專利名稱：治療尿路感染的組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥組合物，特別涉及治療尿路感染的中藥組合物。
背景技術(shù)：
尿路感染是由細菌(極少數(shù)可由真菌、原蟲、病毒)直接侵襲所引起。尿路感 染分為上尿路感染和下尿路感染，上尿路感染指的是腎盂腎炎，下尿路感染包括尿道炎 和膀胱炎。腎盂腎炎又分為急性腎盂腎炎和慢性腎盂腎炎。常發(fā)生于女性。目前的治療方法主要包括1.對癥支持治療；2.針對病原體的治療3.維持水電解質(zhì)平衡。其中，針對病原體的治療通常用頭孢唑啉鈉、諾氟沙星等抗生素。盡管使用上述療法，仍有一部分病人會產(chǎn)生抗生素耐藥的遷延尿路感染，久治 不愈。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療尿路感染的組合物，能控制急性尿感的癥狀， 對久治不愈抗生素耐藥的遷延尿路感染療效顯著。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的實施方式提供了一種治療尿路感染的組合物， 該組合物由藥學(xué)上可接受的載體以及活性成份組成，活性成份由以下重量配比的組分構(gòu)
成
1-9■量份的鳳尾草；
1-9■量份的鴨跖草；
1-9■量份的四季青；
1-9■量份的蛇舌草。
本發(fā)明的實施方式還提供了一種制備上文的組合物的方法，包括下述步驟
將以下重量配比的組分與藥學(xué)上可接受的載體混合，從而得到上文的組合物
1-9■量份的鳳尾草；
1-9■量份的鴨跖草；
1-9■量份的四季青；
1-9■量份的蛇舌草；
1-9■量份的扁蓄草；
1-9■量份的瞿麥；
0.33--3重量份的黃柏；
1-9■量份的土茯苓。
本發(fā)明的實施方式還提供了一種治療尿路感染的組合物，該組合物由以下:配比的組分構(gòu)成
1-9重量份的鳳尾草；
1-9重量份的鴨跖草；
1-9重量份的四季青；
1-9重量份的蛇舌草；
1-9重量份的扁蓄草；
1-9重量份的瞿麥；
0.33-3重量份的黃柏；
1-9重量份的土茯苓。
本發(fā)明實施方式與現(xiàn)有技術(shù)相比，主要區(qū)別及其效果在于
清熱解毒，利濕通淋，治療尿路感染中醫(yī)辨證屬于濕熱淋之癥見小便頻數(shù)澀 痛，淋浙不爽，或有發(fā)熱，腰酸痛。舌苔黃白膩，舌質(zhì)紅，脈數(shù)。能控制急性尿感的癥 狀，對久治不愈抗生素耐藥的遷延尿路感染療效顯著。
進一步地，加入金銀花和黃連后對高熱不退者有更好療效。
進一步地，加入細柴胡和黃苓后對寒熱往來者有更好療效。
進一步地，加入烏藥和青皮后對小腹脹痛者有更好療效。
進一步地，加入川楝子和延胡索后對小便澀痛甚者有更好療效。


無附圖。
具體實施方式
在以下的敘述中，為了使讀者更好地理解本申請而提出了許多技術(shù)細節(jié)。但 是，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以理解，即使沒有這些技術(shù)細節(jié)和基于以下各實施方式的 種種變化和修改，也可以實現(xiàn)本申請各權(quán)利要求所要求保護的技術(shù)方案。
為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚，下面將結(jié)合附圖對本發(fā)明的實 施方式作進一步地詳細描述。
本發(fā)明第一實施方式涉及一種治療尿路感染的組合物。該治療尿路感染的組合 物該組合物由藥學(xué)上可接受的載體以及活性成份組成，活性成份由以下重量配比的組分 構(gòu)成
1-9重量份的鳳尾草。
