專利名稱：血運重建生物可降解鎂合金藥物支架及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于生物植入材料領(lǐng)域，涉及一種生物可降解性支架及制備方法，特別是
涉及一種血運重建生物可降解鎂合金藥物支架及制備方法。
背景技術(shù)：
血運重建術(shù)是近些年發(fā)展起來的用于治療局部缺血性疾病的一項新型外科技術(shù)， 該方法利用激光或機械方法對缺血性肌肉組織進行穿透性打孔，該方法可用于心肌血運重 建和缺血下肢血運重建。其中透室壁性心肌血運重建術(shù)(TMR)近些年在世界范圍內(nèi)的基礎(chǔ) 研究和臨床應(yīng)用取得了很大進展，對心肌血運重建有較好的作用，該方法利用激光或機械 方法進行透室壁性心肌打孔，它主要用于治療CABG(冠狀動脈旁路移植術(shù))或PTCA(經(jīng)皮 動脈插管冠脈成型術(shù))不適應(yīng)癥的晚期心絞痛患者，其減輕心絞痛、提高缺血心肌灌注、改 善心功能的作用已得到廣泛關(guān)注。另外，血運重建術(shù)還可以拓展到缺血下肢骨骼肌血運重 建治療，對缺血部位進行直接灌注，改善側(cè)枝循環(huán)，促進遠端下肢血流供應(yīng)，提高血運重建 效果，以解決不適宜血管成形術(shù)及旁路移植術(shù)等常規(guī)治療的重癥下肢缺血疾病。但是血運 重建術(shù)后短時間內(nèi)，管道因凝血而閉塞。將血運重建術(shù)和支架置入方法結(jié)合起來，將會增進 血運重建效果。美國Myocardial stents公司和Kensey Nash公司分別在專利US5878757 和US6514271中公開了心肌血運重建術(shù)結(jié)合支架的方法，但他們都沒有涉及到血運重建藥 物支架的制備及應(yīng)用。 鎂作為醫(yī)用植入材料，與現(xiàn)在已投入臨床使用的各種金屬植入材料相比，具有良 好的生物相容性和生物可降解性，是人體內(nèi)僅次于鉀、鈉、鈣的細胞內(nèi)正離子，參與蛋白質(zhì) 合成，能激活體內(nèi)多種酶，調(diào)節(jié)神經(jīng)肌肉和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的活動，保障心肌正常收縮。同時 和生物可降解聚合物材料相比具有力學性能優(yōu)異，代謝產(chǎn)物對機體影響較小的特點。根 據(jù)鎂及鎂合金的耐蝕性特點，其在生物醫(yī)用可降解植入材料及器件，如可降解心血管支架 及周邊支架、內(nèi)固定用接骨板和骨釘以及組織工程用支架材料等方面有較好的應(yīng)用前景 [Lancet2007 ;369 :1869-75 ;Biomaterials 27(2006) 1728-1734 ;Circulation. 2005 ;112 : e303-e304]，其作為血運重建支架的應(yīng)用未見報道。生物可降解性鎂合金支架能夠在一定 時間內(nèi)保持支架的支撐性能，當它們完成其支撐作用后，可以被組織完全吸收，副作用較 少，同時其力學性能和降解時間可以通過其表面保護層來控制。與生物可降解聚合物支架 相比，鎂合金支架具有更優(yōu)的徑向支撐性能，同時可以減少由于聚合物降解后的酸性環(huán)境 產(chǎn)生的炎癥反應(yīng)。因此鎂合金支架在臨床應(yīng)用上有較大的潛力。"分子血管搭橋術(shù)"，即生長因子促進血管再生治療法，通過給與外源性蛋白因子， 提高缺血區(qū)域促血管生長因子濃度，從而剌激內(nèi)皮細胞增殖、出芽和血管再生，從細胞水平 改善微循環(huán)灌注，作為一種新方法用于治療局部缺血性疾病，能夠促進側(cè)枝循環(huán)的建立，改 善缺血心肌或缺血下肢的血運，特別適合于因伴發(fā)彌漫性血管病變、吻合口狹小、橋血管再 閉塞以及缺乏橋血管等問題的治療。