專利名稱：一種具有益氣養(yǎng)血作用的中藥組合物制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物制備方法，特別是涉及一種具有益氣養(yǎng)血作用的中藥 組合物制備方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有技術(shù)公開了益氣養(yǎng)血口服液的組方及制備方法，分別為 組方
黃芪 83.4g 黨參 75g 當(dāng)歸 33. 3g 白術(shù)(炒)33. 3g 制何首烏30g 五味子 25g 地骨皮 25g 鹿茸 1.7g
人參(去蘆)8.3g 麥冬50g
地黃33. 3g
陳皮33. 3g
淫羊藿 50g
制法鹿茸切片，加水煎煮二次，每次3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì) 密度1. 20 1. 25 (200C )，加3倍量乙醇，沉淀，濾過，回收乙醇，備用；其余黨參等十二 味，加水煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度 1. 19(20°C)與上述備用液合并，加入蔗糖133g、煉蜜267g，煎煮30分鐘，冷卻后加入香精， 對(duì)羥基苯甲酸乙酯適量，調(diào)整總量至1000ml，攪勻，即得。
本發(fā)明是對(duì)制備方法的改進(jìn)，新的產(chǎn)品具有更突出的藥效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的還在于提供一種具有益氣養(yǎng)血作用的中藥組合物的制備方法。本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種具有益氣養(yǎng)血作用的中藥組合物的制備方法選取如下原料藥人參2-16重量份黃芪麥冬20-100重量份當(dāng)歸地黃10-90重量份五味子
陳皮10-90重量份地骨皮
30-160重量份 10-90重量份 10-90重量份 10-90重量份
黨參 30-120重量份 白術(shù) 10-90重量份 制何首烏10-90重量份 鹿茸 1-9重量份淫羊藿20-120重量份；鹿茸切片，加水煎煮2-4次，每次5-10倍量，1-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至 相對(duì)密度1. 20-1. 25 (200C )，加2-5倍量乙醇，沉淀，濾過，回收乙醇，備用；淫羊藿用沸水提取，并以重物壓在藥材上，煎煮2-4次，每次1-4小時(shí)；白術(shù)用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油備用；白術(shù)藥渣與其余藥材加水煎煮2-4次，每次1-4小時(shí)，合并煎液，濾過濃縮，與上述 備用液、白術(shù)揮發(fā)油合并，經(jīng)常規(guī)工藝制成各種劑型，包括膠囊劑、滴丸、片劑、顆粒劑、凝膠 劑、口服液。
為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，需在制備這些劑型時(shí)加入藥學(xué)可接受的輔料，例如填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等；潤滑劑包括硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括甜味劑及各種香精；防腐劑包括尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質(zhì)包括PEG6000，PEG4000，蟲蠟等。
上述原料優(yōu)選配比為
人參 14重量份 黃芪 40重量份 黨參50重量份
麥冬 90重量份 當(dāng)歸 20重量份 白術(shù)80重量份
地黃 23重量份 五味子80重量份 制何首烏20重量份
陳皮 73重量份 地骨皮15重量份 鹿茸7重量份
淫羊藿30重量份；
上述原料優(yōu)選配比為
人參 4重量份 黃芪 130重量份 黨參30重量份
麥冬 90重量份 當(dāng)歸 15重量份 白術(shù)30重量份
地黃 80重量份 五味子20重量份 制何首烏80重量份
陳皮 20重量份 地骨皮80重量份 鹿茸3重量份
淫羊藿lOO重量份；
本發(fā)明所述的中藥組合物口服液制劑的制備方法優(yōu)選為
制法鹿茸切片，加水煎煮二次，第一次8倍量，第二次6倍量，每次3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1．20—1．25(20℃)，加3倍量乙醇，沉淀，濾過，回收乙醇，備用；淫羊藿用沸水提取，并以重物壓在藥材上，煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)；白術(shù)用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油備用；白術(shù)藥渣其余黨參等十一味，加水煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1．19(20℃)，與上述備用液、白術(shù)揮發(fā)油合并，加入蔗糖133重量份、煉蜜267重量份，煎煮30分鐘，冷卻后加入香精、對(duì)羥基苯甲酸乙酯適量，調(diào)整總量至1000體積份，攪勻，即得。