1-9重量份的鴨跖草。
1-9重量份的四季青。
1-9重量份的蛇舌草。
1-9重量份的扁蓄草。
1-9重量份的瞿麥。
0.33-3重量份的黃柏。
1-9重量份的土茯苓。
上述組合物中，黃柏和土茯苓有利濕的作用，為君；
四季青和蛇舌草有清熱解毒的作用，為臣；
扁蓄草和瞿麥有利水通淋的作用，為佐；
鳳尾草和鴨跖草有清熱利濕的作用，為使。
其中，鳳尾草和鴨跖草起到輔助作用，在本明的其它一些實施方式中，并非一 定要全部加入，可以只加其中的一種或幾種，甚至可以一種都不加。
上述組合物具有清熱解毒，利濕通淋，治療尿路感染中醫(yī)辨證屬于濕熱淋之癥 見小便頻數(shù)澀痛，淋浙不爽，或有發(fā)熱，腰酸痛。舌苔黃白膩，舌質(zhì)紅，脈數(shù)。能控制 急性尿感的癥狀，對久治不愈抗生素耐藥的遷延尿路感染療效顯著。
在本發(fā)明中的術(shù)語“藥學(xué)上可接受的載體”指用于治療劑給藥的載體，包括各 種賦形劑和稀釋劑。該術(shù)語指這樣一些藥劑載體它們本身并不是必要的活性成分，且 施用后沒有過分的毒性。合適的載體是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所熟知的。在Remington' s Pharmaceutical Science (Mack Pub.Co., N.J.1991)中可以找到關(guān)于藥學(xué)上可接受的賦形劑 的充分討論。在組合物中藥學(xué)上可接受的載體可包括液體，如水、鹽水、甘油和乙醇。 另外，這些載體中還可能存在輔助性的物質(zhì)，如崩解劑、潤濕劑、乳化劑、pH緩沖物質(zhì)寸。
下面對上述活性成份中的各組分進行說明。
鳳尾草的別名很多，主要以其葉形和生態(tài)環(huán)境來命名，如雞爪草、金雞尾、雞 腳草、并欄邊草等，是一種蕨類植物，屬于鳳尾蕨科、鳳尾蕨屬。學(xué)名Pteris multifda Poir0主產(chǎn)長江流域及以南各省、區(qū)，北方的陜西、河北、山東等省也有分布。喜生長 在蔭蔽、濕潤、溫暖處。也耐旱，在南方冬季，石縫中生長的植株經(jīng)-二月干旱，仍不 致完全枯死。鳳尾草無地上莖，葉從根莖叢生地上，高三、五十厘米，葉分成5-7片小 葉，寬1-2厘米，呈短、長帶形，邊緣有小鋸齒，葉片兩側(cè)波狀皺曲。性味淡、微 苦，涼。功效清熱利濕，解毒止痢，涼血止血。
鴨跖草是一種一年生草本，又名雞舌草、鼻斫草、碧竹子(《本草拾遺》)，碧 竹草(《本草圖經(jīng)》)，青耳環(huán)花、碧蟾蜍、竹葉草(《竹譜詳錄》，耳環(huán)草(《世醫(yī) 得效方》)等。莖圓柱形，肉質(zhì)，長30 60厘米，下部莖匍匐狀，節(jié)常生根，節(jié)間較 長，表面呈綠色或暗紫色，具縱細紋。性味甘，寒。同屬植物莖葉的水浸劑或煎劑能 興奮子宮、收縮血管，并能縮短凝血時間。
四季青，別名紅冬青、油葉樹、樹頂子。為冬青科冬青屬植物冬青IlexchinensisSims.以根皮、葉及種子入藥。根皮、葉全年可采；種子秋、冬采，分別曬干。性味苦，寒。功效清熱解毒，活血止血。
蛇舌草，拉丁名HerbaHedyotidis Diffusae，為茜草科植物白花蛇舌草Hedyotis diffosaWilld及傘房花耳草H.corymbosaL.的本草。全草纖細，有多數(shù)分枝，光滑無毛、灰綠色。單葉對生，無柄，線形、全緣，上部有小齒，托葉2片，細小，先端有小齒， 花細小，1-2雜著生于葉腋，無梗或具短梗，蒴倮扁球形，兩側(cè)各有一條縱溝，頂端有4 萼齒。性味甘苦寒。功效清熱解毒，消癰散結(jié)，利尿除濕。