研究人員[International Journal of Cardiology, 2004,95(1) :S70_72， Interactive Cardiovascular and Thoracic Surgery,2004，3 :138-144 ;European Journal of Cardio-thoracic Surgery, 2003， 23 :74-80.]將血運重建 術(shù)和細胞生長因子的作用結(jié)合起來，結(jié)果表明心肌打孔血運重建術(shù)結(jié)合生長因子促進血管 再生治療比單純血運重建術(shù)效果好，它能夠提高局部缺血組織血流灌注效果，促進動脈血 管生成，有助于局部缺血組織功能的修復。但是生長因子在血液循環(huán)中的半衰期很短，而且 靶向定位差，難以發(fā)揮長久的、持續(xù)的促血管生成作用，全身性大量應(yīng)用又具有其它方面的 潛在副作用和危險性，另外，由于肝素與細胞生長因子有很高的親和性，它能提高細胞生長 因子生物活性、延長其半衰期，還有助于凝血現(xiàn)象的抑制。因此，亟需一種用于心肌血運重 建或缺血下肢血運重建的既能使生長因子緩慢釋放，又有助于凝血，具有良好生物相容性 的血運重建生物可降解支架。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種用于心肌血運重建或缺血下肢 血運重建的生物可降解鎂合金藥物支架。該支架可以保持血運重建孔道通暢，支架側(cè)孔可 以對側(cè)壁肌肉組織進行直接灌注，緩釋生長因子類藥物促進血管再生，同時具有一定的抗 凝血效果。 本發(fā)明的第二個目的是提供一種血運重建生物可降解鎂合金藥物支架的制備方 法。 本發(fā)明的技術(shù)方案概述如下 血運重建生物可降解鎂合金藥物支架，包括空心管，所述空心管的材質(zhì)為鎂或鎂 合金，所述空心管的內(nèi)徑為0. 2mm-5mm，壁厚為0. 05-0. 5mm，長度為0. 5-3cm，所述空心管為 管壁上設(shè)置有0-50個直徑為0. 2mm-lmm小孔的管或多孔網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的管或螺旋管狀結(jié)構(gòu)的 管，所述空心管的內(nèi)表面和外表面上設(shè)置有含有細胞生長因子或/和肝素的生物可降解聚 合物層，所述細胞生長因子、肝素和聚合物的比例為0ug-50ug : 0mg-50mg : 0-200mg。
所述鎂合金為鎂質(zhì)量百分含量為90% -99. 9%的鎂鋁合金、鎂錳合金、鎂鋅合金、 鎂鋯合金、鎂稀土系列合金或鎂鈣合金。 所述細胞生長因子為堿性成纖維生長因子、血管內(nèi)皮生長因子或e型轉(zhuǎn)化生長 因子。 所述生物可降解聚合物為聚己內(nèi)酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-聚乙醇酸共聚
物、聚己內(nèi)酯-聚乳酸共聚物、聚二氧六環(huán)、膠原蛋白、明膠或殼聚糖至少一種。 血運重建生物可降解鎂合金藥物支架的制備方法，包括如下步驟
(1)以鎂或鎂合金為原料，加工成內(nèi)徑為0.2mm-5mm，壁厚為0.05-0.5mm，長度為 0. 5-3cm的空心管，在管壁上打出0-50個貫穿壁的直徑為0. 2mm-lmm的孔；或者以鎂或鎂 合金為原料，加工成內(nèi)徑為0. 2mm-5mm，壁厚為0. 05-0. 5mm，長度為0. 5_3cm的多孔網(wǎng)狀結(jié) 構(gòu)的空心管；或者以鎂或鎂合金為原料，加工成內(nèi)徑為0. 2mm-5mm，壁厚為0. 05-0. 5mm，長 度為0. 5-3cm的螺旋管狀結(jié)構(gòu)的空心管； (2)按0-200mg: lml的比例，將生物可降解聚合物溶解到二氯甲烷或三氯甲烷或 四氫呋喃或丙酮或二甲基甲酰胺中，制成生物可降解聚合物溶液，將0ug-50ug : 0mg-50mg 的細胞生長因子和肝素均勻分散在所述生物可降解聚合物溶液中，通過浸泡或噴涂處理， 設(shè)置在所述步驟(1)制備的空心管的內(nèi)表面和外表面上，即制成一種血運重建生物可降解鎂合金藥物支架。 所述鎂合金為鎂質(zhì)量百分含量為90% -99. 9%的鎂鋁合金、鎂錳合金、鎂鋅合金、 鎂鋯合金、鎂稀土系列合金或鎂鈣合金。 所述細胞生長因子為堿性成纖維生長因子、血管內(nèi)皮生長因子或13型轉(zhuǎn)化生長 因子。 所述生物可降解聚合物為聚己內(nèi)酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-聚乙醇酸共聚
