專利名稱：治療膽囊膽道疾病的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，特別涉及一種治療膽囊膽道疾病的中藥制劑。
背景技術(shù)：
膽囊膽道疾病是臨床常見病、多發(fā)病，主要臨床特征是持續(xù)性的中上腹或右上腹撐 脹疼痛，可向肩背部放射、噯氣返酸、進(jìn)食油炸或高脂肪食物可引起癥狀加劇。膽囊或 膽管內(nèi)的濃稠粘液或結(jié)石梗阻膽管時(shí)可造成上述癥狀加劇或劇烈膽絞痛。膽汁返流可引 起反流性胃炎，長(zhǎng)期的膽汁淤積，化學(xué)性質(zhì)成分改變可形成結(jié)石、黃疸。濃稠膽汁或結(jié) 石梗阻膽管、膽囊可致壓力增大、膨脹，血管及淋巴受壓，導(dǎo)致組織壞死、壞疽，甚至 穿孔。
膽道系統(tǒng)感染和膽石癥的發(fā)生與精神因素、飲食失節(jié)、寒溫不適、蟲積有關(guān)，這些 因素使機(jī)體機(jī)能失調(diào)，造成肝膽系統(tǒng)神經(jīng)、血管、肌肉、腺體功能紊亂影響肝膽分泌及 運(yùn)動(dòng)機(jī)制時(shí)，則膽汁淤積、管壁充血淤血，膽汁化學(xué)性質(zhì)改變，可沉積、凝固。
膽道系統(tǒng)的炎癥和結(jié)石互為因果，臨床癥狀基本相似其病理機(jī)制主要是膽汁淤積、 管道梗阻、淤血。共有臨床特征是發(fā)熱、黃疸、上腹痛，可借助B超進(jìn)行臨床鑒別。
中醫(yī)認(rèn)為膽為"中精之府"，"通降"失司、氣滯血瘀則痛，膽汁逆溢則身目發(fā)黃， 濕熱內(nèi)蘊(yùn)則發(fā)燒。
目前，臨床上對(duì)急性膽囊炎和膽石癥是采用抗感染和手術(shù)治療?？垢腥局委熌軞⑺?細(xì)菌、抑制細(xì)菌繁殖，但無促進(jìn)臟器血液循環(huán)，無利膽退黃、無增強(qiáng)機(jī)體免疫力的作用， 所以易反復(fù)發(fā)作。手術(shù)治療痛苦大、費(fèi)用高、禁忌癥多，適用于膽系大型結(jié)石、膽系壞 死、壞疽及穿孔等急重病例。治已病狀態(tài)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療膽囊膽道疾病的中藥制劑，對(duì)膽系炎癥 及結(jié)石形成有預(yù)防和治療作用。本發(fā)明一種治療膽囊膽道疾病的中藥制劑，其特征在于由如下重量份數(shù)的中藥原料 制成柴胡1一2份、五靈脂1—2份、醋金鈴子1一2份、黃芩1一2份、蓬術(shù)1一2份、 胡桃米1—2份、虎杖l一2份、三棱1—2份、冰糖5—6份、蒲公英5~6份、粉丹皮l一2 份、山楂5—6份和元胡5—6份。
本發(fā)明可以制成中藥學(xué)上可接受的各種制劑，優(yōu)選水丸劑(又稱化膽丸)。制作方法 為常規(guī)的中藥制作方法精選以上藥料，按炮制規(guī)范進(jìn)行炮制，粉碎為細(xì)末，過200目 篩，加適量水、賦形劑攪拌均勻，制成直徑6mm水丸，烘干即可。 性狀黑褐色水丸，味苦澀，略帶芳香。
功能清熱利濕、利膽退黃、涼血解毒、舒肝健脾、活血化淤、利水消腫。明顯促
進(jìn)膽汁分泌，加速膽汁排泄，促進(jìn)脂肪與脂溶性維生素的消化與吸收，促進(jìn)肝臟血液循 環(huán)和細(xì)胞代謝，利膽溶石，松弛膽道擴(kuò)約肌以利結(jié)石排出，解痙止痛。
適應(yīng)癥急性膽囊炎、慢性膽囊炎、膽管炎、膽囊結(jié)石、膽管結(jié)石、膽汁淤積、膽 囊壁增厚、膽汁反流、膽管阻塞、膽囊積水積膿；胰腺炎所造成的上腹撐脹疼痛、惡心 嘔吐、口苦咽干、食少納怠、黃疸、小便溲赤、厭油膩等。
用量成人每次七克，重癥病例可加服三克， 一日兩次，兒童酌減。三十天為一療 程， 一個(gè)療程即可見效。
用法溫開水吞服。
不良反應(yīng)少見。偶見口干、便秘、腹瀉，停藥后自行消失。 藥理分析
黃芩清熱瀉火，燥濕解毒，現(xiàn)代藥理研究表明，含黃芩素、貝加因、黃芩寧。清 熱、鎮(zhèn)靜、護(hù)肝利膽、降壓、抗菌、抗病毒、抗真菌，黃芩素有清熱作用，貝加因有明 顯的利尿作用，黃芩甲醇有保肝作用。