扁蓄草，為蓼科一年生草本植物扁蓄的全草。別名；扁蓄、大扁蓄、鳥蓼、扁 竹、扁子草、扁蔓、竹節(jié)草、粉節(jié)草、豬牙草、扁豬牙、道生草。藥用部分全草。性 味苦，微寒。功能；清熱利尿，通淋，殺蟲。
瞿麥，為石竹科植物瞿麥Dianthus superbus L.和石竹D.chinensis L.的干燥地上部分。全國大部分地區(qū)有分布，主產(chǎn)于河北、河南、遼寧、江蘇等地。夏、秋二季花果 期采割，除去雜質(zhì)，曬干，切段生用。性味苦，寒。功效利尿通淋，破血通經(jīng)。
黃柏，英文名CORTEX PHELLODENDRI，為蕓香科植物黃皮樹Phellodendron chinense Schneid.或黃檗 Phellodendron amurense Rupr.的干燥樹皮。前者習(xí)稱“川黃柏”，后者習(xí)稱“關(guān)黃柏”。剝?nèi)淦ず螅ゴ制?，曬干。性味苦，寒。功?清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。
土茯苓，英文名Glabrous Greenbrier Rhizome，別名冷飯團、硬飯頭、紅土苓、土萆蘚、山牛、土苓、山硬硬、飯團根、山豬糞、毛尾薯、山遺糧、山奇良等。為百合 科植物光葉菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根莖。藥材性狀根莖略呈圓柱形，稍扁或呈 不規(guī)則條塊，有結(jié)節(jié)狀隆起，具短分枝，長5 22cm，直徑2 5cm。表面黃棕色或灰 褐色，凹凸不平，有堅硬的須根殘基，分枝頂端有圓形芽痕，有的外皮現(xiàn)不規(guī)則裂紋， 并有殘留的鱗葉。質(zhì)堅硬。切片呈長圓形或不規(guī)則，厚1 5mm，邊緣不整齊；切面類 白色至淡紅棕色，粉性，可見點狀維管束及多數(shù)小亮點；質(zhì)略韌，折斷時有粉塵飛揚， 以水濕潤后有黏滑感。無臭，味微甘、澀。常切成厚1 5mm的薄片。性味甘、 淡，平。功效除濕，解毒，通利關(guān)節(jié)。
優(yōu)選地，上述活性成份可以由以下重量配比的組分構(gòu)成
1.5-4.5重量份的鳳尾草。
1.5-4.5重量份的鴨跖草。
1.5-4.5重量份的四季青。
1.5-4.5重量份的蛇舌草。
1.5-4.5重量份的扁蓄草。
1.5-4.5重量份的瞿麥。
0.5-2重量份的黃柏。
1.5-4.5重量份的土茯苓。
本發(fā)明第二實施方式涉及一種治療尿路感染的組合物。
第二實施方式在第一實施方式的基礎(chǔ)上進行了改進，主要改進之處在于對活 性成份中各組分給出了更為優(yōu)選的的重量配比，具體如下
2.7-3.3重量份的鳳尾草。
2.7-3.3重量份的鴨跖草。
2.7-3.3重量份的四季青。
2.7-3.3重量份的蛇舌草。
2.7-3.3重量份的扁蓄草。
2.7-3.3重量份的瞿麥。
0.9-1.1重量份的黃柏。
2.7-3.3重量份的土茯苓。
本發(fā)明第三實施方式涉及一種治療尿路感染的組合物。
第三實施方式在第一或第二實施方式的基礎(chǔ)上進行了改進，主要改進之處在 于對高熱不退者在活性成份中進一步加入金銀花和黃連，具體如下
2.7-3.3重量份的金銀花。
0.27-0.33重量份的黃連。
金銀花，英文名FLOS LONICERAE,為忍冬科忍冬屬植物，變種有忍冬 Lonicera japonica Thunb.、紅腺忍冬 Lonicera hypoglauca Miq.、山銀花 Lonicera confusa DC.或毛花柱忍冬Lonicera Dasystyla Rehd.的干燥花蕾或帶初開的花。夏初花開放前采收，干燥；或用硫黃熏后干燥。性味甘，寒。功效清熱解毒，涼散風(fēng)熱。