物、聚己內(nèi)酯-聚乳酸共聚物、聚二氧六環(huán)、膠原蛋白、明膠或殼聚糖至少一種。
本發(fā)明的優(yōu)點是1.本發(fā)明的血運重建生物可降解鎂合金藥物支架，由于選用鎂
或鎂合金為原料，徑向支撐性能較好，可以阻止血運重建孔道閉合，保持其血流灌注通暢，
同時支架側(cè)孔可以促進血流對側(cè)壁肌肉直接灌注；2.本發(fā)明的支架生物相容性較好，體內(nèi)
作用炎癥反應(yīng)較??；3.含有藥物的聚合物涂層緩慢釋放的生長因子類可以促進血管再生，
肝素可以起到抗凝血的作用，可以促進缺血心肌或缺血下肢血運重建，有利于局部缺血組
織功能的修復；4.鎂合金支架的外層聚合物涂層可延緩鎂合金支架的降解時間，達到逐步
降解的目的，聚合物涂層降解完全后鎂合金支架在一定時期內(nèi)可以繼續(xù)支撐，直至生物可
降解性鎂合金支架完全降解后排出體外，避免長時間滯留體內(nèi)帶來不利影響。


圖1為本發(fā)明的血運重建生物可降解鎂合金藥物支架結(jié)構(gòu)示意圖。 圖2為支架作用后心肌組織內(nèi)皮vWF免疫組織化學染色圖片(黑色箭頭所指為新
生血管)。 圖3為支架治療前后心肌灌注垂直短軸、水平長軸、垂直長軸切面SPECT斷層顯像。
具體實施例方式
下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步的說明。
實施例1 —種血運重建生物可降解性鎂合金藥物支架，包括空心管l，空心管的材質(zhì)為鎂質(zhì) 量百分含量為99. 9%的鎂鋁合金，管的內(nèi)徑為2. 4mm，壁厚為0. 3mm，長度為0. 5cm，空心管 的壁上設(shè)置有8個直徑為0. 2mm的貫穿壁的小孔2，空心管的內(nèi)表面和外表面上設(shè)置有含有 堿性成纖維生長因子和肝素的聚己內(nèi)酯層3，所述堿性成纖維生長因子、肝素和聚己內(nèi)酯的 比例為30ug : 20mg : 0. 2g。 心肌血運重建動物實驗將實驗豬通過戊巴比妥鈉注射麻醉，建立心肌缺血模型， 沿胸骨正中切口 ，打開胸腔及心包，暴露心臟，直視下在左室前壁進行心肌打孔，穿透心壁 后血液自心腔射出，迅速將本發(fā)明制備的血運重建生物可降解性鎂合金藥物支架放在心肌 孔道內(nèi)，并于管道外口處結(jié)扎固定。動物均于術(shù)后通過灌注核素顯像(SPECT)評價動物血 流灌注的效果，動物處死后支架周圍心肌取材經(jīng)福爾馬林固定.石蠟連續(xù)切片，染色，光鏡 下觀察血管再生與重建等形態(tài)學變化。(見圖2，圖3)支架作用后心肌組織內(nèi)皮vWF免疫 組織化學染色結(jié)果表明鎂合金藥物支架可以明顯的促進血管再生(黑色箭頭所指為新生 血管)(見圖2)，動物實驗心肌灌注垂直短軸、水平長軸、垂直長軸切面SPECT斷層顯像結(jié)果
5表明支架作用后明顯改善血流灌注效果(見圖3)
實施例2 —種血運重建生物可降解性鎂合金藥物支架的制備方法，包括如下步驟以鎂為 材料通過機械加工方式制備成內(nèi)徑為2. 4mm，壁厚0. 3mm，長度lcm的空心管狀支架，用電 動機械鉆頭在管的側(cè)壁四周均勻打貫穿的小孔，孔徑為lmm，小孔數(shù)量為一周4個，4排共 16個小孔，將二氯甲烷加入到聚己內(nèi)酯-聚乳酸共聚物(摩爾比為60/40)中，配成濃度為 10% (g/ml)的聚合物的二氯甲烷溶液，充分攪拌，溶解，取上述溶液lml，取50ug的P型 轉(zhuǎn)化生長因子均勻分散在聚合物的二氯甲烷溶液中，加入到注射器中，在電壓13KV，流量為 10ul/ml下，通過靜電紡絲設(shè)備制成納米纖維，用管狀鎂合金支架作為收集器收集納米纖維 巻繞成壁厚為0.5mm的外表面涂層，待溶劑揮發(fā)完全后取下，最后按0. lg : lml的比例，將 摩爾比為60/40的聚己內(nèi)酯-聚乳酸共聚物加入至二氯甲烷，制成溶液，取上述溶液lml， 將50mg的肝素均勻分散在溶液中，均勻涂在鎂合金支架內(nèi)表面，制成一種血運重建生物可 降解性鎂合金藥物支架。
