專利名稱：一種具有抗輻射、增強免疫力功能的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種具有抗輻射、增強免疫力功能的藥物組合物及其制備方法。本發(fā) 明屬于保健食品領域。
背景技術：
隨著社會的進步，電視、電腦、手機越來越廣泛的被使用，它們在給人們帶來方便 的同時也帶來了大量的電磁輻射。另外，隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，放療化療及大型檢查設 備的應用也會給患者帶來電磁輻射。輻射可以導致頭痛、頭暈、乏力、失眠、記憶力減退等病 癥，嚴重還可引起白細胞數(shù)目減少，從而降低人體免疫力等惡性病變。因此，尋求一種具有 抗輻射、增強人體免疫力功能的藥物非常重要。

發(fā)明內容
本發(fā)明提供一種新的藥物組合物，該組合物具有抗輻射、增強免疫力的功能。本發(fā)明的另一個目的是提供上述藥物組合物的制備方法。本發(fā)明是通過以下技術方案實現(xiàn)的本發(fā)明是由下述重量份配比的原料制成的人參3-15份、黃芪15-50份、五味子10_40份、紅景天提取物5_30份、女貞子5_20 份、枸杞子8-20份。所述藥物組合物的優(yōu)選的重量份配比為人參4-7份、黃芪20-30份、五味子15_20份、紅景天提取物10_20份、女貞子7_15 份、枸杞子10-18份。本發(fā)明藥物組合物的制備方法如下按比例取人參、黃芪、五味子、紅景天提取物、女貞子、枸杞子，加水煎煮，合并提取 液，濃縮，加入適量輔料，制成藥學上可接受的口服制劑。本發(fā)明藥物組合物優(yōu)選的制備方法如下按比例取人參、黃芪、五味子、紅景天提取物、女貞子、枸杞子，第一次加10倍量水 提取2小時，第二次加8倍量水提取1. 5小時，第三次加6倍量水提取1. 5小時，合并提取 液，濃縮至相對密度為1. 10-1. 15，然后向其中加入乙醇至含醇量約為60%，攪拌均勻，離 心，收集上清液，減壓濃縮回收乙醇，然后加入矯味劑、防腐劑，混合均勻，超濾，滅菌，灌裝， 制得口服液。在本發(fā)明藥物組合物中，各藥物的作用機理如下人參含有人參皂甙、含氮化合物、有機酸、多糖等多種活性成分?，F(xiàn)代藥理表明， 人參皂甙和人參多糖能顯著提高機體免疫能力，對骨髓的造血功能有保護和刺激作用，還 有抗腫瘤、抗衰老等作用。黃芪其主要化學成分有皂苷、多糖等。現(xiàn)代藥理研究表明，黃芪具有利尿、降壓、抗菌、抗輻射、增強免疫力等功效。五味子五味子的果皮及成熟種皮中含木脂素，是五味子的藥用有效成分，其中包 括多種五味子素，能促進肌體代謝，與人參、黃芪合用，增強人體免疫能力。紅景天是常用藏藥，主要有效成分為紅景天苷、多糖、蛋白質、黃酮類化合物、生 物堿等?，F(xiàn)代藥理研究表明，紅景天提取物具有提高機體免疫力、抗疲勞、抗缺氧、抗輻射、 抗病毒、防腫瘤等作用。女貞子其活性成分有齊墩果酸、女貞子多糖等?，F(xiàn)代研究證明有明顯的提高細胞 免疫的功能和改善生存質量的作用，還對放化療引起的白細胞減少有升高作用，刺激骨髓 造血功能，改善和促進造血機能。枸杞子其化學成分主要有枸杞多糖、甜菜堿、類胡蘿卜素及多種微量元素。研究 表明，枸杞多糖有促進免疫的作用，還有緩解因放化療引起的白細胞減少，調整患者免疫細 胞比例，抗輻射等顯著作用。以下通過實驗例來說明本發(fā)明的有益效果實驗例1、主要材料動物ICR雌性小鼠，體重20_22g，由軍事醫(yī)學科學院實驗動物中心提供。照射盒木制30CmX16CmX3Cm，底板用鐵皮固定，盒內用鐵皮分隔成10個小長 方形空格，每個空格關一只小鼠，蓋板采用1mm厚度的有機玻璃，在每一空格位置上打有小 孔，供小鼠呼吸，該有機玻璃可在滑槽內任意活動。照射條件加速器，X線，10MEV，劑量6GY，全身一起照射，照距100cm。儀器754_紫外可見分光光度計。受試物由本發(fā)明藥物組合物制成的口服液。2、實驗方法選健康ICR小鼠50只，體重20_22g，雌性，在實驗動物室喂養(yǎng)4天適應環(huán)境，第5 天尾部采血進行白細胞計數(shù)與分類，測得正常數(shù)據后隨機將小鼠均分5組，每組10只，陽性 對照組(I)，模型組(II)，本發(fā)明口服液高劑量組(III)，低劑量組(IV)，正常對照組(V)。
(I)組按45mg/kg劑量ig升白安片，(III)和(IV)組分別ig本發(fā)明口服液0.4ml、0.2ml，
(II)和(V)組分別ig蒸餾水0.4ml，每日一次。實驗期間小鼠自由飲水進食，ig5天后(I)、 (II)、(HI)、(IV)組進行X線照射，以后各組進行ig，跟蹤觀察白細胞變化情況，30天后各 組取一半小鼠測定血清溶血素，另一半測定巨噬細胞吞噬功能，最后處死稱體重，解剖取脾 臟、胸腺，計算其臟器體重指數(shù)。3、觀察指標3. 1白細胞總數(shù)，淋巴細胞絕對數(shù)3. 2血清溶血素測定3. 3巨噬細胞吞噬功能測定吞噬百分率吞噬雞紅細胞的巨噬細胞數(shù)/200X 100%，吞噬指數(shù)每個巨噬細胞 吞噬雞紅細胞的平均數(shù)。3. 4脾臟、胸腺指數(shù)脾臟、胸腺重量mg/體重g4、實驗結果