黃連，別名川連、姜連、川黃連、姜黃連、姜川連、姜制黃連、萸連、萸 黃連、炒黃連、吳萸黃連、酒連、酒黃連、酒飲連、豬膽汁炒黃連、鹽炒黃連、黃連 炭、姜汁炒川連、尾連等。為毛茛科植物黃連Coptis chinensisFranch.三角葉黃連Coptis deltoidea C.Y.Chenget Hsiao 或云連 Coptisteeta Wall.的干燥根莖。性味苦寒。功效 清熱燥濕，瀉火解毒。
本發(fā)明第四實施方式涉及一種治療尿路感染的組合物。
第四實施方式在第一或第二實施方式的基礎(chǔ)上進行了改進，主要改進之處在 于對寒熱往來者在活性成份中進一步加入細柴胡和黃苓，具體如下
0.9-1.1重量份的細柴胡。
0.9-1.1重量份的黃芩。
細柴胡，柴胡為傘形科植物北柴胡和狹葉柴胡的根或全草，飲片有北柴胡、南 柴胡之分。其中南柴胡主產(chǎn)于我國南方的四川、湖北、江蘇等地，其根與北柴胡相比較 細，多彎曲不直，質(zhì)地嬌軟，故稱軟柴胡、細柴胡。
黃芩，英文名RADIX SCUTELLARIAE，別名山茶根、黃芩茶、土金茶根。為 唇形科植物黃芩Scutellariabaicalensis Georgi的干燥根。春、秋二季采挖，除去須根及泥沙，曬后撞去粗皮，曬干。性味苦，寒。功效清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。
本發(fā)明第五實施方式涉及一種治療尿路感染的組合物。
第五實施方式在第一或第二實施方式的基礎(chǔ)上進行了改進，主要改進之處在 于對于小腹脹痛者在活性成份中進一步加入烏藥和青皮，具體如下
0.9-1.1重量份的烏藥。
0.9-1.1重量份的青皮。
烏藥，(Lindera aggregata (Sims) Kosterm.)為樟科.山胡椒屬植物，英文名 Radix Linderae。別名鳑紕樹(本草綱目)，銅錢樹(浙江、江西)，天臺烏藥、斑皮 柴(浙江)，白背樹、鯽魚姜、細葉樟、土木香(江西)，白葉子樹(廣東)，香葉子(浙 江)。為樟科植物烏藥Lindera aggregata (Sims) Kosterm.的塊根。全年均可采挖，除去細根，洗凈，趁鮮切片，曬干。生用或麩炒用。性味辛，溫。功效行氣止痛，溫腎散寒。
青皮，英文名PERICARPIUM CITRI RETICULATAEVIRIDE，別名四花青 皮、個青皮、青皮子、小青皮、四青皮、醋青皮。為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥幼果或未成熟果實的果皮。5 6月收集自落的幼果，曬干，習(xí)稱 “個青皮”或“青皮子” ；7 8月采收未成熟的果實，在果皮上縱剖成四瓣至基部，除 盡瓤瓣，曬干，習(xí)稱“四花青皮”。性味苦、辛，溫。功效疏肝破氣，消積化滯。
本發(fā)明第六實施方式涉及一種治療尿路感染的組合物。
第六實施方式在第一或第二實施方式的基礎(chǔ)上進行了改進，主要改進之處在 于對小便澀痛甚者在活性成份中進一步加入川楝子和延胡索，具體如下
0.9-1.1重量份的川楝子。
0.9-1.1重量份的延胡索。
川楝子，英文名Szechwiffl CWnaberry Frait，別名金鈴子。為楝科植物川楝 Meliatoosendan Sied.EtZucc.的果實。性味寒苦。功效舒肝，行氣止痛，驅(qū)蟲。
延胡索，英文名RHIZOMA CORYDA LIS，別名玄胡素、元胡延胡，玄胡 索，元胡索。為罌粟科植物延胡索Corydalisyanhusuo W.T.Wang的干燥塊莖。夏初莖葉枯萎時采挖，除去須根，洗凈，置沸水中煮至恰無白心時，取出，曬干。性味辛、 苦，溫。功效活血，利氣，止痛。