實施例3 —種血運重建生物可降解性鎂合金藥物支架的制備方法，包括如下步驟以鎂質(zhì) 量百分含量為90%的鎂錳合金為材料通過機械加工方式制備成內(nèi)徑為2. 4mm，壁厚0. 3mm， 長度3cm的空心管，用直徑為lmm的電動機械鉆頭在管的側(cè)壁均勻打貫穿的小孔，小孔數(shù)量 為50個，將二氯甲烷加入到聚己內(nèi)酯-聚乳酸共聚物(摩爾比為60/40)中，配成濃度為 15% (g/ml)的聚己內(nèi)酯-聚乳酸共聚物的二氯甲烷溶液，充分攪拌，溶解；按50ug : 40mg 的比例將13型轉(zhuǎn)化生長因子和肝素均勻分散在lml聚己內(nèi)酯-聚乳酸共聚物的二氯甲烷 溶液中，均勻噴涂在鎂合金支架內(nèi)外表面，制成一種血運重建生物可降解性鎂合金藥物支 架，使每個支架含P型轉(zhuǎn)化生長因子50ug和肝素40mg。
實施例4 血運重建生物可降解鎂合金藥物支架的制備方法，包括如下步驟 (1)以鎂質(zhì)量百分含量為90%的鎂鋁合金為原料，加工成內(nèi)徑為0. 2mm，壁厚為
0. 3mm，長度為0. 7cm的空心管; (2)按O. lg : 2ml的比例，將聚乳酸溶解到二氯甲烷中，制成可生物降解的聚乳 酸的二氯甲烷溶液，將50ug的堿性成纖維生長因子均勻分散在lml聚乳酸的二氯甲烷溶液 中，通過浸泡處理，設(shè)置在步驟(1)制備的空心管的內(nèi)表面和外表面上，即制成一種血運重 建生物可降解鎂合金藥物支架。
實施例5 血運重建生物可降解鎂合金藥物支架的制備方法，包括如下步驟 (1)以鎂質(zhì)量百分含量為98%的鎂錳合金為原料，加工成內(nèi)徑為5mm，壁厚為
0. lmm，長度為lcm的空心管，在管壁上打出20個貫穿壁的直徑為0. 8mm的孔； (2)按O. lg : 2ml的比例，將聚乙醇酸溶解到三氯甲烷中，制成可生物降解的聚乙
醇酸的三氯甲烷溶液，將20ug : 50mg的血管內(nèi)皮生長因子和肝素均勻分散在lml的聚乙
醇酸的三氯甲烷溶液中，噴涂在步驟(1)制備的空心管的內(nèi)表面和外表面上，即制成一種
血運重建生物可降解鎂合金藥物支架。 實施例6
6
血運重建生物可降解鎂合金藥物支架的制備方法，包括如下步驟 (1)以鎂質(zhì)量百分含量為99%的鎂鋅合金為原料，加工成內(nèi)徑為3咖，壁厚為
0. 05mm，長度為0. 5cm的空心管，在管壁上打出9個貫穿壁的直徑為0. 2mm的孔； (2)按O. 4g : 2ml的比例，將聚乳酸_聚乙醇酸共聚物溶解到四氫呋喃中，制成聚
乳酸-聚乙醇酸共聚物的四氫呋喃溶液，將50mg的肝素均勻分散在lml聚乳酸-聚乙醇酸
共聚物的四氫呋喃溶液中，通過浸泡，沉積在步驟(1)制備的空心管的內(nèi)表面和外表面上，
即制成一種血運重建生物可降解鎂合金藥物支架。 實施例7 血運重建生物可降解鎂合金藥物支架的制備方法，包括如下步驟 (1)以鎂質(zhì)量百分含量為91%的鎂鋯合金為原料，加工成內(nèi)徑為0.2咖，壁厚為
0. lmm，長度為0. 5cm的多孔網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的空心管； (2)按O. lg : 2ml的比例，將聚二氧六環(huán)溶解到丙酮中，制成聚二氧六環(huán)的丙酮溶 液，將50ug : 10mg的堿性成纖維生長因子和肝素均勻分散在lml聚二氧六環(huán)的丙酮溶液 中，噴涂在步驟(1)制備的空心管的內(nèi)表面和外表面上，即制成一種血運重建生物可降解 鎂合金藥物支架。