胡桃米補(bǔ)腎壯陽，納氣定喘，潤(rùn)腸通便?，F(xiàn)代藥理研究表明，含亞油酸蛋白質(zhì)、 多種維生素、J3谷甾醇、多種微量元素，其作用機(jī)制是減少膽固醇的吸收，促使膽固醇 在肝內(nèi)降解，臨床驗(yàn)證有溶石作用。
冰糖清熱、滋潤(rùn)、護(hù)肝、調(diào)味。
柴胡發(fā)散解表、舒肝解郁、升壯陽氣，現(xiàn)代藥理研究表明，含柴胡皂甙元，柴胡 皂式A、 B、 C、 D，黃酮類化合物，揮發(fā)油，香豆精和植物甾醇，有明顯的清熱鎮(zhèn)痛、護(hù)肝利膽作用。
醋鈴子理氣開郁?，F(xiàn)代藥理研究表明，含川楝素、苦楝子酮、脂苦楝子酮等，能 阻斷神經(jīng)與肌肉接頭間的傳遞。
虎杖(紫金龍)活血化淤、祛風(fēng)勝濕、利膽退黃?，F(xiàn)代藥理研究表明，含大黃素、 大黃素-8-GS甙、大黃酚、大黃酸、鞣質(zhì)、fi谷甾醇、氨基酸、多糖甲鹽。護(hù)肝利尿、抗 菌消炎、降低肝臟內(nèi)脂化合物和血清中游離脂肪酸，降低谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶，對(duì) 金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌、變形桿菌、痢疾桿菌均有 抑制和殺滅作用。
五靈脂活血化淤?，F(xiàn)代藥理研究表明，含有維生素A類物質(zhì)、樹脂，能緩解平滑 肌痙攣、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、改善血液循環(huán)。
蒲公英清熱解毒，消癰散結(jié)。有抗菌、抗?jié)?、利肝保肝作用?br> 蓬術(shù)行氣破血，消積止痛?，F(xiàn)代藥理研究表明，含揮發(fā)油、姜黃素、去氫姜黃酮 等，蓬術(shù)中的姜黃酮有明顯的抗菌護(hù)肝作用。
三棱破血行氣，消積止痛?，F(xiàn)代藥理研究表明，含揮發(fā)油、有機(jī)酸、生物堿。
丹皮清熱涼血、活血化瘀、消癰排膿、清肝降壓?，F(xiàn)代藥理研究表明，含有丹皮 酚、芍藥甙、植物甾醇、鞣質(zhì)等，有顯著的清熱和抗菌作用。對(duì)金黃色葡萄球菌、溶血 性鏈球菌、枯草桿菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、綠膿桿菌、傷寒桿菌、變形桿菌、肺炎雙 球菌均有較強(qiáng)的抗菌作用，有清熱、止痛、降溫、止痙作用。
山楂消食化積、活血化瘀?，F(xiàn)代藥理研究表明，含山楂酸、綠原酸、咖啡酸、枸 椽酸等有機(jī)酸，還含有黃酮類、甙類、糖類、維生素等。藥理研究表明，促進(jìn)脂肪代謝 分解，增加胃消化酶的分泌，促進(jìn)消化。降脂、抗菌、抗氧化、利尿，增強(qiáng)機(jī)體免疫力， 減少膽固醇沉淀，溶解膽固醇結(jié)石。
元胡活血、行氣、止痛，主要用于氣血淤滯諸痛癥。本品辛散通溫，"能行血中氣 滯，氣中血滯，故專治一身上下諸痛。"近代臨床用治多種內(nèi)臟痙攣性或非痙攣性疼痛， 均有較好療效。
化膽丸是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，與現(xiàn)代藥理研究相結(jié)合，改善膽汁成分，促進(jìn)膽道血 液循環(huán)，增強(qiáng)膽道系統(tǒng)應(yīng)急能力，降低膽汁粘稠度，減少膽道梗阻，降低結(jié)石形成幾率， 對(duì)膽系炎癥及結(jié)石形成有預(yù)防和治療作用，治未病態(tài)勢(shì)?；懲枧浞姜?dú)特，療程短，療效高，不易復(fù)發(fā)，無毒副作用，價(jià)格低廉，易于臨床推廣。以膽系炎癥、膽汁淤積、膽 囊壁增厚、膽汁返流、膽囊積水積膿、膽管阻塞和泥沙樣結(jié)石排出效果顯著，大于lcm 的結(jié)石排出效果不佳，行激光碎石后效果最好。