本發(fā)明所述的組合物中重量份／體積份與g／ml相對(duì)應(yīng)。
下述實(shí)驗(yàn)例和實(shí)施例用于進(jìn)一步說明但不限于本發(fā)明。
實(shí)驗(yàn)例l對(duì)N工H小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能的影響
1．1試驗(yàn)材料
(1)受試藥物本發(fā)明藥物組取自實(shí)施例l的制劑，每ml相當(dāng)于原生藥o．4lg，實(shí)驗(yàn)以生藥量計(jì)。對(duì)照組2同實(shí)施例l組方，制法為鹿茸切片，加水煎煮二次，每次3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1．20—1．25(20℃)，加3倍量乙醇，沉淀，濾過，回收乙醇，備用；其余黨參等十二味，加水煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1．19(20℃)與上述備用液合并，加入蔗糖133g、煉蜜267g，煎煮30分鐘，冷卻后加入香精，對(duì)羥基苯甲酸乙酯適量，調(diào)整總量至1000ml，攪勻，即得。
(2)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物NIH小鼠，18-20克，雌雄兼用，為一級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物；(3) 5%雞紅血球(CRBC)，購市售公雞一只，本實(shí)驗(yàn)組制備。1. 2試驗(yàn)方法取30只小鼠，隨機(jī)分成3組，每組10只，雌雄各半，本發(fā)明藥物組、對(duì)照組給 藥100mg/kg，每只動(dòng)物每天灌胃連續(xù)給藥8天。第七天每鼠腹腔注射0. 8%肝糖元1ml， 24hr后腹腔注射5%雞紅血球0. 5ml，3hr后頸椎脫白法處死小鼠，立即腹腔注射阿氏液 (Alsever' s) 1ml，按摩腹部后取腹腔液滴片，每只鼠2片，溫育30分鐘，用4%姬姆薩-瑞 士染色3-5分鐘，漂洗、涼干，在油鏡下每片計(jì)數(shù)巨噬細(xì)胞200個(gè)，按下式計(jì)算吞噬百分率和 吞噬指數(shù)
權(quán)利要求
1.一種具有益氣養(yǎng)血的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟 選取如下原料藥人參2-16重量份 黃芪30-160重量份黨參 30-120重量份 麥冬20-100重量份當(dāng)歸 10-90重量份白術(shù) 10-90重量份 地黃10-90重量份五味子10-90重量份制何首烏10-90重量份 陳皮10-90重量份地骨皮10-90重量份鹿茸 1-9重量份 淫羊藿20-120重量份；鹿茸切片，加水煎煮2-4次，每次5-10倍量，1-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì) 密度1. 20-1. 25 (200C )，加2-5倍量乙醇，沉淀，濾過，回收乙醇，備用； 淫羊藿用沸水提取，并以重物壓在藥材上，煎煮2-4次，每次1-4小時(shí)； 白術(shù)用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油備用；白術(shù)白術(shù)藥渣與其余藥材加水煎煮2-4次，每次1-4小時(shí)，合并煎液，濾過濃縮，與上述 備用液、白術(shù)揮發(fā)油合并，制成各種劑型。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于按常規(guī)的制劑工藝制成膠囊劑、滴丸、片劑、 顆粒劑、凝膠劑、口服液。
3.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于該方法為鹿茸切片，加水煎煮二次，第一次8倍量，第二次6倍量，每次3小時(shí)，合并煎液，濾過， 濾液濃縮至相對(duì)密度1. 20-1. 25 (200C )，加3倍量乙醇，沉淀，濾過，回收乙醇，備用；淫羊藿 用沸水提取，并以重物壓在藥材上，煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)；白術(shù)用水蒸氣 蒸餾法提取揮發(fā)油備用；白術(shù)藥渣其余黨參等十一味，加水煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二 次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1. 19 (200C )，與上述備用液、白術(shù)揮發(fā)油合 并，，加入蔗糖133重量份、煉蜜267重量份，煎煮30分鐘，冷卻后加入香精、對(duì)羥基苯甲酸 乙酯適量，調(diào)整總量至1000體積份，攪勻，即得。