實施例8 血運重建生物可降解鎂合金藥物支架的制備方法，包括如下步驟 (1)以鎂質(zhì)量百分含量為99%的鎂鈣合金為原料，加工成內(nèi)徑為5mm，壁厚為
0. 5mm，長度為3cm的多孔網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的空心管； (2)按O. lg : 2ml的比例，將膠原蛋白溶解到二甲基甲酰胺中，制成膠原蛋白的二 甲基甲酰胺溶液，將10ug : 30mg的血管內(nèi)皮生長因子和肝素均勻分散在lml膠原蛋白的 二甲基甲酰胺溶液中，噴涂在步驟(1)制備的空心管的內(nèi)表面和外表面上，即制成一種血 運重建生物可降解鎂合金藥物支架。
實施例9 血運重建生物可降解鎂合金藥物支架的制備方法，包括如下步驟 (1)以鎂質(zhì)量百分含量為95%的鑭鎂合金為原料，加工成內(nèi)徑為5mm，壁厚為
0. lmm，長度為lcm的螺旋管狀結(jié)構(gòu)的空心管； (2)按0.2g : 2ml的比例，將質(zhì)量比為1 : 2的明膠和殼聚糖溶解到二甲基甲酰 胺中，制成可生物降解聚合物溶液，將50ug : 10mg的13型轉(zhuǎn)化生長因子和肝素均勻分散 在lml所述的可生物降解聚合物溶液中，浸泡后，沉積在步驟(1)制備的空心管的內(nèi)表面和 外表面上，即制成一種血運重建生物可降解鎂合金藥物支架。
實施例10 透室壁性心肌血運重建生物可降解鎂合金藥物支架的制備方法，包括如下步驟
(1)以鎂質(zhì)量百分含量為99%的釹鎂合金為原料，加工成內(nèi)徑為0. 2mm，壁厚為 0. 5mm，長度為0. 5cm的螺旋管狀結(jié)構(gòu)的空心管； (2)按O. 2g : 2ml的比例，將殼聚糖溶解到二甲基甲酰胺中，制成殼聚糖的二甲基 甲酰胺溶液，將10ug : 20mg的13型轉(zhuǎn)化生長因子和肝素均勻分散在lml殼聚糖的二甲基 甲酰胺溶液中，噴涂在步驟(1)制備的空心管的內(nèi)表面和外表面上，即制成一種血運重建 生物可降解鎂合金藥物支架。
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實施例11 透室壁性心肌血運重建生物可降解鎂合金藥物支架的制備方法，包括如下步驟
(1)以鎂質(zhì)量百分含量為99%的鎂鋁合金為原料，加工成內(nèi)徑為0. 2mm，壁厚為0. 5mm，長度為0. 5cm的螺旋管狀結(jié)構(gòu)的空心管，即制成一種血運重建生物可降解鎂合金藥物支架。
權(quán)利要求
血運重建生物可降解鎂合金藥物支架，包括空心管，所述空心管的材質(zhì)為鎂或鎂合金，所述空心管的內(nèi)徑為0.2mm-5mm，壁厚為0.05-0.5mm，長度為0.5-3cm，所述空心管為管壁上設(shè)置有0-50個直徑為0.2mm-1mm小孔的管或多孔網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的管或螺旋管狀結(jié)構(gòu)的管，所述空心管的內(nèi)表面和外表面上設(shè)置有含有細胞生長因子或/和肝素的生物可降解聚合物層，所述細胞生長因子、肝素和聚合物的比例為0ug-50ug∶0mg-50mg∶0-200mg。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的血運重建生物可降解鎂合金藥物支架，其特征是所述鎂合金 為鎂質(zhì)量百分含量為90%-99.9%的鎂鋁合金、鎂錳合金、鎂鋅合金、鎂鋯合金、鎂稀土系 列合金或鎂鈣合金。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的血運重建生物可降解鎂合金藥物支架，其特征是所述細胞生 長因子為堿性成纖維生長因子、血管內(nèi)皮生長因子或P型轉(zhuǎn)化生長因子。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的血運重建生物可降解鎂合金藥物支架，其特征是所述生物可 降解聚合物為聚己內(nèi)酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-聚乙醇酸共聚物、聚己內(nèi)酯-聚乳酸共 聚物、聚二氧六環(huán)、膠原蛋白、明膠或殼聚糖至少一種。