療效判斷(1)治愈癥狀消失，結(jié)石排出(結(jié)石《lcm者)，B超結(jié)石聲影消失。
(2)好轉(zhuǎn)癥狀明顯緩解或消失，部分結(jié)石排出，B超仍見結(jié)石陰影。(3)無效癥狀
無改善，結(jié)石無排出。
結(jié)果臨床治療120例。男37例，女83例，年齡35—75歲，病程6個(gè)月一30年。 其中膽囊炎63例，膽囊炎并發(fā)結(jié)石38例，膽囊摘除者3例，膽囊壁增厚者l例，膽汁 返流者15例。全部病例均經(jīng)B超確診。三十天為一療程， 一個(gè)療程即可見效， 一般經(jīng)過 1 2個(gè)療程?？傆行?6%，治愈率76%，無效2例，占1.7%，以膽系炎癥、膽汁淤積、 膽囊壁增厚、膽汁返流、膽囊積水積膿、膽管阻塞和泥沙樣結(jié)石排出效果顯著，大于lcm
的結(jié)石排出效果不佳，行激光碎石后效果最好。 以下列舉幾個(gè)典型病例
病例l、患者耿某某，女，75歲，有膽道取石和膽囊摘除術(shù)史，手術(shù)2年后，上腹 撐脹疼痛，晝輕夜重，向肩背部放射，厭油膩，苔黃膩，脈弦，右上腹部壓痛及輕度肌 緊張。服用化膽丸15天，癥狀明顯緩解，連續(xù)服用45天，癥狀消失。
病例2、患者馬某某，男，48歲，上腹部撐脹疼痛，陣發(fā)性加劇，輾轉(zhuǎn)多家醫(yī)院， 服用多種藥物治療效果不佳。經(jīng)B超檢查顯示膽囊壁增厚，服用化膽丸7天后，癥狀開 始緩解，共服藥30天，癥狀消失，隨訪三年無復(fù)發(fā)。
病例3、患者耿某某，女，52歲，就診時(shí)間2005年12月，兩年前行膽管取石和膽 囊摘除術(shù)，兩年半后，患者又感覺上腹撐脹疼痛，食欲不振，惡心，進(jìn)食油膩食物病情 加重，疼痛晝輕夜重，早晨起床前疼痛明顯，起床活動(dòng)后減輕，病人自述前病復(fù)發(fā)。服 用化膽丸10天，癥狀開始緩解，共服藥45天，癥狀消失，隨訪至今無復(fù)發(fā)。
具體實(shí)施例方式
以下實(shí)施例各中藥原料的份數(shù)均為重量份。其中實(shí)施例2為最佳實(shí)施例。 實(shí)施例l:
柴胡1份、五靈脂1份、醋金鈴子2份、黃芩2份、蓬術(shù)2份、胡桃米1份、虎杖 1份、三棱l份、冰糖5份、蒲公英6份、粉丹皮l份、山楂5份、元胡6份。由以上中藥原料制成水丸。 實(shí)施例2:
柴胡2份、五靈脂2份、醋金鈴子1份、黃芩1份、蓬術(shù)1份、胡桃米2份、 虎杖2份、三棱2份、冰糖6份、蒲公英5份、粉丹皮2份、山楂6份、元胡5份。 由以上中藥原料制成水丸。
權(quán)利要求
1、一種治療膽囊膽道疾病的中藥制劑，其特征在于由如下重量份數(shù)的中藥原料制成柴胡1-2份、五靈脂1-2份、醋金鈴子1-2份、黃芩1-2份、蓬術(shù)1-2份、胡桃米1-2份、虎杖1-2份、三棱1-2份、冰糖5-6份、蒲公英5-6份、粉丹皮1-2份、山楂5-6份和元胡5-6份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的中藥制劑，其特征在于為水丸。
全文摘要
本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療膽囊膽道疾病的中藥制劑，由如下重量份數(shù)的中藥原料配制而成柴胡1-2份、五靈脂1-2份、醋金鈴子1-2份、黃芩1-2份、蓬術(shù)1-2份、胡桃米1-2份、虎杖1-2份、三棱1-2份、冰糖5-6份、蒲公英5-6份、粉丹皮1-2份、山楂5-6份和元胡5-6份。優(yōu)選水丸劑。本發(fā)明對(duì)膽系炎癥及結(jié)石形成有預(yù)防和治療作用，治療療程短，療效高，不易復(fù)發(fā)，無毒副作用。
文檔編號(hào)A61P1/00GK101579494SQ20091001608
公開日2009年11月18日 申請(qǐng)日期2009年6月24日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月24日
發(fā)明者馬有奎 申請(qǐng)人:馬有奎