4.一種中藥組合物在制備治療骨質(zhì)疏松藥物中的應(yīng)用，所述中藥組合物是如下方法制 備的選取如下原料藥 人參2-16重量份 麥冬20-100重量份 地黃 10-90重量份 陳皮 10-90重量份 淫羊藿20-120重量份；鹿茸切片，加水煎煮2-4次，每次5-10倍量，1-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì) 密度1. 20-1. 25 (200C )，加2-5倍量乙醇，沉淀，濾過，回收乙醇，備用； 淫羊藿用沸水提取，并以重物壓在藥材上，煎煮2-4次，每次1-4小時(shí)； 白術(shù)用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油備用；白術(shù)藥渣其余藥材加水煎煮2-4次，每次1-4小時(shí)，合并煎液，濾過濃縮，與上述備用 液、白術(shù)揮發(fā)油合并，制成各種劑型。
5.如權(quán)利要求4所述的應(yīng)用，其特征在于選取如下配比的原料藥 人參8. 3重量份 黃芪 83.4重量份黨參 75重量份黃芪30-160重量份 當(dāng)歸10-90重量份 五味子10-90重量份 地骨皮10-90重量份黨參 30-120重量份 白術(shù) 10-90重量份 制何首烏10-90重量份 鹿茸 1-9重量份麥冬50重量份 當(dāng)歸 33. 3重量份白術(shù)(炒)33. 3重量份 地黃33. 3重量份 五味子25重量份 制何首烏30重量份 陳皮33. 3重量份 地骨皮25重量份 鹿茸1.7重量份淫羊藿50重量份。
6.一種中藥組合物在制備抑制腫瘤藥物中的應(yīng)用，所述中藥組合物是如下方法制備的選取如下原料藥人參2-16重量份 黃芪 30-160重量份黨參 30-120重量份 麥冬20-100重量份當(dāng)歸 10-90重量份白術(shù) 10-90重量份 地黃10-90重量份五味子10-90重量份制何首烏10-90重量份 陳皮10-90重量份地骨皮10-90重量份鹿茸 1-9重量份 淫羊藿20-120重量份；鹿茸切片，加水煎煮2-4次，每次5-10倍量，1-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì) 密度1. 20-1. 25 (200C )，加2-5倍量乙醇，沉淀，濾過，回收乙醇，備用； 淫羊藿用沸水提取，并以重物壓在藥材上，煎煮2-4次，每次1-4小時(shí)； 白術(shù)用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油備用；白術(shù)藥渣其余加水煎煮2-4次，每次1-4小時(shí)，合并煎液，濾過濃縮，與上述備用液、白 術(shù)揮發(fā)油合并，制成各種劑型。
7.如權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征在于選取如下配比的原料藥人參8. 3 1■量份黃芪83.4重量份黨參 75重量份麥冬50重量份當(dāng)歸33.3重量份白術(shù)(炒)33. 3重量份地黃33. 3重量份五味子25重量份制何首烏30重量份陳皮33. 3重量份地骨皮25重量份鹿茸1. 7重量份淫羊_150 1i量份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有益氣養(yǎng)血的藥物組合物制備方法。該方法中原料藥組成為人參、黃芪、黨參、麥冬、當(dāng)歸、鹿茸、淫羊藿等制成，制備方法為鹿茸切片，加水煎煮，濾過，濾液濃縮，加3倍量乙醇，沉淀，濾過，回收乙醇，備用；淫羊藿分提；白術(shù)分提揮發(fā)油；白術(shù)藥渣其余黨參等加水煎煮合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1.19(20℃)，與上述備用液合并，加入蔗糖133g、煉蜜267g，煎煮30分鐘，冷卻后加入香精、對(duì)羥基苯甲酸乙酯適量，調(diào)整總量至1000ml，攪勻，即得。本發(fā)明制劑具有顯著的藥效。
文檔編號(hào)A61K9/10GK102106966SQ20091024351
公開日2011年6月29日 申請(qǐng)日期2009年12月24日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月24日
發(fā)明者付建家, 付立家 申請(qǐng)人:北京亞東生物制藥有限公司