5. 血運重建生物可降解鎂合金藥物支架的制備方法，其特征是包括如下步驟(1) 以鎂或鎂合金為原料，加工成內(nèi)徑為0. 2mm-5mm，壁厚為0. 05-0. 5mm，長度為 0. 5-3cm的空心管，在管壁上打出0-50個貫穿壁的直徑為0. 2mm-lmm的孔；或者以鎂或鎂 合金為原料，加工成內(nèi)徑為0. 2mm-5mm，壁厚為0. 05-0. 5mm，長度為0. 5_3cm的多孔網(wǎng)狀結(jié) 構(gòu)的空心管；或者以鎂或鎂合金為原料，加工成內(nèi)徑為0. 2mm-5mm，壁厚為0. 05-0. 5mm，長 度為0. 5-3cm的螺旋管狀結(jié)構(gòu)的空心管；(2) 按0-200mg : lml的比例，將生物可降解聚合物溶解到二氯甲烷或三氯甲烷或四氫 呋喃或丙酮或二甲基甲酰胺中，制成生物可降解聚合物溶液，將0ug-50ug : 0mg-50mg的細 胞生長因子和肝素均勻分散在所述可生物降解聚合物溶液中，通過浸泡或噴涂處理，設(shè)置 在所述步驟(1)制備的空心管的內(nèi)表面和外表面上，即制成一種血運重建生物可降解鎂合 金藥物支架。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的血運重建生物可降解鎂合金藥物支架的制備方法，其特征 是所述鎂合金為鎂質(zhì)量百分含量為90% -99. 9%的鎂鋁合金、鎂錳合金、鎂鋅合金、鎂鋯合 金、鎂稀土系列合金或鎂鈣合金。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的血運重建生物可降解鎂合金藥物支架的制備方法，其特征是 所述細胞生長因子為堿性成纖維生長因子、血管內(nèi)皮生長因子或P型轉(zhuǎn)化生長因子。
8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的血運重建生物可降解鎂合金藥物支架的制備方法，其特征是 所述生物可降解聚合物為聚己內(nèi)酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-聚乙醇酸共聚物、聚己內(nèi) 酯-聚乳酸共聚物、聚二氧六環(huán)、膠原蛋白、明膠或殼聚糖至少一種。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種血運重建生物可降解鎂合金藥物支架，包括空心管，所述空心管的材質(zhì)為鎂或鎂合金，所述空心管為管壁上設(shè)置有0-50個直徑為0.2mm-1mm小孔的管或多孔網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的管或螺旋管狀結(jié)構(gòu)的管，所述空心管的內(nèi)表面和外表面上設(shè)置有含有細胞生長因子或/和肝素的生物可降解聚合物層。由于選用鎂或鎂合金為原料，本發(fā)明的藥物支架，徑向支撐性能較好，可以阻止血運重建孔道閉合，保持其血流灌注通暢，同時支架側(cè)孔可以促進血流對側(cè)壁肌肉直接灌注；生物相容性較好，體內(nèi)作用炎癥反應(yīng)較小；可以促進血管再生，起到抗凝血的作用；可以促進缺血心肌或缺血下肢血運重建。
文檔編號A61M31/00GK101708140SQ20091006830
公開日2010年5月19日 申請日期2009年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月30日
發(fā)明者劉天軍, 呂豐 申請人:中國醫(yī)學科學院生物醫(yī)學工程研究所