4. 1本發(fā)明口服液對X線照射小鼠白細胞總數(shù)和淋巴細胞絕對數(shù)的影響。小鼠經 6GY X線照射后白細胞總數(shù)與淋巴細胞絕對數(shù)立即下降，照后第3天降至最低點，但ig本發(fā) 明口服液的實驗組下降幅度明顯小于模型組，差異顯著。3天后各照射組小鼠白細胞數(shù)開始 恢復，ig本發(fā)明口服液的實驗組的恢復速度明顯快于模型組，而以淋巴細胞最為明顯，十天 后恢復至照射前水平。正常對照組在整個實驗過程中白細胞總數(shù)及淋巴細胞數(shù)未見明顯變 化。從整個實驗過程觀察，說明本發(fā)明口服液對X線照射引起的小鼠白細胞損傷有一定的 保護作用。4. 2本發(fā)明口服液對X線照射小鼠血清溶血素的影響見表1。表1本發(fā)明口服液對X線照射后小鼠血清溶血素的影響(X 土s) 由表1可見，照射30天后ig本發(fā)明口服液的小鼠的血清溶血素含量明顯高于模 型組，高劑量組有顯著差異。4. 3本發(fā)明口服液對X線照射小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能的影響見表2。表2本發(fā)明口服液對X線照射小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能的影響(X ±s) 由表2可見，小鼠受到X線照射后，腹腔巨噬細胞吞噬功能明顯降低，但ig受試物 的小鼠其吞噬功能明顯強于模型組，差異顯著，說明受試物對X線照射引起的巨噬細胞吞 噬功能損傷有一點的保護作用。
4. 4受試物對X線照射小鼠脾臟、胸腺重量指數(shù)的影響見表3。表3受試物對X線照射小鼠脾臟、胸腺重量指數(shù)的影響(X 土s) 由表3可見，小鼠經照射后脾臟、胸腺指數(shù)與正常對照組比較，呈萎縮趨勢，ig受 試物小鼠的脾臟、胸腺指數(shù)高于模型組，而且隨劑量增加 ]以上實驗結果表明，本發(fā)明組合物具有抗輻射，增強免疫功能的作用。
具體的實施方式以下通過具體實施方式
，對本發(fā)明的上述內容作進一步的詳細說明。實施例1 取人參5份、黃芪25份、五味子18份、紅景天提取物15份、女貞子10份、枸杞子 15份，第一次加10倍量水提取2小時，第二次加8倍量水提取1. 5小時，第三次加6倍量水 提取1. 5小時，合并提取液，濃縮至相對密度為1. 10-1. 15，然后向其中加入乙醇至含醇量 約為55%，攪拌均勻，離心，收集上清液，減壓濃縮回收乙醇，然后加入矯味劑、防腐劑，混合 均勻，超濾，滅菌，灌裝，制得口服液。實施例2 取人參7份、黃芪22份、五味子15份、紅景天提取物17份、女貞子8份、枸杞子18 份，第一次加10倍量水提取2小時，第二次加8倍量水提取1. 5小時，第三次加6倍量水提 取1.5小時，合并提取液，濃縮至相對密度為1. 10-1. 15，然后向其中加入乙醇至含醇量約 為55%，攪拌均勻，離心，收集上清液，減壓濃縮回收乙醇，然后加入矯味劑、防腐劑，混合均 勻，超濾，滅菌，灌裝，制得口服液。
權利要求
一種具有抗輻射、增強免疫力功能的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由下列重量份的原料藥制成人參3-15份、黃芪15-50份、五味子10-40份、紅景天提取物5-30份、女貞子5-20份、枸杞子8-20份。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該組合物是由下列重量份的原料 藥制成人參4-7份、黃芪20-30份、五味子15-20份、紅景天提取物10_20份、女貞子7_15 份、枸杞子10-18份。
3.根據權利要求1-2所述藥物組合物的制備方法，其特征在于，該方法為按比例取人參、黃芪、五味子、紅景天提取物、女貞子、枸杞子，加水煎煮，合并提取液， 濃縮，加入適量輔料，制成藥學上可接受的口服制劑。
4.根據權利要求3所述藥物組合物的制備方法，其特征在于，該方法為按比例取人參、黃芪、五味子、紅景天提取物、女貞子、枸杞子，第一次加10倍量水提取 2小時，第二次加8倍量水提取1. 5小時，第三次加6倍量水提取1. 5小時，合并提取液，濃 縮至相對密度為1. 10-1. 15，然后向其中加入乙醇至含醇量約為55%，攪拌均勻，離心，收 集上清液，減壓濃縮回收乙醇，然后加入矯味劑、防腐劑，混合均勻，超濾，滅菌，灌裝，制得 口服液。
5.權利要求1-2所述藥物組合物用于制備抗輻射、增強免疫力的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有抗輻射、增強免疫力功能的藥物組合物及其制備方法。該藥物組合物是由人參、黃芪、五味子、紅景天提取物、女貞子、枸杞子按一定重量配比制備而成。本發(fā)明藥物組合物具有抗輻射、增強免疫力的功效。
文檔編號A61P39/00GK101850027SQ20091008128
公開日2010年10月6日 申請日期2009年3月31日 優(yōu)先權日2009年3月31日
發(fā)明者李仕幸 申請人:北京因科瑞斯醫(yī)藥科技有限公司