎo)管的制作方法，其特征在于所述將纏 繞有軟電極的中心電極外部包覆聚氨酯導(dǎo)管的加工步驟為先將纏繞好的電極放入不銹鋼 導(dǎo)套內(nèi)，再將擠出成型的聚氨酯導(dǎo)管一端封堵，另一端連接導(dǎo)套，在導(dǎo)套的另一端安裝有一 充氣裝置，啟動充氣裝置向聚氨酯導(dǎo)管內(nèi)充氣，使其內(nèi)腔膨脹，然后將纏繞好的電極穿入聚 氨酯導(dǎo)管內(nèi)，電極到位后放氣，使聚氨酯導(dǎo)管緊密包覆在中心電極的外部。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種臨時心臟起搏電極導(dǎo)管的制作方法，先將多根鋼絲并列緊密纏繞成彈簧狀，將彈簧狀中心電極涂覆糊樹脂絕緣層進(jìn)行加熱塑化處理，在處理后的中心電極外部纏繞三根軟電極，并包覆聚氨酯導(dǎo)管，將各軟電極分別從聚氨酯導(dǎo)管壁側(cè)孔引出，用金屬環(huán)將軟電極端部緊密包裹分別構(gòu)成陰極和陽極，再用固定翼固定在金屬柱狀電極靠近頭部的凹槽內(nèi)，最后通過尾部連接塊將電極的各陰極和陽極分別與不同顏色的導(dǎo)線連接。優(yōu)點(diǎn)是制作簡單、成本低，電極生產(chǎn)全部采用國產(chǎn)原材料，降低了患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，采用本制作方法制作的臨時心臟起搏電極導(dǎo)管適用范圍廣，且易于普及。
文檔編號A61N1/362GK101757723SQ200910245210
公開日2010年6月30日 申請日期2009年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月30日
發(fā)明者張東惠, 曹常在, 王大嶺, 王銘 申請人:天津市塑料研究所