可以理解，本發(fā)明的各實施方式中，除了已經(jīng)提到的組分外，還可以含有少量 的且不影有效成分的次要成分和/或雜質(zhì)。例如，可以含有甜味劑以改善口味、抗氧化 劑以防止氧華，以及其它本領(lǐng)域常用的添加劑。
上述各實施方式中，組合物的用法為
1劑煎2汁，每隔3-4小時服一次，高熱者1日服2劑，服藥嘔吐將中藥作保留灌腸。
優(yōu)選地，1劑為黃柏10克，土茯苓30克(解毒利濕)，為君，四季青30克， 蛇舌草30克(解毒)為臣，扁蓄草30克，瞿麥30克(通淋)為佐，鳳尾草30克，鴨跖 草30克(清熱)為使。
針對尿路感染患者定固定的尿感方，在上述1劑中對不同的兼證隨證加味對 高熱不退者，加金銀花30克，黃連3克；對寒熱往來者，加細柴胡10克，黃芩10克； 對小腹脹痛者，加加烏藥10克，青皮10克；對小便澀痛甚者，加川楝子10克，延胡索 10克。
上述各實施方式中，也可以不添加藥學(xué)上可接受的載體，也就是說以活性成份 作為藥物組合物。
本發(fā)明第七實施方式涉及一種制備第一至第六實施方式中組合物的方法。包括 下述步驟
將以下重量配比的組分與藥學(xué)上可接受的載體混合，從而得到第一至第六實施 方式中所述的組合物。
1-9重量份的鳳尾草。
1-9重量份的鴨跖草。
1-9重量份的四季青。
1-9重量份的蛇舌草。
1-9重量份的扁蓄草。
1-9重量份的瞿麥。
0.33-3重量份的黃柏。
1-9重量份的土茯苓。
本實施方式是與第一至第六實施方式相對應(yīng)的方法實施方式，本實施方式可與 第一至第六實施方式互相配合實施。第一至第六實施方式中提到的相關(guān)技術(shù)細節(jié)在本實施方式中依然有效，為了減少重復(fù)，這里不再贅述。相應(yīng)地，本實施方式中提到的相關(guān) 技術(shù)細節(jié)也可應(yīng)用在第一至第六實施方式中。
臨床研究
我們根據(jù)急性腎盂腎炎的臨床表現(xiàn)，按中醫(yī)理論，擬定尿感方作為基本治療方 藥，現(xiàn)將以尿感方為主治療急性腎盂腎炎110例療效觀察，
經(jīng)治療后，從以下幾方面觀察療效
1、發(fā)熱84例，服藥后1-3天熱退的48例，4_7天熱退的22例，一周以上退清 的9例，無效的5例。
2、尿路癥狀消失情況，服藥后1-3天消失的14例，4_7天消失的50例，二周消 失的34例，無效的12例。
3、尿化驗情況，治療后尿中白細胞1-3天消失的5例，4-7天消失的33例，二 周消失的33例，一周消失的25例，出院時大于5只的14例。
4、尿菌培養(yǎng)情況，經(jīng)治療后出院時尿菌培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰的30例，未轉(zhuǎn)陰的32例。
5、血象中白血球增高經(jīng)治的有效病例，隨著發(fā)熱退，尿路癥狀改善，皆逐漸降 至正常。
治療結(jié)果痊愈(臨床癥狀消失，尿常規(guī)正常，尿菌培養(yǎng)陰性)66例，占 60%,好轉(zhuǎn)(臨床癥狀消失，尿常規(guī)中白細胞大于5只或尿常規(guī)正常而尿菌未轉(zhuǎn)陰)32 例，占四.1%，無效(治療3天熱不下降，或治療一周尿路癥狀未改善者)12例，占 10.9%。
雖然通過參照本發(fā)明的某些優(yōu)選實施方式，已經(jīng)對本發(fā)明進行了圖示和描述， 但本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)該明白，可以在形式上和細節(jié)上對其作各種改變，而不偏離 本發(fā)明的精神和范圍。
權(quán)利要求
1.一種治療尿路感染的組合物，其特征在于，該組合物由藥學(xué)上可接受的載體以及 活性成份組成，所述活性成份由以下重量配比的組分構(gòu)成1-9重量份的鳳尾草； 1-9重量份的鴨跖草； 1-9重量份的四季青； 1-9重量份的蛇舌草。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療尿路感染的組合物，其特征在于，所述活性成份還包括1-9重量份的扁蓄草； 1-9重量份的瞿麥。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療尿路感染的組合物，其特征在于，所述活性成份還包括0.33-3重量份的黃柏； 1-9重量份的土茯苓。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療尿路感染的組合物，其特征在于，所述活性成份中各組 分的重量配比為2.7-3.3重量份的鳳尾草； 2.7-3.3重量份的鴨跖草； 2.7-3.3重量份的四季青； 2.7-3.3重量份的蛇舌草； 2.7-3.3重量份的扁蓄草； 2.7-3.3重量份的瞿麥； 0.9-1.1重量份的黃柏； 2.7-3.3重量份的土茯苓。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項所述的治療尿路感染的組合物，其特征在于，所述活 性成份還包括2.7-3.3重量份的金銀花； 0.27-0.33重量份的黃連。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項所述的治療尿路感染的組合物，其特征在于，所述活 性成份還包括0.9-1.1重量份的細柴胡； 0.9-1.1重量份的黃芩。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項所述的治療尿路感染的組合物，其特征在于，所述活 性成份還包括0.9-1.1重量份的烏藥； 0.9-1.1重量份的青皮。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項所述的治療尿路感染的組合物，其特征在于，所述活 性成份還包括0.9-1.1重量份的川楝子；09-1.1重量份的延胡索。
9.一種制備權(quán)利要求1所述的組合物的方法，其特征在于，包括下述步驟將以下重量配比的組分與藥學(xué)上可接受的載體混合，從而得到權(quán)利要求1所述的組 合物；1-9重量份的鳳尾草； 1-9重量份的鴨跖草； 1-9重量份的四季青； 1-9重量份的蛇舌草； 1-9重量份的扁蓄草； 1-9重量份的瞿麥； 0.33-3重量份的黃柏； 1-9重量份的土茯苓。
10.—種治療尿路感染的組合物，其特征在于，該組合物由以下重量配比的組分構(gòu)成1-9重量份的鳳尾草； 1-9重量份的鴨跖草； 1-9重量份的四季青； 1-9重量份的蛇舌草； 1-9重量份的扁蓄草； 1-9重量份的瞿麥； 0.33-3重量份的黃柏； 1-9重量份的土茯苓。
全文摘要
本發(fā)明涉及中藥組合物，公開了一種治療尿路感染的組合物。能控制急性尿感的癥狀，對久治不愈抗生素耐藥的遷延尿路感染療效顯著。該中藥組合物包括鳳尾草、鴨跖草、四季青、蛇舌草、扁蓄草、瞿麥、黃柏和土茯苓。
文檔編號A61K36/756GK102018790SQ200910057890
公開日2011年4月20日 申請日期2009年9月11日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月11日
發(fā)明者葉景華 申請人:葉景華